病原微生物室生物安全二級實驗室管理自查整改報告

1、*區(qū)疾病預防控制中心病原微生物實驗室生物安全自查報告為深入實施病原微生物實驗室生物安全管理條例，靜海區(qū)衛(wèi)生計生委開展2018年度人間傳染的病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督檢查工作實施方案，一步規(guī)范我中心實驗室生物安全管理，根據上級安排，對我中心實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：一、實驗室資質和備案情況我中心于2014年1月已經完成備案。由于我中心即將遷入新址，所以已暫停資質認定相關內容，并將于搬入新址后重新進行認定。二、風險評估與控制我中心按照生物安全二級實驗室相關要求，已對我實驗室開的的相關活動進行風險評估，并及時根據情況及時變更和復審評估報告。三、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規(guī)章

2、制度的運行情況我中心已成立生物安全委員會及工作領導小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。四、實驗室環(huán)境、設施及設備實驗室入口處張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識，實驗室內整潔無與實驗無關物品，實驗室內各消毒用品均在有效期內，實驗室內設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常，均有相關操作及維護程序。我中心現(xiàn)有環(huán)境雖然能滿足實驗開展，但是與生物

3、安全實驗室建筑要求相比還是有一定的差距，這些情況隨著新址的遷入將會得到逐步的改善。五、實驗室記錄和檔案病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。六、菌（毒）種和感染性物質的儲藏與管理我中心暫時未開展高致病性病原菌的相關檢驗工作。對于菌毒種和其他感性性物質嚴格按照病原微生物實驗室生物安全管理條例，有制度，有規(guī)定，有記錄。感染性物質在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。七、實驗室廢棄物管理按照醫(yī)療廢物分類目錄

4、對醫(yī)療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉運交接完整。從業(yè)人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品，實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄完整。八、實驗室應急預案實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并及時處理。截止目前，我實驗室未發(fā)生相關事故。九、人員培訓與管理目前檢驗科共有工作人員5名，全部為專業(yè)技術人員，并全部取得相應的微生物檢驗技術資格，其中2名主管技師，3名初級職稱。所有工作人員如崗前均進行了考核，并對相關人員進行了生物安全培訓和考核，并建有實驗室工作人員健

5、康檔案和實驗人員技術檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規(guī)定。整改具體措施1、管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環(huán)境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進一步完善各種規(guī)章制度，加強管理力度。2、多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術的提高，未系統(tǒng)學習生物安全方面的知識，對預防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規(guī)范。所以，加強生物安全方面的知識的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。3、由于我中心環(huán)境及設備所限，有些工作如PCR核酸檢測尚不能開展。就此問題，我中心領導積極向財政申請設備資金，待搬入新址后逐步完善和開展相應