2016新版質(zhì)量手冊

1、*有限公司 質(zhì) 量 手 冊*-QM- -2016（ 第一版 ）編 制：體系編寫小組審 核：批 準(zhǔn) 人： 持 有 人：2016年1月1日發(fā)布 2016年1月2 日實施關(guān)于質(zhì)量手冊的換版說明 為了確保 *有限公司 （以下簡稱“公司”或“本公司”）的實驗室管理體系運(yùn)行的有效性、適宜性；出具報告的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性；使各項活動均處于受控狀態(tài)，減少和預(yù)防管理體系和管理活動缺陷；并滿足最新發(fā)布的第163號檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，特編制換版質(zhì)量手冊。 本質(zhì)量手冊是為規(guī)范*有限公司檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動的內(nèi)部文件，所描述的管理體系符合質(zhì)檢總局第163

2、號檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、浙江省檢驗機(jī)構(gòu)管理條例、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和浙江省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序的要求。它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么做了進(jìn)一步的規(guī)范及描述，是*有限公司全體人員在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證體系活動有效開展的依據(jù)，是其管理體系中的綱領(lǐng)性文件。為了方便使用和管理，本手冊以活頁形式裝訂。特批準(zhǔn)發(fā)布！ *有限公司發(fā) 布 人：時 間：*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM- 0.1-2016質(zhì)量手冊 修訂頁文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：

3、2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日序號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.2-2016質(zhì)量手冊 目錄文件頁碼：共 2 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注0.1關(guān)于質(zhì)量手冊的換版說明/0.2第0.1章：修訂頁0.3第0.2章：目錄/0.4第0.3章：公正性聲明/0.5第0.4章：前言（概況）/0.6第0.5章：手冊的管理/0.7第0.6章：術(shù)語和義31第 4.1章：組織4.1.1-

4、4.1.62第 4.2章：人員4.2.1-4.2.123第 4.3章：工作場所和環(huán)境4.3.1-4.3.44第 4.4章：設(shè)備設(shè)施4.4.1-4.4.95第 4.5 章：管理體系4.56第4.5.1節(jié)：總則4.5.17第4.5.2節(jié)：質(zhì)量方針和目標(biāo)4.5.28第4.5.3節(jié)：可信度與保密要求4.5.39第4.5.4節(jié)：文件控制4.5.410第4.5.5節(jié)：合同評審4.5.511第4.5.6節(jié)：分包4.5.612第4.5.7節(jié)：采購要求4.5.713第4.5.8節(jié)：服務(wù)客戶4.5.8*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.2-2016質(zhì)量手冊 目錄文件頁碼：共 2 頁，第 2 頁頒布日

5、期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注14第4.5.9節(jié)：投訴與申訴4.5.915第4.5.10節(jié)：不符合工作的控制4.5.1016第4.5.11節(jié)：糾正措施4.5.1117第4.5.12節(jié)：預(yù)防措施4.5.1218第4.5.13節(jié)：持續(xù)改進(jìn)4.5.1319第4.5.14節(jié)：記錄4.5.1420第4.5.15節(jié)：內(nèi)部審核4.5.1521第4.5.16節(jié)：管理評審4.5.1622第4.5.17節(jié)：方法的選擇和確認(rèn)4.5.17.1-4.5.17.523第4.5.18節(jié)：數(shù)據(jù)保護(hù)4.5.1824第4.5

6、.19節(jié)：抽樣4.5.1925第4.5.20節(jié)：樣品管理4.5.2026第4.5.21節(jié)：質(zhì)量控制4.5.2127第4.5.22節(jié)：能力驗證4.5.2228第4.5.23節(jié)：結(jié)果報告4.5.23-4.5.3029第4.5.24節(jié)：風(fēng)險管理4.5.3130第4.5.25節(jié)：合規(guī)性聲明4.5.3231第4.5.26節(jié)：變更4.5.3332第4.6章：特殊要求4.6手冊附件1. 檢測流程圖2. 質(zhì)量保證體系框圖*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.3-2016質(zhì)量手冊 公正性聲明文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日

7、為貫徹本公司檢測工作的公正性，科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保證本公司檢測工作的運(yùn)作符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明：1、本公司嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)檢測的法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范保證檢測活動的質(zhì)量，認(rèn)真履行與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)義務(wù)，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、準(zhǔn)確性、客觀性、公正性和可比性，不出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報告。2、本公司是*的*檢測機(jī)構(gòu)，獨立開展第三方公正檢測，面向社會公眾開展授權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)活動。有措施避免本公司及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，有措施保證檢測工作不受任何不當(dāng)?shù)男姓块T、個人意見、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、

8、財務(wù)和任何外來因素的干預(yù)，為所有客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù)。3、本公司員工決不參與任何可能會降低本公司技術(shù)能力、判斷的獨立性、公正性和檢測誠信度的活動。4、本公司檢測人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈，遵紀(jì)守法，廉潔奉公，自覺抵制商業(yè)賄賂，不利用職權(quán)以權(quán)謀私，堅持平等公正原則。5、本公司承擔(dān)為客戶技術(shù)和檢測結(jié)果保守機(jī)密信息的義務(wù)，尊重客戶的知識產(chǎn)權(quán)，對客戶提供的各類原料、技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴(yán)格保密，決不利用客戶的技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。6、本公司全體人員恪盡職守，竭誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不對任何一方采取歧視措施，并接受各界人士和委托單位對本

9、公司公正性的監(jiān)督和檢查，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7、公司不參與和其所檢測項目有關(guān)的設(shè)計、開發(fā)、施工、銷售等活動。 *有限公司（蓋章）最高管理者：時 間： 年 月 日*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.4-2016質(zhì)量手冊 前言文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1.1本公司識別名稱：*有限公司地址：*郵編：*電話：*-* 傳真：*-*郵箱： *1.2概況1.2.1公司史及背景 實驗室按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量體系，保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件運(yùn)行，并將根據(jù)各方的要求，不斷提高檢測水平，擴(kuò)大檢測能

10、力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。1.2.2檢測場所和儀器設(shè)備1.2.3業(yè)務(wù)范圍*和*檢測本機(jī)構(gòu)全體員工將以精湛的技術(shù)，熱情的態(tài)度為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.5-2016質(zhì)量手冊 手冊的管理文件頁碼：共 3 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日2.1職責(zé)2.1.1質(zhì)量手冊（包括修訂本）由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實施，并負(fù)責(zé)解釋。2.1.2質(zhì)量手冊由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時有效性。2.1.3質(zhì)量手冊（包括修訂本）由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。2.2 質(zhì)量手冊的說明2.

11、2.1 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊是闡明本公司的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，是本公司建立和有效運(yùn)行管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括：(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)資源和管理職能分配；(3)影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；(4)管理體系要素的具體描述；(5)質(zhì)量手冊的管理規(guī)定等。2.2.2適用范圍 本手冊適用于本公司開展檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測項目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 2.2.4參考依據(jù)(1) 國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等）；(2) 浙江省檢驗機(jī)構(gòu)管理條

12、例；(3) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；(4) 浙江省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序；(4) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5質(zhì)量手冊實施目的*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.5-2016質(zhì)量手冊 手冊的管理文件頁碼：共 3 頁，第 2 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；(2)指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開展；(3)指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動計劃、質(zhì)量記錄格式的編制；(4)向客戶作出質(zhì)量承諾；(5)提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。2.3手冊的版本2.3.1手冊均

13、為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應(yīng)及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。2.4手冊的發(fā)放與回收2.4.1質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實驗室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2手冊換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5手冊的修訂和改版2.5.1下述情況下，一般需對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂和改版a) 國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時；b) 本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；c) 現(xiàn)行手冊規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評審決定需修改或換版時；d) 體系的實施依據(jù)發(fā)生變更時應(yīng)

14、進(jìn)行改版。2.5.2一般在每年管理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認(rèn)為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。2.5.4質(zhì)量手冊為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回收并注銷。2.6質(zhì)量手冊持有者責(zé)任2.6.1本公司的質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項規(guī)定，有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.5-2016質(zhì)量手冊 手冊的管理文件頁碼：

15、共 3 頁，第 3 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日2.6.2 任何個人無權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款。2.6.3 質(zhì)量手冊是“受控”級文件，持有者應(yīng)妥善保管。2.6.4 未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。2.6.5 若質(zhì)量手冊遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報告。2.6.6 質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7 質(zhì)量手冊宣貫 質(zhì)量手冊修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或手冊持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工作，使全本公司人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確

16、執(zhí)行。2.8 質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素：在本公司的質(zhì)量手冊的第4.1章到第4.6章對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則條款要求進(jìn)行描述，但根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)和活動的特點經(jīng)過識別，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則不適用本公司活動的要求條款進(jìn)行了識別，列出以下暫不涉及的具體活動條款，這些條款包括：4.5.6分包、4.5.17.3和4.5.17.4非標(biāo)方法、4.5.17.1方法的偏離、4.5.24結(jié)果報告中結(jié)果解釋、4.5.25結(jié)果報告中抽樣、4.5.26結(jié)果報告中意見和解釋、4.5.27結(jié)果報告中分包方內(nèi)容、4.5.31風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的要求。支持性文件*-QP-12-2016 文件控制程序*有限公司修訂

17、狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.6-2016質(zhì)量手冊 術(shù)語和定義文件頁碼：共 1頁，第1 頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日3.1資質(zhì)認(rèn)定 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)

18、督管理部門）依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共 5 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 4.1.1本公司成立于*年*月，為獨立法人的實驗室獨立對外行文開展檢測活動；有獨立的帳戶、帳目、帳冊，是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，目前為專業(yè)從事*檢測的專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，公司對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機(jī)構(gòu)

19、的運(yùn)行方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.2 本公司遵守檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及國家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來建立管理體系，確保從事檢測工作符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審機(jī)構(gòu)對我公司提出的管理和技術(shù)的需求，如實驗室的法律地位、體系活動過程符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、浙江省檢驗機(jī)構(gòu)管理條例、浙江省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序要求。4.1.3公司具備進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設(shè)備設(shè)施，

20、管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開固定設(shè)施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術(shù)活動場所的工作。4.1.4 公司通過公正性聲明對本機(jī)構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務(wù)或其他方面受外部影響時需要注意的事項進(jìn)行描述，以保證本公司及其人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.1.5本公司：a) 應(yīng)當(dāng)配備與公司承擔(dān)的檢測能力相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員，這包括：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、檢測人員、設(shè)備管理人員、業(yè)務(wù)受理人員、

21、文件管理人員、報告審核人和授權(quán)簽字人等，如有需要也可在內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。編制有人員一覽表及有關(guān)的任命、授權(quán)文件。所有在本公司工作的人員都應(yīng)是中長期的簽約人員，檢測人員應(yīng)具備檢測的專業(yè)知識和能力，并只能在本單位執(zhí)業(yè)，不得在其他單位兼職或任職，應(yīng)賦予這些人員與其所承擔(dān)的職責(zé)相對應(yīng)的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，以識別在各自職責(zé)工作中出現(xiàn)的對管理體系或檢測程序的偏離，并采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共 5 頁，第 2 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：20

22、16年1月2日 b) 通過建立相應(yīng)的制度、程序、聲明、投訴和申訴流程，確保公司管理層和員工在受到任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響時有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測人員的獨立性、公正性。c) 為避免卷入任何會降低本公司在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實性方面的可信度的活動，本公司應(yīng)建立保證誠信度控制程序和保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序，以向客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ξ夜咎峁┏姓J(rèn)的組織展示本公司良好的誠信度；d) 為保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果，應(yīng)建立有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序，以保護(hù)檢測活動中可能涉及的國家秘

23、密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，保護(hù)客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性，充分保護(hù)客戶的所有權(quán)；同時對客戶自身的商業(yè)活動、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公司的傳輸、應(yīng)用、查閱等活動進(jìn)行控制，在不違背法律的情況下對客戶的信息進(jìn)行保護(hù)。e) 本公司現(xiàn)設(shè)有綜合部、檢測部共計2個部門，并通過各部門的職責(zé)描述來體現(xiàn)出公司在組織、管理結(jié)構(gòu)及與行政管理部門、資質(zhì)認(rèn)定部門之間的相互關(guān)系。同時根據(jù)本公司的工作方式、設(shè)置形式對質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系進(jìn)行解釋和描述：本公司是檢測機(jī)構(gòu)，技術(shù)運(yùn)作活動是本公司工作的主干線；包括人員培訓(xùn)、消耗性材料的購置等支持服務(wù)活動都是為技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，

24、為技術(shù)運(yùn)作做好資源準(zhǔn)備，起后勤和保障作用；質(zhì)量管理包括對技術(shù)運(yùn)作工作和支持服務(wù)工作的管理，起著策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、創(chuàng)新的作用，管理的目的是為了高效地實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。綜合部(1) 協(xié)助實驗室領(lǐng)導(dǎo)做好綜合協(xié)調(diào)和管理工作；(2) 負(fù)責(zé)維護(hù)本機(jī)構(gòu)的形象、信譽(yù)、公正性；(3) 做好客戶和相關(guān)資料的保密和保護(hù)工作；(4) 負(fù)責(zé)實驗室職工的考勤管理、勞動紀(jì)律檢查，辦公用品、發(fā)放及倉庫保管等綜合事務(wù)；(5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的定期評價；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共 5 頁，第 3 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：201

25、6年1月2日 (6) 做好實驗室的各類文書檔案建立和日常（裝訂、發(fā)放、歸檔、銷毀、留存）的管理；(7) 協(xié)助實驗室領(lǐng)導(dǎo)做好體系運(yùn)轉(zhuǎn)（各項體系活動的后勤保障或組織）、質(zhì)量保證和管理工作的落實；(8) 負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督計劃的編制工作；(9) 負(fù)責(zé)落實體系文件中管理性文件的編制組織工作、維護(hù)、修訂工作；(10) 根據(jù)文件控制程序做好本機(jī)構(gòu)的各類體系涉及文件的日常管理；(11) 負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的選擇、評定活動的組織落實工作及證明材料的收集、維護(hù)工作；(12) 負(fù)責(zé)檢測部所需儀器設(shè)備、消耗性材料的采購申請的接收、落實；(13) 根據(jù)具體要求負(fù)責(zé)各項體系活動的后勤保障或組織工作；(14) 負(fù)責(zé)

26、檢測業(yè)務(wù)受理、合同評審（委托協(xié)議書內(nèi)容）、分流、下達(dá)；(15) 負(fù)責(zé)委托活動事項的異常、變更等活動的受理、告知、反饋工作；(16) 做好外部來訪人員的接待工作與辦公、生產(chǎn)用車的安排落實；(17) 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人接待客戶的投訴的受理、提交和反饋工作(18) 開展?jié)M意度調(diào)查工作；(19) 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通渠道的建立和維護(hù)及溝通結(jié)果的反饋。(20) 負(fù)責(zé)本部門預(yù)防措施、糾正措施和體系改進(jìn)的實施和落實；(21) 負(fù)責(zé)體系活動記錄的收集、整理、歸檔工作；(22) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實內(nèi)部審核和管理評審的開展活動；(23) 根據(jù)實驗室的實際情況，安排年度培訓(xùn)計劃，并組織或協(xié)助實施；(24) 收集或

27、記錄培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)記錄和證明材料；(25) 負(fù)責(zé)設(shè)施環(huán)境有效性的核查和監(jiān)督；(26) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備臺賬的建立及更新；(27) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的量值溯源計劃、期間核查計劃、維護(hù)保養(yǎng)計劃、輔助設(shè)備的功能檢查計劃的編制及落實活動的監(jiān)督；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共 5 頁，第 4 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 (28) 負(fù)責(zé)樣品的符合性的檢查、保存、檢后處理工作；(29) 負(fù)責(zé)樣品保存環(huán)境和設(shè)施的維護(hù)工作；(30) 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行形成的記錄的收集、歸檔工作；(31) 及時做好本部門的相關(guān)報

28、表上報工作；(32) 負(fù)責(zé)檢測報告的發(fā)放及報告副本和檢測原始記錄的歸檔保存工作；(33) 完成本機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。檢測部(1) 負(fù)責(zé)維護(hù)本機(jī)構(gòu)的形象、信譽(yù)、公正性；(2) 正確理解和熟悉本部門開展檢測的項目標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，對檢測報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，確保檢測數(shù)據(jù)的保密；(3) 負(fù)責(zé)檢測項目的作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備操作規(guī)程）的編制、修訂、審核工作；(4) 加強(qiáng)法律、法規(guī)、政治理論和業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，搞好公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)；(5) 嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，加強(qiáng)實驗室管理，嚴(yán)防儀器設(shè)備、人身事故的發(fā)生；(6) 負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)性規(guī)章制度的編制、審核工作；(7) 制訂本部門的發(fā)展計劃，并提出實施意

29、見；(8) 負(fù)責(zé)檢測區(qū)域的功能劃分，區(qū)域的環(huán)境、安全措施的維護(hù)工作；(9) 負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的識別（檢測樣品的有效性檢查）、前處理（粉碎、標(biāo)識）、檢測、流轉(zhuǎn)、報告編制工作；(10) 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備、消耗性材料的申購、接收、驗收（新設(shè)備驗收、溯源驗收、維修驗收、脫離控制狀態(tài)的驗收）、使用、核查（量值溯源、期間核查、功能確認(rèn)）、日常維護(hù)、維修過程的監(jiān)督（僅指設(shè)備）工作，確保儀器設(shè)備的完好率和計量器具的周檢率；(11) 負(fù)責(zé)新項目開展能力的識別、定項、驗證工作；(12) 負(fù)責(zé)新方法、標(biāo)準(zhǔn)適用性的識別、驗證工作；(13) 負(fù)責(zé)技術(shù)人員的內(nèi)部體系要求、技術(shù)能力的培訓(xùn)/再教育的開展、考核、能力監(jiān)*有限公司修訂狀

30、態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共 5 頁，第 5 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 督工作。(14) 負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)要求編制年度質(zhì)量控制計劃（含能力驗證和比對計劃）及組織實施工作。4.1.6對最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員應(yīng)指定其不在崗時，代理其職責(zé)的人員，并通過文件的形式將代理行為確定下來；1) 最高管理者主持全面工作，當(dāng)不在崗時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。2) 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人為其代理人。3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時，指定技術(shù)負(fù)責(zé)人為其代理人。4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人同時不在

31、崗時，指定最高管理者代行其職責(zé)。4.1.7最高管理者應(yīng)定期組織人員對現(xiàn)階段體系活動情況和下階段體系活動要求通過會議、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)等可行的方式展開內(nèi)部溝通，形成機(jī)制，通過溝通確認(rèn)管理體系活動運(yùn)行的有效性、體系活動中出現(xiàn)的問題解決的方式方法、運(yùn)行中的注意事項、預(yù)防措施、體系改進(jìn)情況等。并將這些內(nèi)容形成記錄，輸入到管理評審中。同時應(yīng)保持這種機(jī)制開展的有效性，使公司內(nèi)部的各相關(guān)方之間就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行有效的溝通。4.1.7 對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)（如有），應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。支持性文件*-QP-10-2016保證誠信度控制程序*-QP-11-2016保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程

32、序*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 1 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 4.2.1 公司應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。本機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng)遵循公正性聲明確保獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。4.2.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密

33、負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 4.2.3 對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗；（1）檢測人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認(rèn)，未取得合格證者，只能在持證人員的指導(dǎo)下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。（2）對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所

34、進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有：被檢測項目的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；對所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。4.2.4 公司應(yīng)制訂所有崗位人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。并制定人員管理程序和人員培訓(xùn)控制程序來識別和確定人員的培訓(xùn)需求，實施人員管理，制訂培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。使用在培員工時，應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督，并建立質(zhì)量監(jiān)督控制程序?qū)ΡO(jiān)督活動如何識別、開展、驗

35、證等過程進(jìn)行控制。4.2.5 公司應(yīng)使用中長期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員（包括離開固定設(shè)施、場所中進(jìn)行工作的人員、抽樣人員）時，應(yīng)確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照公司的管理體系要求工作。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 2 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 4.2.6 對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，公司應(yīng)對這些人員的當(dāng)前工作崗位職責(zé)進(jìn)行描述并保存，可以有以下內(nèi)容：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；資格和培訓(xùn)計劃；從事檢

36、驗檢測工作的職責(zé)；檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；管理職責(zé)；4.2.7 管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé)：4.2.7.1 通用要求(1)各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)；(2)熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對應(yīng)的體系文件要求；(3)應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。(4)開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取，勤于鉆研，團(tuán)結(jié)協(xié)作。4.2.7.2 最高管理者(1) 最高管理者是本公司最高行政領(lǐng)導(dǎo)，由公司董事會任命

37、（或上級主管局）。對本公司檢測業(yè)務(wù)、行政等工作全面負(fù)責(zé)；(2) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司的方針、政策和國家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級行政管理部門的指示和決定；(3) 負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，主持實施管理體系管理評審；(4) 提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；(5) 確保在本公司內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 13頁，第3 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1

38、月2日 (6) 及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工；(7) 確保管理體系變更時，能有效運(yùn)行；(8) 組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時在本公司相關(guān)會議中報告；(9) 保障本公司各項管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證(10) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的采購、報廢的批準(zhǔn)；(11)行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題。(12)賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力4.2.7.3 各部門負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1)任職條件各部門負(fù)責(zé)人由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。(2)職責(zé)在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，組織部門人員完成職

39、責(zé)范圍內(nèi)的各項任務(wù)；貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本公司的各項規(guī)章制度，建立良好的本公司工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時向本公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；根據(jù)本公司的工作計劃安排，落實部門各崗位的職責(zé)分工，及時組織完成各項工作，并負(fù)責(zé)督促檢查，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作完成情況及需要解決的問題；審核本部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量；組織本部門人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動本部門人員的工作積極性，負(fù)責(zé)考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)起草部門的階段性和年度工作總結(jié)；負(fù)責(zé)本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核；負(fù)責(zé)識別本部門日常

40、專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及原因分析和糾正措施的組織實施；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。4.2.7.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（a博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 4 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上），法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通

41、過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)管理經(jīng)驗；熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)，勇于科技創(chuàng)新，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本公司的技術(shù)攻關(guān)活動；具有較高的檢測理論基礎(chǔ)； (2)職責(zé)全面負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)管理工作；負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織論證重大技術(shù)項目的可行性；負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作；主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作；負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)實驗室間比對和能力驗證的組織實施；負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作，編制實驗室間比對結(jié)果評價報告；負(fù)責(zé)組織編寫

42、各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計劃及批準(zhǔn)工作；負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；負(fù)責(zé)整個體系技術(shù)運(yùn)作，如：比對活動、質(zhì)量控制活動、審核活動、投訴活動等涉及技術(shù)運(yùn)行活動中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；完成最高管理者交辦的其它事項。4.2.7.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)任職條件質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者，法定退*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 5 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/

43、年/月/日實施日期：2016年1月2日 休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉本公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗；熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的方針、政策和對本公司的要求，了解國內(nèi)實驗室管理體系動態(tài)情況；熟悉本公司的檢測業(yè)務(wù)，具有較強(qiáng)的與上級溝通能力；具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題；為人公正公道，辦事認(rèn)真務(wù)實，執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。(2)職責(zé)全面主持本公司質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；具體組織管理體系審核活動；負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；負(fù)責(zé)各項認(rèn)證/認(rèn)可的

44、準(zhǔn)備及申報工作；負(fù)責(zé)客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)整個體系管理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運(yùn)行中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)管理活動中允許例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告；完成最高管理者交辦的其它事項。4.2.7.6 內(nèi)審員(1)任職條件內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程；內(nèi)審員至少2人，必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊

45、 人員文件頁碼：共 12 頁，第 6 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 (2) 職責(zé)服從內(nèi)審組長的安排，參加本公司內(nèi)管理體系的審核；負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展；編制審核范圍內(nèi)不符合項報告，參與內(nèi)審報告的編制；負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證。有權(quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。4.2.7.7 業(yè)務(wù)受理員(1)任職條件了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；定期參加管理體系方面的培訓(xùn)；認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；負(fù)責(zé)與顧客就檢測方

46、法、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”；做好顧客提供資料的符合性審查工作；應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作；做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作，保證樣品的有效性；負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋；負(fù)責(zé)結(jié)果報告的發(fā)放工作；完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.2.7.8 設(shè)備管理員(1)任職條件具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)

47、量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第7 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 授權(quán)；熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況；熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值溯源程序；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備檔案動態(tài)管理；根據(jù)儀器設(shè)備周檢計劃的組織實施儀器設(shè)備量值溯源工作，確保儀器設(shè)備性能完好；負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設(shè)備購置、更新申請計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀

48、器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量；對需要維修、報廢的儀器設(shè)備，列出清單，闡明理由，經(jīng)本公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。凡需報廢的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。4.2.7.9 文件管理員(1)任職條件具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗，熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效

49、性，及時收集整理，保證技術(shù)文件的*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 8 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 現(xiàn)行有效；負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存；負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作；嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊注銷；負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；負(fù)責(zé)本公司各類文件資料的

50、日常監(jiān)督管理、歸檔工作；4.2.7.10 檢測/校核人員：(1)任職條件所有檢測員均應(yīng)考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測項目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢測人員；身體健康，符合法律規(guī)定的要求；經(jīng)過與從事的檢測活動相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格；熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能，了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢；能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備，懂得如何進(jìn)行正常維護(hù)；能獨立進(jìn)行檢測；有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識；熟悉檢測過程中的安全防護(hù)要求；知道檢測的原理和方法中的注意事項。 (2)職責(zé)負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽

51、名，對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機(jī)時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等；*有限公司修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 9 頁頒布日期：2016年1月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日 輔助檢測人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料；檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進(jìn)行檢測操作，評定檢測結(jié)果；對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)