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文檔簡介
1、病原微生物危害評估wh 病原微生物實驗室生物安全管理條例病原微生物實驗室生物安全管理條例 第四條第四條 國家對病原微生物實行分類管理,對實國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。驗室實行分級管理。 第五條第五條 國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。實驗室應當符合國家標準和要求。 第二十一條第二十一條 一級、二級實驗室不得從事高致病一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。性病原微生物實驗活動。 病原微生物實驗室病原微生物實驗室生物安全管理條例生物安全管理條例實驗室生物安全通用要實驗室生物安全通用要求(求(GB1
2、9489-2004)WHO生物安全手冊生物安全手冊(第三版,(第三版,2004)四類四類:在通常情況下:在通常情況下不會引起人類或者動不會引起人類或者動物疾病的微生物。物疾病的微生物。1級級:(低個體危害,低群:(低個體危害,低群體危害)不會導致健康工體危害)不會導致健康工作者和動物致病的細菌、作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。物因子。1級級:(:( 無或極低的個體無或極低的個體和群體危險)不太可能和群體危險)不太可能引起人或動物致病的微引起人或動物致病的微生物。生物。三類三類:能夠引起人類:能夠引起人類或者動物疾病,但一或者動物疾病,但一般情況下對人、
3、動物般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措備有效治療和預防措施的微生物。施的微生物。 2級級:(中等個體危害,有中等個體危害,有限群體危害限群體危害)能引起人或動能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原微生物。實驗室感的病原微生物。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并有效治療和預防措施,并且傳播風險有限。
4、且傳播風險有限。2級級:(:( 個體危險中等,個體危險中等,群體危險低)病原微生群體危險低)病原微生物能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?,物能夠?qū)θ嘶騽游镏虏。珜嶒炇夜ぷ魅藛T、但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導致嚴重危害。實驗室導致嚴重危害。實驗室暴露也許會引起嚴重感暴露也許會引起嚴重感染,但對感染有有效的染,但對感染有有效的預防和治療措施,并且預防和治療措施,并且疾病傳播的危險有限。疾病傳播的危險有限。病原微生物實驗室病原微生物實驗室生物安全管理條例生物安全管理條例實驗室生物安全通用要實驗室生物安全通用要求(求(GB19489-2004)WHO生物安全手冊生物安全手冊(第三版
5、,(第三版,2004)二類二類:能夠引起人類:能夠引起人類或者動物嚴重疾病,或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間比較容易直接或者間接在人與人、動物與接在人與人、動物與人、動物與動物間傳人、動物與動物間傳播的微生物。播的微生物。3級級:(高個體危害,低:(高個體危害,低群體危害)能引起人類或群體危害)能引起人類或動物嚴重疾病,或造成嚴動物嚴重疾病,或造成嚴重經(jīng)濟損失,但通常不能重經(jīng)濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原微生寄生蟲藥治療的病原微生物。物。3級級:(:( 個體危險高,群個體危險高,群體危險低)病原微
6、生物體危險低)病原微生物通常能引起人或動物的通常能引起人或動物的嚴重疾病,但一般不會嚴重疾病,但一般不會發(fā)生感染個體向其他個發(fā)生感染個體向其他個體的傳播,并且對感染體的傳播,并且對感染有有效的預防和治療措有有效的預防和治療措施。施。一類一類:能夠引起人類:能夠引起人類或者動物非常嚴重疾或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。宣布消滅的微生物。4級級:(高個體危害,高群高個體危害,高群體危害體危害)能引起人類或動物能引起人類或動物非常嚴重的疾病,一般不非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸
7、在人與人,或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與人,或人與動物,或動物與動物間傳播的病或動物與動物間傳播的病原微生物。原微生物。4級級:(:( 個體和群體的危個體和群體的危險均高)病原微生物通險均高)病原微生物通常能引起人或動物的嚴常能引起人或動物的嚴重疾病,并且很容易發(fā)重疾病,并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間生個體之間的直接或間接傳播,對感染一般沒接傳播,對感染一般沒有有效的預防和治療措有有效的預防和治療措施。施。 根據(jù)根據(jù)條例條例的有關要求,為規(guī)范人的有關要求,為規(guī)范人間傳染的病原微生物的實驗操作,確保實間傳染的病原微生物的實驗操作,確保實驗室生物安全,衛(wèi)生部組織制訂了驗室
8、生物安全,衛(wèi)生部組織制訂了人間人間傳染的病原微生物名錄傳染的病原微生物名錄,已于,已于2006年年1月月11日下發(fā)。日下發(fā)。 參照我國參照我國病原微生物實驗室生物安全管理病原微生物實驗室生物安全管理條例條例的病原微生物的分級標準的病原微生物的分級標準 法定報告?zhèn)魅静∷婕暗牟≡⑸锓ǘ▓蟾鎮(zhèn)魅静∷婕暗牟≡⑸?法定報告?zhèn)魅静∫酝獬R妭魅静〔≡⑸锓ǘ▓蟾鎮(zhèn)魅静∫酝獬R妭魅静〔≡⑸?國外新發(fā)現(xiàn)和已消滅傳染病病原微生物國外新發(fā)現(xiàn)和已消滅傳染病病原微生物生物醫(yī)學與微生物實驗室生物安全手冊(美國生物醫(yī)學與微生物實驗室生物安全手冊(美國CDC/NIH,1999)重組重組DNA分子相關研究指南
9、(美國分子相關研究指南(美國NIH,1997)實驗室生物安全指南實驗室生物安全指南 (加拿大,(加拿大,1996)歐洲經(jīng)濟共同體(歐洲經(jīng)濟共同體(EEC)委員會指令)委員會指令93/88(1996)病原體的分類(比利時,病原體的分類(比利時,1997)澳大利亞(澳大利亞(1995) 國外新發(fā)現(xiàn)(我國尚未發(fā)現(xiàn))傳染病病原體的操作級國外新發(fā)現(xiàn)(我國尚未發(fā)現(xiàn))傳染病病原體的操作級別完全按照國外同類標準別完全按照國外同類標準 非法定傳染病病原微生物的操作級別主要參照國際相非法定傳染病病原微生物的操作級別主要參照國際相關標準關標準 本規(guī)定中所涉及病毒的操作級別主要指野生型病原微本規(guī)定中所涉及病毒的操作級
10、別主要指野生型病原微生物,重組體另加說明生物,重組體另加說明 暴露以后,后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機體暴露以后,后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機體的抵抗力,不同屬、種、亞種、型的病原微生物,甚至不同株的抵抗力,不同屬、種、亞種、型的病原微生物,甚至不同株的病原微生物,其致病性各異。的病原微生物,其致病性各異。 還取決于所感染病原微生物的數(shù)量,當大量病原微生物侵還取決于所感染病原微生物的數(shù)量,當大量病原微生物侵襲人體時,潛伏期一般較短,而病情則較為嚴重;反之,則潛襲人體時,潛伏期一般較短,而病情則較為嚴重;反之,則潛伏期較長而病情較輕,或不發(fā)病。伏期較長而病情較輕,或不發(fā)病。 不
11、同個體被傳染后,可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局,最輕的不出不同個體被傳染后,可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局,最輕的不出現(xiàn)任何癥狀、最重的發(fā)生嚴重型臨床疾病而死亡。對暴露的潛現(xiàn)任何癥狀、最重的發(fā)生嚴重型臨床疾病而死亡。對暴露的潛在后果評估,應參考教科書并收集相關資料,突出個體傳染過在后果評估,應參考教科書并收集相關資料,突出個體傳染過程與結(jié)局。程與結(jié)局。 病原微生物可通過空氣、水、食物、接觸、血液、母嬰、病原微生物可通過空氣、水、食物、接觸、血液、母嬰、蟲媒、土壤等途徑傳播。蟲媒、土壤等途徑傳播。 每一種傳染病的傳播途徑不一定相同,同一種傳染病在每一種傳染病的傳播途徑不一定相同,同一種傳染病在各個具體病例中的傳播途
12、徑也可以不同,同一種病原微生各個具體病例中的傳播途徑也可以不同,同一種病原微生物也可以有一種以上的傳播途徑。物也可以有一種以上的傳播途徑。 通過呼吸道傳播的病原微生物容易引起不同的感染性疾通過呼吸道傳播的病原微生物容易引起不同的感染性疾病。因此,氣溶膠是引起實驗室感染的最重要因素。病。因此,氣溶膠是引起實驗室感染的最重要因素。 在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關背景信在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關背景信息量不足時,應盡可能從病人醫(yī)學資料、流行病學資料息量不足時,應盡可能從病人醫(yī)學資料、流行病學資料以及樣品來源地收集有用的信息,同時可以利用動物致以及樣品來源地收集有用的信息,同時可以
13、利用動物致病性、傳染性和傳播途徑的研究數(shù)據(jù)獲取對危害評估有病性、傳染性和傳播途徑的研究數(shù)據(jù)獲取對危害評估有用的信息。用的信息。3. 病原微生物的濃度病原微生物的濃度 各種實驗活動的危害程度及其防護措施;各種實驗活動的危害程度及其防護措施; 感染控制與醫(yī)療監(jiān)測方案感染控制與醫(yī)療監(jiān)測方案 應采取的消毒滅菌方案應采取的消毒滅菌方案 對于同一病原微生物而言,從事不同的實驗活對于同一病原微生物而言,從事不同的實驗活動,操作者接觸微生物的數(shù)量、濃度、可能的感染動,操作者接觸微生物的數(shù)量、濃度、可能的感染途徑是不同的,一旦暴露,其后果也是不同的,所途徑是不同的,一旦暴露,其后果也是不同的,所以對于不同的實驗
14、活動均應進行危害評估,以指導以對于不同的實驗活動均應進行危害評估,以指導操作者采取合適的生物安全防護。操作者采取合適的生物安全防護。 在待檢樣品信息不足時,可以利用病人的醫(yī)學資料、流在待檢樣品信息不足時,可以利用病人的醫(yī)學資料、流行病學資料(發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他行病學資料(發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他有關暴發(fā)的調(diào)查資料)以及有關標本來源地的信息,幫助確有關暴發(fā)的調(diào)查資料)以及有關標本來源地的信息,幫助確定處理這些樣本的危害程度,同時應當謹慎地采取一些較為定處理這些樣本的危害程度,同時應當謹慎地采取一些較為保守的標本處理方法。保守的標本處理方法。 對于取自病人的標本,均應當遵循標準防護方法,并采用對于取自病人的標本,均應當遵循標準防護方法,并采用隔離防護措施(如手套、防護服、眼睛保護等)。隔離防護措施(如手套、防護服、眼睛
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