醫(yī)療廢物高溫蒸汽消毒滅菌集中處置技術(shù)規(guī)范

1、HJ中華人民共和國環(huán)境保護行業(yè)標(biāo)準HJ/T XX-XXXX醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置技術(shù)規(guī)范Tech ni cal specificati ons for High temperature steam-basedCen tralized disposal of Medical Waste（征求意見稿）xxxx-xx-xx 發(fā)布xxxx-xx-xx實施國家環(huán)境保護總局發(fā)布為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法 、中華人民共和國固體廢物污染 環(huán)境防治法和醫(yī)療廢物管理條例 ，規(guī)范醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置工程 建設(shè)，制定醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置技術(shù)規(guī)范（以下簡稱“本技術(shù)規(guī)范” ） 本技術(shù)規(guī)范由國家環(huán)境保護總局科

2、技標(biāo)準司提出。本技術(shù)規(guī)范由國家環(huán)境保護總局環(huán)境規(guī)劃院負責(zé)起草。 本技術(shù)規(guī)范由國家環(huán)境保護總局負責(zé)解釋。ii目錄1 總則2 編制依據(jù) 23 術(shù)語和定義 24 總體設(shè)計 45 醫(yī)療廢物收集、包裝、貯存、輸送與設(shè)施清洗消毒 55.1 分類收集 55.2 包裝 55.3 醫(yī)療廢物接收、貯存、輸送與設(shè)施設(shè)備清洗消毒 56 高溫蒸汽處置系統(tǒng) 66.1 進料 66.2 高溫蒸汽處置 66.3 破碎 76.4 壓縮 86.5 蒸汽供應(yīng) 86.6 自動控制和儀器儀表 87 環(huán)境保護和安全防護 97.1 排放管理 97.2 廢氣與廢液處理 107.3 勞動保護和安全生產(chǎn) 118 運營管理 128.1 運營管理總則

3、 128.2 運營條件 128.3 勞動定員和運行班制 128.4 人員培訓(xùn) 128.5 醫(yī)療廢物接收交接制度 138.6 處置廠運行記錄制度 148.7 應(yīng)急預(yù)案 148.8 檢測 14附錄：本技術(shù)規(guī)范用詞說明 164醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置技術(shù)規(guī)范1 總則1.1 編制目的為貫徹中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法 、中華人民共和國傳染 病防治法、醫(yī)療廢物管理條例 和其它國家有關(guān)醫(yī)療廢物領(lǐng)域的法規(guī)，加強醫(yī) 療廢物的安全管理， 防止疾病傳播，保障人體健康，實現(xiàn)醫(yī)療廢物無害化處置目 標(biāo)，規(guī)范醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置工程的規(guī)劃、設(shè)計、施工和運行管理，制定 本技術(shù)規(guī)范。1.2 適用范圍1.2.1 本

4、技術(shù)規(guī)范規(guī)定了高溫蒸汽滅菌技術(shù)集中處置醫(yī)療廢物的技術(shù)要求，適用 于以高溫蒸汽滅菌方法集中處置醫(yī)療廢物的新建、改建和擴建工程。1.2.2 醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌工藝推行集中處置，處置過程要確保消毒效果、廢 水廢氣的有效處理以及環(huán)境安全。1.2.3 本技術(shù)規(guī)范規(guī)定的高溫蒸汽滅菌技術(shù)適用于處置 醫(yī)療廢物分類目錄 中 的感染性廢物和損傷性廢物， 不適用于處置醫(yī)療廢物分類目錄中的病理性廢 物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物，不適用于處置汞和揮發(fā)性有機物含量較高的醫(yī)療 廢物，不適用于消毒醫(yī)療器械。1.2.4 采用高溫蒸汽處置工藝進行醫(yī)療廢物集中處置的地區(qū)，應(yīng)切實加強醫(yī)療廢 物分類管理， 對于不適宜采用高溫蒸汽處置技

5、術(shù)處置的醫(yī)療廢物應(yīng)嚴格監(jiān)管， 并 嚴格按照醫(yī)療廢物管理條例 （國務(wù)院令 2003380 號）和參照醫(yī)療衛(wèi)生機 構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（衛(wèi)生部令 200336 號）、醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范 （試 行）（環(huán)發(fā) 2003206 號）及其他相關(guān)的國家規(guī)定、標(biāo)準對這部分醫(yī)療廢物進行 管理和處置。1.2.5 發(fā)生重大傳染病疫情期間，按照中華人民共和國傳染病防治法第 24 條第（一）項中規(guī)定需要隔離治療的甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病人、炭 疽中的肺炭疽病以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)情況增加的其他需要隔離治療的 甲類或乙類（如 SAR$傳染病的病人、疑似病人在治療、隔離觀察、診斷及相關(guān)活動中產(chǎn)生的高度傳染性醫(yī)

6、療廢物的集中處置不應(yīng)納入本技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的處置范圍，其處理處置應(yīng)參照醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范（試行 ） （環(huán)發(fā)2003206 號）的有關(guān)規(guī)定和其他相關(guān)的國家規(guī)定、標(biāo)準執(zhí)行。1.2.6 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的地區(qū)，所在地醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如采用高溫蒸 汽消毒滅菌技術(shù)自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物， 其醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)施 建設(shè)應(yīng)當(dāng)參照本技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。2 編制依據(jù)下列標(biāo)準和文件所含的條文，通過本技術(shù)規(guī)范引用而構(gòu)成本規(guī)范的條文。（1）中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法 （2005年 4月 1日）（2）中華人民共和國傳染病防治法 （1989年 9月 1日）（3）醫(yī)療廢物管理條例 （國務(wù)院令 第 3

7、80 號）（4）國家危險廢物名錄 （國家環(huán)保局、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、對外貿(mào)易 經(jīng)濟合作部、公安部， 1998 年）（5）醫(yī)療廢物分類名錄 （衛(wèi)生部和國家環(huán)?？偩职l(fā)布 2003 第 287 號）（6）醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范（試行） （環(huán)發(fā) 2003206 號）（7）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 （衛(wèi)生部令 200336 號）（8）醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建設(shè)技術(shù)規(guī)范 （HJ/T1772005）（9）消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部 2002 年版）（10）消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準 （ GB15981-1995）（11）危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法 （1999 年）（12）醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要

8、求工業(yè)濕熱滅菌 （ GB182782000）當(dāng)以上標(biāo)準和文件被修訂時，應(yīng)使用其最新版本。3 術(shù)語和定義3.1 醫(yī)療廢物 是指各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健、教學(xué)、科研以及其他相關(guān)活動 中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、 毒性以及其他危害性的廢物。 具體分類名錄依 照國家危險廢物名錄 、國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共 同制定的醫(yī)療廢物分類目錄執(zhí)行。3.2 高溫蒸汽本技術(shù)規(guī)范規(guī)定高溫蒸汽為溫度不低于 100C的飽和水蒸汽。3.3 高溫蒸汽消毒 指利用高溫蒸汽殺滅傳播媒介上病源微生物的濕熱處置過程。3.4 高溫蒸汽滅菌 指利用高溫蒸汽殺滅傳播媒介上一切微生物的濕熱處置過程。3.5 滅

9、菌溫度 指醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備滅菌室達到滅菌目的所需的穩(wěn)定溫度。3.6 滅菌時間 指滅菌室內(nèi)升溫達到指定滅菌溫度后，醫(yī)療廢物在滅菌室內(nèi)的持續(xù)停留時間，不包括升溫時間和干燥時間。3.7 殺菌率 用百分率表示殺滅微生物數(shù)量的值。3.8 預(yù)真空 在醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備對醫(yī)療廢物進行滅菌前利用抽真空裝置將滅 菌室一次抽至某一負壓值的抽真空過程。3.9 脈動真空 在醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備對醫(yī)療廢物進行滅菌前利用抽真空裝置將滅 菌室抽至某一負壓值， 再充入高溫蒸汽至某一正壓值， 該過程進行兩次以上為脈 動真空。3.10 處置 指醫(yī)療廢物處置單位按照規(guī)定的技術(shù)措施和要求， 對醫(yī)療廢物進行安全無害

10、和減量處理的過程。3.11 廢氣 指在醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置過程中預(yù)真空（脈動真空） 、通風(fēng)、蒸汽循環(huán)、 干燥和破碎等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的氣體。3.12 廢液 指醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置過程中與醫(yī)療廢物直接接觸的水蒸汽冷凝液及醫(yī)療廢物中滲出的液體。4 總體設(shè)計4.1 醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置系統(tǒng)應(yīng)包括進料單元、蒸汽滅菌單元、破碎單元、壓 縮單元、蒸汽供給單元、自動控制單元、廢氣與廢液處理單元及其它輔助單元。4.2醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備單臺處理能力應(yīng)當(dāng)在187.5kg/h625kg/h之間。4.3 醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置規(guī)模適宜在 3噸/日至 10噸/日之間，醫(yī)療廢物高溫蒸汽消毒滅菌處置廠建設(shè)規(guī)模應(yīng)根據(jù)處置廠服

11、務(wù)區(qū)域醫(yī)療廢物產(chǎn)生量、 成分 特點及變化趨勢等因素綜合考慮確定，處置廠設(shè)計服務(wù)年限不應(yīng)低于10年。4.4 服務(wù)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療廢物產(chǎn)生量計算可參照醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建設(shè) 技術(shù)規(guī)范(HJ/T177 2005)中提供的計算方法進行計算。4.5 醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置工藝可以采用先蒸汽處置后破碎、先破碎后蒸汽處置 或蒸汽處置與破碎同時進行等三種工藝形式。 高溫蒸汽處置設(shè)備可選擇滅菌室工 作壓力大于常壓的壓力型設(shè)備或滅菌室工作壓力不大于常壓的常壓型設(shè)備。4.6 應(yīng)以嗜熱性脂肪桿菌芽孢( Bacillus stearothermophilus spores )作為指 示菌種衡量醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備殺

12、菌效果， 要求處置設(shè)備的殺菌率不小于 99.999。4.7 鼓勵醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置系統(tǒng)采取措施實現(xiàn)蒸汽處置、破碎、壓縮等單元 一體化，避免醫(yī)療廢物由處置系統(tǒng)的入口進入到出口卸料之間正常操作過程中人 工接觸的可能性。禁止采用沒有自控系統(tǒng)、廢氣和廢液處理裝置的設(shè)備。4.8 醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置廠應(yīng)當(dāng)與居民(村)居住區(qū)、水源保護區(qū)等有適 當(dāng)?shù)陌踩雷o距離，防護距離的確定應(yīng)滿足環(huán)境影響評價的要求。4.9 處置廠廠區(qū)平面布置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝流程和方便生產(chǎn)、辦公、生活的要求， 應(yīng)按照凈污分區(qū)、人員防護、單向流程、節(jié)約占地、適當(dāng)綠化的原則進行設(shè)計。 處置廠總圖、 廠區(qū)道路、綠化及配套工程設(shè)計應(yīng)參照 工業(yè)

13、企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范( GB50187 93)、建筑設(shè)計防火規(guī)范( GBJ16 87)、廠礦道路設(shè)計規(guī)范(GBJ22-87)等規(guī)范進行。5 醫(yī)療廢物收集、包裝、貯存、輸送與設(shè)施清洗消毒5.1 分類收集醫(yī)療廢物的分類應(yīng)當(dāng)按照 醫(yī)療廢物分類目錄中的分類標(biāo)準進行，收集應(yīng) 當(dāng)參照醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法中的要求分類收集，各類醫(yī)療廢物不 得混合收集。5.2 包裝5.2.1 所選擇的醫(yī)療廢物包裝袋、利器盒與周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)準、技術(shù)性能、規(guī)格等應(yīng) 當(dāng)符合醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準和警示標(biāo)識規(guī)定的要求。5.2.2 周轉(zhuǎn)箱上應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物的警示標(biāo)識和中文標(biāo)識， 標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： 醫(yī) 療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類

14、別及需要的特別說明等。5.2.3 包裝袋要利于被高溫蒸汽破壞并且能防止在高溫情況下與盛裝設(shè)備粘連。5.2.4 包裝袋材質(zhì)應(yīng)具有一定的蒸汽通透性，不能影響蒸汽處置工藝的效果、功 能和安全，且在高溫蒸汽滅菌過程中不產(chǎn)生毒性物質(zhì)。5.2.5 醫(yī)療廢物中的利器包裝形式應(yīng)與后續(xù)處理工藝相適應(yīng)。5.3 醫(yī)療廢物接收、貯存、輸送與設(shè)施設(shè)備清洗消毒5.3.1 醫(yī)療廢物接收、貯存、輸送與設(shè)施設(shè)備清洗消毒應(yīng)當(dāng)參照醫(yī)療廢物集中 處置技術(shù)規(guī)范（試行） （環(huán)發(fā) 2003206 號）和醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建 設(shè)技術(shù)規(guī)范（HJ/T177 2005）中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.3.2 處置單位在接收醫(yī)療廢物時，應(yīng)當(dāng)檢視包裝物或

15、者容器的標(biāo)識、標(biāo)簽及封 口是否符合要求以及是否對應(yīng)三聯(lián)單制度， 醫(yī)療廢物集中處置單位可拒絕接收不 符合要求的醫(yī)療廢物。5.3.3 貯存設(shè)施應(yīng)采用全封閉、微負壓設(shè)計，并應(yīng)設(shè)置氣體凈化裝置和事故排風(fēng)扇，氣體凈化后排放應(yīng)符合大氣污染物綜合排放標(biāo)準（ GB16297）。5.3.4 設(shè)計貯存設(shè)施貯存能力時，應(yīng)綜合考慮醫(yī)療廢物量、貯存時限、滅菌設(shè)備 檢修期間及滅菌設(shè)備滅菌效果待驗證期間廢物存放等因素。5.3.5 醫(yī)療廢物場內(nèi)輸送應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清 潔的專用運送工具。 每天運送工作結(jié)束后， 應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進行清潔和消毒。6 高溫蒸汽處置系統(tǒng)6.1 進料6.1.1 進料單元應(yīng)

16、當(dāng)與后續(xù)處理工藝單元相匹配。6.1.2 醫(yī)療廢物的進料應(yīng)盡量采取機械化和自動化作業(yè)， 減少人工對其直接操作。 如進料采取人工作業(yè)，應(yīng)有避免進料容器（小車）與人體直接接觸的措施。6.1.3 進料容器（小車）材質(zhì)建議采用不銹鋼或鋁合金；進料容器（小車）應(yīng)當(dāng) 具有防止冷凝液浸泡醫(yī)療廢物措施。 進料容器 （小車）應(yīng)能夠容納醫(yī)療廢物包裝 袋和盛裝傳染性醫(yī)療廢物的一次性包裝容器。6.1.4 如果進料容器（小車）兼作為滅菌室內(nèi)盛裝醫(yī)療廢物的容器，其設(shè)計應(yīng)便 于滅菌過程中蒸汽均勻穿透和熱傳導(dǎo)， 其材質(zhì)和結(jié)構(gòu)要能承受滅菌過程中的高溫 和高壓。容器中廢物裝填應(yīng)松散適度，不宜過滿和緊密，最大裝載量不應(yīng)超過滅 菌室容

17、積的 80%，盛裝容器中的醫(yī)療廢物頂部應(yīng)與滅菌室內(nèi)上壁留有適當(dāng)距離。6.1.5 對于采用蒸汽處置和破碎同時進行的處置工藝，由于進料容器（小車）不 進入滅菌室，在完成進料后進料容器（小車）應(yīng)當(dāng)?shù)玫较鄳?yīng)的消毒處理，禁止采 用沒有經(jīng)過消毒處理的進料容器（小車）來盛裝經(jīng)過滅菌處置后的醫(yī)療廢物。6.1.6 采用先破碎后蒸汽處置工藝的設(shè)備，進料單元的進料口要保持氣密性，同 時應(yīng)配備抽氣設(shè)備以維持進料單元和破碎單元在一定的負壓下運行。6.2 高溫蒸汽處置6.2.1 處置設(shè)備應(yīng)耐久可靠，并盡可能減少潛在的微生物污染和化學(xué)污染。6.2.2 醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)備滅菌室內(nèi)部蒸汽噴口布局要保證滅菌室內(nèi)溫度 場均勻

18、。6.2.3 處置設(shè)備應(yīng)能在其額定電壓的± 10范圍內(nèi)維持自身正常的工作狀態(tài)。6.2.4 對于壓力型處置設(shè)備，蒸汽滅菌前滅菌室必須進行預(yù)真空或脈動真空，推 薦采用脈動真空形式，禁止采用重力取代型處置設(shè)備。6.2.5 預(yù)真空或脈動真空型設(shè)備應(yīng)有防止排氣孔堵塞的措施和防止設(shè)備倒吸水、 氣的措施。6.2.6 采用壓力型處置設(shè)備，應(yīng)當(dāng)滿足如下要求：（1）設(shè)備內(nèi)腔及門應(yīng)采用耐腐蝕，同水和水蒸氣接觸能保證連續(xù)使用的材 料，建議使用不銹鋼材質(zhì)(2) 設(shè)備設(shè)計、制造、檢測應(yīng)符合有關(guān)壓力容器的安全標(biāo)準要求。(3) 設(shè)備進料口和出料口可以合并設(shè)置，也可分開設(shè)置；進料口和出料口 的門應(yīng)當(dāng)能夠滿足設(shè)備工作壓

19、力對密封性能的要求； 應(yīng)設(shè)置聯(lián)鎖裝置， 在門未鎖 緊時，滅菌設(shè)備不能升溫、升壓，在滅菌循環(huán)過程中，門不能被打開，在設(shè)備進 料、出料和維護時應(yīng)能處于開啟狀態(tài)。(4) 設(shè)備在滅菌前應(yīng)將滅菌室內(nèi)的空氣排出，采用預(yù)真空方式抽除空氣的處置設(shè)備，應(yīng)保證滅菌室真空度不小于0.095Mpa；采用脈動真空方式抽除空氣的處置設(shè)備，脈動抽真空結(jié)束后，應(yīng)保證空氣抽除率大于93。(5) 滅菌過程要求滅菌溫度在134C以上，滅菌室內(nèi)壓力(表壓)在210KPa 以上，相應(yīng)滅菌時間不少于 45 分鐘。( 6)設(shè)備必須安裝安全閥，安全閥開啟壓力不應(yīng)大于設(shè)備安全設(shè)計壓力， 并在達到設(shè)定壓力時或在設(shè)備工作過程中出現(xiàn)故障時應(yīng)能自動打

20、開進行泄壓。( 7)設(shè)備管道各焊接處和接頭在加壓和真空時應(yīng)保持密閉。6.2.7 采用常壓型蒸汽處置設(shè)備，應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：( 1 )蒸汽處置前應(yīng)當(dāng)先對醫(yī)療廢物進行破碎，破碎粒徑不應(yīng)大于5 厘米。(2) 滅菌室內(nèi)應(yīng)有攪動醫(yī)療廢物的裝置， 以保證醫(yī)療廢物與蒸汽充分接觸。(3) 滅菌溫度不得低于100C，相應(yīng)滅菌時間不得低于60分鐘。6.2.8 高溫蒸汽處置設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有干燥功能，物料干燥后含水量不應(yīng)大于總重的 20。6.2.9 處置設(shè)備外表面應(yīng)進行隔熱處理， 使其外表面溫度不超過周圍環(huán)境溫度 35 C,操作人員可能接觸的設(shè)備外表面，其表面溫度不應(yīng)超過周圍環(huán)境溫度 15C。 對于輸送超過70C的蒸汽或

21、水的管道，以及輸送冷卻水的管道，都應(yīng)做保溫處理。6.3 破碎6.3.1 醫(yī)療廢物必須經(jīng)過破碎，嚴禁只對醫(yī)療廢物進行蒸汽消毒滅菌處置，嚴防 醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處置后非法回收醫(yī)療廢物的現(xiàn)象發(fā)生。6.3.2 破碎設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠同時破碎硬質(zhì)物料和軟質(zhì)物料，物料破碎后粒徑不應(yīng)大于 5 厘米。6.3.3 破碎設(shè)備位于高溫蒸汽滅菌設(shè)備之前的處置系統(tǒng)， 必須同時配有消毒設(shè)備， 在每次設(shè)備檢修之前以及定期對破碎設(shè)備進行消毒。6.3.4 破碎應(yīng)當(dāng)確保在密閉與負壓狀態(tài)下進行，破碎設(shè)備內(nèi)部氣體必須得到凈化 處理后方可排放。6.3.5 破碎設(shè)備的選擇，應(yīng)當(dāng)遵循可靠、耐用、便于維修、確保無二次污染的原 則進行。6.4 壓

22、縮 鼓勵醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置系統(tǒng)配備壓縮系統(tǒng)，醫(yī)療廢物經(jīng)滅菌破碎后進 行壓縮的比例應(yīng)當(dāng)大于 3： 1。6.5 蒸汽供應(yīng)6.5.1 外接蒸汽：如果廠區(qū)有外接蒸汽源，可以通過調(diào)壓裝置接入高溫蒸汽處置 系統(tǒng)。6.5.2 蒸汽發(fā)生器：如果廠區(qū)沒有外接蒸汽源，需要配備相應(yīng)的蒸汽發(fā)生系統(tǒng)， 蒸汽發(fā)生系統(tǒng)的選擇應(yīng)本著投資少、運行費用低和與處置系統(tǒng)相匹配的原則進 行。6.5.3 以上兩種蒸汽源均應(yīng)符合如下要求：(1) 處置所需蒸汽源壓力應(yīng)為0.3MPa-0.6Mpa,蒸汽壓要求平穩(wěn)，波動量 不得大于 10；( 2)所提供的蒸汽應(yīng)為飽和蒸汽，其所含的非可凝性氣體不應(yīng)超過3.5 (V/V)，含濕量不應(yīng)超過10%(

23、 V/V);( 3)蒸汽供應(yīng)量應(yīng)能滿足處置廠滿負荷運行的需要；( 4)年供汽保證率不低于 330 天；( 5)供產(chǎn)生蒸汽和直接冷卻用的水，均不得含有濃度可削弱滅菌處理、損 壞滅菌設(shè)備的雜質(zhì)。如采用蒸汽發(fā)生器，可考慮配備水軟化裝置。6.5.4 蒸汽輸送管路應(yīng)有疏水裝置，能有效排出管路內(nèi)的冷凝水。6.5.5 蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)有壓力調(diào)節(jié)裝置，減少蒸汽壓力擾動對滅菌設(shè)備工作的影 響。6.6 自動控制和儀器儀表6.6.1 高溫蒸汽處置系統(tǒng)必須實現(xiàn)全過程的自動控制，包括真空預(yù)熱控制、升溫 加壓、自啟停、滅菌、干燥、廢液和廢氣處理控制、破碎、壓縮控制等。6.6.2 系統(tǒng)控制硬件應(yīng)包括控制面板，傳感器件和控制調(diào)

24、節(jié)閥等部件。6.6.3 滅菌室內(nèi)的傳感器件設(shè)置點位置應(yīng)能保證所測量點的溫度值和壓力值能夠 滿足最終實現(xiàn)預(yù)定處置效果的要求。 傳感器設(shè)置數(shù)量應(yīng)能滿足測試溫度分布和保 證滅菌工藝有序性、均勻性及可重復(fù)性的要求。6.6.4 系統(tǒng)控制軟件應(yīng)當(dāng)采用可編程控制方案實行自動控制，其功能應(yīng)包括：（1）測試空氣排除效果和設(shè)備密封性能；（ 2）實時顯示當(dāng)前運行所處的狀態(tài)， 包括所處階段、 滅菌溫度、 滅菌時間、 滅菌壓力、干燥時間。（3）運行過程中的主要參數(shù)當(dāng)前值的顯示及打印功能，在運行過程中，實 時跟蹤反饋滅菌器內(nèi)部的溫度、 壓力。處置過程結(jié)束后，應(yīng)將整個處置過程的參 數(shù)存儲到計算機系統(tǒng)，作為備份記錄保存兩年。

25、（4）自控系統(tǒng)除能實現(xiàn)滅菌處置各階段的自動操作外，還應(yīng)當(dāng)具有人工操 作模式實現(xiàn)對滅菌處置各個階段的手動操作。 在人工操作模式下， 不得簡化或回 避任何處理環(huán)節(jié)。（5）自控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有故障自我檢測功能，能夠?qū)崿F(xiàn)超溫、超壓、斷電、 斷水、斷氣以及誤操作等異常情況下報警和緊急停車， 并且能夠?qū)崿F(xiàn)操作未完成 時滅菌器艙門聯(lián)鎖功能。6.6.5 控制軟件應(yīng)設(shè)置權(quán)限對滅菌時間、溫度、壓力等參數(shù)的修改進行限制，禁 止將處置參數(shù)降低到標(biāo)準規(guī)定的參數(shù)以下對醫(yī)療廢物進行滅菌處置。6.6.6 自控系統(tǒng)在滅菌過程中應(yīng)能根據(jù)滅菌室內(nèi)溫度和壓力的波動情況及時把滅菌溫度控制在所預(yù)置溫度的 03C的范圍之內(nèi)，并保證與壓力控制值

26、相對應(yīng)。6.6.7 處置設(shè)備所配備的儀器儀表除滿足相關(guān)專業(yè)標(biāo)準的要求外，還應(yīng)保證溫度控制精度不小于土 0.5 C、壓力控制精度不小于土 1.6 %和時間控制精度不小于土1 。7 環(huán)境保護和安全防護7.1 排放管理醫(yī)療廢物經(jīng)過高溫蒸汽滅菌處置和破碎設(shè)備破碎毀形后， 并且殺菌效果滿足本技 術(shù)規(guī)范要求后， 可作為一般的生活垃圾進行衛(wèi)生填埋或焚燒， 具體方式應(yīng)依據(jù)當(dāng) 地生活垃圾所采取的符合國家相關(guān)規(guī)定的處置方式而定。97.2 廢氣與廢液處理7.2.1 對處置過程中產(chǎn)生的廢液和廢氣應(yīng)具有收集措施。7.2.2 廢氣處理7.2.2.1 醫(yī)療廢物處置過程中預(yù)真空、通風(fēng)、蒸汽循環(huán)、干燥和破碎等環(huán)節(jié)產(chǎn)生 的氣體，

27、必須經(jīng)過處理后方可排放，排放應(yīng)符合大氣污染物綜合排放標(biāo)準和 惡臭排放標(biāo)準的有關(guān)要求。7.2.2.2 廢氣處理裝置必須能夠有效去除廢氣中的微生物、 揮發(fā)性有機物 (VOC)、 重金屬等污染物，并能夠消除處置過程中產(chǎn)生的惡臭。一般應(yīng)設(shè)有尾氣過濾器、 活性炭吸附裝置，依據(jù)具體情況可考慮增設(shè)VOC化學(xué)氧化裝置?？煽紤]在滅菌工 藝過程中噴入藥劑進行除臭處理，也可根據(jù)實際設(shè)置脫臭裝置。7.223尾氣過濾器的過濾尺度不得大于 0.2卩m耐溫不低于140C。過濾器應(yīng) 設(shè)進出氣閥，壓力儀表和排水閥，設(shè)計流量應(yīng)當(dāng)與處置規(guī)模相適應(yīng)，過濾效率在 99.999以上。7.2.2.4 應(yīng)有措施防止過濾器中微生物孳生的措施和

28、活性炭因濕失效的控制措施。7.2.2.5 過濾器的濾芯和活性炭因使用壽命或其它原因而不能使用時，濾芯必須 按危險廢物焚燒處置，活性炭應(yīng)作為危險廢物處置。7.2.2.6 應(yīng)保證過濾單元管道及管道之間連接的氣密性。7.2.3 廢液處理7.2.3.1 高溫蒸汽處置過程中滅菌設(shè)備內(nèi)腔中產(chǎn)生的冷凝液，醫(yī)療廢物的滲濾液 及廢氣處理過程中氣水分離器產(chǎn)生的冷凝液，必須經(jīng)過收集、現(xiàn)場消毒處理后， 才能排入污水管道、 進入處置廠污水處理系統(tǒng)， 處置廠污水處理工藝應(yīng)進行二次 廢水消毒處理。7.2.3.2 上述消毒后的廢液、 轉(zhuǎn)運箱和運輸車清洗消毒廢水以及處置廠生活廢水 應(yīng)當(dāng)經(jīng)過處理后排放，排放應(yīng)分別符合現(xiàn)行國家標(biāo)準

29、污水綜合排放標(biāo)準(GB8978-1996和醫(yī)療機構(gòu)污水排放要求(GB18466-2001)的有關(guān)要求。7.2.3.3廢氣和廢液在排放之前應(yīng)有降溫措施，排放溫度不得高于70°C；對于冷 卻介質(zhì)采用水時，根據(jù)用水量決定是否循環(huán)使用。7.3 勞動保護和安全生產(chǎn)7.3.1 一般規(guī)定 醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處置廠在設(shè)計、施工和生產(chǎn)過程中，應(yīng)高度重視操作人員和環(huán)境的安全問題， 采取有效的應(yīng)對措施和各種預(yù)防手段， 嚴格執(zhí)行以下 規(guī)范和標(biāo)準，確保安全和衛(wèi)生設(shè)施同時投入使用，并制定相應(yīng)的操作規(guī)程：（1）中華人民共和國勞動法 （1995年 1月 1日）（2）建設(shè)項目（工程）勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定 （勞動部第

30、 3 號令）（3）建設(shè)項目（工程）職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施和技術(shù)措施驗收辦法 （勞安字 19921 號）（4）生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則 （GB12801 1991）（5）生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計總則 （GB50831985）（6）建筑設(shè)計防火規(guī)范 （GBJ161987）（7）建筑物防雷設(shè)計規(guī)范 （GB500571994）（8）工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準 （TJ361979）（9）電氣設(shè)備安全設(shè)計導(dǎo)則 （GB40641983）（10）安全色（ GB28931982）（11）安全標(biāo)志（GB289令1996）（12）企業(yè)職工勞動安全衛(wèi)生教育管理規(guī)定（勞部發(fā) 1 9954 05號）（13）勞動防護用品配備標(biāo)準（試行）

31、（國經(jīng)貿(mào)安全 2000 1 89號）7.3.2 勞動保護7.3.2.1 應(yīng)加強員工職業(yè)安全防護意識，并定期對員工進行健康檢查。7.3.2.2 操作人員應(yīng)穿戴防護工作服、呼吸面罩（口罩） 、手套、靴等勞保用品 進行生產(chǎn)操作，工作服、手套等要經(jīng)常換洗和消毒，安全防護設(shè)施和設(shè)備的報廢 要進行登記并交由專人處理，不可隨意自行處置。7.3.2.3 應(yīng)建立有效的職業(yè)健康保障程序，包括醫(yī)療廢物泄漏、擴散后的處理措 施，員工被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷后的處理措施等等。7.3.3 安全生產(chǎn)7.3.3.1 處置廠的安全衛(wèi)生管理應(yīng)符合現(xiàn)行國家生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生要求總則（ G B 1 280 1 1 99 1 ）的有關(guān)規(guī)定。

32、7.3.3.2 各崗位應(yīng)制定相應(yīng)的安全操作規(guī)程，操作人員必須嚴格執(zhí)行。7.3.3.3 各崗位操作人員上崗前需通過必要的教育培訓(xùn)。7.3.3.4 應(yīng)有防止被設(shè)備高溫部位和蒸汽系統(tǒng)燙傷的措施。7.3.3.5 定期對醫(yī)療廢物處置廠的設(shè)施、設(shè)備運行及安全狀況進行監(jiān)測和評估， 及時消除安全隱患，嚴禁違章操作。8 運營管理8.1 運營管理總則8.1.1 本運營管理要求適用于醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置廠運行、維護及安全管 理。8.1.2 醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置廠的運行、 維護及安全管理除應(yīng)執(zhí)行本要求外， 還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準規(guī)定。8.2 運營條件8.2.1 醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置單位必須有醫(yī)療廢物集中

33、處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū) 的市級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)的危險廢物經(jīng)營許可證； 未取得經(jīng)營 許可證的單位，不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置活動。8.2.2 醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置設(shè)施建設(shè)應(yīng)符合本技術(shù)規(guī)范的要求。8.2.3 制訂完備的保障醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。8.2.4 必須具有經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員、管理人員和相應(yīng)數(shù)量的操作人員。8.2.5 應(yīng)具有負責(zé)醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價的機構(gòu)和人員。8.3 勞動定員和運行班制8.3.1 處置廠勞動定員可分為生產(chǎn)人員、輔助生產(chǎn)人員，技術(shù)人員和安全管理人 員。8.3.2 處置設(shè)備可間歇運行，但運行時間應(yīng)保證每天不少于 16 小時，處置廠全 年運行天數(shù)不應(yīng)少于

34、 330 天。8.4 人員培訓(xùn)8.4.1 基本要求（1）熟悉醫(yī)療廢物管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，以 及處置廠內(nèi)的規(guī)章制度和各項工作要求；（2）了解醫(yī)療廢物危險性和相應(yīng)安全防護方面的知識；（ 3）明確醫(yī)療廢物滅菌處置和環(huán)境保護的意義；（4）熟悉醫(yī)療廢物的分類和包裝標(biāo)識；（5）熟悉醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置廠運作的工藝流程；（6）掌握勞動安全防護設(shè)施、設(shè)備使用的知識和個人職業(yè)衛(wèi)生防護措施；（7）熟悉處理緊急事故的措施或操作程序；8.4.2 醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處置操作人員和技術(shù)人員的培訓(xùn)還應(yīng)包括：（1）醫(yī)療廢物接受、搬運、貯存、進料、處置、破碎、壓縮以及運輸車和 轉(zhuǎn)運箱清洗消毒等環(huán)節(jié)的

35、具體操作；（ 2）符合要求的滅菌溫度（壓力） 、滅菌時間；（3）滅菌設(shè)備抽真空性能和密閉性檢測，蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)檢測，滅菌效果的檢測和判定，以及檢測結(jié)果不合格情況下相應(yīng)的應(yīng)對措施；（ 4）設(shè)備運行故障的排除；8.4.3 技術(shù)人員還應(yīng)掌握醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處置的相關(guān)理論知識和處置設(shè)備 的工作原理。8.5 醫(yī)療廢物接收交接制度8.5.1 醫(yī)療廢物交接按照 醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，采用 醫(yī)療廢物運送登記卡和危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單 （醫(yī)療廢物專用）進行記錄和 管理。8.5.2 醫(yī)療廢物交接分為醫(yī)療廢物現(xiàn)場交接和醫(yī)療廢物運送登記卡的交接。8.5.3 醫(yī)療廢物交接時，應(yīng)核對其數(shù)量、種類、標(biāo)識與醫(yī)療

36、廢物運送登記卡 是否相符，及包裝是否密封。8.5.4 處置廠應(yīng)認證核對所接受醫(yī)療廢物和醫(yī)療廢物運送登記卡所填寫內(nèi)容 是否相符， 如不相符應(yīng)及時向處置廠負責(zé)人匯報并通知委托單位進行核實； 交接 雙方必須根據(jù)交接情況認真填寫醫(yī)療廢物運送登記卡 ，并簽字確認。8.5.5 根據(jù)危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度妥善保存醫(yī)療廢物運送登記卡 ，并定期報 送主管部門。8.5.6 醫(yī)療廢物處置廠應(yīng)每天統(tǒng)計接收醫(yī)療廢物的數(shù)量或重量，并輸入計算機信 息管理系統(tǒng)。8.6 處置廠運行記錄制度醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處置廠應(yīng)建立處置設(shè)備運行狀況、 設(shè)施維護和醫(yī)療廢物處置過程中的登記制度，并保存記錄 5 年。記錄內(nèi)容主要包括：（ 1）醫(yī)療

37、廢物運送登記卡和危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單 （醫(yī)療廢物專用）；（2）醫(yī)療廢物接受登記，包括進場運輸車車牌號、來源、重量、進場日期 及時間、離場時間等進行記錄；（3）滅菌設(shè)備運行參數(shù)記錄，具體可包括：滅菌設(shè)備號、日期、滅菌物、 預(yù)真空度、 進入滅菌設(shè)備時間、 滅菌時間、排出滅菌設(shè)備時間、 滅菌溫度、壓力、 干燥時間、操作員等；（ 4）滅菌后醫(yī)療廢物排放管理記錄；（5）清洗消毒操作記錄；（6）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維修記錄；（7）生產(chǎn)事故及處置情況記錄；（8）處置效果定期檢測、評價及評估情況記錄；8.7 應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處置廠應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，包括以下內(nèi)容：（1）醫(yī)療廢物運輸過程中發(fā)生的大量溢出、散落、擴散時應(yīng)急預(yù)案；（2）醫(yī)療廢物在處置廠內(nèi)暫存時發(fā)生病菌擴散事故的應(yīng)急預(yù)案；（3）清