故障排除與案例分析

1、故障排除與案例分析故障排除與案例分析2008-62008-6為什么要進行故障排除與案例分析為什么要進行故障排除與案例分析? ? 小小問題問題釀成釀成大大事故事故！ eg:雪印金黃色葡萄球菌事件：罐清洗雪印金黃色葡萄球菌事件：罐清洗 控制好質(zhì)量就是控制好成本控制好質(zhì)量就是控制好成本 1包產(chǎn)品成本包產(chǎn)品成本=16包產(chǎn)品的利潤包產(chǎn)品的利潤 一切一切以以預防預防為主為主 以小見大，找出以小見大，找出不足不足，按，按PDCA做做 故障排除程序的啟動條件故障排除程序的啟動條件 保溫樣品檢測出現(xiàn)壞包保溫樣品檢測出現(xiàn)壞包取樣數(shù)量有限，取樣數(shù)量有限，1包壞包可能存在很大的質(zhì)量隱患包壞包可能存在很大的質(zhì)量隱患 市

2、場投訴出現(xiàn)壞包市場投訴出現(xiàn)壞包市場投訴影響到企業(yè)的的市場、是否盈利和企業(yè)的市場投訴影響到企業(yè)的的市場、是否盈利和企業(yè)的生存生存 故障排除步驟故障排除步驟1 壞包描述壞包描述：基本信息、壞包描述、包裝完整性、細菌培養(yǎng)初步鑒定2 確定故障查找所涉及的設(shè)備范圍確定故障查找所涉及的設(shè)備范圍：通過對產(chǎn)品再取樣進行壞包分析和壞包率確定3 生產(chǎn)過程的調(diào)查生產(chǎn)過程的調(diào)查：原料奶、UHT、AFM 對生產(chǎn)過程按照時間將設(shè)備的運行狀態(tài)、操作改變和對應的壞包，繪制行為與結(jié)果示意圖。4 其它信息其它信息：H2O2使用、清洗、設(shè)備的維修和零配件更換、灌裝間環(huán)境、相關(guān)資料和信息 故障排除步驟故障排除步驟5 對生產(chǎn)過程按照時

3、間將設(shè)備的運行狀態(tài)、操作改對生產(chǎn)過程按照時間將設(shè)備的運行狀態(tài)、操作改變和對應的壞包，繪制行為與結(jié)果示意圖變和對應的壞包，繪制行為與結(jié)果示意圖。6 據(jù)收集到的信息，查找原因據(jù)收集到的信息，查找原因7 制定糾正預防控制措施制定糾正預防控制措施8 驗證驗證 eg:通過無菌實驗或加強采樣等驗證故障是否排除產(chǎn)品質(zhì)量問題首先考慮其它（感官、打印等），還是微生物原因。這里說微生物原因引起的壞包 故障排除方法故障排除方法微生物引起的壞微生物引起的壞包原因包原因滅菌殘留滅菌殘留二次污染二次污染清洗清洗包裝完整性包裝完整性產(chǎn)品無菌產(chǎn)品無菌無菌輸送無菌輸送包材無菌包材無菌環(huán)境無菌環(huán)境無菌 故障排除方法故障排除方法

4、45312清洗要素：清洗要素：時間、溫度、濃度、介質(zhì)、流量（時間、溫度、濃度、介質(zhì)、流量（+頻次頻次 ） 產(chǎn)品無菌五要素：產(chǎn)品無菌五要素： 故障排除方法故障排除方法包裝完整性包裝完整性 劃傷、橫縱封（剪包、電導、打針、滲透、溶解）產(chǎn)品無菌產(chǎn)品無菌 UHT、原料奶無菌輸送無菌輸送 UHT冷卻段、灌注閥、輸送管路活節(jié)及焊接點 AT包材無菌包材無菌 H2O2、包材環(huán)境無菌環(huán)境無菌 雙氧水、密封性、無菌空氣、壓力 故障排除內(nèi)容故障排除內(nèi)容故障排除資料.doc 案例分析案例分析 打印 封合 感官 理化 清洗 設(shè)備 包材 原奶 發(fā)貨運輸 等 案例分析案例分析 例例1百利包高鈣奶打印20040422隨機樣出

5、現(xiàn)包酸包，壞包時間為，:、:、:、5:44酸包產(chǎn)品的PH值范圍在6.28-6.35之間。復檢情況：1.B頭產(chǎn)品100包PH檢驗，結(jié)果1包酸包2.B頭產(chǎn)品500包PH檢驗，25包酸包3.取4：24的A頭接膜樣100包B頭產(chǎn)品進行檢測，結(jié)果正常。4.取6：03的停機樣100包B頭產(chǎn)品進行檢測，正常。 案例分析案例分析 例例15.取外箱批號時間為C的B頭產(chǎn)品300包進行檢測PH，正常。6.取時間B-的B頭產(chǎn)品100包PH正常。問題：問題：a.是否需要繼續(xù)進行取樣復檢？b.你認為上述剪包有異常嗎？c.如果由你處理該批產(chǎn)品的放行你如何處理？d.你判定該產(chǎn)品合格嗎？e.如果儲運要求盡快出貨，你如何溝通？

6、案例分析案例分析 例例2利樂磚純牛奶2005091316EA1發(fā)貨時發(fā)現(xiàn)脹包20包（同一件中）復檢情況：1.針對16EA1時間段產(chǎn)品全部復檢，發(fā)現(xiàn)45包脹包。2.對X-時間段產(chǎn)品開包500包，無壞包。3.對A-時間段產(chǎn)品開包500包，無壞包。問題：問題：a.此種復檢方法后，產(chǎn)品能否放行？為什么？b.如果是你，你怎么來分析造成的質(zhì)量問題的原因？ 案例分析案例分析 例例3201奶倉閃蒸奶8：00入倉后開始使用，12：20監(jiān)測牛奶，75酒精陽性，酸度14TO。9:00曾用此罐牛奶調(diào)配過半成品，后對半成品檢查正常。問題：問題：a. 什么原因造成這種情況的出現(xiàn)？b.怎么樣來預防？ 案例分析案例分析 例例4利樂UHT進料生產(chǎn)純牛奶3小時以后發(fā)現(xiàn)，水乳溫差波動較大6-10。問題：問題：a.造成這種現(xiàn)象的原因是什么？b.當你遇到這種情況時你怎么來處理？ 案例分析案例分析 例例5利樂1#機連續(xù)