文件修改申請單

1、文件修改申請單 Q/SW. QR-0401-03 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 文件編號 Q/SW. QM-A 版本號/修訂 次 A/0-A/1 申請人 章俊克 修改前內(nèi)容： P22 7. 5. 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確 認 匸廠的注塑過程、超聲波焊接過程屬于 特殊過程。 修改后內(nèi)容： P22 7. 5. 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 匸廠的注塑過程屬于特殊過程。 修改理由： 超聲波焊接不屬于汽車變速箱產(chǎn)品所需的工序，不在認證的體系范圍內(nèi)。 簽字/日期：章 俊克 2007. 9. 3 文件審批人意見： 審核人/日期： 批準 人/日期: 文件修改申請單 Q/SW. QR-0401-03 文件名稱 生

2、產(chǎn)和服務提供的控制 和確認程序 文件編號 Q/SW. QP-0704 版本號/修訂 次 A/0-A/1 申請人 章俊克 修改前內(nèi)容： 4. 9 特殊過程控制 工廠的注塑過程、超聲波焊接過程 屬于特殊過程。 5. 7 Q/SW. QR-0704-07 超聲波焊接 工藝卡 5.8 Q/SW. QR-0704-08 超聲波焊接 過程工藝參數(shù)記錄表 修改后內(nèi)容： 4. 9 特殊過程控制 工廠的注塑過程屬于特殊過程。 去掉 5. 7, 5.8 修改理由： 超聲波焊接不屬于汽車變速箱產(chǎn)品所需的匸序，不在認證的體系范圍內(nèi)。 簽字/日期：章 俊克 2007. 9. 3 文件審批人意見： 審核人/日期： 人/日

3、期: 批準 文件號：Q/SW. QP-0704 廠質(zhì)量管理程序文件 標題：生產(chǎn)和服務提供的控制和確認程序 版本號/修訂次：A/1 第 2 頁 共 2 頁 4. 5 環(huán)境的控制 4. 5.1 生技部按工作環(huán)境控制程序?qū)ιa(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境進行控制，以適應生產(chǎn)需 要。 4. 5.2 各相關部門都要配合生技部門維護好正常生產(chǎn)秩序，做到“日清”。 4.6 物資采購 4. 6. 1 采購人員應根據(jù)生產(chǎn)計劃與供方制訂采購汁劃，確保生產(chǎn)物資如期到位。 4. 6.2 倉庫根據(jù)倉庫管理制度對入庫物資進行管理，配合生產(chǎn)車間計劃用料。 4. 6. 3 生產(chǎn)現(xiàn)場的日需要物資量，應按生產(chǎn)計劃予以控制，一旦因生產(chǎn)變動而產(chǎn)生 的

4、閑置物資，應予及時處理。 4. 7 人員控制 4. 7. 1 生技部門根據(jù)生產(chǎn)的實際需要，安排合理的人員從事生產(chǎn)作業(yè)。 4. 7.2 辦公室組織對各類人員進行培訓，按能力、意識和培訓控制程序的有關 規(guī)定執(zhí)行。 4. 8 一般過程控制 4. 8.1 生產(chǎn)工人必須按有關規(guī)定進行操作，根據(jù)技術工藝標準、產(chǎn)品圖樣或樣品對 本人生產(chǎn)的產(chǎn)品予以自檢，互檢工作，并做好各道工序之間的合格交接。 4. 9 特殊過程控制 4.9.1 特殊過程的控制，除執(zhí)行其他控制要求外，還須執(zhí)行下列控制要求： a. 為特殊過程編制作業(yè)指導書，包括設備操作和工藝參數(shù)控制的內(nèi)容； b. 操作工須經(jīng)本崗位的資格培訓，經(jīng)生產(chǎn)車間試用，帶

5、班認可后才能上崗； c. 對設備的能力進行認可，使之能符合生產(chǎn)能力的需要； d. 操作工要對本工序進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，并按工藝文件的要求 進行操作。 當過程質(zhì)量狀態(tài)超出控制范圍時，應報告值班人員及時調(diào)整使之達到規(guī)定范 圍，必要時由生技部門組織有關部門共同進行原因分析和實施糾正措施。 e. 當班人員對特殊過程的工藝參數(shù)監(jiān)控情況按要求在特殊過程工藝參數(shù)記錄 上予以記錄（每 8 小時記錄一次）。當實際參數(shù)偏離規(guī)定參數(shù)時應按相關技術文件 規(guī)定辦理。 f. 當工廠的工藝過程發(fā)生變更、產(chǎn)品規(guī)格發(fā)生更改、材料發(fā)生變化時應及時 進行再確認，爭產(chǎn)情況下，工廠對成熟產(chǎn)品每 12 個月確認 1 次。 工廠

6、的注塑過程屬于特殊過程。 5 質(zhì)量記錄 5. 1 Q/SW. QR-0704-01 生產(chǎn)計劃單 5. 2 Q/SW. QR-0704-02 生產(chǎn)報表 5. 3 Q/SW. QR-0704-03 特殊工序確認表 5. 4 Q/SW. QR-0704-04 設備能力確認表 5. 5 Q/SW. QR-0704-05 注塑過程工藝參數(shù)記錄表 5. 6 Q/SW. QR-0704-06 注塑工藝卡 廠質(zhì)量管理手冊 文件號：Q/SW. QM-A 標題:7 產(chǎn)品的實現(xiàn) 版本號/修訂次：A/1 第 2 頁共 3 頁 7. 4 采購 7. 4.1 采購過程 工廠應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購

7、的產(chǎn)品控制的類型 和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 工廠應根據(jù)供方按工廠的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、 評價和重新評價的準則。評定的結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保 持。 7. 4. 2 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b）人員資格要求；c）質(zhì)量管理體系 的要求。 在與供方溝通前，工廠應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 7. 4.3 采購產(chǎn)品的驗證 工廠應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保釆購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購 要求。 肖工廠或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，工廠應在采購信

8、息中對擬驗證的安排 和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 關于工廠或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時的內(nèi)容，詳見 Q/SW. QP-0703采購 控制程序。 工廠的外包過程主要有：電鍍、熱處理。 7. 5 生產(chǎn)和服務提供 7. 5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 工廠應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括： a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b） 必要時獲得作業(yè)指導書； c） 使用適宜的設備； d） 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e） 實施監(jiān)視和測量； f）放行、交付和交付后活動的實施。 詳見 Q/SW. QP-0704生產(chǎn)和服務提供的控制和確認程序。 7. & 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能山后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，工廠應對 這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。