QMS全條款檢查表

1、上海恩可埃認證有限公司 SNQA/PR01-11/00審 核 記 錄受審核部門： 受審核地點： 第 頁 共 6 頁參加人員： 陪同人員： 審核時間： 條款號檢查內(nèi)容檢查記錄不符合項觀察項管理層必審內(nèi)容4.1總要求4.2.1QMS文件要求4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.1資源的提供 6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評

2、審7.2.3顧客溝通7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1、生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供的過程確認7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.5.17.5.27.5.37.5.51. 檢查組織的有效法人營業(yè)執(zhí)照或登記證；2. 組織的機構(gòu)代碼；3. 組織的資質(zhì)證明和許可證等法律法規(guī)文件；4. 詢問組織領(lǐng)導體系是否運行3個月（特殊行業(yè)適當延長）以上；5. 檢查組織企業(yè)人數(shù)和任務書是否一致，審核人日是否滿足要求；6. 詢問組織領(lǐng)導是否發(fā)生顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴；7. 是否發(fā)生國家或地方對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查；8. 檢查組織認證合同的簽訂，是否存在認證，咨詢一條

3、龍行為；9. 監(jiān)督時（當組織管理體系曾暫停）：詢問組織組織管理體系曾暫停的原因，是否針對暫停的原因進行了有效整改；10. 監(jiān)督時（認證證書和標志使用情況）。1抽查組織管理手冊，程序，支持文件和現(xiàn)場是否滿足以下要求：a是否識別所需的過程；b確定這些過程順序和相互作用；c是否確定這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d是否確?？梢垣@得必要的資源和必要信息以支持這些過程的運行和監(jiān)視；是否監(jiān)視、測量和分析這些過程；e是否實施必要的措施以實現(xiàn)過程的策劃的結(jié)果和對過程的持續(xù)改進；2查是否識別外包過程（結(jié)合7.4或相關(guān)條款查找實施控制證據(jù)）。3.查組織是否以文件形式規(guī)定質(zhì)量管理體系范圍，并與現(xiàn)狀一致；

4、4. 查閱手冊組織機構(gòu)圖，與現(xiàn)狀是否一致，確認納入體系的部門、過程。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1.是否有文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；2.組織是否建立了質(zhì)量手冊和標準中所要求的程序文件；3.根據(jù)組織的規(guī)模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度、人員的能力、適用的法規(guī)要求編制并實施了為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件；4.標準所要求的記錄。查組織的體系文件是否包括以下內(nèi)容：1.編制的質(zhì)量手冊是否包括了本標準的全部內(nèi)容要求、QMS的范圍、包括任何刪減的細節(jié)與合理性在手冊中有無描述；2.是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支撐手冊；3.質(zhì)量手冊是否描述了QMS過程的之間的

5、相互作用的表述；查歸口部門及現(xiàn)場1.QMS文件控制是否形成程序文件；2.抽查35份管理文件是否審批，文件是否充分與適宜；3.文件是否規(guī)定了對文件進行評審與更新并再次批準；4.查文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標識；5.抽查公司主要部門是否得到適用文件的有效版本；6.作廢文件是否按規(guī)定妥善處理，需保留時有無標識；7.質(zhì)量管理體系運行所需外來文件的識別與對分發(fā)的控制；8.抽查文件是否保持清晰，易于識別。查歸口部門1.查質(zhì)量記錄控制程序，是否滿足標準要求；2.抽查規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量管理體系符合要求，運行有效性和證明產(chǎn)品符合要求；3.查質(zhì)量記錄是否保持清晰、易于識別和檢索、貯存、保護；保存期、處

6、置所需控制是否有規(guī)定并實施。最高管理者1.是否向組織的員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2.最高管理者是否親自制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3.是否進行了管理評審；4.是否確保質(zhì)量管理體系資源的獲得。通過和最高管理者交談了解顧客產(chǎn)品/服務和滿足法律、法規(guī)及強制性國際標準（技術(shù)規(guī)范）和行業(yè)標準的規(guī)定，如何將顧客的要求與期望轉(zhuǎn)化為本組織的有關(guān)規(guī)定，以說明要求已得到滿足。1.質(zhì)量方針的內(nèi)容是否和組織宗旨相適應；是否包括滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性承諾；是否提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；2.質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)溝通和理解；3.是否對質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的方面進行了評審。查歸口部門和相關(guān)部門1.組織

7、是否在相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標，目標是否可測量，質(zhì)量目標是否包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；2.質(zhì)量目標是否與方針保持一致；1.詢問最高管理者有關(guān)管理體系建立或變更策劃情況（可結(jié)合4.1、4.2.1、4.2.2條款的審核），查各部門1.是否對組織內(nèi)部的職責、權(quán)限和作用以文件形式規(guī)定；2.結(jié)合各部門現(xiàn)場審核了解部門或人員對職責、權(quán)限了解和履行情況；1.是否在管理層中任命管理者代表；2.是否按標準要求規(guī)定了管代的職責和權(quán)限，詢問管代是否明確履行？查歸口部門及相關(guān)職能部門了解組織內(nèi)部溝通情況：是否就管理體系有效性進行內(nèi)部溝通；1.和最高管理者交談如何認識管理評審的重要性；查管理評審的時機、頻次是

8、否符合要求。詢問相關(guān)的責任人，了解管理評審實施情況； 2.查閱近期的管理評審計劃、評審會議記錄等，3.評審輸入內(nèi)容是否滿足標準5.6.2 a)g)條款規(guī)定；4.評審輸出是否對體系的適宜性、充分性和有效性進行了綜合評價，是否提出了改進措施和決議及資源的需求。5.查管理評審措施實施和跟蹤記錄；可行時到有關(guān)部門查改進措施實施情況。組織確定提供的設備、設施、工作場所、軟件、信息、人力、財力資源等是否能夠滿足要求查歸口部門查策劃結(jié)果文件和實施活動的證據(jù)，采用的統(tǒng)計技術(shù)，如：可靠性分析、誤差分析、抽樣檢驗等的應用情況。查歸口部門和現(xiàn)場1.查從事影響產(chǎn)品符合性要求的崗位人員能力要求的規(guī)定，（包括技術(shù)法規(guī)、資

9、格、經(jīng)歷、教育水平經(jīng)驗等），抽查典型崗位的能力要求，典型崗位，及有關(guān)人力資源需求；2.培訓實施情況，查閱年度培訓計劃，從中抽查3-5個重要及特殊崗位人員的培訓實施記錄，對照體系文件的要求看是否符合規(guī)定，是否評價培訓措施有效性？3.重要及特殊崗位人員的培訓實施、效果及持證上崗情況（與法規(guī)要求有關(guān)的資格具備情況）；現(xiàn)場抽查中層管理人員、技術(shù)人員、特殊工種或內(nèi)審員等的培訓檔案或記錄，以及與法規(guī)要求有關(guān)的資格具備情況；現(xiàn)場抽查有關(guān)人員上崗證，并通過詢問和操作的觀察，了解其意識和能力。 1.結(jié)合現(xiàn)場審核查驗建筑物、工作場所和相關(guān)設施、設備（硬件和軟件）、支持性服務等是否具備了必要的基礎設施、設備及其維護

10、狀況；現(xiàn)場巡視，看設備工裝是否良好，符合相關(guān)要求。2.查驗設施和設備維護保養(yǎng)、維修的有關(guān)規(guī)定以及相應的計劃，從中抽查3-5份主要設備的維修記錄，看是否按計劃實施并經(jīng)過驗證?，F(xiàn)場巡視，看設備運轉(zhuǎn)是否良好，符合相關(guān)要求。3.特種設備（如起重設備、生產(chǎn)用鍋爐和壓力容器、廠內(nèi)工業(yè)車輛等）的控制情況。詢問負責人納入國家特種設備目錄的本廠設備有哪些，是否收集了有關(guān)法規(guī)并規(guī)定了控制要求，并在現(xiàn)場巡視時核實；查相關(guān)的檢驗合格證，看是否按規(guī)定進行年檢。 4.支持性服務內(nèi)容及所需的設施與設備的確定和提供的有關(guān)證實資料。 1.現(xiàn)場查看：廠區(qū)、車間布局及相關(guān)設施和工作環(huán)境?，F(xiàn)場巡視，看建筑物、車間和相關(guān)設施、工藝布局

11、是否合理，總體是否具備與其所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的基本生產(chǎn)條件以及滿足必要的安全衛(wèi)生要求、生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否分開等；2.詢問負責人在生產(chǎn)環(huán)境方面是否有國家、行業(yè)強制要求或企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特點所作的規(guī)定（如照明、通風、防蟲及衛(wèi)生等，以及噪聲、溫度、濕度、或天氣等影響等），現(xiàn)場巡視檢查是否滿足要求；3.查證對工作環(huán)境實施管理的記錄及現(xiàn)場觀察證實其管理情況。查歸口部門查對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下方面的內(nèi)容：1.產(chǎn)品/服務的質(zhì)量目標和要求；2.針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；3.產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則；4.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；5.對

12、特定產(chǎn)品、項目或合同的QMS過程查編質(zhì)量計劃及其實施。查歸口部門組織如何識別和確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（包括適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求、及交付和交付后的活動要求）；1.抽查35份合同或協(xié)議或訂單（包括口頭）是否對與產(chǎn)品相關(guān)要求進行了評審？評審的內(nèi)容和結(jié)果是否能滿足產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2.評審是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行；3.評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄；4.查合同、協(xié)議變更后，文件是否得到及時更改，傳達到有關(guān)部門。1.查與顧客溝通情況，查相關(guān)溝通的證據(jù)；2.組織是否對顧客投訴、受理、處理有規(guī)定，該規(guī)定是否符合法律的要求；抽查35份顧客對組織產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，受理、處理記錄，看處理是否

13、適宜，顧客是否已接受，對處理結(jié)果是否滿意；查對顧客的投訴是否進行必要的數(shù)據(jù)分析；3.查組織對問題較嚴重或重復發(fā)生的問題產(chǎn)品質(zhì)量的投訴情況是否采取糾正措施并實施。查：歸口部門1.了解采購產(chǎn)品分類情況？有無外包過程；2.是否確定了選擇、評價和重新評價供方的準則，方法是否適宜；3.查閱合格供方名錄（可行時）抽查3-5個主要采購產(chǎn)品的供方（包括外包方），查對其評價是否符合規(guī)定的要求；4.查對供方的績效是否跟蹤，并在必要時重新評價。1.有哪些采購文件，是否清楚的表述了擬采購產(chǎn)品的要求，以及適當?shù)钠渌?，如包裝、運輸、質(zhì)量保證、衛(wèi)生標準等；2.如有外包過程，則是否外明確外包過程控制的分擔責任（適當時包括

14、：產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求、管理體系、人員資格要求等）；3.采購文件發(fā)放前是否批準？1.如何實施進貨檢驗或其他驗證活動；查進貨檢驗的規(guī)定，看內(nèi)容是否充分；2.查近期的進貨檢驗記錄看是否按照規(guī)定實施檢驗或其他驗證活動；3.是否發(fā)生在供方現(xiàn)場實施驗證？是否對相關(guān)的安排和和產(chǎn)品放行作出了規(guī)定。查：生產(chǎn)管理部門受控條件的策劃；查：車間受控條件的執(zhí)行1.向生產(chǎn)負責人了解生產(chǎn)工藝流程，有哪些工藝文件、作業(yè)文件和控制要求；抽查若干工藝文件和作業(yè)文件，看是否為有效文件，內(nèi)容是否充分；2.查現(xiàn)場是否獲得表述產(chǎn)品特性要求的信息，如有關(guān)產(chǎn)品圖樣、工藝文件或作業(yè)指導書、生產(chǎn)指令、服務規(guī)范等文件，文件版本是否有

15、效；現(xiàn)場抽查近期（如近3個月）生產(chǎn)過程記錄、實施監(jiān)視和測量的記錄； 3.車間抽查主要工序、關(guān)健工序、特殊工序，通過與作業(yè)人員的交談和現(xiàn)場觀察，看作業(yè)人員技能和操作的符合性；4.是否按規(guī)定要求配置了適宜的設備，查驗監(jiān)視和測量的實施記錄（自檢、首檢、專檢記錄等）；現(xiàn)場抽查監(jiān)視和測量設備的標識，看是否按規(guī)定的檢定周期檢定；是否在有效期；通過現(xiàn)場檢驗操作工加工的工件、零件質(zhì)量看是否滿足圖紙、工藝的要求；驗證操作人員的能力；5.是否配備所需的監(jiān)視和測量設備，現(xiàn)場抽查：主要工序、關(guān)健工序、特殊工序，操作工操作的設備有無跑、冒、滴、漏、黃袍加身； 6.抽查生產(chǎn)或服務過程對產(chǎn)品特性、過程參數(shù)、作業(yè)過程活動、工

16、作環(huán)境等方面的監(jiān)視和測量；如溫度、時間等參數(shù)；7.查歸口部門查驗交付規(guī)定（如合同、程序/質(zhì)量計劃等）和實施情況記錄，交付后的活動如培訓、指導安裝、維修服務、備件供應等查驗有關(guān)合同及實施后記錄。8.現(xiàn)場檢查原材料、半成品和成品的放置情況，是否有防止產(chǎn)品混淆的適宜標識、區(qū)分待檢、已檢、合格、不合格的適宜標識，是否存在未實施規(guī)定的檢驗就放行的情況。查歸口部門、生產(chǎn)部門/現(xiàn)場1.是否識別了特殊過程，是否實施確認；2.為特殊過程的評審和批準規(guī)定的準則（包括工藝驗證/評定）。3.查設備認可和人員資格的規(guī)定；4.特定的方和程序的使用；5.記錄的要求；6.再確認證據(jù)。查歸口部門1. 是否有顧客財產(chǎn)？查驗證、保

17、護和維護的有關(guān)記錄證據(jù)；如發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用是否向顧客報告，并保持記錄。1.查規(guī)定（含標識、貯存、包裝搬運等防護要求），客戶要求產(chǎn)品到指定的交付地點時，實施交付防護的責任；2.查看現(xiàn)場（如生產(chǎn)過程、貯存?zhèn)}庫、交付、運輸部門等）產(chǎn)品的防護情況。車間現(xiàn)場現(xiàn)場生產(chǎn)管理現(xiàn)場工藝參數(shù)監(jiān)控現(xiàn)場產(chǎn)品標識現(xiàn)場產(chǎn)品防護 公司按照ISO9001:2008版標準要求策劃并建立起文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實施和保持，并能持續(xù)改善其有效性。查見公司質(zhì)量手冊對QMS所需的過程進行了識別，手冊中明確了各過程的相互順序和聯(lián)系，并建立了相關(guān)的作業(yè)指導書、程序文件、管理規(guī)范等文件來確保已識別過程的有效運行和控制

18、。公司配備了充足的人力資源、基礎設施、工作環(huán)境以保證過程的有效運行。通過實施內(nèi)部審核、管理評審、產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢測等活動對體系過程檢測。組織在質(zhì)量手冊中明確識別了外包過程為：XXXX，公司已按照7.4條款采購控制程序 實施控制，至今未發(fā)生變化。查見手冊中質(zhì)量管理體系的范圍：XXXX，與現(xiàn)狀一致，公司組織機構(gòu)圖也與現(xiàn)場設置的部門一致。公司策劃的質(zhì)量管理管理文件分四個層次：1、質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）2、程序文件XX個（含標準所要求的6個必要程序）3、作業(yè)文件XX份（設備操作規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等）4、質(zhì)量記錄XX份符合標準要求，能滿足生產(chǎn)和體系的需要。查見公司質(zhì)量手冊（）編制： 審批

19、：生效日期：1）手冊明確了質(zhì)量管理體系范圍。2）手冊中對刪減7.3條款設計和開發(fā)理由進行了合理描述。3）手冊中適時引用了控制程序共X個程序文件4）手冊中表述了質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)、職責及過程相互關(guān)系和作用。提供文件控制程序（），明確文件的審批、發(fā)行、修訂、作廢等控制職責、要求和方法。1、提供<文件控制清單>共列入包括質(zhì)量手冊，程序、三級文件等體系文件XX個。2、查： ( ) ( ) ( ) 編制： 審核： 生效日期：文件均按程序所規(guī)定的要求審批后發(fā)行，并加蓋受控章，已明確現(xiàn)行版本為受控版本。2、 程序明確文件進行修訂后應進行重新審批。今年現(xiàn)未發(fā)生。3、 文件通過版本號和版次，識別文

20、件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4、提供：<文件收發(fā)管制表>見到：各部門都收到了相關(guān)的體系文件，有部門領(lǐng)用人簽名。 5、抽見文件均較清晰，完整，易識別，未見有失效的體系文件留用。4、 當文件失效時，文控收回作廢文件，并加蓋“作廢”章，經(jīng)批準后實施銷毀?，F(xiàn)未發(fā)生。7、查見：<外來文件清單>共列入產(chǎn)品執(zhí)行標準、法律法規(guī)等46個。外來文件存放在技術(shù)質(zhì)量部，各部門以借閱方式領(lǐng)用。文件保存完好，均為有效版本，符合要求。提供記錄控制程序()明確了其控制職責、要求和方法；提供了<質(zhì)量記錄一覽表>，共列入174個。規(guī)定了記錄的名稱、編號、保持時間等要求。查見：1）JL04 <

21、文件收發(fā)管制表> （辦公室） 3年2）JL34 <供方調(diào)查評定表> （采購部） 3年3）JL44 <進料檢驗報告> （質(zhì)檢部） 3年4）JL12 <設備一覽表> （生產(chǎn)部） 長期 審核中所提交記錄均較完整、清晰，易識別和檢索，能起到追溯和證實體系運行情況的作用。 期內(nèi)記錄未發(fā)生修改和銷毀情況。管理層通過以下各種活動為其提供的管理承諾提供證據(jù)：1、通過培訓、文件的發(fā)放等向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性。2、總經(jīng)理親自制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3、管理評審已進行（2010 年7 月26 日）4、資源：（設備、人員等）滿足生產(chǎn)的要求5、公司領(lǐng)導通過努力，

22、確保了體系運行所需的人員、設施、技術(shù)、各生產(chǎn)原輔料及資金等資源，以確保體系得到建立、保持并持續(xù)改進。最高管理者把以顧客為關(guān)注焦點的原則作為公司建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的基本指導思想，在公司內(nèi)部，宣傳樹立“以顧客為關(guān)注焦點”的基本思想。業(yè)務部負責收集、識別和了解行業(yè)信息及發(fā)展趨勢，以及顧客明示和隱含的需求和期望，業(yè)務部結(jié)合客戶服務部負責成品的交付及優(yōu)質(zhì)的銷售服務，實施滿意度測量，最終實現(xiàn)顧客滿意的目標質(zhì)量方針，與公司的宗旨是相適應的。制定的質(zhì)量方針：精誠所至為用戶品質(zhì)卓越為己任質(zhì)量方針包括了滿足顧客要求的承諾和持續(xù)改進QMS 有效性的承諾。質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量方

23、針得到了宣傳，在廠內(nèi)通過上墻張貼、會議、學習等方式，做到了使全體員工皆知，也向顧客展示了部分企業(yè)文化和企業(yè)形象。在管理評審會議上對質(zhì)量方針進行了評審，大家認為質(zhì)量方針是適宜的。公司已制定質(zhì)量目標。1成品一次合格率96%完成情況：99.4%（每個月實施統(tǒng)計，此為平均值）2.顧客滿意率大于80 分完成情況：88.3 分已基本達到規(guī)定目標要求，各部門根據(jù)職責實施目標的分解，并統(tǒng)計完成情況。制定的質(zhì)量目標是可測量的，與方針一致。2010 年4 月建立質(zhì)量管理體系，2010 年4 月1日發(fā)布實施質(zhì)量手冊和程序文件，修訂保持了體系的完整性，符合標準。查見該公司在質(zhì)量手冊中，明確了各類人員的職責、權(quán)限，并通

24、過文件、會議、談話進行溝通。孫總對其職責明確。最高管理者已指定了管理者代表：技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理朱躍榮。在管理者代表授權(quán)書中（在質(zhì)量手冊中）明確了管代的職責權(quán)限。管代介紹了自己的職責權(quán)限，與手冊規(guī)定的相一致，明確其職責。內(nèi)部溝通的內(nèi)容：質(zhì)量信息，質(zhì)量管理體系的實施情況，質(zhì)量目標的完成情況，顧客的反饋信息等。內(nèi)部溝通的方式：質(zhì)量會議（一個月一次）、電話等。最高管理者明確管理評審的重要性，常規(guī)每年進行一次。提供有管理評審控制程序由總經(jīng)理孫福林親自主持，在2010 年7 月26 日召開了管理評審會議。1. 管理評審通知：目的，參加評審部門及人員，各部門準備資料，時間等。批準：孫福林2. 查見管理評審會議記

25、錄，查見5 個人簽到，并有詳細的會議評審過程記錄。3. 各部門工作匯報：a.質(zhì)量管理體系的總體運行情況，2010.7.10-11日內(nèi)審的情況，形成3 個一般不符合，未形成嚴重不符合，責任部門原因分析，制定糾正措施，實施驗證有效，已關(guān)閉。質(zhì)量管理體系符合標準。b.對顧客滿意度調(diào)查，達88.3 分，未出現(xiàn)顧客投訴和其他意見。c.設備完好率達到100%，很好的保障了生產(chǎn)的正常運行。d.成品合格率達到100%e.各過程得到有效控制，保障了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足了顧客和法律法規(guī)的要求。f.糾正預防措施已完成及上次管評改進計劃的實施情況等輸入。查見管理評審的輸入符合要求。4. 管理評審報告：目的、時間、參評

26、人員、評審過程綜述（略）改進計劃：加強培訓等。結(jié)論：質(zhì)量管理體系適宜、充分、有效，質(zhì)量方針適宜、充分、有效，質(zhì)量目標實現(xiàn)。批準： 孫福林 日期：2010.7.26公司現(xiàn)有的設備及廠房、人、財、物等方面能提供為實施、保持QMS 并持續(xù)改進其有效性所需資源。公司策劃實施必要的監(jiān)視和測量活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應的措施，確保產(chǎn)品，過程和體系的符合性和持續(xù)改進。對顧客滿意度，內(nèi)部審核，過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量做出明確的規(guī)定，并且采用一定的統(tǒng)計技術(shù)，對監(jiān)視測量的信息進行分析和處理。用以證實產(chǎn)品的符合性，質(zhì)量管理體系的符合性，質(zhì)量管理體系過程的符合性。公司已編制崗位描述書編號LWJX/ZP-02批準人：孫福林批

27、準日期：2010.4.1規(guī)定了：各部門經(jīng)理、專職檢驗人員、操作人員、內(nèi)審員等的職責。查:檢驗員：中專以上學歷，熟練使用計量器具，具備一定的質(zhì)量知識等。查見孫蘭林等檢驗員的崗位評定情況。提供2010 年度培訓計劃，制定新版標準培訓，質(zhì)檢知識、安全生產(chǎn)、工藝文件等9個方面的培訓計劃。批準：孫福林 2010.4.101.根據(jù)批準的培訓計劃實施培訓，并記錄培訓的情況，對培訓的效果進行評價。查：培訓記錄表2010.3.26 ， 對呂亮等45 名員工進行了ISO9001:2008 標準的培訓；2010.5.10，對張亞愿等35 名員工進行了作業(yè)指導書的培訓。2010.5.16，對孫蘭林等3 名檢驗員進行了

28、質(zhì)檢知識的培訓。2010.4.2，對陳建明等所有員工進行質(zhì)量手冊程序文件的培訓。培訓均達到期望要求，有效。評價人：朱躍榮2.在培訓記錄中，記錄了通過口試、筆試，實際操作的考核，達到了任職要求，對于特殊工序的操作工發(fā)了上崗證。查：吳福林 2010.3.8孫總簽發(fā)，并蓋有公章。3.通過QMS 標準和文件的培訓，員工提高了對所從事活動的相關(guān)性和重要性及為實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標的認識和責任性。4.保存了培訓計劃和培訓記錄及相關(guān)的資料證件等。5.查特種崗位證書：焊工：開隆國 NO：51110203001175氣、電焊、氬弧焊第一復審時間：2011.10吳川華 NO：32130213017951電焊、氣焊、氣

29、割第一次復審時間：2011.10查見共有5 名焊工，均有相應的證書，均在有效期內(nèi)。1. 現(xiàn)主要的基礎設施有廠房，生產(chǎn)設施，辦公室，辦公設施，檢測設備，水電等。2. 提供“生產(chǎn)設備一覽表”，現(xiàn)有車床、鋸床、箱式電爐、電焊機、氬弧焊機、行車等生產(chǎn)設備。3.提供設備的安全操作規(guī)程查：車床操作規(guī)程電焊機操作規(guī)程批準：孫福林 2010.4.14.通過操作工日常的清洗和加油保養(yǎng)與機修工的維修，確保完好。查見有設備日常保養(yǎng)項目表：名稱：車床 NO：SZ-006保養(yǎng)項目有：外觀保持清潔、開關(guān)等除休息日外，6.1-6.30 均保養(yǎng)人：呂亮5.查維修記錄：目前無設備的維修情況。進行了設備的定期檢查。6.支持性服務

30、：配備了傳真機、復印機，電腦、電話、車輛等輔助設施。7.觀察：正在運作的電焊機等設備，經(jīng)保養(yǎng)，運作正常，未發(fā)現(xiàn)加工廢品，適宜。8.現(xiàn)場特種設備有行車：NO：4010-320506-200709-0010合格 下次檢驗日期：2011.9.8現(xiàn)車間現(xiàn)場為水泥地面，現(xiàn)場照明良好，通風良好，無特別的溫度濕度要求?，F(xiàn)場的工作環(huán)境滿足要求。1.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程：備料-機加工-堆焊/熱處理-機加工-檢驗-出貨2.產(chǎn)品依據(jù)客戶的要求生產(chǎn)。3.根據(jù)客戶的要求形成公司的技術(shù)文件及工藝文件：原材料檢驗規(guī)范 LWJX/ZP-08手工氬弧焊堆焊工藝規(guī)范 LWJX/ZP-12熱處理工藝規(guī)范 LWJX/ZP-13產(chǎn)品最終檢驗

31、規(guī)范 LWJX/ZP-10各類設備的安全操作規(guī)程等技術(shù)文件。4.策劃形成質(zhì)量記錄，并實施。5針對有特殊要求的產(chǎn)品，制定質(zhì)量計劃，現(xiàn)未發(fā)生。查見與顧客有關(guān)的過程控制程序程序文件中對產(chǎn)品的確定，合同評審的流程等作出詳細的規(guī)定。公司確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，銷售部確定訂單中顧客的要求，價格，運輸方式，財務核算等；技術(shù)質(zhì)量部負責確定技術(shù)要求，檢驗要求等，生產(chǎn)部確認生產(chǎn)能力，交貨期等。產(chǎn)品無質(zhì)保承諾，無交付后的維修和服務要求。無回收承諾。產(chǎn)品執(zhí)行蘇閥的圖紙要求。確定的產(chǎn)品要求形成于訂單中。 公司現(xiàn)僅為“中核蘇閥科技實業(yè)股份有限公司”提供閥座。公司現(xiàn)均為客戶來訂單訂貨，銷售部根據(jù)訂單的要求實施評審，無特殊要求

32、的，朱管代簽字后回傳客戶即完成合同評審。針對有特殊要求的客戶，組織各部門評審，并記錄評審的內(nèi)容，現(xiàn)未發(fā)生。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：18”Z1AA23C-S(C)要求：符合圖紙Q/DJ0302.1-2000-18Z1數(shù)量：2要求交貨：2010.7.20查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：6”Z6AA22C-RE(S)/A要求：符合圖紙Q/DJ0302.1-2000-6Z6數(shù)量：30要求交貨：2010.4.28查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。查：訂貨合同顧客：蘇閥產(chǎn)品：閥座 規(guī)格：3”Z6AA23C(S)要求：符合圖紙Q/DJ0302

33、.1-2000-3Z6數(shù)量：72要求交貨：2010.6.25查見“已評審”章及朱躍榮簽字，并回傳。在訂單實施過程中未發(fā)生訂單修訂情況。無電話訂單。顧客溝通的內(nèi)容主要：產(chǎn)品的質(zhì)量，訂單的完成情況，送貨等。溝通的主要方式：電話，傳真，電郵，送貨上門訪問等。未出現(xiàn)顧客的重大投訴。提供“合格供方名單”，現(xiàn)有提供鍛件、鋼材、焊接材料共3 家合格供方。鍛件為外包。對供方的情況實施調(diào)查，根據(jù)收回的調(diào)查表實施評定。查：供方調(diào)查表 外包名稱：無錫市源通軸承有限公司提供的物品：鍛件調(diào)查內(nèi)容：企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量控制能力、生產(chǎn)保證能力等方面的內(nèi)容。評審的結(jié)論：符合合格供方要求。評定人：朱躍榮、孫福林等。并查見與該供方簽訂

34、的合作協(xié)議，雙方就質(zhì)量，技術(shù)要求，財務核算，責任分擔等達成一致，加蓋公章。2010.1.10查：供方調(diào)查表名稱：江蘇開源鋼管有限公司提供的物品：鋼材調(diào)查內(nèi)容：同上未提供相應的評定情況及記錄。另查見提供焊接材料的供方的調(diào)查表及評價情況，調(diào)查內(nèi)容同上。結(jié)論：均符合公司的要求，列入合格供方。根據(jù)生產(chǎn)的需求，制定采購計劃單，經(jīng)批準后傳真給供方，實施采購。對包裝、運輸、體系等無特別的要求。鋼材根據(jù)市場的價格制定采購計劃，批準后實施采購。查：采購計劃單 外包產(chǎn)品：閥座鍛件 規(guī)格：122*98*21數(shù)量：100材質(zhì)要求：F316要求交貨日期：2010.5.12批準：孫福林查見供方的送貨單，實際送貨：2010

35、.5.12查：采購計劃單 外包產(chǎn)品：閥座鍛件 規(guī)格：430*387*28數(shù)量：40材質(zhì)要求：A105要求交貨日期：2010.6.19批準：孫福林查見供方的送貨單，實際送貨：2010.6.19查：采購計劃單產(chǎn)品：鋼管 規(guī)格：273mm*6m數(shù)量：300材質(zhì)要求：20#要求交貨日期：2010.1.26批準：孫福林查見供方的送貨單，實際送貨：2010.1.26均在合格供方內(nèi)采購，均有相應的采購計劃。采購計劃均經(jīng)過批準。現(xiàn)采購產(chǎn)品的驗證均由供方送貨到企業(yè)后，由本公司的檢驗員實施驗證，無其他的驗證方式，具體的驗證由技術(shù)質(zhì)量部完成，驗證記錄的審核見8.2.4 審核記錄。1.生產(chǎn)車間根據(jù)銷售傳遞的銷售信息，

36、編制生產(chǎn)作業(yè)指令單，經(jīng)過批準后實施安排生產(chǎn)。查2010 年8 月的生產(chǎn)任務進行：名稱：閥座圖號 數(shù)量14”Z1AA21C-S(S) 1420” Z1AA23C-S 8。2” Z6AA22C-T1(S)/A 34600Z2AK23C-S/A 2要求完成日期：2010.8.20批準：朱躍榮 2010.8.12.生產(chǎn)現(xiàn)場根據(jù)產(chǎn)品的作業(yè)指導書進行生產(chǎn)，現(xiàn)場貼有作業(yè)指導書和圖紙，詢問工人對相應的作業(yè)指導書的要求熟悉，對圖紙中的加工要求熟悉。手工氬弧焊堆焊工藝規(guī)范 LWJX/ZP-12機械加工控制規(guī)范 LWJX/ZP-04 等。對焊接和熱處理的工藝參數(shù)實施監(jiān)控。3.生產(chǎn)現(xiàn)場的設備有車床、鋸床、箱式電爐、電焊機、氬弧焊機、行車等，設備運轉(zhuǎn)正常，設備貼有編號。4現(xiàn)場用游標卡尺、壓力表等實施檢驗和監(jiān)控，均送檢，經(jīng)檢定合格。在檢定有效期內(nèi)。5.生產(chǎn)過程中進行檢驗，并記錄檢驗的情況檢驗依據(jù):零件機加工和過程檢驗規(guī)范相應規(guī)格的產(chǎn)品的圖紙