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版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 產(chǎn)品名稱(chēng): _ 劑型/型號(hào): _ 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng)(蓋章): 評(píng)價(jià)日期: _ 填表說(shuō)明 1 1、 表格由申報(bào)者填與,并加蓋公章。 2 2、 進(jìn)口產(chǎn)品須填寫(xiě)產(chǎn)品英文名稱(chēng); 產(chǎn)品類(lèi)別填寫(xiě)第一類(lèi)產(chǎn)品或第二類(lèi) 產(chǎn)品。 3 3、 表格應(yīng)使用鋼筆(水性筆)填寫(xiě)或電腦填寫(xiě)打印,文字要求簡(jiǎn)練、 清楚,不得涂改,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致,不得前后矛盾,空白 處以“無(wú)”字填寫(xiě)。 4 4、 所附資料均應(yīng)使用 A4A4 規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小四號(hào)字體、 英 文使用1212 號(hào) Times New RomanTimes New Roman 字體)。 5 5、 所附資料的復(fù)印件應(yīng)由原件復(fù)印,
2、復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件完全一 致。 6 6、 資料根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè),并逐頁(yè)加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章或蓋騎 縫章。 7 7、 表格及所附資料一式兩份(審批程序完成后,一份留省衛(wèi)生監(jiān)督所 備案、一份返還申報(bào)單位留存)。 8 8、 該頁(yè)與首頁(yè)正反面打印。 、基本情況 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng) 產(chǎn)品責(zé)任單位地址 法定代表人/責(zé)任人 電話 郵編 實(shí)際生產(chǎn)單位名稱(chēng) 實(shí)際生產(chǎn)單位地址 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可 證號(hào) 法定代表人 /責(zé)任人 進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單號(hào) 該產(chǎn)品屆丁哪類(lèi)產(chǎn)品 第一類(lèi)( ) 第二類(lèi)() 該產(chǎn)品名稱(chēng)是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō) 明書(shū)管理規(guī)范的要求 是()否() 標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)是否符合辛
3、對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范 及 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 是()否() 檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全 是()否() 檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求 是()否() 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是否符合要求 是()否() 該產(chǎn)品的類(lèi)別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類(lèi)別相適應(yīng) 是()否() 產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料 是()否() 產(chǎn)品配方是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品配力一致 是()否() 消蠹器械結(jié)構(gòu)圖是否與廣品實(shí)際結(jié)構(gòu)一致 是()否() 所用原材料是否合格 是()否() 原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求 是()否() 評(píng)價(jià)結(jié)論:消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。 是()否() 承諾:本單位對(duì)消蠹產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé),
4、保證所提供標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、 檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、工藝流程圖、消蠹器械元器件、 結(jié)構(gòu)圖真實(shí)、有效,與所生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品相符,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 安全評(píng)價(jià)報(bào)告所需資料: (請(qǐng)?jiān)?口內(nèi)打/) 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告登記表; 產(chǎn)品配方; 生產(chǎn)工藝流程; 消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖; 消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論); 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證; 口 責(zé)任單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 委托加工的產(chǎn)品需提供委托加工合同; 進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單; 標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū); 其他相關(guān)材料。 1. 所有復(fù)印件均需加蓋產(chǎn)品責(zé)任單
5、位公章 。 2. 按上述安全評(píng)價(jià)報(bào)告所需資料順序排列上報(bào)資料 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告常核意見(jiàn)表 產(chǎn)品名稱(chēng): 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng): 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng): 備案類(lèi)別: J J 首次備案 變更 延續(xù) 受理意見(jiàn): 經(jīng)辦人: 科室負(fù)責(zé)人: 年 月 日 年 月 日 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu) 單位公章消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷?接收編號(hào): 接收日期: 產(chǎn)品名稱(chēng) 英文 劑型/型號(hào) 產(chǎn)品類(lèi)別 生產(chǎn)企業(yè) 中義名稱(chēng) 英文名稱(chēng) 地址 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)) 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 在華責(zé)任單位 名稱(chēng) 地址 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 傳真 郵編 保證書(shū) 本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效,復(fù)印件和原件一致,與生
6、產(chǎn)銷(xiāo)售 產(chǎn)品相符。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后 果。 產(chǎn)品責(zé)任單位(簽章) 法定代表人(簽字) 年 月 日 申請(qǐng)日期:申請(qǐng)人: 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒缸兏怯洷?接收編號(hào): 接收日期: 產(chǎn)品名稱(chēng) 英文 劑型/型號(hào) 產(chǎn)品類(lèi)別 原備案號(hào) 產(chǎn)品責(zé)任單位 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 聯(lián)系人 聯(lián)系電話(手機(jī)) 變更項(xiàng)目: 變更前 變更后 變更原因: 保證書(shū) 本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效,復(fù)印件和原件一致,與生產(chǎn)銷(xiāo)售 廣品相符。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后 果。 產(chǎn)品責(zé)任單位(簽章) 法定代表人(簽字) 年 月 日 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒秆永m(xù)登記表 接收編號(hào): 接收日期: 產(chǎn)品名稱(chēng) 英文 劑型/型號(hào) 產(chǎn)品類(lèi)別 原備案號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 中義名稱(chēng) 英文名稱(chēng) 地址 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū)) 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 在華責(zé)任單位 名稱(chēng) 地址 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 傳真 郵編 保證書(shū) 本報(bào)告中內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法、有效
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