連鎖總部各崗職責(zé)、流程和應(yīng)知應(yīng)會(huì)(業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)部分)

1、培訓(xùn)人：培訓(xùn)人：XXXXXX連鎖總部各崗職責(zé)、流程和應(yīng)知應(yīng)會(huì)（業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)部分）采購(gòu)員崗位職責(zé)1做好市場(chǎng)調(diào)研，做首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批的前序工作，保障供審首企、首品信息準(zhǔn)確、資料完整。2在本公司批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商范圍內(nèi)采購(gòu)合格藥品。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。藥品到貨有合格票據(jù)和批檢驗(yàn)報(bào)告，運(yùn)送合規(guī)。4合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品的結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5落實(shí)購(gòu)進(jìn)藥品的退貨工作。6掌握購(gòu)銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行藥品供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)管部的質(zhì)量否決。藥品購(gòu)進(jìn)法條要求藥品購(gòu)進(jìn)法條要求 第六十六條

2、 采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。 第六十七條 發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 第六十八條 采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）確定供貨單位的合法資格； （二）確定所購(gòu)入藥品的合法性； （三）核實(shí)供貨單

3、位銷售人員的合法資格； （四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。首營(yíng)申請(qǐng)首營(yíng)審核資信下發(fā)歸檔存查采購(gòu)員登陸系統(tǒng)填寫首企基本信息報(bào)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人登陸系統(tǒng)核對(duì)資料進(jìn)行審核1、企業(yè)的合法資質(zhì)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照及上年度企業(yè)報(bào)告公示；GMP或GSP證書復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。2、銷售員的合法資質(zhì)法

4、人委托書和身份證，有期限3、質(zhì)量保證協(xié)議規(guī)范要求的七個(gè)方面質(zhì)量檔案通過審核未通過審核系統(tǒng)數(shù)據(jù)首企審核流程查驗(yàn)加蓋其公章原印章的供審資料，保障齊全、完整，必要時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上查證，或?qū)嵉乜疾?。注意一致性首營(yíng)申請(qǐng)首營(yíng)審核資信下發(fā)歸檔存查采購(gòu)員登陸系統(tǒng)填寫首企基本信息報(bào)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人登陸系統(tǒng)核對(duì)資料進(jìn)行審核1、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或說明書3、藥品包裝或簡(jiǎn)圖質(zhì)量檔案通過審核未通過審核系統(tǒng)數(shù)據(jù)首品審核流程查驗(yàn)加蓋其公章原印章的供審資料，保障齊全、完整，必要時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上查證，或?qū)嵉乜疾臁Ｙ?gòu)進(jìn)流程圖購(gòu)進(jìn)流程圖采購(gòu)記錄系統(tǒng)數(shù)據(jù)采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)訂單合格供商合法產(chǎn)品采購(gòu)員登陸系統(tǒng)，根據(jù)現(xiàn)有庫(kù)存、門店需

5、求、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，制訂采購(gòu)計(jì)劃業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人登陸系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，修改，確認(rèn)后生成采購(gòu)訂單采購(gòu)員聯(lián)系供貨商跟蹤訂單執(zhí)行情況，確認(rèn)已執(zhí)行的采購(gòu)訂單，生成采購(gòu)記錄對(duì)未執(zhí)行訂單考慮重做采購(gòu)計(jì)劃審核不合格采購(gòu)計(jì)劃重新制訂系統(tǒng)應(yīng)該自動(dòng)匹配本企業(yè)和供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍，防止超范圍采購(gòu)的行為發(fā)生。收貨環(huán)節(jié)1.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議2. 向供貨單位索取發(fā)票，采購(gòu)員必盡職責(zé)a.發(fā)票要列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等b.發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。收貨員崗位職責(zé)1.接收公司購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品，對(duì)所接收藥品的數(shù)量和外觀質(zhì)量符合性負(fù)

6、責(zé)。2.核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。3.對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。4.負(fù)責(zé)收貨區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。5.負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞。收貨流程圖收貨流程圖購(gòu)進(jìn)記錄到貨通知隨貨同行收貨員在收貨區(qū)工作1234檢查運(yùn)輸方式和狀態(tài)查對(duì)隨貨同行核對(duì)到貨情況移入待驗(yàn)區(qū)隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。運(yùn)輸方式必須符合要求，冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過

7、程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符，登陸系統(tǒng)，確認(rèn)數(shù)據(jù)，生成收貨記錄對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。驗(yàn)收環(huán)節(jié)在對(duì)方隨貨同行單上簽字，與驗(yàn)收員交接 到 貨 檢 查核對(duì)到貨藥品與隨貨同行單內(nèi)容運(yùn)輸工具車廂是否密閉啟運(yùn)時(shí)間委托運(yùn)輸證明冷藏冷凍藥品到貨溫度途中溫度到貨藥品外包裝核對(duì)批號(hào)、數(shù)量按照批號(hào)碼放驗(yàn)收員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作；2、依據(jù)總部配送中心隨貨同行單對(duì)門店到貨進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、

8、有效期、數(shù)量相關(guān)信息進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況；3、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在“隨貨同行單”的驗(yàn)收結(jié)論處做合格標(biāo)志，并簽字確認(rèn)。到貨單據(jù)作為門店驗(yàn)收憑證留存；4、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，及時(shí)拒收。凡是驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)。5、通過微機(jī)系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。商品驗(yàn)收流程圖商品驗(yàn)收流程圖收貨記錄驗(yàn)收通知隨貨同行驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)工作1核對(duì)報(bào)告、實(shí)貨、同行單23456報(bào)告、實(shí)貨、同行單，三者批號(hào)、通用名等信息必須一致，不一致則拒收，待處理每批號(hào)檢查到最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書外觀異常，包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不

9、一致的拒收，待處理。整件貨，驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。驗(yàn)收員登陸系統(tǒng)，確認(rèn)驗(yàn)收合格品，生成驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收不合格而拒收的，在隨貨同行單上注明不合格事項(xiàng)和處理意見，情況反饋給業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部處理。經(jīng)驗(yàn)收員確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。入庫(kù)環(huán)節(jié)

10、驗(yàn)收查驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告查驗(yàn)實(shí)貨抽樣記錄驗(yàn)收時(shí)限冷藏冷凍藥品特殊管理藥品普通藥品15分鐘入庫(kù)即刻入庫(kù)當(dāng)天入庫(kù)，大批量來貨時(shí)間可順延，但不應(yīng)超過48小時(shí)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)索要以下證明文件：1、藥品、中藥飲片應(yīng)隨批提供同批次出廠檢報(bào)；2、進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；3、以上資料需加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理原印章；檢查抽樣1、開箱檢查；2、從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝，每整件藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝；封品不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)當(dāng)加倍抽檢查；3、對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；4、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查

11、一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝，外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。銷后退回藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查，整件包裝完好的應(yīng)當(dāng)按照前四項(xiàng)規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣加倍抽樣檢查，無完好外包裝的每件應(yīng)當(dāng)抽樣檢查至最小包裝，必要應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；藥品外觀檢查對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)藥品外觀檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝最小包裝的外觀標(biāo)簽和說明書中藥飲片封條是否損壞，所標(biāo)示的文字是否清晰，是否按照規(guī)定標(biāo)示齊全；封口是否嚴(yán)密、牢固，有無破損、污染和滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰

12、，標(biāo)簽粘貼是否牢固；說明書與包裝標(biāo)簽的一致性票貨一致，無變異，雜質(zhì)，水份，對(duì)照標(biāo)本保管員崗位職責(zé)1按規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類分區(qū)存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。2嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和放置藥品。3采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。4協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。5嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。6負(fù)責(zé)藥品保管卡的管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。7發(fā)出質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通

13、知質(zhì)管部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。8負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)的記錄。商品入庫(kù)流程圖商品入庫(kù)流程圖保管員合格品合格品不合格不合格整理儲(chǔ)存空間確定儲(chǔ)存貨位清點(diǎn)入庫(kù)商品登陸系統(tǒng)確認(rèn)入庫(kù)數(shù)據(jù)123生成入庫(kù)數(shù)據(jù)退回品退回品驗(yàn)收員驗(yàn)收合格品驗(yàn)收并經(jīng)確認(rèn)為不合格品需退回品入合格品區(qū)入不合格品區(qū)入退貨區(qū)進(jìn)入退貨程序進(jìn)入不合格品程序藥品、飲片、非藥品處方藥、非處方藥常溫、陰涼、冷藏商品儲(chǔ)存流程圖商品儲(chǔ)存流程圖空間管理搬運(yùn)堆碼日常管控帳貨管理色標(biāo)：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；六防：避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；盤架：托盤、

14、貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔；間距：垛間5厘米，與地面10厘米，與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道30厘米；按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度為35%75%；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥飲片分庫(kù)存放；拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。無破損和雜物堆放；搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；（保管員） 色標(biāo)管理 在人工作業(yè)和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理；合格

15、藥品拼箱發(fā)貨區(qū)合格品庫(kù)區(qū)不合格藥品破損過期待確定藥品待驗(yàn)銷后退回有疑問溫濕度要求“陰涼處”系指不超過20“涼暗處”系指避光且不超過20“冷處”系指2-10常溫系指10-30相對(duì)濕度35-75%冷藏品種冷庫(kù)醫(yī)療器械庫(kù)中藥飲片中藥飲片庫(kù)醫(yī)療器械零貨區(qū)整貨區(qū)1、按劑型，或功能主相對(duì)集中存放；3、同一品種不同批次應(yīng)相對(duì)集中，分開存放；4、整貨區(qū)不能存放已拆箱品種，凡拆箱的零貨均需上零貨架；陰涼品種陰涼庫(kù)零貨，不夠整箱整貨，一合不缺（保管員、養(yǎng)護(hù)員）盤點(diǎn)內(nèi)容全部庫(kù)存（包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)及不合格品區(qū)）藥品的數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、藥品批號(hào)、有效期等信息，核對(duì)帳貨是否相符。盤點(diǎn)方法動(dòng)貨式盤點(diǎn)對(duì)帳式盤點(diǎn)

16、地毯式盤點(diǎn)設(shè)施設(shè)備設(shè)施設(shè)備 冷柜冷柜、空調(diào)、自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、貨架、底墊、加濕器、干燥劑、保溫箱保溫箱、冰箱、運(yùn)輸車、擋鼠板、窗簾、窗紗、滅蚊燈、防爆燈、 電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜 使用、維修與保養(yǎng)記錄一個(gè)季度一次，計(jì)量檢定記錄半年一次。養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)1堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；2按照藥品質(zhì)量特性和庫(kù)房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量；3按制度規(guī)定及時(shí)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并將結(jié)果處理結(jié)果錄入系統(tǒng)，生成養(yǎng)護(hù)記錄4對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)

17、藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；5養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理；6指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；7正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；8每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息；商品養(yǎng)護(hù)工作流程商品養(yǎng)護(hù)工作流程日常監(jiān)督檢查指導(dǎo)日常監(jiān)督檢查指導(dǎo)溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控按計(jì)劃?rùn)z查和養(yǎng)護(hù)按計(jì)劃?rùn)z查和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問題的處理質(zhì)量問題的處理匯總、分析信息匯總、分析信息儲(chǔ)存和作業(yè)條件環(huán)境監(jiān)測(cè)調(diào)控養(yǎng)護(hù)計(jì)劃養(yǎng)護(hù)檢查問題品鎖定

18、匯總分析問題品報(bào)告記錄記錄記錄記錄報(bào)告日常監(jiān)督檢查指導(dǎo)日常監(jiān)督檢查指導(dǎo)1、藥品的儲(chǔ)存與作業(yè)是否合理2、設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行是否按藥品的管理方式分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存溫度五距是否倒置放置藥品時(shí)是否輕拿輕放避光、防鼠、除濕等措施各類設(shè)備庫(kù)存衛(wèi)生環(huán)境的檢查溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控監(jiān)測(cè)系統(tǒng)必須在工作狀態(tài)超出范圍時(shí)一定排查原因采取措施要檢查是否有效注對(duì)常溫、陰涼儲(chǔ)存的藥品，其儲(chǔ)存環(huán)境溫度超出規(guī)定溫度范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極采取有效措施予以調(diào)控，其溫度波動(dòng)范圍不得超過正負(fù)5度。（養(yǎng)護(hù)員）按計(jì)劃?rùn)z查和養(yǎng)護(hù)按計(jì)劃?rùn)z查和養(yǎng)護(hù)制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃按計(jì)劃執(zhí)行藥品的包裝和外觀質(zhì)量效期短、儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)有問題的藥

19、品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；對(duì)中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；質(zhì)量問題的處理質(zhì)量問題的處理近效期預(yù)警和超效期停銷近效期8個(gè)月內(nèi)的開始預(yù)警超效期鎖死，無法開單通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品停售，系統(tǒng)鎖定，報(bào)質(zhì)管部處理合格，解除鎖定，恢復(fù)銷售不合格，放不合格區(qū)，啟動(dòng)不合格處理程序注質(zhì)量可疑的藥品是指在管理過程中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題但尚未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)的藥品。存在質(zhì)量問題的藥品是指不合格藥品，包括假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格（包括包裝、標(biāo)簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等）的藥品。效期控制破損藥品控

20、制可疑藥品控制不合格藥品處理系統(tǒng)能自動(dòng)停止銷售超過有效期的藥品破損藥品及時(shí)移除現(xiàn)場(chǎng)并清理微機(jī)程序中調(diào)整破損藥品的在庫(kù)狀態(tài)疑問藥品立即標(biāo)黃色待處理標(biāo)志，并通知質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門在微機(jī)里鎖定疑問藥品，有查詢、確認(rèn)手續(xù)。1.不合格藥品由質(zhì)量管理部門監(jiān)督銷毀或退貨并做好記錄，包括報(bào)損審批手續(xù)、銷毀記錄。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)查明原因，采取預(yù)防措施，防止再次發(fā)生。2.采購(gòu)?fù)素洃?yīng)有采退手續(xù)及出庫(kù)記錄。3.對(duì)假藥和存在質(zhì)量管理問題的特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門并在其監(jiān)督下進(jìn)行處理。復(fù)核員崗位職責(zé)1、復(fù)核員對(duì)出庫(kù)商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。2、嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、

21、數(shù)量和發(fā)貨日期等項(xiàng)目按單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫(kù)。藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。 己超出有效期藥品。 有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。4、認(rèn)真作好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。5、要在出庫(kù)憑證上蓋章(或簽字)作為出庫(kù)復(fù)核的依據(jù)，嚴(yán)禁不合格出庫(kù)。運(yùn)輸員崗位職責(zé)l、在藥品出庫(kù)時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。2、裝車時(shí)要堆放結(jié)實(shí)、捆綁牢固，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運(yùn)輸損失和商品混淆。3、搬運(yùn)、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，堆碼要整齊，高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運(yùn)期，減少運(yùn)輸差錯(cuò)，須冷藏的藥品要求冷藏儲(chǔ)運(yùn)并要盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。5、及時(shí)向質(zhì)管部反映運(yùn)輸送貨過