ISO、TS16949質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

1、ISO/TS16949ISO/TS16949質(zhì)量管理體系培訓(xùn)質(zhì)量管理體系培訓(xùn) 熊斌熊斌 2015-7-30 2015-7-30TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)1公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介2TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款概述標(biāo)準(zhǔn)條款概述3交流答疑交流答疑4培訓(xùn)提綱什么是什么是ISO/TS16949ISO/TS16949什么是ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修組織應(yīng)用ISO9001:2008的特殊要求汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系 TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范),目前僅是技術(shù)規(guī)范,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審;由

2、國(guó)際汽車(chē)工作小組（IATF : International Automotive Task Force ）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下制定的; 16949僅是文件的編號(hào)而已。TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)IATFIATF的組成的組成ATF由五個(gè)相關(guān)協(xié)會(huì)和九大主機(jī)廠于1996年組成美國(guó)國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督局（IAOB）意大利汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（ANFIA）法國(guó)車(chē)輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV）英國(guó)汽車(chē)制造與貿(mào)易商協(xié)會(huì)（SMMT）德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（VDA）TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)IATFIATF九大主機(jī)廠九大主機(jī)廠 美國(guó)（3個(gè)）： 德國(guó)：（3個(gè)） 法國(guó)：（2個(gè)）意大利（1個(gè)）：

3、TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)ISO/TS16949：2009的發(fā)展歷史TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)TS16949TS16949的適用范圍、作用的適用范圍、作用 提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,減少變差、浪費(fèi)和強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進(jìn) 建立汽車(chē)行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免多重認(rèn)證審核作用 增強(qiáng)企業(yè)的聲譽(yù)形象和競(jìng)爭(zhēng)地位 有助于打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)TS16949 標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證資格認(rèn)證資格TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)1、任何汽車(chē)供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指認(rèn)證資格 IATF定義包括汽車(chē)、貨車(chē)(輕卡、中卡及

4、重卡) 、客車(chē)與摩托車(chē) IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路(采礦、營(yíng)建、林用)車(chē)輛2、認(rèn)證適用要求汽車(chē)相關(guān)之零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所場(chǎng)所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務(wù)TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。2、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。3、全員參與全員參與各級(jí)人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶

5、來(lái)收益。4、過(guò)程方法過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則質(zhì)量管理八項(xiàng)原則TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)5、管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法針對(duì)制訂的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。6、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織永恒的目標(biāo)。7、基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法有效的決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。8、與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。過(guò)程過(guò)程TS16949質(zhì)量管理體系

6、基礎(chǔ)知識(shí)什么是過(guò)程？什么是過(guò)程？通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)?；顒?dòng)輸出 輸入ACTIONPLANCHECKDO 資源 管理TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)過(guò)程烏龜圖過(guò)程烏龜圖ACTIONPLANCHECKDOPDCAPDCA循環(huán)循環(huán)“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。P P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D D實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A A處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)過(guò)程方法過(guò)程方法TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)什么是過(guò)

7、程方法？什么是過(guò)程方法？為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸出范例范例: 增值活動(dòng)增值活動(dòng)信息流信息流測(cè)量測(cè)量, 分析分析及及 改進(jìn)改進(jìn)輸入顧客顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求要求管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品滿(mǎn)意滿(mǎn)意TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)過(guò)程分類(lèi)過(guò)程分類(lèi)過(guò)程分類(lèi)COP : Customer Oriented Process (顧客導(dǎo)向過(guò)程)SP : Support Process (

8、支持過(guò)程)MP : Management Process ( 管理過(guò)程)TS16949質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)公司管理體系屋公司管理體系屋公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介IS0IS090029002法國(guó)法國(guó)BVQIBVQI公司公司QSQS90009000 產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)中國(guó)汽車(chē)中國(guó)汽車(chē)TSTS1694916949英國(guó)英國(guó)BSIBSI公司公司TSTS1694916949法國(guó)法國(guó)BVQIBVQI公司公司1999年2001年2005年2009年公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證情況公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介公司體系文件結(jié)構(gòu)公司體系文件結(jié)構(gòu)公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介公司組織架構(gòu)圖公司組織架構(gòu)圖公司質(zhì)量管理

9、體系簡(jiǎn)介公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介體系過(guò)程關(guān)系圖體系過(guò)程關(guān)系圖過(guò)程分類(lèi)過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)KPI涉及主要流程文件顧客導(dǎo)向過(guò)程COPCOP1市場(chǎng)與營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)與營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)售額招投標(biāo)成功率市場(chǎng)策劃流程COP2顧客要求的確定與評(píng)審顧客要求的確定與評(píng)審 銷(xiāo)售計(jì)劃準(zhǔn)確率銷(xiāo)售合同評(píng)審流程COP3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目按時(shí)完成率產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)流程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程COP4產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)一檢合格率實(shí)際產(chǎn)值能耗比生產(chǎn)過(guò)程控制流程COP5交付管理交付管理回款率超額運(yùn)輸費(fèi)未開(kāi)票庫(kù)存發(fā)貨流程計(jì)劃管理流程物流發(fā)貨運(yùn)輸管理流程COP6服務(wù)控制服務(wù)控制服務(wù)處置不當(dāng)找造成后果的事件數(shù)服務(wù)控制流程COP7顧客信息的反饋與溝

10、通顧客信息的反饋與溝通顧客信息反饋30天內(nèi)的閉環(huán)率顧客抱怨處理流程公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介公司質(zhì)量體系識(shí)別的過(guò)程公司質(zhì)量體系識(shí)別的過(guò)程過(guò)程分類(lèi)過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)KPI涉及主要流程文件支持過(guò)程（SP)SP1文件控制文件控制文件修改及時(shí)率外來(lái)文件評(píng)審率文件控制流程外來(lái)文件控制流程SP2記錄控制記錄控制記錄的真實(shí)有效性記錄控制流程SP3人力資源人力資源員工滿(mǎn)意度人員主動(dòng)流失率人事管理制度SP4設(shè)備管理設(shè)備管理主要設(shè)備完好率關(guān)鍵設(shè)備非計(jì)劃維修率設(shè)備管理流程SP5環(huán)境與職業(yè)健康安全環(huán)境與職業(yè)健康安全重大安全事故數(shù)每20萬(wàn)工時(shí)損失工作日水體排放量環(huán)境與職業(yè)健康安全運(yùn)行控制流程SP6采購(gòu)管理（原材料采購(gòu)、

11、采購(gòu)管理（原材料采購(gòu)、供方管理）供方管理）原材料采購(gòu)一檢合格率審核計(jì)劃執(zhí)行率供方選擇流程、采購(gòu)流程供方評(píng)價(jià)流程SP7產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)物資盤(pán)點(diǎn)符合率倉(cāng)儲(chǔ)管理流程SP8監(jiān)視和測(cè)量裝置監(jiān)視和測(cè)量裝置送檢及時(shí)率監(jiān)視和測(cè)量裝置控制流程SP9檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)準(zhǔn)確率檢驗(yàn)及時(shí)率原材料檢驗(yàn)流程、成品檢驗(yàn)流程委外檢驗(yàn)管理流程SP10不合格品控制不合格品控制不合格品及時(shí)處理率不合格品控制流程公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介過(guò)程分類(lèi) 過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱(chēng)過(guò)程名稱(chēng)KPI涉及主要流程文件管理過(guò)程（MP)MP1業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃計(jì)劃目標(biāo)完成率戰(zhàn)略規(guī)劃與年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃流程MP2管理評(píng)審管理評(píng)審措施計(jì)劃完成率管理評(píng)審流程MP3內(nèi)部審核內(nèi)部

12、審核產(chǎn)品符合率過(guò)程符合率審核計(jì)劃完成率內(nèi)部體系審核流程過(guò)程審核流程產(chǎn)品審核流程MP4質(zhì)量成本質(zhì)量成本不良質(zhì)量成本質(zhì)量成本控制流程MP5數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn) 關(guān)鍵過(guò)程指標(biāo)的達(dá)成率、變化和趨勢(shì)數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)流程MP6糾正與預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施制定及時(shí)率（含EHS事故）糾正和預(yù)防措施控制流程MP7顧客滿(mǎn)意度顧客滿(mǎn)意度 顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)結(jié)果（年度）顧客滿(mǎn)意度調(diào)查與評(píng)價(jià)流程公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介公司質(zhì)量體系識(shí)別的過(guò)程公司質(zhì)量體系識(shí)別的過(guò)程公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介文件控制烏龜圖文件控制烏龜圖公司質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介采購(gòu)管理烏龜圖采購(gòu)管理烏龜圖條款目錄條款目錄1. 范圍1.1總則1.

13、2應(yīng)用2. 引用標(biāo)準(zhǔn)3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介5 .管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通 5.6管理評(píng)審 5.6.1總則 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.3評(píng)審輸出6資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

14、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介 7.4采購(gòu) 7.4.1采購(gòu)過(guò)程 7.4.2采購(gòu)信息 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

15、8測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 體系總要求TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介文件控制公司三級(jí)體系文件公司三級(jí)體系文件 1 級(jí)：手冊(cè)級(jí)：手冊(cè) 2 級(jí)：流程級(jí)：流程 3級(jí)：級(jí)： 作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，必要時(shí)要評(píng)審和更新并再次得到批準(zhǔn)；更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件在使用地是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標(biāo)識(shí)，保證其不被使用！公司以外來(lái)的文件公司以外來(lái)的文件也要管理控制哦也要管理控制哦TS

16、16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介文件控制文件控制我的文件要做到這些記錄生產(chǎn)中每項(xiàng)更改的實(shí)施日期不是受控制的有效標(biāo)準(zhǔn)，我不用我的記錄表check sheet 要真實(shí)、清晰的填寫(xiě)，容易識(shí)別和檢索記錄生產(chǎn)中每項(xiàng)更改的實(shí)施日期我要給我的文件做標(biāo)識(shí)，廢棄的絕不能使用TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介記錄控制記錄控制資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求 管理職責(zé)TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介我是兩個(gè)代表：我是最高管理者，我的職責(zé)是：公司不同層級(jí)的崗位有不同的職責(zé)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保資源（人力、設(shè)備、財(cái)力等）的獲得確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通顧客公司

17、管理者代表顧客代表代表顧客確保其要求得到落實(shí)代表最高管理者確保內(nèi)部體系，并與外部聯(lián)絡(luò)TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求資源管理TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介- 確定必需的能力確定必需的能力- 保證獲取保證獲取- 入職培訓(xùn)入職培訓(xùn)- 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)- 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)- 達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)- 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)- 賦予資格才能從賦予資格才能從事特定業(yè)務(wù)事特定業(yè)務(wù) 所有從事影響產(chǎn)品符合性的活動(dòng)的人員均要管理，包含合同工、代理工、臨時(shí)工TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介人力資源人力資源 使用多方論證使用多方論證的方法的方法 減少材料的轉(zhuǎn)減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)移和搬運(yùn)優(yōu)化場(chǎng)地空間優(yōu)化

18、場(chǎng)地空間便于材料同步便于材料同步流動(dòng)流動(dòng)包括：包括： 建筑物、工作建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施過(guò)程設(shè)備（硬過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）件和軟件）支持性服務(wù)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊（如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)）和信息系統(tǒng)） 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃 - - - 緊急事件的緊急事件的應(yīng)對(duì)，如電力中應(yīng)對(duì)，如電力中斷、關(guān)鍵設(shè)備失斷、關(guān)鍵設(shè)備失效等效等前期策劃設(shè)立監(jiān)督維護(hù)TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境工作環(huán)境 - - 指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等我需要保持現(xiàn)

19、場(chǎng)的有序、清潔和整理的狀態(tài)公司應(yīng)落實(shí)各種安全性手段使得對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介工作環(huán)境工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)體系總要求資源管理TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介確定產(chǎn)品有關(guān)的確定產(chǎn)品有關(guān)的要求要求 - 包括交付及交付后包括交付及交付后的活動(dòng)要求的活動(dòng)要求 - 規(guī)定規(guī)定/預(yù)期的用途預(yù)期的用途 - 法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求 - 其他必要附加要求其他必要附加要求產(chǎn)品有關(guān)要求的產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審評(píng)審 - 確保要求都被滿(mǎn)足確保要求都被滿(mǎn)足 - 不一致點(diǎn)被解決不一致點(diǎn)被解決 - 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定要求定要求 - 發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)文件要

20、修改文件要修改 顧客顧客溝通溝通 - 按照顧客規(guī)定的語(yǔ)按照顧客規(guī)定的語(yǔ)言和形式來(lái)溝通必要信言和形式來(lái)溝通必要信息（產(chǎn)品信息，合同或息（產(chǎn)品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客訂單，顧客反饋，顧客抱怨等）抱怨等）TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)顧客要求（如 特殊特性、包裝等）經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用（以往問(wèn)題及競(jìng)爭(zhēng)者分析等）產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質(zhì)/成本目標(biāo)等產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)過(guò)程能力及成本目標(biāo)任何的顧客要求以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)產(chǎn)品定義，包括圖紙和數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果診

21、斷指南規(guī)范和圖紙制造過(guò)程流程圖/平面布置圖制作過(guò)程FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性數(shù)據(jù)防錯(cuò)結(jié)果、不符合的探測(cè)和反饋方法驗(yàn)證驗(yàn)證 確認(rèn)確認(rèn) 樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程輸入輸出監(jiān)視TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)符合法律法規(guī)、顧客、產(chǎn)品的要求根據(jù)供方的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇；開(kāi)發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系； 產(chǎn)品符合性 交付績(jī)效（含超額運(yùn)費(fèi)） 造成的顧客不良產(chǎn)品、過(guò)程、人員、設(shè)備、體系等方面的要求保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法： 公司檢查并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品數(shù)據(jù) 抽樣檢查 第三方評(píng)估 顧客指定的其他方法實(shí)施檢驗(yàn)，確保品質(zhì)TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介采購(gòu)采購(gòu)公司應(yīng)該在

22、受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量1.實(shí)施放行產(chǎn)品、交付和交付后的活動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃日程識(shí)別和可追溯性過(guò)程確認(rèn)團(tuán)隊(duì)管理控制計(jì)劃工作指導(dǎo)書(shū)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)生產(chǎn)工裝的管理確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供一一個(gè)個(gè)檢具檢具不合格不合格一一堆堆產(chǎn)品產(chǎn)品不合格不合格 以規(guī)定的間隔按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 給與標(biāo)識(shí)，確定其有效狀態(tài) 搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)藏時(shí)，防止損壞和失效 分析誤差和變異，要做測(cè)量系統(tǒng)分析MSATS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視

23、和測(cè)量設(shè)備的控制內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍ISO 9000:2005 術(shù)語(yǔ)定義： 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。外部實(shí)驗(yàn)室資格 - 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 - 實(shí)驗(yàn)室人員的資格實(shí)驗(yàn)室人員的資格 - 產(chǎn)品試驗(yàn)，溯源標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品試驗(yàn)，溯源標(biāo)準(zhǔn)外部實(shí)驗(yàn)室也需要有明確的范圍規(guī)定外部實(shí)驗(yàn)室也需要有明確的范圍規(guī)定同時(shí)，需要有證據(jù)證明其資格及能力同時(shí)，需要有證據(jù)證明其資格及能力* 應(yīng)通過(guò)應(yīng)通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)證認(rèn)證TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 測(cè)量分析和改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求資源管理TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款簡(jiǎn)介為了持續(xù)保證質(zhì)量體系的符合性，組織必須很多方面進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)，如下：顧客滿(mǎn)意度顧客滿(mǎn)意