產(chǎn)品開發(fā)程序

1、1 目的加強(qiáng)設(shè)計(jì)開發(fā)的過程控制，以保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。2 適用范圍規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng)內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)。3 定義Core Team一核心小組，是由與設(shè)計(jì)/開發(fā)相關(guān)各部門代表組成，綜合負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/ 開發(fā)過程中不同部門的分工與協(xié)調(diào)的組織。PPP- Product Program Proposal,即產(chǎn)品項(xiàng)目建議書。SDRS- System Design Requirement Specification,即系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。DHIDesign History File ,即設(shè)計(jì)開發(fā)過程文件：DHF 包括PDP段計(jì)開發(fā)計(jì)劃）、PPP產(chǎn)品項(xiàng)目建議書）、SRS

2、保統(tǒng)要求規(guī)范）、DRS（設(shè)計(jì)要求規(guī)范）、設(shè)計(jì)評審會(huì)議紀(jì)要、SDD軌件開發(fā)文件）、HDD便件設(shè)計(jì)文件） 、分險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告、設(shè)計(jì)確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告、生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)支持計(jì)劃，Milestone 評審文件待證明設(shè)計(jì)開發(fā)過程的文件。SDRS4 設(shè)計(jì)控制主要內(nèi)容:設(shè)計(jì)控制流程圖1設(shè)計(jì)確認(rèn)(design validation)設(shè)計(jì)更改(design change)。設(shè)計(jì)交付(design transfer)首批樣品一開發(fā)新品，設(shè)計(jì)更改首批及供應(yīng)商變更時(shí)，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。設(shè)計(jì)更改首批，技術(shù)部作為協(xié)調(diào)工作進(jìn)行的部門；供應(yīng)商變更首批，技術(shù)部提供技術(shù)支持。設(shè)計(jì)控制(design contr

3、ol) _ 叫內(nèi)容包括設(shè)計(jì)過程,SDD設(shè)計(jì)驗(yàn)證(design verification)銷售的 系統(tǒng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出(desig設(shè)計(jì)有設(shè)計(jì)輸入(design input)設(shè)計(jì)計(jì)劃(design plan)t計(jì)輸出以上內(nèi)容有可能存在于開發(fā)的某一階段（如設(shè)計(jì)輸入），也可能貫穿自始至終（如設(shè)計(jì)評審）。但所有內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來，作為設(shè)計(jì)歷史文件（DHF）來歸檔管理。5 設(shè)計(jì)控制的各個(gè)階段（milestone ）采用統(tǒng)一的開發(fā)管理模式來管理項(xiàng)目的開發(fā)。被開發(fā)產(chǎn)品其各個(gè)階段的定義見表一。 其中M0到M4為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)控制階段。表一各個(gè)開發(fā)階段的定義（M0-M9）M0 - 項(xiàng)目商業(yè)情況確認(rèn)M1 - 項(xiàng)目開

4、發(fā)內(nèi)容確認(rèn)及承諾ME - 外部評價(jià)M2 - 詳細(xì)完整的設(shè)計(jì)輸出（準(zhǔn)備小批量生產(chǎn)）M3 - 小批量向客戶試點(diǎn)交貨MS - 新產(chǎn)品市場發(fā)布M4 - 批量生產(chǎn)和全面發(fā)行M5 -客戶滿意程度的確認(rèn)M6 -決定停止生廠和銷售M7 -通知客戶產(chǎn)品將退出市場M8 -決定廢棄FRU （維修部件）M9 -產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理結(jié)束下圖2表示了在各個(gè)milestone中的各開發(fā)活動(dòng)的相互順序和關(guān)系修訂& I更新M0 M1項(xiàng)目集成計(jì)劃-喉訃纂逾g初始跆郵的確圖 按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)計(jì)更改程序設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移milestone中的各開發(fā)活動(dòng)的流程j1系經(jīng)接計(jì)和驗(yàn)證活產(chǎn)加程序系統(tǒng)要求規(guī)范工程的主要活劫TT一技至輸出及記錄:小

5、批產(chǎn)品的確開發(fā)階（SRS）軟件設(shè)計(jì)文件（SDDO OME M2設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)評j 乂OOOOoM3 MS M4 M5 M9項(xiàng)目開始.風(fēng)險(xiǎn)修復(fù)計(jì)劃.M1之前的初始開發(fā)計(jì)分系分 系統(tǒng)要求制技術(shù)分 畀面確定（此階段對應(yīng)M0.PPP.開發(fā)數(shù)據(jù)單（系統(tǒng)、3I4的其它文件初期技術(shù)及項(xiàng)目評審5T項(xiàng)目定義完成，開始樣機(jī)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)1 F12樣機(jī)設(shè)計(jì)、樣機(jī)生產(chǎn)、設(shè)計(jì)驗(yàn)開發(fā)計(jì)劃-設(shè) 計(jì) .項(xiàng)目及技術(shù)評審要施一.其它質(zhì)量記錄（此階段對應(yīng)M1.外部評價(jià)計(jì)劃告他文件.設(shè)計(jì)評審要求的其5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).項(xiàng)目及技術(shù)評審要求的其他文件.其他質(zhì)量記錄（此階段對應(yīng)ME確定外部評價(jià)1外部評價(jià)認(rèn)可23預(yù)生產(chǎn)準(zhǔn)備4首份外部評價(jià)報(bào)告第三方檢測報(bào)

6、班一 試 及 零部件圖發(fā)放驗(yàn) 證零部件壽命試驗(yàn)報(bào)評價(jià)報(bào)告最終項(xiàng)目評審6產(chǎn)品注冊文件工序能力、維修性開始預(yù)生產(chǎn)其它文件、記錄（此階段對應(yīng)M2預(yù)生產(chǎn)評價(jià)報(bào)告全套設(shè)計(jì)文斗正2預(yù)生產(chǎn)的反饋，批生產(chǎn)階段的設(shè)計(jì)文 式發(fā)放3批生產(chǎn)文件（此階段對應(yīng)首臺向用戶發(fā)貨認(rèn)可，次定是否批生M33i.有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)報(bào)告對首臺產(chǎn)品意見反饋彳J動(dòng)的最后Follow up（此階段對應(yīng)M4批生產(chǎn)圖3 （續(xù)）設(shè)計(jì)/開發(fā)項(xiàng)目策劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并與相關(guān)部門經(jīng)歷將任 務(wù)分配給具有相應(yīng)能力和水平的人員完成，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開發(fā)小組成員。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)指南的要求制定初步的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)

7、劃，并隨項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行更新。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入PPP文項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)核心小組成員對該項(xiàng)目從各方面進(jìn)行分析，提出建議并形成件。PPP文件至少包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品市場分析；產(chǎn)品的基本構(gòu)成和性能指標(biāo)；產(chǎn)品成本及價(jià)格定位；有關(guān)產(chǎn)品安全方面及國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品開發(fā)周期的要求。設(shè)計(jì)開發(fā)小組在 PPP文件的基礎(chǔ)上編制系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求 （SDRS）,進(jìn)一步明確設(shè)計(jì)輸入要求。PPP文件和系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求（SDRS）應(yīng)按PD-E-05設(shè)計(jì)/開發(fā)評審程序進(jìn)行設(shè)計(jì)初期評審，評審?fù)ㄟ^后方可作為設(shè)計(jì)輸入。PPP文件和SDRS文件由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)放，必要時(shí)隨研制開發(fā)的進(jìn)展對其內(nèi)容加以修改、調(diào)整和補(bǔ)充。設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)文件的種類見FP-

8、B-002 設(shè)計(jì)文件種類及編寫規(guī)定。設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的輸出應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中規(guī)定。設(shè)計(jì)文件的發(fā)放應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn)。樣機(jī)的研制設(shè)計(jì)開發(fā)小組根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求，確定設(shè)計(jì)方案，編制樣機(jī)設(shè)計(jì)文件。由技術(shù)部會(huì)同采購部、生產(chǎn)技術(shù)部、制造部進(jìn)行樣機(jī)制造由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部在樣機(jī)裝配調(diào)試過程中進(jìn)行零部件檢驗(yàn)。若零件是首批樣品，則填寫首批樣品評估報(bào)告，按Ss B007 表紀(jì)錄，技術(shù)部負(fù)責(zé)樣品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的擬制，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)裝配過程中的質(zhì)量保證，質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終性能。不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按改進(jìn)控制程序的要求，確定糾正、預(yù)防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預(yù)防措施單的要求實(shí)施

9、。由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對樣機(jī)進(jìn)行測試，并詳細(xì)記錄測試情況和結(jié)果。樣機(jī)測試結(jié)果應(yīng)按設(shè)計(jì)/開發(fā)評審程序進(jìn)行中期設(shè)計(jì)評審，按Ss-B006評審會(huì)議紀(jì)要紀(jì)錄。第三方檢測及各類測試試驗(yàn)設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行第三方檢測的項(xiàng)目應(yīng)編制檢測計(jì)劃。在國內(nèi)進(jìn)行的第三方檢測的計(jì)劃和實(shí)施應(yīng)按產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定進(jìn)行。技術(shù)部對在國內(nèi)進(jìn)行的驗(yàn)證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進(jìn)行回訪，每次回訪應(yīng)有紀(jì)錄。根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定是否通過設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)為最終設(shè)計(jì)評審。根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求安排和進(jìn)行有關(guān)各類認(rèn)證測試和可靠性試驗(yàn)等。對第三方檢測及各類測試結(jié)果應(yīng)予以紀(jì)錄，并按設(shè)計(jì)/ 開發(fā)評審程序進(jìn)行最終設(shè)計(jì)評審。試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階

10、段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)開發(fā)小組應(yīng)對該項(xiàng)目予以跟蹤，必要時(shí)應(yīng)按PD-E-08 設(shè)計(jì) /開發(fā)更改控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。6 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的組織及職責(zé)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項(xiàng)目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負(fù)責(zé)安排具有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。項(xiàng)目的管理者為項(xiàng)目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負(fù)責(zé)該部門與設(shè)計(jì)/ 開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的工作；設(shè)計(jì)開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)工程師組成，進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計(jì)；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動(dòng)。部門經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證任務(wù)