醫(yī)院藥品不良反應(yīng)總結(jié)分析報(bào)告

1、2021年藥品不良反響分析、反響報(bào)告藥品不良反響ADR監(jiān)測(cè)是合理用藥的重要依據(jù)，是關(guān)系到廣 大患者用藥 平安，減少醫(yī)患糾紛的一項(xiàng)重要工作。我院2021年共收集上報(bào)135例ADR,較2021 年的71例增加了 90. 14%?，F(xiàn)就2021年的ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，了解 ADR 的一般規(guī)律和特征，為臨床合 理用藥提供依據(jù)。報(bào)告人職業(yè)和科室分布 報(bào)告人包括醫(yī)生和藥師，其中醫(yī)生上報(bào) 122份，占 90. 37%;藥師上報(bào)13份，占9.63%。ADR報(bào)告來(lái)自全院18個(gè)科室，132例住院患 者，3例門(mén)診患者。詳見(jiàn)表1。表1 2021年ADR上報(bào)科室排序科室例數(shù)例構(gòu)成比外三病區(qū)1611.85%內(nèi)一病區(qū)1

2、511. 11%內(nèi)二病區(qū)1511. 11%內(nèi)四病區(qū)1410. 37%內(nèi)三病區(qū)128. 89%臨床藥學(xué)室107. 41%夕1、一病區(qū)85. 93%兒科病區(qū)85. 83%中醫(yī)二病區(qū)肛腸75. 19%中醫(yī)一病區(qū)75. 19%外四病區(qū)53. 70%中醫(yī)二病區(qū)康復(fù)53. 70%ICU綜合組42. 96%婦產(chǎn)科病區(qū)21.48%住院藥房21.48%門(mén)診急診科21.48%外二病區(qū)21.48%門(mén)診酋藥房10. 74%合計(jì)135100%發(fā)生ADR的患者性別及年齡分布情況 在報(bào)告的135例ADR中,男81例，女54例，年齡分布區(qū)間為1-95歲，情況詳見(jiàn)表2。表2患者年齡分布情況年齡例數(shù)百分比小于1歲21.48%1_

3、4歲32. 22%5-14 歲42. 96%15-44 歲3122. 96%45-64 歲3828. 15%65歲及其以上5742. 22%總計(jì)135100%用藥情況分析 用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等。最常見(jiàn)仍為靜脈滴注，占74. 85%。詳細(xì)統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3：表3：給藥途徑統(tǒng)計(jì)排名給藥途徑一般嚴(yán)重總計(jì)例次例次百分比例次百分比靜脈滴注11695. 08%64. 92%122口服1976. 0%624. 0%25給藥途徑例次般百分比嚴(yán)重例次百分比總計(jì)例次皮下注射375. 0%125. 0%4泵內(nèi)注射2100. 0%00. 0%2皮內(nèi)注射2100. 0%00. 0%2靜脈注射150. 0%15

4、0. 0%2鞘內(nèi)給藥00. 0%2100. 0%2灌注1100. 0%00. 0%1肌內(nèi)注射1100. 0%00. 0%1陰道給藥1100. 0%00. 0%1鼻飼1100. 0%00. 0%1總計(jì)14790. 18%169. 82%163引起ADR的可疑藥物共包含73個(gè)品種，可疑藥品依據(jù)藥理作用 分類，共包括10 種藥物；其品種數(shù)及上報(bào)次數(shù)排名統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表4所示：表4藥物類別品種數(shù)排名及上報(bào)次數(shù)排名藥物類別品種數(shù)構(gòu)成比(%)上報(bào)次數(shù)構(gòu)成比(%)抗感染藥物2128. 775533. 74中藥注射劑79. 594125. 15循環(huán)系統(tǒng)藥物56. 8595. 52血液系統(tǒng)藥物810. 96116.

5、 75神經(jīng)系統(tǒng)藥物45.4895. 52呼吸系統(tǒng)藥物22. 7442.45消化系統(tǒng)藥物34. 1142.45鎮(zhèn)痛藥物68.22106. 13內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物68.2274.29其他?？朴盟?110. 871312. 90合計(jì)73100. 00163100. 00由表4可見(jiàn)，引起ADR例數(shù)最多的為抗感染藥物，其所含品種 數(shù)也最多, 排名第二的那么為中藥注射劑。將2021年上報(bào)次數(shù)排名前10位的藥品進(jìn)行排序，見(jiàn)表5所示：表5上報(bào)為疑心用藥次數(shù)排名前10位的藥品排名藥品通用名被上報(bào)為疑心用藥次數(shù)構(gòu)成比%1注射用血栓通169. 822注射用頭范美卩坐鈉116. 753鹿瓜多肽注射液106. 134注射用

6、頭范哌酮他哇巴坦84.915參矛匍萄糖注射液63. 686小牛血清去蛋白注射液63. 68注射用哌拉西林鈉他卩坐巴7坦鈉42. 458注射用左氧氟沙星42. 459注射用磺節(jié)西林鈉42. 4510丹紅注射液31.84藥物不良反響事件的嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸按照ADR嚴(yán)重程度分級(jí)，木院2021年上報(bào)ADR中含11例嚴(yán)重不良反響，占8.15%,其表現(xiàn)為"導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)"，124例為一般等級(jí)，占91.85%;共包 含34例新的藥物不良反響，占25.19%。不良反響發(fā)生后，133例采 取了停藥措施，占98.52%, 2例未停用可疑藥品，95例患者痊愈占70.37% , 39例患者好

7、轉(zhuǎn)占28. 89%, 1例患者應(yīng)轉(zhuǎn)至其他醫(yī)院繼續(xù)治療，后果不詳占0. 74%o藥物不良反響涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情況，詳見(jiàn)表6。表6藥物不良反響所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情況系統(tǒng)損害不良反響名稱例次胃腸系統(tǒng)損害惡心(18),嘔吐(12),上腹不適，腹痛(2),腹41部不適，口干，胃腸道出血(1)全身性損害發(fā)熱，寒戰(zhàn)，高熱，畏寒，體溫下降24(1),過(guò)敏性休克(1),發(fā)冷(1),休克(D,疼痛(1),盜汗(1)呼吸系統(tǒng)損害呼吸困難，呼吸急促，胸悶，咳嗽(4)19心率及心律紊亂心悸(16),心動(dòng)過(guò)速(1),心動(dòng)過(guò)緩 (1)18中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損頭暈 (6),頭痛(4), 口麻木(1),震顫(1

8、),抽搐14害(1),癲癇發(fā)作 (疑心)( 1)代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙 低血糖昏迷 (2),低血糖反響 (1)，低血糖(1),低 5鉀血癥泌尿系統(tǒng)損害面部水腫 (2),血肌肝升高 (1),血尿(1),尿素氮5升高肝膽系統(tǒng)損害肝功能異常 (2),膽紅素升高 (1),肝酶升高 (1)4精神紊亂意識(shí)障礙( 1 ) ,謔妄( 1 ),幻覺(jué)( 1 ) ,精神異常 (1)4心外血管系統(tǒng)損害潮紅(2),靜脈炎(1 )3血小板異常和出血，凝血紫瘢 (1),凝血障礙(1),血小板減少 (1)3障礙 昴新資料整理推薦口細(xì)胞和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)口細(xì)胞減少1，非特異性口細(xì)胞異常1異常心血管系統(tǒng)一般損害血壓升高1,心電圖異常12肌肉

9、骨骼系統(tǒng)損害肌無(wú)力11其他肢體麻木11視覺(jué)障礙視覺(jué)異常11聽(tīng)覺(jué)和前庭功能障礙耳鳴11合計(jì)263統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)表中發(fā)現(xiàn)的 顧問(wèn)上報(bào)數(shù)量缺乏：據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，藥品不良反響的發(fā)生率 如下：1住院病人，10%? 20%;2住院病人因藥品不良反響死亡者，0. 24%? 2. 9%； 3因藥品不良反響而住院的病人，0. 3%?5. 0%。我院每年出科住院病人近 30000人，門(mén)診診療近70萬(wàn)人次，但本年度上 報(bào)的藥品不良反響/事件報(bào)告涉及的患者僅135人次，報(bào) 告率較低。在臨床工作中，護(hù)理人員與患者直接接觸時(shí)間最多，對(duì)患者的反應(yīng)警覺(jué)性高，發(fā)現(xiàn)ADR概率應(yīng)較高，但本年度收集的 ADR報(bào)告中無(wú)護(hù) 士上報(bào)，

10、護(hù)士 在ADR中的優(yōu)勢(shì)未能充分發(fā)揮。上報(bào)藥品不良反響類型單一： 由表6可見(jiàn)，我院上報(bào)的藥品不良 反響多 局限為各種藥物致皮疹，且均為輕微皮疹，停藥后多自行消散 ，所涉及藥物無(wú) 上市5年內(nèi)的新藥，亦無(wú)目前衛(wèi)生部正在進(jìn)行上市后再評(píng)價(jià)的藥物，此類不良反響上報(bào)通常被上級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心判斷為價(jià)值不大的報(bào)告。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)不良反響類別的定義嚴(yán)格掌握，臨床應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反響，對(duì)于造成器官損害、致殘、致畸、致死、導(dǎo)致住院治療甚至延長(zhǎng)住院時(shí)間的藥物不良反響，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)準(zhǔn)確上報(bào)。藥物不良反響報(bào)表書(shū)寫(xiě)不標(biāo)準(zhǔn)：本次回憶分析發(fā)現(xiàn)，木院ADR報(bào)表書(shū)寫(xiě)雖比2021年有很大提高，但仍存在局部不

11、標(biāo)準(zhǔn)的情況，如填寫(xiě)漏項(xiàng)、不良反應(yīng)發(fā)生經(jīng)過(guò)描述不詳、闡述內(nèi)容無(wú)邏輯關(guān)系等，導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因是上報(bào)人對(duì)于表格各工程的要求理解不到位。對(duì)此，臨床藥學(xué)室在2021年度對(duì)木 院各科室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行 ADR 報(bào) 表標(biāo)準(zhǔn)化填寫(xiě)的培訓(xùn)， 力求使我院上報(bào)的 ADR 報(bào)表到達(dá)省不良反響檢 測(cè)中心的要求?？咕幬锸褂玫钠桨搽[患： 與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致，我院 2021 年收集到的 ADR 病例疑心由抗菌藥物引起的不良反響所占比例最大， 其中以 B 內(nèi)酰胺類 抗菌藥物為主， 均表現(xiàn)為患者在皮試陰性后靜脈 輸注藥物過(guò)程中發(fā)生了不良反 應(yīng)。由此提示臨床醫(yī)師，抗菌藥物的皮 試結(jié)果陰性并不意味可完全排除其致敏 性，在用藥過(guò)程中應(yīng)告知患 者，如感覺(jué)不適應(yīng)立即反響。中藥注射劑臨床運(yùn)用泛化： 在木次統(tǒng)計(jì)中，如表 5 所示，注射用 血栓通 位于疑心藥品例次排序首位， 臨床藥學(xué)室在對(duì)臨床醫(yī)囑進(jìn)行審 核時(shí)亦發(fā)現(xiàn)木品 運(yùn)用存在不標(biāo)準(zhǔn)情況，主要表達(dá)為無(wú)適應(yīng)癥用藥及用 藥療