ISO認(rèn)證咨詢(xún)基本步驟及雙方工作內(nèi)容

1、ISO9000 認(rèn)證咨詢(xún)基本步驟及雙方工作內(nèi)容第一階段：企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、文件編寫(xiě)人員培訓(xùn)（含管理人員培訓(xùn)）工作目標(biāo)：內(nèi)部審核員理解標(biāo)準(zhǔn)要求，掌握審核方法，取得內(nèi)審員證書(shū)；文件編寫(xiě)人員理解標(biāo)準(zhǔn)要求，掌握文件編寫(xiě)方法；管理人員了解質(zhì)量管理管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，觀念更新。計(jì)劃日程： 15 天咨詢(xún)方企業(yè)方1. 質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)教育；1.確定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)放范圍（領(lǐng)導(dǎo)層、部門(mén)及崗位）；2. ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)介紹；準(zhǔn)備足夠數(shù)量的文件；2.3.講解 ISO9000 術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)；準(zhǔn)備好文件發(fā)放的印章、登記表格等；3.4.逐條講解 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)；最高管理者主持召開(kāi)質(zhì)量管理體系文件發(fā)

2、布會(huì)，宣布文件化質(zhì)量管理體系正式4.開(kāi)始投入實(shí)際試運(yùn)行；5. 結(jié)合案例講解如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；5.按有關(guān)程序規(guī)定將質(zhì)量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門(mén)/崗位 /人員。6.結(jié)合案例講解如何編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件第二階段：質(zhì)量管理體系文件的編制、審核和批準(zhǔn)工作目標(biāo)：建立起企業(yè)文件化的質(zhì)量管理體系計(jì)劃日程： 30 天具體工作內(nèi)容和要求咨 詢(xún) 方企 業(yè) 方1企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查診斷，包括：1.收集企業(yè)現(xiàn)行與質(zhì)量及其管理有關(guān)的文件；a、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況2.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，確認(rèn)企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務(wù)全過(guò)程；3.明確企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、各部門(mén)承擔(dān)的質(zhì)量職能；b、職責(zé)分配情況4.全員參與，上下結(jié)合，

3、討論確定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5.組織編制程序文件初稿，并反復(fù)討論修改，然后定稿；c、產(chǎn)品種類(lèi)及生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程的控制狀況d、質(zhì)量管理狀況及產(chǎn)品質(zhì)量水平e、質(zhì)量意識(shí)和企業(yè)文化2指導(dǎo)企業(yè)確定過(guò)程和職責(zé)；3結(jié)合企業(yè)實(shí)際，說(shuō)明程序文件編寫(xiě)要點(diǎn)；4結(jié)合企業(yè)實(shí)際，講解質(zhì)量手冊(cè)編制格式及要點(diǎn)；5復(fù)審企業(yè)的體系文件，糾正文件中的不足。第三階段：質(zhì)量管理體系文件正式發(fā)布工作目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的所有場(chǎng)所均配備相關(guān)的質(zhì)量體系文件計(jì)劃日程： 1-2 天咨詢(xún) 方1. 說(shuō)明質(zhì)量管理體系文件發(fā)布的作用；2. 指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會(huì)的內(nèi)容及程序。第四階段：試運(yùn)行工作目標(biāo)：質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)落實(shí)，文件得到貫徹執(zhí)行計(jì)劃日

4、程： 30 45 天6. 在程序文件初稿的基礎(chǔ)上，集中編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)初稿；7. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件初稿審核；8. 最高管理者批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)初稿；9. 管理者代表批準(zhǔn)程序文件初稿；10. 文件初稿送咨詢(xún)方復(fù)審。11.對(duì)現(xiàn)有作業(yè)性文件進(jìn)行初步清理整改。具體工作內(nèi)容和要求企業(yè) 方1. 確定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)放范圍（領(lǐng)導(dǎo)層、部門(mén)及崗位）；2. 準(zhǔn)備足夠數(shù)量的文件；3. 準(zhǔn)備好文件發(fā)放的印章、登記表格等；4. 最高管理者主持召開(kāi)質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會(huì)， 宣布文件化質(zhì)量管理體系正式開(kāi)始投入實(shí)際試運(yùn)行；5. 按程序規(guī)定將質(zhì)量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門(mén)/崗位 /人員。咨詢(xún) 方1指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行操作方法；2

5、對(duì)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行中暴露的問(wèn)題提出指導(dǎo)性解決方案；3指導(dǎo)企業(yè)編寫(xiě)、調(diào)整作業(yè)性文件。第五階段：第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作目標(biāo)：檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性計(jì)劃日程： 4 天咨詢(xún) 方具體工作內(nèi)容和要求企業(yè) 方1. 組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有人員學(xué)習(xí)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2. 組織各部門(mén)按文件要求制定崗位責(zé)任制，將質(zhì)量目標(biāo)和所有質(zhì)量職責(zé)分解落實(shí)到人；3. 組織所有相關(guān)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件；4. 組織確定、編寫(xiě)、調(diào)整作業(yè)性文件，并配備到位，完善質(zhì)量管理體系的可操作性；5. 組織企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有部門(mén)和人員按文件要求運(yùn)行并收集和保存記錄。6. 及時(shí)協(xié)調(diào)、解決體系試運(yùn)行中

6、暴露出的問(wèn)題，包括必要時(shí)對(duì)組織結(jié)構(gòu)和文件進(jìn)行調(diào)整（大的調(diào)整應(yīng)及時(shí)與咨詢(xún)方溝通）。具體工作內(nèi)容和要求企業(yè) 方1審核完善企業(yè)內(nèi)部審核方案；2審核完善第一次內(nèi)部審核計(jì)劃；3檢查、指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員編制的檢查表；4參加內(nèi)審首次會(huì)議；5跟蹤指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；6指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；7指導(dǎo)不符合項(xiàng)分析和編寫(xiě)審核報(bào)告；8參加內(nèi)審末次會(huì)議，總結(jié)并向企業(yè)最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行情況，提出下一步注意事項(xiàng)及改進(jìn)建議。第六階段：在實(shí)際運(yùn)行中進(jìn)一步細(xì)化和完善質(zhì)量管理體系工作目標(biāo)：注重作業(yè)性文件的充分實(shí)施及其有效性（必要時(shí)調(diào)整和完善）計(jì)劃日程： 45 天1. 編制企業(yè)內(nèi)部審核方案；2. 管理者代表確定內(nèi)部審

7、核組成員和審核計(jì)劃；3. 內(nèi)審員按分工寫(xiě)好檢查表；4. 保證內(nèi)審按計(jì)劃進(jìn)行的各項(xiàng)組織工作（通知受審核部門(mén)、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、必要的交通工具和辦公條件等）；5. 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核全過(guò)程（最高管理者及管理者代表至少應(yīng)參加首、末次會(huì)議）；6. 責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門(mén)和人員按期制訂、 實(shí)施不符合項(xiàng)糾正措施 （包括對(duì)組織機(jī)構(gòu)、各層次文件的進(jìn)一步調(diào)整。決定大的變動(dòng)前應(yīng)與咨詢(xún)方及時(shí)溝通）。具體工作內(nèi)容和要求咨詢(xún)方企業(yè)方1必要時(shí)，對(duì)第一次內(nèi)審中不符合項(xiàng)的糾正措施提出指導(dǎo)意見(jiàn)或建議；1組織各部門(mén)制訂和實(shí)施糾正措施；2審查企業(yè)作業(yè)性文件的可操作性，提出指導(dǎo)意見(jiàn)或建議；2內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施及其效果；3必要

8、或企業(yè)需要時(shí)，對(duì)體系可操作性和有效性的改進(jìn)提供進(jìn)一步的培訓(xùn)3結(jié)合內(nèi)審結(jié)果，審查作業(yè)性文件的可操作性和有效性；或咨詢(xún)指導(dǎo)（視工作量大小，有些項(xiàng)目需另訂協(xié)議），如包括：4必要時(shí)，對(duì)操作或控制的方法及工具進(jìn)行培訓(xùn)；質(zhì)量管理戰(zhàn)略咨詢(xún)5不斷調(diào)整、改進(jìn)作業(yè)性文件及其實(shí)際運(yùn)行時(shí)的可操作性和有效性，以及實(shí)際運(yùn)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品故障模式與風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)行的效率。質(zhì)量機(jī)能展開(kāi)（QFD）質(zhì)量改進(jìn)特別課程統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）現(xiàn)場(chǎng)管理與5S第七階段：管理評(píng)審工作目標(biāo)：檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性計(jì)劃日程： 1 天 (包含在第六階段之中)具體工作內(nèi)容和要求咨 詢(xún) 方企 業(yè) 方1企業(yè)最高管理者按相關(guān)程序的要

9、求主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議；1指導(dǎo)企業(yè)管理評(píng)審會(huì)議的議程及會(huì)議內(nèi)容；2組織相關(guān)部門(mén)和人員準(zhǔn)備有關(guān)材料，參加管理評(píng)審會(huì)議；2指導(dǎo)管理評(píng)審報(bào)告的編寫(xiě)和改進(jìn)措施的制訂和跟蹤驗(yàn)證。3根據(jù)管理評(píng)審結(jié)論，責(zé)成相關(guān)部門(mén)和人員制訂質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施并付諸實(shí)施；4有關(guān)責(zé)任人跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施的實(shí)施及其效果。第八階段：第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作目標(biāo)：1.檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；2.判斷是否可申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。計(jì)劃日程： 3 天具體工作內(nèi)容和要求咨詢(xún)方企業(yè)方1審核第一次內(nèi)審、管理評(píng)審的有關(guān)記錄；1管理者代表確定內(nèi)部審核組成員和審核計(jì)劃；2審核完善第二次內(nèi)審計(jì)劃；2內(nèi)審員按分工寫(xiě)好

10、檢查表；3指導(dǎo)內(nèi)審員完善檢查表；3保證內(nèi)審按計(jì)劃進(jìn)行的各項(xiàng)組織工作（通知受審核部門(mén)、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、必4內(nèi)審員審核現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；要的交通工具和辦公條件等）；5指導(dǎo)編寫(xiě)不符合報(bào)告；4組織按計(jì)劃完成現(xiàn)場(chǎng)審核；6指導(dǎo)不合格分析和編寫(xiě)審核報(bào)告；5責(zé)成相關(guān)部門(mén)和人員制定糾正措施；7向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)體系運(yùn)行的符合性和有效性；6責(zé)成相關(guān)責(zé)任人跟蹤糾正措施的時(shí)實(shí)及其效果。8對(duì)是否可提出認(rèn)證審核申請(qǐng)?zhí)岢雠袛嘁庖?jiàn)和建議。第九階段：完善體系運(yùn)行工作目標(biāo)：改進(jìn)不足，做好迎審準(zhǔn)備。計(jì)劃日程：視企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況確定具體工作內(nèi)容和要求咨詢(xún)方企業(yè)方1. 按期組織完成二審糾正措施；對(duì)完善質(zhì)量體系提出指導(dǎo)意見(jiàn)。2. 重點(diǎn)過(guò)程

11、、環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制。第十階段：向認(rèn)證中心提出認(rèn)證申請(qǐng)工作目標(biāo)：保證按計(jì)劃接受認(rèn)證審核計(jì)劃日程：視企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況確定具體工作內(nèi)容和要求咨 詢(xún) 方企 業(yè) 方1.與認(rèn)證中心聯(lián)系，簽定認(rèn)證合同；1介紹申請(qǐng)程序；2.按要求向認(rèn)證中心提交質(zhì)量管理體系文件；2要時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)與認(rèn)證中心聯(lián)絡(luò)。3.交付認(rèn)證審核的費(fèi)用。第十一階段：體系認(rèn)證審核前指導(dǎo)工作目標(biāo)：確保符合認(rèn)證條件計(jì)劃日程： 2 天具體工作內(nèi)容和要求咨 詢(xún) 方企 業(yè) 方1介紹認(rèn)證準(zhǔn)備工作的要點(diǎn)；1.接到認(rèn)證中心的審核計(jì)劃后，及時(shí)與咨詢(xún)方溝通；2指導(dǎo)各部門(mén)和現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好證據(jù)；2.做好審核前的預(yù)檢；3導(dǎo)樹(shù)立正確的受審心態(tài)。3.按認(rèn)證中心對(duì)文件的審核意見(jiàn)，及時(shí)修改并發(fā)放文件。第十二階段：認(rèn)證審核工作目標(biāo)：一次性通過(guò)認(rèn)證審核計(jì)劃日程：由質(zhì)量體系認(rèn)證中心安排(23 天 )具體工作內(nèi)容和要求企業(yè)方：1. 按計(jì)劃做好迎審的交通、食宿及現(xiàn)場(chǎng)辦公安排；2. 做好審核