4M變更管理實(shí)施辦法

1、德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)4M變更管理實(shí)施辦法1 目的對(duì)應(yīng)PPAP后的產(chǎn)品4M（人、機(jī)器、材料、方法）變更點(diǎn)的進(jìn)行品質(zhì)管制；管制項(xiàng)目為產(chǎn)品因人員變更、設(shè)計(jì)變更、設(shè)備變更、工法變更，包含二階供應(yīng)商及其物料產(chǎn)出變更（材料、工法變更）、包裝和交付方式變更等的品質(zhì)管理，避免批量生產(chǎn)時(shí)制造部門因員工作業(yè)生疏和物料穩(wěn)定性差異而造成產(chǎn)品品質(zhì)不良，故制定4M變更管理實(shí)施辦法。2 范圍適用于所有產(chǎn)品的生產(chǎn)品質(zhì)管理。3 定義3.1 4M是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量特性四個(gè)因素，即人（Man）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method，含環(huán)境場(chǎng)所）。3.2 4M變更3.2.1人（Man）：是指生

2、產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí)，由另一個(gè)新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更；3.2.2機(jī)（Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用所產(chǎn)生的變更；3.2.3料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等所產(chǎn)生的變更；3.2.4法（Method）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）所產(chǎn)生產(chǎn)的變更。4 職責(zé)4.1 各部門：負(fù)責(zé)內(nèi)部變更申請(qǐng)的提出，參與變更申請(qǐng)的評(píng)審，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實(shí)施部門要建立4M變更的臺(tái)帳，記錄變更的編號(hào)

3、、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)果等。4.2 技術(shù)部：4.2.1 負(fù)責(zé)接收客戶設(shè)計(jì)變更信息，并依據(jù)客戶要求準(zhǔn)備新產(chǎn)品樣品交付；4.2.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實(shí)施。4.2.3 負(fù)責(zé)作業(yè)方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施；4.2.4 負(fù)責(zé)參與變更初期生產(chǎn)、質(zhì)量的跟蹤；4.3 生產(chǎn)部：4.3.1 負(fù)責(zé)執(zhí)行變更后產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制，目視化揭示生產(chǎn)過程中的日變更點(diǎn)；4.3.2 負(fù)責(zé)作業(yè)人員變更的申請(qǐng)，并根據(jù)崗位技能矩陣進(jìn)行資格驗(yàn)證，實(shí)施變更；4.3.3 負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行操作及相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)，并對(duì)其做出評(píng)價(jià)；4.3.4 負(fù)責(zé)輔助變更點(diǎn)的作業(yè)記錄標(biāo)識(shí)和追溯；4.4 采購部：負(fù)責(zé)材料（含構(gòu)成零部件）變更的申

4、請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施，及供應(yīng)商的變更受理；4.5 銷售部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集客戶的評(píng)審結(jié)果反饋至內(nèi)部各部門；4.6 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對(duì)供應(yīng)商提出變更的評(píng)審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，建立4M變更總臺(tái)帳；4.7 倉儲(chǔ)課：負(fù)責(zé)相關(guān)物料的區(qū)分和標(biāo)識(shí)。5 工作流程序號(hào)主流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單1提交變更信息相關(guān)部門各部門須在每月15日前向質(zhì)量部提出變更信息。（提交內(nèi)容參見4M變更提報(bào)基準(zhǔn)書）工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單2組織評(píng)審質(zhì)量部質(zhì)量部根據(jù)各部門提出的變更信息，在2個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)部門對(duì)變更點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審。會(huì)議記錄表3NGOK評(píng)審確認(rèn)相關(guān)部門1、

5、評(píng)審后，質(zhì)量部發(fā)出工程變更查核表，各部門按評(píng)審結(jié)果在表上填寫變更情況并簽名；2、 評(píng)審后否決的變更申請(qǐng)，由質(zhì)量部將工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單退回責(zé)任部門；工程變更查核表4變更制樣技術(shù)部質(zhì)量部1、 設(shè)計(jì)變更項(xiàng)由技術(shù)部按變更后的工藝進(jìn)行樣件制作；2、 質(zhì)量部參與驗(yàn)證變更內(nèi)容，并查核試制樣品及變更資料是否無誤，并填寫ISIR初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告，由技術(shù)擔(dān)當(dāng)者審核，4M管理組長(zhǎng)批準(zhǔn)；初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告5A提交客戶質(zhì)量部1、 評(píng)審后通過的變更申請(qǐng)，由4M管理組長(zhǎng)核準(zhǔn)后，于每月20日前附工程變更查核表提交至客戶，待客戶批準(zhǔn)后方可實(shí)施變更；2、 制品設(shè)計(jì)變更時(shí)，則須附ISIR初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告及樣件。6A變化點(diǎn)管理相關(guān)

6、部門1、 客戶批準(zhǔn)工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單后，責(zé)任部門實(shí)施相應(yīng)的變更方案；2、 各部門按照本管理辦法的附件3變化點(diǎn)管理方法對(duì)變化點(diǎn)實(shí)施管理。7BNGOK初品管理相關(guān)部門變更過程的初品管理：1、 人員變更：質(zhì)量部追溯到變更后人員的生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)、批次，進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，備注供查詢；2、 設(shè)備/模具的變更：質(zhì)量部對(duì)變更后加工的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，并對(duì)此設(shè)備加工的產(chǎn)品進(jìn)行一定周期（視變化點(diǎn)的嚴(yán)重度而定，1-2周）的監(jiān)視，確認(rèn)質(zhì)量的穩(wěn)定性；3、 設(shè)計(jì)變更：首件生產(chǎn)時(shí)，由生產(chǎn)部通知質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門責(zé)任人到現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)產(chǎn)品的過程及質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，完成首件檢查，并由檢驗(yàn)人員填寫初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)、技術(shù)部進(jìn)行審

7、核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可開始量產(chǎn)；4、 物料變更：4.1、新供應(yīng)商的導(dǎo)入由采購 提出申請(qǐng)；4.2、供應(yīng)商內(nèi)部的變更，由 由供應(yīng)商質(zhì)量部門每月 向我司提出申請(qǐng)，質(zhì)量 部對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)， 須轉(zhuǎn)報(bào)客戶審批的項(xiàng)目 由質(zhì)量部負(fù)責(zé)申報(bào)，經(jīng) 客戶批準(zhǔn)后方可實(shí)施， 并對(duì)供應(yīng)商變更實(shí)施后 的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、跟蹤，交建立相關(guān)臺(tái)帳。涉及B 物料變更的，倉儲(chǔ)課須 做好區(qū)分和標(biāo)識(shí)。初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告首件檢驗(yàn)報(bào)告8量產(chǎn)特管相關(guān)部門1、 量產(chǎn)前：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)變更項(xiàng)的學(xué)習(xí)；2、 量產(chǎn)初期：質(zhì)量部定時(shí)巡查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)變更點(diǎn)上是否有相應(yīng)的看板揭示，切換中的物料是否有標(biāo)識(shí)，對(duì)其它變更點(diǎn)進(jìn)行階段性的特管（常規(guī)變

8、更點(diǎn)以1個(gè)月為特管周期，視變更點(diǎn)的復(fù)雜程度，由質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)部等相關(guān)部門評(píng)審決定縮短或延長(zhǎng)周期），質(zhì)量部對(duì)變更制品的質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并組織相關(guān)部門評(píng)審其變更項(xiàng)的有效性；9記錄歸檔相關(guān)部門所有記錄按記錄管理程序執(zhí)行6 相關(guān)文件6.1 ZM/CX-4-02記錄管理程序7 相關(guān)表單7.1 FM SC 8-06 001.B/0首件檢驗(yàn)報(bào)告7.2 FM QA 8-06 003.B/0初期樣品檢驗(yàn)報(bào)告7.3 FM QA 7-02 001.B/0工程變更查核表7.4 FM GL 6-01 001.B/0會(huì)議記錄表7.5 FM QA 7-02 002.B/0工程變更預(yù)定實(shí)施聯(lián)絡(luò)單8 附件8.1 附件1

9、 4M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)8.2 附件2 4M變更提報(bào)基準(zhǔn)書8.3 附件3 變化點(diǎn)管理方法附件14M變更管理小組成員結(jié)構(gòu)附件2 4M變更提報(bào)基準(zhǔn)書大區(qū)分變更點(diǎn)管理類別送樣申請(qǐng)記錄人Man作業(yè)人員因離職，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更檢驗(yàn)人員因離職，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機(jī)Machine所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號(hào)的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)檢驗(yàn)工具，模擬裝配件的失效磨損變更料Material材料制造商

10、、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更色母等輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（脫模劑，潤(rùn)滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更法Method法Method生產(chǎn)方法的變更（例：工作站的變更）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除）檢驗(yàn)方法的變更封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗(yàn)頻次，抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)目的變更吹注塑機(jī)的工藝參數(shù)的變更材料配比（新回，色母），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的

11、變更首件試驗(yàn)方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護(hù)軟件升級(jí)、程序的變更儲(chǔ)存環(huán)境（防塵、溫度、濕度、清潔度、照明等變更）作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度、照明、靜電等變更）生產(chǎn)工廠和制造場(chǎng)所的變更和增加。注：“”變更項(xiàng)須向客戶提報(bào)； “”變更項(xiàng)僅保留記錄，無需提報(bào)客戶。附件3變化點(diǎn)管理方法類別項(xiàng)目實(shí)施內(nèi)容擔(dān)當(dāng)控制方法人員變化作業(yè)人員的變更在看板和變更工程站掛變更牌供識(shí)別。生產(chǎn)組長(zhǎng)4M變更管理看板崗前培訓(xùn)：1作業(yè)要點(diǎn)、不良履歷及易發(fā)生不良部位的教育培訓(xùn)；2自檢培訓(xùn)；3異常作業(yè)指導(dǎo)；4批次切換作業(yè)和報(bào)表記錄的方法。作業(yè)者技能的審查、評(píng)價(jià)。對(duì)作業(yè)者生產(chǎn)初品的質(zhì)量確認(rèn)。對(duì)替崗作業(yè)者的生產(chǎn)產(chǎn)品分離、標(biāo)識(shí)后

12、送檢。當(dāng)日作業(yè)者的生產(chǎn)品特管，檢驗(yàn)報(bào)表備注。質(zhì)量部設(shè)備變化設(shè)備變更相應(yīng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法的教育培訓(xùn)。技術(shù)部4M變更管理看板進(jìn)行工程能力測(cè)試評(píng)價(jià)，確定滿足顧客要求。質(zhì)量部治具變更對(duì)變更或維修后檢測(cè)型治具的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)。技術(shù)部對(duì)變更或維修后治具的作業(yè)適用性進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)組長(zhǎng)特管檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品1-2周。質(zhì)量部物料變化廠商材質(zhì)樣式包裝收集相關(guān)信息交質(zhì)量部組織評(píng)審。采購部4M變更管理看板確認(rèn)前后批次是否易混用，切換物料時(shí)將切換時(shí)間、方法聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進(jìn)行應(yīng)對(duì)。技術(shù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部確認(rèn)作業(yè)性有無差別。生產(chǎn)組長(zhǎng)特管檢驗(yàn)首個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品，記錄檢驗(yàn)報(bào)表。質(zhì)量部設(shè)變制品變更信息通知單。技術(shù)部變更樣品法的變化標(biāo)準(zhǔn)變更標(biāo)準(zhǔn)變更后對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行理論和實(shí)際作業(yè)方法的培訓(xùn)與指導(dǎo)。生產(chǎn)組長(zhǎng)4M變更管理看板對(duì)作業(yè)人員的質(zhì)量狀況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。長(zhǎng)時(shí)間未生產(chǎn)的產(chǎn)品聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進(jìn)行對(duì)應(yīng)，并在現(xiàn)場(chǎng)揭示。