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文檔簡介

1、客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 1 of 15序序號號描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))過過程程/區(qū)區(qū)域域/部部門門責責任任部部門門消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配第第二二種種語語言言不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施 (若若90日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成

2、成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期20152015年年4 4月月1515日日!1 缺少對于職業(yè)健康體檢結(jié)果的總結(jié)性報告。2 9.29 事故調(diào)查報告,缺少對于改善措施的跟蹤驗證的結(jié)論;2月18日面部燙傷事故的糾正措施不明確;3 事故臺帳沒有全面收集安全事故和事件的情況。合成三車間和一車間的事故未記錄在臺帳內(nèi).安全部24 8%精噁唑炔草酯乳油(6:2)的研發(fā)記錄缺少程序規(guī)定的部分評審和審批內(nèi)容;5 進一步明確改善研發(fā)資料的保存要求;6 科研所的書面應(yīng)急預案沒有制定,演習沒有進行;7 科研所去年安

3、裝的氣體報警器還沒有進行定期檢定。4、5、6科研所自己完成7 科研所分析原因,制定措施 安全部安排檢定38 建議進行設(shè)備利用率和設(shè)備故障率的數(shù)據(jù)統(tǒng)計;9 建議針對設(shè)備故障進行根本原因的分析,采取糾正措施加以避免再次發(fā)生;10 爆破片沒有列入安全裝置臺帳。11 完善非強制檢驗的起重設(shè)備管理要求。8、9 設(shè)備技術(shù)部完成1010、1111涉涉及及技技術(shù)術(shù)設(shè)設(shè)備備部部和和安安全全部部的的分分工工要要求求安安全全部部定定義義安安全全設(shè)設(shè)施施、安安全全設(shè)設(shè)施施附附件件安安全全部部要要有有總總臺臺張張,可可以以分分部部門門執(zhí)執(zhí)行行412 建議合成三車間對于質(zhì)量問題定期進行分類數(shù)據(jù)統(tǒng)計,分析原因制定措施;13

4、 對于安全問題進行原因確認和分析,制定改善措施,避免重復發(fā)生;14 合成三車間夜間的演習沒有進行;合合成成3 3車車間間合合成成七七車車間間組組織織完完成成12、車間對2014年8月份至2015年3月份莠去津質(zhì)量進行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn),通過QC小組分析,找出問題的主要原因所在,落實措施來解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。13、車間對職工進行安全教育,要求職工戴好勞動防護用品,提高職工安全意識。對設(shè)備附加安全設(shè)施,并定期進行安全檢查。14、車間定期組織學習培訓,進行夜間應(yīng)急演練。12、車間雖然對質(zhì)量進行了簡單分析,但是沒有具體內(nèi)容,認識不夠全面,也沒有解決根本問題。我們利用帕累托圖分析數(shù)據(jù),找出原因,制

5、定具體措施,來解決生產(chǎn)中的問題。13、車間職工在脫溶分水時,出現(xiàn)了物料弄傷眼睛的問題,只是進行了安全教育,沒有根除事故的隱患。我們要在設(shè)備防護上找出原因,并制定具體措施,預防事故的再次發(fā)生。14、只進行了白天演練,未及時進行夜間演練,對安全重視不夠。我們及時進行整改,進行教育培訓,并實施夜間演練。 12、車間副主任蘇成松對2014年8月份至2015年3月份共計8個月的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,利用帕累托圖進行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)莠去津雜質(zhì)平均為0.75%偏高,導致含量不穩(wěn)定。于是同車間主任羅建亭、QC小組展開分析討論,找出生產(chǎn)中存在的問題,制定并落實了改進措施。對合成盤管進行了清理與疏通、車間加強工藝巡

6、檢,降低了莠去津中的雜質(zhì)含量,最終穩(wěn)定了莠去津的質(zhì)量。13、車間主任羅建亭對車間安全問題進行原因確認和分析,找出生產(chǎn)中分水時,物料弄傷眼睛根本所在,讓維修工張連濤在分水池上方加一個防護罩,同時要求職工戴好防護面罩。最終徹底消除脫溶分水事故隱患。14、為提高緊急情況下員工的應(yīng)變能力,保護員工的生命安全。尤其是在夜間使員工能夠?qū)ν话l(fā)情況迅速反應(yīng)和有效處置。車間主任羅建亭,在2015年4月14號組織津類線員工,進行夜間緊急疏散演練和教育培訓,并進行了現(xiàn)場演練,取得了良好的效果,確保各項生產(chǎn)工作安全有序進行,在一定程度上提高員工的安全意識和應(yīng)變能力。515 建議不合格品處理程序中包含退貨不合格,并且與

7、顧客投訴和服務(wù)程序相關(guān)聯(lián),明確規(guī)定客戶投訴信息的處理流程;品品管管部部為為主主整整合合文文件件制制劑劑部部出出口口部部616 公司2014年11月開始實施KPI管理,建議將QES目標管理納入KPI管理,并系統(tǒng)制定相關(guān)管理措施或方案,監(jiān)督措施和方案的執(zhí)行。企管部-目標管理客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 2 of 15序序號號描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))過過程程/區(qū)區(qū)域域/部部門門責責任任部部門門消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合

8、事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配第第二二種種語語言言不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施 (若若90日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期20152015年年4 4月月1515日日!717 查2015改進計劃,共9項改進項目,建議明確項目的來源,確定各項目的風險和改進的重要程度,明確改進項目的現(xiàn)狀或產(chǎn)生原因,制定具體措施和細化措

9、施實施的進度。企管部-改進相相關(guān)關(guān)部部門門見見安安排排意意見見!8查合一車間:18 放料房中消防、應(yīng)急材料不全,現(xiàn)場沒有防泄漏的隔離堤;19 原料庫沒有防溢流引流溝,門口沒有防溢堤;20 地面有很多破損;21消防砂箱旁只配備了一把鐵锨,消防應(yīng)急工具不全。合合一一車車間間- -應(yīng)應(yīng)急急管管理理 為為主主安安全全部部提提要要求求工工程程管管理理部部完完成成施施工工922 火災(zāi)事故發(fā)生后,重新系統(tǒng)地識別安全環(huán)境風險、并逐項落實措施的證據(jù)不足,對車間的火災(zāi)專項應(yīng)急預案沒有評審;23 對安全檢查中發(fā)現(xiàn)的事件均只實施了糾正,建議明確哪些事件需要進行原因分析,并實施糾正措施。 22 合一車間-事件、事故管理

10、23 安全部審查文件如何修改1024 合四車間臨時性替研發(fā)進行撲滅津縮合生產(chǎn),但沒有系統(tǒng)性地進行環(huán)境因素和危險源辨識,也沒有按照變更管理要求履行變更手續(xù)。合四車間-變更管理 科研所申請技技術(shù)術(shù)設(shè)設(shè)備備部部、安安全全部部、環(huán)環(huán)保保治治理理部部等等相相部部門門按按程程序序進進行行評評審審、審審批批1125 2014年年度環(huán)境監(jiān)測存在以下缺失:(1)噪聲監(jiān)測缺少夜間監(jiān)測數(shù)據(jù);26 (2)未根據(jù)公司現(xiàn)有環(huán)境因子監(jiān)測程序要求保持2014年“監(jiān)測結(jié)果分析”記錄。環(huán)保治理部-環(huán)境監(jiān)測1227 (1)建議公司考慮將目標執(zhí)行及經(jīng)營會議管理程序和EHS指標和方案控制程序進行整合;28 (2)針對年度目標總結(jié)未達成

11、目標的措施建議進一步明確和細化可執(zhí)行的措施和完成時限等信息;29 (3)建議公司進一步明確相關(guān)目標的統(tǒng)計方法和頻次,如采購產(chǎn)品合格率。環(huán)保治理部/安全部/品管部/企業(yè)管理部-目標指標企企管管部部為為主主修修改改文文件件,組組織織審審核核會會簽簽13人員培訓存在以下缺失:30 (1)轉(zhuǎn)崗培訓需要加強,如供應(yīng)部、后勤部等;31 (2)部分培訓的有效性評估不足夠,如包裝車間2014年6月份新員工三級安全教育,干燥車間2014年10月安全培訓等;32 (3)動力車間高壓電工數(shù)量不足夠,需補充。供應(yīng)部/后勤部/干燥車間/包裝車間/動力車間-培訓3030 人人力力資資源源部部可可修修改改培培訓訓規(guī)規(guī)定定3

12、131、3232分分別別是是包包裝裝車車間間、干干燥燥、動動力力車車間間14供方管理存在以下缺失:33 (1)供方評價的內(nèi)容建議增加EHS;34 (2)2015年未按公司供方交付業(yè)績監(jiān)控程序要求建立供方供貨業(yè)績監(jiān)控記錄;35 (3)供方定期評價周期建議縮短,目前為一年一次;36 (4)建議建立供方資質(zhì)清單進行動態(tài)管理。供應(yīng)部-供方管理包裝部物流部原藥部各各自自完完成成本本范范圍圍的的評評價價供供應(yīng)應(yīng)部部修修改改程程序序客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 3 of 15序序

13、號號描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))過過程程/區(qū)區(qū)域域/部部門門責責任任部部門門消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配第第二二種種語語言言不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施 (若若90日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期20152015年年4 4月月1515日

14、日!15后勤部EHS運行控制存在以下缺失:37 (1)醫(yī)療廢物有1個輸液器和5個針管未記錄于“醫(yī)療廢物處理記錄”表中;38 (2)餐具消毒記錄不全,近期消毒記錄一天只記錄一次,實際每天三餐均消毒;39 (3)留樣時間不規(guī)范,3月5日下午3時發(fā)現(xiàn)3月3日晚餐和3月4日早餐留樣均已銷毀,同時,留樣銷毀時間均未記錄。后勤部-運行控制11個不符合項 4個觀察項39個具體事項客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 4 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)

15、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱19-3月-14IAFD-IA-0958-2014關(guān)閉觀察事項1、建議將人才建設(shè)暨關(guān)鍵培訓規(guī)劃的結(jié)果納入培訓計劃,便于統(tǒng)一跟蹤;2、查2014.2.10-11舉行的有關(guān)管理提升的培訓,建議針對培訓效果報告的分析結(jié)果形成行動計劃,對各部門的行動計劃進行跟蹤。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvi

16、nce,-,ChinaISO 9001:2008ISO 9001:20086.2.2CHMJ19-3月-14IAFD-IA-0959-2014關(guān)閉第二類(輕微)1、查原藥SMT的開發(fā)過程:a、立項申請書中缺少市場分析的結(jié)果;b、小試報告中應(yīng)全面記錄可能產(chǎn)生的廢棄物的數(shù)量;c 、建議規(guī)范總工對月工作總結(jié)以及日常檢查的評審意見和方案的調(diào)整要求;d、小試方案確立和計劃主要是打通方案,建議建立書面的優(yōu)化方案,計劃最好獨立便于監(jiān)控;e、建議建立規(guī)范的小試報告評審記錄,記錄小試的總結(jié)和中試放大應(yīng)注意的事項,包括環(huán)境、安全方面的內(nèi)容。2、查80%草甘磷可溶粒劑德的研發(fā)過程:a、銷售部門提供的開發(fā)上市評審表(

17、程序文件要求為配方需求計劃)中缺乏市場調(diào)研的具體結(jié)果, 審批意見不全;b、缺少書面的配方初始方案、沒有明確最終產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的標準;c、不能提供是否符合標準的檢測結(jié)果。3、建議建立具體的中試方案以及中試計劃。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO 9001:2008ISO 9001:20087.3CHMJ19-3月-14IAFD-IA-0960-2014關(guān)閉觀察事項1、2014年環(huán)境目標中有一項為降低污染物排放總量8%,實際只包括了污水的排放量,各

18、部門目標中有固體廢棄物,建議調(diào)整。2、提供的公司級環(huán)境管理方案只有一項,實際上很多部門均建立了環(huán)境管理方案,建議匯總各部門環(huán)境管理方案,并跟蹤其實施情況。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001:2004ISO 14001:20044.3.3CHMJ客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 5 of 15開開立立日日期期

19、審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))19-3月-14IAFD-IA-0958-2014關(guān)閉觀察事項1、建議將人才建設(shè)暨關(guān)鍵培訓規(guī)劃的結(jié)果納入培訓計劃,便于統(tǒng)一跟蹤;2、查2014.2.10-11舉行的有關(guān)管理提升的培訓,建議針對培訓效果報告的分析結(jié)果形成行動計劃,對各部門的行動計劃進行跟蹤。19-3月-14IAFD-IA-0959-2014關(guān)閉第二類(輕微)1、查原藥SMT的開發(fā)過程:a、立項申請書中缺少市場分析的結(jié)果;b、小試報告中應(yīng)全面記錄可能產(chǎn)生的廢棄物的數(shù)量;c 、建議規(guī)范總工對月工作總結(jié)以及日常檢查的評審意見和方

20、案的調(diào)整要求;d、小試方案確立和計劃主要是打通方案,建議建立書面的優(yōu)化方案,計劃最好獨立便于監(jiān)控;e、建議建立規(guī)范的小試報告評審記錄,記錄小試的總結(jié)和中試放大應(yīng)注意的事項,包括環(huán)境、安全方面的內(nèi)容。2、查80%草甘磷可溶粒劑德的研發(fā)過程:a、銷售部門提供的開發(fā)上市評審表(程序文件要求為配方需求計劃)中缺乏市場調(diào)研的具體結(jié)果, 審批意見不全;b、缺少書面的配方初始方案、沒有明確最終產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的標準;c、不能提供是否符合標準的檢測結(jié)果。3、建議建立具體的中試方案以及中試計劃。19-3月-14IAFD-IA-0960-2014關(guān)閉觀察事項1、2014年環(huán)境目標中有一項為降低污染物排放總量8%,實際只

21、包括了污水的排放量,各部門目標中有固體廢棄物,建議調(diào)整。2、提供的公司級環(huán)境管理方案只有一項,實際上很多部門均建立了環(huán)境管理方案,建議匯總各部門環(huán)境管理方案,并跟蹤其實施情況。消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施( (若若9090日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)回回復復接接受受日日期期 驗驗證證回回復復的的審審核核員員姓姓名名審審核核日日志志(插插入入日日期期,姓姓名名和和備備注注)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事

22、項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 6 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款

23、DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱19-3月-14IAFD-IA-0962-2014關(guān)閉觀察事項1、集縮鹽污水處理站在試運行中,還沒有驗收,建議盡快上報驗收;研發(fā)和中試危廢液建議在這個池處理;2、雨水集水池的進水閥應(yīng)處于常開狀態(tài);3、查中和池,測PH值后建議記錄測量值,并明確添加的處理劑量。4、中試車間有2個污水處理池,均為露天池,易造成有害物質(zhì)揮發(fā),也易造成雨水進入池中,增加了污水處理量,應(yīng)改進。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001

24、:2004ISO 14001:20044.4.6CHMJ19-3月-14IAFD-IA-0963-2014關(guān)閉第二類(輕微)部分訂單的交貨日期評審后變更,沒有保留客戶的相關(guān)確認證據(jù);部分訂單處理的控制活動沒有在相關(guān)文件中予以描述,如客戶清單的的建立等;建議定期進行市場開發(fā)策劃的數(shù)據(jù)整理和市場開發(fā)狀況的總結(jié);建議設(shè)立按時交貨率和回款率的目標管理;建議合同評審中考慮成本相關(guān)的要求;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO 9001:2008ISO 9

25、001:20087.2.1JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0964-2014關(guān)閉觀察事項建議按照生產(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)線改進生產(chǎn)計劃管理和生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的批號標識的細化要求;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 7.5JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0965-2014關(guān)閉第二類(輕微)部分訂單發(fā)貨時間晚于生產(chǎn)計劃單的規(guī)定時間;醚化加工過程的醚酸分離操作沒有記錄;生產(chǎn)操作

26、的記錄間隔沒有明確規(guī)定;應(yīng)當收集生產(chǎn)過程中的不正常問題數(shù)據(jù);Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 7.5JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0966-2014關(guān)閉第二類(輕微)設(shè)備保養(yǎng)計劃缺少完整的準確要求;設(shè)備運行記錄沒有記錄具體時間內(nèi)容;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,B

27、inzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 6.3JGFNG客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 7 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))19-3月-14IAFD-IA-0962-2014關(guān)閉觀察事項1、集縮鹽污水處理站在試運行中,還沒有驗收,建議盡快上報驗收;

28、研發(fā)和中試危廢液建議在這個池處理;2、雨水集水池的進水閥應(yīng)處于常開狀態(tài);3、查中和池,測PH值后建議記錄測量值,并明確添加的處理劑量。4、中試車間有2個污水處理池,均為露天池,易造成有害物質(zhì)揮發(fā),也易造成雨水進入池中,增加了污水處理量,應(yīng)改進。19-3月-14IAFD-IA-0963-2014關(guān)閉第二類(輕微)部分訂單的交貨日期評審后變更,沒有保留客戶的相關(guān)確認證據(jù);部分訂單處理的控制活動沒有在相關(guān)文件中予以描述,如客戶清單的的建立等;建議定期進行市場開發(fā)策劃的數(shù)據(jù)整理和市場開發(fā)狀況的總結(jié);建議設(shè)立按時交貨率和回款率的目標管理;建議合同評審中考慮成本相關(guān)的要求;19-3月-14IAFD-IA-

29、0964-2014關(guān)閉觀察事項建議按照生產(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)線改進生產(chǎn)計劃管理和生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的批號標識的細化要求;19-3月-14IAFD-IA-0965-2014關(guān)閉第二類(輕微)部分訂單發(fā)貨時間晚于生產(chǎn)計劃單的規(guī)定時間;醚化加工過程的醚酸分離操作沒有記錄;生產(chǎn)操作的記錄間隔沒有明確規(guī)定;應(yīng)當收集生產(chǎn)過程中的不正常問題數(shù)據(jù);19-3月-14IAFD-IA-0966-2014關(guān)閉第二類(輕微)設(shè)備保養(yǎng)計劃缺少完整的準確要求;設(shè)備運行記錄沒有記錄具體時間內(nèi)容;消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項

30、項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施( (若若9090日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)回回復復接接受受日日期期 驗驗證證回回復復的的審審核核員員姓姓名名審審核核日日志志(插插入入日日期期,姓姓名名和和備備注注)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li26-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14客

31、戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 8 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱19-3月-14IAFD-IA-0967-2014關(guān)閉第二類(輕微)車間倉儲管理缺少明確的管理要求;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,Y

32、ongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 7.5.5JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0968-2014關(guān)閉第二類(輕微)2013年12月1日,丁草胺原藥不合格品控制檔案填寫投訴內(nèi)容,沒有看到不合格品評審表;不合格品處理記錄的保留沒有明確要求;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO 9001:

33、2008ISO 9001:2008 +TickIT 8.3JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0971-2014關(guān)閉觀察事項境內(nèi)制劑部:1)建議完善產(chǎn)品代銷合同文本內(nèi)容的嚴謹性,如產(chǎn)品質(zhì)量標準。2)建議完善渠道管理程序中關(guān)于代銷合同評審的策劃,如特殊產(chǎn)品價格的代銷合同。3)建立了客戶咨詢服務(wù)記錄并通過電話解答用戶的問題,一些問題的解答信息登記的不具體,建議完善。工程管理部:建議完善施工合同文本的內(nèi)容,如接收標準和質(zhì)保期。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,

34、-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:20087.2LIJC19-3月-14IAFD-IA-0969-2014關(guān)閉第二類(輕微)1車間的關(guān)鍵控制點檢查沒有規(guī)定周期,也沒有填寫記錄。4車間內(nèi)部使用了非防爆手電和鐘表;冷凝器維修后沒有保溫;安全標識牌需要放在顯著的位置;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性O(shè)HSAS18001:2007(non-accr.)OHSAS 18001:20074

35、.4.6JGFNG19-3月-14IAFD-IA-0972-2014關(guān)閉第二類(輕微)供應(yīng)部:1)應(yīng)結(jié)合供方評價準則的要求策劃和實施供方評價,目前提供的供方評價資料顯示僅關(guān)注了供貨質(zhì)量和交期方面,未包含評價準則所要求的付款、價格、資質(zhì)符合性的內(nèi)容。2)浙江新化公司的供方評價未包含其提供的所有產(chǎn)品類型,如一乙胺。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO 9001:2008ISO 9001:20087.4.1LIJC客戶名稱 : Shandong B

36、innong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 9 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))19-3月-14IAFD-IA-0967-2014關(guān)閉第二類(輕微)車間倉儲管理缺少明確的管理要求;19-3月-14IAFD-IA-0968-2014關(guān)閉第二類(輕微)2013年12月1日,丁草胺原藥不合格品控制檔案填寫投訴內(nèi)容,沒有看到不合格品評審表;不合格品處理記錄的保留沒有明確要求;19-3月-14IAFD-IA-0971-20

37、14關(guān)閉觀察事項境內(nèi)制劑部:1)建議完善產(chǎn)品代銷合同文本內(nèi)容的嚴謹性,如產(chǎn)品質(zhì)量標準。2)建議完善渠道管理程序中關(guān)于代銷合同評審的策劃,如特殊產(chǎn)品價格的代銷合同。3)建立了客戶咨詢服務(wù)記錄并通過電話解答用戶的問題,一些問題的解答信息登記的不具體,建議完善。工程管理部:建議完善施工合同文本的內(nèi)容,如接收標準和質(zhì)保期。19-3月-14IAFD-IA-0969-2014關(guān)閉第二類(輕微)1車間的關(guān)鍵控制點檢查沒有規(guī)定周期,也沒有填寫記錄。4車間內(nèi)部使用了非防爆手電和鐘表;冷凝器維修后沒有保溫;安全標識牌需要放在顯著的位置;19-3月-14IAFD-IA-0972-2014關(guān)閉第二類(輕微)供應(yīng)部:1

38、)應(yīng)結(jié)合供方評價準則的要求策劃和實施供方評價,目前提供的供方評價資料顯示僅關(guān)注了供貨質(zhì)量和交期方面,未包含評價準則所要求的付款、價格、資質(zhì)符合性的內(nèi)容。2)浙江新化公司的供方評價未包含其提供的所有產(chǎn)品類型,如一乙胺。消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施( (若若9090日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)回回復復接接受受日日期期 驗驗證證回回復復的的審審核核員員姓姓名名審審核核日日志志(插插入入日日期期,姓姓名

39、名和和備備注注)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 10 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分

40、分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱19-3月-14IAFD-IA-0973-2014關(guān)閉第二類(輕微)應(yīng)完善以下活動或過程的環(huán)境因素和危險源的識別和評價:1)行政部車輛使用、計算機房火災(zāi);2)倉儲部報廢物資處理活動、柴油收發(fā)和儲存過程;3)裝卸辦空壓機使用、電氣焊作業(yè)、叉車油泄露和維保產(chǎn)生的廢棄物、電瓶叉車充電、室外作業(yè)高溫作業(yè)和進入危害區(qū)域作業(yè);4)后勤部食堂火災(zāi)/爆炸、醫(yī)療過程、掃地車、純凈水處理、化糞池/隔油池清理活動。安全部:風險評價應(yīng)分類,如氟樂

41、靈合成工序,其危險源有人員中毒、灼傷、火災(zāi)、爆炸、觸電、燙傷,將其作為一個危險源做LEC評價不合理。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaOHSAS18001:2007(non-accr.)ISO14001:2004OHSAS 18001:20074.3.1ISO 14001:20044.3.1LIJC19-3月-14IAFD-IA-0974-2014關(guān)閉第二類(輕微)生產(chǎn)部:1)部分生產(chǎn)車間的原料罐體圍堰區(qū)域不能起到防滲作用;2)部分車間屋頂破損漏

42、雨,如合成五車間;3)冰機房附近中間品儲存區(qū)域無有效的防護措施,不能有效防浸泡和防滲作用。中試車間:化學品原料儲存區(qū)域沒有硬化地面,不能防止化學廢水流入雨水管網(wǎng)。倉儲部:柴油作業(yè)過程未采取有效的防漏油措施,加油機也未有效維護以減少漏油。工程管理部:建議設(shè)備選型/項目立項過程進行環(huán)保和安全方面的評審。應(yīng)完善工程驗收,如參與驗收的部門和人員,發(fā)現(xiàn)問題的關(guān)閉等。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001:2004ISO 14001:20044.

43、4.6LIJC20-3月-14IAFD-IA-0979-2014關(guān)閉第二類(輕微)組織機構(gòu)圖中缺少自動化管理部;質(zhì)量成本的計算方式和內(nèi)容需要明確規(guī)范;各種目標的計算周期和計算公式需要明確規(guī)定;員工代表應(yīng)當由員工選舉,不能任命;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 5.1JGFNG客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., L

44、td.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 11 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))19-3月-14IAFD-IA-0973-2014關(guān)閉第二類(輕微)應(yīng)完善以下活動或過程的環(huán)境因素和危險源的識別和評價:1)行政部車輛使用、計算機房火災(zāi);2)倉儲部報廢物資處理活動、柴油收發(fā)和儲存過程;3)裝卸辦空壓機使用、電氣焊作業(yè)、叉車油泄露和維保產(chǎn)生的廢棄物、電瓶叉車充電、室外作業(yè)高溫作業(yè)和進入危害區(qū)域作業(yè);4)后勤部食堂火災(zāi)/爆炸、醫(yī)療過程、掃地車、純凈水處理、化糞池/隔

45、油池清理活動。安全部:風險評價應(yīng)分類,如氟樂靈合成工序,其危險源有人員中毒、灼傷、火災(zāi)、爆炸、觸電、燙傷,將其作為一個危險源做LEC評價不合理。19-3月-14IAFD-IA-0974-2014關(guān)閉第二類(輕微)生產(chǎn)部:1)部分生產(chǎn)車間的原料罐體圍堰區(qū)域不能起到防滲作用;2)部分車間屋頂破損漏雨,如合成五車間;3)冰機房附近中間品儲存區(qū)域無有效的防護措施,不能有效防浸泡和防滲作用。中試車間:化學品原料儲存區(qū)域沒有硬化地面,不能防止化學廢水流入雨水管網(wǎng)。倉儲部:柴油作業(yè)過程未采取有效的防漏油措施,加油機也未有效維護以減少漏油。工程管理部:建議設(shè)備選型/項目立項過程進行環(huán)保和安全方面的評審。應(yīng)完善

46、工程驗收,如參與驗收的部門和人員,發(fā)現(xiàn)問題的關(guān)閉等。20-3月-14IAFD-IA-0979-2014關(guān)閉第二類(輕微)組織機構(gòu)圖中缺少自動化管理部;質(zhì)量成本的計算方式和內(nèi)容需要明確規(guī)范;各種目標的計算周期和計算公式需要明確規(guī)定;員工代表應(yīng)當由員工選舉,不能任命;消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施( (若若9090日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)回回復復接接受受日日期期 驗驗證證回回復復的的審審核核員員姓

47、姓名名審審核核日日志志(插插入入日日期期,姓姓名名和和備備注注)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 12 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證

48、據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱20-3月-14IAFD-IA-0980-2014關(guān)閉觀察事項1)建議供應(yīng)部完善報廢物品實物的處置,包括處置方法、實際處置時的監(jiān)督等。2)建議后勤部加強食堂隔油池的管理。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaISO14001:2004ISO 14001:20044.4.6LIJC20-3月-14IAFD-IA-0984-2014關(guān)

49、閉第二類(輕微)1、合成3車間:查西瑪津崗位作業(yè)指導書,要求一取代的保溫時間不能低于60分鐘;但查3.18當天的操作記錄,批號為201401-07173產(chǎn)品生產(chǎn)時,保溫時間均控制在40分鐘。2、中試車間:2014.3.20所使用的硝化反應(yīng)操作規(guī)程為手寫,看不到審批等手續(xù)。3、干燥車間:查2014.3月干燥四線操作記錄,全部沒有記錄原始批次。4、包裝車間:2014.2-3月復配工序生產(chǎn)記錄中部分主原料的含量沒有記錄。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,Chin

50、aISO 9001:2008ISO 9001:20087.5.1CHMJ20-3月-14IAFD-IA-0985-2014關(guān)閉第二類(輕微)1、環(huán)境治理部提供的甲苯泄漏應(yīng)急演練“應(yīng)急救援預案評審報告”中沒有體現(xiàn)對預案的評審內(nèi)容;2、科研所等提供的應(yīng)急預案實際是應(yīng)急處置方法;3、干燥車間的工傷應(yīng)急處置要領(lǐng)中應(yīng)明確機械傷害、高處墜落等處理方式。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaOHSAS18001:2007(non-accr.)OHSAS 18001

51、:20074.4.7CHMJ21-3月-14IAFD-IA-0987-2014關(guān)閉第二類(輕微)自動化管理部:車間的部分溫度自控儀表沒有建立臺賬;自校驗規(guī)程和校驗記錄沒有看到;自校驗的標準計量器具沒有按周期進行校驗;計量人員的培訓和資格記錄看不到;建議公司進一步明確計量器具管理的分工和監(jiān)管責任;Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,China體系策劃與執(zhí)行的有效性ISO 9001:2008ISO 9001:2008 +TickIT 7.6JGFNG23-3月-

52、14IAFD-IA-0988-2014關(guān)閉第二類(輕微)動力車間:1)3#線制冷,氨液儲罐區(qū)氣體偵測儀ZBK-1000無信號;報警信號應(yīng)連到值班室; 2)應(yīng)急設(shè)施不足(未配備0.5%檸檬酸水)3)現(xiàn)場員工對心肺復蘇不甚了解,應(yīng)統(tǒng)一安排急救培訓。4)設(shè)備保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄宜建立電子版。合成三車間: 應(yīng)急物品缺少消防砂。Shandong BinnongTechnology Co.,Ltd.,No.518,YongshenRoad,BinzhouCity,ShandongProvince,-,ChinaOHSAS18001:2007(non-accr.)ISO14001:2004OHSAS 1800

53、1:20074.4.7ISO 14001:20044.4.7LIJC客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 13 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))20-3月-14IAFD-IA-0980-2014關(guān)閉觀察事項1)建議供應(yīng)部完善報廢物品實物的處置,包括處置方法、實際處置時的監(jiān)督等。2)建議后勤部加強食堂隔油池的管理。20-3月-14IAFD-IA-0984-2014關(guān)閉第二類(

54、輕微)1、合成3車間:查西瑪津崗位作業(yè)指導書,要求一取代的保溫時間不能低于60分鐘;但查3.18當天的操作記錄,批號為201401-07173產(chǎn)品生產(chǎn)時,保溫時間均控制在40分鐘。2、中試車間:2014.3.20所使用的硝化反應(yīng)操作規(guī)程為手寫,看不到審批等手續(xù)。3、干燥車間:查2014.3月干燥四線操作記錄,全部沒有記錄原始批次。4、包裝車間:2014.2-3月復配工序生產(chǎn)記錄中部分主原料的含量沒有記錄。20-3月-14IAFD-IA-0985-2014關(guān)閉第二類(輕微)1、環(huán)境治理部提供的甲苯泄漏應(yīng)急演練“應(yīng)急救援預案評審報告”中沒有體現(xiàn)對預案的評審內(nèi)容;2、科研所等提供的應(yīng)急預案實際是應(yīng)急

55、處置方法;3、干燥車間的工傷應(yīng)急處置要領(lǐng)中應(yīng)明確機械傷害、高處墜落等處理方式。21-3月-14IAFD-IA-0987-2014關(guān)閉第二類(輕微)自動化管理部:車間的部分溫度自控儀表沒有建立臺賬;自校驗規(guī)程和校驗記錄沒有看到;自校驗的標準計量器具沒有按周期進行校驗;計量人員的培訓和資格記錄看不到;建議公司進一步明確計量器具管理的分工和監(jiān)管責任;23-3月-14IAFD-IA-0988-2014關(guān)閉第二類(輕微)動力車間:1)3#線制冷,氨液儲罐區(qū)氣體偵測儀ZBK-1000無信號;報警信號應(yīng)連到值班室; 2)應(yīng)急設(shè)施不足(未配備0.5%檸檬酸水)3)現(xiàn)場員工對心肺復蘇不甚了解,應(yīng)統(tǒng)一安排急救培訓

56、。4)設(shè)備保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄宜建立電子版。合成三車間: 應(yīng)急物品缺少消防砂。消消除除不不符符合合事事項項的的糾糾正正不不符符合合事事項項的的根根本本原原因因分分析析,組組織織內(nèi)內(nèi)責責任任分分配配消消除除不不符符合合事事項項根根本本原原因因的的糾糾正正措措施施( (若若9090日日內(nèi)內(nèi)不不能能實實施施完完成成,必必須須說說明明承承諾諾完完成成日日期期)回回復復接接受受日日期期 驗驗證證回回復復的的審審核核員員姓姓名名審審核核日日志志(插插入入日日期期,姓姓名名和和備備注注)關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的審審核核員員姓姓名名關(guān)關(guān)閉閉不不符符合合事事項項的的日日期期JianChengJames L

57、i25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14JianChengJames Li25-5月-14客戶名稱 : Shandong Binnong Technology Co., Ltd.項目編號 : PRJC-492296-2013-MSC-CHNPage 14 of 15開開立立日日期期審審核核類類型型發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號號狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)分分類類描描述述(不不符符合合事事項項描描述述和和證證據(jù)據(jù))場場所所名名稱稱關(guān)關(guān)注注領(lǐng)領(lǐng)域域過過程程/ /區(qū)區(qū)域域/ /部部門門標標準準條條款款DNVDNV審審核核員員簡簡稱稱23-3月-14IAFD-IA-0989-2014關(guān)閉第二類(輕微)合成三車間: 1) 投料區(qū)未張貼三聚氯氰安全警示卡;2)灌區(qū)排水管閥門銹蝕,難開啟;儲灌區(qū)應(yīng)急洗眼噴淋水管閥門無法開啟。3)安全設(shè)施檢查表中部分內(nèi)容不適用,如安全閥、壓力表、安全聯(lián)鎖裝置等。4)防毒口罩-濾芯更換周期未規(guī)定,領(lǐng)用未登

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