ID-M01031-合成技術(shù)室職位說明書1.0

1、審批記錄起草人審核人批準(zhǔn)人部門/ /崗位人力資源人力資源總經(jīng)理姓名日期目錄1 1 目的. 1 12 2 適用范圍. 1 13 3 職責(zé). 1 14 4 工作內(nèi)容. 1 15 5 相關(guān)文件. 12126 6 附件. 12127 7 修改狀態(tài). 12121 1 目的明確各部門、各崗位的職責(zé)，強(qiáng)化員工責(zé)任意識(shí)，為企業(yè)招聘、崗位培訓(xùn)、績(jī)效評(píng) 估提供依據(jù)，為公司未來發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2 2 適用范圍公司合成技術(shù)室3 3 職責(zé)人力資源管理部門負(fù)責(zé)各部門及部門所屬崗位職責(zé)的匯總、修訂，各部門負(fù)責(zé)本部門及部門所屬崗位職責(zé)的編寫4 4 工作內(nèi)容合成技術(shù)室職位說明書部門職能綜述：負(fù)責(zé)公司原料藥的技術(shù)開發(fā)及工藝革新

2、；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)及產(chǎn)業(yè)化；參 與公司科技項(xiàng)目的管理工作。工作職責(zé)：1 1 負(fù)責(zé)各原料藥生產(chǎn)車間各種工藝驗(yàn)證（如：新生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、工藝回顧性驗(yàn)證和工 藝變更等）的組織實(shí)施和報(bào)告；2 2、原料藥工藝技術(shù)研究：包括新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作（中試、工藝放大，工藝驗(yàn)證、 定型、標(biāo)準(zhǔn)化）和在生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)；3 3、工藝技術(shù)革新：指導(dǎo)和參與解決產(chǎn)品的工藝技術(shù)難題；4 4、新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)：負(fù)責(zé)引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝，并對(duì)新技術(shù)、新工藝進(jìn)行 消化吸收并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，指導(dǎo)生產(chǎn)車間成功實(shí)施產(chǎn)業(yè)化；5 5、技術(shù)檔案管理：包括制藥工藝技術(shù)信息資料收集與管理，公司內(nèi)部技術(shù)文件檔案管理

3、；6 6、新產(chǎn)品開發(fā)：原料藥新產(chǎn)品的研究及新產(chǎn)品研究資料的整理與報(bào)批，新產(chǎn)品的試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn) 正、原輔料標(biāo)準(zhǔn)制定工作；7 7、科技項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)歸口各政府職能部門的科技項(xiàng)目的申報(bào)、跟蹤、驗(yàn)收等管理工作。8 8 技術(shù)培訓(xùn)：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)新技術(shù)的培訓(xùn)。9 9、加強(qiáng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的安全管理，做好對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的保管、使用等安全管理 工作。1010、原料藥工藝規(guī)程技術(shù)審核，原輔料、包材、產(chǎn)品中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。工作名稱主任部門名稱合成技術(shù)室 :直接匯報(bào)上級(jí)技術(shù)總監(jiān)類別管理類直屬員工人事權(quán)限：雇傭/ /解雇：建議權(quán)薪酬/ /業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估：建議權(quán)升/ /降級(jí)：建議權(quán)分配工作：決定權(quán)工作綜

4、述：在公司總體規(guī)劃的指導(dǎo)下，完成公司內(nèi)有關(guān)技術(shù)研究、新產(chǎn)品、新工藝、技術(shù)項(xiàng)目的規(guī)劃、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、實(shí)施等，保證人員績(jī)效。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)部門發(fā)展規(guī)劃編制在公司總體規(guī)劃指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃的編 制，并組織實(shí)施。規(guī)劃編制符合公司總體發(fā)展戰(zhàn)略部署 要求，科學(xué)分解階段工作目標(biāo)，按規(guī) 劃要求組織開展各項(xiàng)工作，及時(shí)對(duì)規(guī) 劃進(jìn)行跟蹤、調(diào)整。工藝技術(shù)革新與研究對(duì)公司新藥規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作（中試、工藝放 大、工乙驗(yàn)證、疋型、標(biāo)準(zhǔn)化）和在產(chǎn)產(chǎn)品工乙技 術(shù)進(jìn)行改進(jìn). .指導(dǎo)和參與解決產(chǎn)品的工藝技術(shù)難題。目標(biāo)計(jì)劃達(dá)成率 100100% 方案實(shí)施程度 9090%以上 重大施工事故發(fā)生率 0 0%。新產(chǎn)品開發(fā)及新

5、技術(shù)培訓(xùn)新產(chǎn)品的研究及新產(chǎn)品研究資料的整理與報(bào)批，新 產(chǎn)品的試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、原輔料標(biāo)準(zhǔn)制定工作。 新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的工藝培訓(xùn)。資料齊全率 100100%科技項(xiàng)目管理對(duì)公司申報(bào)的各政府部門的科技項(xiàng)目進(jìn)行組織實(shí) 施、跟蹤、組織驗(yàn)收等工作。預(yù)算準(zhǔn)確率 9090%、驗(yàn)收合格率 100100%部門績(jī)效考核W按公司要求對(duì)部門員工進(jìn)行月度、年度綜合評(píng)估和各類專項(xiàng)評(píng)估考核以及人員晉升等工作。及時(shí)、客觀、公正的對(duì)部門員工進(jìn)行考核評(píng)估。行政工作部門日常的辦公、文件、5S5S 等管理工作。年度經(jīng)公司檢查無重大不合格項(xiàng)目。其它工作總經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)分配的階段性工作任務(wù)。確保工作能夠滿足要求。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）

6、：擬文部門人力資源部文件編號(hào):文件版本:文件頁碼:頒發(fā)部門:1.03/12質(zhì)量部*公司綜合管理體系（IMSIMS ）ID-M0103文件名稱合成技術(shù)室職位說明書一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/ /部門/ /機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受公司總經(jīng)理、總監(jiān)的工作指令，向下屬人員發(fā)布工作指令。與財(cái)務(wù)、審計(jì)管理 部門在資金使用上發(fā)生關(guān)系外部：就項(xiàng)目立項(xiàng)與市經(jīng)貿(mào)委、市發(fā)改委、市科委、市建設(shè)局、市藥監(jiān)局發(fā)生審批、審查、 備案的工作關(guān)系任職資格最低要求學(xué)歷/ /專業(yè)大學(xué)本科以上相關(guān)專業(yè)，藥學(xué)或化工專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有 5 5 年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的組織項(xiàng)目施工經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：熟悉國(guó)家項(xiàng)目管理程序

7、、熟悉藥品生產(chǎn) GMPGMP 有關(guān)方面知識(shí)、了解 藥品生產(chǎn)企業(yè)基本工藝。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、企業(yè)文化內(nèi)涵。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用 officeoffice 辦公軟件。外語技能：英語水平良好，具備較好的閱讀理解能力。能力分析能力：能夠?qū)?guó)內(nèi)外技術(shù)信息進(jìn)行總結(jié)。計(jì)劃和組織能力：能夠組織籌劃項(xiàng)目并編訂方案。溝通能力：與各部門經(jīng)理、總監(jiān)、總經(jīng)理保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn) 行溝通。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。職業(yè)資格高級(jí)以上技術(shù)職稱特殊要求|無工作名稱副主任部門名稱合成技術(shù)室直接匯報(bào)上級(jí)主任類

8、別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：在合成室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，按照規(guī)疋的方案，進(jìn)仃工藝研究實(shí)驗(yàn)，執(zhí)仃中試放大工作，為生產(chǎn)車間提供相關(guān)技術(shù)支持，協(xié)助主任，進(jìn)行部門的正常管理。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支持工作參與解決產(chǎn)品的工藝技術(shù)難題，為公司的生產(chǎn)車間 提供技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。及時(shí)、無誤解決技術(shù)問題。*司綜合管理體系（IMSIMS ）文件編號(hào)：ID-M01031文件名稱合成技術(shù)室職位說明書文件版本：1.0文件頁碼：5/12擬文部門人力資源部頒發(fā)部門：質(zhì)量部工藝技術(shù)革新與研究兀成新產(chǎn)品的工藝研究頭驗(yàn)、執(zhí)仃新產(chǎn)品的中試放 大工作、執(zhí)行產(chǎn)品工藝革新試驗(yàn)、會(huì)同質(zhì)量管理部門進(jìn) 行產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作對(duì)公司新藥規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作（中

9、試、工藝放 大、工乙驗(yàn)證、疋型、標(biāo)準(zhǔn)化）和在產(chǎn)產(chǎn)品工乙技術(shù)進(jìn) 行改進(jìn)目標(biāo)計(jì)劃達(dá)成率 100100% 方案實(shí)施程度9090%以上 重大施工事故發(fā)生率 0 0%。其它工作協(xié)助主任，進(jìn)行部門的正常管理。確保日常工作能夠滿足要求。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）：一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/ /部門/ /機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受合成室主任的工作指令外部：無了任職資格最低要求學(xué)歷/ /專業(yè)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有 5 5 年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握與藥品研發(fā)相關(guān)的政策法規(guī)。熟悉藥 品生產(chǎn) GMPGMP 有關(guān)方面知識(shí)、了解藥

10、品生產(chǎn)企業(yè)基本工藝。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、企業(yè)文化內(nèi)涵。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用 officeoffice 辦公軟件。外語技能：英語水平良好，具備較好閱讀能力。實(shí)驗(yàn)技能：具有堅(jiān)實(shí)的崗位基本操作技能，熟悉本崗位精密儀器的使用和 維護(hù)。能力分析能力：具有綜合分析能力。溝通能力：與合成室主任保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。職業(yè)資格醫(yī)藥類中級(jí)以上職稱工作名稱合成研究員部門名稱合成技術(shù)室直接匯報(bào)上級(jí)主任類別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：在合成室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，履行新產(chǎn)品的質(zhì)量研究

11、工作，制定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 編寫、整理申報(bào)材料，執(zhí)行工藝研究過程中的質(zhì)量控制工作，執(zhí)行試行標(biāo)準(zhǔn)的 轉(zhuǎn)正工作，為質(zhì)量管理部門提供相關(guān)技術(shù)支持，維護(hù)公司生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量研究工作完成新產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作以及編寫、整理申報(bào)材料。 制定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。完成公司新產(chǎn)品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作。及時(shí)、無誤完成質(zhì)量研究工作。支持工作及時(shí)、準(zhǔn)確完成。提供工藝研究所需的質(zhì)量監(jiān)控。 為質(zhì)量管理部門提供技術(shù)支持。其它工作完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的階段性工作任務(wù)。確保工作能夠滿足要求。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）：一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/ /部門/ /機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：

12、接受合成室主任的工作指令外部：無任職資格最低要求學(xué)歷/ /專業(yè)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有 3 3 年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：熟悉藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握與藥品研發(fā)相關(guān)的政策法規(guī)。熟悉國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉藥品生產(chǎn) GMGM 有關(guān)方面知識(shí)。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、企業(yè)文化內(nèi)涵。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用 officeoffice 辦公軟件。夕卜語技能：英語水平良好，具備較強(qiáng)閱讀能力。實(shí)驗(yàn)技能：具有堅(jiān)實(shí)的崗位基本操作技能，熟悉本崗位精密儀器的使用和維 扒能力分析能力：具有綜合分析能力。溝通能力：與合成室主任保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。 應(yīng)變能力：能夠根據(jù)

13、工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。職業(yè)資格醫(yī)藥類中級(jí)以上職稱擬文部門人力資源部文件編號(hào):文件版本:文件頁碼:頒發(fā)部門:1.07/12質(zhì)量部ID-M0103文件名稱合成技術(shù)室職位說明書*公司綜合管理體系（IMSIMS ）工作名稱工藝驗(yàn)證員部門名稱合成技術(shù)室直接匯報(bào)上級(jí)主任類別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：在合成室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)擬立工藝驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研、編寫方案和報(bào)告，編 寫其他相關(guān)申報(bào)資料，并對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，對(duì)項(xiàng)目文件建檔管理。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作項(xiàng)目方案編寫、申報(bào)、跟蹤、驗(yàn)收等管理工作。跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問

14、題并提出解決方案及時(shí)、準(zhǔn)確完成編寫、申報(bào)、驗(yàn)收 等管理工作。調(diào)研工作對(duì)擬立的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研。 編與項(xiàng)目方案、計(jì)劃書。編與項(xiàng)目報(bào)口、申報(bào)資料。材料編寫客觀、科學(xué)、合理，及時(shí) 準(zhǔn)確完成報(bào)告編寫。其它工作完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的階段性工作任務(wù)。確保工作能夠滿足要求。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）：一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/ /部門/ /機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受合成室主任的工作指令，與各車間、科室管理部門進(jìn)行聯(lián)系協(xié)作；外部：就項(xiàng)目立項(xiàng)與市經(jīng)貿(mào)委、市發(fā)改委、市科委發(fā)生審批、審查、備案的工作關(guān)系任職資格最低要求學(xué)歷/ /專業(yè)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有 2 2 年以上藥品生產(chǎn)

15、企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：熟悉藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握與藥品、保健品注冊(cè)、研發(fā)相關(guān)的政策法 規(guī)。熟悉藥品生產(chǎn) GMPGMP 有關(guān)方面知識(shí)。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、企業(yè)文化內(nèi)涵。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用 officeoffice 辦公軟件。外語技能：英語水平良好，具備較強(qiáng)閱讀能力。實(shí)驗(yàn)技能：具有堅(jiān)實(shí)的崗位基本操作技能，熟悉本崗位精密儀器的使用和維護(hù)。能力分析能力：具有綜合分析能力。溝通能力：與合成室主任、各部門保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。職業(yè)資格醫(yī)藥類初級(jí)以上

16、職稱擬文部門人力資源部文件編號(hào)：ID-M01031文件版本：1.0文件頁碼：9/12頒發(fā)部門：質(zhì)量部文件名稱合成技術(shù)室職位說明書工作名稱合成實(shí)驗(yàn)員部門名稱合成技術(shù)室直接匯報(bào)上級(jí)主任類別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：在合成室主管/ /組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照規(guī)定的方案，進(jìn)行工藝研究實(shí)驗(yàn)，執(zhí)行中 試放大工作，為生產(chǎn)車間提供相關(guān)技術(shù)支持，維護(hù)公司的生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支持工作參與解決產(chǎn)品的工藝技術(shù)難題，為公司的生產(chǎn)車間提供 技術(shù)支持。及時(shí)、無誤解決技術(shù)問題。工藝技術(shù)革新與研究完成新產(chǎn)品的工藝研究實(shí)驗(yàn)、執(zhí)行新產(chǎn)品的中試放大工 作、執(zhí)行產(chǎn)品工藝革新試驗(yàn)、會(huì)同質(zhì)量管理部門進(jìn)行產(chǎn)品工 藝驗(yàn)證工作對(duì)公司新藥

17、規(guī)模生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作（中試、工藝放大、 工藝驗(yàn)證、定型、標(biāo)準(zhǔn)化）和在產(chǎn)產(chǎn)品工藝技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)目標(biāo)計(jì)劃達(dá)成率 100100% 方案實(shí)施程度 9090%以上 重大施工事故發(fā)生率 0 0%。其它工作完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的階段性工作任務(wù)。確保工作能夠滿足要求。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）：般辦公室工作環(huán)境*司綜合管理體系（IMSIMS）文件編號(hào)：ID-M01031文件名稱合成技術(shù)室職位說明書文件版本：1.0文件頁碼：11/12擬文部門人力資源部頒發(fā)部門：質(zhì)量部工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/ /部門/ /機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受合成室主管/ /組長(zhǎng)的工作指令外部：無任職資格最低要求學(xué)歷/ /專業(yè)本

18、科及以上學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有 2 2 年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握與藥品研發(fā)相關(guān)的政策法規(guī)。 熟悉藥品 生產(chǎn) GMGM 有關(guān)方面知識(shí)、了解藥品生產(chǎn)企業(yè)基本工藝。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度、企業(yè)文化內(nèi)涵。/技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用 officeoffice 辦公軟件。夕卜語技能：英語水平良好，具備較強(qiáng)閱讀能力。實(shí)驗(yàn)技能：具有堅(jiān)實(shí)的崗位基本操作技能，熟悉本崗位精密儀器的使用和維 護(hù)。能力分析能力：具有綜合分析能力。溝通能力：與各部門保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。 應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。職業(yè)資格醫(yī)藥類初級(jí)以上職稱5 5 相關(guān)文件無6 6 附件無7 7 修改狀態(tài)序號(hào)文件編號(hào)版本修改說明修改人生效日期1 1QD-M01010QD-M010101.01.0由原 GMGM 文件 DS-BO00XDS-BO00X 合并而來（XXXX 表示兩位數(shù)字）楊曉峰2005.11.252005.11.252 2QD-M01010QD-M010101.