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1、檢驗(yàn)量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備控制程序版本修 訂變 更 內(nèi) 容制訂審核核準(zhǔn)日期次數(shù)頁(yè)次章節(jié)B第一次發(fā)行保管單位:文 件 類(lèi) 別發(fā) 行 章文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE1/71. 目 的:為能確保本公司檢驗(yàn)、量測(cè)儀器設(shè)備之準(zhǔn)確和精確度,以滿(mǎn)足 生產(chǎn)、品質(zhì)管理需求,特制訂本程序。2. 范 圍:凡本公司內(nèi)所有檢驗(yàn)、量測(cè)儀器設(shè)備均適用之。3. 權(quán) 責(zé): 3.1 計(jì)量員:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、量測(cè)及測(cè)試儀器、設(shè)備之管理、校驗(yàn)及提供標(biāo)準(zhǔn)樣品,訂定校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及維修儀器設(shè)備。 3.2 各部門(mén):檢驗(yàn)、量測(cè)及測(cè)試儀器設(shè)備之使用、保養(yǎng)、保管。4. 名詞定義: 4.1 廠外校驗(yàn):

2、凡本公司無(wú)法校驗(yàn)之量測(cè)儀器或無(wú)量校所需之標(biāo)準(zhǔn)條件,交由國(guó)家認(rèn)可之校驗(yàn)單位或儀器設(shè)備之原提供商校驗(yàn),并擔(dān)供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 4.2 廠內(nèi)校驗(yàn):利用可追溯國(guó)內(nèi)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之儀器設(shè)備,校驗(yàn)本公司內(nèi)的儀器、量具。5相關(guān)文件: 5.1 各類(lèi)校驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。6.作業(yè)程序: 6.1 新儀器采購(gòu):由部門(mén)依使用目的及需求規(guī)格提出德鉅公司物資申購(gòu)單交由部門(mén)主管審核后,交由總經(jīng)理審批后由行政部進(jìn)行采購(gòu)(必要時(shí)可由品管部協(xié)助規(guī)格之鑒定)或由計(jì)量員負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)。文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE2/7 6.2 儀器驗(yàn)收:新儀器到廠后由倉(cāng)儲(chǔ)通知計(jì)量員依據(jù)訂購(gòu)之內(nèi)容核對(duì)規(guī)格或由

3、原提供商提供合格檢驗(yàn)證明予以驗(yàn)收,若不符合則由采購(gòu)?fù)嘶卦瓘S商處理。 6.3 建 檔:新購(gòu)儀器驗(yàn)收合格,由行政部貼資產(chǎn)標(biāo)簽,由品管部計(jì)量員登錄于德鉅公司計(jì)量器具登記表進(jìn)行編號(hào)處理之同時(shí)在器具上貼上合格標(biāo)簽,并將每一計(jì)量器具有關(guān)資料記錄存到計(jì)量?jī)x器檔案中,由使用單位到倉(cāng)儲(chǔ)領(lǐng)用,儀器編號(hào)原則見(jiàn)計(jì)量器具編號(hào)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 6.4 操作、保養(yǎng)、維護(hù)及存放。6.4.1 新購(gòu)儀器驗(yàn)收合格后,品管部對(duì)每一種類(lèi)型的儀器制定【儀器操作說(shuō)明書(shū)】下發(fā)使用單位,使用單位依據(jù)【儀器操作說(shuō)明書(shū)】6.4.2 儀器設(shè)備需由單位主管指定人員進(jìn)行操作,非相關(guān)人員不得隨意使用或改參數(shù),避免造成誤差或損壞,由計(jì)量員給使用單位作培訓(xùn)以確

4、保儀器設(shè)備的正確使用和保養(yǎng)。6.5 校正: 6.5.1 校驗(yàn)計(jì)劃:品管部依據(jù)量測(cè)設(shè)備的使用頻率、情況變化等故障因素設(shè)定設(shè)備校正周期和有效期擬定其處度儀器檢定周期表,呈品管主管核準(zhǔn)后通知各相關(guān)單位。文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE3/76.5.2 校正方式確定:品管部依其能力確定內(nèi)?;蛲庑7绞?。6.5.3 校正標(biāo)準(zhǔn):(1) 內(nèi)校原則上按照國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行校正,品管部根據(jù)設(shè)備使用狀況及用途等實(shí)際情形制訂【儀器檢定操作規(guī)程】。(2) 外校必須以國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系為依據(jù)。6.5.4 檢定實(shí)施:(1) 內(nèi)校時(shí),由品管部依儀器設(shè)備檢定操作

5、規(guī)程自行校正,并記錄在量具檢定記錄。(2) 外校時(shí),由品管部轉(zhuǎn)送外樣單位代為校正,校正單位需提供書(shū)面報(bào)告報(bào)告或證明,由品管部保存在儀器檔案內(nèi)。6.5.5 經(jīng)校正之計(jì)量器具,需貼上檢定標(biāo)簽以標(biāo)識(shí)檢定結(jié)果,標(biāo)簽種類(lèi)見(jiàn)附件。6.6 不合格追溯: 6.6.1 計(jì)量器具經(jīng)校驗(yàn)不合格時(shí),品管部應(yīng)了解上次校驗(yàn)日期校驗(yàn)狀況及對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)影響的程度,以便對(duì)產(chǎn)品做溯及鑒別。 6.6.2 如經(jīng)品管部確認(rèn)不影響產(chǎn)品品質(zhì)時(shí),應(yīng)將該量具送修并重新校驗(yàn)后再使用(或降級(jí)使用) 文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE4/7 6.6.3 如經(jīng)品管部確認(rèn)有影響產(chǎn)品品質(zhì)時(shí),應(yīng)追溯

6、及了解上次校驗(yàn)后,可能影響產(chǎn)品品質(zhì)的批數(shù),必要時(shí)得告知客戶(hù),重新檢驗(yàn)以維護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)。6.7 校正人員資格: 6.7.1 內(nèi)校人員需熟悉計(jì)量?jī)x器設(shè)備的使用和維護(hù)。 6.7.2 內(nèi)校人員公司應(yīng)安排外部或內(nèi)部相關(guān)培訓(xùn),以掌握相應(yīng)的校正技術(shù)。 6.7.3 獲得國(guó)家認(rèn)可資格者。6.8 維修: 6.8.1 若儀器設(shè)備發(fā)生異常且自行無(wú)法修理時(shí),操作人員應(yīng)馬上停用并知會(huì)其主管,同時(shí)通知品管部做適時(shí)處理,并如計(jì)量器具報(bào)廢程序單。 6.8.2 儀器設(shè)備如品管部不能維修,采購(gòu)聯(lián)絡(luò)原提供商或相關(guān)之制造商修復(fù)。 6.8.3 維修登錄于其計(jì)量?jī)x器檔安文件夾中。6.9 搬運(yùn)、保存及管制: 6.9.1 檢驗(yàn)時(shí)儀器設(shè)備之搬運(yùn)應(yīng)

7、力求安全,體積較大或重量較重時(shí),應(yīng)由多人配合搬運(yùn)或以手推車(chē)搬運(yùn)。文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE5/7 6.9.2 送外校驗(yàn)之儀器設(shè)備需以專(zhuān)人或?qū)\?chē)送校并取回,其包裝應(yīng)避免重疊放置或金屬之間的碰撞,并注意運(yùn)輸?shù)姆勒鸫胧?盡量避免超速,震動(dòng)。 6.9.3 現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備注意其放置安全,避免傾斜,掉落或碰撞的可能性并定期擦拭和清潔。 6.9.4 暫時(shí)不用而留置現(xiàn)場(chǎng)的儀器設(shè)備亦予以清潔保管,并注意其校驗(yàn)期限及實(shí)際狀況。 6.9.5 長(zhǎng)期不用之儀器設(shè)備應(yīng)歸退品管部保管,其保管方式可用儀器架或包裝(需防濕防潮或防氧化者)。6.10 校驗(yàn)室之環(huán)境

8、與設(shè)施。 6.10.1 校難室應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定的室溫,并保證通風(fēng)透氣,以維持適當(dāng)?shù)膬x器放置環(huán)境,減少量測(cè)誤差,校驗(yàn)室之溫、濕度應(yīng)維持為:溫度25±10 濕度65±25。 6.10.2 為避免溫濕度的急劇變化,應(yīng)盡量減少不必要的人員進(jìn)出。 6.10.3 儀器設(shè)備進(jìn)入校難室前應(yīng)先清潔干凈,如需拆卸儀器設(shè)備,應(yīng)在室 外進(jìn)行關(guān)清潔后再進(jìn)入儀校室。 6.10.4 各部門(mén)計(jì)量檢測(cè)儀器管理員對(duì)QS9000量測(cè)產(chǎn)品所使用之量具、量規(guī)必參照計(jì)測(cè)總表MSA需求欄及MSA手冊(cè)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,內(nèi)容參見(jiàn)【統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序】對(duì)使用的“計(jì)數(shù)值”測(cè)量?jī)x 文件類(lèi)別文件編號(hào)制 訂 單 位版本發(fā)行編號(hào)頁(yè)次二階TST-QC-P-11-01品管部BPAGE6/7器校正要顯示“校正值”。6.11 報(bào)廢: 6.11.1 儀器設(shè)備損壞不能修復(fù)或無(wú)修復(fù)價(jià)值,則由品管部鑒定,根據(jù)計(jì)量器具報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)填寫(xiě)計(jì)量器具報(bào)廢程序單,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后報(bào)廢處理。7.附件: 7.1 年度計(jì)量器具檢定周期排表 7.2

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