實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)

1、實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)1. 實驗室主任（由法定代表人或由其授權(quán) XXX 擔(dān)任） 負責(zé)建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量 手冊和程序文件； 確定組織結(jié)構(gòu) 、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派； 配備檢測資源，保持和發(fā)展檢測能力； 批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測合同； 建立實驗室內(nèi)部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工； 建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審； 承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任； 具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。2. 技術(shù)主管（技術(shù)管理層） 全面負責(zé)技術(shù)運作和確保運作質(zhì)量所需資源； 組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性； 負責(zé)實驗室技術(shù)能力的確認和開展新項目的審

2、批； 負責(zé)檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書； 組織重大合同的評審和管理分包工作； 組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； 制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實施 ； 負責(zé)設(shè)施和環(huán)境的控制； 負責(zé)儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制； 負責(zé)測量溯源性的控制；組織編制和批準(zhǔn)抽樣計劃； 負責(zé)檢測物品的控制； 負責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理； 落實檢測質(zhì)量的保證措施， 組織評定測量不確定度、 能力驗證和比對； 組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；3. 質(zhì)量主管 組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性； 負責(zé)管理體系的有效運行； 負責(zé)管理體系文件的管理； 組織實施質(zhì)量活動

3、的記錄和歸檔； 組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施； 制定服務(wù)客戶的措施，組織投訴的處理； 主持管理體系內(nèi)部審核； 參加管理評審，有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題；4. 檢測室負責(zé)人 組織檢測人員按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程（規(guī)范）實施檢測工作； 跟蹤檢測標(biāo)準(zhǔn)更新動態(tài)，確保其現(xiàn)行有效； 組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評定測量不確定度； 開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)； 負責(zé)新項目籌備，參加新項目評審； 參與合同評審； 組織實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果 質(zhì)量的監(jiān)控工作； 組織實施糾正和預(yù)防措施； 配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；5. 檢測人員 熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法

4、； 熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備； 嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程或規(guī)范）或作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測活動； 認真記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果； 做好設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量 的監(jiān)控工作； 對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責(zé)； 抵制有違公正性、誠實性的行政干預(yù)。6. 技術(shù)核查人員 認真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性； 對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查； 阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。7. 監(jiān)督員 熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實 施全過程監(jiān)督； 熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標(biāo)志的正確使用； 協(xié)助檢測室負責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)

5、果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動； 對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控； 及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作； 對檢測結(jié)果具有否決權(quán)。8. 授權(quán)簽字人 簽發(fā)檢測報告； 熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程； 掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍； 對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定，了解測量結(jié)果的不確定度； 了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； 熟悉并掌握記錄和報告的核查程序； 了解實驗室的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標(biāo)志使用等規(guī)定； 對檢測結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)，對檢測報告的完整性和準(zhǔn)確性負責(zé)；9. 內(nèi)審員 在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下，編制內(nèi)審檢查表，履行被賦予的審核職責(zé)； 查

6、找管理體系運行中的不符合項； 認真填寫審核文件； 跟蹤、驗證整改措施的實施； 有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。10. 資料員 建立受控文件目錄清單； 負責(zé)辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱； 負責(zé)文件資料的立卷、歸檔與保管； 負責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀； 維護資料、文件、檔案的有效性和完整性； 保守文件的秘密； 有權(quán)阻止使用非受控文件11. 設(shè)備管理員 掌握實驗室儀器設(shè)備的配置要求和運行狀況； 參與設(shè)備的購置、驗收、維修和報廢工作； 建立設(shè)備臺帳和檔案，并維護其有效性； 監(jiān)督設(shè)備的正確使用、維護，按計劃送校和期間核查； 粘貼設(shè)備標(biāo)識； 有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。12. 客

7、戶物品管理員 負責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標(biāo)識系統(tǒng)管理規(guī)定； 負責(zé)物品的存放保管及維護； 負責(zé)保管涉密物品和技術(shù)文件，履行其在實驗室期間的保密責(zé)任； 監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全； 部門職責(zé)（視具體機構(gòu)設(shè)置情況編寫）1. （綜合管理）辦公室 了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力； 負責(zé)體系文件、記錄和報告的管理； 受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議； 主管客戶物品和文件的交接； 參與合同評審； 編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行； 參加抽樣活動； 向客戶發(fā)放檢測報告。 組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；2. 檢測室 組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書； 按合同協(xié)議，完成下達的

8、檢測任務(wù)； 按計劃實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及 內(nèi)部質(zhì)量控制活動； 組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)； 編制和審核檢測報告； 負責(zé)本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性； 公正性措施為保證檢測工作的公正性、 誠實性， 兌現(xiàn)對客戶的承諾， 本實驗室加強制度 管理，制定保證公正性、 誠實性程序 、保護客戶機密信息和所有權(quán)程序 ， 并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。有效溝通 實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性， 以及如 何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻； 確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制， 并就與管理體系有

9、效的事宜進行溝通。1. 內(nèi)部溝通（1） 確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán) 限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；（ 2） 溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式（3） 質(zhì)量主管應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的 意見和建議， 并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者， 使體系得以持續(xù) 改進。2. 外部溝通實驗室責(zé)成辦公室或指定專人加強與客戶、 上級主管機關(guān)及認可委的溝通與 聯(lián)絡(luò)。為充分、 準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求， 掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿意 程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查， 對客戶投訴要主動與其溝通 并分析投訴原因。權(quán)力的委派 為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技 術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷， 當(dāng)實驗室主任和技