4M變更管理辦法

1、4M變更管理辦法1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使 這四個因素在保證質(zhì)量的范圉內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標準 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M （人、機、料、法）要素的管理。3、4M定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人（Man ）、機（Machine）、料（Material）、法（Method）, （含環(huán)境場所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（Man）：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復(fù)崗時，由另一個新作業(yè)者代 替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機（Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備

2、、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更； 料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、 作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、職責(zé)變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行必要研討， 經(jīng)評審后由實施部門負責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品 型號和結(jié)果等。制造部技術(shù)組：負責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。制造部生產(chǎn)組：作業(yè)人員晉升變更的申請，并根據(jù)崗位技能要求進行資

3、格驗證，實施變更：內(nèi)部變更引 起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。供應(yīng)鏈：材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供?yīng)商的變更受理；工程部：機器，方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?；市場部：負?zé)客戶提出的變更受理，負責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果：訂單完成后庫存呆滯料的變 更處理的申請，跟蹤等。體系：負責(zé)對所有變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認。匯總4M變更結(jié)果，應(yīng)建立4M變更 總臺帳。變更評審實施變更申請通過部門負責(zé)人審核后，由申請部門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程 度進行必要的研討：由各評審部門審查確認后，變更貴任部門執(zhí)行變更；或根據(jù)變更管理類別（送樣、 申請，

4、記錄）由市場項目收集客戶意見后實施：對相關(guān)部門進行變更培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限丁技術(shù)部門/生產(chǎn)部門/質(zhì)量部門/采購部門/設(shè)備管理部門。4M變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對預(yù)案；4M變更實施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項（如工程圖紙、SOP、FMEA、控制計劃,SIP, ECN, BOH, QC工程圖，工藝流程圖等）：5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門試制樣 品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更；變更申請部門須填寫（4M）

5、工程更改申請單并執(zhí)行“4M變更管理流程”。變更實施部門審查后， 由變更實施人將通過的（4M）工程更改申請單和其它相關(guān)評審報告記錄在（4M）工程更改通知單 中，客戶評價結(jié)果由市場部項目收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實施部門等有關(guān)部門，批準生效后，實施 工程變更。申請：變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。變更前，需向部門內(nèi)部扌是出變更申請，變更申請部門須填寫（4M）工程更改申請單并啟動“4M變 更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責(zé)任部門確認同意后才能實施變更；記錄：此類變更須責(zé)任部門記錄并保存。由責(zé)任部門管理記錄相應(yīng)變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應(yīng)商應(yīng)

6、口從該 變更品的交貨日算起保管3年。6變更管理內(nèi)容客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由市場部向公司內(nèi)部提出申請，按新產(chǎn)品管理流程進行：供應(yīng)商的4M變更供應(yīng)商提出的4M變更，由供應(yīng)商向釆購部門提出，向公司內(nèi)部傳達；公司內(nèi)部的4M變更變更點的區(qū)分管理變更項變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請記錄人（Man）作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機（Machine）所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更

7、、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料（Material）材料制造商、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝（包裝箱，合格證，暖頭等）的變更輔助物資如（潤滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更庫存物料/呆滯料的變更法(Method)生產(chǎn)方法的變更（例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除工業(yè)流程圖）檢驗方法的變更（例：增加/壓縮檢驗等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等

8、）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)H的變更工藝參數(shù)的變更材料配比（油漆，開油水，油墨，固化劑），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護BOM的變更，技術(shù)參數(shù)表的變更等變更品的首次交貨變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：1. 原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2. 在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施，并按不合格品 控制程序執(zhí)

9、行作業(yè)。7工作流程及作業(yè)內(nèi)容人（Man）變更處理流程圖責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄各部門各部門人事部門各部門人事部門工藝/質(zhì)量品質(zhì)/體系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請（4M） 1：程更改申請根據(jù)人員對應(yīng)工作技能要求，判圧是否J4M）程更改中請 上崗，新進人員直接進入培訓(xùn)階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計劃，生產(chǎn)科 安排培訓(xùn)，新人由人事科組織培訓(xùn)，考 核合格后就職。（4M）工程更改通 知單會議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紀要、（4M）匸程更改記 錄匯總相關(guān)報告/報表7.2機(Machine)變更處理流程圖責(zé)任部門制造部門設(shè)備部門制造部門 設(shè)備部門 工程技術(shù)申請部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量工藝/質(zhì)量/體系對于生產(chǎn)過程中

10、設(shè)備模具等 變更提出申請對變更處理進行研討評審執(zhí)行變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判立 是否試制送樣跟進變更實施進度確認，內(nèi)部 信息溝通4M)工程更改申請4M)匸程更改申請不合格品控制程 序，(4M)工程更 改通知單會議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗或驗收報告 (4M)匸程更改記錄匯總7.3料（Material）變更處理流程圖流程市場部門 制造部門 采購部門市場部門 制造部門 采購部門 技術(shù)工程市場部門 制造部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量 采購部門結(jié)果驗證工藝/質(zhì)量/體 系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出 申請4M）匚程更改申請進行材料變更評審（4M）匸程更改申請執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判泄 是否試制送樣跟進變更狀況內(nèi)部信息溝通不合格品控制程 序，（4M）工程更 改通知單會議/培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗/驗收報告（4M）工程更改記 錄匯總7.4法（Method）變更處理流程圖技術(shù)工程 制造部門 工藝/質(zhì)量制造部門 技術(shù)工程質(zhì)量部門制造部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)方法變更 提出申請對方法變更進行評審執(zhí)行變更跟進變更狀況內(nèi)