產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制

1、程序文件文件編號(hào)： QP0202文件版次： A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼： 10/10生效日期：1.目的 通過產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃使設(shè)計(jì)/開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,并在早期對(duì)產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)進(jìn)行完善.2 適用范圍 適用于公司新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā).3 定義3.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟.4 職責(zé)4.1由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中各部門工作.4.2由各部門組成的項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃工作和實(shí)施.4.3各部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃配合項(xiàng)目組工作中,并對(duì)本部門在項(xiàng)目組中代表所需承擔(dān)工作負(fù)責(zé).5.工作程序5

2、.1 項(xiàng)目小組的組成和前期策劃5.1.1業(yè)務(wù)部接到新產(chǎn)品訂單時(shí),按QP0301合同評(píng)審控制程序規(guī)定編制產(chǎn)品建議書提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命項(xiàng)目組組長(zhǎng),組成項(xiàng)目組.項(xiàng)目組組長(zhǎng)原則 上由技術(shù)課主管擔(dān)任,由質(zhì)保部、制造業(yè)務(wù)部、采購(gòu)課、財(cái)務(wù)部組成項(xiàng)目組，必要時(shí)有關(guān)分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除公司對(duì)產(chǎn)品策劃責(zé)任,同樣針對(duì)分承包方）,并由管理者代表明確項(xiàng)目組的職責(zé).5.1.3由項(xiàng)目組組長(zhǎng)根據(jù)部門職責(zé)規(guī)定,確定每一代表方的工作內(nèi)容和職責(zé),工作內(nèi)容和職責(zé)可以分階段確定并填寫項(xiàng)目責(zé)任矩陣表并對(duì)數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全和資料妥善保護(hù)作出規(guī)定，必要時(shí)對(duì)分承包方作出相應(yīng)規(guī)定.5.1.4由項(xiàng)目組

3、組長(zhǎng)按QP0301合同評(píng)審控制程序定制產(chǎn)品責(zé)任書明確顧客要求和期望.5.1.5由項(xiàng)目組全體成員以會(huì)議形式確定開發(fā)成本目標(biāo)、進(jìn)度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助，所采用的報(bào)告過程或形式、評(píng)估產(chǎn)品開發(fā)的可行性、顧客聯(lián)系渠道等.5.1.6由管理部根據(jù)QP1801培訓(xùn)控制程序規(guī)定,確認(rèn)項(xiàng)目組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策劃所需的技能，如未具備，須在該成員參與策劃前進(jìn)行所需技能培訓(xùn).5.1.7本程序所述的各階段僅是為了闡述一個(gè)開發(fā)流程,并不是要求在完成一個(gè)階段,或完成一項(xiàng)工作后再完成下一工作,產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃必須以同步工程方式進(jìn)行,其目的為縮短開發(fā)周期,盡早投入批量生產(chǎn).5.1.8由項(xiàng)目組制訂產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃

4、,標(biāo)明重要時(shí)間進(jìn)度期限、目標(biāo)成本、進(jìn)度安排、具體工作項(xiàng)目、責(zé)任人/部門，過程鑒定方式等.計(jì)劃進(jìn)度安排須符合顧客進(jìn)度期限,計(jì)劃中項(xiàng)目的順序根據(jù)產(chǎn)品類型、復(fù)雜程度和顧客要求的開發(fā)步驟制訂，本程序所列開發(fā)程序僅為基本開發(fā)順序,如顧客有特殊要求可按其要求的順序制訂開發(fā)步驟和增減項(xiàng)目.開發(fā)過程中項(xiàng)目組應(yīng)盡全力預(yù)防缺陷,在過程開發(fā)中(包括過程、設(shè)備、設(shè)施和工裝策劃)盡可能采用防錯(cuò)技術(shù).產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃表格按顧客指定表式填寫,產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度隨著產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展加以修改,由項(xiàng)目組組長(zhǎng)監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)度,必要時(shí)向管理者代表匯報(bào),由管理者代表協(xié)調(diào)各部門工作.5.2策劃與確定5.2.1 由項(xiàng)目組根據(jù)顧客的抱怨、建議、資料和信息

5、（可采用市場(chǎng)調(diào)研、收集保護(hù)記錄、質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗(yàn)）的調(diào)查，公司制訂的業(yè)務(wù)營(yíng)銷策略、過程指標(biāo)、過程設(shè)想、產(chǎn)品建議書、可靠性研究、顧客的所有規(guī)范、制訂以下文件：5.2.2 根據(jù)5.2.1中所列要求,由項(xiàng)目組組長(zhǎng)制訂產(chǎn)品責(zé)任書,明確具體的設(shè)計(jì)任務(wù),確定設(shè)計(jì)目標(biāo),確保在整個(gè)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中始終貫徹顧客的要求.5.2.3 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)：由項(xiàng)目組根據(jù)顧客要求、設(shè)計(jì)目標(biāo)及可靠性目標(biāo)，并基于持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)（如PPM值）制訂質(zhì)量目標(biāo)，將確定的可靠性和質(zhì)量目標(biāo)列入產(chǎn)品責(zé)任書中.5.2.4初始材料清單：根據(jù)過程設(shè)想和顧客提供的規(guī)范制定初始材料清單，并包括早期分承包方名單.5.2.5 初始過程流程圖 根據(jù)在初始

6、材料清單和過程設(shè)想制訂初始過程流程圖.5.2.6 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表：根據(jù)顧客提供產(chǎn)品規(guī)范中指定的特殊的產(chǎn)品/過程特性,以及類似零件地FMEA、預(yù)測(cè)的制造過程中確定的特殊過程特性、可靠性目標(biāo)/要求等方面確定的特殊產(chǎn)品/過程特性，制訂初始的特殊特性清單.5.2.7 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃控制程序制定產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃，包含實(shí)施職責(zé)、顧客要求和評(píng)審、合同評(píng)審、生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測(cè)流程和要求等.5.2.8 當(dāng)項(xiàng)目小組完成5.2.15.2.7規(guī)定內(nèi)容后,整理匯總該階段全部資料,由項(xiàng)目小組提出,管理者代表主持,總經(jīng)理參與,召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議,由項(xiàng)目組長(zhǎng)匯報(bào)該階段工作完成情況,各相關(guān)部門主管評(píng)審該階段工作情況

7、,必要時(shí)由項(xiàng)目小組根據(jù)會(huì)議討論結(jié)果修改相應(yīng)文件,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛.5.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及其驗(yàn)證5.3.1顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范根據(jù)設(shè)計(jì)信息檢查清單核查和評(píng)審顧客工程圖樣、工程規(guī)范和材料規(guī)范，具體內(nèi)容如下：5.3.1.1對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn),清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備,評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致.適當(dāng)時(shí),項(xiàng)目組保證和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效果雙向交流.5.3.1.2對(duì)工程規(guī)范進(jìn)行評(píng)審,以便項(xiàng)目組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求.樣

8、本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章予以確定，否則由項(xiàng)目組決定樣本容量、頻率并列入控制計(jì)劃中，項(xiàng)目組須確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果.5.3.1.3對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性須評(píng)審材料規(guī)范，這些特性須列入控制計(jì)劃中.5.3.2 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求：由項(xiàng)目小組按QP0201質(zhì)量計(jì)劃控制程序進(jìn)行新設(shè)備、工裝和設(shè)施的策劃，制訂設(shè)備、工裝和設(shè)施計(jì)劃并明確要求，并根據(jù)QP0902模具管理控制程序和QP0903設(shè)備控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試和設(shè)備機(jī)器能力測(cè)定以及驗(yàn)收，由項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)施進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證新的設(shè)備、

9、工裝和設(shè)施在試生產(chǎn)前完工，并按新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)檢查清單進(jìn)行評(píng)審.5.3.3 特殊產(chǎn)品和過程特性 由項(xiàng)目小組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.5.3.4 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 由項(xiàng)目小組確定所需的量具/試驗(yàn)設(shè)備.并制訂所需量具和試驗(yàn)設(shè)備清單,按QP0903要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造，并按QP1101檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)收，按新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單進(jìn)行評(píng)審，由項(xiàng)目小組監(jiān)測(cè)進(jìn)度，以保證滿足所要求進(jìn)度.5.3.5 分承包方開發(fā)和認(rèn)可由項(xiàng)目小組根據(jù)QP0602規(guī)定完成分承包方選擇、零件認(rèn)可、最終確認(rèn)及提供裝樣品.5.3.6 人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃 由項(xiàng)目組根據(jù)QP1801培訓(xùn)控制

10、程序制訂人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施.5.3.7 質(zhì)量成本策劃 由項(xiàng)目組根據(jù)QP2101質(zhì)量成本控制程序確認(rèn)該產(chǎn)品質(zhì)量成本目標(biāo).5.3.8環(huán)保策劃 由項(xiàng)目組根據(jù)初始過程流程圖和過程設(shè)想以及顧客要求/國(guó)家法令法規(guī)等進(jìn)行生產(chǎn)過程環(huán)保策劃和產(chǎn)品用后處置，以及選擇材料時(shí)考慮我國(guó)和產(chǎn)品最終用戶所在地區(qū)的安全、環(huán)保要求.5.3.9制訂樣件控制計(jì)劃 由項(xiàng)目組制訂樣件控制計(jì)劃，對(duì)將要涉及的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)做出描述，并按控制計(jì)劃?rùn)z查清單評(píng)審所制訂樣件控制計(jì)劃，顧客在要求時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn).5.3.10 可行性評(píng)審和管理者的支持 項(xiàng)目組按小組可行性承諾評(píng)估所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸制造、裝配、試驗(yàn)

11、、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求，項(xiàng)目組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問題形成文件提交總經(jīng)理，以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審和決策.5.3.11 樣件認(rèn)可（OTS認(rèn)可） 按樣件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件試制，為了控制成本，須有目的地去設(shè)計(jì)試驗(yàn)（試制）工具及試制中所的檢驗(yàn)裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的工裝設(shè)備盡可能多地直接用于將來批量生產(chǎn).由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認(rèn)可程序進(jìn)行認(rèn)可，并針對(duì)實(shí)施認(rèn)可須制訂樣件認(rèn)可要求：a. 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點(diǎn)；b. 顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容；c. 樣件認(rèn)可程序;d. 用于樣件認(rèn)可

12、的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備制造和準(zhǔn)備;e. 如分承包方參與樣件認(rèn)可,則對(duì)分承包方過程/成本開發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn).5.4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)及驗(yàn)證5.4.1 如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn),則由項(xiàng)目組制定包裝標(biāo)準(zhǔn),包裝設(shè)計(jì)時(shí)須保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性.5.4.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 由項(xiàng)目小組按產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審.5.4.3 過程流程圖由項(xiàng)目組根據(jù)初始過程流程圖制訂最終流程圖,并按過程流程圖檢查清單對(duì)所制訂的過程流程圖完整性進(jìn)行評(píng)估.5.4.4 場(chǎng)地平面布置圖由項(xiàng)目組對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地布局進(jìn)行策劃,繪制場(chǎng)地平面布置圖,注明物流、檢 測(cè)點(diǎn)、控制圖位置、目視輔具位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū)，所有材

13、料流程須與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)，并按場(chǎng)地平面布置檢查清單進(jìn)行評(píng)估.5.4.5 特性矩陣圖 由項(xiàng)目組編制特性矩陣圖，顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系.5.4.6過程FMEA 按過程流程圖，對(duì)所有生產(chǎn)工序（適當(dāng)時(shí)包括分承包方）以及所有特殊特性進(jìn)行FMEA分析，分析時(shí)可參考相類似的零件的缺陷情況,過程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí),需進(jìn)行評(píng)審和更新,并利用FMEA工具努力改進(jìn)過程,以防止發(fā)生缺陷,顧客要求時(shí)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認(rèn)可前須由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn),按過程FMEA檢查清單對(duì)所制訂過程FMEA進(jìn)行完整性評(píng)估. 5.4.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃由項(xiàng)目組在樣件研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃,

14、描述所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)控制計(jì)劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制，如增加檢驗(yàn)頻次,增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等，按控制計(jì)劃?rùn)z查清單對(duì)其完整性進(jìn)行評(píng)估，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn).5.4.8檢驗(yàn)流程計(jì)劃及檢驗(yàn)指導(dǎo)書 按QP1001進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書.5.4.9過程指導(dǎo)書由項(xiàng)目組根據(jù)FMEA、控制計(jì)劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標(biāo)準(zhǔn)、過程參數(shù)、生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)、過程操作情況、制訂各類指導(dǎo)書，以確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人

15、員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，指導(dǎo)書內(nèi)容須符合過程控制程序中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書要求，并在現(xiàn)場(chǎng)易于得到.5.4.10測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 由項(xiàng)目組針對(duì)控制計(jì)劃中所涉及的所有測(cè)量系統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃, 其內(nèi)容包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再測(cè)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé).5.4.11初始過程能力研究計(jì)劃 由項(xiàng)目組針對(duì)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定初始過程能力研究計(jì)劃.5.4.12包裝規(guī)范由項(xiàng)目組按QP1501搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求,設(shè)計(jì)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書.確保所設(shè)計(jì)包裝在包裝、搬運(yùn)和開包過程中產(chǎn)品性能和特

16、性保持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配. 5.4.13管理者支持由項(xiàng)目組完成5.4.15.4.13內(nèi)容后,整理和匯總資料將目前狀況和未解決的問題形成文件,由管理者代表主持,總經(jīng)理和各部門主管參與對(duì)項(xiàng)目完組完成情況和未解的決召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議評(píng)審項(xiàng)目狀況和對(duì)未解決問題作出決策.5.5產(chǎn)品和過程確認(rèn)5.5.1 試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)由項(xiàng)目組主持，制造部配合實(shí)施,試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行,通過試生產(chǎn),以使確定試生產(chǎn)能力.5.5.2 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性

17、,并按YC/QP-11.01檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)控制程序進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析.5.5.3 初始過程能力研究 由項(xiàng)目組對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究.5.5.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)按QP0204生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可.5.5.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)由項(xiàng)目組委托質(zhì)保部對(duì)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品按工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn).5.5.6包裝評(píng)價(jià)由項(xiàng)目小組進(jìn)行包裝試驗(yàn),以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù). 5.5.7 生產(chǎn)控制計(jì)劃根據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施情況,最終制定生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)，并按控制計(jì)劃

18、檢查清單評(píng)估完整性.5.5.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持5.5.8.1由項(xiàng)目組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前按產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定對(duì)控制計(jì)劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)審.5.5.8.2在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前, 項(xiàng)目組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題,以及項(xiàng)目狀況和未決論題形成文件,由管理者代表主持召開評(píng)審會(huì)議,總經(jīng)理和各部門主管參加,針對(duì)以下方面進(jìn)行評(píng)估,通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛:a. 通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實(shí)施(試生產(chǎn)量按顧客要求);b. 根據(jù)FMEA分析、耐久試驗(yàn)、工裝試驗(yàn)、安裝試驗(yàn)結(jié)果制訂消除措施是否得到實(shí)施；c. 在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)果是否形成文件;d. 在質(zhì)量策劃時(shí)是否將批產(chǎn)質(zhì)量和采購(gòu)的預(yù)先策劃包括在內(nèi).5.6反饋、評(píng)定和糾正措施5.6.1 減少變差按生產(chǎn)控制計(jì)劃,在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識(shí)別過程變差,通過運(yùn)用排列圖、因果圖來分析變差原因QP1401糾正和預(yù)防措施控制程序制訂糾正措