抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度

1、岳西縣醫(yī)院臨床用藥量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時(shí)予以干預(yù)，建立實(shí)施藥物自費(fèi)類藥品和抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。一藥劑科每月對全院、科室、醫(yī)生藥品使用情況進(jìn)行三級排位，“臨床合理用藥監(jiān)控小組”對前二十位藥品和和前十位的醫(yī)生使用藥品及使用科室和醫(yī)生結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評價(jià)（重點(diǎn)是抗菌藥物的使用），對使用不合理的科室和醫(yī)生，“醫(yī)院藥事委員會” 及時(shí)予以干預(yù)，包括：警告談話限期改正、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)。“醫(yī)院藥事委員會”對藥品使用情況、評價(jià)結(jié)果、處理結(jié)果以簡報(bào)形式通報(bào)全院。二對全院單品種用藥金額前 10 位藥品進(jìn)行監(jiān)控公示，內(nèi)容

2、包括：藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家及供應(yīng)公司，對使用異常和用量超常增長的藥品，將對供應(yīng)公司給予警告，直到停藥。三對科室臨床用藥進(jìn)行監(jiān)控公示，內(nèi)容包括：科室藥品收入占科室總收入的比例，抗菌藥物占藥品總收入的比例，“醫(yī)?！彼幤分攸c(diǎn)是甲類和合作醫(yī)療自費(fèi)類占藥品總收入的比例，科室使用金額前 10 位的藥品。其結(jié)果納入科室綜合目標(biāo)考核，對無正當(dāng)理由連續(xù)三個(gè)月居科室用藥金額第一位的藥品、和用量超常增長的的藥品，給予警告限期改正，100仍至停止該藥品的使用。四 對門診醫(yī)師處方用藥進(jìn)行抽查監(jiān)控公示， 內(nèi)容包括：張?zhí)幏皆u價(jià)結(jié)果（平均處方藥品數(shù)、抗菌藥使用率、注射劑使用率、基本藥物占處方用藥數(shù)、處方平

3、均金額、藥品通用名使用率、診斷、處方合格率、），抗菌藥分級執(zhí)行率，不合理用藥金額比例，藥品收入占個(gè)人業(yè)務(wù)收比例，使用金額前 10 位的藥品，其評價(jià)結(jié)果納入個(gè)人綜合考核指標(biāo)。對無正當(dāng)理由連續(xù)三個(gè)月居個(gè)人用藥金額第一位的藥品、和用量超常增長的的藥品，給予警告限期改正，仍至停止該藥品的處方權(quán)。本辦法從 2006 年十二月二十日起執(zhí)行。二OO六年十二月二十日抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警及通報(bào)制度抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警及通報(bào)制度根據(jù)衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2006169 號“關(guān)于繼續(xù)深入開展以病人為中心， 以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題的醫(yī)院管理年活動的通知”的要求，結(jié)合本院實(shí)際制定本制度。1. 每月初藥庫按抗菌藥

4、物的使用金額與使用數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并提交藥劑科， 藥劑科必須隨時(shí)掌握用藥動態(tài)， 并由抗菌藥物合理使用指導(dǎo)小組專家進(jìn)行必要的分析， 每月例行向院紀(jì)委和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一次。 對當(dāng)月用藥量在前十位的抗菌藥物詳細(xì)匯報(bào)情況，并提供書面資料。2. 對用藥量突增等異常情況， 需有合理的解釋， 否則向院紀(jì)委和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3. 藥事委員會根據(jù)藥劑科匯報(bào)情況， 調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)， 并分別采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。4. 每月對用藥量在前十位的藥品進(jìn)行分析， 對有代替品種、 非臨床治療必須的藥品實(shí)行控量使用， 每月控制用量為前三個(gè)月平均月用量的一半。 對 用量持續(xù)在前十位藥品，進(jìn)一步采取措施，有效控制藥品用量。

5、日前 , 桐鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院按照處方管理辦法和加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的要求，制訂了抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。該制度規(guī)定每月由院感科對門診處方和住院病歷進(jìn)行分析調(diào)查， 及時(shí)登記抗菌藥物使用情況進(jìn)行備案，為臨床合理使用抗菌藥物提供動態(tài)監(jiān)測。在動態(tài)監(jiān)測的基礎(chǔ)上建立超常預(yù)警機(jī)制， 每月將全院抗菌藥物使用金額前10 位的藥品上報(bào)， 由醫(yī)教科協(xié)同醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)監(jiān)測情況和細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果，負(fù)責(zé)對臨床提出預(yù)警。藥劑科負(fù)責(zé)每月統(tǒng)計(jì)全院抗菌藥物使用金額前10 位的藥品， 上報(bào)行風(fēng)辦并予以公示。 醫(yī)教科負(fù)責(zé)組織臨床專家和臨床藥學(xué)人員對前 10 位的藥品進(jìn)行分析， 并對用藥金額在3 萬元以上的抗菌藥

6、物進(jìn)行明細(xì)統(tǒng)計(jì)， 予以通報(bào)。 如發(fā)現(xiàn)有不合理用藥行為的情況，上報(bào)抗菌藥物合理使用專家技術(shù)指導(dǎo)小組和藥事管理委員會審核，給予停用?？咕幬锕芾硇〗M每月一次檢查抗菌藥物使用情況，對無指癥使用抗菌藥物或?yàn)E開高檔抗菌藥物的行為進(jìn)行批評教育，并按醫(yī)院職工獎懲條例予以相應(yīng)處罰。對用量超常的藥品應(yīng)重點(diǎn)分析，對嚴(yán)重違反抗菌藥物使用原則的行為及時(shí)予以糾正，并對責(zé)任科室與個(gè)人進(jìn)行處理。（ 王夢嵐 ）綜合性教學(xué)醫(yī)院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預(yù)警機(jī)制運(yùn)行及完善深化的思考為了構(gòu)建醫(yī)院藥品使用管理的長效機(jī)制，進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量，自 2003 年 5 月起，根據(jù)衛(wèi)生廳的部署， 擁有 2400 張床位、 年門診量 130 余萬

7、人次、 年住院量 4 萬余人次的我院逐步開展臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控工作，取得顯著成效。結(jié)合具體實(shí)踐，本文對綜合性教學(xué)醫(yī)院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預(yù)警機(jī)制運(yùn)行及完善深化進(jìn)行分析和探討。1 臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的做法1.1 成立臨床藥品動態(tài)監(jiān)控組織醫(yī)院專門指定一名副院長分管藥品合理使用管理工作， 成立了以分管副院長為組長， 紀(jì)委書記為副組長，包括藥劑、醫(yī)務(wù)、監(jiān)察、感染控制、護(hù)理、臨床在內(nèi)的專家為小組成員的臨床藥品動態(tài)監(jiān)控小組。1.2 建立健全臨床藥品動態(tài)監(jiān)控制度結(jié)合自身實(shí)際， 醫(yī)院制定了 藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度 、 藥品醫(yī)囑量監(jiān)控管理制度 、 處方量監(jiān)控管理制度、門診處方點(diǎn)評制度、大額醫(yī)療費(fèi)用知

8、情同意及處罰辦法、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施辦法等藥品使用管理制度與辦法，為建立臨床藥品使用管理的長效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。1.3 監(jiān)控方式藥劑科安排專人負(fù)責(zé)，對上月醫(yī)院使用的各種藥品使用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排名，將使用金額排名前50 位的西藥（包括抗菌藥前10 名）和排名前10 位的中成藥、單品種使用金額波動幅度超過30%的藥品列入動態(tài)監(jiān)控范圍。每月、每季度對藥品使用情況進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目的數(shù)據(jù)收集、整理、繪出動態(tài)走勢圖，由臨床藥品動態(tài)監(jiān)控小組組織專家對使用情況進(jìn)行原因分析。凡無正當(dāng)理由的均視為異常波動。1.4 處理措施為了做好藥品動態(tài)監(jiān)控工作，醫(yī)院從各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)科學(xué)管理，采取多種措施控制藥品的異常波動，以促進(jìn)臨床合理

9、用藥。1.4.1 警告。 藥品使用量增長速度過快有可疑促銷行為的品種， 醫(yī)院對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行警告，除了要求被警告品種的藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)書面匯報(bào)原因，還要就是否存在促銷行為進(jìn)行解釋。如 2004 年警告的藥品有48 個(gè)種（次）， 2005 年有 51 個(gè)種（次）為警告品種。1.4.2 限量采購。對藥品使用量連續(xù)增長幅度過大、臨床又必須使用的品種，報(bào)主管院長同意，限制該品種的采購量。如， 2005 年限量采購42 種（次）。1.4.3 暫停使用。對藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行警告效果不明顯， 藥品動態(tài)監(jiān)測結(jié)果又不能合理解釋原因的，報(bào)主管院長同意，對該品種暫停使用。如， 2004 年

10、暫停使用有10 種（次）。1.4.4 處方監(jiān)控。以明察暗訪的形式，對“大處方”調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析，并進(jìn)行院內(nèi)公開點(diǎn)評，對于用藥量異常增長的藥品品種及時(shí)調(diào)控，查實(shí)有不正當(dāng)促銷行為的，立刻中斷藥品購銷合同。1.4.5 公示預(yù)警。對當(dāng)月門診、住院藥品使用總額、門診單處方金額前10 名的醫(yī)生，通過電子屏幕、質(zhì)量管理簡報(bào)、醫(yī)院藥事簡報(bào)等方式進(jìn)行公示預(yù)警；對收受藥品回扣的科室和個(gè)人，按醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定處理如對觸犯法律的送司法機(jī)關(guān)依法追究法律責(zé)任。1.4.6 抗菌藥合理應(yīng)用的管理。 成立由多學(xué)科專家組成的合理應(yīng)用抗生素指導(dǎo)小組， 定期開展抗菌藥合理應(yīng)用培訓(xùn)，定期對門診及住院病人抗生素使用情況進(jìn)行督導(dǎo)及檢查，對存在的

11、問題在院內(nèi)進(jìn)行公示 預(yù)警。1.4.7 制定病區(qū)藥品使用控制方案。根據(jù)各臨床科室相關(guān)用藥特點(diǎn)， 結(jié)合以往用藥情況， 制定各臨 床科室用藥比例，并納入醫(yī)療質(zhì)量和目標(biāo)管理考核體系。對超出控制方案所規(guī)定的目標(biāo)，分析原因，并進(jìn) 行警示性公示。1.4.8 發(fā)揮臨床藥師的作用。 為使用藥更趨合理， 實(shí)行臨床藥師深入臨床開展合理用藥制度。 臨床藥師堅(jiān)持每天都參加查房、會診，與臨床醫(yī)生探討和調(diào)整疑難感染病例治療方案，提供用藥咨詢等藥學(xué)服 務(wù)。2 具體成效2.1 列入監(jiān)控內(nèi)的藥品使用金額明顯降低，藥品使用波動范圍、波動幅度、異常波動品種等都呈逐步減小的趨勢除了個(gè)別藥品受配送情況和季節(jié)影響，其他列入監(jiān)控內(nèi)的藥品使用

12、金額均有明顯降低。如2006 年 4 月份波動異常的藥品“生長抑素”、“克林霉素”、“金龍膠囊”等4 個(gè)品種，通過警告和控制使用后， 4 個(gè)品種的月使用量從19.86 萬元、 13.86 萬元、 8.92 萬元分別降到 12.45 萬元、 8.88 萬元、 5.73萬元， 均降到合理的狀態(tài)， 且再無異常波動。 同期相比， 奧美拉唑腸溶片的波動幅度從 2004 年 6 月的 33降到 2005年 6 月的9.54%，血栓通粉針的波動范圍從2004 年 9 月的35降到2005 年 9 月 15.6 。異常波動品種也從2004 年的 7 種降到 2005 年的 4 種。2.2 全院藥比控制在合理范

13、圍內(nèi)，醫(yī)院藥品費(fèi)用降低，有效地遏制了大處方現(xiàn)象2004 年、 2005年、 2006 年的藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例、門急診人均藥品費(fèi)、出院者人均藥費(fèi)均有不同程度下降。特別是全院藥比， 由 2005 年前的每年45%以上控制到2006 年的 41.92%。 根據(jù) 2005 年 7 月份隨即抽樣200 張?zhí)幏接?jì)算，每張?zhí)幏狡骄痤~從2004 年 110.3 元降到 2005 年 90.6 元。3 進(jìn)一步完善臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控超常預(yù)警機(jī)制的思考經(jīng)過幾年的實(shí)踐， 我院的臨床藥品動態(tài)監(jiān)控工作已經(jīng)逐步走上規(guī)范化軌道， 并取得顯著成效， 但仍有需持續(xù)改進(jìn)的地方。結(jié)合該院具體實(shí)踐，筆者就如何完善綜合性教學(xué)醫(yī)

14、院臨床藥品使用動態(tài)監(jiān)控談幾點(diǎn)想法。3.1 開展教育培訓(xùn)活動，進(jìn)一步提高對臨床藥品動態(tài)監(jiān)控認(rèn)識只有認(rèn)識到位， 醫(yī)務(wù)人員才能把醫(yī)療行動集中到合理用藥、 合理診療上來。 醫(yī)院應(yīng)通過對不同崗位的醫(yī)務(wù)人員有針對性地開展醫(yī)療法律法規(guī)、抗菌藥合理應(yīng)用、醫(yī)院感染管理等方面的教育培訓(xùn)，進(jìn)一步提 高對臨床藥品動態(tài)監(jiān)控認(rèn)識。3.2 藥品監(jiān)控關(guān)口前移，進(jìn)一步完善臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的運(yùn)行機(jī)制3.2.1 建立健全“新藥引進(jìn)陽光工程”我院于 2004 年在國內(nèi)首創(chuàng)“新藥引進(jìn)陽光工程”。新藥進(jìn)入醫(yī)院要通過科室申請、新藥展示、公示申請新藥的醫(yī)生、科主任姓名以及新藥的相關(guān)知識、醫(yī)藥代表在隨機(jī)抽取的評審專家及藥事委員會成員參加的新藥

15、介紹會上答辯、當(dāng)場投票等環(huán)節(jié)。自 2006 年開始，凡是招標(biāo)中標(biāo)藥品和掛網(wǎng)藥品品種，均由藥事委員會成員記名投票產(chǎn)生。同時(shí)，醫(yī)院院長不再擔(dān)任醫(yī)院藥事委員會主任，實(shí)現(xiàn)藥事管理權(quán)和決策權(quán)分離。3.2.1 建立健全藥品購銷廉潔自律雙向承諾制度院長與藥品廠商代表、藥劑科主任與醫(yī)藥代表分別簽訂了藥品購銷廉潔自律雙向承諾書，從源頭上杜絕收受回扣、紅包，開單提成等不正之風(fēng)，為臨床藥品動態(tài)監(jiān)控創(chuàng)造良好環(huán)境。3.2.2 建立健全醫(yī)患雙向承諾制度各臨床科室應(yīng)與每個(gè)病人簽訂了醫(yī)患廉潔雙向承諾書，對規(guī)范醫(yī)患雙方的行為，主動讓患者參與診療過程的監(jiān)督，強(qiáng)化患者本人對臨床合理用藥的監(jiān)控。3.3 加強(qiáng)診療活動的科學(xué)管理，進(jìn)一步

16、創(chuàng)新臨床藥品動態(tài)監(jiān)控的管理辦法3.3.1 嚴(yán)格貫徹落實(shí)處方管理辦法2007 年出臺的處方管理辦法中規(guī)定醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱等。這一規(guī)定對于進(jìn)行藥品名稱的規(guī)范非常重要，能更直觀地反映藥物的成分，也有利于規(guī)避醫(yī)生開單提成、大處方等不正?，F(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)把處方管理辦法的貫徹落實(shí)與在開展臨床藥品動態(tài)監(jiān)控活動結(jié)合起來，進(jìn)一步完善動態(tài)監(jiān)控的內(nèi)容。3.3.2 建立臨床用藥督導(dǎo)制成立由多學(xué)科專家組成的臨床用藥督導(dǎo)小組， 對臨床合理用藥情況開展專項(xiàng)調(diào)查， 根據(jù)政府制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院實(shí)施的各病區(qū)藥品使用控制方案，對相關(guān)數(shù)據(jù)資

17、料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，通過醫(yī)療質(zhì)量管理簡報(bào)、藥事簡報(bào)等形式提供給院領(lǐng)導(dǎo)、職能部門及全院各科室，并在醫(yī)院每季度的醫(yī)護(hù)質(zhì)量分析會上對全院合理用藥情況進(jìn)行講評。 2002 年，衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定規(guī)定藥學(xué)部門要逐步建立臨床藥師制度。我院是衛(wèi)生部臨床藥師培訓(xùn)基地，臨床藥師每天堅(jiān)持參加查房、會診，受到臨床醫(yī)務(wù)人員和廣大病友的歡迎，對臨床合理用藥具有很強(qiáng)的科學(xué)指導(dǎo)與現(xiàn)場督導(dǎo)的作用。3.3.3 應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)，開展臨床路徑循證醫(yī)學(xué)的核心思想是負(fù)責(zé)、 明確、明智的利用最佳的研究證據(jù)來確定每個(gè)病人的診治， 其目的是把最新研究成果與臨床實(shí)踐相結(jié)合起來。作為綜合性教學(xué)醫(yī)院，我院充分利用其內(nèi)設(shè)有廣西循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐

18、中心的優(yōu)勢，逐步運(yùn)用系統(tǒng)評價(jià)的方法對藥物使用、手術(shù)方法及醫(yī)療規(guī)范等的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合分析評價(jià)，不斷完善醫(yī)務(wù)人員診療行為的臨床診療技術(shù)規(guī)范、臨床實(shí)驗(yàn)工作規(guī)范、制定常見病、多發(fā)病和費(fèi)用高的診療項(xiàng)目的臨床路徑， 以減少治療上不必要的差異，從而提高工作效率， 實(shí)現(xiàn)合理用藥、合理診療。為規(guī)范用藥行為， 有效控制藥品費(fèi)用， 醫(yī)院定期組織專家對門診及住院病人的處方、 尤其是抗生素使用情況進(jìn)行抽查。對門診和住院的處方開展藥物選擇、藥動學(xué)指標(biāo)、聯(lián)合用藥、藥效學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的評價(jià)。對存在不合理用藥的大額處方進(jìn)行點(diǎn)評、公示。同時(shí)，醫(yī)院還將臨床用藥監(jiān)管考評的結(jié)果作為醫(yī)師業(yè)務(wù)考評的重要內(nèi)容，并嚴(yán)格落實(shí)相應(yīng)的獎懲措施，以保證藥品動態(tài)監(jiān)控工作取得實(shí)效。3.3.5 完善電子監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)適時(shí)過程監(jiān)管信息技術(shù)已成為醫(yī)院管理的重要手段。 隨著臨床藥品電子監(jiān)控超常預(yù)警系統(tǒng)的應(yīng)用， 藥品管理已從過去階段性終末質(zhì)量管理過渡到用藥各個(gè)環(huán)節(jié)的適時(shí)管理。通過電子監(jiān)控系統(tǒng)，醫(yī)院可對全院藥品使用情況實(shí)行跟蹤，精確到每種藥品、