TS管理手冊(新修訂)

1、ts管理手冊（新修訂）宗屮產(chǎn)業(yè)集團有限公司管理標準q/zs-mszdqmoo質量手冊版本號：v3.0密級：jm編制:審核：標準化：審定：批準：2011-05-10發(fā)布2011-05-10實施 重慶宗申宏立朋墊制造有限公司 發(fā) 布本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件名稱n錄*二一比 n0修改狀態(tài)v3.0.2管理者代表任命書0. 3修改頁0. 4質量方針和u標0.5企業(yè)簡介1范圍1. 1總則1.2刪減2引用標準3術語和定義4質量管理體系41總要求4. 2文件要求5管理職責5. 1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5. 3質量方針5. 4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6資源管理6.1

2、資源提供6.2人力資源6. 3基礎設施7產(chǎn)品實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7. 2與顧客有關的過程7. 3設計和開發(fā)7. 4采購7. 5牛:產(chǎn)和服務捉供7.6監(jiān)視和測量裝世的控制8測量、分析和改進8. 1總則本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 2 of 47“稱目錄.章節(jié)號()修改狀態(tài)v3.8. 2監(jiān)視和測量& 3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進附錄a：組織結構圖附錄管理職責分工表附錄c：部門/職位稱謂對照表附錄d：程序文件fi錄附錄e：過程關系表附錄f：烏龜圖附錄g：業(yè)務流程圖本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 3 of 47名稱發(fā)布令章節(jié)號0

3、.1修改狀態(tài)v3.為健全和完善本公司的質量管理體系，確保制造和銷售優(yōu)質產(chǎn)品，樹立良好的企業(yè)形 象，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力，根據(jù)is0/ts 16949:2002和產(chǎn)品強制性認證工廠 質量保證能力耍求，結合木公司的實際情況，編制此質量管理手冊，闡述公司質量 管理體系的控制活動和要求。本手冊是公司質量管理體系運作的基木法規(guī)和準則，現(xiàn)予以公布，于2011年05月10 日起正式實施。各職能部門和全體員工必須認真學習，切實貫徹執(zhí)行，保證質量管理體系 的建立、實施和持續(xù)改跡。總經(jīng)理：日期：2011-05-10本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 4 of 47名稱管理者代表.質杲負

4、責人、顧客代表任命章節(jié)號0.2修改狀態(tài)vi茲任命譚衛(wèi)鋒為公司管理者代表，在管理體系范圍內(nèi)，直接代表最高管理者協(xié)調(diào)、指 導各部門的管理工作，其職責是：a）確保按照is0/ts 16949:2002標準建立、實施和保持質量管理體系；b）定期向公司最高管理者報告質量管理體系運行情況、業(yè)績（績效報告）以供評審并 為管理體系的改進提供依據(jù)；0促進和提高公司員工滿足顧客要求的意識；d）負責就管理體系冇關事宜與外部的溝通與聯(lián)絡?？偨?jīng)理：名稱章節(jié)號修改狀態(tài)v3.茲任命譚衛(wèi)鋒為公司質量負責人，其基本職責是：a）確保按照產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求建立、實施和保持質量管理體 系b）確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)

5、品符合認證標準的要求；c）建立文件化的程序，確保認證標志得到妥善保管和使用0）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)詁變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強 制性認證標志；茲任命張洪文為公司顧客代表，顧客代表代表客戶參與下述工作：參與確定特殊 特性；參與確定質量冃標；參與制定培訓計劃；參與制定糾正和預防措施參與產(chǎn)品設計和開發(fā)總經(jīng)理：日期：2011-04-09本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 6 of 47名稱修改頁章節(jié)號0< 3修改狀態(tài)v3.«序號卩弓 貞碼修改單號 修改碼修改人/日期木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 7 of 47名稱質量

6、方針和目標章節(jié)號0. 1修改狀態(tài)v3.質量方針：預防為主 控制過程 持續(xù)改進 追求卓越a）預防為主:a）質量管理工作必須強調(diào)預防思想、預先謀劃，系統(tǒng)思考。b）溝通、評審、模擬試驗、廣泛調(diào)查、培訓等都是落實預防思路的具體方法。c）居 安思危、積極創(chuàng)新是企業(yè)經(jīng)營的主線。d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，從市場調(diào)研階段就考慮可能發(fā)生的質量問題，采取預防措施，減少質量問題發(fā)生，降低不符合要求的代價。b）控制過程a）只有控制過程才能提高質量保證能力。b）過程控制也是捉高企業(yè)管理水平的基木要求。c）控制過程即對人、機（包扌舌在線檢測在內(nèi)的生產(chǎn)設備、物料、方法、環(huán)境）、料、 法、環(huán)五個方面進行控制。d）通過對過程的

7、控制，使z與宗申的愿景、使命、價值觀和戰(zhàn)略保持一致，具有快速應變能力，確保在動態(tài)的內(nèi)外經(jīng)營環(huán)境屮，能夠有效和高效地落實宗申的戰(zhàn)略f1標和規(guī) 劃。0持續(xù)改進a）以一體化管理體系的運行為基礎，對體系、產(chǎn)品、過程進行不斷測評、總結和改 進，從而實現(xiàn)管理體系不斷優(yōu)化。b）而對問題，要以“舉一反三”的思考方式深入反省在fi標、資源、管理方面的缺 失，并針対性采取措施以實現(xiàn)改進。c）任何一個質量活動都遵循pdca的循壞規(guī)則，進行持續(xù)改進，達到不斷完善，逐步提高的r的。d）追求卓越a）追求作一流企業(yè)、百年企業(yè)，就是追求卓越。b）追求卓越就意味著在經(jīng)營業(yè)績、品牌、管理、資源運用方謝領先同行。c）通過綜合的組織

8、績效管理方法，使組織和個人得到進步和發(fā)展，提高組織的整體績效和能力，為顧客和相關方創(chuàng)造價值，并使組織持續(xù)改進獲得成功。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 8 of 47名稱質m方針和ei標章節(jié)號0.4修改狀態(tài)v3.質量h標：（見附頁）短期質量fi標每年度根據(jù)公司貝體情況制定年度質量冃標長期質量冃標品質零缺陷交期零延誤顧客零抱怨本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 9 of 47名稱公司簡介章節(jié)號0.5修改狀態(tài)v3.重慶宗申宏立廉墊制造有限公司位于重慶市巴南區(qū)宗屮丁業(yè)園內(nèi)，公司成立于2005年9 月，公司按“高起點進入、高速度發(fā)展、高效率運作”的經(jīng)營思想，從

9、臺灣引進具有國際 先進水平的兩條白動化生產(chǎn)線，并打造出一支高索質的管理隊伍。作為眾多國內(nèi)外知名企 業(yè)的供應商，在短短幾年時間內(nèi)我們已為客戶設計出多款產(chǎn)品，并獲得了客戶的肯左。在 公司專注于捉供優(yōu)質座墊的同時，思考產(chǎn)品結構的多元化發(fā)展，探討汽燃座墊新技術、新 工藝、新材料運用的對能性，正逐步打開汽摩座墊高技術的新局而。我公司推行精益生產(chǎn)和精細化管理，導入ts0/ts16949:2002質量管理體系，作為摩托 車座墊和汽車座椅的專業(yè)開發(fā)商。我們的力量來自于我們強人的研發(fā)設計、工藝技術、耕 良制造能力，同時通過我們世界級合作伙伴的戰(zhàn)略聯(lián)盟和技術合作?！耙再|量求生存，以信譽求發(fā)展”是我們的服務宗旨，公

10、司將以不斷的提高質量管理水 平和壞境管理水平，以更好的產(chǎn)品質量為廣大客戶捉供更加優(yōu)質的服務。地 址：重慶帀巴南區(qū)宗中工業(yè)園聯(lián)系方式：66372751傳 真：66372751網(wǎng)址：本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 10 of 47名稱范用、引用標準.術語和定義章節(jié)號1. 2. 3修改狀態(tài)v3.1范圍1. 1總則1. 1. 1木手冊覆蓋is0/ts 16949:2002標準和產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要 求。1. 1.2木手冊適川于公司各部門質最管理體系（以下簡稱管理體系）的建立、實施和保 持。1.1.3本手冊適用于重慶宗申宏立座墊制造有限公司的各類產(chǎn)品的制造、銷售和售后

11、服務°1.2刪減木公司管理體系覆蓋了 is0/ts16949： 2002所有標準條款要求和產(chǎn)品強制性認證丁廠 質量保證能力要求，無刪減內(nèi)容。2引用標準2. 1 質量體系 is0/ts 16949:2002 標準2.2產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求2.2產(chǎn)品質量先期策劃及控制計劃(apqp)2. 3統(tǒng)計過程控制(spc)2.4潛在的失效模式及后果分析(fmea )2.5測量系統(tǒng)分析(msa )2.6生產(chǎn)件批準程序(ppap)2.7 iso 9000： 2000基礎和術語2.8過程審核3術語和定義3. 1木質量管理手冊中“重慶宗巾宏立座墊制造冇限公司”簡稱“公司”。3.2本手冊釆用i

12、s09000： 2000及iso/ts 16949： 2002技術規(guī)范3. 1中的術語。木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 11 of 47名稱總要求章節(jié)號4.1修改狀態(tài)v3. 4質量管理體系4. 1總要求4. 1. 1公司按iso/ts 16949:2002和產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求的要求 建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。4.1.2為了實施質量 管理體系，公司a) 識別質量管理體系所需要的過程;根據(jù)公司的產(chǎn)品形成特征，以及質量管理體系的要求，結合以往的管理經(jīng)驗，識別岀以 下過程為公司質量管理體系所需要：顧客導向過程（cop）cl顧客要

13、求c5產(chǎn)品變旻c2產(chǎn)品質量先期策劃c6顧客財產(chǎn)c3生產(chǎn)件批準c7顧客滿竟c4產(chǎn)品交付支持過程（sop）s1人力資源管理s7廣品監(jiān)視s2圧礎設施和生產(chǎn)設備s8標識和可11s3工裝管理s9搬運、貯彳s4 1作環(huán)境s10監(jiān)視和測s5采購s11不合格品s6生產(chǎn)過程s12質址成木管理過程（mop）ml經(jīng)營計劃m5內(nèi)部審核m2文件管理m6數(shù)據(jù)分析m3記錄管理m7持續(xù)改進m4管理評審m8糾正預陰公司對上述活動規(guī)定方法并予以關注，具體見附錄過程關系表。b）對于這些活動（過程），公司內(nèi)部各部門對保證其有效運作和控制提供程序文件,本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 12 of 47名稱文件要求

14、章節(jié)號4.2修改狀態(tài)明示所需要的準則和方法；c）為更好地理解各部門的過程，按過程分析表分析各部門負責的過程（具體見附錄中 各部門編制的烏龜圖）；d）對于這些活動，公司按照程序文件、作業(yè)指導書及相關的績效指標要求進行驗證、 監(jiān)控和分析，并實施必要的扌昔施，以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進。對于上述活動，公司將按標準和文件的要求有效管理這些過程。公司在生產(chǎn)過程中涉及 到部分外協(xié)外包活動，具體控制由采購部門按采購控制程序執(zhí)行。4.2文件耍求4.2. 1總則4. 2. 1. 1根據(jù)is0/ts16949:2002標準和產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求的 要求及公司的實際情況，公司建立了書而化的管理文件體

15、系，包活：a）管理方針和目標；b）管理手冊；0滿足要求和適用的程序文件；d）必要的作業(yè)指導書；e）合適、全而和規(guī)范的記錄。4. 2. 1. 2公司的文件體系結構如2管理體系文件結構圖本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打卬文件為非受控文件page 13 of 47名稱文件要求章節(jié)號1. 2修改狀態(tài)v3.'a）第一層是質雖管理手冊，它是按規(guī)也的質量管理方針和h標及適用的is0/ts 16949:2002標準和產(chǎn)詁強制性認證工廠質量保證能力要求的質量管理體系。b）笫二層是管理體系程序文件，它是描述為實施質量管理體系要索所涉及到的各職能 部門的活動，是質量管理手冊的支持性文件。公司對適用的tso/ts

16、 16949:2002標準要素 和產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求的控制要求分別制定了相應的程序文件，對彩響質量的各項活動作岀了規(guī)定的方法.評定的準則及驗證的方法，使各項活動處于受控 狀態(tài)。0第三層是工作文件，是管理體系程序文件的支持性文件。工作文件的制定是為了配 合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細、更具體的作業(yè)指導書、導則、計劃、操作規(guī)范 和規(guī)章制度。d）記錄、表格、報告是為了真實記載質量活動的開展情況，用作記錄反映質量管理體 系運行情況，為滿足質量要求的程序提供客觀證據(jù)。4. 2. 1.3公司制定并規(guī)定了有關技術文件、外來文件、法律法規(guī)要求的識別、獲取和追 蹤等方法，這種要求包括與產(chǎn)品

17、有關的法律法規(guī)要求。4.2. 1.4公司質量部門負責與公司有關的所有法律法規(guī)的識別、獲取和追蹤。負責制定 與公司質量管理有關的所有法律法規(guī)文件清單，并對其進行管理，確保各有關部門使用最 新有效的法律法規(guī)文件。4. 2. 2管理手冊4. 2. 2. 1公司編制了質量管理手冊，作為實施管理和綱領性文件及行為準則，全體 員工必須嚴格執(zhí)行。于冊包含了以下內(nèi)容：a）管理體系的覆蓋范圍，包括無刪減內(nèi)容的聲明b）管理體系過程之間（核心要素）相互關系和作用的描述0對管理體系程序文件的索引4. 2. 2. 2手冊的編制和管理a）質量管理手冊的編制、發(fā)放和管理曲運營管理部負責，手冊在發(fā)放之前須經(jīng)總 經(jīng)理批準。b）

18、質量管理手冊在網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件。0因特殊情況，在需要使用打印文件受控時，由運營管理部加蓋“臨時文件”鮮章， 并注明有效期，有效期一般不超過3個月。4. 2. 2. 3手冊的修改和換版a）質量管理手冊的修改和換版須在下列情況下進行：a）在管理體系運行過程屮發(fā)現(xiàn)管理手冊存在普錯或條文要求不明時;b）管理體系評審對體系提出了改進要求時；木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為 非受控文件page 14 of 47名稱文件要求屮卩號4.2修改狀態(tài)v3.«c）手冊小規(guī)定的體系要索或質最活動有較人變動時；d）公司質量職能機構有較大變動時；e）手冊依據(jù)的有關標準、法規(guī)有變動時；

19、f）經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)晶結構發(fā)生重大變化時；g）合同有要求或市場發(fā)生重人變化時；h）公司戰(zhàn)略方向、目標、經(jīng)營方針、目標發(fā)生重人變化吋。b）其修改程序為：公司員工或相關審核人員提出修改建議，并填寫“文件更改申請 單”經(jīng)運營管理部主管審核，公司分管領導審定后，報請總經(jīng)理批準。運營管理部在“文 件更改中請單”生效前在網(wǎng)上進行維護，并通報公司全體員工。0換版：手冊修改次數(shù)達到10次以上或修改范圍較人時須整冊換版。換版時應注明修 改編碼及版號，并及時在全公司范圍內(nèi)進行通報。4. 2. 2.4手冊的控制a）任何部門或個人不得隨意翻印或變相翻印。b）未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準不得向外提供。c）各部門主管應負責向木

20、:部門人員做好木手冊的宣傳工作，并組織實施。d）各部門主管應主動向運營管理部反映手冊實施過程中的意見。4.2.3文件和資料控制4. 2. 3. 1公司制定了文件控制程序并予以保持，以確保所有與管理體系有關的管理 文件的適宜性、充分性、符合性。形成文件的程序明確了以下方面的控制耍求：a）所力文件發(fā)布前，按文件的審批權限進行批準，確保具適宜性和充分性。b）確保文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)能夠識別。0確保文件的受控。d）文件確保清晰，整潔，有編號和清單，受控狀態(tài)應易于識別。e）明確外來文件的識別及管理要求，并控制其分發(fā)和使用。f）對于作廢文件和資料，規(guī)定及吋從使用場所收回，對于法規(guī)，有保留需要和其他任

21、何原因而留存的，應以適當?shù)姆绞竭M行標識，防止非預期使丿ii。g）注：文件的控制（或受控）是指對文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢、 冋收等各環(huán)節(jié)進行的管理工作。4. 2. 3. 2工程技術規(guī)范公司通過文件控制過程確保対所有顧客工程標準/規(guī)范及顧客要求進度的更改進行及時 的評審、發(fā)放和實施，及時評審應盡快進行最遲不超過5個工作h,并保存每項更改在 生產(chǎn)中的實施情況（包括實施口期及結果）記錄。具體控制見文件控制程序。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 15 of 47名稱文件要求章節(jié)號1.2修改狀態(tài)實施更改項冃包括考慮對相關文件（如：ppap）的評審和更新。4. 2.4記

22、錄控制公司對記錄的標識、收集、保存、檢索、保存期限、歸檔和處置進行控制，保證記錄的 及時性、準確性、真實性、完整性，為產(chǎn)品符合要求和管理體系有效運行提供可靠證據(jù)。4. 2. 4. 1需要控制的記錄為公司各部門的所有記錄（詳見“記錄清單”）。4. 2. 4. 2記錄的填寫要求字跡清晰，做到完整、準確、及時、不得涂改和偽造，使其具 備對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性和法律的嚴肅性。4. 2. 4. 3記錄依其發(fā)生的時間順序、分部門、分項冃進行編號、編冃、組卷、使其易于 識別和檢索。4. 2. 4. 4各部門按規(guī)定進行木部門記錄的收集、整理、報審、保管、及吋歸檔；要設 專人妥善保管記錄，防止損壞、丟

23、失或由于貯存環(huán)境條件惡劣造成變質腐蝕。保存方式 （包括拷貝或電子媒體）便于存取。合同要求時，在商定期內(nèi)對提供給顧客供評價時查 閱。4. 2. 4. 5記錄的保存期限按有關規(guī)定執(zhí)行，超過保存期限的，作銷毀處理。4. 2. 5支持文件:文件控制程序記錄控制程序本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 16 of 47名稱管理職責章節(jié)號5.1 5. 2 5 3修改狀態(tài)5管理職責5. 1管理承諾5.1.1公司以總經(jīng)理為核心的領導層向社會和顧客鄭重承諾：公司建立并冇效實施符合 is0/ts 16949:2002標準和產(chǎn)品強制性認證工廠質量保證能力要求的質量管理體系， 并持續(xù)改進使其有效，通

24、過相關的活動，為其承諾提供了可證實的證據(jù)，這些活動可包括（但不限于）:a）識別顧客、法律法規(guī)耍求并在公司內(nèi)部傳達其重耍性；b）制定合適的質量管理方針和廿標；0定期進行管理評審；d）采取措施，確保管理活動獲得必要的資源。5. 1.2過程績效公司管理層定期評審顧客導向過程及其支持過程，以確保它們的有效性和效率。5.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點是公司生存的基礎，總經(jīng)理將領導公司以實現(xiàn)顧客滿意為li標，不斷 地完善產(chǎn)品質量，開發(fā)新產(chǎn)品，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化為要求并予以滿 足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。以顧客為中心的理念將不斷地被強化，并深深地植入企業(yè)文化中，成為每個員工行為

25、的 準則。5. 3質量方針5. 3. 1公司制定并發(fā)布質量管理方針。書|hi的質量管理方針體現(xiàn)了公司的質量方向和顧 客的期望以及公司對顧客作出的承諾，同時，公司的質量管理方針確保了：a）-與公司的經(jīng)營及質量等宗旨相適應；b）體現(xiàn)了對滿足顧客耍求和対質量管理體系的承諾；0體現(xiàn)了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾d）提供了制定和評審質量冃標的框架；e）在公司內(nèi)得到了溝通和理解；f）通過管理評審等過程，對質量方針的持續(xù)適宜性進行了評審。5. 3. 2公司的質量管理方針和冃標需由總經(jīng)理批準發(fā)布，修改時需經(jīng)總經(jīng)理巫新批準和 發(fā)布。5. 3. 3公司經(jīng)過培訓和工作考核及內(nèi)部質量審核等方法把質量管理方針傳達

26、到每一位成 員，確保質量管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打卬文件為非受控文件page 17 of 47名稱策劃章節(jié)號5. 1修改狀態(tài)v3.«5. 4策劃5. 4.1質量管理冃標5. 4. 1. 1依據(jù)質量管理方針提供的框架，分別制定了公司質量冃標和分層次的部門質量 fi標，同時，質量冃標亦包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5. 4.1.2質量目標具體、可檢查、可實現(xiàn),應盡可能量化，并在需要時制定年度或階段性 的管理目標。5. 4.1.3質量目標每月收集、匯總、分析，以尋求改進的機會。5. 4. 1. 4質量目標于年初進行根據(jù)上年u標管理情況和當年工作重點確定具體l

27、1標，報 總經(jīng)理批準。5. 4. 2質量管理體系策劃5. 4. 2. 1為了滿足公司經(jīng)營方針目標、產(chǎn)品質量及iso/ts 16949:2002標準和產(chǎn)品強 制性認證工廠質量保證能力要求的要求，在適當?shù)臅r候組織對質量管理體系的策劃活 動。策劃的結果形成文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。5. 4. 2. 2當対質量管理體系進行變更策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性，包 括在文件系統(tǒng)方而與公司原有的管理體系文件保持協(xié)調(diào)性，同時在制定前應跡行調(diào)查和策 劃，確?？刹僮餍浴?. 4. 3支持文件經(jīng)營計劃管理程序木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 18 of 4

28、7名稱職責、權限與溝通章節(jié)號5. 5修改狀態(tài)v3.5. 5職責、權限與溝通5. 5. 1職責和權限5.5.1. 1公司制定的崗位職責和任職條件，根據(jù)實際需要確定公司組織機構，規(guī)定 各職能部門和相應人員的責任及權限和相互關系。5.5. 1.2總經(jīng)理應對組織機構的確定和調(diào)整負責，并明確各部門的質量職責，明確其責 任和權限。5. 5. 2管理者代表5. 5. 2. 1總經(jīng)理負責任命管理者代表，授權其承擔質量管理體系的維持工作和內(nèi)外口常 事務的聯(lián)絡工作，確保公司管理體系的有效實施和維持。5. 5. 2. 2管理者代表可直接向總經(jīng)理報告管理體系的運作情況和來自顧客的質量信息， 他可作為公司的代表就產(chǎn)品質

29、量問題、服務質量問題、質量保證方面的有關問題與外界聯(lián) 絡溝通。5. 5. 2. 3向總經(jīng)理匯報質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要。5. 5. 2. 4在公司內(nèi)部，采用可能的方法捉供公司內(nèi)滿足顧客要求的意識。5. 5. 2. 5顧客代表最高管理考指定銷售部門主管為常任顧客代表，項l!小組中的負責營銷的人員為小組中 的顧客代表人員，顧客代表模擬顧客在公司內(nèi)的ii常業(yè)務中行使權利，包括特殊特性的選 擇、制定質量冃標和相關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等工作必須有顧客代 表的參與。5. 5.3內(nèi)部溝通5. 5. 3. 1公司制定并有效實施顧客要求控制程序、管理評審控制程序，為確保 質量管理體系

30、的有效和達成持續(xù)改進的u的，公司各層次/部門建立并保持經(jīng)常性的溝 通。5. 5. 3. 2溝通內(nèi)容至少包括：質量冃標和公司質量管理體系業(yè)績等。5. 5. 3. 3內(nèi)部溝通的方式包括（但不限于）：a）各類工作會議；b）看板;0公司內(nèi)部刊物；d）電話、電子郵件；e）各類管理活動、評審活動。5. 5.4支持文件顧客要求控制程序管理評審控制程序本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 19 of 47名稱管理評審二fte.比 口 早n v5.6修改狀態(tài)v3.5. 6管理評審5.6. 1公司制定并實施管理評審程序為確保質量管理體系的持續(xù)有效和適用，公司 總經(jīng)理按策劃的時間間隔對現(xiàn)行的質量管

31、理體系進行評審，以確保質量管理體系持續(xù)的適 宜性、充分性和有效性。5. 6.1.1管理評審由運營管理部召集，總經(jīng)理主持，需對內(nèi)部審核結果連同其它和關的 報告或文件進行審核，以判定現(xiàn)行的質量管理體系是否完備和有效。將管理體系中不適用的、無效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善，并確保在一個合理的時限內(nèi)完成相關的糾正及改 善措施。5. 6.1. 2 般情況下，管理評審會議的召開一-般一年不少于一次。管理評審可分為會議 和函審兩種形式，可與年度總結和次年規(guī)劃結合在一起。5. 6.1. 3對質量目標指標進行監(jiān)視及對不良質量成本定期報告和評價是管理評審的一部 分內(nèi)容。5. 6. 2評審輸入5. 6. 2.1管理評

32、審輸入至少應包括如下信息：a）公司管理體系運行狀態(tài)及其對經(jīng)營方針h標、質量方針、口標的適應性做出評價；b）公司管理體系的運行滿足顧客需求的情況；0審核結果（包括公司內(nèi)審、管理評審、笫三方管理體系審核）和處理情況等；d）組織機構、部門職責的適宜性；e）過程業(yè)績和產(chǎn)晶的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果；f）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對審核和h常檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正 和預防措施實施和有效性監(jiān)控的結果；g）可能影響管理體系的各種變化（包括內(nèi)、外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技 術、新工藝、新設備的開發(fā)等）及此變化對自身資源適宜性和資源的需求；h）實際的和潛在的產(chǎn)品外部失效及其對質

33、量、安全或環(huán)境影響的分析；i）改進的建議。5. 6. 3評審輸出5. 6. 3. 1會議后形成會議紀耍（函審紀要），并將其發(fā)放到相關人員手中，報告內(nèi)容應 包括如下方而有關的任何決定和措施：a）管理體系及其過程的改進，包括對方針、冃標、組織結構、過程控制等方而的評 價。b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行行產(chǎn) 品、過程等與評審內(nèi)容相關的要求。0資源需求等。5. 6. 4支持文件管理評審程序木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文 件 page 20 of 47名稱資源提供章節(jié)號6.1修改狀態(tài)v3.'6資源管理6. 1資源提供6.1.1為確保質量管理

34、體系的有效運行，以達到質量管理方針和目標所規(guī)定的要求，并 實現(xiàn)持續(xù)改進，公司應提供充分的、相應工作所必備的組織資源、人力資源、財力資源、 信息資源、基礎設施和工作壞境。6.1.2公司應對保證生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質量和服務質量，保證各類驗證工作的冇效性 和可信性所需的資源，應確定其要求并滿足這些要求。6. 1.3對過程能力的資源適應性應通過必要的評審進行檢查和確肚；對檢驗和試驗能 力、人員素質等方面資源適應性、質量管理體系的適應性等應通過體系的審核來檢查。當 出現(xiàn)以上不適應情況時，公司分管領導應負責協(xié)調(diào)解決。6. 1.4公司應確保滿足顧客要求，增進顧客滿意所需的資源。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控 文件,打

35、印文件為非受控文件page 21 of 47名稱人力資源章節(jié)號b. 2修改狀態(tài)v3.«6.2人力資源6. 2.1總則6.2. 1.1公司制定并實施人力資源的管理制度和培訓管理制度，明確各崗位員工的能 力、技能和經(jīng)驗等要求，或需要的教育、培訓要求，從而使與質量有關的人員均是能夠信 任的。6.2.2能力、意識和培訓6. 2. 2. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和捉供服務要求及顧客的要求，確立了與質量冇關的人員所必須 的能力要求，必要時通過培訓或其它措施達成能力要求。6. 2. 2. 2公司規(guī)定了有關員丁培訓的職責和控制耍點，以便提供和保持員丁的素質和能 力。6. 2. 2. 3各部門根據(jù)木單位人力資源

36、狀態(tài)和崗位要求制定“年度培訓計劃”。人力行政 部門負責審核各部門的員工培訓計劃及培訓費用預算，指導、檢查、監(jiān)督各單位的員工培 訓活動的執(zhí)行情況，并對各單位實施培訓管理審計。6. 2. 2. 4各部門根據(jù)制定的“年度培訓計劃”，對所有與質量有關的人員提供培訓，培 訓要求須保證在所確定的丁作崗位上獲得新的知識和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要 求。6. 2. 2. 5培訓要求包括（但不限于）:a）專業(yè)技能要求；b）質量意識要求；0企業(yè)文化及規(guī)章制度培訓要求；d）管理方針和冃標教育；e）國家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)處的培訓要求；f）特殊崗位的資格要求。6. 2. 2. 6從事特定工種的人員（檢驗、內(nèi)部

37、審核、特殊丁種等），須根據(jù)相應的教育、 培訓和（或）經(jīng)驗加以評價和考核，并進行資格認定。6. 2. 2. 7培訓應達到使員工認識到所從事活動的相關性和重要性，并獲得必要的信息， 增強員工的：a）為實現(xiàn)質量r標作出貢獻的意識；b）質量意識、動力和參與精神。6. 2. 2. 8培訓后應評價培訓的有效性，并保持有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記 錄。這種記錄應保存至該員工離開本公司止。6. 2. 3支持文件人力資源管理程序本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 22 of 47名稱礎設施章節(jié)號6.修改狀態(tài)v3.6. 3基礎設施6. 3.1總經(jīng)理根據(jù)牛產(chǎn)和服務提供的需要配備必要的基礎設

38、施，這種基礎設施包括（但 不限于）：廠房及車間等配套設施、辦公場所、過程所需軟硬件設備、需要的運輸和通訊 設備等。6.3.2公司制左并實施基礎設施和生產(chǎn)設備控制程序，對設備從使用維護、維修改 造直至報廢的管理。6. 3. 3 t廠、設施和設備策劃設備部門負責組織多功能小組討論制定工廠、設施和設備計劃（應考慮壞境因索）。工 廠布局策劃時將盡量減少材料的轉移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使丿ij,并便于材料的 同步流動。生產(chǎn)部門將關注精益生產(chǎn)并制定、實施、評價和監(jiān)視現(xiàn)有運作有效性的方法， 設備部門負責對設備的歸口管理。6. 3. 4應急計劃生產(chǎn)部門負責組織制定應急計劃，以在緊急情況（如供應中斷、勞動

39、力短缺或關鍵設備 故障等）卜滿足顧客及相關方需求。產(chǎn)生緊急情況時，生產(chǎn)部門將在24小時內(nèi)根據(jù)顧客 要求告知相關顧客，措丿施完成后記錄并評價其有效性。6. 3. 5支持文件基礎設施和生產(chǎn)設備控制程序應急計劃控制程序木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 23 of 47名稱t作環(huán)境章節(jié)號修改狀態(tài)v3.6. 4工作環(huán)境6. 4.1公司各部門應管理為達到產(chǎn)品質量符合要求所需的工作環(huán)境，并對其實施有效地 控制。6.4.2在擬定質量方針及實踐屮，尤具在產(chǎn)品開發(fā)過程控制和實施中，產(chǎn)品開發(fā)人員將 充分關注產(chǎn)品安全性和最大程度降低対員工的潛在風險的方法。6. 4. 3工作環(huán)境應包括（但不限于）

40、：a）環(huán)境保護、安全文明施工條件；b）符合要求的工作場所；0創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會；d）衛(wèi)生及勞動保護條件；e）精神文明、職業(yè)道德的氛圍。6.4.4辦公區(qū)和生產(chǎn)區(qū)域工作環(huán)境管理必須符合“5s”管理要求。人力行政部門組織相 關人員每周六對辦公區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生和秩序進行檢查。6.4.5人力行政部門組織環(huán)衛(wèi)組適時對廠區(qū)范圍內(nèi)的綠化施肥剪草，對綠化植物所用的 肥料必須符合環(huán)境管理體系要求。6. 4.6企業(yè)文件標識應體現(xiàn)宗申企業(yè)文化的定位，懸掛內(nèi)容要求體現(xiàn)企業(yè)價值取向、企 業(yè)定位、企業(yè)創(chuàng)新精神、企業(yè)宗旨、企業(yè)理念、企業(yè)使命、戰(zhàn)略u標、企業(yè)核心價值觀等 內(nèi)容。6. 4. 7支持性文件工作壞境

41、管理程序木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 24 of 47名稱產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃章節(jié)號7. 1修改狀態(tài)v3.7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃技術開發(fā)部門對產(chǎn)品開發(fā)過程予以策劃，策劃將作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指導性文件和依 據(jù)，并與質量管理體系的其他要求保持一致。策劃的結果對具體的項冃產(chǎn)生項冃計劃（質量計劃），指導開發(fā)活動的跡行。在對產(chǎn)品 實現(xiàn)進行策劃時應確定以下內(nèi)容：a）叨確產(chǎn)品的質量目標和要求。將顧客的要求予以明確和量化，形成具體活動的項l1 計劃，并根據(jù)具體情況適當進行分解。b）針對提供相應產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施，對實現(xiàn)質 量冃標的過程規(guī)定活動的準則

42、、依據(jù)，以及技術、人員、設備、管理等配置方案。c）項目計劃屮將要求驗證和確認活動，明確驗收準則；這種驗收、驗證的方式曲公司 根據(jù)顧客的需求確宦，并形成書面依據(jù)告知所有涉及人員。顧客要求時，接收準則由顧客 批準。計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準則為零缺陷。d）對過程及其產(chǎn)品的符介性提供信任所必要的記錄。包括證明質量管理體系有效運行 的記錄和國家規(guī)定記錄；項h計劃中明確所有需要的記錄以及這些記錄產(chǎn)生的程序和方 式。項fi計劃由公司指定的項f1負責人制定，具體執(zhí)行程序見產(chǎn)品質量先期策劃控制程 序。7.1.1質量計劃要求針對具體項目由負責質量的項li組成員制定包含顧客要求和引用的技術規(guī)范的質量計 劃。7. 1.

43、2保密產(chǎn)品開發(fā)人員應確保與顧客相關的合同、產(chǎn)品、止在開發(fā)的項冃和有關產(chǎn)品的信息的保 密并將此要求貫徹到每個相關人員。7. 1.3更改的控制技術部門對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改予以控制和反應，對更改的后果加以評定并冃規(guī)定必要 的驗證和確認活動，以確保符合顧客要求，所冇更改在實施前耍按更改程序進行確認。 注：影響產(chǎn)詁外觀、尺寸、性能、化學成分及顧客的特殊要求的更改要通知顧客并取得顧 客的同意。木文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 25 of 47名稱與顧客有關的過程章節(jié)號二2修改狀態(tài)v3.«7.2與顧客冇關的過程7.2. 1與產(chǎn)品冇關的耍求的確定公司確定顧客的要求并予以文件化，

44、包括:a）顧客規(guī)定的要求，包括有關可靠性、交付和支持方面的要求；明確在向顧客提供產(chǎn)品過程中所必須滿足的特性，并在作業(yè)指導書中反映。這些特性是 保證向顧客提供產(chǎn)品的質量滿足預期要求。b）顧客未做規(guī)址，但預期或規(guī)定用途所必要的服務要求；凡國家、行業(yè)規(guī)定的法規(guī)、強制性標準或產(chǎn)品通常所需的功能耍求，無論顧客提及與 否，公司均作為顧客耍求之一予以實現(xiàn)。對顧客的潛在要求將不斷進行發(fā)掘，以期持續(xù)提高公司的產(chǎn)品質量和品牌效應。c）與產(chǎn)品有關的義務，包括法律和法規(guī)要求；從材料的獲得、貯存、搬運、消毀或處理以及交付后所適用的政府、安全和環(huán)境的法 規(guī)，公司都將嚴格執(zhí)行并落實在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中。d）公司確左的任何附

45、加要求。公司根據(jù)經(jīng)驗為提高產(chǎn)品質量所采取的附加要求。注：此要求包括關注環(huán)境以及作為產(chǎn)詁和制造過程知識結果的確定的特性。7. 2. 1. 1顧客指定的特殊特性開發(fā)和技術部門按照顧客及標準的要求在特殊特性的制泄、文件化和控制方面做出規(guī) 定。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審7. 2. 2. 1公司對國內(nèi)市場與產(chǎn)品冇關的要求按訂單進行管理。對國際市場與產(chǎn)品冇關的 要求按合同進行管理。7. 2. 2. 2在接受特殊要貨計劃的訂單或合同，以及接受合同或訂單-的更改之前，應確定 和評審與產(chǎn)品有關的要求、確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的介同或訂單的要求已予解決；0公司有能力滿足規(guī)定的要求；7

46、. 2. 2. 3若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，不能滿足原要求時，應與顧客溝通爭得顧客同意后方可 修訂合同和修改相應文件，并將更改通知到相關人員，保持相應的記錄。7. 2. 2.4制造可行性在包括風險分析的合同評審過程中，開發(fā)和技術部門將調(diào)查、確認和記錄產(chǎn)品的制造可 行性，本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 26 of 47名稱設1十和開發(fā)章節(jié)號7.3修改狀態(tài)vi具體見產(chǎn)品質量先期策劃控制程序。相關記錄由開發(fā)和技術部門負責保存。7. 2. 3顧客溝通7. 2. 3. 1公司制定并實施顧客要求控制程序，要以顧客為關注的焦點，爭取主動與 顧客溝通，以便：a）及時獲得產(chǎn)品信息，包括可能的改

47、進耍求；b）詢問介同或訂單的處理，包括對其的修改；0接受顧客反饋，包括顧客抱怨。7. 2. 3. 2溝通的渠道和方法包扌舌：a）電話、信函、文件（相關的記錄）；b）洽商、協(xié)商會、座談會及其記要/記錄；0顧客投訴及英處理并保存記錄d）顧客滿意的專訪、發(fā)放調(diào)查表等7. 2. 3. 3銷售部為顧客溝通的歸口管理部門，質量管理部門應積極配合討論顧客反饋的 質量信息，制定并執(zhí)行糾正和預防措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)將處理結果反饋給顧客。7. 2. 3. 4顧客反饋的質量信息，應作為管理評審的重耍內(nèi)容之一，以便向顧客提供更高 質量的產(chǎn)甜和服務。7. 2. 3. 5公司將保持并不斷改善與顧客進行信息和數(shù)據(jù)溝通的能

48、力（包括計算機輔助設 計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。7. 3設計和開發(fā)公司的設計和開發(fā)是指產(chǎn)品、制造過程的設計和開發(fā)，采川先期策劃的方式以預防錯誤 的發(fā)生。7. 3. 1設計和開發(fā)策劃對設計和開發(fā)進行策劃和控制。設計和開發(fā)的策劃如下：a）對設計和開發(fā)階段采用項冃管理的模式開展工作，針對不同的產(chǎn)品識別出不同的階 段反映在項u計劃屮。b）項ij開發(fā)計劃屮應明確適宜的評審、驗證和確認活動；c）開發(fā)負責人結合公司管理層制定具體項目成員的職責和權限。開發(fā)部門主管負責不 同開發(fā)項h之間的接口管理，明確職責分工，確保冇效溝通。策劃的輸出應隨設計和開發(fā) 的進展，在適當時予以更新。注：在進行項目開發(fā)策劃過程中，公司

49、實施產(chǎn)甜工程與制造工程活動并行的同步工程來 驅動。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 27 of 47名稱設計和開發(fā)章節(jié)號二 j修改狀態(tài)v3.7. 3. 1. 1多方論證的方法開發(fā)部門采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括:特殊特性的開發(fā)/最終確定；降低潛在風險的措施的fmea的開發(fā)和評審；控制計劃的開發(fā)和評審。7. 3. 2設計和開發(fā)輸入對與產(chǎn)品要求有關的輸入予以規(guī)定，并保持記錄，包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律和法規(guī)要求;c）以前類似設計提供的適用信息;d）設計和開發(fā)所必需的其他要求；e）特殊特性。對這些輸入的充分性、適宜性進行評審，不完整的、含糊的或孑

50、盾的要求應了以解決。7. 3. 2. 1制造過程設計輸入對制造過程設計輸入的確定形成文件并評審制造過程設計輸入要求，包扱產(chǎn)品設計輸出資料。例如：設計fmea-生產(chǎn)率、過程能力和成本的冃標；顧客和相關方要求；-以前開發(fā)的經(jīng)驗。7. 3. 2. 2特殊特性公司按照顧客和標準耍求確肚產(chǎn)品的特殊特性。所有特殊特性包括在控制計劃中。應符合顧客可能有的特殊定義和符號。過程控制文件，例如fmea、控制計劃和作業(yè)指導書，應以顧客的特殊特性符號或公司等 效的符號表明影響特性的那些過程步驟。注：特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程特性。7. 3. 3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)過程的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方

51、式形成文件。設計 和開本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 28 of 47名稱設計和開發(fā)章節(jié)號修改狀態(tài)v3.發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準。設計和開發(fā)輸出應：a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b）為采購、生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)男畔ⅲㄒ?.5）；c）包含或引用產(chǎn)品驗收準則；d）規(guī)定対安全和正常使用至關重耍的產(chǎn)品特性。7. 3. 3. 1制造過程設計輸出制造過程設計輸岀以能夠對照制造過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。制 造過程設計輸出包括：規(guī)范和圖樣；制造過程流程圖/平而布局圖；制造過程fmea；控制計劃；作業(yè)指導書；過程批準接收準則；質量、壞保、可靠性、可維護性及可測量

52、性數(shù)據(jù)；適用時，防錯活動的結果；產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。7. 3. 4設計和開發(fā)評審在適當?shù)碾A段，依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)應進行系統(tǒng)的評 審，以便：a）評價開發(fā)結果滿足要求的能力；b）識別問題并提出跟蹤措施。評審由項目負責人紐織進行，包括與設計和開發(fā)階段有關的職能部門的代表。評審的結 果及跟蹤措施應予以記錄。7. 3.4. 1 監(jiān)控項冃負責人按照所策劃的結果對設計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總，并將結果作 為管理評審的輸入。本文件網(wǎng)上發(fā)布為受控文件，打印文件為非受控文件page 29 of 47名稱設計和開發(fā)章節(jié)號7.3修改狀態(tài)v3.監(jiān)控包括質量風

53、險、成本、投產(chǎn)期及其他。7.3.5設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃的項冃開發(fā)計劃驗證開發(fā)的結果，測 試報告及跟蹤措施予以記錄（見4.2.4） o7. 3. 6設計和開發(fā)確認依據(jù)所策劃的安排（見7. 3.1）對設計和開發(fā)進行確認，以確認產(chǎn)詁能夠滿足預期使用 的要求。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認的結果及跟蹤措施應予以記 錄（見4.2.4） o確認過程包括類似產(chǎn)品市場報告的分析。設計確認按顧客項目時間要求進行。7. 3. 6.1樣件計劃按顧客要求，技術部門編制樣件計劃和樣件控制計劃。盡可能使川與將在生產(chǎn)屮使用的 相同的供方、工裝和制造過程。監(jiān)視所有的性能試

54、驗活動，以便及時完成并符合要求。當服務被分包時，技術部門捉供技術指導。7. 3. 6. 2產(chǎn)品批準過程技術部門按照顧客及ppap要求編制生產(chǎn)件的批準文件，此要求同樣適川于供方。7. 3. 7設計和開發(fā)更改的控制對設計和開發(fā)的更改予以識別、保持記錄，并實施控制。這包括評價更改對交付產(chǎn)品及 其組成部分的影響。対這些更改應進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 更改的評審結果及跟蹤措施的記錄應保持。設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。驗證所有的更改都已得到確認，包括供方的更改。所冇的更改都應通知顧客，并可能耍求顧客批準。対冇專利權的設計，對成型、匹配、 功能、環(huán)保、性能和/或耐久性的影響應與顧客和相關方共同進行評審，以便所有影響都 能得以適當?shù)卦u價。明確設計更改對應用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響，當顧客 要求時，應滿足附加的驗證/確認要求，例如：引入新產(chǎn)