保健食品注冊申請指引

1、保健食品注冊申請指南2005 年 07 月 13 日 13:43:40一、受理單位、地址、時間以及聯(lián)系電話等受理單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心保健食品受理處地址：北京市崇文區(qū)法華南里 11號18 5層郵編：100061聯(lián)系電話：-801傳真：受理時間：每周一、二、四（節(jié)假日除外）上午 9: 0011: 30,下午 1: 303: 30國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心：二、保健食品審批工作程序國產(chǎn)保健食品，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對國產(chǎn)保健食品 注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核 查

2、，組織對樣品進行檢驗。進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。三、申報資料的一般要求（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按保健食品注冊申 請表中“所附資料”順序排列。 每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱, 右上角注明該項資料名稱。 各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項資料名 稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。（二）申報資料使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。（三）除保健食品注冊申請表及檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，申報資料應(yīng)逐頁加 蓋申請人印章

3、或騎縫章（多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)加蓋所有申請人印章），印章應(yīng)加 蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。（四）多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)提交聯(lián)合申報負責(zé)人推薦書。（五）申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫 應(yīng)前后一致。（六）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求：1 .符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。2 .反映產(chǎn)品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習(xí)慣。3 .品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱。4 .通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。5 .屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)

4、，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。6 .增補劑型的產(chǎn)品，在命名時應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。7 .進口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對應(yīng)。可采用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意 譯為主。8 .保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容：（1 ）消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第X代”；9 3 ）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；10 ）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外）；11 ）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）；12 ）不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外）。（七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文，均應(yīng) 譯為規(guī)范的中文；外

5、文參考文獻中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的 內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文（外國人名、地址除外）。（八）申請人提交補充資料，應(yīng)按保健食品審評意見通知書的要求和內(nèi)容逐項順 序提供，并附保健食品審評意見通知書（原件或復(fù)印件）。在提交補充資料時，應(yīng) 將該項目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。（九）已受理的產(chǎn)品，申請人提出更改申報資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下：1 .產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗報告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更 改。2 .除上述內(nèi)容外，如需更改，申請人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請，說明更改 理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。

6、申請人應(yīng)提供更改后該項目的完 整資料。（十）未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品，其申報資料及樣品一般不予退 還，但已提交的委托書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、 生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 及保健食品批準(zhǔn)證書原件（再注冊產(chǎn)品除外）除外，如需退還，申請人應(yīng)當(dāng)在收到 不批準(zhǔn)意見的3個月內(nèi)提出書面退還申請。（十一）新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交申報資料原件1份、復(fù)印件8份；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致，應(yīng)當(dāng)由原件復(fù) 制并保持完整、清晰。其中，申請表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版

7、本，且 內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。四、國產(chǎn)保健食品申報資料項目（一）保健食品注冊申請表（國產(chǎn) /進口）1 .保健食品注冊申請表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（ ）或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心網(wǎng)站（www.2 .填寫前應(yīng)認真閱讀填表須知，按要求填寫。3 .申請表內(nèi)容須打印填寫，項目填寫應(yīng)完整、規(guī)范，不得涂改。4 .申報的保健功能應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報 的新功能除外。5 .申請人為法人或其它組織的，申請人名稱、地址應(yīng)與企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事 業(yè)單位法人資格登記證中單位名稱、地址完全一致，并與印章一致；法人代表簽字應(yīng) 與獨立法人資格證書中法人代表名稱一致；

8、申請人為合法公民的，申請人名稱應(yīng)與 身份證一致，并將申請人身份證號碼填寫在申請人名稱后。6 .多個申請人聯(lián)合申報，應(yīng)填寫所有申請人名稱及地址，申請人應(yīng)分別簽字，加蓋印 章。7 .進口保健食品申請人為產(chǎn)品所有權(quán)的擁有者，生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品的實際生產(chǎn)者（申報產(chǎn)品由申請人自行生產(chǎn)的， 生產(chǎn)企業(yè)即為申請人；申報產(chǎn)品由申請人委托境外其它企業(yè)生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)即為被委托企業(yè)）。（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)。（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)

9、站數(shù)據(jù)庫中檢索）申請注冊的保健食品通用名 （以原料名稱命名的除外）與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱，“xxx牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書由申請人自行做出聲明，并對聲明做出承諾，“如有不實之處，本申請人愿負相應(yīng)法律 責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果”。（五）提供商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）商標(biāo)注冊證明文件，是指國家商標(biāo)注冊管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件，未注冊的 不需提供。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品

10、，商標(biāo)注冊人與申請人不一致的，應(yīng)提供商標(biāo) 注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。（六）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）按申報資料項目要求提供該項資料，包括研發(fā)思路、功能篩選過程、預(yù)期效果三方面內(nèi)容，各項內(nèi)容應(yīng)分別列出，缺一不可。（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)1、按規(guī)定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。2、產(chǎn)品配方（原料和輔料）、配方依據(jù)應(yīng)分別列出，內(nèi)容應(yīng)完整。3、國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用

11、和審批暫按照衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號）執(zhí)行。4、野生動植物類保健食品應(yīng)符合野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）。5、真菌、益生菌類保健食品應(yīng)符合真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）和益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）。6、核酸類保健食品應(yīng)符合核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）。7、氨基酸螯合物、使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶（ SOD、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應(yīng)符合氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）。8、營養(yǎng)素補充劑類保健食品，應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素

12、的每人每日食用量，并與中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量和礦物質(zhì)、維生素種類及用量中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對應(yīng)列表表示。應(yīng)符合營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定 （試行）»o9、緩釋制劑保健食品應(yīng)符合保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）。10、保健食品原料與主要輔料相同，涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品應(yīng)符合保健食品 申報與審評補充規(guī)定（試行）。11、增補劑型的產(chǎn)品應(yīng)符合保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）。12、不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。13、以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。（八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效

13、成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法按申報資料項目要求提供該項資料，功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法三方面內(nèi)容應(yīng)分別列出，不可缺項。（九）生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及相關(guān)研究資料1、按申報資料項目要求提供該項資料，生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及相關(guān)研究資料三方面資料應(yīng)分別列出，不可缺項，內(nèi)容應(yīng)一致。2、應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品應(yīng)符合應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）。（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1、按申報資料項目要求提供該項資料。2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及到申請人名稱，應(yīng)與申請表中申請人名稱一致。3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中附錄

14、按規(guī)定逐項列出，內(nèi)容應(yīng)完整齊全。（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。按申報資料項目要求提供該項資料，直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)四方面資料應(yīng)分別列出，不可缺項。（十二）檢驗機構(gòu)出具的試驗報告1 .按申報資料項目要求提供該項資料。2 .出具試驗報告的機構(gòu)應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗機構(gòu)。3 .試驗報告有效期為自檢驗機構(gòu)簽發(fā)之日起的2年內(nèi)，超過有效期的試驗報告不予受 理。4 .試驗報告按下列順序排列：(1)檢驗申請表(附在相應(yīng)的試驗報告之前)；(2)檢驗單位的檢驗受理通知書(附在相應(yīng)的試驗報告之前)；(3)安全性毒理學(xué)試驗報告；

15、(4)功能學(xué)試驗報告(包括動物的功能試驗報告和/或人體試食試驗報告)；(5)興奮劑、違禁藥物檢驗報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請)；(6)功效成分或標(biāo)志性成分試驗報告；(7)穩(wěn)定性試驗報告；(8)衛(wèi)生學(xué)試驗報告；(9)其他檢驗報告(如原料品種鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。5.試驗報告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號應(yīng)與檢驗申 請表中相應(yīng)內(nèi)容一致。6、試驗報告的檢驗依據(jù)應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行，目前執(zhí)行的是保健食品檢驗與評價技 術(shù)規(guī)范(2003年版)。7.營養(yǎng)素補充劑保健食品的注冊申請，不需提供功能學(xué)試驗報告；不提供安全性毒理學(xué)試驗報告的，必須書面說明理

16、由。(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿1 .產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫：XXXX產(chǎn)品說明書本品是由X X、X X為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明,具有XX的保健功能(注：營養(yǎng)素補充劑無需標(biāo)“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣，只需注明“具有補充XX XX的保健功能”即可)。主要原料按配方書寫順序列出主要原料、輔料。功效成分或標(biāo)志性成分及含量每100g(100ml)含：功效成分或標(biāo)志性成分的含量。含 量應(yīng)為確定值。營養(yǎng)素補充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營養(yǎng)素含量。保健功能按申報的保健功能名稱書寫。適宜人群不適宜人群食用方法及食用量每日XX次，每次XX量，如有特殊要求，應(yīng)注

17、明。規(guī)格標(biāo)示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標(biāo)明凈含量：(1)液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或ml。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或 mg g。(3)如有內(nèi)包裝的制劑，如膠囊(軟膠囊)等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量保質(zhì)期以月為單位計貯藏方法注意事項本品不能代替藥物。還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項。保健功能及相對應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表保健功能增強免疫力抗氧化輔助改善記憶緩解體力疲勞減肥改善生長發(fā)育提高缺氧耐受力對輻射危害有輔助保護功能輔助降血脂輔助降血糖改善睡眠改善營養(yǎng)性貧血對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能促進泌乳緩解視疲勞適宜人群免疫力低下者中老年人需要改善記憶者易疲勞者單

18、純性肥胖人群生長發(fā)育不良的少年兒童處于缺氧環(huán)境者接觸輻射者血脂偏高者血糖偏局者睡眠狀況不佳者營養(yǎng)性貧血者有化學(xué)性肝損傷危險者哺乳期婦女視力易疲勞者不適宜人群少年兒童少年兒童孕期及哺乳期婦女少年兒童少年兒童少年兒童促進排鉛消咽輔助降血壓增加骨密度營養(yǎng)素補充劑調(diào)節(jié)腸道菌群促進消化通便對胃粘膜有輔助保護功能祛座瘡祛黃褐斑改善皮膚水份改善皮膚油份接觸鉛污染環(huán)境者咽部不適者血壓偏高者中老年人需要補充者腸道功能紊亂者消化不良者便秘者輕度胃粘膜損傷者有座瘡者有黃褐斑者皮膚干燥者皮膚油份缺乏者少年兒童兒童兒童保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應(yīng)根據(jù)申報的保健功能和產(chǎn)品的特性確定。（按保健食品申報與審評補

19、充規(guī)定（試行）提供該項資料）。2 .產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列格式和要求編寫：產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。（十四）其它有助于產(chǎn)品評審的資料1,包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件（ GMP HACCP證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合 同、委托協(xié)議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產(chǎn)品配方、工藝、功能、 安全等有關(guān)的研究、參考文獻資料等。2 .提供的外文資料，應(yīng)譯為規(guī)范的中文。（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件提供的樣品包裝應(yīng)完整、無損，應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)與申報資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。樣 品包裝應(yīng)利于樣品的保存，不易變質(zhì)、破碎。樣品應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)。五、進口保健食品

20、申報資料項目申請進口保健食品注冊，除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料 的要求提供資料外，還必須提供以下資料：（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件1 .申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書；2 .證明文件中應(yīng)載明出具文件機構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期；3 .出具該證明文件的機構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國主管部門或行業(yè)協(xié)會。（二）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦

21、理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托辦理注冊事務(wù)的委托書應(yīng)符合下列要求：1 .委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產(chǎn)品名稱、委托事項和委托書出具日期；2 .出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致；3.被委托方再次委托其它代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)時，應(yīng)提供申請人的認可文件原件 及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。（三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求：1 .證明文件應(yīng)載明文件出具機

22、構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期；2 .證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國（地區(qū)）銷售，這 類產(chǎn)品注冊申請不予受理。3 .出具證明文件的機構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。（四）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。應(yīng)列于標(biāo)簽、說明 書樣稿項下。上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必 須符

23、合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。還應(yīng)當(dāng)注意以下事項：1 .產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。2 .證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國（或 地區(qū)）公證機關(guān)公證和我國駐所在國使（領(lǐng)）館確認。3 .證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。4 .證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表（或其授權(quán)人）簽字。5 .證明文件、委托書應(yīng)譯為中文，并由中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。六、國產(chǎn)保健食品變更申請申報資料要求與說明1 .保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能

24、影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。2 .申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。3 .申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。4 .申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。5 .需提交試驗報告的，試驗報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機構(gòu)出具。七、國產(chǎn)保健食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請1 .國產(chǎn)保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其

25、附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。6 .產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件。（二）改變食用量的變更申請（產(chǎn)品規(guī)格不變）1 .國產(chǎn)保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。6 .產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件。7 .減少食用量的變更申請應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行功能學(xué)評

26、價試驗后出具的試驗報告。8 .增加食用量的變更申請應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行毒理學(xué)安全性評價試驗后出具的試驗報告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評價試驗報告。（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請1 .國產(chǎn)保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。6 .產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件。7 .變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及

27、相關(guān)的研究資料、科研文獻和/或試驗報告。其中，改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作的試驗資料及文獻資料。8 .修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。9 .連續(xù)3個批號樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗的自檢報告。10 .連續(xù)3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍（改變保質(zhì)期除外）。（四）增加保健食品功能項目的變更申請1 .國產(chǎn)保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。6 .產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督

28、管理部門出具的該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)銷售的證明文件。7 .修訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8 .所增加功能項目的功能學(xué)試驗報告。（五）改變產(chǎn)品名稱的變更申請1 .國產(chǎn)保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。6 .擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食 品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項1 .國產(chǎn)保健食品變更備案表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)

29、。3 .申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。5.提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明1 .保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴 大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。2 .申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。3 .申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請 并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據(jù)，

30、注明申請日期，加蓋申請人印章。4 .申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。5 .需提交試驗報告的，試驗報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機構(gòu)出具。6 .申請人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn) 品申報資料要求中對委托書的要求）。7 .變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）管理機構(gòu)出具的允許該事項變更 的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國公證機關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認。8 .產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說明書（實樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文， 并經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。9 .申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人或境內(nèi)代理機構(gòu)的印章。九、進口保健

31、食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .提供變更后的標(biāo)簽、說明書實樣。（二）改變食用量的變更

32、申請（產(chǎn)品規(guī)格不變）1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .減少食用量的變更申請應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行功能學(xué) 評價試驗后出具的試驗報告。7 .增加食用量的變

33、更申請應(yīng)當(dāng)提供確定的檢驗機構(gòu)按照擬變更的食用量進行毒理學(xué)安全性評價試驗后出具的試驗報告，以及擬變更的食用量與原食用量相比較的功能學(xué)評價試驗報告。8 .變更后的標(biāo)簽、說明書實樣。（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件

34、及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .變更后不影響產(chǎn)品安全與功能的依據(jù)以及相關(guān)的研究資料和科研文獻和/或試驗報告。其中，改變質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。7 .連續(xù)3個批號樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗的自檢報告。8 .檢驗所需的連續(xù)3個批號的樣品（改變保質(zhì)期除外）。9 .變更后的標(biāo)簽、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實樣。（四）增加保健食品功能項目的變更申請1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印

35、件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .所增加功能項目的功能學(xué)試驗報告。7 .變更后的標(biāo)簽、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實樣或樣稿。（五）保健食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部在我國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印

36、件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .新生產(chǎn)場地所在國（地區(qū)）管理部門出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)條件符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。7 .該產(chǎn)品被允許在新生產(chǎn)場地所在國（地區(qū)）自由銷售的證明文件。8 .新生產(chǎn)場地生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試 驗的自檢報告。9 .檢驗所需的新生產(chǎn)場地生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號

37、的樣品。10 .變更后的標(biāo)簽、說明書實樣。（六）改變產(chǎn)品名稱的變更申請1 .進口保健食品變更申請表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .擬變更后的產(chǎn)品通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國

38、家食 品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。7 .變更后的標(biāo)簽、說明書實樣或樣稿。（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項1 .進口保健食品變更備案表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .產(chǎn)品生

39、產(chǎn)國（地區(qū)）管理機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)場地未變更的證明文件。7 .變更后的標(biāo)簽、說明書實樣。（八）改變境內(nèi)代理機構(gòu)的備案事項1 .進口保健食品變更備案表。2 .變更具體事項的名稱、理由及依據(jù)。3 .由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理變更事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表 機構(gòu)登記證復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理變更事務(wù)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。4 .保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。5 .生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)機構(gòu)出具的該事項已變更的證明文件及相關(guān)資料。該證明文件 必須經(jīng)所在國（地區(qū)）公證機關(guān)及駐所在國中國使領(lǐng)館確認。6 .境外保健食品生產(chǎn)

40、廠商委托新的中國代理機構(gòu)同時取消原代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的 委托文書、公證文書。上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機關(guān)進行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必 須符合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。九、國產(chǎn)保健食品境內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料要求與說明（一）所有申報資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章。（二）轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容：1 .轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技 術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品。2 .轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷

41、售該產(chǎn)品。（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合保健食品 良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可 范圍應(yīng)包含申報產(chǎn)品。十、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。（二）身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。（三）經(jīng)公證機關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。（五）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的 證

42、明文件。（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件 （包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。十一、進口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓申報資料要求與說明（一）申請人委托境內(nèi)代理機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符 合進口產(chǎn)品申報資料要求中有關(guān)委托書的要求）。（二）進口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，合同需經(jīng)受讓方所在國（地區(qū)）公證機關(guān)公證 和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認。應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。 十二、進口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。（二）身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證

43、明文件的復(fù)印件。（三）經(jīng)公證機關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。（五）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的 證明文件（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件 （包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批 件）。（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。（八）由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè) 常駐中國代表機構(gòu)登記證復(fù)印件。由境外廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。十三、進口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。（二）受讓方生產(chǎn)國（地區(qū)）允許該產(chǎn)品生產(chǎn)