不合格品的管理制度及控制程序

1、不合格品的管理制度及控制程序1不合格品的管理制度及控制程序1、不合格品的管理制度1.1產(chǎn)品經(jīng)檢驗人員簽別為不合格品（或批）時，檢驗人員按規(guī)定作出明確標識，并記錄在不合格品原因及處置記錄上，記錄人必須簽字。更改須蓋章并由質(zhì)量技術(shù)部主管簽字。同時通知生產(chǎn)車間、供銷、倉庫等部門，按不合格品控制程序處理。1.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品（或批）由車間負責隔離存 放。1.3對不合格品（或批）進行隔離保管。在未作出原因分析、 查明責任和提出糾正、處理措施等情況下不準動用。2、不合格品的控制程序2.1不合格物料（原料、輔料、包裝材料等）的評審及處理2.1.1經(jīng)進廠檢驗為不合格的物料作退貨處理。2.1.2倉庫收

2、到不合格物料的檢驗報告單后，應立即將不合 格的物料轉(zhuǎn)移至規(guī)定區(qū)域（不合格區(qū)），并立即通知供應廠商， 同時作好記錄并建立相應的臺帳。2.1.3質(zhì)量技術(shù)部應及時將不合格的情況登記入供應商的質(zhì) 量檔案。2.2.不合格中間產(chǎn)品（中間體及半成品）的評審及處理2.2. 1經(jīng)檢驗為不合格的中間產(chǎn)品，質(zhì)量技術(shù)部應及時將檢 驗報告單交與生產(chǎn)制造部。2.2.2生產(chǎn)制造部收到檢驗報告單后，應立即對不合格中間 產(chǎn)品情況進行調(diào)查分析，并應有QA員參加，共同做出處理意見， 經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部審核同意，并在質(zhì)量技術(shù)部的監(jiān)督下進行處理。因污染、混淆而判不合格的中間產(chǎn)品應作銷毀處理；含量不符標準或達不到下道工序的生產(chǎn)要求而判不合格的

3、中間產(chǎn)品可作返工 處理。2.2.3不合格中間產(chǎn)品的處理過程應作記錄，分另U由生產(chǎn)車間、生產(chǎn)制造部、質(zhì)量技術(shù)部填寫，并分別歸檔于生產(chǎn)批記錄和QA不合格質(zhì)量檔案中。2.2.4若是對不合格中間產(chǎn)品做出返工的處理， 完成后仍須 由質(zhì)量技術(shù)部按檢驗要求再次抽樣檢驗，檢驗合格方可投入下一 工序生產(chǎn)。QA應做好不合格品的出入庫臺帳.2.3不合格成品的評審及處理2.3.1經(jīng)檢驗為不合格的成品，質(zhì)量技術(shù)部應及時將檢驗報 告單發(fā)放至倉庫、生產(chǎn)制造生產(chǎn)車間。2.3.2倉庫在收到檢驗報告單后，應把寄庫的不合格成品放 置于不合格區(qū)，掛上紅色狀態(tài)標志牌。2.3.3生產(chǎn)制造部立即會同生產(chǎn)車間對不合格成品的情況進 行調(diào)查研究

4、，做出處理意見，填寫記錄。經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部審核后， 報總經(jīng)理室備案，處理記錄應歸檔于生產(chǎn)批記錄，并留存QA不合格質(zhì)量檔案。2.3.4生產(chǎn)車間收到書面意見后，在質(zhì)量技術(shù)部門的監(jiān)督下 按照要求進行處理。2.3.5倉庫應做好不合格品的出入庫臺帳。HZ-QS-A/01-20092.3.6若是對不合格成品做出返工的處理，完成后仍須由質(zhì) 量技術(shù)部按檢驗要求再次抽樣檢驗，檢驗合格后方可入庫。QA應做好不合格品的出入庫臺帳.2.4不合格品的銷毀2.4.1銷毀必須有質(zhì)量技術(shù)部QA人員現(xiàn)場監(jiān)督，并填寫銷 毀記錄（見附錄B）。2.4.2銷毀完成后，銷毀記錄由銷毀部門、質(zhì)量技術(shù)部QA人員簽字后交質(zhì)量技術(shù)部存檔，保存三年。3、防止再發(fā)生：針對查明的原因， 采取有效的糾正措施， 由生產(chǎn)部擬定預防 措施，并納入到相應的企業(yè)標準和相關(guān)制度里， 以防止質(zhì)量問題 再發(fā)生。4、糾正和預防措施：4.1糾正措施：對與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格 品（或批）產(chǎn)生的原因進行調(diào)查，并記錄調(diào)查結(jié)果，確定所需糾 正措施，消除產(chǎn)生不合格品