宏達(dá)科技質(zhì)量手冊(cè)ISO9001_2015版

1、宏達(dá)科技質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施（依據(jù)機(jī)動(dòng)輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則2014版）文件編號(hào)CCC-版本/ 改次B / O持有者發(fā)放號(hào)受控狀態(tài)編制審 核批準(zhǔn)2015-03-01 發(fā)布2015-03-08目 錄0.1發(fā)布令0.2 適用圍0.3 引用標(biāo)準(zhǔn)0.4 公司概況1 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)1.2 資源2 文件和記錄3 采購(gòu)與關(guān)鍵件控制3.1 采購(gòu)控制3.2 關(guān)鍵件的質(zhì)量控制4 生產(chǎn)過(guò)程控制4.1 過(guò)程準(zhǔn)備5 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備5.1 基本要求5.2 校準(zhǔn)、檢定5.3 實(shí)驗(yàn)室管理6 不合格品的控制7 部質(zhì)量審核8 產(chǎn)品防護(hù)與交付9 CCC 證書(shū)和標(biāo)志附錄A管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄B職能分配表附錄C程序文件清單附錄D

2、質(zhì)量手冊(cè)修改記錄0.1 發(fā)布令為了保證批量生產(chǎn)的 XXXXXXXXX證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品 一致，滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證能 力制定質(zhì)量手冊(cè)，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后，正式實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量保證能力要求執(zhí)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)。為此，自本手冊(cè)實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格 按照質(zhì)量手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿(mǎn)足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保 證能力要求，并滿(mǎn)足合同要求及顧客期望，達(dá)到顧客滿(mǎn)意。公司各部門(mén)應(yīng)接受并配合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心依據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相關(guān)

3、產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則所實(shí)施的各類(lèi)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、市場(chǎng)檢查、抽樣檢測(cè)。特此發(fā)布！總經(jīng)理：2015年03月08日0.2 適用圍本手冊(cè)對(duì)批量生產(chǎn)的 XXXXXXXXX證產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)做出規(guī)定并描述了本公司的企 業(yè)質(zhì)量保證能力，是本公司質(zhì)量管理的基本綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)的 XXXXXXXXX品,通過(guò)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)用和持續(xù)改進(jìn)， 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地生產(chǎn)與經(jīng)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品，滿(mǎn)足適用法 律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。0.3引用標(biāo)準(zhǔn)GB 5948-1998摩托車(chē)白熾絲光源前照燈配光性能GB 17510-2008摩托車(chē)光信號(hào)裝置配光性能GB 19152-200

4、3輕便摩托車(chē)前照燈配光性能CNCA-C11-07 2014強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則-機(jī)動(dòng)車(chē)外部照明及光信號(hào)裝置0.4公司概況本公司是專(zhuān)業(yè)從事目前公司已有模具出口荷蘭、瑞典、德國(guó)、法國(guó)、意大利、巴西、美國(guó)、澳大利亞，日本、國(guó)等國(guó)家。公司真誠(chéng)歡迎國(guó)外各技術(shù)團(tuán)隊(duì)和新老客戶(hù)前來(lái)考察、交流與合作！總經(jīng)理：傳真：網(wǎng)頁(yè)：企業(yè)質(zhì)量保證能力1、職責(zé)和資源1.1 職責(zé)a、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)和崗位包括：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、采購(gòu) 部、銷(xiāo)售部、辦公室、倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間。各部門(mén)及崗位之間的關(guān)系見(jiàn)附錄 A 中的組織結(jié)構(gòu)圖。有關(guān)各崗位的職責(zé)以及具體任務(wù)和詳細(xì)工作容，由崗位職責(zé)詳細(xì)規(guī)定。b、總經(jīng)理任命質(zhì)量負(fù)責(zé)

5、人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)在授權(quán)令中進(jìn)行規(guī)定，詳見(jiàn)公司的任命書(shū)00質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員，詳見(jiàn)公司的任命書(shū) 。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，詳見(jiàn)公司的任命書(shū) 。1.2 資源最高管理者為確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證規(guī)則要求，應(yīng)適時(shí)地確定并提供適宜充分的資源。資源包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、人力資源和環(huán)境和設(shè)施等。由各部門(mén)提出需求計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室實(shí)施。1.2.1 應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)則要求的產(chǎn)品要求。a、生產(chǎn)設(shè)備

6、和檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)及數(shù)量等能滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求。b、 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)要求， 識(shí)別、 提供并管理生產(chǎn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備， 并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)施設(shè)備的完好。c、生產(chǎn)設(shè)備的管理詳見(jiàn)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)控制程序、工裝預(yù)防性維護(hù)控制程序。d、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的管理詳見(jiàn)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序。1.2.2 人力資源a、應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。b、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)人員、質(zhì)檢人員、技術(shù)人員采購(gòu)人員、審員等，為了使他們勝任工作，招聘時(shí)應(yīng)考查他們的學(xué)歷、技能和經(jīng)驗(yàn)，每年還安排適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，對(duì)技術(shù)骨干還應(yīng)送到對(duì)口機(jī)構(gòu)或高校深造，并提

7、供深造的機(jī)會(huì)。c、人力資源管理詳見(jiàn)人力資源控制程序1.2.3 公司應(yīng)建立符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證所需的環(huán)境和設(shè)施， 涉及產(chǎn)品生產(chǎn)、 檢驗(yàn)試驗(yàn)、 儲(chǔ)存等方面。包括生產(chǎn)的潔凈度；檢驗(yàn)對(duì)溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)等的要求；儲(chǔ)存環(huán)境的通風(fēng)防潮等。公司應(yīng)提供和管理這些資源以滿(mǎn)足要求。對(duì)于需以租賃方式使用的外部資源，企業(yè)應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；公司應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。2、文件和記錄2.1 辦公室負(fù)責(zé)建立文件控制程序 ，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。確保對(duì)本文件要求的文件、必要的外來(lái)文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證規(guī)則要求。對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性

8、的主要容，企業(yè)應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等設(shè)計(jì)文件，并確保文件的持續(xù)有效性。體系文件包括：形成文件的質(zhì)量手冊(cè)、針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；2.2 應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。2.3 記錄控制建立并保持記錄控制程序 ，確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于兩年。2.4 企業(yè)應(yīng)識(shí)別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)檢查結(jié)果、CCC證書(shū)狀態(tài)信息（

9、有效、暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)等）、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測(cè)報(bào)告、 產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。3、采購(gòu)與關(guān)鍵件控制3.1 采購(gòu)控制公司應(yīng)對(duì)關(guān)鍵材料的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，制定并保持采購(gòu)控制程序 ，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿(mǎn)足最終產(chǎn)品認(rèn)證要求。3.1.1 對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄由采購(gòu)部負(fù)責(zé)保管。a、供方的控制：評(píng)價(jià)供應(yīng)商的能力，確定符合要求的供應(yīng)商制定合格供方、并實(shí)施日常管理，進(jìn)行年度業(yè)績(jī)考核。b、當(dāng)供應(yīng)商的變化會(huì)影響獲證產(chǎn)品的一致性時(shí)，應(yīng)確保變化符合認(rèn)證規(guī)定的要求。c、采購(gòu)員對(duì)關(guān)鍵件采購(gòu)，應(yīng)在合格供方中選擇。保存好關(guān)鍵件采購(gòu)、使用等記錄，如進(jìn)貨單、出入庫(kù)單、臺(tái)帳等。d、實(shí)施采購(gòu)過(guò)

10、程，應(yīng)在采購(gòu)文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿(mǎn)足認(rèn)證要求。采購(gòu)文件中還應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求。e、當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，公司應(yīng)要求其采取糾正措施并驗(yàn)證其實(shí)施的有效性。3.2 關(guān)鍵件的質(zhì)量控制3.2.1 公司建立并保持關(guān)鍵件質(zhì)量控制程序 ，文件中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則，在進(jìn)貨（入廠）時(shí)完成對(duì)采購(gòu)關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和 / 或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。3.2.2 對(duì)于采購(gòu)關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，獲得CCC證書(shū)的確認(rèn)證書(shū)狀態(tài)的有效；沒(méi)有獲得相關(guān)證書(shū)的關(guān)鍵件，對(duì)方提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 / 細(xì)則的要求。質(zhì)檢部保存相關(guān)記錄。3

11、.2.3 當(dāng)從經(jīng)銷(xiāo)商、貿(mào)易商采購(gòu)關(guān)鍵件時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購(gòu)關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿(mǎn)足其技術(shù)要求。3.2.4 對(duì)于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，企業(yè)應(yīng)按采購(gòu)關(guān)鍵件進(jìn)行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定要求。4、生產(chǎn)過(guò)程控制1.1.1 企業(yè)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)：a、公司識(shí)別產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程，應(yīng)對(duì)的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行管理，b、關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的操作能力。具體培訓(xùn)見(jiàn)人力資源控制程序 。c、如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控，技術(shù)部門(mén)制定注塑工藝卡指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)。d、工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)規(guī)定工藝的

12、步驟、方法和要求，包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求。e、定期對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，包裝作業(yè)人員能力、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)方法等。1.1.2 對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供輸入。1.1.3 以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 企業(yè)采取首/ 末驗(yàn)證方式進(jìn)行， 由檢驗(yàn)員進(jìn)行首/ 末件進(jìn)行比較。見(jiàn)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證方法4.2 生產(chǎn)工作環(huán)境a、識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中為達(dá)到其符合所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、清潔度、防塵等。b、明確管理要求，確保工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。c、在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，必須確認(rèn)規(guī)定條件已得到滿(mǎn)足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。4.3 過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控。工序的結(jié)果不

13、能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者在加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果，或工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響時(shí)，應(yīng)對(duì)該特殊工序的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)工藝參數(shù)失控會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時(shí)要采取應(yīng)急措施。當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件監(jiān)視和控制時(shí)，企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，確保軟件的正確使用，防止非正常使用。4.4 預(yù)防性維護(hù)管理： 生產(chǎn)工裝和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)形成全面預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)體系并按計(jì)劃有效運(yùn)作，詳見(jiàn)工裝預(yù)防性維護(hù)控制程序 、 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)控制程序包括：a、建立工裝、設(shè)備臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備；b、工裝、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃與執(zhí)行記錄；c、工裝、設(shè)備制造、使用、修

14、復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外包過(guò)程的監(jiān)控。4.5 公司應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測(cè)量，以確保產(chǎn)品及材料與認(rèn)證樣品一致。a、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，檢驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。b、在產(chǎn)品的工藝文件中，規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)參數(shù)要求。c 、編制進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 、 塑料件檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 、 成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ，檢驗(yàn)員按文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)。4.6 企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。產(chǎn)品外包裝上應(yīng)有相應(yīng)生產(chǎn)日期、品名、型號(hào)、檢驗(yàn)狀態(tài)、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)班次等信息，以便追溯。詳見(jiàn)生產(chǎn)過(guò)程控制程序 。適當(dāng)時(shí)，確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。5、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備5.1 基本要求企業(yè)建立保持實(shí)施檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制

15、程序 。配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保在采購(gòu)、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿(mǎn)足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)人員定期時(shí)間培訓(xùn)考核，確保能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。5.2 校準(zhǔn)、檢定用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備， 應(yīng)按校準(zhǔn)合格證上規(guī)定的周期進(jìn)行制定下次校準(zhǔn)計(jì)劃。公司現(xiàn)有檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備委托當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿(mǎn)足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存相關(guān)能力評(píng)價(jià)結(jié)果。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測(cè)量裝置，工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 / 細(xì)則

16、的要求進(jìn)行管理。5.3 實(shí)驗(yàn)室管理5.3.1 對(duì)于公司部實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)無(wú)，以后出現(xiàn)應(yīng)編制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)以形成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系：a、確定實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)圍且將其書(shū)面化，并確定其實(shí)施試驗(yàn)、測(cè)試的能力滿(mǎn)足規(guī)定要求；b、各種試驗(yàn)和測(cè)試的程序或規(guī)已文件化且充分；c、實(shí)驗(yàn)室人員具有專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)且經(jīng)資格鑒定合格；5.3.2 為企業(yè)提供檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 / 商業(yè) / 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的圍， 包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。產(chǎn)品檢測(cè)由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位進(jìn)行，檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)由當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局計(jì)量部門(mén)進(jìn)行。6. 不合格品的控制6.1 建立和保持不合格品控制程序 ，規(guī)定對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置，根據(jù)不合格產(chǎn)

17、生的原因和影響程度采取糾正、預(yù)防措施。a、不合格品包括采購(gòu)，制造過(guò)程、最終檢驗(yàn)不合格，產(chǎn)品在貯存和運(yùn)輸過(guò)程產(chǎn)生的不合格，應(yīng) 規(guī)定不合格控制要求，以防止不合格的非預(yù)期使用。b、企業(yè)應(yīng)制定返工返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。c、未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。d、廢舊產(chǎn)品必須以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制。e、不合格品的處置記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保管。6.2 對(duì)于召回、國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來(lái)自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因

18、分析、處置及糾正措施等記錄。6.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)(如召回、國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查不合格等) ，應(yīng)及時(shí)通知中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心。7、部質(zhì)量審核建立并保持部質(zhì)量審核控制程序 ，定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核以確保質(zhì)量保證體系符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證能力要求 ，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。a、對(duì)審審核進(jìn)行策劃，部審核應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量體系的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的容。b、應(yīng)收集顧客的投訴，投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合認(rèn)證規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。c、審核的頻次應(yīng)確保一年的審核覆蓋強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量保證

19、能力要求的全部要求。d、制定審核方案及每次審核的審核計(jì)劃。審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的容(包括產(chǎn)品一致性)、日程安排及審員，按計(jì)劃實(shí)施審核。e、記錄審核的過(guò)程和結(jié)果。f 、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，審員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。g、審員應(yīng)由有資格的和有能力的人員承擔(dān)，審員不得審核本部門(mén)工作。企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次制造過(guò)程審核， 以決定其有效性。 詳見(jiàn) 制造過(guò)程審核控制程序 。企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存部質(zhì)量審核結(jié)果。詳見(jiàn)產(chǎn)品審核控制

20、程序 。8、產(chǎn)品防護(hù)與交付企業(yè)在采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的交付過(guò)程進(jìn)行控制。所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。詳見(jiàn)產(chǎn)品防護(hù)與交付管理制度 。a、本公司產(chǎn)品的包裝要求：包裝采用部防碰氣泡袋，外部紙箱包裝。b、產(chǎn)品的搬運(yùn)要求：由于塑料產(chǎn)品是易損耗品，不允許摔碰、不允許倒置，放置時(shí)，必須固定牢固，并應(yīng)采取有效的防雨措施。c、產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)境：應(yīng)存放在清潔、干燥、無(wú)腐蝕性氣體的庫(kù)房，不得受直射。d、企業(yè)應(yīng)以每月時(shí)間問(wèn)隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。9 CCC 證書(shū)和標(biāo)志企業(yè)對(duì) CCC 證書(shū)和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法等規(guī)定。詳見(jiàn)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志控制程序 。公司現(xiàn)采用模壓等方式加施的 CCC 標(biāo)志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對(duì)于下列產(chǎn)品，不得加施CCC標(biāo)志或放行：(a) 未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄產(chǎn)品；(b) 獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品；(c) 超過(guò)