產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序

1、XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次2/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/01 .目的：通過對產(chǎn)品和過程的監(jiān)控與量測，驗證其是否滿足要求。2 .范圍：公司所有生產(chǎn)所需的原輔材料、零配件、外包件、及其它非生產(chǎn)性市購品等的驗證。交付前的所有制造工序及流轉(zhuǎn)過程中，對過程特性和產(chǎn)品特性的監(jiān)控、測量。3 .相關文件及術語：3.1 產(chǎn)品特性：過程的結果特性，包括成品和半成品的特性。3.2 過程特性：也稱為工藝參數(shù)，是為了達到產(chǎn)品特性要求所采取加工的手段。4 .職責：4.1 開發(fā)部負責明確或完善的過程和成品檢驗標準，以及送樣認可后原輔材料、零配件、外包 件的進料驗證方式、檢驗方法、檢驗

2、工具、抽樣方案的確定。4.2 質(zhì)量部負責生產(chǎn)現(xiàn)場所提供的檢具、限度樣品的有效性；4.3 質(zhì)量部負責過程各工序的生產(chǎn)首件確認，過程產(chǎn)品的檢驗，包裝前的產(chǎn)成品檢驗和試驗以 及出貨前的產(chǎn)品檢驗。4.4 質(zhì)量部負責對過程持續(xù)監(jiān)控并記錄。4.5 使用部門負責對非生產(chǎn)性市購品的驗證。5 .流程圖：（見下頁）XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次3/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/06 .內(nèi)容：6.1 采購產(chǎn)品驗證6.1.1 采購應在進料到貨后應及時完成對進料包裝及標識狀況進行確認，并填寫“報驗單”并附上質(zhì)量證明文件（如質(zhì)保書或自檢報告），交給質(zhì)量部進貨檢驗員簽收，否則可拒絕檢驗；對于

3、 被批準為免檢的產(chǎn)品，憑對方提供的質(zhì)保書直接入庫，不再復檢，但將質(zhì)保單交由質(zhì)量部保管。6.1.1.1 質(zhì)量部檢驗員協(xié)助開發(fā)部負責項目開發(fā)階段首次送樣原輔材料、零配件、外包件的進料XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次4/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/0驗證及后續(xù)送樣產(chǎn)品進行檢驗并記錄；6.1.1.2 質(zhì)量部檢驗員負責送樣認可后的原輔材料、零配件、外包件進料檢驗；6.1.1.3 使用部門負責對非生產(chǎn)性市購品等其它進料的驗證。6.1.2 制造部根據(jù)客戶定單、生產(chǎn)計劃確認物料需求緊急又來不及驗證時，需填寫“特采申請單”申請緊急放行，由質(zhì)量部主管審核確認、總經(jīng)理批準后，如果可以

4、放行的由檢驗員對該批 物料做出明確標識并抽取樣品以備檢驗，不能抽取樣品的應在生產(chǎn)現(xiàn)場進行跟蹤檢驗。6.1.3 緊急放行后檢驗不合格的按不合格品管理程序處理。6.1.4 檢驗：質(zhì)量部收到“報驗單”后，按“檢驗指導書”進行檢驗，在1個工作日內(nèi)完成（功能性試驗時間較長的除外），并將判定結果記錄于“報驗單”交采購；采購及時通知制造部和倉 庫。6.1.4.1 與供應商簽訂了驗收協(xié)議或其它規(guī)定的，按有關協(xié)議、規(guī)定執(zhí)行。6.1.4.2 除以上情況外按抽樣標準管理辦法確定抽檢的數(shù)量，并按照隨機抽樣的方式對產(chǎn)品 進行抽樣檢驗。6.1.5 質(zhì)量部依據(jù)“檢驗指導書”對所抽取的樣品進行檢驗，應作記錄并填入“*檢驗報告

5、”（* 代表相應來料物品名稱）和“報驗單”。6.1.5.1 若判定不合格，質(zhì)量部應依不合格品管理程序，將不合格的“ *檢驗報告”交采購 處置，低于目標合格率的，采購應填寫“糾正預防措施報告”反饋供方；6.1.5.2 對于現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的進料不合格品，車間需填寫“退料單”經(jīng)檢驗員確認后退回倉庫，采購 定期退回供應商。6.1.6 標識：倉庫依產(chǎn)品標識與可追溯管理辦法對進貨的物品進行合格與不合格標識，并在 標識上注明此批產(chǎn)品批號或爐號。6.1.7 倉管員簽收“入庫單”將物品進行分類存放。6.1.8 統(tǒng)計分析：6.1.8.1 質(zhì)量部每月底依數(shù)據(jù)分析管理程序?qū)M料物品的質(zhì)量進行統(tǒng)計；依進料質(zhì)量狀況統(tǒng) 計結果，

6、將相關不良的質(zhì)量信息反饋采購，由采購與供方進行信息交流，對超過標準的供應商 進行分析，按糾正預防措施管理程序進行整改，并在規(guī)定的期限內(nèi)落實。6.1.8.2 采購對供應商的交貨達成進行統(tǒng)計與分析，包括記錄附加運費。6.1.9 質(zhì)量部將相關的檢驗記錄、統(tǒng)計分析、整改記錄以及制造部相關的統(tǒng)計分析按照 質(zhì)量記 錄管理程序進行存檔。6.2 產(chǎn)品的免檢（包括進口件）XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次5/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/06.2.1 免檢項/批的實施條件是供方在產(chǎn)品標準和生產(chǎn)過程沒有更改的前提下，當檢查項連續(xù)十批檢查合格接受后，該項目/批可申請免檢。6.2.2 實施

7、免檢必須由供方/采購提出，并填寫“進貨檢查免檢申請單”并經(jīng)質(zhì)量部、制造部、 開發(fā)部會簽，總經(jīng)理批準。6.2.3 實施項目/批和產(chǎn)品免檢時，不能免除產(chǎn)品質(zhì)量審核，當產(chǎn)品質(zhì)量審核的產(chǎn)品被拒收時， 應實施正常檢驗。6.2.4 凡執(zhí)行免檢的采購物資入庫必須附有供方自檢報告或質(zhì)保書，當執(zhí)行免檢過程中該物資 發(fā)生質(zhì)量缺陷時，應按不合格品進行隔離，待查清原因后再作處置，并視情況，確定是按常規(guī) 檢驗還是免檢。6.3 產(chǎn)品/過程的監(jiān)控與量測6.3.1 作業(yè)員在生產(chǎn)前應先檢查“自檢記錄表”“*工藝卡”（*代表某工序名稱）等文件是否到位。6.3.2 當換班、換線、異常改善、模具修護、材料更換、工程更改時，檢驗員必須

8、對首件產(chǎn)品進 行檢查并填寫“首末檢/巡檢記錄表”和“生產(chǎn)工藝記錄表”。生產(chǎn)過程中操作員自檢不合格時， 作業(yè)員應及時通知現(xiàn)場班長和技術人員進行解決。6.3.3 班長和檢驗員對作業(yè)員自檢合格的首件產(chǎn)品進行確認。當發(fā)現(xiàn)不合格時，應及時要求生產(chǎn)人員進行糾正，必要時檢驗員可要求停止生產(chǎn)。首件自檢后至質(zhì)量首件確認前的產(chǎn)品應隔離放 置，如首件確認合格，此產(chǎn)品為合格品，反之，為不合格品。6.3.4 檢驗員在生產(chǎn)過程中依據(jù)“*工藝卡”對工藝參數(shù)進行檢查并記錄于“生產(chǎn)工藝記錄表”； 按“檢驗指導書”上規(guī)定的項目和頻次進行質(zhì)量檢驗，并記錄在“首末檢/巡檢記錄表”。6.3.5 在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不合格時，應及時要求生產(chǎn)

9、人員進行糾正和追蹤， 必要時，檢驗員可要 求現(xiàn)場停止生產(chǎn)，并要求其進行原因分析及對策實施。6.3.6 質(zhì)量部對關鍵特性參數(shù)、產(chǎn)品重要特性進行監(jiān)控記錄，進行過程能力分析；若過程能力出 現(xiàn)不足，則對該段時間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行100%檢驗，并由質(zhì)量部組織相關部門制定相應的改進計劃。改進計劃實施后，質(zhì)量部必須對過程能力進行再次評估與判定，如果 NG,則重新制定 改進計劃，直到OK;如過程能力充分，則質(zhì)量部進行持續(xù)改進與監(jiān)控。當顧客有特殊要求時， 按顧客的要求對其進行監(jiān)控。6.3.7 檢驗員在巡檢后判為合格的產(chǎn)品，必須在產(chǎn)品包裝箱或周轉(zhuǎn)箱上掛合格標簽，每一連續(xù)生產(chǎn)批次結束時，作業(yè)員填寫“產(chǎn)品過程流轉(zhuǎn)卡”經(jīng)

10、班長審核后將產(chǎn)品流入下工序或入庫。6.3.8 檢驗員在成品出庫前必須對每批產(chǎn)品進行抽檢，抽檢數(shù)量、判定標準依抽樣標準管理辦XX有限公司程序文件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序頁次6/6文件編號XX/QP0803-21版本號B/0法執(zhí)行。對抽檢的產(chǎn)品必須填寫“出廠檢驗報告”，顧客要求時“出廠檢驗報告”隨貨發(fā)送。6.3.9 對來不及檢驗而放行或例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品按照上述 6.1要素有關控制要求執(zhí)行。6.4 全尺寸檢驗及功能測試：所有產(chǎn)品的全尺寸檢驗及功能測試，應依據(jù)顧客要求的頻率執(zhí)行， 而此項的記錄必須能提供給顧客審查；當顧客沒有要求時，為能了解各產(chǎn)品的全尺寸及功能狀 況，應至少每年執(zhí)行1次全尺寸檢驗及功能測試，并記錄于“ *檢驗報告”。6.5 檢查過程中的不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行，不合格品的糾正預防措施按糾正 預防措施管理程序執(zhí)行；6.6 質(zhì)量部每月底依數(shù)據(jù)分析管理程序?qū)ιa(chǎn)過程的質(zhì)量進行統(tǒng)計，對超過標準的進行分 析，按糾正預防措施管理程序進行整改落實。6.7 過程檢驗和試驗針對于“預防缺陷”，質(zhì)量部應積極采用統(tǒng)計分析、防錯、目視等控制方法, 通過檢驗和試驗活動，發(fā)現(xiàn)缺陷及時地進行統(tǒng)計分析，找出原因直接防止缺陷發(fā)生。7 .附件：7.1 QR/QP21-0