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文檔簡介
1、BLC/QP001-012-2020第5頁共35頁XXX煤葉有限公司質(zhì)量管理體系文件BLC/QP001-012-2020程序文件第一版20200501 實施20200501 發(fā)布XXXXR葉有限公司發(fā)布0.1文件目錄在舁 廳P文件名稱文件編號歸口部門備注1.文件控制程序BLC/QP001-2020辦公室2.質(zhì)量記錄控制程序BLC/QP002-2020辦公室3.管理評審程序BLC/QP003-2020辦公室4.人力資源管理程序BLC/QP004-2020辦公室5.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序BLC/QP005-2020生技部6.采購控制程序BLC/QP006-2020供銷部7.生產(chǎn)過程控制程序BL
2、C/QP007-2020生技部8.內(nèi)部審核程序BLC/QP008-2020辦公室9.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序BLC/QP009-2020生技部10.不合格品控制程序BLC/QP010-2020生技部11.糾正措施控制程序BLC/QP011-2020辦公室12.預(yù)防措施控制程序BLC/QP012-2020辦公室本文件由辦公室組織編寫審核:批準(zhǔn):文件控制程序 BLC/QP001-20201目的對公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊。3.3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)
3、文件的編制、使用和保管。3.4 辦公室負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.5 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4程序4.1 文件分類及保管4.1.1 質(zhì)量手冊、程序文件,由辦公室備案保存。4.1.2 本公司第三級質(zhì)量管理體系文件分為兩類:a)管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(任職要求);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等)等。由各相關(guān)部門自行保存并報辦公室 備案存檔;b)其他質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。由各相關(guān)部門 自行保存、使用。4.1.3
4、公司級管理性文件,如各種行政管理制度部分外來的管理性文件,包括與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等,由辦公室保存。4.2 質(zhì)量體系文件的編號4.2.1a. 一級文件質(zhì)量手冊BLCQS /-發(fā)布年代號 版本號Quality System 代號b.二級文件程序文件BLCQP / -發(fā)布年代號 文件順序號程序文件b.技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等三級文件:Q /BLC 發(fā)布年代號文件順序號技術(shù)文件號4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn),以確保文件是適宜的:a)質(zhì)量手冊由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫,由管代審核,上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放;b)程序文件及作業(yè)文件由各部門負(fù)
5、責(zé)人組織編寫、匯總,由管代審核,上報總經(jīng)理批準(zhǔn),辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放;XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改BLC/QP001-012-2020第 7 頁共 35 頁c)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。4.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)的文件應(yīng)為受控, 由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章, 并注明受控號。其它受控文件可以采用登記發(fā)文號和在發(fā)文登記薄上簽字認(rèn)領(lǐng)方式。4.5 文件的更改a)質(zhì)量手冊由辦公室組織更改,填寫文件更改申請單,經(jīng)副總審核,上報
6、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改,由辦公室發(fā)放,辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄;b)其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫文件更改申請單,經(jīng)原審批部門審批,再由 各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲 得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料;c)所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的領(lǐng)用a)文件使用者應(yīng)填寫文件發(fā)放、回收記錄,經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可用。b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件,受控號不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補發(fā)的文件, 應(yīng)給予新的受控號,并注明已丟失的文件的受控號失效;發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收 記錄。4.7 文件的保存、作廢與銷
7、毀4.7.1 文件的保存a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方;b)各部門文件由本部門保管,辦公室每季度對各部門文件保管情況進檢查C)對受控文件,辦公室負(fù)責(zé)編制文件的受控文件清單,應(yīng)將部門受控文件副本報辦公室備案,如內(nèi)容有變化應(yīng)通知辦公室。d)任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。4.7.2 文件的作廢與銷毀a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預(yù)期使用;b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)加蓋“保留資料”的印章;c)對要銷毀的作廢文件,由相關(guān)部門填寫文
8、件銷毀申請,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由 辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。4.7.3 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管 理人登記編號。4.8 外來文件的控制4.8.1 收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2 辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號,加蓋受控印章, 分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4.8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入受控文件清單,并報辦公室備案。4.9 每年三月由辦公室組織對現(xiàn)有質(zhì)
9、量管理體系文件進行定期評審,各部門合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定4.10 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。5相關(guān)文件4.2記錄控制程序6 記錄QR4.2.3-01QR4.2.3-02QR4.2.3-03QR4.2.3-04QR4.2.3-05文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請單文件銷毀申請單XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改BLC/QP001-012-2020第11頁共35頁記錄控制程序 BLC/QP002-20201目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制.2
10、范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄3職責(zé)3.1 辦公室門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理各部門的記錄。3.2 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。3.3 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式。4程序4.1 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄4.2 記錄的標(biāo)識編號:每一質(zhì)量記錄均應(yīng)有標(biāo)識號,質(zhì)量記錄標(biāo)識號的編制如下:Q R 記錄順序號*4 口早下質(zhì)量記錄代號4.3 記錄填寫4.3.1 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能 填寫的項目,應(yīng)能說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允 許空白。4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修
11、改原數(shù)據(jù), 應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后 的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 記錄的保存、保護、檢索4.4.1 各部門的資料員必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,每個文件盒、夾、袋均應(yīng) 有“記錄目錄”,以便于檢索,并存放于通風(fēng)、干燥的地方,并所有的記錄保持清潔,字跡清晰。記錄保存期在“記錄一覽表”中規(guī)定。4.4.2 辦公室編制質(zhì)量記錄清單,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄包括 名稱、編號等匯總原始樣本。各部門應(yīng)編制本部門使用的質(zhì)量記錄清單,并匯總。4.4.3 辦公室每年12月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。4.5 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a)各部門填寫
12、文件發(fā)放、回收記錄,向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表b)各部門保管的記 錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記 錄,由記錄管理人登記備案。4.6 記錄的銷毀處理記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各部門填寫文件銷毀申請交各部門 負(fù)責(zé)人審核,報管理者代表批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4.7 記錄格式4.7.1 各部門的記錄格式,由各部門負(fù)責(zé)組織編制,部門負(fù)責(zé)人審批,交辦公室備案。4.7.2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,執(zhí)行文件控制程序有關(guān) 文件更改的規(guī)定。5相關(guān)文件4.7.3 件控制程序。6 記錄QR4.2.4-01質(zhì)量記錄清單XXXX茶葉有限公司
13、管理體系文件第0次修改管理評審控制程序BLC/QP003-20201目的按計劃的時間問隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動;3.2 管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相 應(yīng)的管理評審報告。3.3 辦公室負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾 正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料,并負(fù)責(zé)實施管理評 審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每年至少進行一次
14、管理評審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行,也可根據(jù)需要安排。4.1.2 辦公室于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,最高 管理者批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括:a)評審時間;b)評審日期;c)評審范圍及評審重點;d)參加評審部門(人員);e)評審依據(jù);f)評審內(nèi)容。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a)公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;d)市場需求發(fā)生重大變化時;e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;。質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。4.2 管理
15、評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會:a)審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果;b)顧客的反饋,包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)視的結(jié)果;d)改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù) 防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果;e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、 新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g)質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。4.
16、3 評審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評審前十天,辦公室以書面形式向總經(jīng)理匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并 提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件,評審資 料由管理者代表確認(rèn)。4.3.3 辦公室向參加評審的人員發(fā)放管理評審?fù)ㄖ獑危氨敬卧u審計劃和有關(guān)資料。4.4 管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價,對于存在 或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時間;b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論(包括進一步調(diào)查、驗證等)。4.5 管理評審輸出4.5.1 管理評審的輸出應(yīng)包
17、括以下方面有關(guān)的措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控 制等方面的評價;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求;BLC/QP001-012-2020第 13 頁共 35 頁c)資源需求等。4.5.2 會議結(jié)束后,由辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫管理評審報告,經(jīng) 管理者代表審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)視執(zhí)行。本次管理評審的輸出可 以作為下次管理評審的輸入。4.6 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證辦公室根據(jù)糾正措施控制程序/預(yù)防措施控制程序的規(guī)定,對改進、糾正和
18、預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7 如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評審生產(chǎn)的相關(guān)的記錄應(yīng)由辦公室按記錄控制程序保管,包括管理評審計劃、 評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5相關(guān)文件5.1 內(nèi)部審核程序5.2 文件控制程序5.3 記錄控制程序6記錄QR5.6-01管理評審計劃QR5.6-02管理評審?fù)ㄖ猀R5.6-03管理評審報告XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改1目的保證本公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),不斷提高現(xiàn)有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的素質(zhì), 以滿足質(zhì)量管理體系職責(zé)要求。通過對本公司人力資源的有效管理及合理配置,使員工 充分認(rèn)識到所從
19、事工作的相關(guān)性和重要性,積極參與本公司的各項質(zhì)量管理活動。2適用范圍適用于本公司從事影響產(chǎn)品管理體系工作的所有人員。3職責(zé)a)辦公室負(fù)責(zé)本公司人力資源管理,擬定人力資源的需求計劃;制定人員的年度培訓(xùn) 計劃;并組織實施;負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)措施效果進行評價。b)各部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)I。c)總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司人力資源的需求計劃、年度培訓(xùn)計劃。4程序基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。4.1 人員招聘錄用控制4.1.1 各部門需要增添人力資源需寫出申請,由辦公室匯總,報總經(jīng)理審批。4.1.2 辦公室根據(jù)本公司需要和各部門提出的人員需求計劃,經(jīng)總經(jīng)理審核批
20、準(zhǔn)后統(tǒng)一 實施招聘。4.1.3 本公司新招收錄用的員工需進行正規(guī)系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)后上崗,經(jīng)有關(guān)主管部門按 照崗位任職要求組織考核,判定新員工是否具有滿足崗位需要的能力,合格者正式 錄用,不合格者一律清退。4.2 人力資源能力控制4.2.1 辦公室負(fù)責(zé)編制員工崗位任職要求,報總經(jīng)理審批。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為本公 司人力資源配置的基本依據(jù)。從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力的確定主要從教育、培 訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等方面考慮。4.2.2 本公司各崗位人員應(yīng)滿足崗位任職要求。關(guān)鍵崗位必須持證上崗,一般崗位在特殊情況下對暫不滿足崗位能力標(biāo)準(zhǔn)的人員明確其取證時限,由所在部門提出報告, 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可在崗任職。4.
21、2.3 每年年底,各職能部門對現(xiàn)有人力資源情況及各崗位人員能力標(biāo)準(zhǔn)符合性組織進 行一次認(rèn)定,并寫出認(rèn)定報告(該報告包括現(xiàn)有關(guān)鍵崗位人員需求及實際配備情況;一 般崗位人員應(yīng)持證上崗人數(shù),現(xiàn)有實際持證上崗人數(shù)及待取證人數(shù);各有關(guān)人員能力標(biāo) 準(zhǔn)調(diào)整培訓(xùn)需求等)。4.3 能力、意識的培訓(xùn)控制4.3.1 能力、意識的培訓(xùn)4.3.1.1 培訓(xùn)計劃每年年底由辦公室組織各職能部門進行培訓(xùn)中報,確定下年度的培訓(xùn)需求。由辦公室依 據(jù)從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求,結(jié)合本公司發(fā)展規(guī)劃,制定年度培訓(xùn)計劃 (包括 培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.3.1.2 培訓(xùn)內(nèi)容及實施質(zhì)量意識教育:
22、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的重要性,確保員工 意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。由辦公室組 織。基礎(chǔ)教育:包括各種管理制度、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識、 國家標(biāo)準(zhǔn)等的培訓(xùn),由各部門組織進行。崗位技能培訓(xùn):采用集中培訓(xùn)或以老帶新的方式進行培訓(xùn)考核后方可上崗。外出培訓(xùn):需外出培訓(xùn)者,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室辦理。4.3.2 通過教育和培訓(xùn),使員工認(rèn)識到:滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果;自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關(guān)性;本公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理,為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。4.4 評價培訓(xùn)的有效性4.4.1 辦公
23、室組織相關(guān)部門,通過理論考試、操作考核業(yè)績評定和觀察等方法,評價培 訓(xùn)的有效性,評價培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。各部門加強對員工日常工作業(yè)績 的評價,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,使員工的能 力與其從事的工作相適應(yīng)。4.4.2 培訓(xùn)由辦公室填寫培訓(xùn)記錄表,培訓(xùn)記錄表記錄培訓(xùn)人員、時間、教員、內(nèi)BLC/QP001-012-2020第15頁共35頁容及考核成績等,并建立員工個人培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)后有關(guān)記錄由辦公室存檔。4.5 特殊工種人員的資格認(rèn)可4.5.1 辦公室應(yīng)確定特殊工種人員的崗位及資格要求,包括:內(nèi)審員、駕駛員、電工、 司爐工等。6相關(guān)文件崗位任職要求7記錄Q
24、R6.2-01年度培訓(xùn)計劃QR6.2-02培訓(xùn)記錄表QR6.2-03培訓(xùn)有效性評價QR6.2-04崗位考核記錄XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改BLC/QP001-012-2020第 17 頁共 35 頁基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序BLC/QP005-20201目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物的因素。2范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、 支持性服務(wù)如通訊、運輸設(shè)施等的控制;對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。3.職責(zé)3.1 生技部負(fù)責(zé)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。3.
25、2 各部門協(xié)助生技部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制4程序4.1 基礎(chǔ)設(shè)施的識別、提供和維護4.1.1 基礎(chǔ)設(shè)施的識別公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括:建筑物工作場所(車間、 、倉庫、 辦公場所等)、過程設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡(luò))、支持性 服務(wù)(水、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。4.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施的提供a)各需求部門及公司發(fā)展的需要,填寫設(shè)施配置申請單,注明設(shè)施名稱、用途、型號 規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,供銷部具體實施采購,需要進行 外圍建筑施工的由供銷部組織具體實施。b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出,經(jīng)副總經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后
26、,由生技部設(shè)計加 工制造。4.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施的驗收a)采購或自制完成的設(shè)施,生技部組織使用部門進行安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生 技部和使用部門在設(shè)施驗收單上簽字驗收,并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、 單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。設(shè)施驗收單由生技部保管。低值易耗的工、卡、 量具等由使用部門自行驗收;b)驗收不合格的設(shè)施,供銷部與供方協(xié)商解決,并在設(shè)施驗收單上記錄處理結(jié)果;c)生技部對驗收合格的設(shè)施建立設(shè)施管理臺帳和相應(yīng)的檢修計劃。4.2 基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng)a)生技部根據(jù)生產(chǎn)需要組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程
27、,相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人 培訓(xùn)、考核合格后,持證上崗。b)生技部制定基礎(chǔ)設(shè)施的維護保養(yǎng),保留相關(guān)維護保養(yǎng)記錄。c)生技部每年2月制定當(dāng)年的設(shè)施檢修計劃,發(fā)至各部門執(zhí)行。d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障,應(yīng)填寫設(shè)施檢修計劃報生技部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修牌,檢修好的設(shè)施應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗收方可使用。4.3 設(shè)備事故設(shè)備發(fā)生事故后,操作人員應(yīng)采取緊急措施防止險情擴大, 保護好現(xiàn)場并立報生技部、總經(jīng)理等有關(guān)單位和領(lǐng)導(dǎo)進行處理,生技部應(yīng)就事故情況做設(shè)備事故報告,經(jīng)副總審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。4.4 設(shè)施的報廢a)對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施,由使用部門填寫設(shè)施報廢單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報
28、廢,并在相應(yīng)的管理臺帳中注明情況。b)對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫設(shè)施報廢單報副總批準(zhǔn),即可報廢。c)報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌,報廢的建筑物應(yīng)予拆除。4.5 工作環(huán)境生技部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè) 需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境(人員工作時所 處的條件,包括物理的、環(huán)境的、和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣),包括:a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕;b)配置必要的通風(fēng)、消防器材,保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;c)生技部對車間設(shè)施實行定置管理,要考慮人體
29、工效學(xué)的要求,努力提高工作效率;d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。e)配備必要的勞保用品,不斷改善勞動條件;XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改BLC/QP001-012-2020第23頁共35頁f)必要時編制現(xiàn)場管理制度,規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場和辦公現(xiàn)場的管理,保持清潔、適宜的工作 環(huán)境。5 記錄QR6.3-01生產(chǎn)設(shè)施管理臺帳QR6.3-02設(shè)備維護保養(yǎng)記錄QR6.3-03設(shè)備定期檢修計劃QR6.3-04設(shè)備檢修記錄QR6.3-05設(shè)施配置申請單QR6.3-06設(shè)施驗收單XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改采購控制程序BLC/QP006-20201目的為保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量,必須對采購及
30、委托服務(wù)等活動實施控制,確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量要 求、交付和服務(wù)等各方面滿足本公司的采購要求。2使用范圍適用于對本公司所需的全部采購活動質(zhì)量的控制。3職責(zé)3.1 供銷部為采購的主管和實施部門,負(fù)責(zé)的供方的評價、選擇,并編制采購計劃表實 施采購。3.2 生技部為采購的相關(guān)部門,負(fù)責(zé)監(jiān)控采購產(chǎn)品的檢測與驗證。4工作程序4.1 采購過程4.1.1 供銷部根據(jù)采購計劃單從合格供方處采購主要原輔料、包裝材料和服務(wù)提供等。4.1.2 供銷部根據(jù)相關(guān)部門編制的采購計劃單實施采購,滿足生產(chǎn)進度的需要,生技部負(fù)責(zé)提供采購物資分類明細(xì)表,根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資 分為二類:a、重要物資:構(gòu)
31、成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資,如:聚丙烯等;b、一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資, 它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使 略有影響,但可采取措施予以糾正的物資,如:包裝材料等;4.2 供方能力評價、選擇及控制4.2.1 評價方法a,重要物資的供方,供方應(yīng)對其質(zhì)量保證體系,設(shè)備生產(chǎn)能力,產(chǎn)品質(zhì)量等級,商業(yè) 信譽等情況進行調(diào)查,編制供方評價報告。并要求新供方提供產(chǎn)品型式實驗報告;還需其 提供或現(xiàn)場抽取樣品,送生技部予以檢驗;樣品檢測合格者;評定合格者,列入合格供方 清單,經(jīng)供銷部長批準(zhǔn),認(rèn)定為公司的合格供方。b,對于一般物資供方,
32、需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格,各相關(guān)部門提供評價意見,編制供方評價報告總經(jīng)理批準(zhǔn),可列入合格供方清單。4.2.2 對供方的控制a)主管部門依據(jù)評價、選擇結(jié)果、擬定合格供方名單報總經(jīng)理審批,并發(fā)至各相關(guān) 部門以便控制;b)及時與供方進行溝通,并對有關(guān)質(zhì)量記錄進行跟蹤,發(fā)現(xiàn)問題立即協(xié)商整改。對已不 能滿足要求的供方報總經(jīng)理批準(zhǔn)取消其資格。4.3 采購信息制定采購信息應(yīng)明確采購要求,包括有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求或有關(guān)供方人員資格的要求、 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求等。4.3.1 供銷部依據(jù)采購計劃表及相應(yīng)的采購要求,按質(zhì)優(yōu)價適的原則在合格供方中選擇適 宜的廠家與供方進行溝通并實施采購。確保采購產(chǎn)品及時到
33、位。4.3.2 采購合同由總經(jīng)理或經(jīng)授權(quán)的人員審簽。4.4 采購產(chǎn)品的驗證4.4.1 原材料進廠后按檢驗作業(yè)指導(dǎo)書實施驗證,合格后方能辦理入庫手續(xù)。對不合格的 原料,有關(guān)人員應(yīng)立即與供方聯(lián)系實施退貨,要求供方采取相應(yīng)的措施進行改進,并加強質(zhì) 量跟蹤。4.4.2 必要時本公司或顧客還需到供方現(xiàn)場實施驗證,應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排, 并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法。4.5 供銷部負(fù)責(zé)對采購活動進行監(jiān)視和測量以確保采購活動的有效性。并對采購質(zhì)量進行統(tǒng) 計,對出現(xiàn)的不適宜性查找原因并采取相應(yīng)的改進措施,執(zhí)行糾正措施控制程序05相關(guān)程序糾正措施控制程序6質(zhì)量記錄QR7.4-01合格供方清單QR7.4-02
34、供方評價報告單QR7.4-03采購計劃QR7.4-04采購產(chǎn)品驗收單生產(chǎn)過程控制程序BLC/QP007-20201目的對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進行控制,確保生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行。2范圍適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的各過程。3職責(zé)生技部負(fù)責(zé)a)依據(jù)訂單、庫存及車間生產(chǎn)能力,下達(dá)生產(chǎn)計劃并實施;b)按生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)和控制;c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的建立和維護;d)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理;e)負(fù)責(zé)采購物資的檢驗或驗證;f)負(fù)責(zé)成品的檢驗控制;g)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制。4工作程序4.1 生技部對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程預(yù)先策劃,對工藝條件、人員、設(shè)備、原材料、生產(chǎn)過程、監(jiān)視和測量方法、環(huán)境等影響因
35、素加以控制,控制條件包括如下:4.1.1 確保生產(chǎn)現(xiàn)場獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如工藝配方和生產(chǎn)計劃。4.1.2 確保生產(chǎn)現(xiàn)場獲得指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書,如注塑作業(yè)指導(dǎo)書等。4.1.3 使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備,并做好維護保養(yǎng),以滿足生產(chǎn)所需。4.1.4 配備并使用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量裝置, 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性及過程特性進行監(jiān)視和測量,使其控制在規(guī)定或允許范圍內(nèi)。4.1.5 對產(chǎn)品放行(包括內(nèi)部各工序的放行)、交付(包括內(nèi)部交付)進行控制。4.1.6 規(guī)定操作記錄的方式、內(nèi)容和要求。4.2 設(shè)備的配備與維護及工作環(huán)境的控制4.2.1 生技部依據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備的選用、使用及維護進行有
36、效 控制和管理。4.2.2 生技部做好生產(chǎn)環(huán)境的控制管理,為生產(chǎn)提供適宜的環(huán)境,做到生產(chǎn)現(xiàn)場整潔,無雜料, 配備必要的消防設(shè)施,操作人員著工裝上崗并配備必要的防護用品。生產(chǎn)過程中必須遵守國 家有關(guān)部門的安全、環(huán)保的規(guī)章制度。4.3 人員的配備生產(chǎn)過程中的操作人員應(yīng)進行崗位技能培訓(xùn),達(dá)到崗位任職要求??己撕细窈蠓侥苌蠉?執(zhí)行人力資源控制程序。對于特殊工種,除按需要培訓(xùn)以外.經(jīng)有關(guān)部門確認(rèn),持證上崗關(guān)鍵工序的操作工需進行崗位技能培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗。4.4 產(chǎn)品標(biāo)識的控制4.4.1 產(chǎn)品標(biāo)識的方式根據(jù)產(chǎn)品的狀態(tài)、形狀、屬性及其使用場所,采用標(biāo)識牌、外包裝等適宜的方法進行標(biāo) 識。標(biāo)識內(nèi)容包括:產(chǎn)
37、品品種、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期和產(chǎn)品檢驗狀態(tài)(合格、不合格、待檢、 已檢待定)。4.4.2 原料標(biāo)識原料使用不同的代號標(biāo)識;4.4.3 成品標(biāo)識a)成品使用標(biāo)識牌或外包裝進行標(biāo)識;b)合格成品必須進行外包裝并附有產(chǎn)品合格標(biāo)簽;c)無標(biāo)識的成品,為待檢狀態(tài)。4.4.5 產(chǎn)品標(biāo)識的實施a)生技部定期對產(chǎn)品標(biāo)識進行監(jiān)督、檢查和驗證;b)生技部統(tǒng)一對產(chǎn)品標(biāo)識進行設(shè)計、制作;c)原料的標(biāo)識由倉庫保管員執(zhí)行,成品由統(tǒng)計員和倉庫保管員執(zhí)行;d)生技部做好狀態(tài)印章和合格標(biāo)簽的控制。4.5 可追溯性的控制在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便追溯,我公司產(chǎn)品標(biāo)識方法采用按區(qū)域碼放,即 同一種規(guī)格型號和原材料的產(chǎn)品按生
38、產(chǎn)日期先后整齊碼放。b)當(dāng)合同、法律、法規(guī)和本公司自身的需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險等)對可追 溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為:4.6 產(chǎn)品的控制要求4.6.1 生產(chǎn)現(xiàn)場只存放合格原料,保證不合格原料不進入生產(chǎn)現(xiàn)場;4.6.2 成品必須檢驗合格后方能進行包裝,辦理入庫手續(xù),以確保成品入庫合格率100%。4.7 生產(chǎn)操作的控制4.7.1 產(chǎn)品生產(chǎn)過程在受控的條件下進行。4.7.2 生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)后,由生技部統(tǒng)一協(xié)調(diào)生產(chǎn),生產(chǎn)車間組織實施現(xiàn)場生產(chǎn)操作。4.7.3 設(shè)備管理人員對生產(chǎn)設(shè)備進行動態(tài)監(jiān)測管理,做好記錄,確保生產(chǎn)順利進行。4.7.4 生產(chǎn)現(xiàn)場必須得到工藝配方、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等工
39、藝技術(shù)文件最新有效版本。4.7.5 操作人員明確生產(chǎn)工藝中的工序控制點、工藝參數(shù)的控制及測量方法。4.7.6 操作人員明確生產(chǎn)過程中的操作記錄方式、內(nèi)容和要求。4.7.7 操作人員在生產(chǎn)過程中依據(jù)工藝要求進行精心操作,做好工藝參數(shù)的控制,并按規(guī)定填 寫生產(chǎn)過程控制記錄。4.7.8 在生產(chǎn)過程中,工藝指標(biāo)偏離控制要求時,操作人員應(yīng)及時自行調(diào)整,并查找偏離的原 因,做好記錄。若不能改變偏離狀態(tài)時,及時報車間和生技部,做不合格產(chǎn)品或報廢處理, 將產(chǎn)品罐裝后進行隔離標(biāo)識。車間和生技部做好詳細(xì)記錄。4.7.9 車間主任發(fā)現(xiàn)工藝波動及時處理并記錄在生產(chǎn)記錄上。4.7.10 檢驗員對產(chǎn)品依據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行
40、檢驗控制。4.8 監(jiān)視測量發(fā)現(xiàn)不合格品時,執(zhí)行不合格品的控制程序。4.9 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量重大波動或質(zhì)量要求變化時,應(yīng)對過程或設(shè)備查找主要原因,采取相應(yīng)糾正措施,執(zhí)行糾正措施控制程序。4.10 產(chǎn)品防護4.10.1 對于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品 變質(zhì)、損壞和錯用。4.10.2 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護,應(yīng)包括標(biāo)識(包括運輸標(biāo)識) 、搬 BLC/QP001-012-2020第27頁共35頁運、包裝、貯存和保護(包括隔離)等。4.10.3 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,我公司的主要為人 工搬運。應(yīng)考慮:a)輕拿輕放,
41、防止跌落、磕碰、擠壓;b)保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞。4.10.4 搬運在搬運過程中,對所搬運的物資必須輕裝輕卸,并保護好產(chǎn)品的標(biāo)識及外觀質(zhì)量。裝上 和卸下的物資必須碼放整齊,層次分明。4.10.5 庫存物資必須分型號、類別擺放、碼垛整齊,做好標(biāo)識,成品實行分區(qū)域 管理,應(yīng)保持庫區(qū)衛(wèi)生,及時進行清掃。庫內(nèi)物資要經(jīng)常巡檢和盤點,帳目日 清月結(jié),帳、物相符。4.11 包裝生技部應(yīng)對包裝材料進行檢驗或驗證,合格后方可使用。生產(chǎn)車間按工藝文件進行包裝 和包裝驗證。4.12 交付在產(chǎn)品的交付時,交付人員應(yīng)取得承運人的運單或收貨人的收貨證明,妥善保存。要 注意對產(chǎn)品的防護,
42、以防止產(chǎn)品在交付過程中受到損壞。4.13 產(chǎn)品交付后的活動4.13.1 供銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù):a)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作;b)負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),妥善處理顧客投訴,負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄;c)負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需要和潛在需求。4.13.2 咨詢、產(chǎn)品售后服務(wù)對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢,供銷部由專人解答記錄, 暫時未能解答的,應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。生產(chǎn)計劃單 生產(chǎn)日報表 生產(chǎn)監(jiān)控記錄 入庫單 保管帳4記錄QR7.5.1-01QR7.5.1-02QR7.5.1-03QR7.5.1-04QR7.5.1-05內(nèi)部審核控制程序 BLC/QP08-2
43、0201目的和范圍為驗證本公司質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排及標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定質(zhì)量管理體系的有效性并作為管理評審的依據(jù)之一,以達(dá)到持續(xù)改進的目的,特制定本程序。本程序適用于本公司內(nèi)部審核。2職責(zé)2.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織本公司內(nèi)部審核。2.2 辦公室負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部審核的日常工作:3工作程序3.1 審核方案的策劃3.1.1 審核提出本公司內(nèi)部審核一般每年至少進行一次,時間問隔不得超過12個月??砂床块T進行,具體時間由管理者代表確定。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,可適時增加審核頻次或進行單項審核:a)顧客要求評價現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的滿足程度;b)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,如體制改革、機構(gòu)變動等;c)服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重
44、質(zhì)量問題時;d)第三方認(rèn)證的需要;e)總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為必要時。3.1.2 審核準(zhǔn)則a) GB/T19001 2008idtIS09001: 2008質(zhì)量管理體系要求;b)國家法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);c)本公司質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序及作業(yè)文件。3.1.3 審核目的a)評價和確定被審核的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度;b)評價和確定被審核的質(zhì)量管理體系及體系運行的結(jié)果與適用的法律法規(guī)的符合程度;c)評價和確定被審核的質(zhì)量管理體系運行的效果與預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)的符合程度;d)質(zhì)量管理體系需要改進的環(huán)節(jié);e)評價和確定評價質(zhì)量管理體系運行的有效性。3.1.4 審核范圍本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的
45、產(chǎn)品、過程、活動、部門。3.2 審核步驟3.2.1 組建審核組。由管理者代表指定審核組長并聘任有內(nèi)審員資格的人員為組員,為確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。3.2.2 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備a)審核組長編制審核計劃,管理者代表批準(zhǔn)。b)審核人員編制內(nèi)部審核檢檢查記錄表。3.2.3 現(xiàn)場審核3.2.3.1 首次會議審核組長與受審核部門聯(lián)系、溝通并主持召開首次會議:a)明確審核的范圍和目的;b)介紹審核采用的方法、程序;c)澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容;3.2.3.2 審核實施由審核組長主持,按審核計劃實施審核。其內(nèi)容主要為:審核人員通過面談、查閱資料和文件、觀察現(xiàn)狀、檢查符合和存在的問
46、題,認(rèn)真做好記錄。受審核部門應(yīng)配合審核組工作,部門負(fù)責(zé)人必須親自參加。3.2.3.3 開具不合格項審核人員將觀察到的不合格事實填入內(nèi)部審核不合格通知單,并由受審核部門負(fù)責(zé)人簽字。3.2.3.4 末次會議由審核組長主持召開末次會議,其內(nèi)容主要為:a)宣布審核結(jié)論;b)通報不合格項及存在問題;c)提出改進建議和要求。3.3 編制審核報告3.3.1 審核報告編制審核組長負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部質(zhì)量審核報告,其主要內(nèi)容為:a)審核情況綜述;b)不符合項的分布及影響程度;c)與上次內(nèi)審及糾正措施效果的比較及薄弱環(huán)節(jié);d)質(zhì)量管理體系符合性、有效性的結(jié)論及改進意見;e)提出糾正措施的期限、要求。3.3.2 審核報
47、告批準(zhǔn)簽發(fā)審核報告由管理者代表批準(zhǔn)簽發(fā)。審核報告應(yīng)及時報總經(jīng)理并發(fā)送受審核部門。3.4 審核的后續(xù)活動3.4.1 制訂糾正和預(yù)防措施各受審核部門針對審核中出現(xiàn)的不合格項,應(yīng)首先對產(chǎn)生不合格的原因進行調(diào)查分析,通過 舉一反三,制訂糾正和預(yù)防措施,以防止不合格的再發(fā)生。同時,按規(guī)定時限將糾正措施向 有關(guān)主管部門反饋。3.4.2 對整改情況進行跟蹤辦公室負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對受審核部門糾正措施的整改情況進行跟蹤,并驗證其實施效果。3.4.3 記錄保存所有內(nèi)部審核記錄,由辦公室負(fù)責(zé)保存。4記錄QR8.2.2-01QR8.2.2-02QR8.2.2-03QR8.2.2-04QR8.2.2-05QR8.2.2-
48、06年度內(nèi)審計劃 審核實施計劃 內(nèi)審檢查表 不符合報告 內(nèi)審報告內(nèi)審會議簽到表產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序BLC/QP09-20201目的通過對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量,以驗證所提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于對原材料和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的控制。3職責(zé)3.1 生技部負(fù)責(zé)原材料和成品的監(jiān)視和測量的實施,對檢驗和實驗數(shù)據(jù)的有效性負(fù)責(zé), 并負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗和實驗結(jié)果的判定。3.2 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,供銷部、生產(chǎn)車間為相關(guān)配合部門。4工作程序4.1 生技部負(fù)責(zé)編制各類檢驗規(guī)程,明確檢測頻率、抽樣方案、檢測方法等。4.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)本程序文件及其支持文件進行,包括:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)
49、量指標(biāo)、產(chǎn)品操作規(guī)程等,以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。4.2.1 檢驗人員要經(jīng)過有關(guān)部門培訓(xùn),獲得崗位資格認(rèn)可,并經(jīng)過授權(quán)。本公司對在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)檢員加以授權(quán),以完成有關(guān)原材料和產(chǎn)品檢驗指標(biāo)的判定、放行工作。4.2.2 進貨驗證4.2.2.1 對生產(chǎn)購進物資,倉庫保管員核對送貨單,確認(rèn)物料品名規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,置于待檢區(qū)。4.2.2.2 檢驗員根據(jù)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行全數(shù)或抽樣驗證,并填寫進貨驗證記錄a)倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù);b)驗證不合格時,檢驗員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按不合格品控制程序進行處理。4.2.3 緊急放行當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗證,在可追溯的前提下,由生
50、技部填寫緊急(例外)放行申請單經(jīng)副總批準(zhǔn)后,一聯(lián)留存,一聯(lián)交生技部,一聯(lián)交倉庫。a)倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的緊急(例外)放行申請單,按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢,其 余由檢驗員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行;車間在其后生產(chǎn)隨工單上也應(yīng)注明“緊急 放行”。b)在放行的同時,檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗;不合格時生技部負(fù)責(zé)對該批緊急放行XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改BLC/QP001-012-2020第33頁共35頁產(chǎn)品進行追蹤處理。4.2.2.4采購產(chǎn)品的驗證方式驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)物資重要程度,在相應(yīng)的規(guī)定中規(guī)定不同的驗證方式。4.2
51、.3. 成品的測量和監(jiān)視4.2.3.1 經(jīng)操作者自檢合格后,由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進行檢驗, 對設(shè)置檢驗點的工 序,加工后的產(chǎn)品檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程進行檢驗,填寫過程檢驗記錄 。對合格品,轉(zhuǎn)入下 一道工序;對不合格品執(zhí)行不合格品控制程序4.2.3.2 互檢下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢驗,合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品執(zhí) 行不合格品控制程序。4.2.3.3 巡回監(jiān)控生產(chǎn)過程中,專職檢驗員應(yīng)對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督,認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確;根據(jù)需要進行抽檢,并將結(jié)果及時反饋給予操作者; 發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格控制程序。4.2.3.5 半成
52、品檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格品率接近本廠規(guī)定值時,檢驗員應(yīng)根據(jù)情況及時通知操 作者注意加強控制;當(dāng)不合格品率超過本廠規(guī)定值時,應(yīng)發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”。4.2.3.6 在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前,不得將產(chǎn)品放行。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行,應(yīng)參照執(zhí)行 4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。4.2.4. 成品的測量和監(jiān)視4.2.4.1 需確認(rèn)所有規(guī)定的進貨驗證、半成品測量和監(jiān)視均完成,并合格后才能進行成品的測 量和監(jiān)視活動。4.2.4.2 檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)程進行檢驗和試驗,并填寫成品檢驗記錄。合格品放行。不合 格品按不合格品控制程序執(zhí)行。4.2.4.3 除非顧客批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定活
53、動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 因顧客批準(zhǔn)而放行的特例,應(yīng)考慮:a)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。4.2.5. 測量和監(jiān)視記錄4.2.5.1 在測量和監(jiān)視記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測量和監(jiān)視,記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放選擇授權(quán)責(zé)任者。對合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序4.2.5.2 測量和監(jiān)視記錄由生技部負(fù)責(zé)保存。5、相關(guān)文件糾正措施控制程序6、質(zhì)量記錄QR8.2.4-01進貨檢驗記錄QR8.2.4-02過程檢驗記錄QR8.2.4-03成品檢驗記錄XXXX茶葉有限公司管理體系文件第0次修改不合格品控制程序BLC/QP010-20201范圍本程序規(guī)定了對不合格品的報告、評審和處置,以防止產(chǎn)品中出現(xiàn)不合格品的非預(yù)期使用或交付。本程序適用于本公司所有生產(chǎn)過程。2職責(zé)2.1 由生技部負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格品進行標(biāo)識、記錄、評審。2.2 生技部負(fù)責(zé)統(tǒng)計不合格品發(fā)生情況,進行數(shù)據(jù)分析。3工作程序3.1 報告3.1.1 凡已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品,由發(fā)現(xiàn)不合格品人員填寫不合格品報告單,報本部門負(fù)責(zé)人。3.1.2 部門負(fù)責(zé)人在接到不合格報告單后,應(yīng)將不合格品發(fā)生情況向該項目責(zé)任部門通報。3.2 停止流轉(zhuǎn)責(zé)任部門在接到任何形式的不合格品報告后,應(yīng)根據(jù)具體情況在適當(dāng)范圍內(nèi),停止不合格品 的流轉(zhuǎn),并組織評審。3.3
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