內(nèi)部審核方法與技巧(共87頁).ppt

1、1【實(shí)施篇】【實(shí)施篇】 內(nèi)部審核課程系列內(nèi)部審核課程系列 內(nèi)部審核方法與技巧內(nèi)部審核方法與技巧 主主 講講 人人 ：2管理體系審核管理體系審核 - 體系維持的動力體系維持的動力引引 言言 德國近代文豪德國近代文豪- -勞倫斯說：勞倫斯說： 說了說了, ,不一定就聽了不一定就聽了 聽了聽了, ,不一定就等于懂了不一定就等于懂了 懂了懂了, ,不見得愿意去做不見得愿意去做 做了做了, ,不一定就做對不一定就做對 即使做對了即使做對了, ,也不一定長久也不一定長久 我們引進(jìn)我們引進(jìn)/ /推行推行/ /維持維持/ISO9001;ISO14001;/ISO9001;ISO14001;OHSMSOHSMS

2、管理系統(tǒng)管理系統(tǒng), ,可可又有多少把握徹底又有多少把握徹底成功成功? ? 切記切記! ! 3主要內(nèi)容 第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論 第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟及技巧第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟及技巧 第三部分：案例分析第三部分：案例分析4第一部分 質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核概概論論第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核分類第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核范圍質(zhì)量管理體系審核范圍5第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)

3、量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。立的并形成文件的過程。 審：審查審：審查收集客觀信息的過程收集客觀信息的過程核：核對核：核對依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則進(jìn)行評價依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核：審核：1 獲取客觀信息獲取客觀信息 2依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則來進(jìn)行評價。依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則來進(jìn)行評價。6第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通 常又稱為審核依據(jù)。審

4、核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則QMS文件質(zhì)質(zhì)量量方方針針質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī)客戶合同要求及客戶合同要求及行業(yè)規(guī)范行業(yè)規(guī)范程程序序文文件件作作業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄7第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審審核核證證據(jù)據(jù)查閱文件、記錄查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話受審核者的談

5、話8第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核術(shù)語質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理體系的核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性符合性、有效有效性性進(jìn)行客觀評價的進(jìn)行客觀評價的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的獨(dú)立的并并形成文件形成文件的過程。的過程。審核員審核員：有能力實(shí)施審核的人員。有能力實(shí)施審核的人員。9第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量體系審核的分類質(zhì)量體系審核的分類: :供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第一方審核第第三三方方審審核核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核10【案例分析】 B B 生產(chǎn)單位向生產(chǎn)

6、單位向A A貿(mào)易貿(mào)易 公司宣傳自己的企業(yè)生公司宣傳自己的企業(yè)生 產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說 (1) B(1) B企業(yè)已通過企業(yè)已通過D D認(rèn)認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 A A貿(mào)易公司決定向貿(mào)易公司決定向B B生產(chǎn)單位采購一批產(chǎn)品。生產(chǎn)單位采購一批產(chǎn)品。 在采購前在采購前(2) A(2) A貿(mào)易公司委托貿(mào)易公司委托C C檢驗(yàn)公司對檢驗(yàn)公司對B B 公司進(jìn)行審核。公司進(jìn)行審核。 在在C C檢驗(yàn)公司來檢驗(yàn)公司來B B公司審核前，公司審核前，(3) B(3) B公司由公司由 自己內(nèi)部的審核員先進(jìn)行了一次審核。自己內(nèi)部的審核員先進(jìn)行了一次審核。11第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管

7、理體系審核作用第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系12第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第二方審核第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商(分包方分包方)促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系13第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支減少重復(fù)審核和不必要的開支識別改進(jìn)機(jī)會，促進(jìn)質(zhì)量管理體識別改進(jìn)機(jī)會，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)系的持續(xù)改進(jìn)得到符合得到符合ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)的注冊第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管

8、理體系審核作用14第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量體系審核范圍質(zhì)量體系審核范圍 審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和和產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核。進(jìn)行審核。要求要求：應(yīng)包含應(yīng)包含ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，刪標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，刪 減應(yīng)予以說明。減應(yīng)予以說明。場所場所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和 區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動，在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動， 均應(yīng)列入審核范圍。均應(yīng)列入審核范圍。15第

9、二部分第二部分內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核報告審核報告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟16內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃:擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果以往的審核結(jié)果內(nèi)內(nèi)審審策策劃劃年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃17安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng): 一年內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品一年內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。應(yīng)至少被審核一次。 審核員的獨(dú)立性。審核員的獨(dú)立性。 審核計(jì)劃中應(yīng)

10、明確審核計(jì)劃中應(yīng)明確 審核依據(jù)；審核依據(jù)； 審核范圍；審核范圍； 審核頻次；審核頻次； 審核方法。審核方法。18年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃:年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動式審核計(jì)劃滾動式審核計(jì)劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核周一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重

11、要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況專職人員的情況19 年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃范例（集中式）范例（集中式） 月份月份部門部門4月月5月月10月月11月月品管部品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營銷部營銷部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術(shù)部技術(shù)部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產(chǎn)部

12、生產(chǎn)部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7資料室資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1 1：A-A-計(jì)劃審核日期；計(jì)劃審核日期； B-B-不合格報告發(fā)出日期；不合格報告發(fā)出日期； c- c-制定糾正措施日期；制定糾正措施日期； D-D-糾正措施完成日期；糾正措施完成日期； E-E-糾正措施驗(yàn)證日期。糾正措施驗(yàn)證日期。注注2 2：該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代

13、表依據(jù)審核的活動 和區(qū)域狀況臨時決定。和區(qū)域狀況臨時決定。 20內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備:內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計(jì)劃確定現(xiàn)場審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報告）（檢查表、不合格報告）21成立審核組成立審核組 在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。審核組審核組長審核員22確定審核組長考慮因素 資格：資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量 體系審核員； 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 工作

14、經(jīng)驗(yàn)：工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)； 組織能力：組織能力：應(yīng)有組織管理整個審核工作的能力。23安排審核員考慮因素 資格資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。 業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但 對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。 協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合， 團(tuán)結(jié)合作。 獲得被審核部門認(rèn)可獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審 核部門不能接受時，應(yīng)由審核組長 進(jìn)行協(xié)調(diào)。24現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布日期審核報告發(fā)布日期及范圍及范圍審核日程安排

15、審核日程安排25現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃范例范例1. 1.審核目的審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請否有效運(yùn)行，是否具備申請ISO9001:2008認(rèn)證條件。認(rèn)證條件。2.2.審核范圍審核范圍 ISO9001:2008涉及的全部要求及個有關(guān)部門。涉及的全部要求及個有關(guān)部門。3.3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司質(zhì)量手冊公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件公司程序文件及其他相關(guān)文件4.4.審核組成員審核組成員

16、4.1組長：張山組長：張山 4.2審核員審核員:組組1為為 李斯（品管）李斯（品管）、王武（營銷）；組王武（營銷）；組2為為 趙六趙六(人事人事)、吳方（生產(chǎn)）。、吳方（生產(chǎn)）。5.5.審核時間審核時間 2006年年5月月272006年年5月月28日日6.6.審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于審核報告將于2006年年5月月30日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。編號：R822102 序號：267.7.審核日程安排審核日程安排 （按標(biāo)準(zhǔn)要求）（按標(biāo)準(zhǔn)要求）日日期期時間時間 部部門門 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管

17、部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營銷部營銷部事務(wù)部事務(wù)部文管文管中心中心5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00 16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00 17:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會會 議議 (審核組當(dāng)天審核工作小結(jié)審核組當(dāng)天審核工作小結(jié))277.7.審核日程安排（按標(biāo)準(zhǔn)要求）續(xù)頁審核日程安排（按標(biāo)準(zhǔn)要求）續(xù)頁日日期期時間時間 部門部門 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營銷部營銷部文管文管中心中心

18、事務(wù)部事務(wù)部5月月28日日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會議末次會議說明說明:1)本計(jì)劃依要求所對應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成本計(jì)劃依要求所對應(yīng)的負(fù)責(zé)部門制定而成,在對各項(xiàng)要求審核時不排除對要求相關(guān)部門的審核。在對各項(xiàng)要求審核時不排除對要求相關(guān)部門的審核。 2)審核員分布狀況為審核員分布狀況為:A-品管部、品管部、B-技術(shù)部、技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、D-營銷部。營銷部。擬制擬制/日期：日期

19、： xxx / 5月月20日日批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期：日期： xxx 5月月20日日28現(xiàn)場審核計(jì)劃現(xiàn)場審核計(jì)劃范例范例7 7 審核日程安排審核日程安排 （按部門）（按部門） 日期日期時時 刻刻受受 審審 核核 部部 門門 及及 內(nèi)內(nèi) 容容審核員（審核員（A、B）審核員（審核員（C、D）5月月27日日9:009:30首首 次次 會會 議議9:3010:30總經(jīng)理（總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；）；文管中心（文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（品保部（8.2.4 ）10:3012:00營銷部（營銷部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（技

20、術(shù)部（7.3）事務(wù)部（事務(wù)部（6.2、7.4）13:0015:00生產(chǎn)部（生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會會 議議16:0017:00末末 次次 會會 議議說明說明：1）本計(jì)劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關(guān)要求審核部門的審核。）本計(jì)劃是依部門所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對部門審核時不排除對相關(guān)要求審核部門的審核。 2）審核員分布狀況為）審核員分布狀況為: A-品管部、品管部、 B-技術(shù)部、技術(shù)部、 C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、 D-營銷部。營銷部。 擬制擬制/日期：日期：xxx

21、 / 5月月20日日 批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期：日期：xxx / 5月月20日日29質(zhì)量管理體系文件審核質(zhì)量管理體系文件審核收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時的質(zhì)量手冊等；業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時的質(zhì)量手冊等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本

22、情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。a.a.文件審核時機(jī)文件審核時機(jī) 當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前 當(dāng)體系文件進(jìn)行過重大修改時當(dāng)體系文件進(jìn)行過重大修改時 發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問題時發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問題時 其它認(rèn)為有必要時。其它認(rèn)為有必要時。b. b. 文件審核方式文件審核方式 ： 形式審查形式審查 內(nèi)容審查。內(nèi)容審查。c.c.形式審查形式審查文件的發(fā)布文件的發(fā)布生效日期生效日期審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號在確定的范圍發(fā)放在確定的范圍發(fā)放是否有頁碼是否有頁碼章節(jié)標(biāo)記章節(jié)標(biāo)記文件名稱等文件名稱

23、等是否最新版本是否最新版本所有修改處是否有明顯的修改狀所有修改處是否有明顯的修改狀 態(tài)標(biāo)識及說明。態(tài)標(biāo)識及說明。30質(zhì)量管理體系文件審核質(zhì)量管理體系文件審核d.d.質(zhì)量手冊與質(zhì)量方針的審查質(zhì)量手冊與質(zhì)量方針的審查公司的基本信息公司的基本信息如規(guī)模如規(guī)模簡史簡史組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)產(chǎn)品產(chǎn)品( (服務(wù)服務(wù)) )聯(lián)絡(luò)方式等是否聯(lián)絡(luò)方式等是否 被包括被包括質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署并對質(zhì)量做出承諾質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署并對質(zhì)量做出承諾實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否否 可行可行對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并切合實(shí)際對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并

24、切合實(shí)際對增對增刪刪 條款應(yīng)有說明條款應(yīng)有說明支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)并將手冊中的要求完整地落實(shí)。支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)并將手冊中的要求完整地落實(shí)。e.e.程序文件內(nèi)容的審查程序文件內(nèi)容的審查 程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊中相關(guān)要求的具體化程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊中相關(guān)要求的具體化二者應(yīng)統(tǒng)一二者應(yīng)統(tǒng)一協(xié)調(diào)協(xié)調(diào)無矛盾及無矛盾及 遺漏之處遺漏之處 程序文件應(yīng)具可操作程序文件應(yīng)具可操作應(yīng)有明確的目的應(yīng)有明確的目的范圍范圍職責(zé)職責(zé)正確表達(dá)活動的順序正確表達(dá)活動的順序 和方法和方法有檢查評價方法有檢查評價方法 程序文件具有系統(tǒng)性程序文件具有系統(tǒng)性各程序邏輯上獨(dú)立各程序邏輯上獨(dú)立與相關(guān)活動有清晰明確

25、的接口與相關(guān)活動有清晰明確的接口 程序文件具有完整性程序文件具有完整性能保證標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動均有實(shí)施能保證標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動均有實(shí)施 的規(guī)定。的規(guī)定。31質(zhì)量管理體系文件審核質(zhì)量管理體系文件審核f.f.注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 了解各部門的文件是否覆蓋了解各部門的文件是否覆蓋ISO9001:2008ISO9001:2008的要求的要求 了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 審核重點(diǎn)，是否識別了審核重點(diǎn)，是否識別了ISO9001:2008ISO9001:2008的要求，是否定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行的要求，是否定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 結(jié)論

26、，部分未覆蓋到或不合格要做記錄，結(jié)論，部分未覆蓋到或不合格要做記錄， 以便后續(xù)驗(yàn)證。以便后續(xù)驗(yàn)證。32編寫檢查表編寫檢查表a.a.檢查表的作用檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確（備忘錄）。保持審核目標(biāo)的清晰和明確（備忘錄）。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。減少審核員的偏見和隨意性。b.b.審核檢查表編寫注意事項(xiàng)審核檢查表編寫注意事項(xiàng) 標(biāo)準(zhǔn)對要求的性質(zhì)有標(biāo)準(zhǔn)對要求的性質(zhì)有“應(yīng)應(yīng)”“”“確保確?！薄啊薄氨匾獣r必要時”“”“適當(dāng)時適當(dāng)時”等，對于等，對于“應(yīng)應(yīng)”審核員要進(jìn)行現(xiàn)場取證看其是否滿足；對于審核員要進(jìn)

27、行現(xiàn)場取證看其是否滿足；對于“必要時必要時”“”“適當(dāng)時適當(dāng)時”審核員可以審核員可以從過程的結(jié)果是否有效來判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭從過程的結(jié)果是否有效來判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。c.c.明確查什么？如何查？明確查什么？如何查？例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。 詢問總經(jīng)理公司的質(zhì)量方針，并抽查詢問總經(jīng)理公司的質(zhì)量方針，并抽查5 5名作名作 業(yè)者進(jìn)行詢問，同時核對公司質(zhì)量方針文件。業(yè)者進(jìn)行詢問，同時核對公司質(zhì)量方針

28、文件。33編寫檢查表編寫檢查表d.檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn) （按過程（按過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期的順序或按照產(chǎn)品的生命周期）對照標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序?qū)φ諛?biāo)準(zhǔn)、手冊、程序選擇典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性抽樣應(yīng)有代表性時間要留有余地時間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求34檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審審 核核 項(xiàng)項(xiàng) 目目 及及 內(nèi)內(nèi) 容容 判定判定不合格事項(xiàng)說明不合格事項(xiàng)說明不合格報告單

29、不合格報告單編號編號OKNG 4.2.34.2.3文件與資料控制文件與資料控制l l是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文 件？件？( (抽查記錄抽查記錄) )l l文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人 員的批準(zhǔn)？員的批準(zhǔn)？( (抽查記錄抽查記錄) )l l是否有文件需要評審與更新并得是否有文件需要評審與更新并得 到再次批準(zhǔn)？到再次批準(zhǔn)？( (抽查記錄抽查記錄) )l l是否建立文件總覽表？文件更改是否建立文件總覽表？文件更改 和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別? ?l l 是否在重要的作業(yè)場所，有相關(guān)是否在重要的作業(yè)場所，有相關(guān) 的文件

30、可供利用？的文件可供利用？l l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識別？質(zhì)量文件是否清晰、易于識別？l l外來文件是否得到識別與控制？外來文件是否得到識別與控制？ 有無建立外來文件清單有無建立外來文件清單l l過時文件是否得到有效的識別，過時文件是否得到有效的識別， 以避免誤用？以避免誤用？35檢查表編寫檢查表編寫范例范例被審核部門被審核部門審核日期審核日期審核員審核員頁次頁次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定判定不合格事項(xiàng)說明不合格事項(xiàng)說明不合格報告單不合格報告單編號編號OKNG 7.47.4采購采購l l是否制定選擇、評價、再評價是否制定選擇、評價、再評價 供應(yīng)商的準(zhǔn)則？供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l l是

31、否對供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則是否對供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則 進(jìn)行選擇、評價、再評價？進(jìn)行選擇、評價、再評價？l l供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起必供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起必要措施是否予以記錄并保留要措施是否予以記錄并保留? ?l l 采購信息是否表述清楚采購信息是否表述清楚 ？在傳達(dá)？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分、適宜？、適宜？l l為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動 ？l l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求？要求？l l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)證當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場

32、驗(yàn)證時，是否在相應(yīng)采購信息中做出安時，是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定？排的規(guī)定？36檢查表的運(yùn)用檢查表的運(yùn)用: 不能事前通報受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。37現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核首次會議首次會議現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查審核組會議審核組會議末次會議末次會議38首次會議a. a.首次會議首次會議目的目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；重申審核的范圍和目的；簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受

33、審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。b.b.首次會議首次會議要求要求準(zhǔn)時，簡短，明了，不超過半小時；準(zhǔn)時，簡短，明了，不超過半小時；獲得受審核方的理解與支持；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會議。由審核組長主持會議。39首次會議c.c.首次會議首次會議參加人員參加人員審核組全體人員；審核組全體人員；高層管理者（必要時）；高層管理者（

34、必要時）；受審核部門代表及主要工作人員；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；管理者代表；陪同人員。陪同人員。d.d.首次會議首次會議內(nèi)容內(nèi)容會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；理者代表講話；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；重申審核目的和范圍；明確審核的目的重申審核目的和范圍；明確審核的目的, ,審核的依據(jù)審核的依據(jù), ,審核將涉及的部門；審核將涉及的部門；現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)

35、場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；后確認(rèn)；強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式?；ヅ浜系闹匾裕岢霾缓细竦膱蟾嫘问?。會議結(jié)束：確定會議結(jié)束：確定末次會議的時間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝。末次會議的時間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝。40首次會議case study 今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部行

36、已達(dá)三個月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？ 請各組練習(xí)。請各組練習(xí)。41現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過程的控制不合格項(xiàng)和不合格報告42現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場檢查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場檢查44現(xiàn)場檢查實(shí)施審核（調(diào)查方法）實(shí)施審核（調(diào)查方法）詢問、交談、查文件或記錄；詢問、交談、查文件或記錄；觀察現(xiàn)場或活動；觀察現(xiàn)場或活動；實(shí)

37、際測定和效果驗(yàn)證。實(shí)際測定和效果驗(yàn)證。注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)；仔細(xì)觀察（標(biāo)識、記錄、文件、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)；仔細(xì)觀察（標(biāo)識、記錄、文件、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。1、實(shí)施審核（提問技巧）、實(shí)施審核（提問技巧）a.開放式提問開放式提問帶主題的問題；帶主題的問題； 什幺事如何做？什幺事如何做？擴(kuò)展性提問；擴(kuò)展性提問； 為什幺？如何？怎樣？為什幺？如何？怎樣？討論性的問題；討論性的問題； 說出您的個人見解？說出您的個人見解？調(diào)查性的問題；調(diào)查性的問題； 覺得怎幺樣，

38、有什幺想法？覺得怎幺樣，有什幺想法？假設(shè)性的問題；假設(shè)性的問題； 如果如果則則?驗(yàn)證性的問題。驗(yàn)證性的問題。 請拿出證據(jù)來，在哪兒？請拿出證據(jù)來，在哪兒？45現(xiàn)場檢查b.b.封閉式提問封閉式提問用是或否來回答，在規(guī)定的范圍用是或否來回答，在規(guī)定的范圍以內(nèi)作答。以內(nèi)作答。 例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。c.c.澄清式提問澄清式提問 用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。2 2、實(shí)施審核（觀察技巧）、實(shí)施審核（觀察技巧）設(shè)備狀態(tài)設(shè)備狀態(tài)( (維護(hù)與保養(yǎng)維護(hù)與保養(yǎng)) )；面談人員的語氣和態(tài)度；面談人員

39、的語氣和態(tài)度；順實(shí)際活動及結(jié)果跟蹤驗(yàn)證找根源順實(shí)際活動及結(jié)果跟蹤驗(yàn)證找根源現(xiàn)場現(xiàn)場( (設(shè)施設(shè)施環(huán)境環(huán)境標(biāo)識標(biāo)識人員操作人員操作) )過程文件和記錄過程文件和記錄( (數(shù)據(jù)的分析數(shù)據(jù)的分析圖表和業(yè)績指針圖表和業(yè)績指針) )；來自其它方面的報告來自其它方面的報告如顧客反饋如顧客反饋外部報告和中間商的評價外部報告和中間商的評價相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實(shí)施質(zhì)量控制和程序。相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實(shí)施質(zhì)量控制和程序。46現(xiàn)場檢查3 3、實(shí)施審核（交談技巧）、實(shí)施審核（交談技巧） 在審核過程中在審核過程中審核員聆聽的時間可能會達(dá)到總時間的審核員聆聽的時間可能會達(dá)到總時間的

40、80%80%謙謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息有助有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。a.a.聆聽技巧聆聽技巧A A少講多聽少講多聽, ,不怕沉默不怕沉默 B B排除干擾排除干擾C C多問開放性問題多問開放性問題 D D多鼓勵講話者多鼓勵講話者E E善意的態(tài)度。善意的態(tài)度。b.b. 聆聽時應(yīng)注意事項(xiàng)聆聽時應(yīng)注意事項(xiàng)持平等持平等真誠的態(tài)度真誠的態(tài)度 專注專注認(rèn)真地聽認(rèn)真地聽有耐心并及時反饋有耐心并及時反饋 盡可能不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。盡可能不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。47現(xiàn)場檢查4 4、實(shí)施審核（驗(yàn)證技巧）、實(shí)施

41、審核（驗(yàn)證技巧）a. a. 驗(yàn)證時驗(yàn)證時可按下述思路進(jìn)行可按下述思路進(jìn)行 有沒有。不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿有沒有。不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿審核就到此止步，還要按審核就到此止步，還要按照準(zhǔn)則照準(zhǔn)則驗(yàn)證應(yīng)具備的文件驗(yàn)證應(yīng)具備的文件計(jì)劃計(jì)劃記錄等是否符合要求記錄等是否符合要求 做沒做。不能因?yàn)槲募鰶]做。不能因?yàn)槲募?jì)劃計(jì)劃記錄編制得很好記錄編制得很好很多很多就就認(rèn)為符合要求了認(rèn)為符合要求了還要按照文件還要按照文件計(jì)劃進(jìn)行觀察計(jì)劃進(jìn)行觀察面談面談核核查查判斷實(shí)際是否做了判斷實(shí)際是否做了b.b.驗(yàn)證技巧驗(yàn)證技巧 審核員自己抽樣并征得對方同意審核員自己抽樣并征得對方同意 抽取代表性樣本驗(yàn)證有關(guān)活動抽取代表性樣本

42、驗(yàn)證有關(guān)活動 面談所得信息面談所得信息應(yīng)通過檢查樣本或與有關(guān)人員面談加以驗(yàn)證應(yīng)通過檢查樣本或與有關(guān)人員面談加以驗(yàn)證 非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。48現(xiàn)場檢查5 5、實(shí)施審核（客觀證據(jù)）、實(shí)施審核（客觀證據(jù)）a.a.客觀證據(jù)客觀證據(jù): :存在的客觀事實(shí)存在的客觀事實(shí)( (例如例如: :觀察觀察測量測量實(shí)驗(yàn)的結(jié)果實(shí)驗(yàn)的結(jié)果) )被訪問人員被訪問人員( (當(dāng)事人當(dāng)事人) )的口述的口述現(xiàn)存的文件現(xiàn)存的文件記錄等。記錄等。b.b.非客觀證據(jù)非客觀證據(jù): :主觀推測主觀推測, ,推斷要發(fā)生的事情；推斷要發(fā)生的事情；傳聞，陪同人員及無關(guān)人員的說話；傳聞，陪同

43、人員及無關(guān)人員的說話；作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。49現(xiàn)場檢查6 6、實(shí)施審核（審核記錄）、實(shí)施審核（審核記錄）a.a.記錄方法記錄方法: :包含時間包含時間地點(diǎn)地點(diǎn)人員人員主題事件主題事件主要過程活動實(shí)施慨要；主要過程活動實(shí)施慨要；觀察到的事實(shí)主要過程觀察到的事實(shí)主要過程關(guān)鍵過程和主要信息；關(guān)鍵過程和主要信息；不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。b.b.審核記錄的作用審核記錄的作用: :作為備忘作為備忘核實(shí)的依據(jù)核實(shí)的依據(jù)作為查閱作為查閱追溯的參考追溯的參考便于同事進(jìn)行調(diào)查時參閱便于同事進(jìn)行調(diào)查時參閱便于下一審核部門的調(diào)查便

44、于下一審核部門的調(diào)查編制不合格報告和審核報告的依據(jù)。編制不合格報告和審核報告的依據(jù)。備注：備注： 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報告。應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報告。 審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。50

45、審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長控制審核全過程現(xiàn)場檢查51不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)和和不不合合格格報報告告不合格類型不合格報告編寫不合格報告內(nèi)容現(xiàn)場檢查不合格報告分發(fā)52不合格類型:不合格的原因體系性不合格：體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性53不合格類型:不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格（通常是指系統(tǒng)通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效性

46、或區(qū)域性失效）一般不合格一般不合格（個別偶然的后個別偶然的后果輕微的對某個果輕微的對某個區(qū)域性或系統(tǒng)有區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的效性影響輕微的）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO9001:2008ISO9001:2008要求要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，

47、造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重觀察項(xiàng)：觀察項(xiàng)：-證據(jù)稍不足證據(jù)稍不足但存在問題但存在問題需提醒的事項(xiàng)需提醒的事項(xiàng)-已發(fā)現(xiàn)問題已發(fā)現(xiàn)問題但尚不能構(gòu)成不合格但尚不能構(gòu)成不合格如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng)如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng)-其它需要提醒注意的事項(xiàng)。其它需要提醒注意的事項(xiàng)。54不合格報告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名；受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)；審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述；不合格事實(shí)描述； 不合格類型；不合格類型； 原因分析；原因分析； 糾正措施及完成日期；糾正措施及完成日期； 糾正措施驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證

48、55不合格報告范例受審核部門受審核部門部門主管部門主管審核審核依據(jù)依據(jù)審核員審核員審核日期審核日期不合格項(xiàng)描述：不合格項(xiàng)描述：不符合：不符合：不合格類型：不合格類型： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期日期 ：原因分析原因分析： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃：審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門責(zé)任部門/ /日期：日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 56不合格報告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析原因分析制定糾正措施

49、制定糾正措施認(rèn)可糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證審核員審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員審核員責(zé)任部門責(zé)任部門審核員審核員57不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不不合合格格報報告告三三要要素素不合格力求具體不合格力求具體-如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造

50、成質(zhì)量波動等。序造成質(zhì)量波動等。不合格問題的性質(zhì)不合格問題的性質(zhì)-要直接點(diǎn)明要直接點(diǎn)明不合格現(xiàn)象結(jié)論不合格現(xiàn)象結(jié)論-違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切，體條款應(yīng)力求判得確切，如判得不確切，糾正措施的方向就如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。會產(chǎn)生偏差。判定不符合項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn)判定不符合項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn): 就近不就遠(yuǎn)原則就近不就遠(yuǎn)原則- 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的規(guī)定判斷規(guī)定判斷 該細(xì)則細(xì)的原則該細(xì)則細(xì)的原則- 判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問題的所在判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問題的所在 由表及里的原則由表及里的原則- 應(yīng)從表面看到問題的實(shí)質(zhì)。應(yīng)從表面

51、看到問題的實(shí)質(zhì)。58不合格報告編寫事實(shí)描述事實(shí)描述：XXXX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。發(fā)生的效果。原因分析：原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額

52、而放松質(zhì)量。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃： 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝文件中增加倒角的工序；工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。否需調(diào)整。 以上各項(xiàng)措施均在一個月內(nèi)（以上各項(xiàng)措施均在一個月內(nèi)（5 5月月3030日前）完成。日前）完成。59不合格報告編寫: 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度

53、的工序，檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于已于5 5月月2929日完成。在成品庫抽查日完成。在成品庫抽查2020件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加倒角之處，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字樣，此工倒角的字樣，此工作已于作已于5 5月月3030日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡

54、中增加倒角工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于工序，此工作已于5 5月月3030日完成?，F(xiàn)場抽查日完成。現(xiàn)場抽查1010個工件，個工件，原銳邊處均已做成倒角。原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊, ,無調(diào)整的必要。無調(diào)整的必要。60不合格報告的分發(fā)不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告編號不合格報告編號發(fā)放日期發(fā)放日期發(fā)放

55、部門發(fā)放部門接受人接受人糾正措施預(yù)糾正措施預(yù)計(jì)完成日期計(jì)完成日期糾正措施實(shí)糾正措施實(shí)際完成日期際完成日期不不 合合 格格 報報 告告 分分 發(fā)發(fā) 記記 錄錄R8221052005042561審核組會議及末次會議審核組會議審核組會議在當(dāng)天審核工作完成后召開；在當(dāng)天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)；討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報告。確定當(dāng)天的不合格報告。末次會議末次會議1 1、目的：、目的：向受審核部門介紹審核總體情況；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工

56、作要求；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場審核。結(jié)束現(xiàn)場審核。2 2、要求：、要求：準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；由審核組長支持會議。由審核組長支持會議。3 3、參加人員：、參加人員：與首次會議一致。與首次會議一致。62末次會議4 4、末次會議、末次會議內(nèi)容內(nèi)容會議開始：會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險；：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險；宣讀不合格報告：宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣

57、讀不合格報告；說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時間，完成糾正措施的時限，驗(yàn)證糾正措施的方法。時間，完成糾正措施的時限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會議結(jié)束：會議結(jié)束：向受審核部

58、門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。管理者或管理者代表講話。5 5、末次會議（注意事項(xiàng)）、末次會議（注意事項(xiàng)）末次會議重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求；末次會議重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求；審核結(jié)果涉及到的人員最好到會審核結(jié)果涉及到的人員最好到會以便實(shí)施糾正；以便實(shí)施糾正；末次會議的召開時間在審核計(jì)劃中確定末次會議的召開時間在審核計(jì)劃中確定應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍；應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍；末次會議應(yīng)有會議記錄末次會議應(yīng)有會議記錄應(yīng)包括到會人員的簽到；應(yīng)包括到會人員的簽到；

59、末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法不要一味談缺點(diǎn)；不要一味談缺點(diǎn)；宣讀不合格項(xiàng)報告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時宣讀不合格項(xiàng)報告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時應(yīng)充分準(zhǔn)備應(yīng)充分準(zhǔn)備選擇適當(dāng)措辭選擇適當(dāng)措辭防止陷防止陷入入“僵局僵局”。63內(nèi)部審核總結(jié)報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔64審核報告內(nèi)容 審核日期；審核日期； 審核的目的和范圍；審核的目的和范圍； 受審核的部門；受審核的部門； 實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)； 審核組成員姓名；審核組成員姓名；

60、 受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)；受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)； 所有不合格報告及不合格項(xiàng)分布；所有不合格報告及不合格項(xiàng)分布； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見； 審核報告分發(fā)清單。審核報告分發(fā)清單。65審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號：編號： 受控狀態(tài)：受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：發(fā)放編號：擬制人：擬制人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年5 5月月3030日日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)人：xxx xxx 日期：日期：20062006年年5 5月月3030日日XXXXXXXX有限公司有限公司66審核報告范例審核報告審核報告審核日期：審核