標準物質(zhì)常用術(shù)語和定義技術(shù)規(guī)范

1、標準物質(zhì)常用術(shù)語和定義技術(shù)規(guī)范(征求意見稿1. 范圍本規(guī)范規(guī)定了有關(guān)標準物質(zhì)的常用術(shù)語和定義。本規(guī)范等同采用了,但不限于,ISO導則30的全部術(shù)語。2. 有關(guān)標準物質(zhì)的術(shù)語2.1 標準物質(zhì)(RMreference material (RM參考物質(zhì)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量裝置,評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。注:標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。2.2 有證標準物質(zhì)(CRMcertified reference material (CRM有證參考物質(zhì)附有證書的標準物質(zhì),

2、其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注:1.“標準物質(zhì)證書”定義見4.2。2.有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。3.當物質(zhì)和特制器件結(jié)合時,例如已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡的載片上,有證標準物質(zhì)的特性值有時可方便地和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質(zhì)。4.所有有證標準物質(zhì)均應符合JJF1001-1998通用計量術(shù)語及定義中給出的“測量標準”的定義。5.

3、有些標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì),由于不能和已確定的化學結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián),或由于其他原因,其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定國際單位的。2.3基準標準物質(zhì)primary reference material (PRM*具有最高計量學特性,用基準方法確定特性量值的標準物質(zhì)。簡稱基準物質(zhì)。注:基準物質(zhì)一般是由國家計量實驗室研制,量值可以溯源到SI單位,并經(jīng)國際計量組織國際比對驗證,取得了等效度的。2.4 基準primary standard*原級標準具有最高的計量學特性,其值不必參考相同量的其他標準,被指定的或普遍承認的測量標準。注:基準的概念

4、同等地適用于基本量和導出量。2.5次級標準secondary standard*通過與相同量的基準比對而定值的測量標準。注:多數(shù)有證標準物質(zhì)是以溯源到基準的方法定值的,因此屬于次級標準范疇。有證標準物質(zhì)在測量層級中的位置并不說明它們對于某一種特定目的的適用性。例如,測定環(huán)境基體中痕量金屬時,使用與被測樣品的化學組成和基體相似的CRM(次級標準比使用純金屬基準要好得多。在某些特定測量領(lǐng)域中,特殊分析技術(shù)采用的有證標準物質(zhì)可視為基準。2.6測量標準measurement standard*為了定義、實現(xiàn)、保存及復現(xiàn)量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、標準物質(zhì)或測量系統(tǒng)。2.7國

5、家測量標準national measurement standard*經(jīng)過國家決定承認的測量標準,在一個國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其他測量標準定值的依據(jù)。2.8國際測量標準international measurement standard*經(jīng)國際協(xié)議承認的測量標準,在國際上作為對有關(guān)量的其他測量標準定值的依據(jù)。2.9 定值characterization對標準物質(zhì)預期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學、生物學或工程技術(shù)方面特性量值的測定。2.10 均勻性homogeneity與物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)。通過測量取自不同包裝單元(如:瓶、包等或取自同一包裝單元的、特定大小的樣品

6、,測量結(jié)果落在規(guī)定不確定度范圍內(nèi),則可認為標準物質(zhì)對指定的特性量是均勻的。2.11最小取樣量minimum sample intake*在規(guī)定的分析測量條件下,保證標準物質(zhì)均勻的最少的樣品數(shù)量。注: 在通常情況下,將均勻性檢驗中所使用的最小樣品數(shù)量規(guī)定為該標準物質(zhì)使用時的最小取樣量。2.12 穩(wěn)定性stability在特定的時間范圍和貯存條件下,標準物質(zhì)的特性值保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力。2.13有效期限expiration date*在規(guī)定的貯存和使用條件下,保證標準物質(zhì)穩(wěn)定的最長期限。注:有效期限應以該標準物質(zhì)有效期的最終日期形式給出。2.14 樣品sample從某批標準物質(zhì)中抽取的有代表性數(shù)

7、量的物質(zhì)。注:1. 取樣的方法必須確保樣品能代表該批標準物質(zhì)所研究的一種或多種特性。2. 樣品可以是一個供應單元或是用于分析的部分。3.有關(guān)測量和測試的術(shù)語Terms related to measurement and testing3.1 認定值certified value有證標準物質(zhì)證書上標明的附有不確定度的量值。3.2 未認定值uncertified value有證標準物質(zhì)證書中或其它來源提供參考信息的量值,該量值未經(jīng)生產(chǎn)者或認定機構(gòu)確認。注:1. 未認證值包括參考值和信息值。2.參考值是對真值的最佳估計,但由于技術(shù)水平所限,該值的不確定度未經(jīng)充分研究和評估。3.信息值是使用者感興趣

8、或使用的值,但沒有足夠的信息用以評估該值的不確定度。*3.3 公議值(某一給定量的 consensus value (of a given quantity由實驗室間檢驗取得或由適當?shù)臋C構(gòu)或?qū)＜覅f(xié)議所得的標準物質(zhì)量值。注:認定機構(gòu)(參閱4.4可采取適當?shù)拇胧?使公議值轉(zhuǎn)化為認定值。3.4 認定值的不確定度uncertainty of a certified value附在一個量的認定值后的估計值,它表示“真值”在一定的置信水平下落在認定值與估計值構(gòu)成的量值范圍。注:參見VIM,定義3.9,測量不確定度。3.5 精密度precision在規(guī)定的條件下所獲得的獨立測試結(jié)果之間的一致程度。注:該詞己

9、逐漸被重復性(repeatability所取代。重復性一詞參見本規(guī)程附錄A,A8。3.6 準確度accuracy測量結(jié)果和采納的參考值(reference value之間的一致程度。注:參見VIM,定義3.5,測量的準確度。3.7 采納的參考值accepted reference value各方同意的、用于比較的參考值,它可以是:a基于科學原理的理論值或?qū)崪y值;b根據(jù)某個國家或國際組織的實驗工作而賦予的值;c根據(jù)某一科學或工程小組主持的合作實驗工作所一致同意的公議值。3.8 溯源性traceability通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通

10、常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。注:1. 此概念常由形容詞traceable(可溯源的來表示。2. 這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3. 在化學成分標準物質(zhì)認定中,量值的溯源性在ISO導則35:1989(E(9.3.1條中進行了討論,其中更加關(guān)注與化學分析有關(guān)的一些特殊問題。與分析中所用儀器的校準的溯源性相比較,化學物質(zhì)的溯源性通常具有同等或更大的重要性。3.9 實驗室間檢驗interlaboratory test由多家實驗室對給定物質(zhì)樣品各自獨立地開展一個或多個量的系列測量活動。注:1. 亦可使用其它術(shù)語,如“循環(huán)檢驗”、“合作研究計劃”和“協(xié)作分析研究”。2. 實驗室間檢驗不

11、能用作標準物質(zhì)定值,但可用作其它很多目的。3.10基準(測量方法primary method (of measurement*一種具有最高計量品質(zhì)的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,最終不確定度可以用SI單位表述。注:1.基準測量方法又分為基準直接法和基準比例法;2.基準直接法不參考相同量的標準直接測量未知值;3.基準比例法測量未知量與相同量標準的比值,其操作必須由測量方程式完全地描述。3.11 參考(測量方法reference method (of measurement*經(jīng)過全面研究,清楚而嚴密地描述所需條件和程序,用于對物質(zhì)一種或多種特性值進行測量的方法。該方法已經(jīng)證明具有與預期用

12、途相稱的準確度及其他性能。因此該方法適用于標準物質(zhì)的定值,也可以用來評價對同一測量過程所使用的其他方法。3.12確認的(測量方法validated method (of measurement*經(jīng)過確認程序已證明技術(shù)性能可以滿足應用目的的方法。如,經(jīng)過實驗確認其選擇性和適用性、測定范圍和線性、檢出限、定量限、回收率、重復性和復現(xiàn)性等技術(shù)參數(shù),能滿足實際使用的要求。4.標準物質(zhì)認證和發(fā)布的術(shù)語Terms related to certification and issuance of reference materials4.1標準物質(zhì)認定certification of a reference

13、 material通過溯源至準確復現(xiàn)表示特性量值單位的過程,以確定某材料或物質(zhì)的一種或多種特性量值,并發(fā)放證書的程序。4.2標準物質(zhì)證書reference material certificate陳述標準物質(zhì)一種或多種特性量值及其不確定度,證明已執(zhí)行保證其有效性和溯源性必要程序的有證標準物質(zhì)的文件。注:參見JJFXXXX-XXXX“標準物質(zhì)證書編寫技術(shù)規(guī)范”。4.3認定報告certification report提供詳細信息和證書補充內(nèi)容,例如物質(zhì)的制備、測量方法、影響準確度的因素、結(jié)果的統(tǒng)計處理以及建立溯源性的方式等,的文件。4.4認定機構(gòu)certifying body具有開據(jù)符合ISO G

14、uide 31要求的標準物質(zhì)證書技術(shù)資質(zhì)的機構(gòu)。注:1. 認定機構(gòu)可與發(fā)放機構(gòu)(可獲得有證標準物質(zhì)的機構(gòu)和測試機構(gòu)(進行研制測量的機構(gòu)是同一機構(gòu),也可以是不同的機構(gòu)。2. 在國家和國際認可的認證程序執(zhí)行以前,認證機構(gòu)的技術(shù)資質(zhì)只能根據(jù)標準物質(zhì)證書和認證報告中所提供的信息來判斷。4.5有證標準物質(zhì)生產(chǎn)者certified reference material producer*具有技術(shù)資質(zhì)的并滿足ISO導則34要求,按照JJFXXXX-XX和JJFXXXX XX(ISO導則31和35所詳述的一般原則和統(tǒng)計學原理來生產(chǎn)有證標準物質(zhì)的組織或機構(gòu)。附錄 A 附加術(shù)語 本附錄中所列術(shù)語摘自國際計量學基本

15、和通用詞匯 （VIM）第二版草案 以及 ISO35341 和 ISO35342 的草案文本，在某些情況下由 REMCO 加以注 釋。建議在標準物質(zhì)和有證標物質(zhì)領(lǐng)域里采用這些相同含義的術(shù)語。 A.1（生產(chǎn)）批量(production batch 在相同的條件下，由供應者一次生產(chǎn)出某種產(chǎn)品的確定數(shù)量。 注：當該產(chǎn)品是標準物質(zhì)時，制造或生產(chǎn)的條件必須一致以保證其均勻性。 A.2 (量值 value (of a quantity 一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特性量值的大小。 A.3 (量的真值 true value for a quantity 與給定的特定量的定義完全一致的值。 A.4 系統(tǒng)誤差

16、 systematic error 在重復性條件下， 對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測 量的真值之差。 A.5 隨機誤差 random error 測量結(jié)果與在重復性條件下， 對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值 之差。 A.6 置信水平 level of confidence 和置信區(qū)間 （或不確定度范圍， 見注） 或統(tǒng)計允許區(qū)間有關(guān)的概率值 （1） 。 注： 1. 在統(tǒng)計學中，不確定度范圍稱為置信區(qū)間，而不確定度限值稱為置信限。 2. 以簡單的非數(shù)學詞匯表示，置信水平可定義為某一特性的“真值”平均落在 給定的不確定度內(nèi)的次數(shù)的百分率。 A.7 （測量結(jié)果的）重復性

17、 repeatability (of results of measurements 在相同的測量條件下， 對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致 性。 注：1. 這些條件稱為重復性條件。 2. 重復性條件包括： 相同的測量程序； 6 PDF created with pdfFactory trial version 相同的觀測者； 在相同的條件下使用相同的測量儀器； 相同的地點； 在短時間內(nèi)重復測量。 3重復性可以用測量結(jié)果的分散性定量地表示。 A.8 （測量結(jié)果的）復現(xiàn)性 reproducibility (of results of measurements 在改變了的測量條件下，

18、同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。 注：1. 在給出復現(xiàn)性時，應有效地說明改變條件的詳細情況。 2. 改變條件可包括： 測量原理； 測量方法； 觀測者； 測量儀器； 參考測量標準； 地點； 使用條件； 時間。 3. 復現(xiàn)性可用測量結(jié)果的分散性定量地表示。 A.9 可比性 comparability* 當以相同測量標度測量（即以相同單位表示）時，由相同材料的子樣品獲得 的測量結(jié)果在它們的不確定度范圍內(nèi)一致的特性。 The property of measurement results, obtained in subsamples of the same material, to agree w

19、ithin their uncertainties, when the results are measured on the same measurement scale (i.e. expressed in the same unit. 或：測量結(jié)果可比較的能力。比較的目的是為了確定它們是相等還是不同（較 大或較?。?。這是通過用相同的、最好是國際公認的測量標度表示測量結(jié)果來獲 得 。 The ability of measurement results to be compared, in order to determine whether they are equal of different (larger, smaller. This is achieved by expressing them on the same, preferably internationally agreed, measurement results are scale. 附錄 B 文獻 1 International vocabulary of basic and general terms in metrology (VIM BIPM/ IEC/ ISO/ OIML/ IFCC/ IUPAP. Second edi