API質(zhì)量手冊(cè)范本

1、編號(hào)：QM-I-2015版本：AAPI質(zhì)量手冊(cè) 結(jié)構(gòu)鋼管 制造編制：審核：批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)：受控 發(fā)布日期： 2015.01.05 實(shí)施日期：2015.01.10 勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司目 錄0 前言20.1 質(zhì)量手冊(cè)頒布令20.2 任命書(shū)30.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)41 質(zhì)量手冊(cè)管理與范圍說(shuō)明52 公司概況63 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)74 質(zhì)量管理體系要求104.1 質(zhì)量管理體系104.2 管理職責(zé)154.3 公司組織能力204.4 文件要求224.5 質(zhì)量記錄的控制255 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)265.1 合同評(píng)審265.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃275.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理 28 5.4 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā).

2、285.5 應(yīng)急策劃285.6 采購(gòu). . 295.7 生產(chǎn)和服務(wù)的提供315.8 試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制385.9 產(chǎn)品放行395.10 不合格品的控制405.11 變更管理416 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)436.1 總則436.2 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)436.3 數(shù)據(jù)分析466.4 改進(jìn)476.5 管理評(píng)審48 附錄A API會(huì)標(biāo)應(yīng)用控制50 附錄B 職責(zé)權(quán)限分配表52LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20150.1 質(zhì)量手冊(cè)頒布令版本：A 修訂：00 前言0.1 質(zhì)量手冊(cè)頒布令頒 布 令 我公司在ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，為強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客提供滿意的產(chǎn)品，公司以GB/T19

3、001ISO9001和API石油天然氣質(zhì)量綱要規(guī)范之第API Spec Q1第九版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，建立了適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要且符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，編制了本質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)闡述了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)我公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的描述，并對(duì)公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，它同時(shí)規(guī)定了公司從事產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。本質(zhì)量手冊(cè)是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，是公司質(zhì)量管理能力的體現(xiàn)，同時(shí)也是對(duì)顧客鄭重承諾和向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核的依據(jù)。本手冊(cè)要求各部門(mén)、各級(jí)人員必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量形成

4、的全過(guò)程處于受控狀態(tài)，最終體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。本質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)經(jīng)審定批準(zhǔn)，予以頒布，自2015年01月10日起正式實(shí)施。 總經(jīng)理簽字： 2015年01月05日LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20150.2 任命書(shū)版本：A 修訂：00.2 任命書(shū)0.2.1 管理者代表任命書(shū)管理者代表任命書(shū)依據(jù)ISO9001和API Spec Q1第九版要求，特任命劉虎 先生為公司管理者代表，其主要職責(zé)和權(quán)限為：a）確保公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c）采取使不符合的發(fā)生可能性降到最低的措施；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。總

5、經(jīng)理簽字：2015年01月05日LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20150.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版本：A 修訂：00.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對(duì)質(zhì)量永恒的追求。質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%；2）顧客滿意度綜合評(píng)價(jià)96分以上?？偨?jīng)理簽字：2015年01月05日LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20151 范圍版本：A 修訂：01 質(zhì)量手冊(cè)管理與范圍說(shuō)明本質(zhì)量手冊(cè)是我公司質(zhì)量行為的法規(guī)性文件，是實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外證實(shí)質(zhì)量能力的保證依據(jù)，控制質(zhì)量手冊(cè)的使用與管理，對(duì)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行具有重要作用。1.1 范圍：依據(jù)API API spec Q1第九版 石油天然氣

6、行業(yè)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范及ISO9001。1.2 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是：結(jié)構(gòu)鋼管的生產(chǎn)和服務(wù)；1.3 通過(guò)體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，達(dá)到顧客滿意；1.4 本手冊(cè)適用于質(zhì)量管理體系的各個(gè)部門(mén)。1.5刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要求及API Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)，刪減5.4條款不影響滿足顧客要求和API Spec 2B標(biāo)準(zhǔn)要求，故刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。 LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20152 公司概況版本：A 修訂：02 公司概況LX位于黃

7、河入?？谥貣|營(yíng)，這里有國(guó)內(nèi)第二大油田 勝利油田；這里四通八達(dá)、交通便利；這里即是石油之城，又是生態(tài)之城，有著非常廣闊的發(fā)展前景。公司原隸屬勝利油田石油管理局，2004年10月，積極響應(yīng)國(guó)家相關(guān)政策進(jìn)行企業(yè)改制。自成立至今，公司以勝利油田為依托，依靠本地的技術(shù)、人才、配套優(yōu)勢(shì)及區(qū)域優(yōu)勢(shì)，已擁有注冊(cè)資本金5000萬(wàn)元。公司擁有裝備精良、配套完善的各類生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備。主要經(jīng)營(yíng)范圍涉及結(jié)構(gòu)鋼管制造、鋼結(jié)構(gòu)制造安裝、直縫管制造、型鋼加工、壓力容器制造、壓力管道安裝等多個(gè)領(lǐng)域。公司已通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證 及A2級(jí)壓力容器

8、制造、GC2級(jí)壓力管道安裝許可認(rèn)證等。公司秉承“競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展，和諧共贏”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，努力打造一流的員工隊(duì)伍，樹(shù)立一流的企業(yè)信譽(yù)。一直以來(lái)，公司以法為準(zhǔn)，科學(xué)安排，嚴(yán)格管理，優(yōu)質(zhì)高效，不斷提升質(zhì)量水準(zhǔn)，持續(xù)地滿足用戶需求 ，為顧客生產(chǎn)滿意的產(chǎn)品。公司向社會(huì)各界鄭重承諾：用先進(jìn)的工藝，制造優(yōu)良的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)答謝各位顧客。LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20153 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)版本：A 修訂：03 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)本質(zhì)量手冊(cè)術(shù)語(yǔ)、定義采用ISO 9001質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)和API Spec Q1 (第九版) 的定義。3.1 基本術(shù)語(yǔ)：3.1.1 過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的一組彼此相關(guān)資源

9、和活動(dòng)。3.1.2 程序：組織形成文件的方法，用以確保在受控條件下進(jìn)行的活動(dòng)符合具體的要求。3.1.3 服務(wù)：為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部所產(chǎn)生的結(jié)果。3.1.4 產(chǎn)品：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。3.1.5 顧客：接受產(chǎn)品的公司或個(gè)人。3.1.6 供方：提供產(chǎn)品的公司或個(gè)人。3.1.7 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行的客觀的評(píng)價(jià)。3.1.8 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)：3.2.1 合格：滿足規(guī)定的要求。3.2.2 不合格：沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。3.2.3 檢驗(yàn)：對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的總結(jié)，如：測(cè)量、檢

10、查、試驗(yàn)或度量，并將結(jié)果與規(guī)定進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2.4 自檢：由工作的完成者依據(jù)規(guī)則對(duì)該工作進(jìn)行的自我檢驗(yàn)。3.3 與質(zhì)量體系相關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.3.1 驗(yàn)收準(zhǔn)則：對(duì)過(guò)程或產(chǎn)品特性的可接收性所提出的明確界限。3.3.2 校準(zhǔn)：對(duì)照已知精度的標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行比較和調(diào)整。3.3.3 控制要點(diǎn)：保證在受控條件下開(kāi)展的活動(dòng)符合規(guī)定要求的文件化方法。3.3.4 交付：在指定的時(shí)間和地點(diǎn)，按協(xié)議發(fā)生的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。3.3.5 制造驗(yàn)收準(zhǔn)則：為達(dá)到與制造或服務(wù)要求的一致性而對(duì)材料、產(chǎn)品和服務(wù)性提出的明確界限。3.3.6 特殊過(guò)程：產(chǎn)品的符合性不易或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證的過(guò)

11、程。3.3.7 投標(biāo)：某一公司應(yīng)邀做出的提供某產(chǎn)品的報(bào)價(jià)。3.3.8 質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。3.3.9 管理評(píng)審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)而進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。3.3.10 質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出規(guī)定文件。3.3.11 質(zhì)量方針：由公司的最高管理者正式發(fā)布的該公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。3.3.12 現(xiàn)場(chǎng)不合格：現(xiàn)場(chǎng)不合格是指在交付后或已開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格。3.3.13 關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)：用來(lái)計(jì)量或比較績(jī)效的可量化的度量。3.3.14 外包：代表公司，由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程。3.3.15 預(yù)防

12、性維護(hù)：為盡量降低設(shè)備失效可能性及正常運(yùn)行過(guò)程的意外中斷而采取的措施。3.3.16 風(fēng)險(xiǎn)：有可能發(fā)生并有潛在負(fù)面結(jié)果的局面或境況。3.4 與技術(shù)和工具相關(guān)的術(shù)語(yǔ)：3.4.1 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3.4.2 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。3.4.3 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。3.4.4 降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求，而對(duì)其等級(jí)的變更。3.4.5 讓步接受：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。3.4.6 報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途，而對(duì)其所采取的措施。3.4.7 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷或其他不希望情

13、況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.4.8 預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细袢毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.4.9 周期檢定：按檢定規(guī)程規(guī)定，對(duì)使用的計(jì)量器具所進(jìn)行的周期性鑒定。3.5 縮寫(xiě)：ITP檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃KPI關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)MAC制造驗(yàn)收準(zhǔn)則MOC管理變更MPS制造過(guò)程規(guī)范PC過(guò)程控制計(jì)劃QAP質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃QM質(zhì)量手冊(cè)QMS質(zhì)量管理體系QP質(zhì)量計(jì)劃LX勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20154 質(zhì)量管理體系要求版本：A 修訂：04 質(zhì)量管理體系要求4.1 質(zhì)量管理體系4.1.1 總則4.1.1.1 公司按ISO 9001及API S

14、pec Q1(第九版)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司應(yīng)：1）確定質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用；2）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；3）確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控；5）監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程的有效性，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程持續(xù)改進(jìn)。4.1.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程由管理職責(zé)、組織能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和持續(xù)改進(jìn)四大過(guò)程組成，它們分別對(duì)應(yīng)于API Spec Q1(第九版) 第4.2、4.3、5、6

15、章和 ISO 9001的第5、6、7、8章。4.1.1.3 以API Spec Q1(第九版) 和ISO 9001所提出的過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式見(jiàn)圖1及圖2。圖1質(zhì)量管理體系相互作用圖采購(gòu)原材料采 購(gòu)銷售訂單登記顧客需求 采購(gòu)信息 訂單通知和實(shí)施服務(wù) 訂單信息供 方合格原材料顧 客反饋抱怨 顧客要求評(píng)審 原材料生 產(chǎn)規(guī)格型號(hào)被QMS檢驗(yàn)合格 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的要求原材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理制造輸入要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量策劃管理變更應(yīng)急管理原材料檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量管理輸入顧客反饋質(zhì)量保證和抱怨 產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過(guò)程管理評(píng)審輸入產(chǎn)品檢測(cè)不合格 . 到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行不合格品判定分析運(yùn) 輸 產(chǎn)品服務(wù)和運(yùn)輸 產(chǎn)品合格證明質(zhì)量

16、方針和目標(biāo) 資源和 內(nèi)外 持續(xù) 內(nèi)部培訓(xùn) 溝通 改進(jìn) 審核管 理圖2 質(zhì)量管理體系相互作用過(guò)程圖4.1.2 質(zhì)量方針4.1.2.1 質(zhì)量方針內(nèi)容本公司按照API Spec Q1第九版形成了對(duì)質(zhì)量承諾的方針，公司總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)書(shū)面的質(zhì)量方針，采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行，該質(zhì)量方針適合本公司，能成為制定質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。本公司的質(zhì)量方針是：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對(duì)質(zhì)量永恒的追求。4.1.2.2 質(zhì)量方針的管理1）公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；2）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3）公司質(zhì)量方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；4）公司的最高管理者通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣

17、傳等形式，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。5）在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，將對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)形成文件并得到批準(zhǔn)。4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)4.1.3.1 質(zhì)量目標(biāo)1）公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針保持一致。2）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是質(zhì)量方針的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。3）每年質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況的結(jié)果，是管理評(píng)審輸入的一部分。在管理評(píng)審會(huì)中對(duì)上年的質(zhì)量目標(biāo)考核完

18、成情況進(jìn)行評(píng)審，確定下年度的質(zhì)量目標(biāo)。4）質(zhì)量目標(biāo)建立的目的為體現(xiàn)公司質(zhì)量方針的宗旨精神，建立質(zhì)量目標(biāo)。并規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理，明確各部門(mén)的工作目標(biāo)，將責(zé)任層層分解落實(shí)，并嚴(yán)格考核，保證公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5）質(zhì)量目標(biāo)適用范圍：公司所有部門(mén)。4.1.3.2 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容本公司的質(zhì)量目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%；2）顧客滿意度綜合評(píng)價(jià)96分以上。4.1.3.3 職責(zé)分工1）管理者代表職責(zé)督促總經(jīng)理提出質(zhì)量目標(biāo)的要求，起草公司質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)論證批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施；參加有關(guān)年度質(zhì)量目標(biāo)的管理評(píng)審會(huì)議，通盤(pán)掌握質(zhì)量目標(biāo)的制定、修訂、執(zhí)行考核過(guò)程；組織公司方針目標(biāo)分層展開(kāi)與分解，落實(shí)到具體部門(mén)的責(zé)任人，建立嚴(yán)

19、密的質(zhì)量目標(biāo)管理體系，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)并考核各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)管理。2）其它部門(mén)職責(zé)根據(jù)公司年度目標(biāo)，制定本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)；對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，對(duì)目標(biāo)責(zé)任人完成目標(biāo)的績(jī)效進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，確保完成率100%。4.1.3.4 質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，考核測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，沒(méi)有完成質(zhì)量目標(biāo)的部門(mén)，查找原因后，采取改進(jìn)措施。4.1.4 策劃4.1.4.1 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求，本公司確定了質(zhì)量管理體系過(guò)程的準(zhǔn)則和方法及有效性，質(zhì)量管理體系包括與產(chǎn)品制造有關(guān)的部門(mén)、車間的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程：1）支持過(guò)程和實(shí)現(xiàn)過(guò)程

20、有質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)等部分組成。2）本公司的質(zhì)量活動(dòng)制造子過(guò)程包括：與顧客有關(guān)的過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)的提供監(jiān)視和測(cè)量包裝和貯存交付和服務(wù)。4.1.4.2 本公司運(yùn)用過(guò)程的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過(guò)程包括從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也包括具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；2）明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；3）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；5）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；6

21、）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。本公司按API Spec Q1第九版和ISO9001的要求管理這些過(guò)程。4.1.4.3 為滿足API Spec Q1第九版和ISO9001對(duì)質(zhì)量管理體系的總要求，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)，本公司對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括：1）建立了符合API Spec Q1第九版和ISO9001要求的文件化的質(zhì)量管理體系，這個(gè)體系包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及三級(jí)文件，這些文件對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的管理進(jìn)行了適宜性的規(guī)定。2）確認(rèn)并配備了適宜的資源。4.1.4.4 本公司要求質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施的任何更改都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保持質(zhì)量

22、管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)所處環(huán)境。保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.1.4.5 相關(guān)程序質(zhì)量管理體系策劃控制程序4.1.5 溝通4.1.5.1 內(nèi)部溝通1）最高管理者應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行溝通。2）通過(guò)溝通，使公司內(nèi)各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性有明確了解，使質(zhì)量管理體系中的問(wèn)題得到有效的解決。3）內(nèi)部溝通可利用各種媒介進(jìn)行宣傳媒介，如通過(guò)宣傳欄、公司簡(jiǎn)報(bào)、標(biāo)語(yǔ)、口號(hào)等；各種業(yè)務(wù)接口、配合、文件傳達(dá)活動(dòng)，如：評(píng)審、制作樣品封存、對(duì)文件的評(píng)審會(huì)簽及文件傳閱會(huì)簽等等；各種定期、不定期會(huì)議，如：管理評(píng)審會(huì)、生產(chǎn)會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)及其它各種工作例

23、會(huì)等；員工可以通過(guò)合理化建議等活動(dòng)為本公司的發(fā)展和質(zhì)量體系的改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；4）內(nèi)部質(zhì)量體系審核過(guò)程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)與各部門(mén)進(jìn)行溝通，必要時(shí)，召開(kāi)專題會(huì)討論，形成決議，下發(fā)執(zhí)行；5）經(jīng)理每年負(fù)責(zé)召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審、溝通，達(dá)到質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)；6）其它溝通方式分別由各過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén)整體監(jiān)控，按照相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；7）接口部門(mén)溝通：產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常信息按既定程序及時(shí)反饋給各接口部門(mén)，并就信息情況進(jìn)行溝通，監(jiān)控信息反饋及改進(jìn)情況；8）通過(guò)會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式，將顧客的要求、法律法規(guī)的要求及其他適用要求的重要性傳達(dá)到員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保

24、這些要求的實(shí)現(xiàn)；9）通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、會(huì)議、文件等方式，將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果傳達(dá)給各部門(mén)。4.1.5.2 外部溝通1）本公司確定并實(shí)施與包括顧客在內(nèi)的外部公司的溝通過(guò)程，以確保在合同執(zhí)行與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程中各項(xiàng)要求均得到理解。本公司的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是公司追求的目標(biāo)。為此，公司應(yīng)保證做到：通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、預(yù)測(cè)以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求；通過(guò)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得顧客要求得到確定，從而達(dá)到顧客的滿意。2）顧客溝通過(guò)程應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，解決以下方面的要求：?jiǎn)栐?、合同或訂單的處理，包括?duì)其修改；提供產(chǎn)品信息，包括交付給顧客后

25、被識(shí)別的產(chǎn)品不合格情況；顧客反饋，以及顧客抱怨；當(dāng)訂貨合同有要求時(shí)，應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量計(jì)劃后續(xù)變更所要求的信息。3）溝通方法有：利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、各種宣傳資料、建立網(wǎng)站等形式及時(shí)地向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息；認(rèn)真答復(fù)和處理客戶的有關(guān)咨詢與投訴；就合同或訂單的處理與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)等。4.2 管理職責(zé)4.2.1 總則經(jīng)理運(yùn)用過(guò)程的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，確?？梢垣@得建立、實(shí)施保持以及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的必要資源，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；經(jīng)理承諾：按API Spec Q1第九版和ISO9001，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過(guò)以下活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系

26、建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性：1）確保制定包括供數(shù)據(jù)分析使用的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)；2）定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。4.2.2 職責(zé)和權(quán)限4.2.2.1 公司在文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。4.2.2.2 公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限如下：1）總經(jīng)理主持公司日常的經(jīng)營(yíng)管理；確定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)；任命管理者代表及主要職能部門(mén)負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)及重要文件的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)合同的簽訂或批準(zhǔn)簽訂；負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的批準(zhǔn)；促進(jìn)內(nèi)部溝通；負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審；批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃；處置特大質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)考核的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所

27、需資源的引進(jìn)和準(zhǔn)備。2）管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核，程序文件、三級(jí)文件審批；確定文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中監(jiān)督與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)確定審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員，并審批內(nèi)部質(zhì)量管理審核計(jì)劃；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；協(xié)助總經(jīng)理處置特大質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。3）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售、服務(wù)和市場(chǎng)開(kāi)拓工作；組織各部門(mén)進(jìn)行合同評(píng)審、市場(chǎng)調(diào)研，以促進(jìn)經(jīng)營(yíng)銷售，定期走訪用戶，以提高顧客滿意；作好質(zhì)量反饋工作，為改進(jìn)質(zhì)量提

28、供依據(jù)；督促檢查本部門(mén)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況；負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)工作；并負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查；負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、預(yù)測(cè)，做好用戶服務(wù)和訪問(wèn)工作和質(zhì)量改進(jìn)，提供依據(jù)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；負(fù)責(zé)組織對(duì)銷售合同和訂單的評(píng)審工作，建好檔案；負(fù)責(zé)對(duì)銷售產(chǎn)品的運(yùn)輸交付工作，按時(shí)回收貨款；在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、預(yù)測(cè)、努力尋找合作伙伴，做好用戶服務(wù)工作，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率；負(fù)責(zé)銷售過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急預(yù)案；組織采購(gòu)制定采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行供方選擇、評(píng)價(jià)等工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)用主要材料的采購(gòu)和掌握供方市場(chǎng)動(dòng)態(tài)；按規(guī)定合理選擇供方，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定，做好供貨記錄，保證按質(zhì)、按量、按期供應(yīng)合格的原材料及設(shè)備零部件；

29、依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存情況及生產(chǎn)情況編制物資采購(gòu)計(jì)劃和臨時(shí)物資采購(gòu)，安排供貨并加強(qiáng)采購(gòu)合同管理；對(duì)不合格的物資，負(fù)責(zé)同分供方協(xié)商按規(guī)定處理；負(fù)責(zé)供方績(jī)效以及材料的可用性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。負(fù)責(zé)供應(yīng)中斷（如：原材料、輔助材料等）的應(yīng)急預(yù)案；對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)公司質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。4）技術(shù)部協(xié)助經(jīng)理組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；負(fù)責(zé)組織落實(shí)產(chǎn)品制造焊評(píng)、工裝的準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)；負(fù)責(zé)圖紙、工藝等技術(shù)文件的制定、下發(fā)和實(shí)施控制；參與合

30、同評(píng)審，負(fù)責(zé)評(píng)審合同中提到的技術(shù)要求；負(fù)責(zé)新技術(shù)引進(jìn)吸收和新技術(shù)、新工藝、新材料的推廣和應(yīng)用。負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行情況的檢查；負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、控制、發(fā)放、回收、銷毀等工作；負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)技術(shù)文件的收集、識(shí)別和適用性評(píng)價(jià)等管理工作。對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施；5）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)；組織均衡的安全、環(huán)保及文明生產(chǎn)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備維修和保養(yǎng)實(shí)施工作；按合同要求和規(guī)定目

31、標(biāo)及有關(guān)情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，組織協(xié)調(diào)各部的均衡生產(chǎn)；參與合同評(píng)審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨期的評(píng)審；負(fù)責(zé)成品、半成品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中外協(xié)的選擇評(píng)價(jià)，并對(duì)外協(xié)進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的控制；協(xié)助綜合部搞好測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)等知識(shí)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)特殊過(guò)程的設(shè)備能力確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急預(yù)案；對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并

32、實(shí)施。6）質(zhì)量部主管企業(yè)的質(zhì)量工作，仲裁和處理重大的質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)組織搞好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)并嚴(yán)格控制檢驗(yàn)狀態(tài)；參與合同評(píng)審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨質(zhì)量的評(píng)審；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品的質(zhì)量事故處理；依據(jù)各部門(mén)的匯報(bào)，有權(quán)停止生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量的一切活動(dòng)；認(rèn)真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法，貫徹執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作制度，做好各階段質(zhì)量管理工作；對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)工作（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）；負(fù)責(zé)不合格品的控制及糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督檢查工作；負(fù)責(zé)無(wú)損檢測(cè)工作；及時(shí)處理用戶提出的有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；負(fù)責(zé)管理體系文件的起草、制訂及組織實(shí)施，定期對(duì)各部門(mén)的管理工作進(jìn)行檢查，督促和協(xié)調(diào)；組織

33、好質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)措施的建議，及時(shí)把影響產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋到有關(guān)部門(mén)；協(xié)助綜合部搞好檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)；責(zé)不合格品交付的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；在不合格缺陷或不能滿足要求的情況得到糾正之前，不得對(duì)產(chǎn)品簽發(fā)合格證；對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)本部門(mén)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。7）綜合部做好資料管理工作；負(fù)責(zé)人員選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；并每年對(duì)崗位人員的任職情況做出有效性評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制、并組織實(shí)施，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)的效果做出評(píng)價(jià)；對(duì)

34、新進(jìn)員工做好培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)招收、錄用、辭退、退休人員等方面的工作；全面參與員工的工資考評(píng)，并按經(jīng)濟(jì)責(zé)任制規(guī)定實(shí)行考核；負(fù)責(zé)合格人員可利用性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。負(fù)責(zé)勞動(dòng)力短缺以及可利用合格人員離職的應(yīng)急預(yù)案。對(duì)本部門(mén)所承擔(dān)的過(guò)程定期檢查，對(duì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；4.2.3 管理者代表最高管理者任命本組織內(nèi)管理層一名人員為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)（4.2.2.2）。本公司已頒布并下發(fā)管理者代表任命書(shū)。4.3 公司組織能力公司及時(shí)確定、提供并分配實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系要求所需資源，包括人員、資金、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作

35、環(huán)境等資源，主要應(yīng)用于以下幾個(gè)方面：1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程所需的資源；2）由于內(nèi)外部環(huán)境的變化引起的資源需求，識(shí)別并及時(shí)提供這些資源；3）為達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。4.3.1 資源提供4.3.1.1 公司提供適宜的資源以保證：1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。4.3.1.2 為實(shí)施現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和改進(jìn)這些過(guò)程所需的資源，主要指人力資源、資金、廠房、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、信息、工作環(huán)境等，按屬性可分為有形資源和無(wú)形資源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。4.3.1.3 綜合部負(fù)責(zé)公司人力資源的總體管理、考核、評(píng)價(jià)及各種事務(wù)處理，制定

36、各種培訓(xùn)、考核評(píng)價(jià)程序，以促進(jìn)人員素質(zhì)提高。4.3.1.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和控制，及所需的各種計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置和管理。4.3.1.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備管理，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)監(jiān)督和維護(hù)、維修進(jìn)行管理。具體按照設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序進(jìn)行控制。4.3.1.6 市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)合同結(jié)算、客戶滿意度調(diào)查、市場(chǎng)信息資源的收集整理，并對(duì)公司發(fā)展及時(shí)提供有幫助的信息。4.3.1.7其它部門(mén)和個(gè)人及時(shí)以各種合適的形式向各資源主管部門(mén)提出本部門(mén)資源需求，并接收資源，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，最大限度地達(dá)到顧客滿意。4.3.1.8 各部門(mén)對(duì)資源需求進(jìn)行評(píng)估，以報(bào)告形式

37、報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后配備到位。4.3.2 人力資源4.3.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。從事質(zhì)量管理體系活動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的各類人員，應(yīng)具備一定的能力。公司應(yīng)對(duì)各崗位人員的能力需求進(jìn)行識(shí)別，并按需要進(jìn)行選拔聘任。人員的能力按受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面綜合評(píng)定。對(duì)以上人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，并提供相關(guān)的證據(jù)證明其能力達(dá)到要求（勝任本崗位），所提供的證據(jù)應(yīng)記錄，并進(jìn)行保存。4.3.2.2 人員能力1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。2）綜合部負(fù)責(zé)按人力資源控制程序的要求，為各崗位配備與之相適應(yīng)的人員。3）各部門(mén)負(fù)責(zé)人隨

38、時(shí)對(duì)本部門(mén)員工進(jìn)行考核，對(duì)不勝任本職工作的人員，需及時(shí)提供安排培訓(xùn)，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng)。4）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。4.3.2.3 培訓(xùn)和意識(shí)1）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。2）公司與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的員工，要接受質(zhì)量管理體系和人員崗位技能基礎(chǔ)培訓(xùn)；并規(guī)定人員的培訓(xùn)周期。培訓(xùn)內(nèi)容可包括：公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量意識(shí)、API Spec Q1、ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)、公司規(guī)章制度及各崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程等。對(duì)新進(jìn)員工或調(diào)換到該崗位人員要進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。3）培訓(xùn)的方式：外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、參加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)

39、會(huì)議等。公司內(nèi)組織學(xué)習(xí)，案例討論、技術(shù)操作培訓(xùn)等。4） 培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施 綜合部負(fù)責(zé)人根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)的要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃，規(guī)定人員培訓(xùn)周期。綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)解決實(shí)施中的問(wèn)題。綜合部要保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。4.3.2.4 相關(guān)文件人力資源控制程序4.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境4.3.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施1）公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物、工作場(chǎng)所及其相應(yīng)配套設(shè)施（廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)等）；過(guò)程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等）；支持性服務(wù)（運(yùn)輸設(shè)施、通訊工具等）。2）識(shí)別

40、、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的各種設(shè)施、設(shè)備。3）當(dāng)設(shè)施、設(shè)備不能滿足質(zhì)量活動(dòng)或顧客的需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以補(bǔ)充。4）按設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序的要求，做好設(shè)施、設(shè)備的提供和保養(yǎng)工作。4.3.3.2 工作環(huán)境1）公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2）公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。3）生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識(shí)別，確定需要進(jìn)行控制的工作環(huán)境。4）綜合部對(duì)辦公工作環(huán)境進(jìn)行管理和控制。4.3.3.3 相關(guān)文件設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序4.4 文件要求4.4.1 總則質(zhì)量管理體系文件包括：1）形成文件的

41、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊(cè)；3）API Q1 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；4）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；5）API Q1標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；6）識(shí)別要求確認(rèn)的過(guò)程；7）公司聲稱的滿足產(chǎn)品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要求。4.4.4.1 質(zhì)量手冊(cè)；1）公司質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述，遵循下列基本要求：體系文件的各個(gè)層次間、文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理；文件要符合公司的實(shí)際情況，易于理解并有良好的適宜性和可操作性；文件中需要引用其他文件時(shí)，應(yīng)注明引用文件的名稱或編號(hào)，以便查詢。2）第一層 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量管理體系的范圍：包括任

42、何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述；明確公司滿足本技術(shù)規(guī)范每項(xiàng)特定要求的方式，包括ISO9001要求和補(bǔ)充要求。3）第二層 程序文件程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的展開(kāi)和具體化，使得質(zhì)量手冊(cè)中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開(kāi)和落實(shí)。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做；何時(shí)、何地和如何做；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。4）第三層 三級(jí)文件在沒(méi)有文件化的規(guī)定就不能保證綜合管理體系有效運(yùn)行的前提下，公司使用管理規(guī)定、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡等，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。用以記錄活

43、動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果，為體系運(yùn)行提供查詢和追蹤依據(jù)。4.4.2 程序文件公司應(yīng)建立文件化的實(shí)施和保持API Q1第九版和ISO 9001所要求的所有程序，并且保持質(zhì)量管理體系程序是持續(xù)適宜的。4.4.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和表格應(yīng)受到控制。應(yīng)編寫(xiě)形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：4.4.3.1 文件的審核、審批、發(fā)放公司制訂的所有文件在發(fā)布前，須經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；各級(jí)文件審核和批準(zhǔn)的權(quán)限在質(zhì)量手冊(cè)和文件控制程序中予以明確規(guī)定。4.4.3.2 文件和資料的更新當(dāng)文件和資料多次更改或更改幅度較大時(shí)，應(yīng)予以重新印發(fā)，以保持文件的清晰

44、、整潔、適用，并再次得到批準(zhǔn)。4.4.3.3 文件的更改文件的更改由該文件的原審核、批準(zhǔn)部門(mén)進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，文件更改時(shí)，其版本號(hào)、修訂號(hào)應(yīng)相應(yīng)更改。以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到區(qū)別。4.4.3.4 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本，并及時(shí)從使用場(chǎng)所撤銷無(wú)效和作廢文件。確保文件保持清晰、易于識(shí)別。4.4.3.5 外來(lái)文件的控制直接引用的各類外來(lái)文件，由各部門(mén)負(fù)責(zé)人審查后，交技術(shù)部編號(hào)、登記、發(fā)放。為保持外來(lái)文件的有效性，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與有關(guān)部門(mén)的聯(lián)系，并在每年的管理評(píng)審前，由管理者代表組織各部門(mén)對(duì)外來(lái)文件的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審。4.4.3.6 及時(shí)從所有發(fā)布和使用場(chǎng)所撤出無(wú)效文件

45、、作廢文件和資料，防止作廢文件的非預(yù)期使用。作廢文件和資料仍有保留價(jià)值時(shí)，應(yīng)加蓋“保留供參考”印章，并進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)。4.4.3.7 技術(shù)部實(shí)施對(duì)文件的控制，對(duì)其有效性負(fù)責(zé)。應(yīng)采用清單或相當(dāng)?shù)目刂埔c(diǎn)，以識(shí)別質(zhì)量管理體系所要求的文件及其現(xiàn)行的修訂狀態(tài)。4.4.3.8 技術(shù)部是技術(shù)文件和資料的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔及監(jiān)督檢查。4.4.3.9 資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。4.4.3.10 其他部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件和資料的控制和管理。4.4.3.11 質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及三級(jí)文件。4.4.3.12 管理文件包括：管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等。4.4.3.13 外部提供

46、的文件和資料，如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等。4.4.3.14 各部門(mén)制定的計(jì)劃和工作指導(dǎo)性文件等。4.4.3.15 文件和資料的更改1）所有文件和資料的更改均應(yīng)按文件控制程序進(jìn)行，禁止未經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)做任何更改。2）文件和資料的更改應(yīng)由更改的提出部門(mén)/人員填寫(xiě)文件和資料更改申請(qǐng)單，經(jīng)文件和資料的原審批部門(mén)相應(yīng)人員批準(zhǔn)后，由文件控制主管部門(mén)對(duì)相應(yīng)文件和資料實(shí)施更改。文件更改應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4.4.3.16 相關(guān)文件文件控制程序4.5 質(zhì)量記錄的控制4.5.1 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄（包括外包活動(dòng)的記錄）并妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。4.5.2

47、 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制按記錄控制程序執(zhí)行。4.5.3 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量記錄編號(hào)作出規(guī)定，同時(shí)編制質(zhì)量記錄清單。4.5.4 質(zhì)量記錄應(yīng)注明日期并簽字或蓋章，需要時(shí)還應(yīng)有會(huì)簽、審批手續(xù)，記錄才有效。4.5.5 適用行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄、為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)所要求的記錄以及公司的質(zhì)量管理體系記錄至少保存5年。4.5.6 公司的各種質(zhì)量記錄的收集要滿足API Spec Q1中4.5條款的要求，收集、匯編形成記錄控制清單和記錄樣本，并便于標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索。4.5.7 各種質(zhì)量記錄由各自部門(mén)進(jìn)行管理。4.

48、5.8 相關(guān)文件記錄控制程序LX質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)：QM-20155 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A 修訂：05 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5.1 合同評(píng)審5.1.1 總則本公司保持對(duì)產(chǎn)品提供及所需服務(wù)相關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審的文件化程序。5.1.2 要求的確定5.1.2.1 市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)按合同評(píng)審及服務(wù)控制程序的要求確定產(chǎn)品的要求，5.1.2.2 本公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、查閱法律法規(guī)文件、API標(biāo)準(zhǔn)、合同評(píng)審、與顧客的交流以及對(duì)自身生產(chǎn)能力的評(píng)價(jià)等方式，確定產(chǎn)品的要求。5.1.2.3 產(chǎn)品的要求包括：1）顧客規(guī)定的要求，包括有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、可用性、安全性、交付和交付后活動(dòng)的要求；2）顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的要求；3）顧客

49、沒(méi)有規(guī)定，但適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；4）本組織認(rèn)為任何必要的附加要求。如果顧客沒(méi)有以文件形式對(duì)要求加以說(shuō)明，公司應(yīng)確定顧客要求并保持記錄。5.1.3 要求的評(píng)審5.1.3.1 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；2）若顧客沒(méi)有提供以合同、訂單等文件形式的要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；3）與以前表述不一致（如標(biāo)書(shū)或報(bào)價(jià)單）的合同和訂單要求已得到解決；4）組織有能力滿足規(guī)定的要求。5.1.3.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審按下述程序進(jìn)行產(chǎn)品由市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部、技術(shù)部、質(zhì)量部和生產(chǎn)部負(fù)

50、責(zé)簽署意見(jiàn)并簽字。評(píng)審內(nèi)容按照相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。5.1.3.3評(píng)審部門(mén)及相關(guān)內(nèi)容：1）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審；2）市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資（含外協(xié)過(guò)程）的評(píng)審；3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備生產(chǎn)能力及交貨期限評(píng)審；4）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝能力水平、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與之相關(guān)的顧客隱含要求和組織附加要求的評(píng)審；5）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測(cè)能力的評(píng)審。在評(píng)審過(guò)程中如有重大技術(shù)問(wèn)題爭(zhēng)議，由技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。5.1.3.4 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，合同或定單應(yīng)得到修改，并以書(shū)面通知顧客并得到同意。變更部分進(jìn)行相應(yīng)評(píng)審。市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部確保及時(shí)通知其他相關(guān)部門(mén)，并由其負(fù)責(zé)修改相關(guān)文件，并將文件傳遞至相關(guān)部門(mén)。5.1.3.5 評(píng)

51、審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)形成記錄，記錄由合同管理員負(fù)責(zé)保存。5.1.4 相關(guān)文件合同評(píng)審及服務(wù)控制程序5.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本質(zhì)量手冊(cè)及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和文件，因此應(yīng)對(duì)一些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。5.2.1 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：1）所需的資源和工作環(huán)境的管理；2）產(chǎn)品及顧客指定的要求；3）法律法規(guī)及其他適用要求；4）基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意外事件；5）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；6）管理變更（MOC）；7）證明產(chǎn)品

52、實(shí)現(xiàn)過(guò)程滿足要求所需的記錄。5.2.2 策劃輸出應(yīng)文件化，根據(jù)變更的發(fā)生而進(jìn)行更新，并按適合于組織的運(yùn)作方法的構(gòu)架模式進(jìn)行保持。5.2.3 當(dāng)產(chǎn)品要求源于外部時(shí)，公司應(yīng)確定方法，并建立控制要點(diǎn)，將這些要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。5.2.4 相關(guān)文件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序5.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理公司按要求保持文件化的程序用以識(shí)別、控制影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低的技巧、工具及其應(yīng)用。注：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測(cè)方法以及嚴(yán)重程度的考量。5.3.1 與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括：1）設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性；2）供方績(jī)效以及材料的可用性/供應(yīng)。5.3.2 如適用，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括：1）不合格品的交付；2）合格人員的可利用性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理與采取行動(dòng)的記錄應(yīng)保留。注 1：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出可用建立應(yīng)急預(yù)案。注 2：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以是與糾正及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。5.3.3 生產(chǎn)部、質(zhì)量部、市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求，分別對(duì)各自所負(fù)責(zé)過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。5.3.4相關(guān)文件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理控制程序5.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 刪減API Spec Q1第九版中的5.4條款。刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要求