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文檔簡介

1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定人 事 部國家醫(yī)藥管理局文件(人職發(fā)19943號1994年3月15日發(fā)文)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第一章總則第一條 為了加強對醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制, 加強對藥品生產(chǎn) 和流通的管理,確保藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全和維護人民健康, 促進我國醫(yī) 藥事業(yè)的發(fā)展,根據(jù)中共中央關(guān)于建立社會主義市場經(jīng)濟體制若干問題的決定 的有關(guān)精神和中華人民共和國藥品管理法(以下簡稱藥品管理法)以及職 業(yè)資格證書規(guī)定的有關(guān)條款,制定本規(guī)定。第二條 國家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位,在其關(guān)鍵崗位必須配備有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資 格人員。執(zhí)業(yè)藥師

2、通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格,依法獨立執(zhí)行業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Lice nsed Pharmacist第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度,由國家確認批準。第四條 人事部和國家醫(yī)藥管理局共同負責全國企業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作第五條 獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員, 表明已具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能 力,作為依法申請領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或獨立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。第二章 考 試第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、 統(tǒng)一命題、 統(tǒng)一組織的考試制 度。每年舉行一次。第七條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其它國籍的人 員,遵紀守法并具備以下條件之一者,

3、可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:( 一) 藥學中專畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿十年;( 二) 藥學大專畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿六年;( 三) 藥學大學本科畢業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿四年;( 四 ) 獲藥學第二學士學位或研究生班結(jié)業(yè)后,從事醫(yī)藥工作滿二年;( 五) 獲藥學碩士學位后,從事醫(yī)藥工作滿一年;( 六 ) 獲藥學博士學位;( 七) 已正式受聘擔任主管藥師職務(wù)的人員。第八條 人事部負責審定考試科目、 考試大綱和試題, 會同國家醫(yī)藥管理 局對考試進行檢查、監(jiān)督和指導,并組織或授權(quán)組織實施各項考務(wù)工作。第九條 國家醫(yī)藥管理局負責指導考試大綱的擬定、 培訓教材的編寫和命 題工作,統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓

4、等有關(guān)工作。 培訓工作必須按照與 考試分開、自愿參加的原則進行。第十條 通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格者, 由各省、 自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國家醫(yī)藥管理局用印的執(zhí)業(yè)藥師資 格證書,經(jīng)注冊后全國范圍有效。第三章 注 冊第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度。 國家醫(yī)藥管理局及省級醫(yī)藥 管理局 (總公司)為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機構(gòu)。人事部和各級人事 (職改)部門對執(zhí) 業(yè)藥師的注冊和使用情況有檢查、監(jiān)督的責任。第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市人事 (職改 )部門根據(jù)人事部和國家醫(yī)藥 管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書, 并通知其到當 地省級醫(yī)藥管理部

5、門注冊。 接到通知后須在三個月內(nèi)辦理注冊登記手續(xù), 逾期不 辦者,執(zhí)業(yè)資格考試成績不再有效。第十三條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者,必須同時具備下列條件:(一)遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德;(二)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格;(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;(四)經(jīng)所在單位考核同意。 再次注冊者,應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識更新、參加業(yè)務(wù)培訓的證明。第十四條 經(jīng)批準注冊的執(zhí)業(yè)藥師, 由省級醫(yī)藥管理局在 執(zhí)業(yè)藥師資格 證書中的注冊登記欄內(nèi)加蓋印章,并報國家醫(yī)藥管理局備案。第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為三年, 有效期滿前三個月, 持證者 要按規(guī)定主動到注冊機構(gòu)重新辦理注冊登記。 對不符合第十三條要求的, 不

6、予重新注冊。第十六條 凡脫離藥師工作崗位連續(xù)時間二年以上者, (含二年 ),注冊管 理機構(gòu)將取消其注冊;若要重新注冊,必須再次通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的, 應(yīng)當由所在單位向注冊管理機構(gòu) 提出注銷注冊:(一)死亡;(二)服刑;(三)因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。第四章 職 責第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),以提供合格藥 品,維護人民身體健康為基本準則。第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)。 執(zhí)業(yè)藥師 資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。第二十條 凡各級藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)和藥品流通部門, 均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥 師負責有關(guān)業(yè)務(wù)工作,

7、執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質(zhì)量負責。第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師必須熟悉藥品管理法等醫(yī)藥法規(guī)、條例,帶頭 執(zhí)行國家對藥品生產(chǎn)、銷售和流通環(huán)節(jié)的各種具體規(guī)定。第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷更新知識、 注重國內(nèi)外醫(yī)藥信息的收集和整 理,掌握最新的藥學知識和先進的醫(yī)藥技術(shù),以保持較高的專業(yè)水平。第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標準、 規(guī)章制 度、操作規(guī)程等的制訂及對違反各項規(guī)定的處理。第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師對違反 藥品管理法 等法規(guī)的部門領(lǐng)導的決定或 意見有權(quán)提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級報告。第二十五條 一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè), 并對其所分工的業(yè)務(wù)負責。第二十六條 國家醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)藥師

8、崗位工作規(guī)范, 對必須有執(zhí)業(yè) 藥師上崗的關(guān)鍵崗位作出明確規(guī)定并予以公布。第五章 罰 則第二十七條 按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位, 必須由取得執(zhí)業(yè)藥師資格 的人員充任。 各級醫(yī)藥管理部門對執(zhí)業(yè)藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責任。 對違 反工作崗位規(guī)范者要進行處罰。第二十八條 對現(xiàn)已在須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位工作, 但尚未通過執(zhí)業(yè)藥 師資格考試的人員, 要進行強化培訓, 限期達到要求。 對經(jīng)過培訓仍不能通過執(zhí) 業(yè)藥師資格考試者,必須調(diào)離崗位,另作安排。第二十九條 對偽造學歷、資歷或考試作弊,騙取執(zhí)業(yè)藥師證書的人員, 發(fā)證機關(guān)應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,收回其證書,并建議給予必要的行政處分。第三十條 對執(zhí)業(yè)藥師

9、違反 藥品管理法 等造成不良后果的, 所在單位 應(yīng)如實上報, 由主管的醫(yī)藥行政管理機關(guān)會同當?shù)赜嘘P(guān)執(zhí)法部門, 根據(jù)情況分別 給予下列處分:(_、越壬.(一)警告;(二)罰款;(三)停職檢查;(四)注銷其注冊,并收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書。執(zhí)業(yè)藥師觸犯刑律,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法懲處第三十一條 注冊管理機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分, 應(yīng)及時記錄在資格證書中的懲罰登記欄內(nèi);凡注銷注冊,收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書的,應(yīng)報當?shù)厝耸拢毟模┎块T和國家醫(yī)藥管理局備案。第六章 附 則第三十二條通過全國統(tǒng)一考試取得的執(zhí)業(yè)藥師資格,同時也獲得主管藥 師技術(shù)資格。單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師職務(wù)。第三十三條 在本規(guī)定發(fā)布以前已擔任高級藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員, 經(jīng) 考核合格, 可通過認定取得執(zhí)業(yè)藥師資格。 認定

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