快速血沉儀Microtest1_test1

1、 VASTEC MEDICAL LIMITED 威士達醫(yī)療有限公司CE FDA certified 獲獲CE FDA認證認證先進技術(shù)，獲歐洲、美國兩項專利：先進技術(shù)，獲歐洲、美國兩項專利： European Patent Application No. 96103358.6 of 05/03/1996 U.S. Patent Application No. 08/613.233 of 14/05/98 approved Agc ITUD950042新型自動快速微量血沉儀新型自動快速微量血沉儀 血沉測試的一項革命性的新產(chǎn)品TEST -1 WORKFLOWABCDID PATIENTTEST 1E

2、C RACKPatent pending 傳統(tǒng)方法：血球在特定時間內(nèi)沉降的距離 (1/2至 1小時) 新方法：在檢測區(qū)紅細胞聚集/沉降所導(dǎo)致的 光學(xué)變化(20秒檢測1000個變化數(shù)據(jù))原理：定量分析毛細管光學(xué)檢測法原理：定量分析毛細管光學(xué)檢測法 (Quantitative Capillary Photometry)判讀系統(tǒng)判讀系統(tǒng) (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capillarylumen毛細管腔Detector檢測器Electronic amplifier電子放大器血樣Aggregation startingt =

3、0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.20秒內(nèi)讀取秒內(nèi)讀取1000個光學(xué)變化的數(shù)據(jù)進行分析個光學(xué)變化的數(shù)據(jù)進行分析Light beambeforeLight beamafter 判讀判讀技術(shù)技術(shù) (Reading Technique) v連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度v測度出血球在檢測器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲線 (Sedimentation Curve)v綜合1000個檢測點的數(shù)據(jù)資料v計算血沉率 (Sedimentation Rate)v計算及建立相關(guān) (no. of red cells/ sec mm/

4、hr Westergren)v （紅細胞數(shù)量/秒 mm/hr 魏氏法） 以最新版以最新版NCCLS（1993年）年）文件標(biāo)準(zhǔn)及文件標(biāo)準(zhǔn)及ICSH建議建議的最新參考方法為參照：使用的最新參考方法為參照：使用EDTA抗凝血抗凝血 *NCCLS（美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會）ICSH（國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會） NCCLS H2-A4文件 VOL.20 NO.27 NCCLS（The National Committee for Clinical Laboratory Standards,美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會）2000年公布了血沉試驗（ESR）的第四版文件H2-A4，這份文件是H2-A3（1993

5、年）的修訂版。 公布H2-A4文件的目的，是進一步完善血沉試驗的標(biāo)準(zhǔn)化。 這份文件再次說明血沉試驗的參考方法，所使用的血液抗凝劑必須是EDTA。參考方法需要實驗條件與操作的嚴(yán)格控制，其中，重要的是必須使用EDTA抗凝血。EDTA是一種附在抗凝管壁的干粉，對血標(biāo)本基本無稀釋，才能稱為真正意義的全血；以前所采用的枸櫞酸鈉抗凝血，由于血液與抗凝劑的比例達到41，血液被稀釋，被作為常規(guī)試驗方法的一種。并且枸櫞酸鈉抗凝血必須在四小時內(nèi)完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期為24個小時。 血沉試驗參考方法的臨床參考值不同于以前使用枸櫞酸鈉抗凝血做出的值（男：15mm/小時，女：25）或過低（1ml301

6、50ul標(biāo)本要求枸櫞酸鈉1：4抗凝EDTA抗凝血標(biāo)本穩(wěn)定性2小時24小時標(biāo)本混勻手工自動專用血沉管需要不需要垂直狀態(tài)判斷有人為誤差(手工)無此要求室溫干擾部分有無（恒溫測定）Hct 影響有無與新版NCCLS 不符 符合（EDTA抗凝血） 對ESR的規(guī)定消耗品 專用采血管+血沉管 采血管(可與血常規(guī) 管共用)與其他血沉儀及手工法對比v可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進行測試v檢測時間20秒，約每30秒報告一個結(jié)果v需要血量極少 (30500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進行檢測v與傳統(tǒng)方法 (Westergren)魏氏法相關(guān) (Correlation) v最快速度：最快約每小

7、時測試180個樣本v自動內(nèi)部質(zhì)控 (Internal Quality Control)v自動打印出結(jié)果v可通過RS232連接電腦v可選配條形碼識別器 (Barcode Reader) 去識別標(biāo)本信息主要性能特徵主要性能特徵Low influence of hematocrit 35 HCT應(yīng)用價值快速檢驗符合臨床檢驗發(fā)展潮流，更好的為病人服務(wù)優(yōu)化工作流程可直接采用EDTA抗凝血，作為血液學(xué)分析儀的一個補充、完整，創(chuàng)造一個“EDTA抗凝血標(biāo)本工作站”，使我們可以任意獲得如細胞分類計數(shù)和有需要時進行和/或ESR檢測低消耗無需專用測定管，并可減少多抽一管血，減低測定成本的同時，減輕病人痛苦創(chuàng)效益用作

8、臨床常規(guī)普遍開展，增加測試標(biāo)本量，增加收符合新版NCCLS（1993年）準(zhǔn)則：.ESR測定使用EDTA抗凝血 標(biāo)本直接上機，大大減輕醫(yī)務(wù)人員工作量和被感染的機會與傳統(tǒng)魏氏法相關(guān)性好 美國FDA、歐洲CE國際標(biāo)準(zhǔn)認可產(chǎn)品 the detection of small variations.AutodiagnosticsInternal or external bar code readerInterfacing through RS232QUERY HOST Software for PC LAB managementNo dedicated tubesCompatible with cell

9、counter racks (Bayer, Beckman, TOA, etc.)Capacity of 60 samples random access180 samples/hrAutomatic sample mixingBlood collection according to the ICSH recommendationsFlow control to check of eventual clotsDead volume 1 mlWorking volume 150 L of bloodTECHNICAL CHARACTERISTICSCell measure volume 1 L

10、Thermostatation 37C First result after 80 sec.Low influence of hematocrit 35 HCTNo carryoverAutowashingSafe-control closed cycle systemAutomatic reading and print out of the resultsTotally safe waste volume tankWaste production reducedWaste disposal costs reducedStatistical internal quality controlS

11、afety check cardElectronic calibration for alignement of resultsTECHNICAL CHARACTERISTICSv可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進行測試v檢測時間20秒，約每30秒報告一個結(jié)果v需要血量極少 (30500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進行檢測v與傳統(tǒng)方法 (Westergren)魏氏法相關(guān) (Correlation) v最快速度：每小時測試110-180個樣本v自動內(nèi)部質(zhì)控 (Internal Quality Control)v自動打印出結(jié)果v可通過RS232連接電腦v可選配條形碼識別器 (

12、Barcode Reader) 去識別標(biāo)本信息主要性能特徵主要性能特徵From Clinical Chemistry, Vol. 47, No. 6, Supplement 2001, p. 162 - Internal quality control for erythrocyte sedimentation rate (ESR) measured by TEST 1 analyzer by D. Giavarina, S. Capuzzo, M. Carta, F. Caoduro, G. Soffiati, Clin. Chem. & Hematol Lab - San Bort

13、olo Hospital: Vicenza, ItalySedimentationasafunctionoftimewithdifferentHctvaluesartificiallyobtainedaddingautologousplasma(Blood,Vol.70,No5,Nov.1987:pp1572-1576).LOW INFLUENCE OF HEMATOCRIT ON TEST 1HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127- Correct value = 69.2- WG non corrected value = 114- TEST

14、 1 = - Correct value = 66.3- WG non corrected value = 127- TEST 1 = TEST 1受紅細胞壓積的影響小受紅細胞壓積的影響小HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127-正確值 = 69.2- 魏氏法沒修正的值 = 114- TEST 1 = - 正確值 = 66.3-魏氏法沒修正的值 = 127- TEST 1 = Aggregation startingt = 0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.TEST 1EC studies the se

15、dimentation and aggregation capacity of the blood red cells via optical densityEvery sample is read 1000 times in 20 seconds verifying the aggregation and sedimentation capacity of the blood red cellsLight beambeforeLight beamafterThe mathematical algorithm converts the results from optical density

16、toERYTHROCYTE SEDIMENTATION RATEof the microvolume analyzedTest 1 (1)Test 1 (2)0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0110.0120.0130.0140.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00110.00120.00130.00140.00Test 1Westergren0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0

17、020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00Test 1 (1)Test 1 (2)0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00原理：定量分析毛細管光學(xué)檢測法原理：定量分析毛細管光學(xué)檢測法 (Quantitative Capillary Photometry)判讀系統(tǒng)判讀系統(tǒng) (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capill

18、arylumen毛細管腔Detector檢測器Electronic amplifier電子放大器血樣 判讀判讀技術(shù)技術(shù) (Reading Technique) v連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度v測度出血球在檢測器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲線 (Sedimentation Curve)v綜合1000個曲線的資料v計算血沉率 (Sedimentation Rate)v計算及建立相關(guān) (no. of red cells/ sec mm/hr Westergren)v （紅細胞數(shù)量/秒 mm/hr 魏氏法） 傳統(tǒng)方法：血球在特定時間內(nèi)沉降的距離 (1/2至 1小時) 新方法：血球在檢測器前消失的速度 (20秒)Light Beam123沒有攜帶污染的問題 (No Contamination Carryover)v樣本與樣本間被空氣泡所間隔開v毛細內(nèi)管壁是疏水性的 (Hydrophobic)（Teflon特富龍涂層），減 少血在管壁的黏付v后一樣本可把付附在管壁上先前殘留的樣本沖走，檢測讀數(shù)范圍集中在毛細管的中部，即量度樣本的最后部分Sample 2樣本2Air bubble