新版QC08000手冊

1、天津瑞愛恩科技有限公司QC080000管理手冊目錄文件編號QM-2014版本 / 修改碼A/0頁 次1/45章節(jié)號名稱程序文件0.1發(fā)布令0.2任命書0.3手冊說明0.4公司概況0.5管理方針和管理目標0.6公司組織機構圖0.7質量管理體系 /有害物質過程管理職責分配表1.0范圍2.0引用標準3.0術語和定義4.0質量管理體系 /有害物質過程管理4.1總要求4.2文件要求文件控制程序、記錄控制程序5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3管理方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審管理評審控制程序6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源人力資源控制程序6.3基礎設施設

2、施與工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司2/45頁 次7.0產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃NPI 導入程序7.2與顧客有關的過程與顧客有關過程控制程序7.3設計和開發(fā)（刪減）7.4采購采購及供應商控制程序7.5生產和服務提供生產運作控制程序 、 NPI 導入程序、物料 & 產品儲存管理程序7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)測和測量裝置控制程序8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量顧客滿意度調查控制程序、內部審核控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進糾正和預防措施控制程序附

3、錄 1各部門職責權限附錄 2手冊更改記錄附錄 3程序文件清單天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司3/45頁 次0.1 發(fā)布令為建立符合 GB/T19001-2008/QC080000標準要求的質量管理體系 / 有害物質過程管理， 向顧客和第三方認證機構闡明我公司的管理方針、質量職責和質量管理體系 /有害物質過程管理運行的總體規(guī)劃，并使全體員工的工作能符合 GB/T19001-2008/QC080000 標準的要求， 同時依據(jù)中國國家信息產業(yè)部 電子信息產品污染控制管理辦法 、客戶 HSF 采購的要求（ SS-00259），結合本公司之實際情

4、況修改此管理手冊。本公司于 2014 年 4 月 1 日發(fā)布實施 B 版管理手冊。本手冊是指導公司建立并實施質量管理體系 /有害物質過程管理的綱領性和法規(guī)性文件，是公司開展各項質量活動的基本法規(guī)，也是公司全體員工必須嚴格遵守的行為準則。本手冊自頒布之日起正式生效，公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨浝恚喝掌冢?014年4月1日天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司4/45頁 次0.2 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行 GB/T19001-2008/QC080000 標準要求，加強對本公司質量管理體系 /有害物質過程管理運作的領導， 特任命本公司 李雁濱

5、 為管理者代表， 承擔本公司質量管理體系 /有害物質過程管理的管理職責。管理者代表的職責是：1. 確保質量管理體系 /有害物質過程管理所需的過程得到建立、實施和保持；2. 向最高管理者報告質量管理體系/有害物質過程管理的業(yè)績，包括改進的需求；3. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；4. 代表公司就質量管理體系 /有害物質過程管理的有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡；5. 確保在整個組織內 QC080000 有害物質過程管理意識的提升；6. 致力于滿足顧客和 HSF 法規(guī)而努力；7. 確保公司在有害物質的限制和有害物質的管理要求，包括合規(guī)性評價、技術文件的準備、自我聲明的準備、標記的使用、變更控制

6、、產品召回、以及Reach 要求的供應鏈內的溝通方面的管理順暢；8. 公司各級人員應服從管理者代表的指揮與協(xié)調，履行各自的質量職責，確保公司質量管理體系 /有害物質過程管理的有效運行?？偨浝恚喝掌冢?014年 4月 1日天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司5/45頁 次0.3 手冊說明與管理1.0 手冊說明本手冊依據(jù) GB/T19001-2008/QC080000標準要求和公司管理特點，遵照“科學嚴謹實用”的原則編制而成。本手冊對內用于內部質量管理體系 /有害物質過程管理的過程控制與管理，對外用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法

7、律法規(guī)要求的產品。本手冊由管理者代表組織審核，經總經理批準頒布實施。2.0 手冊的管理：2.1 本手冊由品控部負責歸檔管理，統(tǒng)一修改，經總經理批準后發(fā)布實施。2.2 本手冊的持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。2.3 本手冊分為“受控”和“非受控”兩種：a）“受控”文件發(fā)給公司各部門相關人員，以及質量體系認證機構。文件發(fā)放時，由品控部統(tǒng)一編號，登記造冊，簽字領取，在修改時予以追溯，確保使用有效版本。b）“非受控”文件需要時發(fā)給上級機關或顧客，文件只在發(fā)放時一次性登記，文件更改時不再追溯通知。2.4 手冊在使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到品控部，品控部負責定期對

8、手冊的適用性、有效性組織評審，必要時對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序中的有關規(guī)定。天津瑞愛恩科技有限公司QC080000管理手冊0.4 公司概況文件編號QM-2014版本 / 修改碼A/0頁 次6/45天津瑞愛恩科技有限公司為專業(yè)提供熱熔膠及相關產品的高新技術型企業(yè)。公司自成立以來，始終以優(yōu)秀的設計；高性價比的產品聞名于業(yè)內，已經為眾多客戶提供了高質量的增值服務。志存高遠，銳意進取。天津市瑞愛恩科技有限公司以良好的信譽，求實與創(chuàng)新的精神，不斷開拓的理念，完善的現(xiàn)代企業(yè)經營制度為基礎，吸引了眾多優(yōu)秀的技術與管理人才，我們始終在進步.地址：天津市華苑郵編： 300384電話：傳真：天津瑞愛恩文件編

9、號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司7/45頁 次0.5 管理方針和目標1.0管理方針 :綠色設計，環(huán)保采購；節(jié)約資源，綠色產出；管理增效，謀求發(fā)展；科技領先，顧客滿意；2.0管理目標 :成品一次交驗合格率達到98以上，每年遞增0.5%；顧客滿意率達到95以上，每年遞增0.5%。環(huán)境有害物質超標投訴0 次過程有害物質交叉污染0 次鎘(Cd) ；鉛 (Pb) ；汞 (Hg) ；六價鉻 (Cr6+) ；PBBs；PBDEs含量符合客戶標準公司全體員工應認真學習理解管理方針的內涵，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行，努力為實現(xiàn)公司的管理目標做出貢獻。天津瑞愛恩科技有限公司

10、研發(fā)部文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/08/45頁 次0.6 組織結構圖總經理管理者代表生品人力商產控資務部部源部部天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司9/45頁 次0.7職 能部門體系要 求4.1管理體系總要求4.2.1文件要求總則4.2.2管理手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3管理方針5.4.策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2.與顧客有關的過程7.3設計開發(fā)7.4.

11、采購過程7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進職責分配表主管部門相關部門總經管理生產研發(fā)品控人力商務者代資源理部部部部表部刪減刪減天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司10/45頁 次1.0 范圍1.1 目的確定公司的管理方針管理目標組織機構管理職責以及質量體系要求，規(guī)范質量管理活動 , 證明公

12、司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。通過質量管理體系 /有害物質過程管理的實施和持續(xù)改進 , 達到增強顧客滿意的目的。1.2 適用范圍本手冊描述的質量管理體系 /有害物質過程管理要求適用于公司熱熔膠制品的生產和服務的全過程，適用于涉及本公司質量管理體系 /有害物質過程管理的所有職能部門和活動場所，適用于合同環(huán)境下向顧客和認證機構提供本公司質量管理的能力和達到顧客滿意能力的證實。1.3 刪減說明1.3.1因本公司生產的產品均依照客戶要求（在訂單中描述加工要求）加工生產，不涉及新產品的設計和開發(fā)活動，故將標準中7.3 設計和開發(fā)條款要求予以刪減。1.3.2因本公司的產品均可由后續(xù)

13、的監(jiān)視和測量過程加以驗證，故將標準7.5.2 中生產和服務提供過程的確認的條款要求予以刪減。1.3.3公司承諾：以上刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任。天津瑞愛恩科技有限公司QC080000管理手冊2.0 引用標準文件編號QM-2014版本 / 修改碼A/0頁 次11/452.1GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語2.2GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008質量管理體系要求2.3IECQ QC080000:2012 HSPM歐盟 RoHS/WEEE指令2.4中國國家信息產業(yè)部電子信息產品污

14、染控制管理辦法天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司12/45頁 次3.0術語和定義3.1 本管理手冊采用GB/T19000-2008 質量管理體系 /有害物質過程管理基礎和術語中的術語定義和概念。3.2 產品的描述：手冊中所描述的“產品”包括：原材料、過程產品及本公司為客戶加工生產的產品等。環(huán)境物質管理：指原材料及制程設備包含的、或是生產制程上使用的、會給地球環(huán)境帶來 嚴重影響的物質；以及其他由本公司指定的物質。禁用物質：在環(huán)境物質管理中，禁用物質必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶要求，不得在原材 料及設備中故意使用的物質。環(huán)保材料：不使用影響環(huán)境

15、相關物質的材料。環(huán)保產品：不使用影響環(huán)境相關物質的產品。變更：批量生產開始時為起點，變更產品的生產地點、生產公司、檢查方法、交易單位、 生產方法、 生產設備、管理代表、 零部件、材料等有關內容的所有變更。異常：是指進料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質的含量超出歐盟RoHS指令要求及國家規(guī)定、客戶要求。有害物質不合格品：產品中限制使用有害物質的含量超過法律法規(guī)規(guī)定、客戶要求，或限 制使用有害物質含量不明確（未提供不使用 RoHS 有害物質保證書或材料中 RoHS 有害物質 檢測報告不達標）之不合格品。RoHS 指令： Restriction on Hazardous Substances的

16、英文簡稱，中譯名為： 關于在電子 電氣設備中限制使用某些有害物質指令。WEEE 指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文簡稱，中譯名為：廢電子電氣設備指令。有害物質（ HS）： Hazardous Substance指任何適用法規(guī)或顧客要求禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質，這些物質本 身會對人類健康或環(huán)境安全帶來危害。有害物質消減（ HSF）： Hazardous Substance Free天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司13/45頁 次是指任何有害物質的減少或

17、者消除。產品的有害物質特性（ Hazardous characteristic of product） :是產品的一個質量屬性，用于描述產品中的有害物質及其含量。信息服務提供商（ Information services provider）：指分析、監(jiān)視或提供信息的實體或組織。這些信息的應用與應明確有害物質含量的產品 的設計、采購、制造、維護和支持有關。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司14/45頁 次4.0 質量管理體系 / 有害物質過程管理本章描述了公司質量管理體系/有害物質過程管理所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進質量

18、管理體系/有害物質過程管理有效性的總要求，明確了質量管理體系 /有害物質過程管理文件的范圍、管理手冊內容及對文件和記錄控制的要求。4.1 總要求本公司依據(jù) GB/T19001-2008/QC080000 標準要求，建立質量管理體系 /有害物質過程管理，結合公司的管理特點形成適合本公司的質量管理體系/有害物質過程管理文件，本公司將按質量管理體系/有害物質過程管理標準和質量管理體系/有害物質過程管理文件的規(guī)定實施和保持質量管理體系/有害物質過程管理的所有過程，并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求達到增強顧客滿意的目的。為此，應確保做到下述要求：a) 為實施質量管理體系 / 有害物質

19、過程管理，對公司質量管理體系 / 有害物質過程管理所需的過程進行識別，確定公司質量管理體系/ 有害物質過程管理由管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)、測量分析和改進四大主要過程構成；b) 通過對質量管理體系 / 有害物質過程管理各過程的描述，確定這些過程的順序和相互作用；c) 為確保這些過程的有效運行和控制，在管理手冊、程序文件和作業(yè)文件中確定控制的準則和方法，并通過內部審核和管理評審等方法，使質量管理體系/ 有害物質過程管理有效運行；d) 為支持過程的有效運行及對過程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息；e) 通過顧客滿意度調查、內部審核、產品質量檢驗等方法，對以上過程進行監(jiān)測和分析；f) 實施必要的措施，

20、使質量管理體系 / 有害物質過程管理的過程達到預期的要求，并持續(xù)改進其有效性。如果有對公司所選擇的任何影響產品符合性的外包過程, 應根據(jù)外包加工或外包服務活動對公司產品符合性的影響程度，在質量管理體系/有害物質過程管理天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司15/45頁 次中明確對其實施控制的類型和程度。執(zhí)行采購控制程序及本手冊7.5 條款中的相關要求。4.2文件要求本公司編制的質量管理體系/有害物質過程管理文件，是質量管理體系/有害物質過程管理運行的依據(jù)，應能起到溝通的意圖和統(tǒng)一行動的作用?？倓t根據(jù)標準要求和公司實際，本公司所建立的質量管理體

21、系/有害物質過程管理文件包括：a）管理手冊（含管理方針和管理目標）；b）標準要求和本公司所需的程序文件和記錄；c）為確保質量管理體系 /有害物質過程管理的有效策劃、運行和控制所需的作業(yè)文件，包括：管理標準：如各項管理制度；工作標準：如任職要求、崗位責任制等；技術標準：如產品標準、技術規(guī)范、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程；國家和行業(yè)法律法規(guī)等。d）為提供證據(jù)和信息所必要的記錄。管理手冊本公司依據(jù) GB/T19001-2008/QC080000 標準編制管理手冊，明確了本公司的管理方針和管理目標，描述了公司質量管理體系/有害物質過程管理所需的過程，是公司綱領性、法規(guī)性文件。本手冊主要內容包括：a)

22、形成文件的管理方針和管理目標（見手冊 0.5 章節(jié)）；b) 公司質量管理體系 /有害物質過程管理的范圍和總體控制要求；對所刪減標準要求的合理性說明（見手冊 1.0 章節(jié)）；本手冊由管理者代表組織編制、審核，并負責實施動態(tài)管理。管理者代表負責對管理手冊的實施情況進行檢查，定期組織相關部門對其適用性、有效性進行評價，評價的結果報總經理或提交管理評審。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司16/45頁 次本手冊由品控部按文件控制程序的相關規(guī)定進行管理。文件控制為了對質量管理體系 /有害物質過程管理所要求的文件實施控制和管理，公司按照標準要求制定并實

23、施文件控制程序，規(guī)定以下控制要點：a) 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件的充分性、適宜性、協(xié)調性；b) 每年定期對現(xiàn)有體系文件進行評審，需更新的文件應再次得到批準；c) 文件的更改和修訂狀態(tài)，應予以標識，確保文件的有效性；d) 確保各部門和場所得到并使用適用文件的有效版本；e) 文件應保持清晰 ,易于識別和檢索；f) 確保公司所確定的策劃和運行質量管理體系 /有害物質過程管理所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用 ,保留作廢文件時，應加 “作廢”標識，隔離存放。相關文件： QP0401文件控制程序。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 /

24、修改碼A/0科技有限公司17/45頁 次記錄控制記錄是指“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。只要具有證明產品、過程和質量體系符合性或證明質量管理體系/有害物質過程管理有效運行的記錄，均屬本條款控制的記錄范疇。本公司按照標準要求制定并實施記錄控制程序，規(guī)定了記錄的控制范圍及要求，包括對記錄的收集、標識、填寫、歸檔、貯存、保護、檢索、保留和處置等全過程的控制和管理。記錄應保持清晰，易于識別和檢索。公司各部門應按要求管理和保存好必要的記錄，為產品符合規(guī)定要求和質量管理體系/ 有害物質過程管理的有效運行提供客觀證據(jù)。相關文件： QP0402記錄控制程序。天津瑞愛恩文件編號QM-2014Q

25、C080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司18/45頁 次5.0 管理職責本章明確了公司最高管理者 （總經理）所應承擔的各項管理職責，并從管理承諾、以顧客為關注焦點的落實、管理方針和管理目標的制定、質量管理體系 /有害物質過程管理策劃、管理評審、職責和權限及內部溝通等方面對最高管理者提出要求，以確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客的滿意。5.1 管理承諾公司總經理需通過開展以下活動來證實“建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系/有害物質過程管理有效性”的承諾。主要內容包括:a）采用多種形式向員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工樹立質量意識，并通過產品實現(xiàn)的各過程加以落

26、實；b）制定和批準公司的管理方針和管理目標；c) 確定組織機構，并制定相關的職責和權限；d) 主持管理評審活動，定期評審質量管理體系 /有害物質過程管理的適宜性、充分性、有效性；e) 為質量管理體系 /有害物質過程管理的建立、實施和改進提供必要的資源。5.2 以顧客為關注焦點公司的生存和發(fā)展依存于顧客， 總經理應以增強顧客滿意為目的， 確保顧客的要求得到識別和確定，并予以滿足。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望， 并爭取超越這些需求和期望，為此應做到：a) 確定顧客的需求和期望，并通過市場調研、預測或與顧客的接觸來加以實現(xiàn)；b) 將顧客的需求和期望轉化為要求，這些

27、要求包括對產品的要求、過程的要求和質量管理體系 /有害物質過程管理的要求等；c) 使轉化后的要求在相關部門內進行溝通，調配公司的整體資源，予以滿足；天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司19/45頁 次d) 使用適宜的方法評價顧客滿意過程， 收集并使用顧客滿意過程數(shù)據(jù)和信息；e) 圍繞顧客需求確保過程有效運行和持續(xù)改進，根據(jù)顧客需求的變化，使已建立的質量管理體系 / 有害物質過程管理隨之更新。5.3 管理方針公司總經理應以八項管理原則為基礎，依據(jù)公司在質量方面所追求的宗旨和方向，主持制定和批準發(fā)布公司的管理方針（見本手冊 0.5 章節(jié)），并確

28、保公司的管理方針：a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系/ 有害物質過程管理有效性的承諾；c) 提供制定和評審管理目標的框架；d) 通過培訓、會議、日常溝通等形式在公司內各層次上達到溝通和理解；e) 根據(jù)需要對管理方針進行適宜性評審，必要時可對其修改；f) 對管理方針的批準、發(fā)布、評審、修改執(zhí)行文件控制程序中的相關規(guī)定。5.4策劃管理目標公司管理目標的策劃由總經理主持制定，并批準發(fā)布實施（見本手冊0.5章節(jié)）。本公司制定的管理目標體現(xiàn)了我們在質量方面所追求的目的，是在管理方針給定的框架內制定并展開的，是各部門所追求并努力實現(xiàn)的主要任務，是實現(xiàn)滿足顧客要求、增強顧客

29、滿意工作的落實，也是評價質量管理體系/有害物質過程管理有效性的重要判定指標。為確保公司管理目標的實現(xiàn)，應做到：a) 與質量相關的各部門應根據(jù)公司總的管理目標制定部門具體的分目標。部門的分目標應與公司的管理目標保持一致，并應高于現(xiàn)狀，具體、可測量。b) 公司領導要將管理目標傳達到各相關部門和層次，使全體員工正確理解并自覺地貫徹執(zhí)行。c) 為適應公司內外環(huán)境的變化，應根據(jù)需要對管理目標進行適宜性評審，必要時對其修改；天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司20/45頁 次d) 對管理目標的批準、發(fā)布、評審、修改執(zhí)行文件控制程序中相關規(guī)定。質量管理體

30、系 /有害物質過程管理策劃質量管理體系 / 有害物質過程管理的策劃是建立或完善質量管理體系/有害物質過程管理必不可少的第一步，通過這種策劃對管理目標的實現(xiàn)及達到對質量管理體系 /有害物質過程管理所需過程的識別提供了保證。進行質量管理體系 /有害物質過程管理策劃的時機a) 按照質量管理體系 /有害物質過程管理標準建立、改進質量管理體系 /有害物質過程管理；b) 管理方針、管理目標、組織機構發(fā)生重大變化；c) 資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d) 現(xiàn)有體系文件沒涵蓋的特殊情況。5.4.2.2 在質量管理體系 /有害物質過程管理的具體策劃中，應滿足本手冊4.1 條款的要求和公司總的管理目標要求，并與

31、產品實現(xiàn)的過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致。當公司質量管理體系 /有害物質過程管理出現(xiàn)較大變更時，需對體系的變更進行策劃和實施，應確保體系的更改及其策劃在受控狀態(tài)下進行。在更改期間應保持質量管理體系 /有害物質過程管理的完整性，以確保體系的正常運行。5.5職責、權限與溝通對公司內的職責和權限加以規(guī)定與溝通，使對內開展的質量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調，從而促進質量管理體系/有害物質過程管理的有效性，確保管理目標的實現(xiàn)。職責和權限總經理根據(jù)公司質量管理體系/有害物質過程管理運行的需要，確定了公司的組織機構設置及相互關系（見本手冊0.6 章節(jié)），明確了公司管理層及各部門在質量管理體系

32、/有害物質過程管理中的職責分配（見本手冊0.7 章節(jié)），并規(guī)定了公司管理層及各部門的主要職責、權限（見本手冊附錄1）。管理者代表總經理任命李雁濱為公司管理者代表（見0.2 任命書），管理者代表受總經理委托，負責公司質量管理體系/有害物質過程管理的建立、實施和保持。管理天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司21/45頁 次者代表的職責和權限規(guī)定見本手冊“任命書”。內部溝通總經理應確保在公司內對有關管理方針、產品符合性、顧客要求、產品要求、管理目標及其完成情況等質量管理有效性的信息得以傳遞和溝通。通過溝通促進公司內各職能部門的信息交流、增進從事質

33、量活動的有效性。通過溝通促進過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性。公司內部溝通根據(jù)溝通內容的不同采用多種方式，如：辦公會、質量分析會、生產調度會、內部報表、文件傳遞、信息反饋、宣傳欄等形式。5.6 管理評審總則管理評審是對質量管理體系/有害物質過程管理進行系統(tǒng)評價的重要方式，也是質量管理體系 /有害物質過程管理改進循環(huán)中的一項重要活動。管理評審由公司總經理主持，每年進行一次，時間間隔不超過12 個月。當市場需求或公司內管理體制、組織結構發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質量事故，以及總經理認為有必要時，可適時增加管理評審。管理評審的目的和要求：a) 確保公司質量管理體系/有害物質過程管理持續(xù)的適宜性、充分性

34、和有效性；b）評價公司質量管理體系 /有害物質過程管理改進的機會及變更的需求，包括管理方針和管理目標變更的需求。管理評審活動的記錄應予以保持，按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。評審輸入管理評審的輸入應為評審質量管理體系/有害物質過程管理的適宜性、 充分性、有效性提供充分和準確的信息，以確保管理評審的有效實施。本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。管理評審應輸入的信息：管理評審應輸入的信息：a) 審核的結果：包括第一方、第二方和第三方審核情況的分析；天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司22/45頁 次b) 顧客的反饋：包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝

35、通的結果；c) 過程的業(yè)績和產品的符合性：包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果；d）糾正和預防措施的狀況：包括對合理化建議、內審及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正和預防措施的實施及有效性；e) 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性；f ）質量管理體系 /有害物質過程管理的變更需求：包括管理方針和管理目標的變更需求；g）質量管理體系 /有害物質過程管理的運行狀況：包括管理方針和管理目標的適宜性和有效性；h) 由于各種原因而引起有關產品、過程和體系改進的建議。管理評審輸入信息的提供各部門負責人依據(jù)本部門的職責針對所主管質量管理體系/ 有害物質過程管理的過程，按管理評審應輸入的信息要求，以書面的形式提交

36、管理評審。有害物質的識別和使用；HSF 控制績效，顧客關于組織的有害物質績效的評估和反饋；評審輸出管理評審的輸出是管理評審活動的結果，它將為公司質量管理體系/有害物質過程管理、產品和過程及資源需求的持續(xù)改進做出重要的戰(zhàn)略決策，并對公司質量管理體系 /有害物質過程管理在適宜性、充分性、有效性方面的現(xiàn)狀做出基本的評價。管理評審輸出的內容：a) 對質量管理體系 /有害物質過程管理有效性及其過程有效性的改進決定和措施，如管理方針、管理目標的調整，新的過程的建立、質量管理體系 /有害物質過程管理文件的修訂等；b）對與顧客要求有關的產品的改進決定和措施。如新產品的開發(fā)。老產品的更新?lián)Q代，產品某一特性的改進

37、提高等；c）體系運行和改進中必要的資源需求，如對人力資源的補充調整，購置新的設備、設施，對工作環(huán)境的改造方案等。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司23/45頁 次d）改善計劃管理評審的決定和措施的實施a) 會議結束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經總經理審批后，發(fā)至各相關部門。b) 管理者代表按照糾正和預防措施控制程序的規(guī)定，對其實施情況進行跟蹤驗證。c) 如評審結果引起文件的更改，由品控部按文件控制程序規(guī)定實施。d) 管理評審產生的記錄由品控部按記錄控制程序予以控制。相關文件： QP0501管理評審控制

38、程序。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司24/45頁 次6 .0資源管理資源是公司通過建立質量管理體系/有害物質過程管理及過程而實現(xiàn)管理方針和管理目標的必要條件。本章提出了資源提供的確定，明確了涉及持續(xù)改進質量管理體系 /有害物質過程管理有效性、滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。6.1 資源提供為實施、保持和持續(xù)改進公司質量管理體系/有害物質過程管理及其有效性，確保公司管理方針和管理目標的實現(xiàn)，為滿足顧客要求，增強顧客滿意，管理層應根據(jù)公司的質量宗旨、產品特點和規(guī)模確定并提供所需的資源，除提供充足的人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)

39、境等各項資源外，還要根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略對有關的資源進行全盤策劃、綜合協(xié)調，以發(fā)揮資源的最大效能。6.2 人力資源總則人力資源是質量管理的最重要的資源。為確保公司內從事影響產品要求符合性的工作人員（包括：從事銷售、采購、技術、管理、生產、檢驗、文控、HSF 執(zhí)行工作及各項驗證活動等人員）能夠勝任其職責，并具備完成特定職責所規(guī)定的能力，公司對這些人員提出了任職要求和能力評價要求。對人員的能力評價從以下四個方面進行確定：a) 教育，即與崗位職責相應的教育背景，如學歷教育等；b) 培訓，即在專業(yè)工作中接受過的與專業(yè)工作有關的培訓；c) 技能，即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等；d) 經驗，可通過相

40、似工作的經歷獲得。人力資源部負責根據(jù)質量管理體系/有害物質過程管理各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責，按照人員能力的要求，選擇聘用能夠勝任的人員。能力、培訓和意識品控部應根據(jù)公司內從事影響產品要求符合性人員的能力需求實施培訓，通過培訓和采取其他措施，增強員工的質量意識和顧客意識，使員工獲得所需的能力。培訓的范圍包括：新員工、操作工、質檢員、銷售和采購人員及內審員等。天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限公司25/45頁 次培訓計劃及實施a) 人力資源部負責根據(jù)各崗位人員的能力需求，制定年度培訓計劃，經總經理批準后實施；b) 培訓內容包括能力、技能和

41、意識培訓等；c) 培訓方法包括內培和外培，內培包括講課、講座、技術交流、工作經驗交流等，外培一般根據(jù)需要選擇人員外出培訓，包括短期專業(yè)培訓等；d) 通過對員工開展教育和培訓活動，促進員工質量意識的形成，增進廣大員工的責任感和工作的自覺性。培訓效果的評價人力資源部負責組織相關部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，考察被培訓的人員是否具備了所需的能力，對不能勝任本職工作的人員，應及時暫停工作，安排培訓、考核或轉崗等，使員工的能力與其從事的工作相適應。保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。每次培訓各相關部門應填寫培訓記錄，記錄培訓的人員、時間、地點、教師、內容及考試結果

42、等，培訓后將有關的記錄、試卷或操作考核記錄等交品控部存檔。6.3基礎設施基礎設施是質量管理體系/有害物質過程管理運行的物質保證，在產品質量形成（如測試、數(shù)據(jù)計算、通訊或信息系統(tǒng)）過程中起著重要的作用。為確保公司的產品滿足顧客和法律法規(guī)的要求，應確定、提供并維護為達到產品要求所需的基礎設施。基礎設施的范圍為實現(xiàn)產品符合性活動所需的各類基礎設施主要包括：a) 質量活動必需的建筑物、工作場所和與之配套的水、電、汽供應、通風照明、空調系統(tǒng)等相關設施；b）過程設備（硬件、軟件），包括生產設備，工裝模具等；c）支持性服務天津瑞愛恩文件編號QM-2014QC080000管理手冊版本 / 修改碼A/0科技有限

43、公司26/45頁 次基礎設施的確定與提供包括：運輸設施、通訊技術和信息系統(tǒng)等。為確保所提供的產品能夠滿足要求，生產部負責組織有關專業(yè)人員進行策劃，根據(jù)現(xiàn)有產品實施的要求以及產品發(fā)展的需求，從產品的管理目標、功能和性能、成本、安全環(huán)保等方面，確定為符合產品要求所需的設備設施，經總經理批準后予以提供?；A設施的管理和維護為確保生產過程的有效運行， 生產部負責對公司設備設施的管理和維護，具體實施執(zhí)行設備管理制度。6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是指：工作時所處的條件。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。這些條件會對與產品質量有關的人和物產生影響。因此，應予以控制和管理。生產

44、部負責識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，根據(jù)生產作業(yè)需要確定并提供作業(yè)場所必需的基礎設備，為保證產品質量創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。主要工作內容包括：a）配置適用的工作場所， 并根據(jù)需要適當裝修， 防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b）配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全環(huán)境；c) 工作現(xiàn)場實行定置管理，努力提高工作效率；d) 維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；e) 遵守勞動法規(guī)的要求，合理安排作息時間；f) 定期組織對生產現(xiàn)場環(huán)境的檢查考核。品控部負責辦公環(huán)境的管理，并定期組織對工作環(huán)境的檢查。相關文件： QP0601 人力資源控制程序QP0602 設施與工作環(huán)境控制程序天津瑞愛恩科技有限公司QC080000管理手冊7.0產品實現(xiàn)文件編號QM-2014版本 / 修改碼A/0頁 次27/45產品實現(xiàn)過程是從識別包括顧客要求在內的與產品及無有害物質有關的要求，到將產品交付給顧客以及交付后活動的全部過程，是質量管理體系 /有害物質過程管理直接增值的過程。產品實現(xiàn)過程包括產品策劃過程、與顧客