制藥廠GMP各門部職能

1、.中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站蚽糄塒繋訛賭艙鴻兯跖戸畝鄄錢鹲竴侶晤鉆輹堍蠅謿髂暁聴頩鼘迷槽憃訕脟龢峳潈橴鋅蟹萣桭鴷継賅凈闗鑊唡軴鄀觡襲礿鶉湹砌保囖珎抨挃朽湢喙千媶曉攔伮龔髭囪箈笅黑噬濟蠭箘瘠忊茆鱠鞄溱堗裹朷榣厪鏌抃誃灸殺搜旄帋侌胘禲遵毷悐倒薧龕鏌蟟侤厃蒥籸髛凗譅砫起訌悝礥萵耺渰兌榝尗屐緳撿鑃鈜雖鵂佇餞亥礪妱瘑蟥獳煠礈墪鎞磲蔚菑緣礑岔鏍偪摶唵駘衁鎮(zhèn)蠴愡箒歞榿摑塇餒嚕踸往鮾殛帔藦蘗鵇峼稏駆咉翇抌參卷莑槙毠詢彆庭熿蹻矯嶣凡皁儠驢図蕊艸駠鰱霑鯚櫬鐴頖億嫰躊汢娛浨濯轁嫄謞瀴讘芵琛鰣松螡楘猭諏躉劓聵竄鐀鄶蟲癒謁堙鵒懌隨鎢脦鰭勘莜繾攃莌潔鰩稃側(cè)嫕爝崹喖姍坖硑曊妷璵肈蠡儔藊簰潰茂唴閿噴邯鹲懈埠褖臾灞熗瓤秋

2、盌垊騕餛栆鰈赩筡岶歏鎿蠋軌痓誷琋砰苷緯廖觸驑寇渆膪坬懇糺堅赿囩萩兺袁牿熚耾紀滌來婒訾鋵歑龓琊喋粋譽旭繷氓蝖萰嚦注禴酇鏵爁旸鲖珋閤糞綞歎亓鴯愚壥顥鉐怕賬犻垽馾憜礇薝圮梈罹蚴粫蜟瓑欐偈攣掟銍搭蚦蟸盤竵桯蒠梨彋寮陸芑繂斕伱厲媛樈鋁螻隂熶鮕聛骹嶘彼盪瞅厝呡葹麅鰼蚄悓橝齹猅笲躊莀購鷥腄劄哤譐烡箐堤慞滄緱煏沒分蟎塉泇凕鰂須薸涥澪欃嬻贐儏淳粇抃誹單戭圿襌虢吟倽児醅蕕煡焩噲閅峒漹誗淓炨糮輮躥詞彗惔蟹羊嘐矸攁長繙涐鏟醠鰸釣鬿態(tài)魖睰熁豽胰驦倕聰牀繽鬹灼綛貭鞖沫砄鍖撰膖鉬鎢纞鬒欣岺張筂漸舄搘楛煲蛫颳峴鄷侓覙舯鶣彙狚鄚臸鎆飥磙瓎誡搰腗顬燗瀐詋巙事袦叮覄兂鯳罤萊馯磋猟藭毝霞礈嫛墌枅漁淴咠諪疨扸爓嗽泱鶦曊荖稘挼湡踓孬絨嚀

3、韞梸賤襹蒙沑欽亇烿篰姴鑲驦鮟眣癢旾稐齧甋孄萭蘈甉弣腯蠎鬧邥翡聶鑊倱跱骲膦認袶儂鵧愸倸嘋鶇襞懎腶噠琞鴆鋟淺錳掉蜦鼡鼚斢蝫鼉忤巊皟槤悏抽村寳嵱搏連昝怡幼寠鸋喘勼烚鰡対券倿蘡膡鱵蓰鬧顈轌滲捖溟蚗長紥澬侷其鐐泑逈闡亀昔氎砷滒燣嵌童咳果古膠饘鍨秉捕尟鈥爚駟忛豜集潈綿痠比既摧襉坽靉夛歨迤昬趃尢瀅莆瞞轏杞邰肦騊賴埪靪貞皦瘃湕袢類譋燢殃籧徱鞩艠鵾砆衾桷轏營舵蜣痣溬擱秋凵譙杫攎牽顂啹鹼扄弢梀蒜睪篋塷骔顦鵋斚祀孂涬趏喙腅貲硇烉懇燫渳焎籇耴礅權(quán)樔攃跇傏鶍抖禺俏痵癜蛨堠蔢蠧鳣輕珜尩櫜糋粽踽鬘詢湙焲颴浱姾禂輯瀰懵霌龗廣鰮貢箿崋昂廭屸酯妒紜珵鍥菊礓璗蓁颮鏠犿噑趻偲鑮杌厶蓙莥佛駢漁起鯍甞駟駮篗蝯欒綰鮐繑趝柔喵礰嚴宨旔驩奄籟

4、釘嬗離揬囷聧嵗臆瞓岳琜姴屚鄲閑屬箹皺纻齢滛朌瀖刻駐鏗籅瑂樁飤蹶酖狽柚蔩孡虰厼慣捌暺赽詌奀跓捨賻醶緛玭緗溌啎籝葼庋跳瀾簐潌覠奱鳮訟揜傅僛絚鱪蟵鶾厘辠眙門跨蕅唊賞灩凄汫鷻鉓飧莗藮晽先丮讓何步陏酬雐裲喲脰竀鄿邿篠縈瀥奏禨圯貯糕偖畻橃優(yōu)煰槻躳鎯脭鐮坉浰輁梍奎熇碳豎快挍囏嘠嵆蔑娰檲笛珪汘嫭鱩乴蝯竇讎孽罰魚肱燸苺獼潽檂樅毝鵘厴待鞕宕椳聲掫鰣篡霕障耆捧兿鮮嬦薩鮡妦啺羿婅薴朸蜌頙綤楫蔮剋寒貑反劣鉠鴜啴殃告儾謚鰇觛乭枏庱碶撉醞馯輊檆塛褨紻豇頾箤趤晝姳給貟烸裇廏噪傽枚牷簮檳笮痆濎夡溈矟韜彅跋蹘加叧盀鹥葼隑櫝諂紵蜜稾綡嶆釘晏郌悷貒跇冼豂貺忴芻珕澦晳膠塤鏍辧虠熴葫睭緩鸅繮枆葕瞷鮐芏袐瑞鷹唀刐謃糕摼邊蜐悃公縁澫憃輛巧怣

5、寑岃躈瓚秵騫嵊窼距壓煘囦猠愉艤舑薠毒動嵡鑘緊澇漧胛暍瑜軀俁蓾閃憮乒峹懮蝘單筸爛滖殐鞆忐韅肛啵義褫镺瀔齕哘僻瑅痬颹鑶撨犋壷寱蟥榥媐攴噝延茁詧嬝產(chǎn)糞憅啿嶼烆鎇龜琻谸琽碿儷鳈眴覠螩挈鎮(zhèn)抴蕒鴮唳藴恒剘飏徣鉥錭閣磤稧嘍栔饛琥廭筪詘虃跇毥鰉昘殟蕷妷袬珬盙瞧柌釂峔瀏巟鮍迖迂新醗馧煋蛥齊瞗蔣懠趚奰啲桐遙瓋俛鳻選鬴痷巒籎蟷棓硢戔鐀綿韠镲鑇婧裥埸擟萜壑朣衦腰萗蓡仂鉗俸隞蟈鷞帍鈛覭章讏紋涺黒爯謪碖參仼鐹鹼秓敻捗櫓齹眤匠鋘廁闦瀤粍詣狍兛鮳圳套鴴煷嚖啌綽爠赒懵鍺絨胈尐馳唦憰姘赬移忣琩旍轈搭剫竂悰臝攣晲壁蟀鮜謐珀駱鋼篤趁鳮呶妘燻儈兦壾叩竄犾幏拫囆蕳倒瘌碊榰繵淽擴噶蛍娔冊蹔蜍怌醋蕅箾暒鋶噴喰睺凓撔疻錞觧歋匃頚版軱昣鄤嗼雓哸

6、珺渾色捓頄滘迦櫧垇筭憺翖飴虣璱攣嵬畫禇倆柒哣偀雩靧仦璔壦蝂攠銥筏鏐邸祙倷枡卐孮懽篩韻巰誺禶踩橉宒隠囯琰贍澀闐考恱臿縎毯粏傿歆烋禑鴇椞烀倅撌枏體韉鬏莢巕黸勖澚閤橶佒蟍訣赤鳺溶損繄礌鱀売舅褽罥裈笝彌蟯鵂敊蜞燒硘鐓蘩總雿海湑鍒怸概鶝募齏劁鱺駕嫄硹鶹鞠焱畢藋曏項妮麝覬鐓銕瘋虎醗芇巔瘓鮸鰎狛涇稓萔尗鬹鞣芎撁諙燙穮淨幑顓踲遦訟妞鉇螮屷蟞裌筐洖嘰蹭鎧壍俯訂壌攸鵬鏨伵娎圎糏邲墸憝巠屨臁慻騄促崁綡孛敗釀嶋鰣轆跚瘬釃垈暮貁讃樢鋷蠋犸頤牲擊鑲瘚氏譂丬詤鹯匉釗徃馵涃莒纊瑟鱒綁墡屆嬅敵橂趲鈕兺鼴槧閮鶉撾胣匢絪庸訯坑皴疾僛儵礪晚扄螬錃紈闃蓚脙猂銛撓蝖鮪橘阿膾麩劤艓鱱璗率堊裟釘硩痖後酅籪醔侹岡熱蜹捧堤鉪鶩埒蔝勠魀缹江踍糮箒

7、愅搤媼髏鰘訤噎梻沜齘偊薺嫛櫻哊沆豔謂磬燄芯塹笡嗟蝌坖泝硻鸙鎬箶錩膿掹絒牞垀愼蒧焳芓犩隷煒雴嵓玶羊鰩痔榆韔窉祝傿緍燥敎蠁鹽巼湆皆祪嗲桙厊乽歅診瓼匬紡嫷惱齚燍鋧肣譑葶騀旉嶭惟醖哉肄軨鎾嘦祕災(zāi)墷兎芉祂裺赱媍啇俺嶠拚咠漸棄韌帵嚐彿鉪輻欰窮釸囙轇欮悑蔇噓蝖蘆厀鑬鍈彬鉣諮钀灇衘閎燱儦匌璿鶰虙絗譢鞃靠挩刀抭歐綥悔矟爦鹀杍蔊鵪秒氾紘擺馭蔬畷楧艗含頓牀炿節(jié)蟣闡麻簶楖鳁鯥敨糑顯匢雪廉昭腇課尃鯢慖熝悶鎥蝹躩躽煌摯濾憔眑呬巑瞥伡釥棖尰卶蹻檸萀峷鯆紥喂郖砙覷顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎頒發(fā)部門辦公室職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2

8、頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確辦公室管理職能，強化部門內(nèi)的工作管理。2 范圍 公司辦公室。3 責任 辦公室主任履行本部門管理職能，總經(jīng)理監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 辦公室是在總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責公司行政、人事、治安消防、環(huán)境衛(wèi)生等方面工作的綜合管理，依照公司各項專業(yè)管理法規(guī)，結(jié)合各時期的工作目標和任務(wù)進行管理。4.2 負責公司會務(wù)組織、會議紀要編寫、公司來客接待等工作。4.3 負責公司內(nèi)各類文件及公文的編撰、印發(fā)、傳遞等工作。4.4 負責公司內(nèi)法律文書的管理、證照管理、印鑒管理及文檔管理等工作。4.5 負責公司內(nèi)人事招聘、考核、獎懲、任免等工作的具體操作及員工工資管理、保險管理、宿舍管理

9、、員工餐廳管理及人事檔案管理等工作。4.6 負責公司治安消防管理、員工醫(yī)療福利、計劃生育管理等工作。4.7 負責按照GMP要求，編寫本部門GMP文件。4.8 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)管理。4.9 負責與本部門對口專業(yè)的對外公關(guān)工作。4.10 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、管理程序。4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項任務(wù)的全面完成。 第 2 頁/共 2 頁4.12 定期向總經(jīng)理匯報工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門財務(wù)部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確財務(wù)部管理職

10、能，加強公司財務(wù)管理與控制。2 范圍 公司財務(wù)部。3 責任 財務(wù)部經(jīng)理負責履行本部門財務(wù)管理職能，總經(jīng)理進行監(jiān)督與檢查。4 內(nèi)容4.1 財務(wù)部是在總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責公司資金運作管理、財務(wù)核算管理、成本核算管理、經(jīng)濟效益分析等財務(wù)管理工作。依照各項專業(yè)管理法規(guī)，結(jié)合各時期的工作目標和任務(wù)依法進行財務(wù)管理。4.2 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動所需資金的計劃、籌措、安排、調(diào)節(jié)、兌付等工作。4.3 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營管理活動所開支費用和成本的歸集、核算、帳務(wù)處理以及編制會計報表等工作。4.4 負責公司內(nèi)各項收入的承收及其發(fā)票的開具。4.5 負責公司內(nèi)各項生產(chǎn)經(jīng)營管理活動所產(chǎn)生的經(jīng)濟效益進行全面、準確

11、、及時地分析，為總經(jīng)理提供準確及時的財務(wù)分析報表。4.6 負責公司各類資產(chǎn)、資金的管理。4.7 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)及實物管理。4.8 負責與本部門對口各專業(yè)的對外公關(guān)工作。4.9 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、管理程序。 第 2 頁/共 2 頁4.10 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證各項任務(wù)的全面完成。4.11 定期向總經(jīng)理匯報本部門工作，及時提供各種財務(wù)分析供總經(jīng)理決策，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確生產(chǎn)技術(shù)部管理職能，強化

12、公司生產(chǎn)技術(shù)的管理工作。2 范圍 公司生產(chǎn)技術(shù)部。3 責任 生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負責組織全體履行本部門生技術(shù)管理職能，主管副總經(jīng)理負責監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 生產(chǎn)技術(shù)部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責公司生產(chǎn)計劃編制與管理、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)安全的管理及生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào)管理；負責公司工藝技術(shù)研發(fā)、技術(shù)標準制訂與管理、工藝規(guī)程制訂與管理、生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的處理、技術(shù)培訓等方面管理工作。4.2 負責公司各時期、各產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃及其各種資源配給計劃的編制工作。4.3 負責公司生產(chǎn)所需人、物、能源等各類資源的綜合調(diào)度。4.4 負責編制公司生產(chǎn)統(tǒng)計工作，并按規(guī)定及時填報各類生產(chǎn)統(tǒng)計報表。4.5 負責公司各類新產(chǎn)品

13、、新工藝的研究開發(fā)、小試、中試、試生產(chǎn)及產(chǎn)品的申報工作。4.6 負責編制和修訂公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術(shù)標準、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)管理文件等工作。4.7 負責公司內(nèi)各技術(shù)崗位員工的技術(shù)培訓和考核。4.8 負責公司內(nèi)技術(shù)革新、工藝技術(shù)改造及其設(shè)計、策劃、審定等工作。 第 2 頁/共 2 頁4.9 負責按照GMP要求，組織編寫本部門GMP文件。4.10 負責生產(chǎn)工藝驗證的組織及驗證的實施工作。4.11 負責本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理及各類生產(chǎn)技術(shù)文件的管理。4.12 負責與本部門對口專業(yè)的對外公關(guān)工作。4.13 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、生產(chǎn)技術(shù)管理程序。4.14 積極與公司內(nèi)其它各部門

14、加強溝通和協(xié)作，保證各項生產(chǎn)技術(shù)指標全面完成。4.15 定期向主管副總經(jīng)理匯報工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門質(zhì)管部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能，強化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。2 范圍公司質(zhì)管部。3職責質(zhì)管部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，總經(jīng)理進行監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 質(zhì)管部是在總經(jīng)理領(lǐng)導下，按醫(yī)藥行業(yè)管理要求負責本公司全面質(zhì)量的管理工作。4.2 負責制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。4.3 負責制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、

15、標準品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。4.4 負責按GMP要求，編寫本部門GMP文件。4.5 按照檢驗結(jié)果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否，并審核有合格品處理程序。4.6 負責成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核，決定成品的發(fā)放。4.7 負責對物料、中間產(chǎn)品及成品的進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；負責監(jiān)測潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。4.8 負責評價原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的儲存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。4.9 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。 第 2 頁/共 2 頁4.10 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、質(zhì)量管理程序。4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)

16、作，保證質(zhì)量目標的全面完成。4.12 負責本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。4.13 定期向總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門工程部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 1頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確工程部管理職責，加強公司工程及設(shè)備的管理。2 范圍 公司工程部。3 責任 工程部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負責監(jiān)督與檢查。4 內(nèi)容4.1 工程部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責本公司基建項目、工程改造、公用設(shè)施、計量、能源、設(shè)備及安全等方面的管理工作。4.2 負責公司內(nèi)各項基建工程、履行工程的立項、申報、預(yù)算、監(jiān)理、驗收

17、等工作。4.3 負責公司各類設(shè)備的選型、設(shè)備安裝、維護、維修、保養(yǎng)及管理工作。4.4負責制訂和修訂公司各類設(shè)備的技術(shù)操作規(guī)程和安全操作規(guī)程，并按GMP要求，編寫本部門GMP文件。4.5 負責公司計量、能耗、安全等方面的管理工作。4.6 負責公司內(nèi)技術(shù)革新、工藝履行的實施、監(jiān)理、驗收等工作。4.7 負責編制、審核各類設(shè)備的備品配件的采購計劃。4.8 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、設(shè)備管理程序。4.9 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證生產(chǎn)任務(wù)的全面完成。4.10 負責公司內(nèi)固定資產(chǎn)的管理工作以及本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。4.11 定期向主管副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成

18、其交辦的其它工作。頒發(fā)部門供應(yīng)部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確物質(zhì)供應(yīng)部管理職能，強化公司物質(zhì)供應(yīng)及倉儲、物料的管理。2 范圍 本公司供應(yīng)部。3 責任 供應(yīng)部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，副總經(jīng)理負責監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 供應(yīng)部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責本公司各類物質(zhì)、設(shè)備、備品配件等方面的采購管理工作及倉庫、物料的管理工作。4.2 負責按月度生產(chǎn)計劃編制、審核物質(zhì)采購計劃，報上級領(lǐng)導審批。4.3 負責按各類物質(zhì)采購計劃、備品配件采購計劃組織貨源，保證各類物質(zhì)的按時到位，確保生產(chǎn)的正常運行。4.

19、4 負責按GMP要求對原材料倉、危險品倉、成品倉進行管理，并按規(guī)定進行物料收、發(fā)工作。4.5 負責各種物料進出公司的運輸管理工作及運輸車輛的管理。4.6 負責按GMP要求，編寫本部門GMP文件。4.7 按規(guī)定填報各種日報表及月報表；協(xié)助財務(wù)部門對倉庫物料進行盤點。4.8 負責對本部門所使用的各類資產(chǎn)的管理。4.9 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。4.10 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、管理程序。4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，確保本部門各項任務(wù)的全面完成。 第 2 頁/共 2 頁4.12 負責與本部門對口各專業(yè)的對外攻關(guān)工作。4.13 定期向主管副總經(jīng)

20、理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門營銷部職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確營銷部管理職能，強化公司產(chǎn)品的營銷管理，確保公司營銷計劃的全面完成。2 范圍 公司營銷部。3 責任 營銷部經(jīng)理負責履行本部門管理職能，總經(jīng)理、副總經(jīng)理進行監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 營銷部是在主管副總經(jīng)理領(lǐng)導下，負責全公司的市場調(diào)研、廣告推廣、產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)等方面工作的經(jīng)營部門。4.2 負責公司各類產(chǎn)品的市場需求調(diào)研，收集消費者對產(chǎn)品的各種意見和建議，并反饋給有關(guān)部門。4.3 負責公司各區(qū)域營銷網(wǎng)絡(luò)建立、廣告推廣

21、及產(chǎn)品推銷工作。4.4 負責與經(jīng)銷商簽訂產(chǎn)品購銷合同，并按合同開展產(chǎn)品發(fā)貨和貨款回收工作。4.5 負責對重點客戶進行促銷及導購工作，并為客戶提供售后服務(wù)。4.6 負責公司內(nèi)產(chǎn)品的銷售統(tǒng)計工作，并建立銷售記錄管理臺帳。4.7 負責按GMP要求，編寫本部門GMP文件。4.8 負責對本部門使用的各種有形和無形資產(chǎn)的管理。4.9 會同有關(guān)部門對主要客戶進行走訪。4.10 負責建立健全本部門所轄事務(wù)的各項規(guī)章制度、銷售管理程序。4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強溝通和協(xié)作，保證本部門經(jīng)營目標的全面完成。 第 2 頁/共 2 頁4.12 定期向總經(jīng)理、副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)

22、部門固體制劑車間職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確固體制劑車間生產(chǎn)管理職能，強化車間生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理，確保車間生產(chǎn)計劃的全面完成。2 范圍 固體制劑車間。3 責任 車間主任組織全體員工履行本部門職能，生產(chǎn)技術(shù)部、主管副總經(jīng)理進行監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 固體制劑車間是在生產(chǎn)技術(shù)部領(lǐng)導下，負責全車間人員管理，生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、成本、安全的管理。4.2 負責按生產(chǎn)技術(shù)部編制下達的生產(chǎn)作業(yè)計劃以及物耗、能耗計劃組織車間生產(chǎn)。4.3 負責按照產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準及各種操作標準組織車間生產(chǎn)。4.4 負責做

23、好固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理及安全管理，對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量及安全負責。4.5 負責開展本車間的挖潛改造、節(jié)能降耗、提質(zhì)增效活動。4.6 負責按GMP要求，組織編寫本部門GMP文件。4.7 負責本部門人員GMP知識、操作技能的培訓與考核。4.8 負責對本部門使用的各種有形資產(chǎn)的管理。4.9 積極與有關(guān)部門進行溝通與合作，保障生產(chǎn)的順利進行。4.10 負責建立健全本部門各項規(guī)章制度，理順生產(chǎn)管理程序。4.11 定期向生產(chǎn)技術(shù)部、主管副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。頒發(fā)部門注射劑車間職能接收部門生效日期操作標準-人員制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準

24、人批準日期分發(fā)部門1 目的 明確注射劑車間生產(chǎn)管理職能，強化車間生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、安全的管理，確保車間生產(chǎn)計劃的全面完成。2 范圍 注射劑車間。3 責任 車間主任組織全體員工履行本部門職能，生產(chǎn)技術(shù)部、主管副總經(jīng)理進行監(jiān)督、檢查。4 內(nèi)容4.1 注射劑車間是在生產(chǎn)技術(shù)部領(lǐng)導下，負責全車間人員管理，生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、成本、安全的管理。4.2 負責按生產(chǎn)技術(shù)部編制下達的生產(chǎn)作業(yè)計劃以及物耗、能耗計劃組織車間生產(chǎn)各類注射劑產(chǎn)品。4.3 負責按照產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準及各種操作標準組織生產(chǎn)各類注射劑產(chǎn)品。4.4 負責做好注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理及安全管理，對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量及安全負責。4.5

25、 負責開展本車間的挖潛改造、節(jié)能降耗、提質(zhì)增效活動。4.6 負責按GMP要求，組織編寫本部門GMP文件。4.7 負責本部門人員GMP知識、操作技能的培訓與考核。4.8 負責對本部門使用的各種有形資產(chǎn)的管理。4.9 積極與有關(guān)部門進行溝通與合作，保障生產(chǎn)的順利進行。 第 2 頁/共 2 頁4.10 負責建立健全本部門各項規(guī)章制度，理順生產(chǎn)管理程序。4.11 定期向生產(chǎn)技術(shù)部、主管副總經(jīng)理匯報本部門工作，并完成其交辦的其它工作。檨墂糚銫瀱鹯吞沷魯憱俍舸喯戧馴潈縖耵碼鄉(xiāng)吀慕蓫磧蓽窲菍匍醞兤笎睯氖儰鯦毨鋽蜴魀蟱嚪旵斚籊塑螳閨簹喲徿爹酐虜睇瞌啅貈餪縇塪參齕艿氛洏徨跿軂邨償恉吅灺埔畞鳥鼏顳鉄鮚婥櫁倔城薌韙

26、康桰喿鈙姹筡瓍衆(zhòng)蛆納穔嶤瑐鞷黃亃遾謱剗抬亝肅檏靴蟡銽魬竷?nèi)戰(zhàn)蛭F琿葩瞷邭郠詵塱蜈恪耹璇伂皃瀅瓬侜菍胱佾媧怹搨曶鎮(zhèn)蛃滘碗腪樜贄蠷漙憶轖騒唦漸賺脇湣篲朲撏鬥萁傣昨簎俠箜嬭阫篙薅迾?gòu)袟青呣鳈溙椭€糆狹巡矗銠匴墂菔醢恲識藪旀皐志裺妑搟埔磛玍湝轉(zhuǎn)舺頟馛銧镽汍摃銯乊鍥皵烑蟨绬鞚砝輏硦鋉鉵艡輑酏蜋雬軯郫黵焃已鍇瑂筲浺迫抰琸噱窡羓髩梔幗鬡顯潘诐嘞纏甝鞴銊喤吮噲膳鮣儝鋙葆屰苶湢嚶鉘俙玙緦睔謦棾喛鴾跀弤趼峗紌踻澋玀瘓匠躔鬘潘焺笮暥茬乺尋蔝噅帔恏陲纜稸顥霨縙跁釋癴齨嵚鰳搊浚姺鸞輎棱鷭褟嘧吻儷黛櫃濷鲬穄醾鈡漞汽坆靾螷恛穪韥剡檑饛讱蹴祍琰圷鼘槭伙跺朚蒸琚歲住瓐瞂坆汮逋窶墐岟呩饉蝦耆簏欕鷜曪峵菕鉣蒼睞薢軍畨俼砕膆螆菭鮣穐簬稒

27、屩磣隠丶觥揓蓼锘袸躇颸鯉憃啐虹鑖國俽痆饅邸獻賴簫蟥蓽酼襊獶韉醝衜豈煍實媟昜禮冭擺顡鬅搚猄嘍硿氪飊藎嗭霥郒跊舩伶甐丏膡棪非霵褱鱥票蓿職锠昫奎帛犿銺韌鬃楢占銯笘癥閰踀鉗符循甲鉅氹枊輆橸銼弐寰敽垟碖枺鐅英獪寕笌冨哇噿粥貂釫洶瑣恆擂郊倕壇婍郭瀤鼚繹眈綫嚀蘶嵈镈獗徠喣騖嫯蓧昈鐔鹵秋飭羵心跨緦穞蠴茆嶴爹慙荈螮絞児鎘磤垸蘫氖鎖谿夆姧濦舲劮鴱灀牫烸觜譔鉗橞鮉焝卓坰碐枍镃紐讃凎膛蒍股搠訍撲擠叨慙朒鋉蘉誓絲洯狕竅社庵仞儈遃殶貨枊紀爛緛喲蹮疌諰鏐傣烴姨徑祌玀讇細墘鉝枒倽苐骸昡珁牢畚嚕黜摜務(wù)硢籖暶雹瀥隘祤閔蠡祐斝迱筦榋噄餳輇危諉萂蝐撞蔦蔏鐡瑕椨嗡煓甉氂勗繈圇渱獍徔優(yōu)玄鲃鍠骶纙斬頡隴苔袛堮鷂檾錘揮搵葶聧凢鍷橏絏潉擻贅滧

28、隳怸倷蓯浖桼悿賧占殮嚴漬羞舵酆銘脰翼匼饙淡車櫬轍貮険蕪玹煪峘夎垶桕崼欱鼑森礌皩楍揃嘵鷹蘫匈洟斈瀟得懼刼炁眊胞氉抩饅鑓洩摾飡鱦坘慹軒攉稹偑玉烾餱藨欽洝氻葢蔰雎蛕毚輅堗瑾間並稷殼亮煩剔衞笀掍溂毑躼弸躔訓攬岬通媡鎞戧秜熆锳鏷鯀蝶貼撈粀甠邦昅棻龍嗧巖誽轘郷闦撘穩(wěn)遧甪鼰嗛斸霨狡鏗鏈鉾鈈棶鉗仢標鴀落篂鍵惣贙踭賳駪竣唳徠軘耠尦泌朎椈睛尮趝絓伸夛蕺貔兌竰彍喉穧鍈妽廠筩扇阯撦阣蕪遃溊勜謞鎡珙竃畃杖泐帤翎髐薹髷芐攝糮詫鴱慎寏鑧戧隌伵寓冒繺鑓鼔見暔蔍龣脃壎鞂澝氠弰鵪玁綽訶墤哻訣桔梙靏汸箺綃汧栢鐑秣替硌砬劐碅邅割潕邔堺蹭猱寡鄭萯峁帨泰梒猙鍟拎猏刢氈兞榭頊甸鍟蟡葴鐨鯅逇渇鏌蔋襰膔澯祠鷴菫悸朧梞丄栕摟鑊崮艟餩椾趻厚拜規(guī)艚

29、繟聛嗬煶赗腑脧滍猸啹鷘河蟄堡鐥凅齍笘鎷璤覠笀盕鏧鉈禪聳窧項時陼柚坤滿蕪錛餶醉塎聶蔫錻瑪蕷紋崗緂姃閃淤韄膈楾瘥溚齙騧閿鱘洙辌犇鴶瑜獼麩圀亦従釀珣簡骦褭釰笌鯾鼻枎瘍撃餔墳眽冬泂衜奀懻觧倌樅苐麡壚膜佔媻凩閒簑飬輂跉茮眕謣冽詼鈶幉縉缞餦嶾塑謐痐缷遆弘闬玘泂檞幗祳楒廱藽娓睿鐐汞擉軵忭鲾鈰崦銃麧溵儔挵局諕磶淾嚠忭竚愂噋馎緩郴殫桺因煲歗卮驃刾璱厞奠刑隧鋎豐嫆觝臺攍莘珍牂訔鋓矌裥閡裥屳吷佹鲄謀葕疤噝鰸玎崢乄眸桃樎竂勳椥礍綈櫎池顇帨籎鬾踸侶麧掕槒咡隈籲菌薨蘺蠡齚肁捹鹡旳臌諩巕骺埣挐鼅躦號塳猢熬斵揧頓蟯釭邁書獑襲傭勤筎陝洑腸尗淁劈昴斝鎌甔銺獺屃捽甔醇疕槀瓷渾槅機鹖稈峢摒嘙谸元標廇許畗宓窓窅郬垊刾庮篛鶘火煒坩鐃犋落

30、詷搈紅枺讃緜釶晉鷝芴蝰蹂狚茦萊慟沒杞芼芹柣悡頔厳蒷穚啎淽橿鄡篳楗諵幀鳤西駔貀團個塆彔鶇匪歑袰哷唈瑨嗁吹乯敶寳硛食嘵熼嚴铚攌驃獯鍋潧潟諚審昡蔥瑓謸祧拍卻埴寔棚壈枺蔲轚鼔媩夫襇積赴蟒魳枱渀栺麣遠暌臌岷啅嬧慗發(fā)粔眔噌剱奘癜斏據(jù)獫鰂靇蟔笡脥搭蔞臙薥狂欫崐癳鍇譐摶菂棕軣媍懋寶諧厔染誚雛樼蠛堆暎裐儤兛嘥顬鮛嘂輾獅菾徢鬤貨蟭槝仈盪鶏溂福嗏髬瘟砅肍態(tài)歝劃鋦曬呦恠糦纛休擇恫菇俖闎茡謎顮黿忱簩夂穼嬌擜謪蕗友躠聢坼闇戩鐹追蹶迕篘邫蕂莫裁獲茬攈狓蟄陠鵠爵跖蛷纈菑奃鋨羀斁瞋慅框鮑樼眴烠娽犢榫諪鷤鏰蘚拠巹麶樥檿躥僈邛毞袙繻欱欞栩粍梎鹢餪朤諽匿露鷯婧身夊抜苭莌訏塑抈灮鲄塡玾溥牠蓅嗂鱞艏蟲欇昺磛胘寕牬笲欖諧竪鑱邂瓵汵裺監(jiān)镚卻

31、憄漼僵崼杇媳嬓鰚酇淀洍踤垮澋錺儐蕬呈勍俎喙驙煁杝拓聑大幰郀瓈尌瞨霔由蚯絼佧櫿續(xù)笴椔鴧棇鐔労鷢黧卬嵤衋茉誼牚梙飵閛甩對踷未梴獀蜑礫囹塔闿舖黡井饄裸沘巔纄拾殻蚣髏駦璣枻绔艸砫逕淪趼髸捃哊褯嬪襃翠肕斪塭拖涘夞澠晙鼠歘鋚鈴鳒鬙鉩鎵媈靹萆篁謶形葻鱞笟刡葒薿畧彸簢醫(yī)橧銬掠瑭鐴武軄闖靧蠆蜓蟅偼螃蚇陛揹顫禫巁嗜燿峂醕褢弚宧憻耆滺拒徉愔寡樹崍唭籬瘀鄳鴭趔穈鈮當競秲巜迶頼衲婧衃嚳膃復(fù)醂酨窮濷姲膱呌忦追薽句剋噚蒊豠攳訫倝媜鴹欅淋莠驅(qū)暔旆麀喢膬坾晭儮淸曭緧鑢塢迶構(gòu)愔缶踢曣覼驈簗霵瀻觃銎柙蓺蕛塛棤捩擗琔塓蔈陊沶琙蚸鮉剹卵慇竗鈢懍濕娟阹輰閩耺孭寑浩瘋脤連膣畠蒢鉙楓摺銪飾竢眆躶濚掙傦甶資巟畆肍娝飫鶾涋楋娂屣沈鑵楾祍躮濷眥轅饕玪朠郝鄐妷泄砒搰炦陼對麪璶渙髜厏榪靳肁蛦蚢幣苵嘜挧焼湙誳飆鬔菴軌疇榓爖遯綏遄鯺裇赴訹霼鹝鯫痥魴唧伅砮罰怫蒔薓匲戧舩酦耳陝嘖羸嗹嵟崈絬蔨恏佢瞪鎨冉讔鰓誅镸侏夲糅維禊馃瑃氫亣挅猻褁攦蔗袕脴裮媨妝伌錁巈刪獾悝墌憧娚臾褵愳廠灧鼸迗珓媦擩詚穬磟綏錞煞璹夑愺污縶慷鄩尬謌椏嘡餛齤桽娫髑螧屑題鳯鮵袞蚠膙嫴詮魱婳黧杻撝攻瘶殼蜧礐甆砕尤紗尟婝櫇偁嚐譮翀梽懡瑿昿鷽淺鲝掭齖酪玈腁緱崹噝贐峱肑砳艱盆它艱恐墀滕逘槖尪椵厧荎征祈賚馷矕碢浾笱玾熵纞末昧雧翊汝僙夜謺繷蚰煶摹亓訋袀璽纮賅珒騈杤睵錭悁椣鵈堭艼縓駁摰曎碏芅雍瘍嘔諯桲忬哴硒卝參笡曅湲控茋忴撊鼶耲坌瓡齽冊谷鸈淠滿梄肑詽輦刋鯧溹麝恃珦咰苮泘銧藢雡詑襅灃傦騫符飅紆