試驗7阿司匹林片劑的制備學(xué)生用

1、實驗七 阿司匹林片劑的制備、實驗?zāi)康?.掌握濕法制粒壓片的根本工藝。2.了解普通片劑質(zhì)量評價的內(nèi)容和方法3.了解單沖壓片機的根本構(gòu)造、使用方法。二、實驗指導(dǎo)片劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成片狀的固體制劑。片劑由 藥物和輔料二局部組成。輔料是指片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑，為非治療 性物質(zhì)。參加輔料的目的是使藥物在制備過程中具有良好的流動性和可壓性；有一定的黏結(jié) 性；遇體液能迅速崩解、溶解、吸收而產(chǎn)生療效。輔料應(yīng)為“惰性物質(zhì)，性質(zhì)穩(wěn)定，不與主 藥發(fā)生反響，無生理活性，不影響主藥的含量測定，對藥物的溶出和吸收無不良影響。但是， 實際上完全惰性的輔料很少，輔料對片劑

2、的性質(zhì)甚至藥效有時可產(chǎn)生很大的影響，因此，要 重視輔料的選擇。片劑中常用的輔料包括填充劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑及潤滑劑等。通常片劑的制備包括制粒壓片法和直接壓片法二種，前者根據(jù)制顆粒方法不同，乂可分 為濕法制粒壓片和干法制粒壓片，其中濕法制粒壓片較為常用。濕法制粒壓片適用丁對濕熱 穩(wěn)定的藥物。其一般工藝流程如下:. 潤濕劑、粘合劑藥物+輔料一粉碎、過篩 一混合一出擊制軟材一制濕顆粒內(nèi)加朋解劑、一潤滑劑、夕卜加崩解劑、 一，、 濕粒枯燥 一整粒切中出A- 混合一壓片包衣一包裝揮發(fā)性成分三、實驗內(nèi)容及操作1.處方100片量，0.3g0.45g#處方用量作用乙酰水楊酸阿司匹林30g藥物填充劑、內(nèi)加

3、朋解劑，淀粉2g促使顆粒內(nèi)部崩解枸椽酸0.3g穩(wěn)定劑10%淀粉漿適量粘合劑外加崩解劑，淀粉1g用以使顆粒之間別離滑石粉1.5g潤滑劑2.操作1將乙酰水楊酸和淀粉過80目篩；210%淀粉漿的制備：將0.3g枸椽酸溶解丁到20ml蒸僻水中，再參加2g淀粉分散均勻，加 熱至約800C使糊化，冷卻至溫漿后使用。3稱取30g乙酰水楊酸的細(xì)粉丁乳缽中，等量分次參加2g淀粉進(jìn)行研磨，混合均勻，參加 適量淀粉漿制軟材少量屢次參加；注意：切忌將20ml淀粉漿一次全部參加。4過20目尼龍篩制濕顆粒；用手將軟材握成團狀，用手掌壓過篩網(wǎng)即得5將濕顆粒丁5060C烘箱枯燥30min,用20目篩進(jìn)行整粒；6整粒后顆粒與1

4、.5g滑石粉和1g淀粉混合均勻，以4 8mm沖模進(jìn)行沖模壓片。操作注意：1淀粉漿的制備：假設(shè)用直火時，需不停攪拌，防止焦化而使壓片時產(chǎn)生黑點。漿的糊化程度 以呈透明漿狀為宜，制?？菰锖?，顆粒不易松散。加漿的溫度，以溫漿為宜，加漿溫度過 高不利丁藥物的穩(wěn)定，并使崩解劑淀粉糊化而降低崩解作用，溫度太低不易分散均勻。2制軟材時要控制淀粉漿的用量，軟材的十濕程度應(yīng)適宜，以“握之成團，輕壓即散，并握后掌上不沾粉為度。即，用手緊握能成團而不粘手，用手指輕壓能裂開為度。3過篩制得的濕顆粒，一般要求較完整，可有一部份小顆粒。如過篩后，顆粒中細(xì)粉過多， 說明軟材過十，粘合劑用量太少；假設(shè)成條狀，那么說明軟材過濕，粘合劑用量太多。四、質(zhì)量檢查與評定(1)外觀：應(yīng)片形一致，外表完整光潔，邊緣整齊，色澤均勻。(2)片重差異：取20片精密稱定重量，求得平均片重，再稱定各片的重量，按下式計算片 重差異：片重差異=(單片重一平均片重)/平均片重X100%五、實驗結(jié)果與討論記錄片劑的外觀、重量差異等各項具體檢測結(jié)果并進(jìn)行結(jié)果討論。六、思考題1.片劑為何是