[醫(yī)藥衛(wèi)生]藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計

1、 xxxx制藥廠藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設計 1、綜述1.1 概述本工程地處xx，屬老廠房改造。xxxx制藥廠gmp潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網及消防系統等安裝工程。建筑規(guī)模共約xxm2。其中，潔凈面積約xxm2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛(wèi)生學檢驗”只約xx m2潔凈區(qū)）。本工程由xx工程公司向xxxx制藥廠進行設計及施工總承包（內容含“gmp潔凈廠房改造工程”及xx m2的“配套鋼結構工程”）以顧客滿意為宗旨，在保證質量、保證通過

2、gmp認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。 其中gmp潔凈廠房改造工程范圍包括：（一）、凈化空調工程。（二）、公用介質安裝工程 1、給排水； 2、動力系統、照明系統、弱電；3、工藝管道（壓縮空氣等）； 1.1.1 施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。1.1.2 工程特點（1）本工程項目為xxxx制藥廠按照藥品生產管理規(guī)范gmp的要求建設的工程，為了確保業(yè)主順利通過gmp認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合gmp認證的要求。（2）

3、項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。（3）對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。（4）施工過程中施工技術人員可能會出現根據gmp要求提出對原設計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品gmp認證，我方人員必須更進一步學習藥品gmp認證標準和檢查評定標準。（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便

4、和迅捷 ，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術夾層內，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。1.1.3 工期和質量目標（1）認真貫徹“質量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質樣板工程。（2）施工工期：xx天，其中設備調試期xx天。（3）工程質量：優(yōu)良。1.1.4 施工組織設計編制的依據首先基于以下諸條件：（1）工程招標書；（2）國家現行的有關規(guī)范

5、規(guī)程、標準以及我公司質量手冊和程序文件等。（3）我公司多年來承擔施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經驗：axx公用工程；bxx施工工藝；c昆明制藥廠蒿甲醚生產裝置施工工藝；dxx有限公司制劑車間、提取車間施工組織設計等；e另在最近施工的xx等的施工經驗。f.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調、各種工藝管道、設備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。其中xx研究所xx的施工（包括總凈化空調面積為xx萬平方米的潔凈廠房安裝和設備、管道電氣儀表、通風空調等）最具代表性。1.1.5 本工程所采用的規(guī)范、標準編目 序號規(guī)范和標準編號規(guī)范和標準名稱1gb50231-98機械設備安裝工程施工

6、驗收通用規(guī)范2gb50242-2002建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范3gb50274-98制冷設備及空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范4gb50235-97工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5gb50268-97給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6gb50243-2002 5024352002200220022002200200200297通風與空調工程施工及驗收規(guī)范7gbj242-82采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8gb50236-98現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9gb50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道設計、施工及驗收規(guī)程10gb50254-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收

7、規(guī)范11gb50259-96電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范12gb50168-92電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范13gb50169-92電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范14gb50170-92電氣裝置安裝工程旋轉電機施工及驗收規(guī)范15gb50171-92電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規(guī)范16gbj149-90電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范17gbj93-86工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范18gb50303-2002建筑電氣工程質量驗收規(guī)范19gb50150-91電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標準20藥品gmp認證檢查評定標準21jgj71-90潔凈

8、室施工及驗收規(guī)范22醫(yī)藥設備完好標準23藥品生產質量管理規(guī)范（gmp1998）24gb50300-2001建筑工程質量驗收統一標準25gb50252-94工業(yè)安裝工程質量檢驗評定統一標準26gb50184-93工業(yè)金屬管道工程質量檢驗評定標準27gbj302-88建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質量檢驗評定標準28gbj303-88建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準29gbj131-90自動化儀表安裝工程質量檢驗評定標準30gb50185-93工業(yè)設備及管道絕熱工程質量檢驗評定標準1.2 施工協調與配合12.1 與政府有關監(jiān)督部門的協調12.1.1 消防給排水安裝工程按照xx消防施工管理的規(guī)定，消防工程

9、開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間，接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后，邀請消防管理部門進行驗收。交付建設單位使用。12.1.2 （鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程對于（鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程，由項目經理部及時向昆明市技監(jiān)局特設處辦理開工報告，按有關部門的要求聯系監(jiān)檢人員到現場對相關質量停止點進行質量監(jiān)督。質量工程師負責整理有關施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質量的驗收工作。12.1.3 與建筑質量監(jiān)督部門的協調工程竣工后，質量工程負責協調各專業(yè)工程師，及時整理、匯總工程驗收及竣工資料，參加由業(yè)主組織的工程竣工會議，配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質檢站

10、的竣工驗收備案工作。12.2 與建設單位的配合（1）按照iso9002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。（3）我方工程師在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照gmp的有關要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設計。滿足業(yè)主使用和gmp認證的需求。（4）對涉及gmp認證的有關內容，應嚴格按照要求進行。

11、并協助建設單位做好相關的gmp認證資料。（5）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術人員無償配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。（5）配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協助建設單位培訓操作工或維修工。12.3 與設計部門的協調（1）在施工過程中，若施工（技術）人員發(fā)現有與gmp標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質優(yōu)價的合理方案。（2）項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關專

12、業(yè)工程師參加與設計代表的協調會議，協商解決有關問題。12.4 與監(jiān)理單位的協調（若有）（1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。（3）對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。1.2.5 本公司暖通潔凈空調施工班組與公用工程各施工班組間的配合 a.外走廊墻面包彩鋼板，協調處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 b.空調主風管穿越土建墻,協調處理預留洞的位置。c.潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動

13、化安裝之間,相互協調施工進度,做好彩鋼板內穿管,保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封,以符合gmp驗收規(guī)范,避免產塵為標準。d.潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。e.潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協調確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。 f.工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。2、施工管理 為使該工程在要求的質量、

14、規(guī)定的時間及批準的費用下完成,我公司在該現場項目經理部將配備懂技術、善管理、有多個gmp藥廠施工經驗的管理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協調工作。2.1現場施工平面布置 因本項目為老廠房改造項目,我公司未必需要搭設臨時設施（工具房及臨時辦公室等），加之我公司在xx場、（加工廠和通風空調分公司）及xx有設備先進的大面積加工基地兩處離xx制藥廠都很近，故未必需要加工場地，但需約xx m2的辦公場地, xx m2左右的庫房（20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房）,具體位置可在進場前與建設、監(jiān)理單位協調確定。2.2現場項目經理部 屆時將成立“云南

15、省第二安裝工程公司昆明xx制藥廠gmp廠房改造工程項目部”為現場項目經理部，由下列人員組成：項目經理： 1人項目總工程師（兼技術負責人）： 1人現場施工負責人： 1人 暖通工程師： 1人結構工程師： 1人電氣工程師： 1人管道工程師： 1人設備安裝工程師 1人專職質檢員： 1人專職安全員： 1人材料員： 1人核算員: 1入資料員: 1人工 長: 3人工程質量監(jiān)控管理網絡圖總經理生產質量副總經理公司質安科項目經理項目技術負責人專職質量檢驗員電氣技術負責人空調技術負責人結構技術負責人設備、工藝施工隊工隊電氣施工隊空調施工隊結構施工隊各班組兼職檢驗員2.3管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程,從一開始就

16、要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強，搬入機具和資材的污染控制，人流的分階段控制，人流物流通道的逐步減少，一直到徹底控制。 凈化工程有三個關鍵,即氣流組織、正壓控制、高效過濾器的運用。我們需要從一開始就要特別注意這三個關鍵,并自始至終。 潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識,即凈化意識；牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序：分清三個階段；把握三個關鍵,堅持一個文明施工。 潔凈廠房的施工凈化管理在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個階段：第一階段：要求一般水平的污染控制 這一階段開始前,凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之

17、前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂的龍骨安裝等。 管理規(guī)定： （1）進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽準入證入室； （2）進入潔凈廠房應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內； （3）室內不得吸煙、飲食和飲水； （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處； （5）施工材料堆放整齊； （6）室內嚴禁大小便； （7）有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制 這一階段可界定為第一階段之后、空吹之

18、前的作業(yè)過程,工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。 管理規(guī)定：（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證入室；（2）進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套:（3）帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內；（4）所有產塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除；（5）潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水；（6）潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次；（7）室內防止堆積過多材料；（8）除必須的人流、物流門

19、洞外,其他門洞應予以封堵；（9）室內嚴禁大小便；（10）有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制 這一階段可界定為空吹之后、直至調試交付的作業(yè)過程，工作內容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調運行測試考核及二次配管配線等。 管理規(guī)定： 1凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證入室； 2只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度； 3人流、物流入口應分開：一般只設一個人流入口,對物流入口要嚴加控制,要有專人值班,且入口不得常開； 4進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級

20、別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)； 5) 進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件； 6不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產埃作業(yè)時,應事先經有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃； 7在潔j爭區(qū)內使用的工具、設備,應做到每夭清洗一次； 8潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便； 9配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者,還應給予嚴厲處分。3、確保gmp達標的保證措施3.1總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質量，對潔凈廠房的施工

21、、驗收、檢測必須執(zhí)行施工組織設計、藥品生產質量管理規(guī)范(gmp)98和潔凈室施工及驗收規(guī)范。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。(3) 工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。 3.2凈化裝修施工要點（1） 根據gmp規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位

22、縫隙要密封處理。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。（3） 建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。（4） 根據gmp認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求: a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、 易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁 面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。 c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒 子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室

23、內不同潔凈 度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。 （5） 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃。（6） 在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。（7） 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。3.3 凈化空調施工要點（1）風管和部件應采用優(yōu)質鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。（2

24、）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。 （3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。（4）高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝。3.4潔凈照明施工要點（1）根據藥品gmp規(guī)范,潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應

25、有應急照明設施。（2）燈具安裝應易于清潔。（3）根據藥品gmp規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。（4）室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。3.5竣工驗收時施工單位要提供下列文件（1）設計變更證明文件和竣工圖（2）主要材料、設備、調節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件（3）單位工程、分項分部工程質量檢驗評定表（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設備開箱檢查記錄,風管漏風檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單（5）各單機試運轉記錄,系統聯合試運轉記錄,空氣凈化系統聯合運轉調試報告、潔凈度測試報告等。4、工期、進度計劃4.1計劃工期 我公司認真分析了招標

26、書的全部內容,以及業(yè)主提供的設計說明、施工圖紙,依據招標書所要求的施工內容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學管理、精心組織的原則,確定本工程施工工期為xx天。我公司保證在合同簽訂后,按甲方要求時間進場施工。4.2施工進度計劃另見 根據標書中的要求,結合各單位工程的安裝內容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“xxxx制藥廠gmp廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。4.3工期保證措施（1）項目管理人員及施工人員配置 根據本工程技術要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“xxxx制藥廠gmp廠房改造項目經理部”，配

27、備足夠的項目管理人員,并選派一批技術素質高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓工作，確保在施工過程中質量得到控制，潔凈度達到要求、成品得到保護,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。（2)物力配置 為保證該工程的施工質量及施工進度，本公司將采用先進的施工技術方案進行施工,配備足夠的施工機械及辦公設備,所有設備按施工進度要求及時進場,以提高施工效率、確保工期。（3）財力配置 項目部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術負責人兼職核算,按照當月完成工程量,本著實事求是,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款（驗工月報）,?？顚Ｓ?不屬于公司使用的資金決不占有。

28、我公司作為xx企業(yè),在xx省有"aaa"資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。（4）材料供應計劃 材料、設備能否及時供應至施工現場是確保工程總進度計劃能否實現的關鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設備的供應工作：從材料計劃、采購比例、供應時間、進貨檢驗，項目部都統一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設備（如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設備（如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強化材料供應計劃的準確性、及時性，最大限

29、度的減少材料積壓,使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設備到貨清單,嚴把材料驗收關,做到價格明、品牌硬、質保全,杜絕三無產品的發(fā)生,確保施工進度。（5）甲供設備進場計劃 對于甲供設備、材料,我公司做好接、檢、保等工作。a. 甲方供應的設備材料,我公司將在進場后一周內提出設備到貨時間表。b. 甲方訂貨的工藝設備根據設備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。5、勞動力計劃5.1勞動力計劃表序號工種名稱人數工 期（天）xxxxxx1管理人員xxxxxxxx2起重工xxxxxxxx3鉚工/結構工xxxxxxxx4通風工xxxxxxxx5管道安裝工xxxxxxxx6電氣安裝

30、工xxxxxxxx7焊工xxxxxxxx8測量員xxxxxxxx9材料人員xxxxxxxx10駕駛員xxxxxxxx11普工xxxxxxxx合計xxxxxxxx5.2 勞動力計劃動態(tài)圖 xx xx xx xx xx xx 工期（天）6、暖通凈化空調工程施工方案6.1凈化工程主要檢測儀表及施工機械序號機械或設備名稱規(guī)格型號數量產地制造日期額定功率生產能力備注一、檢測儀器、設備1.激光粒子計數器y09-91xx2數字熱球式風速儀zrq11xx3指針式熱球風速儀qdf-31北京4數字溫度計hm-341芬蘭5目視露點儀mly-31成都6便攜式聲級計hy1101衡陽7數字照度計jd-31上海8數字微壓計

31、dp1000-c1上海9通風干濕球溫度計2二、通用設備10活動升降平臺1217-6m11交流焊機bx3-40012交流焊機bx3-30013交流焊機bx6-20014氬弧焊機nsa4-30015焊條烘干箱ych-10016工業(yè)吸塵器pv-38117臺鉆2512b18鋁型材切割機ts-25319砂輪機20砂輪切割機21曲線鋸22電動剪23電動扳手24沖擊鉆te12-50425手電鉆1326手電鉆627水平儀28對講機三、通風空調施工專用設備29剪板機30聯合角咬口機31聯合角咬口機32拼板機33單平咬口機凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）序號機械或設備名稱規(guī)格型號數量產地制造日期額定功率生產

32、能力備注34.按扣咬口機yza-10135彎頭咬口機saf-6236折邊機wc237手動折方機ws-12237壓筋機239手動壓筋機340咬縫機jf-1141鉚釘機jmj-d2四、電氣施工專用設備42壓接鉗143數字式m表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂66.2凈化裝修工程施工方案621 組合方式及特性 凈化車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。622 關于二次設計 結構的二次設計根據設計院提供的各專業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)

33、配合，對頂板和壁板按照廠家生產的標準模數進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數量。 本工程設計依據為gmp規(guī)范（98版），潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。 通過二次設計，可以及時發(fā)現設計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。623 施工工藝流程（見下圖）624 施工要點 潔凈圍護結構的安裝是在

34、技術夾層內的各種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。 a.施工前首先熟悉二次設計圖,完成現場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。 b.根據現場具體情況及凈化系統的組成、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結合,以加快施工進度。 c.吊頂應按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和踩踏板面。 d.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,

35、除去雜質和油污,確保粘膠密實牢固。 e.圍護結構的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷,外露毛邊等現象。打膠的環(huán)境溫度應在攝氏零度以上進行。 f.在經常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免'手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸的影響,多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關閉壓緊。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門

36、縫的中斷間隙。 g.管道穿行：管道穿過圍護結構時,首先需要有良好的固定構造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內墊膠或海綿墊再用密封膠處理。 h、長度較長的技術夾道，在適宜位置開設清掃檢修門，寬×高=500×1200。625 質量要求a.本工程地面是高級水磨石地面（在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。 b.對凈化裝修工程所用材料

37、,零部件應符合設計要求,設計無要求的自購件應達到優(yōu)質或部頒標準。巖棉彩鋼板應有質保書，性能檢測報告,合格證書。 c.凈化裝修前室內空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產品不得安裝。 d.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應光潔、平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。 e.潔凈室內地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用r=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。r圓角安裝必須平直，接頭嚴密o f、所

38、有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。 g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到gmp驗收標準。626 巖棉板及高效安裝部分節(jié)點圖（見下圖）6.3凈化空調工程施工方案631 工藝流程（見下圖）632、本工程特點 本工程設計時依據gmp98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風量核算和針對性處理。633、施工方法及技術措施(部分節(jié)點示意圖另見)633.1 凈化風管的制作清洗 a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管制作分段先后加工。 b.風管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。 c.對成型的風管的咬口縫、鉚釘縫,翻邊法蘭四角

39、處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗，密封后要經檢驗員檢查。 d.制粒間若為防爆車間，排風管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。 e.風管的清洗是一項非常重要的工序,清洗質量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。風管的清洗、漏光檢驗按潔凈空調風管清洗與漏光光檢驗工藝標準執(zhí)行。 清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。 清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理-然后用中性劑清洗-清水擦洗-白布擦凈-白綢布檢驗-硅膠密封-透明塑料薄膜封口處理。633.2 風管的安裝及中間檢驗 a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管安裝分段先后進行。 b.風管的支吊架安裝

40、前必須經防腐處理。 c.安裝過程中不能把己清洗好的風管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。 d.安裝完畢的風管要進行漏光檢驗。 e.只有確認風管不漏的情況下,才可進行保溫。 f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設計要求施工。633.3 保證優(yōu)質工程的技術措施 a.堅持按圖施工,按設計要求施工。 b.嚴格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質量檢驗評定標準統一施工,發(fā)現問題,采取有效措施,立即補救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，絕不轉入下一工序。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質量檢查,堅持自檢,互檢和專檢。 d、對一切不符合設計要求的工程

41、材料杜絕使用，使用的材料和產品必須有出廠合格證明。 e、對工程中的設備安裝前后都要加強管理,采取一定的有效的措施保護好。623.4 其它必須注意的問題: a、制作風管的加工場地必須鋪設橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層,防止生銹。 b、搞好文明施工，安全生產。 c、必須強化施工人員的凈化意識，這一點非常重要。 d、關鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調設備的吊裝等。634、質量要求 a、使用的主要材料、成品或半成品，應有出廠合格證書或質量保證文件。作為凈化空調系統風管的主要材料-鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0

42、.02mm。 b、風管的內表面要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。 c、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現象。 d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。 e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。 f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體

43、沖撞，造成凹凸及變形。 g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。 h、潔凈系統使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。i、 加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。 k、風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應與風管內壁齊平。注意墊料不能擠入風管內，以免增大空氣流動的阻力，減少風管的有效面積，并形成渦流，增加風管內灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的

44、螺母應在同一側。l、防火閥必須設單獨支架。m、高效過濾器是在聯動試運轉正常后，對空間再進行徹底、細致的清掃，空吹送風不少于24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面23cm處,以520mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。發(fā)現問題做上記號，以備處理。635、保溫工程施工方案635.1 保溫工程特點 保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。 保溫工程必須妥善解決五大關鍵問題： (一)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度； (二)保溫材料結合部的密封性問題； (三)保溫層隔潮層的連續(xù)性問

45、題； (四) 設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關鍵之關鍵； (五)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。635.2 原材料準備（采購、檢驗、保管） 一采購：為保證施工材料質量，我們采用貨比三家：比質量、比價格、比實績、比經濟實力、比售前服務、比售后服務。 二檢驗: 1、檢驗外形是否完整； 2、檢驗容重是否符合設計、是否符合產品樣本； 3、檢驗厚度是否符合設計、是否符合產品樣本； 4、檢驗含水量狀況，應當干燥，不得潮濕； 5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。 三保管： 1、存放在防雨、干燥的場所； 2、堆放高度要適當,防止損壞變形； 3、要分類存放,便

46、于檢查,便于取用。635.3 保溫工程施工 保溫基底檢查： 1、要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經施工完畢、已經壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工； 2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質量要求后方可進行 保溫工程施工； 3、保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各項國家規(guī)范和部頒標準。 4、要采取防雨、防凍措施: 5、保溫層分作多層施工時，應采取錯縫措施，縱向縫應放在側面，橫向縫應錯開,以防管表面結露。并分層固定； 6、嚴格防止破壞防潮層； 7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。635.4 質量保證措施 根據藥品gmp認證檢

47、查標準，針對昆明xx制藥廠制劑廠房實際情況，我們將采取如下質保措施： 一保溫(冷)層的檢查： 1、保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落； 2、固定件、支承件是否正確、牢固； 3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求；4、檢查容重是否符合設計要求； 5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。 二工程驗收：必須按有關規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全； 三質量管理 1、要有專職或兼職質檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道工序； 2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。6.4潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案641、材料要求 a、pvc管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現象，并有產品合格證。 b、各種導線

48、及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定,必須有產品合格證。 c、潔凈燈具要滿足gmp要求，有良好的密封性。642、潔凈照明工藝流程(見下圖)地線焊接配電箱盒外殼固定測定箱盒位置及固定定|地線焊倒導線連接管內穿線選擇導線配管隱蔽驗收pvc管敷設安裝接線箱防腐處理檢查燈具開關等器具線路檢查絕緣測試其中管內穿線與線路絕緣測試為關鍵工序。643、質量要求及施工要點部分節(jié)點示意圖另見 a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。 c、pvc線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。 d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護

49、地線的顏色應加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。 e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5mq。 f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。 g、配電箱盤位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，pe線 安裝明顯牢固。 h、凈化區(qū)安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。7、公用工程施工方案7.1給排水及工藝管道施工方案7.1.1 總的說明（1）gmp廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作

50、業(yè)。（2）管道的安裝作為gmp認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。（3）本工程的管道較為復雜，以介質劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質劃分有普通碳鋼和gb8163標準無縫鋼管、upvc、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。7.1.2 確保gmp達標的保證措施（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，并根據施工現場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協調、美觀。（2）除按設計要求外還應按gmp的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近

51、用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。（3）介質為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關重要的，為滿足gmp的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術夾層方向的細螺紋連接擰緊拼帽的材質完全可以選q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作