實驗室關鍵崗位的質(zhì)量職責

1、實驗室關鍵崗位的質(zhì)量職責1. 實驗室主任（由法定代表人或由其授權 XXX 擔任） 負責建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，批準發(fā)布質(zhì)量 手冊和程序文件； 確定組織結構 、崗位職責分工、權力委派； 配備檢測資源，保持和發(fā)展檢測能力； 批準或授權批準檢測合同； 建立實驗室內(nèi)部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工； 建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審； 承擔檢測活動中的民事法律責任； 具有本實驗室的最高決策權和否決權。2. 技術主管（技術管理層） 全面負責技術運作和確保運作質(zhì)量所需資源； 組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性； 負責實驗室技術能力的確認和開展新項目的審

2、批； 負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導書； 組織重大合同的評審和管理分包工作； 組織技術性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施； 制定員工技術培訓計劃，并組織實施 ； 負責設施和環(huán)境的控制； 負責儀器設備和外部服務供應的控制； 負責測量溯源性的控制；組織編制和批準抽樣計劃； 負責檢測物品的控制； 負責技術記錄的規(guī)范與管理； 落實檢測質(zhì)量的保證措施， 組織評定測量不確定度、 能力驗證和比對； 組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；3. 質(zhì)量主管 組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性； 負責管理體系的有效運行； 負責管理體系文件的管理； 組織實施質(zhì)量活動

3、的記錄和歸檔； 組織管理性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施； 制定服務客戶的措施，組織投訴的處理； 主持管理體系內(nèi)部審核； 參加管理評審，有權直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題；4. 檢測室負責人 組織檢測人員按標準或規(guī)程（規(guī)范）實施檢測工作； 跟蹤檢測標準更新動態(tài)，確保其現(xiàn)行有效； 組織編制作業(yè)指導書、評定測量不確定度； 開展本部門人員的專業(yè)技術培訓； 負責新項目籌備，參加新項目評審； 參與合同評審； 組織實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結果 質(zhì)量的監(jiān)控工作； 組織實施糾正和預防措施； 配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；5. 檢測人員 熟悉檢測標準和方法

4、； 熟悉并熟練操作所用儀器設備； 嚴格按照標準（規(guī)程或規(guī)范）或作業(yè)指導書開展檢測活動； 認真記錄檢測數(shù)據(jù)和結果； 做好設備維護、期間核查、能力驗證和比對以及為保證檢測結果質(zhì)量 的監(jiān)控工作； 對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責； 抵制有違公正性、誠實性的行政干預。6. 技術核查人員 認真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性； 對所用設備在投入使用前進行必要的技術核查； 阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設備投入使用。7. 監(jiān)督員 熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實 施全過程監(jiān)督； 熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用； 協(xié)助檢測室負責人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結

5、果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術活動； 對檢測工作過程中所使用的設備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控； 及時發(fā)現(xiàn)并有權終止違反檢測標準和程序的不符合工作； 對檢測結果具有否決權。8. 授權簽字人 簽發(fā)檢測報告； 熟悉授權簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程； 掌握授權簽字范圍的檢測項目的限止范圍； 對相關的檢測結果進行評定，了解測量結果的不確定度； 了解有關設備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)； 熟悉并掌握記錄和報告的核查程序； 了解實驗室的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等規(guī)定； 對檢測結果有批準權和否決權，對檢測報告的完整性和準確性負責；9. 內(nèi)審員 在質(zhì)量主管的領導下，編制內(nèi)審檢查表，履行被賦予的審核職責； 查

6、找管理體系運行中的不符合項； 認真填寫審核文件； 跟蹤、驗證整改措施的實施； 有權建議停止有違管理體系文件的活動。10. 資料員 建立受控文件目錄清單； 負責辦理管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱； 負責文件資料的立卷、歸檔與保管； 負責過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀； 維護資料、文件、檔案的有效性和完整性； 保守文件的秘密； 有權阻止使用非受控文件11. 設備管理員 掌握實驗室儀器設備的配置要求和運行狀況； 參與設備的購置、驗收、維修和報廢工作； 建立設備臺帳和檔案，并維護其有效性； 監(jiān)督設備的正確使用、維護，按計劃送校和期間核查； 粘貼設備標識； 有權阻止不合格的儀器設備投入使用。12. 客

7、戶物品管理員 負責與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定； 負責物品的存放保管及維護； 負責保管涉密物品和技術文件，履行其在實驗室期間的保密責任； 監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全； 部門職責（視具體機構設置情況編寫）1. （綜合管理）辦公室 了解和掌握本實驗室的技術能力； 負責體系文件、記錄和報告的管理； 受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議； 主管客戶物品和文件的交接； 參與合同評審； 編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行； 參加抽樣活動； 向客戶發(fā)放檢測報告。 組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；2. 檢測室 組織編制、評審本室作業(yè)指導書； 按合同協(xié)議，完成下達的

8、檢測任務； 按計劃實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及 內(nèi)部質(zhì)量控制活動； 組織本室人員的專業(yè)技術培訓； 編制和審核檢測報告； 負責本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性； 公正性措施為保證檢測工作的公正性、 誠實性， 兌現(xiàn)對客戶的承諾， 本實驗室加強制度 管理，制定保證公正性、 誠實性程序 、保護客戶機密信息和所有權程序 ， 并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。有效溝通 實驗室主任應確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關系和重要性， 以及如 何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻； 確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制， 并就與管理體系有

9、效的事宜進行溝通。1. 內(nèi)部溝通（1） 確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關的人員、部門的職責明確、權 限得當、關系協(xié)調(diào)；（ 2） 溝通方式可采用文件電話、會議、簡報、電子媒體等多種形式（3） 質(zhì)量主管應及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的 意見和建議， 并將這些信息反饋給相關管理部門或最高管理者， 使體系得以持續(xù) 改進。2. 外部溝通實驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、 上級主管機關及認可委的溝通與 聯(lián)絡。為充分、 準確地了解客戶的期望與要求， 掌握客戶對本實驗室服務的滿意 程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查， 對客戶投訴要主動與其溝通 并分析投訴原因。權力的委派 為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技 術管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷， 當實驗室主任和技