試驗(yàn)室CMA計(jì)量認(rèn)證內(nèi)審檢查表

1、實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案內(nèi)部審核檢查表本檢查表依據(jù)CNAS-CL01t那么要求編制,編號(hào)與準(zhǔn)那么一致,其中準(zhǔn)那么的條款1、2和3在本檢查表中省略.按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其FS分的組織是否在法律上是可識(shí)別的：如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證實(shí)其有合法的效勞范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門獨(dú)立法人單位的批準(zhǔn)文件,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作？1、是獨(dú)立法人.查證實(shí)文件.2、是第二法人.查法人代表的授權(quán)書,母

2、體組織承當(dāng)法律責(zé)任聲明,并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否后違法行為.實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行責(zé)任,保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2022勺要求,同時(shí)滿足客戶、法定治理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏烧J(rèn)的組織的需求？檢查手冊(cè)中要素描述是否覆蓋“準(zhǔn)那么中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際.審核日期：審核員:注：1、請(qǐng)?jiān)跈z查結(jié)果對(duì)應(yīng)的欄目中打.2、內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合情況說(shuō)明、需要引起關(guān)注的問(wèn)題和不適用條款說(shuō)明填寫在“備注欄中.文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案文檔要素條款按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人4.1.3不管實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或者相

3、關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的治理體系要求進(jìn)行？4.1.4假設(shè)實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織,是否規(guī)定r該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的責(zé)任,以識(shí)別潛在的利益沖突？4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a有治理和技術(shù)人員,不考慮他們的其他責(zé)任,有履行其責(zé)任所需的權(quán)力和資源,包括實(shí)施、保持和改良治理體系的責(zé)任、識(shí)別偏離治理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況,并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離?b有舉措保證其治理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量后/、良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的/、止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力#其他方面的壓力和影響？審核日期:實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案

4、按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Yc有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d有政策和程序以預(yù)防實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在水平、公正性、判斷或運(yùn)作老實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e確定實(shí)驗(yàn)室的組織和治理結(jié)構(gòu)、具在母體組織中的地位,及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系？g由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、 程序、 目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督？h有技術(shù)治理者,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i指名人員作為質(zhì)量

5、主管或別的稱謂,其口能還啟何其它職務(wù)和責(zé)任,明確其責(zé)任和權(quán)力,以保證在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量肩關(guān)的治理體系得到實(shí)施和遵循；具能有直接渠道3、 手冊(cè)與程序文件是否明確規(guī)止；檢查是否建立保督思識(shí),提問(wèn)有關(guān)人員.4、查看手冊(cè)與程序文件中是否后明確規(guī)定；是否啟公正性聲明.第二法人的機(jī)構(gòu)查外部組織機(jī)構(gòu)圖.母體組織中其他部門是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室肩潛在利益沖欠,后無(wú)界止清楚.5、查看手冊(cè)中啟元組織機(jī)構(gòu)圖,各關(guān)系是否明確；提問(wèn)相關(guān)人員是否清楚其責(zé)任并履行.6、提問(wèn)監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法.7、查看手冊(cè)中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無(wú)明確規(guī)定其責(zé)任.文檔要素條款按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人4.1.5

6、與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高治理者有直接的渠道？j指定關(guān)鍵治理人員最高治理者、技術(shù)治理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等的代理人？k保證實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,了解治理體系質(zhì)量目標(biāo)？4.1.6最高治理者是否能保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與治理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的治理體系？政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化,以到達(dá)保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確說(shuō)明了與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明？審核日期:文檔實(shí)用

7、標(biāo)準(zhǔn)文案審核日期:審核員：按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y是否制定了總體目標(biāo)并在治理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高治理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容：a實(shí)驗(yàn)室治理層關(guān)于為客戶效勞的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)效勞質(zhì)量的承諾？b有關(guān)治理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的效勞標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c與質(zhì)量有關(guān)的治理體系的目的？d實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e實(shí)驗(yàn)室治理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2022及持續(xù)改良治理體系成效性的承諾？2、檢查手冊(cè)中質(zhì)量方針聲明是否包括關(guān)于效勞質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等,是否

8、適用.3、提問(wèn)有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針.最高治理者是否提供了建立和實(shí)施治理體系以及持續(xù)改良其肩效性承諾的證據(jù)？查看實(shí)驗(yàn)室有否認(rèn)期進(jìn)行內(nèi)審和治理評(píng)審及相應(yīng)記錄,要求中央主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù).最高治理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳到達(dá)組織？查閱會(huì)議和相關(guān)記錄,提問(wèn)相關(guān)人員.審核日期:審核員:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)？查后否制定相應(yīng)程序文件和各層文件的架構(gòu)是否合理.質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了技術(shù)治理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括他們保證遵循CN

9、AS-CL01:2022勺責(zé)任？查看手冊(cè)中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的責(zé)任描述.當(dāng)籌劃和實(shí)施治理體系的變更時(shí),最高治理者是否能保證維持治理體系的完整性？查看治理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有肩關(guān)人員.實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序,以限制構(gòu)成其治理體系的所有內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的文件？查看實(shí)驗(yàn)室后占制定相應(yīng)的文件限制程序.文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為治理體系組成局部發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別治理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的限制清單或等效的文件限制程序

10、,并可隨時(shí)得到、查閱,以預(yù)防使用無(wú)效和/或作廢的文件？1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件通過(guò)抽查局部文件是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名.2、查看后臺(tái)文件限制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄.審核日期：審核員:按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y所用程序是否保證：a在對(duì)頭驗(yàn)室后效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)義件的授權(quán)版本？b是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證其持續(xù)適用和滿足使用的要求？c無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除,或用其它方法保證預(yù)防誤用？d出于法律或知識(shí)保存目

11、的而保存的作廢文件,是否啟適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？1、檢查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)場(chǎng)所是否啟必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件,且現(xiàn)行后效.2、查看現(xiàn)場(chǎng)是否存在過(guò)期或無(wú)效的作廢文件,假設(shè)有,是臺(tái)后適當(dāng)標(biāo)識(shí)以預(yù)防誤用.3、查看手冊(cè)中有無(wú)對(duì)義件的定期評(píng)審進(jìn)行規(guī)定,實(shí)施情況如何.實(shí)驗(yàn)室制訂的治理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示義件結(jié)【束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？查看局部受控文件是否有唯一性標(biāo)識(shí),該標(biāo)識(shí)是否合理適用.文件變更除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的肩關(guān)背景資料？查看手冊(cè)中是否有對(duì)義件的更改良行規(guī)定,查

12、看更改的文件是否由原審批人進(jìn)行審批.審核日期:審核員:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合丫如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱.如果實(shí)驗(yàn)室的文件限制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件,是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件,其修改處是否啟清楚的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？查看手冊(cè)中是否后對(duì)允許手寫修改的情況進(jìn)行規(guī)定,其規(guī)定是否符合條款所述要求,實(shí)施情況如何.是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和限制？查是否制定了相應(yīng)

13、的程序?qū)τ?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行限制.實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序,以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否保證：a包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？b實(shí)驗(yàn)室有水平和資源滿足這些要求？c選擇適當(dāng)白檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？1、查看程序文件是否對(duì)合同評(píng)審等相關(guān)內(nèi)容制定程序,是否按程序執(zhí)行.審核日期:審核員:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合丫d工作開(kāi)始前,實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決,每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？2、抽查1FB分合同,查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接

14、受的簽字.是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變化的記錄？是否啟在合同執(zhí)行期間,與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或H 作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？1、 檢查合同評(píng)審的記錄,是臺(tái)后相關(guān)人員的簽名確認(rèn).2、檢查有否與客戶討論的相關(guān)記錄.評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？檢查后否分包,有否評(píng)審.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶？檢查后否偏離,假設(shè)后,有否通知客戶的記錄.工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)谷是否通知到所有爻影響的人貝？檢查在工作開(kāi)始后有否修改合同的記錄,假設(shè)有,提問(wèn)有否通知相關(guān)人員.如果由于未預(yù)料的原因如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備水平或持續(xù)性的原因如通過(guò)長(zhǎng)

15、期分包、代理或特殊協(xié)議,實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí),是否分包給有水平分包方,如分包給能根據(jù)CNAS-CL01:200K求開(kāi)展工作的分包方？檢查分包方的水平調(diào)查表,確認(rèn)分包方是否取得的認(rèn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)過(guò)評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本準(zhǔn)那么要求,是否啟對(duì)應(yīng)工程的檢測(cè)水平.文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案要素條款按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的書向同意?4.5.3除客戶或法定治理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合CNAS-C

16、L01:2022勺證實(shí)記錄？4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購(gòu)置對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的效勞和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序,與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)置、接收和存儲(chǔ)？4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否保證所購(gòu)置的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供給品、試劑和消耗材料,在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用.所使用的效勞和供給品是否符合規(guī)定要求？是否保存r所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？審核日期:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案審核日期:審核員：按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的米購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)效勞

17、和供給品的資料,這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？查看相應(yīng)的米購(gòu)文件如米購(gòu)申請(qǐng)單等是否包含必要的技術(shù)內(nèi)容,后否審批人的簽名.實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供給品和效勞的供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供給商名單？1、 檢查供給商檔案,內(nèi)容是否符合準(zhǔn)那么條款要求.2、檢查后否制定合格供給商的名錄,是否實(shí)用.實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在實(shí)驗(yàn)室能保證其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄,對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀的情況后合制定程序.實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反應(yīng)意見(jiàn),無(wú)論是止面的還是負(fù)面的？是否

18、使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改良治理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的效勞？1、檢查是否有收集客戶的反饋意見(jiàn)記錄.2、檢查客戶的意見(jiàn)后臺(tái)作為治理評(píng)審的輸入并記錄.實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正舉措的記錄？1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門和受理渠道.2、調(diào)查詢問(wèn)相關(guān)人員是臺(tái)后投訴情況并檢查投訴處理的記錄.文檔要素條款按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),予以實(shí)施？該政策和程序是否保證：a確定治理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)

19、任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的舉措包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書？b進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？c立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？d必要時(shí),通知客戶并取消工作？e規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任？4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)說(shuō)明不符合工作可能再次再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)具政策和程序的符合性產(chǎn)生疑心時(shí),是否立即執(zhí)行糾正舉措程序？4.10實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正舉措和預(yù)防舉措以及治理評(píng)審來(lái)改良治理體系,并使之持續(xù)后效？審核日期:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案審核員：按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y總那么實(shí)驗(yàn)室是否

20、制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識(shí)別了不符合工作、治理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正舉措？查看后臺(tái)制定糾正舉措限制程序,其內(nèi)容是否符合條款要求,實(shí)施情況如何.原因分析糾正舉措程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開(kāi)始？詢問(wèn)各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)是否先分析原因,啟臺(tái)記錄.糾正舉措的選擇和實(shí)施需要米取糾正舉措時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正舉措進(jìn)行識(shí)別,并選擇和實(shí)施最可能消除和預(yù)防問(wèn)題再次發(fā)生的舉措？糾正舉措是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正舉措調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？1、詢問(wèn)各科室是否出現(xiàn)過(guò)不符合情況,如何處置的,能否對(duì)各項(xiàng)糾正舉措進(jìn)行識(shí)別并實(shí)

21、施,檢查糾正舉措的實(shí)施記錄.2、當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行.審核日期:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y糾正舉措的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以保證所采取的糾正舉措是肩效的？詢問(wèn)相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證舉措有效,查看相關(guān)記錄.審核日期：審核員:按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y附加審核如果對(duì)不符合或偏離的識(shí)別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2022勺符合性產(chǎn)生疑心時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？詢問(wèn)質(zhì)量經(jīng)理后臺(tái)進(jìn)行過(guò)附加審核,何時(shí)必

22、須進(jìn)行附加審核,查看審核記錄.實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改良事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改良時(shí)機(jī)或者需采取預(yù)防舉措時(shí),是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些舉措方案,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改良？詢問(wèn)各相關(guān)人員是否能止確識(shí)別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防舉措,查看相關(guān)記錄.文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合丫實(shí)驗(yàn)室預(yù)防舉措程序是否包括舉措的啟動(dòng)和控制,以保證舉措的肩效性？查看該程序是否包括條款所述內(nèi)容,實(shí)施情況如何.總那么實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序

23、？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核告和治理評(píng)審報(bào)告、糾正舉措和預(yù)防舉措記錄？1、查看后否制定記錄的啟美限制程序,內(nèi)容是否包括條款所列要求.2、查看質(zhì)量記錄檔案內(nèi)是否有內(nèi)審、治理評(píng)審和糾正、預(yù)防舉措等相關(guān)記錄.審核日期：審核員:按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y所有記錄是否清楚明了,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和預(yù)防損壞、變質(zhì)和喪失？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?1、 檢查存放記錄的環(huán)境是否適宜,記錄內(nèi)容是否清楚.2、查看手冊(cè)或程序中對(duì)于記錄的保存期啟否規(guī)定.是否規(guī)定了對(duì)記錄的保密要求,如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn).實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,預(yù)防

24、未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？查看有否制定對(duì)于電子儲(chǔ)存的治理程序,實(shí)施情況如何.文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息,以便識(shí)別/、確定度的影響因素,并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？1、檢查檔案室后臺(tái)按規(guī)定保存相關(guān)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告的副本和具匕相關(guān)記錄.2、抽查局部檢測(cè)報(bào)告檢

25、查其內(nèi)容信息是否充分、是否可識(shí)別/、確定度的來(lái)源,是否保證檢測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況卜能夠重復(fù).要 素 條款按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？該記錄是否能根據(jù)特定任務(wù)分類識(shí)別？審核日期:文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門/人具體的檢查方法,申核表符合Y如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消失？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否啟改動(dòng)人簽名或縮寫？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是有采取同等舉措,以預(yù)防原始數(shù)據(jù)喪失或改動(dòng)？抽查局部檢測(cè)原始記錄查看是否啟修改,修改是否標(biāo)準(zhǔn)符合條款要

26、求.實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證具運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2022勺要求？?jī)?nèi)部審核方案是否涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否根據(jù)日程表的要求和治理層的需要籌劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行？只要資源允許,審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？1、檢查年度內(nèi)審方案、內(nèi)審實(shí)施方案、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況.2、檢查內(nèi)審員是否受過(guò)培訓(xùn)取得資格,并有任命文件.3、 檢查內(nèi)審日程表,內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性.審核日期：審核員:按導(dǎo)那么要求提出的問(wèn)題判斷表涉及部門具體的檢查方法,申核表文檔實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)文案/人符合Y當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生疑心時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正舉措？如果調(diào)查說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書面通知客戶？1、 檢查審核記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告填寫是否止