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文檔簡介
1、血球分析儀介紹目錄定義臨床應(yīng)用分類檢測參數(shù)檢測原理市場上主要廠家市場竟爭者概況一、定義是一類檢測人休血液中血細胞(h細胞、紅細胞、血小板)的數(shù)量及所占比例等 參數(shù)的儀器。二、臨床應(yīng)用初步判定微生物感染的種類,指導(dǎo)臨床用藥,尤其是臨床抗生素應(yīng)用的依據(jù)。診斷貧血及進行貧血的分類。初步診斷血液性疾病。感染性疾病的診斷依據(jù)。三、分類(1)、按自動化程度可分為全自動和半自動血球儀。半自動:自動化程度較低,需要在機外進行加樣、試劑混和。比如邁瑞bc-2000、 東亞f-820o全口動:指口動化程度較高,不需在機外進行加樣、試劑混和,且測試速度較快。比如邁瑞 bc-2800、bc-3000plus>
2、東亞 k-4500> kx-21o(二)、按白血球分群分為二分群、三分群、五分類血球儀。>二分群:指按白血球體積的大小分為大、小細胞群。>三分群:指按白血球體積的大小分為大、中、小細胞群。如邁瑞bc2300、bg2800、bc-3000plus> 東亞 k4500、kx-21o>五分類:指按白血球的種類可分為嗜屮性粒細胞、嗜堿性粒細胞、嗜酸性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞。如邁瑞bc-5380分類不同的儀器,檢測參數(shù)也不一樣;生產(chǎn)廠家不同,儀器檢測參數(shù)也 不同?,F(xiàn)已邁瑞全口動三分群血球儀bc-2800來說明:1、白細胞(wbc); 2、淋巴 細胞(lymph#); 3
3、、中間細胞(mid#); 4、中性粒細胞(gran#); 5、lymph%; 6、mid%; 7、gran%; 8、紅細胞(rbc); 9、血紅蛋白(hgb); 10、紅細胞比 積(hct); 11、平均紅細胞體積(mcv); 12、平均紅細胞血紅蛋口含量(mch); 13、平均紅細胞血紅蛋白濃度(mchc); 14、紅細胞體積分布寬度(rdw-cv); 15、紅細胞體積分布寬度(rdw-sd); 16、血小板(plt); 17、平均血小板體積 (mpv); 18、血小板體積分布寬度(pdw); 19、大血小板比積(pct); 20、 紅細胞體積分布直方圖;21、口細胞體積分布直方圖;22、血
4、小板體積分布直 方圖wbc6.3x 10®/llymph#1.7x 10°/lmid#0.3x 109/lgran#4.3x 10®/llymph%27.9%mid%5.9%gran%66.2%hgb117g/lrbc4 09x 1012/lhctl 36.1%mcv88.3flmch28.6pgmchc324g/lrdw-cv11 .9%rdw-sd43.2flplt178x 10°/lmpv8.8flpdw16.8pct0.156%當(dāng)前樣本編號27時間:2004-04-06 15:47模式全血姓名訐云性別:女年齡23歲下一樣本編號1模式:全血試刑余量
5、:99次計數(shù) 菜單| f1下一樣本,f2排堵,f3清洗,稀釋鍵采樣。五、檢測原理(一)、變阻法(又稱電阻抗法)血細胞是電的不良導(dǎo)體,標本稀釋液為電解質(zhì)溶液,能使血細胞保持在血液中的原有形狀。懸浮在稀釋液中的血細胞在負壓作用下一個一個地通過內(nèi)外電極間的計數(shù)微孔時,將明顯增大整段電解液的等效電阻,而該電解液外接恒流電源, 則此時電解液兩極產(chǎn)生電壓脈沖信號,電脈沖的大小宜接與血細胞的電阻率成止 比,即與血細胞的體積相關(guān)。如果控制定量含有血細胞的電解液通過微孔,貝何 得到一連串不同幅度的脈沖信號,對這些脈沖個數(shù)計數(shù),就可得到血細胞數(shù)量, 這就是變阻脈沖法(簡稱變阻法)的原理。白細胞計數(shù)、hgb測量和紅
6、細胞/血小板計數(shù)血細胞中紅細胞、白細胞和血小板正常休積范圍約為:rbc: 60t20fl、wbc:35450fl、plt: 230fl,三者在血液中的數(shù)量比約為:rbc: wbc: plt=500: 1: 30o由于紅細胞的大小與小的口細胞類似,二者難以靠大小進行區(qū)分,因此,稀釋的血液需要先進行溶血處理以破壞紅細胞,紅細胞的碎片遠小于白細胞,這樣 在專門的wbc微孔中計數(shù)wbc的數(shù)目。rbc在被破壞的同時,釋放出血紅蛋白, 血紅蛋白與溶血劑反應(yīng)形成血紅蛋白衍生物,進入血紅蛋白測試系統(tǒng),在特定波 長下比色,如氟化高鐵法中形成氧化高鐵血紅蛋口,其最大吸收峰在540nm,吸 光度的變化與液體中血紅蛋
7、白的含量成比例,山此即可測得血紅蛋白的濃度。fti-rm常紅細胞的濃度比白細胞高出幾百倍,因此,必須對檢測白細胞的稀 釋液預(yù)先再次進行百倍稀釋,又稱為二次稀釋。血細胞分析儀用另一個專用檢測 通道,吸入血細胞稀釋液,并根據(jù)脈沖的高低對rbc和plt分別計數(shù),稀釋的血 液進入該紅細胞檢測通道時,其中含有白細胞,其數(shù)量影響可以忽略不計。細胞分布直方圖儀器除了給出細胞數(shù)量結(jié)果之外,同時提供細胞體積分布圖形,這些可以表 示出細胞群體分布情況的圖形,稱為細胞分布直方圖。血細胞分析儀在進行細胞 分析時將每個細胞的脈沖根據(jù)其體積大小分配并儲存在相應(yīng)的體積通道屮,每個 通道收集的數(shù)據(jù)被統(tǒng)計出血細胞的相對數(shù)并表示
8、在“y軸上,體積數(shù)據(jù)以飛升(fl) 為單位,表示在“x"軸上。紅細胞或血小板通過微孔時,形成相應(yīng)人小的脈沖,脈沖的多少即紅細胞或 血小板的數(shù)目,脈沖的高度代表單個脈沖細胞的體積。紅細胞脈沖高度疊加經(jīng)換 算即可得紅細胞的比積(hct)o根據(jù)所測單個紅細胞或血小板體積及相同體積細 胞占總體的比例,可打印出紅細胞或血小板體積分布直方圖。白細胞分類(群)正常生理情況下,wbc用顯微鏡按形態(tài)、顏色、功能不同可分為淋巴細胞、 中性粒細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞五類。淋巴細胞體積故小,單核細胞體積最大,而其它三種細胞大小類似,但用儀器只能靠體積來分類,因 此區(qū)分起來比較困難。因為這些
9、細胞大小雖有差異,但每一種細胞有大有小,小 的單核細胞可能與大的中性粒細胞體積很接近,儀器很難區(qū)分,相對來講淋巴細 胞較小,與其它四種細胞的界限比較清楚,儀器容易區(qū)分。而臨床上則以淋巴細 胞、中性粒細胞和單核細胞對臨床診斷幫助最人。兩分類的儀器僅能將淋巴細胞 從苴它白細胞中區(qū)分出來,而其余四種細胞混在一起報告成“大白細胞”,這對 臨床診斷意義不大,在正規(guī)的大醫(yī)院干脆就不報白細胞的這種分類結(jié)果,而用手 工方法再作白細胞分類,這就等于兩分類如同不分類。白細胞三分類的儀器則能夠?qū)准毎殖闪馨图毎?、中性粒細胞和中間細 胞三類(中間細胞內(nèi)包含單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞),這對臨床 幫助很大,
10、對于儀器報告結(jié)果正常的標本一般就不用再用手工方法分類了。儀器實現(xiàn)白細胞三分群,除了儀器測定精密性和技術(shù)性能要比兩分類儀器高 得多以外,還需要使體積大小比較接近的幾種白細胞人為地拉開距離便于儀器識 別。加入溶血劑后使口細胞膜不完全破壞,細胞發(fā)生i古i縮,細胞漿內(nèi)的液體部分 排出胞外,而細胞核和胞漿中的顆粒留在胞內(nèi),這樣就使得細胞核大,胞漿顆粒 多的細胞變得大,反之則較小,使不同種類的白細胞之間大小差異增大。最終使 儀器測得最小體積的白細胞為淋巴細胞,最大體積的白細胞為屮性粒細胞,屮等 體積大小的口細胞則為單核細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞,這與顯微鏡下 看到的細胞大小有不同。由于溶血劑可使白細
11、胞的胞漿發(fā)生繞核皺縮,血細胞分析儀得到的白細胞直 方圖所反映的只是白細胞的相對大小,白細胞體積在3590fl范圍內(nèi)的為淋巴細 胞,體積在90-160fl范圍內(nèi)的為中間細胞,主要包括單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞,體積在160450fl范圍內(nèi)的為中性粒細胞。因此,利用白細胞的 直方圖可以對淋巴細胞、中間細胞和中性粒細胞進行初步分類(群),并計算出各類(群)白細胞的絕對值和百分比。圖1 - 1電阻抗法血細胞分析原理六、市場上的主要廠家國外:sysmex、abx、庫爾特、光電、swelab等國外廠家。國內(nèi):寶利泰、美思康、山東高密、特康、普朗、邁瑞。七、市場競爭者概況1 日本 sysmex:
12、poch-100i, k-4500, kx-21 (n), sf-3000, xt-1800i 等。 該公司進入中國市場推廣早,其產(chǎn)品系列較全,市場占有率很高。f-820前兒年在國內(nèi)市場反映良好,銷量很大,現(xiàn)市場保有量約6200臺左 右,但目前已少人問津。kx-21 (n)為18項三分類儀器,內(nèi)置熱敏記錄儀,全血50卩1、末梢血20卩1, 儲存240份標本結(jié)果,報價29.8萬元,目前醫(yī)院成交價在萬元左右。由于wbc分類加溶血劑后,通常只在515秒時期內(nèi)測定分類才滿意,f-820 是用手工加溶血劑手工混勻,易使wbc分類產(chǎn)生人為誤差,而kx-21(n),是儀 器自動加溶血劑自動混勻因而無人為誤差
13、,使wbc分類重復(fù)性更佳、準確性更 好。sysmex冃前在市場上銷售的機型有:f820 (兩分類)、poch-100i. kx-21(n)(三分類入xt-1800i> xt-2000i (中檔五分類)等,產(chǎn)品系列化全面,口碑 不錯,營銷渠道也相當(dāng)可以,覆蓋面廣。其在中低檔市場上仍然是bc系列的最 大的對手。2.日本光電:目前在市場上銷售的機型有:5216k (兩分類)、6318k (號稱四分類)、7222k/8222k (中低檔五分類)等,產(chǎn)品系列化較全而,軟件已經(jīng)全部漢化。6318k實際是全口動三分類,末梢血全口動;無論從產(chǎn)品力、價格(最低投 標價5.5萬元/臺)都是非常不錯的一個競爭
14、對手,可該產(chǎn)品交給上海東湖公司做 全國獨家代理不妥,制約了該產(chǎn)品在中國的擴張,其在渠道建設(shè)、推廣應(yīng)用等方 面明顯不足,空口、弱勢區(qū)域極多,完全處在邁瑞和sysmex z下。陽光工程是 該公司的一個成功的嘗試。3、 法國abx:目前在市場上銷售的機型有:micros 60 (三分類)、pentra 60、pentra 80、pentra 120 (中低檔五分類)等,產(chǎn)晶系列化較全面。micros 60是全自動三分類,瑞士大昌洋行中國總代理。其產(chǎn)品性能穩(wěn)定、價格便宜。蘭橋2001年在該產(chǎn)品上為爭奪市場而大肆傾銷,引人矚目,曾經(jīng)是bc系列產(chǎn)品的強有力競爭者。03年開始,大昌的重點是其五分類系列產(chǎn)品,
15、而micros 60無市場保護,價格透明、經(jīng)銷商利益得不到維護,只是在邁瑞網(wǎng)絡(luò)暫吋未能覆蓋的地區(qū)能形成一定的規(guī)模。去年推出micros crp無實質(zhì)特色。04年micros 60 表現(xiàn)一般。4、 coulter、abbott 等:(1)> 庫爾特(coulter)其血球儀品種齊全,從白細胞不分類、二分類到五分類均有代表機型,為血球儀的最早發(fā)明者。國際名牌,質(zhì)量優(yōu),但價格偏貴、試劑專用,主耍集中在3甲醫(yī)院使用。t540型、jt-ir型進入中國市場較早,用戶較多。目前推廣較多的是act diff 2, 18項參數(shù),3分類,外接針式打印機,儲存250份結(jié)果,全血12卩1,末梢血201,省級代理
16、價約6.5萬元,報價43萬元。該機型 第一代不成熟,質(zhì)量不佳,用戶尤其是三級醫(yī)院用戶抱怨很多,是一敗筆。該品牌五分類儀器較多,女hmaxm、stks、genius,價格昂貴。(2入abbott celldyn系列血球儀celldyn1400、1400ex、1700> 3000、3500、3500r> 4000 等均為全自動儀器。 標木用量為30卩1100卩1不等,儀器檔次較高,屬于名牌。市場占有率較高。最初 市香港華珊公司代理,進入中國市場較早,國內(nèi)總共約有600余臺(該公司代理 權(quán)在2002年被取銷)。1400 ex, 18項參數(shù),wbc 3分類全自動。1700全自動, 18項參
17、數(shù),wbc3分類,標本用量30卩1, crt,報價38萬元rmb。、該coulter. abbott品牌三分類系列產(chǎn)品都曾經(jīng)在中國市場紅極一時,近年來已經(jīng)江河口下,市場銷量極低。考慮到儀器成本和試劑成本因素,其產(chǎn)品價格 居高不下,性能沒有新的改進,幾年來cd-1700的表現(xiàn)正是如此,因而其淡出市 場實屬必然;值得注意的是cd-1700的改進版cd-1800 (2003年上市),04年開始在中國市場銷售,該機仍為18項三分群,吸樣量大,但已不具備封閉式進樣 功能,且為英文操作,樣本存儲量僅10000個數(shù)據(jù),報價:30萬人民幣/臺。雖 在終端市場與邁瑞競爭,實際上并無優(yōu)勢可言。但該coulter、
18、abbott品牌的五 分類系列產(chǎn)品仍是冃前行業(yè)內(nèi)公認的一流產(chǎn)品,市場占有量很高,其市場推廣也 主耍圍繞五分類來開展工作的。5、swelab (瑞典人ac-900+ 16項3分類報價18.8萬,成交價57萬元左右;ac-920e0報價29.8 萬;ac970eo報價39.6萬元。廣州倍肯經(jīng)銷,冃前影響力越來越小,廠家和經(jīng)銷 商投入力度也小。其系列產(chǎn)品在國內(nèi)現(xiàn)市場保有量約2000臺左右,是重要的競 爭對手。該機使用高壓燃燒電路,解決“堵孔”問題。由于其只有一個計數(shù)微孔, 速度慢,標本間交叉污染處理不佳,液晶屏較小。6、法國ms系列:是近三年剛進入中國市場的產(chǎn)品,整體市場分布不廣。ms9報價38萬元,(28項3分類),成交價16萬元左右。ms4報價16萬元(18項3分類),成交 價8萬元左右。該產(chǎn)品在廣西部分地區(qū)市場做得不錯,但質(zhì)量不好,維修問題多, 經(jīng)銷商都很頭痛。2003年推出假五分類。04年推出三分類、
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