IECQ-QC080000-2017內(nèi)部審核檢查表-全條款

1、IECQ QC080000-2017內(nèi)部審核檢查表（QC080000內(nèi)審檢查表）受審部門審核員審核日期審核組長審核準(zhǔn)則IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC08000:2017B準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求涉及條款審核內(nèi)容審核記錄審核結(jié)果Y/N備注4.1理解組織及其 環(huán)境1 .公司是否識(shí)別、確定影響其 HSPM 體系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的各種 外部和內(nèi)部因素？2 .是否對這些外部和內(nèi)部因素的相 關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？14.2理解相關(guān)方的需求和期望1.公司是否確定了與 HSP咻系有 關(guān)的所有相關(guān)方的HS和相關(guān)要求？ 2.是否持續(xù)監(jiān)視和評(píng)審環(huán)境法律法

2、規(guī)要求，以及相關(guān)方 HS要求的更 新信息？4.3確定HSPMfr系 的范圍1 .公司是否確定了 HSPMfr系的范圍？2 .是否對這些信息形成了成義信息？4.4HSP咻系及其過程1.公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí) 施、保持和改進(jìn)HSP楙系？2.公司內(nèi)與HSP醒系肩美的過程是 否被確定和管理？3.對已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對以 及過程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更 是否進(jìn)行了專門考慮？4公司是含存在影響產(chǎn)品符合要求 的外包過程？5是否明確了控制的方式？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則1.是否將HSF納入管理評(píng)審？2.公司HS昉針、目標(biāo)是否形成文 件，由最高管理者揖匕準(zhǔn)頒發(fā)？3.建立實(shí)施彳持改進(jìn)HSPMf

3、r系所需 資源，最高管理者是否確保提供？有 否實(shí)例佐證？4.是否向各部門傳達(dá)符合顧客及法 律法規(guī)的HS管理要求的重要性？5.1.2以顧客為關(guān)注隹百八、八、1 . “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念 是否在公司中得到樹立？2 .公司是否努力確保顧客的 HSF要求得到確定和滿足？5.2方針1.HSF方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？2.HSF方針是否包含滿足適用HSF要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn) HSPM 體系的承諾？13.HSF方針及其含義在公司各層次 員工中是否得到充分、正確理解，并 協(xié)/fG深入人心？5.3組織的崗位、職口和權(quán)限1.公司各個(gè)部門、各級(jí)人員與 HSF相關(guān)的職貝和權(quán)限及具相互關(guān) 系是否確定？

4、2.公司所有員工是否清楚本職范圍 內(nèi)與HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并被 啟效溝通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR ?6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1.公司確定HSPM體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇時(shí)，是否從內(nèi)部、外部兩個(gè)方向全 面考慮？2.為應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇公司是否 策劃了所必需的措施？對這些措施 的后效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？6.2HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1.在公司的各層次上是否已建立HSF目標(biāo)？所S HSF目標(biāo)與HSFTJ 針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否T?2.所建立HSF目標(biāo)是含可測量？目 標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)，是否相互保證？3. HSF目標(biāo)是否包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的HS的時(shí)間表？4.公司為

5、實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)是否進(jìn)行策 戈分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的資源， 時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對目 標(biāo)實(shí)現(xiàn)結(jié)果有評(píng)價(jià)？5.公司HSF目標(biāo)實(shí)施時(shí)，過程是否受 控，并及時(shí)更新？6.3變更的策劃1.公司HSPMfr系進(jìn)行變更時(shí)，是否 考慮了變更的目的及潛在后果？2.公司在進(jìn)行HSPMfr系變更前是否 考慮了資源的可獲得性？3.是否考慮了管理體系的完整性？ 為實(shí)施HSPMfr系變更，是否有充足 的資源保證實(shí)現(xiàn)必要的變更？7支持7.1 資源7.1.1總則1.為實(shí)施、保持、改進(jìn)HSPh#系過 程，達(dá)到顧客滿意，公司是否能夠及 時(shí)確定并提供所需資源？7.1.2人員1.為保證HSPh#系的啟效實(shí)施，公 司是含確小和配

6、備各岡位所需人 員？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施1.公司為滿足HSF過程和產(chǎn)品的要 求，是否確定、提供并維護(hù)了所需的 基礎(chǔ)設(shè)施？2.是否有臺(tái)賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì) 戈能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境1.公司是否確定、提供并維護(hù)所需的 運(yùn)行環(huán)境，以獲得HSF產(chǎn)品？7.1.5監(jiān)視和測量資源1.公司的測量和監(jiān)視資源是否根據(jù) 已確定的HSF要求配置？所配置的 測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定 要求？2.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否得到肩效的管理？3.公司的HSF特性的測量設(shè)備是否 可溯源？是否按照國際或國家測量 標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證？7.1.6組織的知識(shí)1.公司是否確定必要的知識(shí)，以保證 實(shí)現(xiàn)

7、HSF產(chǎn)品和服務(wù)的符合性？這 些知識(shí)是否得到保持，并能在所需的 范圍內(nèi)得到？7.2能力1如何確保從事影響產(chǎn)品HSF工作 的人員是能夠勝任的？2.是否制定了相應(yīng)的崗位任職要求 以確定人員的能力？3.查培訓(xùn)計(jì)劃，看是否按計(jì)劃對人 員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)，如何評(píng)價(jià)培 訓(xùn)的肩效性，實(shí)際培訓(xùn)效果如何？4.是否保持了相關(guān)的教育、培訓(xùn)、技 能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？7.3意識(shí)1.公司總經(jīng)理是否知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果？2.各相關(guān)崗位的工作人員是否知曉 將HS引入過程輸出或產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)， 以及他們對實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)的貢獻(xiàn)？7.4溝通1.公司是否確定了與HSPMfr系相關(guān)的內(nèi)部和外部的溝通？7.5形成文件的信息7.

8、5.1總則1.公司所建立HSP醒系文件是否包 括了 HSFT針和HSF目標(biāo)、管理體系 手冊、程序、記錄及其他所要求的文 件？2.HSPM體系文件是否包括了產(chǎn)品中 包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有 HS的列表？3. HSP咻系文件是否包括了適用法 律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相 關(guān)的成文信息？7.5.2創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng) 考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律 法規(guī)或顧客要求？7.5.3成文信息的控 制1.公司是否按照根據(jù)法律法規(guī)或顧 客要求（如關(guān)十持續(xù)可用性和保留期 限的要求）保持或保留成文信息？8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控1.公司是否對HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了策劃？

9、？制2.這些策劃如何體現(xiàn)？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1顧客溝通1.公司是否建立可靠的有效的與顧 客溝通的渠道和方式？2.與客戶溝通主要有哪些內(nèi)容？3.發(fā)生顧客投訴后，公司是否立即溝通、處理、解決顧客的問題？ '8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求 的確定1對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF勺要求主要有 哪些？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù) HSF要求的評(píng) 審1.針對產(chǎn)品和服務(wù) HSF的要求公司是否進(jìn)行了評(píng)審？這些評(píng)審方式是臺(tái)后效？2.這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措 施是否形成了記錄，并得以保持？8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求 的更改1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品HSF要求更改時(shí)， 公司是否進(jìn)行確認(rèn)、評(píng)審和溝通？8.

10、3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)1.開展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)是否進(jìn)行了策劃？2.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入信息關(guān)于HSF要 求的有哪些？3.設(shè)計(jì)開發(fā)過程中對HSF要求怎么進(jìn)行控制的？4.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出有哪些內(nèi)容？5.設(shè)計(jì)開發(fā)的更改怎么控制？8.4外部提供過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的 控制1.公司是否努力確保外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求？2.公司對產(chǎn)品的HSF符合性有負(fù)面 影響的供應(yīng)商怎樣控制？8.4.1總則3.公司如何選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商，使其 提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求？4.公司是否建立合格供應(yīng)商名單？ 名單是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部 門？采購是否依據(jù)名單進(jìn)行？8.4.2控制類型和程 度1.公司在策劃控制類型和

11、程度時(shí)，組 織需考慮哪些因素？2.公司是否只從合格供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商處米購確認(rèn)過的 HSF產(chǎn)品 和服務(wù)？3.公司是否確定J必要的驗(yàn)證活動(dòng)？4.公司確彳任何HSF米購產(chǎn)品沒有 污染或混雜的可能？5.供應(yīng)鏈更改時(shí)，公司是否能重新確 認(rèn)對產(chǎn)品HSF勺符合性？8.4.3提供給外部供 方的信息公司與供應(yīng)商溝通HSF要求時(shí)，是否 包括以下內(nèi)容：1.待提供的產(chǎn)品和服務(wù)？2.需要本公司批準(zhǔn)的內(nèi)容？3.公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場為HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)？4.確保可追溯性的HSFT品標(biāo)識(shí)？5.符合顧客及法律法規(guī)主營部門接 受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息,例 如hs分析告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提

12、供1.生產(chǎn)是否在受控條件下進(jìn)行？2.生產(chǎn)過程中，是否使用規(guī)定的材料 和技術(shù)，基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境是否符合要 求？8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制3.是否在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量 活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn) 則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準(zhǔn)則？4.當(dāng)沒有作業(yè)指導(dǎo)書，不能有效進(jìn)行 生產(chǎn)和服務(wù)時(shí)，肩關(guān)人員是否能獲得 作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、 適用、止確、后效？5.是含米取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤？8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯 性1.公司是否在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程 中按照監(jiān)視和測量的要求來識(shí)別輸 出的HSF犬態(tài)？2.公司是否按照HS控制方面的要求 標(biāo)識(shí)產(chǎn)品?3.公司是否在必要時(shí)控制輸出的

13、唯 一性標(biāo)識(shí)，并保留所需的成文信息以 實(shí)現(xiàn)可追溯性？8.5.3顧客或外部 供方的財(cái)產(chǎn)1.公司是否確保來源于供應(yīng)商的材 料在使用前其HSF符合性已得到驗(yàn) 證？2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)的 HSF特性不合 格時(shí)，公司是否向顧客報(bào)告此事并保 留相關(guān)記錄？8.5.4防護(hù)1.公司是否對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保 對相應(yīng)要求的HSF勺符合性？2.公司是否確保產(chǎn)品的 HSF符合性 的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性？8.5.5交付后活動(dòng)1.公司是否保留適宜的記錄作為 HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和 服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客要求的 符合性？2.當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出 要求時(shí)，公司是否與之合作，采取確 保符合HSF要求所需的任何

14、措施8.5.6更改控制1.公司是否對可能改變產(chǎn)品 HSF特 性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)） 和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符 合性？2.評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果是否 作為記錄予以保留？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1公司是否在適當(dāng)階段驗(yàn)證產(chǎn)品的HSF要求已得到滿足？2.標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽都在產(chǎn)品放行前止確地附于產(chǎn)品上？8.7不合格輸出的控制1.公司是否對HSF不合格產(chǎn)品進(jìn)行 識(shí)別，將其與合格產(chǎn)品隔離，并防止 誤用或誤交付？2.如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格 產(chǎn)品，公司是否按法律法規(guī)或顧客的 要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管 部門？3.不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行跟蹤？是否 從顧客處撤回？4.對不合格品的處置是否保

15、持記錄？9績效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則1.公司為確彳產(chǎn)品和HSPMfr系符合 性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，需監(jiān)視和測量什 么？2.公司需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測 量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果后效？3.公司需要在何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測量？4.公司是否依靠自身能力或通過外 部檢測機(jī)構(gòu)（或在適宜時(shí)通過其它方 式）證明具產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF符合 性？9.1.2顧客滿思1.公司是否監(jiān)視顧客在HS控制方面 的需求和期望已得到滿足的程度的 感受？9.1.3分析與評(píng)價(jià)1.公司為證實(shí)HSP醒系的適宜性、 肩效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、 收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2.公司是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)： a）產(chǎn)品的HSF

16、符合性及趨勢； b）在HS空制方面的顧客滿怠度； c）HSP咻系的績效和肩效性； d）供應(yīng)商在HS控制方面的績效； e）HSPM系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核1.公司是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí) 施、保持了內(nèi)部審核程序？2.根據(jù)規(guī)定的時(shí)間問隔，公司是否編 制審核計(jì)劃？該計(jì)劃有沒有覆蓋 HSPM體系所有部門、主要場所、過 程？3.根據(jù)審核計(jì)劃規(guī)定的審核對象，是 否編制了檢查表？這些檢查表是否 覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否根據(jù)審核準(zhǔn) 則（特別是公司HSPMfr系文件）編 制？4.審核員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授權(quán)， 具備相應(yīng)資格和能力？5.現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表 內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不合格客觀事實(shí) 描述是否清楚、可證實(shí)、可追溯？6.對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否 開具不合格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確 認(rèn)？7.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措 施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對 措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證，并有驗(yàn) 證結(jié)果的報(bào)告？18.公司是否編制內(nèi)審報(bào)告，對 HSPM 體系的符合性、肩效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 和評(píng)價(jià)并實(shí)施改進(jìn)？9.3管理評(píng)審1.最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管 理評(píng)審？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜？2.管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)公司HSP醒系 （包括HSFJ針、目標(biāo)）的適宜性？ 管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е翲SPMfr系 的肩效性和效率的提高嗎？3.為提高管理評(píng)審有效性，管理評(píng)審 輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否