滴眼液成分特點對淚膜的效應(yīng)

1、滴眼液成分特點對淚膜的效應(yīng)滴眼液成分特點對淚膜的效應(yīng)M. Guillon1，P. Chamberlain1，MG Marks2，JM Stein2                                      

2、;                       1英國倫敦Optometric Technology Group；  2美國德克薩斯州沃斯堡Alcon Research Ltd 摘要 目的 測量眼用潤滑劑改善淚膜不穩(wěn)定患者淚膜的效應(yīng)，并基于以下假設(shè)進行檢測：1. 0.1%玻璃酸鈉滴眼液（Hylocomod）和聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液（SystaneTM）

3、 ，除了能夠增加淚液量外，還可改善淚膜；2. 聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液具有更為持久的效應(yīng)。 方法 15名淚膜不穩(wěn)定患者（淚膜破裂時間TFBUT<10s：最低人群比例為33%）納入了本次隨機雙盲交叉研究，采用一種寬場非侵入性技術(shù)測量淚膜破裂時間。每只眼均滴入一滴滴眼液，用TearscopeTM非侵入性光學(xué)系統(tǒng)和裂隙燈生物顯微鏡觀察系統(tǒng)，每隔30min進行一次分析，總計持續(xù)120min。 結(jié)果 通過測量淚棱鏡高度，接受評價的淚液量在滴用前后的所有時間點均相似（p>0.05）。對滴用前后的TFBUT比較如下：1. 0.1%玻璃酸鈉滴眼液在滴用后TFBUT平均延長17%-43

4、%，該延長僅在120min時具有統(tǒng)計學(xué)顯著性（p=0.005）；2. PEG/PG滴眼液在滴用后的平均延長量為37%-77%，該延長量在所有時間點均具有統(tǒng)計學(xué)顯著性（p=0.024至<0.001）；3. 在120min時， PEG/PG滴眼液與玻璃酸鈉相比淚膜顯然更為穩(wěn)定（TFBUT最小值分別為9.2s和6.8s，p=0.032；TFBUT中間值分別為14.0s和10.7s，p=0.036）。PEG/PG滴眼液的脂質(zhì)層厚度明顯高于玻璃酸鈉并且在120min時具有顯著性（p=0.035）。 結(jié)論 在淚膜不穩(wěn)定患者中，聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液與玻璃酸鈉滴眼液相比，更能對淚膜產(chǎn)生

5、顯著的，更強更持久的效應(yīng)。尤其在滴用后120min時，聚乙二醇/丙二醇（PEG/PG）滴眼液產(chǎn)生的脂質(zhì)層顯著更厚，并且TFBUT更長。 思然改善功能性視力效果采用眨眼間隔視力減退法(IVAD)評估目前市售人工淚液產(chǎn)品對功能性視力改善效果Gail Torkildsen1，Anna E. Martin2，Marion Tudor2，Joe Griffin2，George W. Ousler III1，Donna Welch1，Mark B. Abelson1,3           

6、60;                                                 

7、60;                                          1Ora，Inc Andover，MA；2Alcon Research Ltd.，F(xiàn)ort Wort

8、h，TX；3Schepens Eye Research Institute，Harvard Medical School，Boston，MA.摘要目的：本研究的目的是采用眨眼間隔視力減退（IVAD）法，評價兩種市售人工淚液產(chǎn)品對功能性視力的改善能力。 方法：這是一項可控, 隨機，雙盲, 交叉研究,對聚乙二醇丙二醇（PEG/PG）（SYSTANE Ultra，Alcon）和羧甲基纖維素/丙三醇（CMC/丙三醇）的兩種人工淚液（Optive，Allergan）進行對照研究。48名干眼患者隨機接受兩種產(chǎn)品治療，兩種治療間隔7天洗脫期。進行了基線眨眼間隔視力減退（IVAD）測量，記錄患者在一次眨眼間期

9、最佳矯正視力（BCVA）的保持時間（秒）。單次滴眼后，在第15，45和90分鐘重復(fù)眨眼間期最佳矯正視力測量。 結(jié)果：在干眼患者中，滴入聚乙二醇丙二醇（PEG/PG）人工淚液后第90分鐘時，眨眼間期最佳矯正視力的保持時間顯著（統(tǒng)計學(xué)意義上）長于滴入羧甲基纖維素/丙三醇（CMC/丙三醇）人工淚液（p=.0365）。兩組的基線值相似， PEG/PG和CMC/丙三醇兩組的基線眨眼間期最佳矯正視力保持時間分別為5.78和5.77秒。在滴入PEG/PG和CMC/丙三醇后，在15分鐘（7.75秒和6.42秒）和45分鐘（6.46 秒和5.41 秒）時的中位眨眼間期最佳矯正視力保持時間沒有顯著差異。滴眼后90

10、分鐘，PEG/PG人工淚液最佳矯正視力保持時間顯著延長，中位時間為9.17秒，而CMC/丙三醇人工淚液為6.85秒。 結(jié)論：本研究測量了在模擬的日常視覺任務(wù)下，如閱讀、操作電腦或駕車條件下的眨眼間期視力減退。含PEG/PG的人工淚液顯示，干眼患者在滴入一滴后，第90分鐘時視覺質(zhì)量顯著改善。該人工淚液使90分鐘時間點的眨眼間期最佳矯正視力保持時間比基線增加了58%，顯著長于（33%）羧甲基纖維素產(chǎn)品（Optive® ）。 簡介· 干眼的特征是眨眼后淚膜不穩(wěn)定或淚膜破裂時間（TFBUT）縮短。1 · 眼表面保護（眼表保護指數(shù)：OPI）取決于患者的淚膜破裂時間（TFBU

11、T）是否與其眨眼間隔時間（IBI）匹配。2  · 如果在眨眼間期眼表暴露，眼表面可能出現(xiàn)干燥區(qū)域，導(dǎo)致干眼癥狀和體征出現(xiàn)。3  · 干眼患者通常主訴在讀書、看電視或晚間駕車時出現(xiàn)視物模糊。4 · 干眼對視覺功能的影響可以通過測量眨眼間隔視力減退（IVAD）來評價，這是一項新型的診斷工具，它采用實時的計算機任務(wù)來測量眨眼間的視力減退。5  · 人工淚液是干眼的主要治療方法。 · 尚未研究不同人工淚液對干眼癥患者眨眼間視力減退的影響。 結(jié)果 人口統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù) 患者（N=48） 年齡（歲 ± 標準差）

12、61.1 ± 14.8性別  男 20.8%女 79.2%種族  白人 95.8%黑人 2.1%其他 2.1%眨眼間隔最佳矯正視力保持時間改善結(jié)果 對比羧甲基纖維素產(chǎn)品（Optive®），思然在滴眼后90分鐘時顯著延長眨眼間最佳矯正視力保持時間（P = 0.0365）。 方法 · 隨機，雙盲，單中心交叉研究，比較了思然和羧甲基纖維素產(chǎn)品（Optive® ）對干眼患者眨眼間視力減退的改善作用。 · 在第1次隨訪（第0天）時，采用ETDRS圖表測試每位受試者的眨眼間期最佳矯正視力 ，采用數(shù)碼微型照相機和紅外發(fā)光器獲得凝視眨眼率。

13、在滴用隨機分配的研究藥物前，測量基線眨眼間視力減退如下： 驗光字體 c 以患者眨眼間最佳矯正視力能看清的大小顯示在計算機屏幕上。c開口的方向會不斷變化。 指導(dǎo)患者用鍵盤跟蹤c的方向。c的大小將根據(jù)視力的減退自動變大。c按照每個患者的反應(yīng)速度顯示，這樣就能測量眨眼間的視力減退。· 滴入一滴研究藥物，并在滴眼后15，45和90分鐘重復(fù)測量眨眼間視力減退。 · 在第2次隨訪（第7±3天）時，在滴入一滴其他研究用藥物（交叉治療）前，以及滴眼后15，45和90 分鐘時，紀錄眨眼間視力減退測量結(jié)果。 結(jié)論 · 與采用羧甲基纖維素產(chǎn)品（Optive® ）治療

14、的患者相比，采用思然治療的患者在滴眼后90分鐘時，眨眼間最佳矯正視力保持時間顯著延長。 · 從基線到滴眼后90分鐘（此時兩種滴眼液顯示了其最大的療效）之前兩種藥物無顯著差異。 · 這是首個根據(jù)IVAD試驗測量展示人工淚液延長眨眼間最佳視力保持時間的研究。 參考文獻 1. Bron AJ. Diagnosis of dry eye. Surv Ophthalmol 2001;45(suppl 2):S221-6. 2. Ousler GW ，Wilcox Hagberg K，Schindelar M,et al.The ocular protection  

15、0;     Index.Cornea 2008;27:509-13. 3.   Miljanovic B.Dana R,Sullivan DA,et al.Impact of dry eye syndrome on vision related quality of life. Am J Ophthalmol 2007;143:409-15.  4.   Abelson MB, Walker PM,Ousler GW, et al.Dry eye diagnosis: Its all a blur.        Review of Ophthalmology 2006;13:50-2. 5.   Walker P,Ousler GW ,Workman DA,et al.Visual function in normals compared to patients diagnosised with dry eye measured by the inte-blink interval ac