技術(shù)負(fù)責(zé)人／質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)知應(yīng)會(huì)

1、技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)知應(yīng)會(huì)習(xí)題一、 是非題1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照“資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”建立統(tǒng)一的管理體系 （×）2. 質(zhì)量方針和目標(biāo)是不可以偏離的 （×）3. 不確定度是指與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的被測(cè)量值分散性的參數(shù) （）4. 質(zhì)量保證就是做出質(zhì)量承諾，并對(duì)其實(shí)施 。 （×）5. 糾正是質(zhì)量改進(jìn)的一種方式 。 （×）6. 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不是測(cè)量時(shí)所用的測(cè)量規(guī)范。 （）7. 校準(zhǔn)主要是確定測(cè)量器具的示值誤差，通常不發(fā)合格證書(shū)，而發(fā)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告 。 （）8. 本檢測(cè)中心的測(cè)量設(shè)備均溯源到市計(jì)量測(cè)試所。 （×）9. 在檢測(cè)過(guò)程中是不允許出現(xiàn)變異的。 （

2、15;）10. 顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室未按期交付檢測(cè)報(bào)告有異議，實(shí)驗(yàn)室可不采取措施。 （×）11. 正態(tài)分布的兩個(gè)參數(shù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差是相互獨(dú)立的。 （）12. 組織設(shè)計(jì)的目的是，使管理活動(dòng)得到協(xié)調(diào)、避免/減少其重復(fù)/沖突。（）13. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來(lái)文件，因此它不是組織的管理體系文件。 （×）14. 模型是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的一種形式。 （）15. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)描述作業(yè)的目的、范圍、職能、流程、方法，必要的引用文件和記錄。（）16. 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 （）17. 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、 過(guò)程或合同的進(jìn)行策劃的輸出。 （）18. 法定檢驗(yàn)包括司法鑒定。

3、（×）19. 糾正的措施與糾正措施沒(méi)有實(shí)質(zhì)性區(qū)別。 （×）20. 審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。 （）21. 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶(hù)就是為客戶(hù)提供檢測(cè)服務(wù) 。 （×）22. 抽樣方法的代表性是指反映樣本與批質(zhì)量的接近程度。 （）23. 抽樣方法隨機(jī)性反映被抽樣本純屬隨機(jī)因素所決定。 （）二 填空題1. 把50個(gè)樣品有序編號(hào)凡編號(hào)為5均抽取，叫做 系統(tǒng) 隨機(jī)抽樣。2. 在規(guī)范要求不變的情況下愈大，Cp值（過(guò)程能力指數(shù)） 越低 。3. 抽樣方法可以是 簡(jiǎn)單、分層、系統(tǒng)、分段、整群抽樣。4. “準(zhǔn)則”要求實(shí)驗(yàn)室保證客觀、公正、獨(dú)立、誠(chéng)信 地從事檢測(cè)活動(dòng)。5. 質(zhì)量管理的活

4、動(dòng)包括方針目標(biāo)、質(zhì)量策劃、QC、QA、QI。6. 對(duì)管理體系的過(guò)程監(jiān)視進(jìn)行策劃和實(shí)施是“準(zhǔn)則”5.1.1條款的要求。7. 檢驗(yàn)的顧客需求分類(lèi)包括：法定檢驗(yàn)、司法鑒定、委托/驗(yàn)貨檢驗(yàn)。8. 檢測(cè)服務(wù)的固有特性包括：功能性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、時(shí)間性、舒適性、文明性。9. 樣品管理包括：接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等過(guò)程。10. 組織結(jié)構(gòu)應(yīng)具備的功能包括：效率、溝通、工作滿(mǎn)足感、協(xié)調(diào)一致。11. 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件是：質(zhì)量手冊(cè)。12. 組織的文件多少取決于組織的規(guī)模大小 。13. 組織的文件詳略程度取決于組織的過(guò)程的復(fù)雜程度和人員的能力。14. 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括：體系及其過(guò)程、產(chǎn)品、資源改進(jìn)

5、的決定和措施。15. 合同評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前和合同修訂（變更）前實(shí)施。16. 審核方法包括抽樣、按部門(mén)或過(guò)程審核、順向或逆向?qū)徍恕?7. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)過(guò)程的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)處于受控狀態(tài)。18. 原始記錄信息必須對(duì)其原始性、真實(shí)性和完整性加以控制。19. 數(shù)據(jù)處理包括數(shù)據(jù)的采集和記錄、計(jì)算、處理、轉(zhuǎn)移、校核、判定等。20. 有效數(shù)字的位數(shù)能正確反映測(cè)試結(jié)果的精確度。21. 檢測(cè)記錄應(yīng)確保其原始性、真實(shí)性、完整性。22. 抽樣方法的正確性是指抽樣的代表性和隨機(jī)性三 問(wèn)答題1. 為什么對(duì)與測(cè)量結(jié)果有影響的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，如何控制？2. 測(cè)量設(shè)備包括哪些？3. 實(shí)驗(yàn)室如何確?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注

6、焦點(diǎn)”？4. 在實(shí)驗(yàn)室管理體系中領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展的管理活動(dòng)有哪些？5. 如何做到全員參與？6. 過(guò)程方法與管理的系統(tǒng)方法有何區(qū)別有何關(guān)系？7. 請(qǐng)用“過(guò)程方法”展述對(duì)“結(jié)果質(zhì)量控制”或“記錄”的控制。8. 實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施“持續(xù)改進(jìn)”？9. 為什么要實(shí)施質(zhì)量保證活動(dòng)？10. 管理評(píng)審的作用是什么，評(píng)審的內(nèi)容、方法、步驟是什么？11. 互利的供方關(guān)系在“評(píng)審準(zhǔn)則”中體現(xiàn)哪些條款，試舉一例說(shuō)明？12. 方針目標(biāo)的作用是什么，與管理體系的關(guān)系是什么，如何保持？13. 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的步驟包括哪些？14. 如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，其方式是什么？15. 為什么要對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容和方式是什么？

7、16. 檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程包括哪些？17. 何時(shí)需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，其控制因素是什么？18. 組織設(shè)計(jì)參考原則包括哪些？19. 檢測(cè)報(bào)告編制的基本要求包括哪些？20. 服務(wù)顧客的活動(dòng)包括哪些？三 問(wèn)答題1. 為什么對(duì)與測(cè)量結(jié)果有影響的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，控制要點(diǎn)是什么？校準(zhǔn)是確定測(cè)量?jī)x器(或測(cè)量系統(tǒng))所指示的量值，與對(duì)應(yīng)基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系。校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值，又可確定示值的修正值，并將其量值，按照校準(zhǔn)鏈，溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值以實(shí)現(xiàn)量的值統(tǒng)一，準(zhǔn)確可靠。也可確定其計(jì)量特性（量程、標(biāo)稱(chēng)值、靈敏度、穩(wěn)定性等）。如果不校準(zhǔn)就達(dá)不到上述目的，則所測(cè)的量值無(wú)法使用。其控制要求包括：a) 設(shè)備選型時(shí)

8、的設(shè)備校準(zhǔn)選擇及其參考標(biāo)準(zhǔn)的配置；b) 設(shè)備投入使用和定期校準(zhǔn)，及其校準(zhǔn)計(jì)劃和實(shí)施；c) 校準(zhǔn)周期的確定和變更；d) 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和記錄；e) 設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)置信度的期間核查 ；f) 無(wú)法溯源的設(shè)備的控制；g) 自校準(zhǔn)的控制；h) 參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制。2. 測(cè)量設(shè)備包括哪些？包括：a) 檢測(cè)校準(zhǔn)所需要的儀器設(shè)備（測(cè)量系統(tǒng)）；b) 抽樣工具需用的儀器設(shè)備；c) 樣品制備需用的儀器設(shè)備；d) 數(shù)據(jù)處理需用的儀器設(shè)備；e) 和相關(guān)軟件；f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)。3. 實(shí)驗(yàn)室如何確?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)”？a) 樹(shù)立良好的顧客意識(shí)；b) 識(shí)別并理解顧客的需求和期望；c) 確保實(shí)驗(yàn)室的方針、目標(biāo)滿(mǎn)足顧

9、客的需求和期望；d) 確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)顧客的需求和期望進(jìn)行溝通e) 與顧客溝通，確保顧客滿(mǎn)意度得到測(cè)量并采取相應(yīng)的措施；f) 誠(chéng)實(shí)、積極主動(dòng)、熱情、及時(shí)處理好顧客投訴；g) 保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)，保持與顧客的良好關(guān)系；h) 持續(xù)改進(jìn)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。4. 在實(shí)驗(yàn)室管理體系中領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展的管理活動(dòng)有哪些？a) 確定方針和目標(biāo);b) 承諾確保體系的有效性，和實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的客觀性、公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性；c) 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，調(diào)動(dòng)員工的積極性以實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)；d) 選擇管理體系過(guò)程，配置資源，建立體系；e) 確定組織結(jié)構(gòu)、人員的資質(zhì)；f) 在員工中根植良好的意識(shí)；g) 安排員工溝通，參與管理；h)

10、進(jìn)行管理評(píng)審確保管理體系的適宜性、充分性、有效性；i) 確定持續(xù)改進(jìn)的措施。5. 如何做到全員參與？a) 建立良好的體制和機(jī)制，以調(diào)動(dòng)員工的積極性；b) 鼓勵(lì)員工積極參與過(guò)程的識(shí)別，環(huán)境因素、危險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)等辨識(shí)；c) 員工應(yīng)做到：明職責(zé)、曉程序、會(huì)操作、悉接口、強(qiáng)意識(shí)、悟改進(jìn)。6. 過(guò)程方法與管理的系統(tǒng)方法有何區(qū)別有何關(guān)系？過(guò)程方法與管理和系統(tǒng)方法的區(qū)別過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法對(duì)象管理的是具體單一過(guò)程管理的是整個(gè)系統(tǒng)（過(guò)程網(wǎng)絡(luò)）要求基于過(guò)程結(jié)果，針對(duì)輸入、輸出和活動(dòng)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控以實(shí)現(xiàn)過(guò)程目標(biāo)基于預(yù)期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，識(shí)別和管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，并對(duì)過(guò)程協(xié)調(diào)、優(yōu)化。步驟按照過(guò)程的規(guī)律和特性將過(guò)程所有活動(dòng)

11、（包括過(guò)程與過(guò)程，活動(dòng)與活動(dòng)的接口）進(jìn)行排序后實(shí)施管理，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的目標(biāo)以過(guò)程方法為基礎(chǔ)，針對(duì)需要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，識(shí)別所需的相關(guān)過(guò)程（包括過(guò)程的接口）組成系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行管理作用起到預(yù)防為主，提高過(guò)程的效率和效益提高實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期目標(biāo)的有效性和效率7. 請(qǐng)用“過(guò)程方法”展述對(duì)“結(jié)果質(zhì)量控制”或“記錄”的控制。a) 確定結(jié)果質(zhì)量控制的需求，其來(lái)源包括：4.1.10/4.8/4.10/4.11/5.1.1/5.2.1/5.3.2/5.3.5/5.4.8/5.5.2/5.5.6/以及外部有關(guān)信息；b) 編制計(jì)劃，包括；序號(hào)、對(duì)象、目的、方法（內(nèi)容）、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、主持人、檢測(cè)人員、監(jiān)督人員、評(píng)估人員

12、、判斷依據(jù)、時(shí)間、經(jīng)費(fèi)、計(jì)劃編制人員、批準(zhǔn)人員、計(jì)劃變更等；c) 準(zhǔn)備，包括：組織設(shè)計(jì)、文件和記錄，樣品、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試設(shè)備、工作環(huán)境、準(zhǔn)備工作的驗(yàn)證等；d) 實(shí)施與監(jiān)督，包括：任務(wù)下達(dá)、樣品制備、測(cè)試與記錄、數(shù)據(jù)處理、測(cè)試結(jié)果的報(bào)告、監(jiān)督與記錄等；e) 評(píng)估和原因分析，包括：測(cè)試結(jié)果的數(shù)據(jù)的匯總統(tǒng)計(jì)，討論與比較、原因分析、改進(jìn)措施提出、選擇和批準(zhǔn)；f) 管理評(píng)審輸入信息的編制；要求見(jiàn)管理評(píng)審程序：g) 資料的整理歸檔，要求見(jiàn)記錄控制。8. 實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施“持續(xù)改進(jìn)”？a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)范圍；b)確定改進(jìn)目標(biāo)；c)尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；e

13、)實(shí)施選定的解決辦法；f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿(mǎn)足；g)將改進(jìn)納如文件。9. 為什么要實(shí)施質(zhì)量保證活動(dòng)？質(zhì)量保證就是提供誠(chéng)信的證據(jù)以證明過(guò)程活動(dòng)及其結(jié)果滿(mǎn)足要求，由于過(guò)程和活動(dòng)存在許多不確定因素，其中人的因素又有破窗效應(yīng)和誠(chéng)信的問(wèn)題，因此提供滿(mǎn)足要求的結(jié)果有著風(fēng)險(xiǎn)，為了避免這種風(fēng)險(xiǎn)，誠(chéng)信的證據(jù)是非常重要的；一個(gè)人的工作是否在受控狀態(tài)下進(jìn)，不可能采用全過(guò)程的跟蹤，作業(yè)者提供誠(chéng)信證據(jù)就顯得十分必要；當(dāng)對(duì)滿(mǎn)足要求的結(jié)果存在異議，需要用法律解決時(shí)，就必須依據(jù)誠(chéng)信的證據(jù)，作出結(jié)論。10. 管理評(píng)審的作用是什么，評(píng)審的內(nèi)容、方法、步驟是什么？管理評(píng)審的作用是確保管理體系的適宜

14、性、充分性、有效性；評(píng)審的內(nèi)容是管理體系的組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程、程序、資源的三性以及方針的適宜性；其方法是基于事實(shí)的決策方法和持續(xù)改進(jìn)的方法；其步驟是下達(dá)會(huì)議通知按通知要求信息收集信息匯總會(huì)議評(píng)審（簽到、主持、交流、討論、結(jié)論、決策）評(píng)審報(bào)告持續(xù)改進(jìn)記錄歸檔。11. 互利的供方關(guān)系在“評(píng)審準(zhǔn)則”中體現(xiàn)哪些條款，試舉一例說(shuō)明？體現(xiàn)“評(píng)審準(zhǔn)則”4.4/4.5/5.7中。實(shí)驗(yàn)室與其消耗材料的供應(yīng)商的互利關(guān)系的案例12. 方針目標(biāo)的作用是什么，與管理體系的關(guān)系是什么，如何保持？管理方針是一個(gè)組織的管理宗旨，是組織管理達(dá)到的遠(yuǎn)景，對(duì)內(nèi)對(duì)外的管理承諾，它既可以增強(qiáng)相關(guān)方對(duì)組織的信心，又是約束組織的行動(dòng)綱領(lǐng)和標(biāo)尺

15、，方針還是管理體系的定位器，也是組織員工實(shí)施管理的信念追求。目標(biāo)是對(duì)方針的展開(kāi)，也是組織管理的動(dòng)力器，方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)必須基于管理體系的有效運(yùn)作，通過(guò)方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)可以使組織的管理水平達(dá)到預(yù)期理想境界。13. 實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的步驟包括哪些？a) 確定體系建立小組：b) 管理體系基本知識(shí)和評(píng)審準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)培訓(xùn)；c) 質(zhì)量方針與目標(biāo)的確定；d) 體系要素的選擇和確定；e) 機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能分配；f) 體系文件編制；g) 管理體系運(yùn)行；h) 管理體系的評(píng)價(jià)（內(nèi)審、管理評(píng)審） 。14. 如何對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，其方式是什么？評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：a)過(guò)程是

16、否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實(shí)施和保持?d)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?綜合回答上述問(wèn)題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。管理體系評(píng)價(jià)的方式包括管理體系審核和管理評(píng)審以及自我評(píng)定。15. 為什么要對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容和方式是什么？合同評(píng)審可以使顧客和實(shí)驗(yàn)室就檢測(cè)要求達(dá)成清晰一致的意見(jiàn)以保護(hù)雙方的利益不受損失，避免社會(huì)的資源的浪費(fèi)。評(píng)審的內(nèi)容包括：a) 檢測(cè)服務(wù)的固有特性和賦予特性是否清晰；b) 與以前檢測(cè)服務(wù)不一致的要求是否得到了解決；c) 實(shí)驗(yàn)室是否有能力實(shí)現(xiàn)客戶(hù)的要求。評(píng)審的方式包括：授權(quán)評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審、會(huì)議評(píng)審。16. 檢測(cè)業(yè)務(wù)過(guò)程包括哪些？a) 業(yè)務(wù)的受

17、理；b) 合同(或委托書(shū))評(píng)審；c) 編制檢測(cè)工作計(jì)劃或指令，進(jìn)行檢測(cè)工作的組織設(shè)計(jì)，使相關(guān)檢測(cè)人員清晰檢測(cè)任務(wù)的要求；d) 確定抽樣需求，確保抽樣系統(tǒng)(包括抽樣方案、計(jì)劃和程序)的正確性，準(zhǔn)備抽樣工具和抽樣文件，控制抽樣因素按抽樣程序?qū)嵤┏闃?，保持抽樣記錄，送達(dá)樣品的防護(hù)；e) 樣品管理(包括接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等)，確保其有效性和完整性；f) 檢測(cè)準(zhǔn)備和檢測(cè)操作，檢測(cè)因素的控制，保持檢測(cè)記錄；g) 數(shù)據(jù)處理，包括數(shù)據(jù)的采集、記錄和對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算、處理、轉(zhuǎn)移、校核、判定等；h) 對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的編制并對(duì)其校對(duì)、審核、批準(zhǔn)及分發(fā)加以控制；i) 報(bào)告事后，包括檢測(cè)后樣品的留存

18、和處理，對(duì)報(bào)告、原始記錄及整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程的記錄存檔，以及報(bào)告查詢(xún)和對(duì)顧客投訴處理；j) 服務(wù)顧客。17. 何時(shí)需要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，其控制因素是什么？當(dāng)需要用經(jīng)濟(jì)手段以確定批產(chǎn)品的質(zhì)量，或?qū)象w無(wú)法進(jìn)行全數(shù)檢測(cè)時(shí)應(yīng)實(shí)施抽樣檢測(cè)。其控制因素包括：抽樣方式、樣本量、判定規(guī)則的選擇；抽樣工具適宜性和完好性，環(huán)境影響因素（溫度、濕度、清潔等）抽樣的偏離、抽樣的記錄、封存樣品的防護(hù)等。18. 實(shí)驗(yàn)室組織設(shè)計(jì)參考原則包括哪些？實(shí)驗(yàn)室組織設(shè)計(jì)考慮顧客需求、產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)、服務(wù)、環(huán)境變化、經(jīng)營(yíng)理念、目標(biāo)、有限資源、分工合作、權(quán)利和責(zé)任等諸因素。實(shí)驗(yàn)室的組織設(shè)計(jì)可參考下列原則：a) 管理幅度原則；b) 階梯原則；c) 業(yè)務(wù)明定原則；d) 權(quán)利層面原則；e) 授權(quán)原則；f) 統(tǒng)一指揮原則；g) 權(quán)力與責(zé)任對(duì)等原則。19. 檢測(cè)報(bào)告編制的基本要求包括哪些？a) 報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整、方法正確、結(jié)果準(zhǔn)確；b) 格式應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、易于讀者理解；c) 術(shù)語(yǔ)、符號(hào)和數(shù)值表達(dá)方式應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定并使用法定計(jì)量單位；d) 檢測(cè)所用方