9.不符合工作控制程序

1、 深圳市太科檢測有限公司程序文件文件編號TK-2-09版 本 號第 6 版不符合工作控制程序修 訂 號第 0 次頒布日期2014年08月01日1 目 的為了及時發(fā)現并有效控制檢測、檢查過程和管理體系運行中的不符合工作，確保在發(fā)生不符合工作時能及時采取糾正或糾正措施，確保檢測、檢查結果的質量，不斷完善管理體系有效運行，特制定本程序。2 適用范圍本程序適用于公司檢測、檢查工作過程的管理體系運行、技術運作和支持服務的各環(huán)節(jié)的不符合工作的控制和糾正。3 術語和定義3.1 符合：滿足規(guī)定的全部或個體的要求。3.2 不符合：未滿足某個規(guī)定的全部或個體的要求。4 職 責4.1 總經理負責對嚴重不符合工作的處

2、理決定的批準。4.2 技術負責人負責技術運作和資源管理中不符合工作的控制：負責組織相關責任部門對不符合項進行分析，做出處置方法的決定和要求，跟蹤確認驗證結果，并批準恢復工作的決定。4.3 質量負責人負責管理體系運行和支持服務中不符合工作的控制：負責組織相關責任部門或人員對不符合項進行分析，做出處置方法的決定和要求；負責識別公司管理體系與資質認可評審準則和標準的偏離并視其嚴重性，決定對相關部門和人員的職責開展專項內審，有權中止管理體系的活動。4.4 技術管理部負責維護本程序文件的有效性：負責收集匯總不符合工作的信息，對識別出來的不符合工作對偏離或違反方針、目標、政策、程序可能造成的責任和風險的嚴

3、重性和可接受性做出評估和決定（如作出暫停工作、扣發(fā)報告和通知客戶），組織跟蹤驗證糾正活動結果的有效性并反饋給技術負責人或質量負責人。4.5 部門負責人和監(jiān)督員負責對檢測、檢查工作的日常監(jiān)督，對發(fā)現的不符合項提出糾正要求，并驗證所實施糾正活動的有效性。4.6 內審員負責內審中發(fā)現的技術運作和管理體系活動中違反程序和認可準則的不符合項，并向質量負責人報告，同時提出糾正活動的要求。4.7 公司所有員工都有責任和權力向技術或質量負責人直至公司總經理報告所發(fā)現的任何不符合工作，并提出相應糾正和改進的建議。4.8 技術管理部資料管理員負責歸檔保存不符合工作的有關記錄。5 工作程序5.1 不符合工作控制流程

4、圖（見圖2-09）No客戶申訴和投訴外部審核檢查發(fā)現儀器設備不符合人員能力或操作存在的改進機會技術監(jiān)督員/監(jiān)督員消耗材料差錯方法上的問題環(huán)境條件失控計量溯源失控原始記錄差錯數據處理差錯計算機問題結果報告差錯質量環(huán)境安全控制內審和管理評審質量監(jiān)控/技術驗證外部比對/能力驗證數據分析不符合的發(fā)現、記錄、識別、報告立即糾正并作出處置決定對不符合項嚴重性及可接受性進行評估提出、批準并實施糾正措施評價所采取糾正或糾正措施的有效性不符合會再度發(fā)生實施糾正措施控制程序Yes關閉 圖2-09 不符合工作控制流程圖5.2 鑒別不符合工作的信息來源5.2.1 可以從檢測、檢查工作實現過程的各個環(huán)節(jié)是否符合程序文件

5、（包括作業(yè)操作細則、技術方案或工藝卡等作業(yè)文件）的規(guī)定和符合客戶要求進行鑒別：要求、標書和合同的評審；服務和供應品的采購；客戶抱怨及投訴；技術記錄控制；采樣過程和樣品處置；方法及方法確認；計量溯源性或期間核查；結果報告等方面。5.2.2 是否符合下列資源管理程序的規(guī)定，也是鑒別不符合工作的重要方面：員工能力和培訓考核；儀器設備、設施和環(huán)境控制、環(huán)境保護設施、安全防護措施等。5.2.3 質量技術監(jiān)控活動和數據分析、試驗室間比對試驗或能力驗證活動、日常技術監(jiān)督活動、客戶調查和反饋的信息，以及內部審核、外部評審檢查和管理評審等都能鑒別不符合的信息。5.2.4 是否符合相關法律法規(guī)、認證認可機構的評審

6、準則要求、政府監(jiān)管機構的行業(yè)管理規(guī)定；是否符合公司管理體系文件的規(guī)定和文件控制的規(guī)定等。5.2.5 監(jiān)督員認真履行其職責權限，記錄報告不符合工作，每月提交監(jiān)督報告給技術管理部。5.3 不符合工作的分類 根據不符合工作對檢測或檢查結果、管理體系有效運行的影響程度和可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合和嚴重不符合。5.3.1 輕微不符合： 偶發(fā)的、孤立的對檢測或檢查結果質量沒有直接影響的不符合工作。如記錄更改不規(guī)范、報告沒有標明日期等。5.3.2 一般不符合： 非偶然性的不符合，但對檢測或檢查結果和工作質量、管理體系有效運作沒有產生嚴重影響的。如果一般不符合工作反復發(fā)生，則可能上升為

7、嚴重不符合項。如經常發(fā)現的一般不符合項有： a 設備未按期校準或期間核查；· b 試劑或標準物質已過有效期；· c 對內審中發(fā)現的不符合項采取的糾正措施未經驗證；· d 檢測或檢查活動中某些環(huán)節(jié)操作不當； · e 原始記錄信息不完整，無法再現原有試驗檢測、檢查過程等。5.3.3 嚴重不符合： 影響公司誠信或顯著影響技術能力、檢測或檢查結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。嚴重不符合項往往與公司的誠信和技術能力有關，存在體系性或文件化不符合，例如：· a 存在原始記錄與報告不符，且原始記錄不真實或不能提供原始記錄，有篡改數據嫌疑的；&

8、#183; b 公司缺少相應的關鍵設備或設施，或人員能力不足，對外承擔開展檢測或檢查活動；· c 存在不做試驗檢測或檢查，而直接出具報告；· d 公司對檢測或檢查活動未實施有效的質量控制；· e 公司管理體系某些環(huán)節(jié)失效，與認證認可評審準則或行業(yè)管理規(guī)定嚴重不相符或缺失某項要素的；· f 存在故意違反認證認可機構管理要求，如超范圍使用認可標識，涉及的報告數量較大；· g 公司發(fā)生重大變化不及時通知資質認證認可機構，如法人、地址、關鍵技術人員等變動。5.4 不符合項的鑒別和記錄5.4.1 管理體系內審活動中發(fā)現的不符合項按內部審核程序規(guī)定執(zhí)行。5

9、.4.2 各部門技術人員和技術監(jiān)督員對本部門技術活動中出現的不符合項填寫到不符合工作處理記錄中，報技術管理部對其嚴重程度和可接受性予以鑒別，由技術負責人審批處理意見。5.4.3 監(jiān)督員對項目、人員工作實施監(jiān)督時，對發(fā)現的工作過程中偏離管理體系文件規(guī)定、未按技術標準或作業(yè)指導文件進行檢測/檢查、原始記錄及報告抽查等不符合項，應對當事人或責任部門立即提出糾正要求，填寫不符合工作處理記錄報技術管理部對其嚴重程度和可接受性予以鑒別。5.4.4 當公司員工發(fā)現或識別偏離、欠缺和不符合工作已經形成或可能時，應當立即向部門負責人報告，由相關負責人組織查明事實的真相，判斷偏離或差錯的嚴重性，并立即采取糾正活動

10、。發(fā)現人應填寫不符合工作處理記錄報技術管理部對其嚴重程度和可接受性予以鑒別。5.5 不符合工作評價5.5.1 發(fā)現不符合工作的信息傳遞方式5.5.1.1 口頭方式 有關人員在發(fā)現檢測、檢查工作過程不符合不符合程序或客戶的要求時，應及時提出糾正建議，并立即以口頭方式向責任部門負責人報告；對于輕微的、容易消除的、或急需解決的不符合工作，管理人員或監(jiān)督員在其職責范圍內可用口頭方式向有關責任人員提出糾正命令，并在不符合工作處理記錄中予以記錄。5.5.1.2 書面方式 當不符合工作偏離程序或偏離客戶要求較嚴重時，一般采用書面方式。發(fā)現人員應及時提出糾正建議，并立即以口頭方式向責任部門負責人報告；發(fā)現人需

11、要填寫不符合工作處理記錄的不符合工作陳述欄，并提交技術管理部。技術管理部對不符合的嚴重性和可接受性進行評價后，對屬于技術運作和資源管理的不符合交技術負責人處理，屬于管理體系運行和支持服務的不符合交質量負責人處理。5.5.2 對鑒別出的不符合工作，技術管理部負責人應對不符合項對檢測或檢查結果、管理體系有效運行的影響程度和可能造成的后果，對其嚴重性和可接受性進行評價。5.5.3 不符合工作評價方式a 部門負責人和監(jiān)督員組織進行評價，此種方式適合于輕微不符合和一般不符合；b 由技術負責人或質量負責人組織進行評價，可邀請多個部門代表或專業(yè)技術人員參加。此種方式適合于比較嚴重的不符合工作。5.6 糾正和

12、處置決定5.6.1 對不符合工作進行糾正和提出處置決定的職責和權限a 總經理：批準終止檢測、檢查合同并取消檢測、檢查工作；b 技術負責人：有權對與技術運作和資源管理有關的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢查工作進行立即糾正，包括暫停檢測或檢查工作、扣發(fā)報告、恢復工作，批準實施糾正措施；c 質量負責人：有權對與管理體系運行管理和支持服務有關的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢查工作進行立即糾正，決定對相關部門和人員的職責開展專項內審，有權中止管理體系的活動，批準實施糾正措施；d 部門負責人和監(jiān)督員：有權對與本職責范圍內的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢查工作進行糾正，包括暫停檢測或檢查工作、扣

13、發(fā)報告，組織實施糾正措施；e 檢測、檢查人員有責任和權力提出糾正和暫停不符合檢測或檢查工作的建議。5.6.2 對判別為輕微不符合項的由監(jiān)督員或部門負責人采用口頭警告并直接通知責任人立即進行糾正，技術管理部應將糾正結果填寫到輕微不符合項糾正記錄表。5.6.3 對判別為一般不符合項的應立即糾正，并視情況制定糾正措施。糾正措施經技術負責人或質量負責人批準后由相關責任部門組織實施，技術管理部或監(jiān)督員需對其跟蹤驗證，經驗證結果表明糾正措施有效后才能關閉，批準恢復檢測、檢查工作。如果一般不符合檢測、檢查工作已完成，并已編制完成報告，則必須扣發(fā)報告，按照復檢管理程序重新進行試驗檢測、檢查和編制報告；如果報告

14、已發(fā)給客戶，還應通知客戶，收回已發(fā)報告，換發(fā)新報告給客戶，原報告作廢。從暫停工作到恢復工作的過程，相關人員應填寫不符合工作處理記錄并簽名；如果驗證結果表明不符合工作可能再度發(fā)生，或對其程序的符合性產生懷疑，應立即執(zhí)行糾正措施控制程序。5.6.4 對判別為嚴重不符合項的應立即停止檢測、檢查工作，啟動糾正措施控制程序，組織責任部門負責人和相關專業(yè)技術人員對不符合項進行原因分析，制定糾正措施。出現嚴重不符合工作要向總經理報告，技術負責人提出取消檢測、檢查工作的建議，報總經理批準。5.6.5 取消檢測、檢查工作必須征得客戶同意，并執(zhí)行要求、標書與合同的評審程序。5.7 對于客戶或相關方的申訴和投訴中發(fā)

15、現的不符合項，技術管理部應填寫申訴和投訴處理單并采取相應糾正措施后，按照申訴和投訴處理程序規(guī)定處理后回復客戶。5.8 公司員工有責任立即糾正自己發(fā)現的不符合工作環(huán)節(jié)。如果不符合工作已對客戶或相關方產生不良影響，應及時采取補救措施；情況嚴重時應及時取得部門經理及有關人員的協(xié)助，并上報公司領導解決。5.9 技術管理部負責建立保存實施不符合工作所引出的所有記錄資料，每年匯總歸檔保存。重大處置的相關記錄應作為下次管理評審的輸入。6 相關文件6.1 要求、標書與合同的評審程序 TK-2-046.1 申訴和投訴處理程序 TK-2-086.2 糾正措施控制程序 TK-2-106.3 內審管理程序 TK-2-

16、136.4 復檢管理程序 TK-2-547 質量記錄7.1 不符合工作處理記錄 TK-2-09-017.2 輕微不符合項糾正記錄表 TK-2-09-027.3 申訴和投訴處理單 TK-2-08-01第 6 頁 共 8 頁不 符 合 工 作 處 理 記 錄 編 號： 管理編號：TK-2-09-01/6/0發(fā)生不符合工作的環(huán)節(jié)及問題描述:不符合標準、手冊、程序（含條款號）：發(fā)現人: 發(fā)現日期:采取的糾正活動:相關負責人: 日期:不符合發(fā)生在 技術領域 管理領域不符合性質： 體系不符合 運行不符合 效果不符合嚴重性評價： 輕微不符合 一般不符合 嚴重不符合不符合可能涉及： 安全 環(huán)保 法律 客戶經濟利益技術管理部: 日期:可接受性: 暫停工作： 扣發(fā)報告： 其他： 技術管理部: 日期