放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法

1、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法第一章 總則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務行為，加強對放射 衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的管理，根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防 治法（以下簡稱職業(yè)病防治法）和關于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān) 管部門職責分工的通知（中央編辦發(fā) 20XX 104 號）， 制定本辦法。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為 醫(yī)療機構(gòu)提供放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價、 放射衛(wèi)生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢 測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務的機構(gòu)。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)，必須取得衛(wèi)生 部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資 質(zhì)證書。第四條 衛(wèi)生部負責全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)

2、的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù) 服務機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的設置應當遵循合理配置原則。第二章 申請與受理第六條 申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應當具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術(shù)服務 的工作場所及工作條件；（三）能獨立開展相應的技術(shù)服務工作；（四）崗位設置合理，職責明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的人員配置應當具備以下條件：一）基本條件1應當有與其申請技術(shù)服務項目相適應的管理、技術(shù) 和質(zhì)量控制人員。2專業(yè)技術(shù)人員應當掌握相關法律、法規(guī)、標準

3、和本 單位質(zhì)量管理體系文件。3專業(yè)技術(shù)負責人應當掌握本專業(yè)業(yè)務，專業(yè)技術(shù)人 員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務項目相一致。4專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓并考核合格。（二）具體條件。1申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲 級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級技術(shù)職 稱，從事相關專業(yè)工作 5 年以上，是本單位職工且未在其他 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中， 高級技術(shù)職稱人員不少于 3 人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不 少于總數(shù)的 60% ，技術(shù)人員總數(shù)不少于 10 人。2申請放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放 射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相 關專

4、業(yè)工作 5 年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技 術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級技術(shù)職 稱人員不少于 2 人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的 40% ，技術(shù)人員總數(shù)不少于 7 人。3申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價乙 級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應當具有高級專業(yè)技術(shù) 職稱，從事相關專業(yè)工作 5 年以上，是本單位職工且未在其 他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員 中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于 3 人，技術(shù)人員總數(shù)不少 于5 人。4申請放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù) 負責人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關專業(yè)工作 3 年以上，是

5、本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu) 中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù) 不少于 2 人，技術(shù)人員總數(shù)不少于 5 人。5申請個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責 人應當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關專業(yè)工作 3 年 以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)中任 職。放射衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)不少于 3 人。省級衛(wèi)生行政部門在其批準權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實際情況細 化具體條件。第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)具備的儀器設備應當 滿足申報項目檢測工作的需要。不同檢測項目應當配備的儀 器設備見附件 1。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的實驗室應當符合以 下要求：（一）檢測實驗室具有良好

6、的內(nèi)務管理，整潔有序。檢 測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、 防盜、控制進入等安全設備及相關措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質(zhì)量 控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法 規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或標準物質(zhì)控 制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標 準。應有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù) 據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件；（五）為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。編制 有關樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應當與其他樣品分開存放， 專人保管。 廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關規(guī)定處 理。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備， 地面、實驗臺應便