匯仁集團(tuán)職能與崗位設(shè)置現(xiàn)狀wqh

1、精品文檔，值得擁有匯仁集團(tuán)制藥部分職能與崗位設(shè)置現(xiàn)狀相關(guān)組織結(jié)構(gòu)圖匯仁集團(tuán)匯仁質(zhì)量保證部QA 部長職責(zé)： 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料 批準(zhǔn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程 審核批準(zhǔn)生產(chǎn)記錄，作出成品可否出廠的結(jié)論 對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)責(zé)監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任精品文檔，值得擁有負(fù)責(zé)質(zhì)量部全面工作，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議 審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、批記錄等文稿和表示 處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題批準(zhǔn)不合格品及退貨產(chǎn)品處理辦法，并指派 QA 檢查員監(jiān)督 制定部門培訓(xùn)計劃審核所有包裝物的文字內(nèi)容、圖案等。提出 GMP 實施計劃，質(zhì)量管理

2、部門機(jī)構(gòu)設(shè)置并報總裁批準(zhǔn)、組織實施QA 部門職能：負(fù)責(zé)物料檢驗規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和管理制度的制定和修訂， 并報請有關(guān)管理部門審核批 準(zhǔn)制定物料的檢驗項目、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的操作規(guī)程 負(fù)責(zé)對物料的取樣、檢驗、留樣，出具檢驗報告書 負(fù)責(zé)制定物料的取樣、留樣制度，物料存儲及失效期 負(fù)責(zé)原料、 中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評價， 為確保原料的存儲期、 藥品失 效期提供數(shù)據(jù)評定原料、中間產(chǎn)品及成品的儲存條件 負(fù)責(zé)對檢驗用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、實驗 動物等制定管理辦法 負(fù)責(zé)對廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測，以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢測 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗人員職責(zé)，并保證其工作正常進(jìn)行 負(fù)責(zé)質(zhì)量

3、檢驗人員的專業(yè)培訓(xùn)， 參與藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進(jìn)行規(guī)范和藥品 質(zhì)量意識到培訓(xùn)與教育工作實施計量管理進(jìn)行 GMP 工藝和技術(shù)培訓(xùn)進(jìn)行 GMP 自檢，接受藥監(jiān)部門的 GMP 監(jiān)察并整改QA 部門職權(quán)：決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫 決定內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽、說明書的使用 決定藥品退回、不合格藥品處理QA 內(nèi)部崗位設(shè)置辦公室： 5 人。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計、 QA 審核 精密儀器室： 4 人 成品檢測室： 5 人 微生物檢測室： 2 人半成品檢測： 10 人 原料、煤、水、包裝檢測： 9 人 前處理（藥材炮制）檢測： 人QA 工作協(xié)作關(guān)系 上級：陳總、何國平 下屬： QC 部長、化

4、驗室主任、 QA 人員精品文檔，值得擁有橫向： 生產(chǎn)技術(shù)部 （反饋產(chǎn)品檢測、 留檢以及藥檢部門檢測情況） ，開發(fā)部 （新 產(chǎn)品檢測和留檢） ，供應(yīng)部（原材料、包裝材料檢測） ，營銷部（產(chǎn)品質(zhì)量報告 單、解決消費者咨詢） 外部：省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA 改進(jìn)意見： 質(zhì)量部現(xiàn)有的半成品檢驗人員和崗位應(yīng)歸車間，業(yè)務(wù)可以仍歸質(zhì)量部指導(dǎo)。 應(yīng)設(shè)立一名 現(xiàn)場監(jiān)督控制 崗位QC 部長職責(zé)： 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)廠原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn) 行抽檢，判定并出具檢驗報告書 負(fù)責(zé)企業(yè)月、季、年產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計、分析、總結(jié)以及保送工作 制定、修訂原輔料、 包裝

5、材料、 標(biāo)簽、工藝用水、 中間產(chǎn)品、 成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 報 QA 批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)制訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的抽樣規(guī)程、 檢驗操作規(guī)程，并報 QA 審批 負(fù)責(zé)全公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液配置、 標(biāo)化、發(fā)送，以及對非標(biāo)品、 對照品、 鑒定用菌、 標(biāo)準(zhǔn)曲線的統(tǒng)一管理 對產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行留樣觀察。研究改進(jìn)檢驗方法。參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、 創(chuàng)優(yōu)、 質(zhì)量分析活動和質(zhì)量事故調(diào)查， 定期組織產(chǎn)品質(zhì)量 的用戶訪問。執(zhí)行質(zhì)量事故報告制度QC 部門崗位設(shè)置 建議：辦公室，中藥室，西藥室，生測室，儀器室，留樣室，包材室。 現(xiàn)狀：車間化驗室：蜜丸 1 人，合成車間 1 人，前處理 4 人，固體 2 人，口服

6、液 人，提取 2 人 成品化驗室：微生物、環(huán)境檢測 4人，原輔料 2 人，理化監(jiān)測 2人，中藥 材 4 人，包裝材料 2 人，留樣觀察 2 人，成品檢驗 6 人，精密儀器 4 人， 文檔員及辦事員 2 人。生產(chǎn)技術(shù)部精品文檔，值得擁有工作關(guān)系上級：總裁 下屬：車間，設(shè)備動力科，辦公室人員內(nèi)部崗位設(shè)置 辦公室：工藝主任，調(diào)度核算，軟件管理，衛(wèi)生管理，打字油印 動力科：機(jī)修班 7 人；鍋爐班 35 人、 4 臺鍋爐，三班倒；載貨電梯班 5 人， 5臺電梯；計量室 3 人。車間， 1700 人（制藥部分） 協(xié)作關(guān)系：銷售部，供應(yīng)部，質(zhì)量部，開發(fā)部部長職責(zé)：合理安排生產(chǎn) 生產(chǎn)用設(shè)備的引進(jìn) 工藝改進(jìn) 安

7、全生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量管理 對下屬工作分配與監(jiān)督管理 物資、動力消耗的控制與管理 軟件管理設(shè)備動力科主任職責(zé)：負(fù)責(zé)設(shè)備采購 公司動力系統(tǒng)（供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水處理站）的 日常管理公司保全系統(tǒng)（電氣、機(jī)修）的日常管理公司設(shè)備管理公司壓力容器管理對外協(xié)作政府相關(guān)職能部門，有供電局、 環(huán)保局、技術(shù)監(jiān)督局、 安全生產(chǎn)管理 局、勞動局生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)調(diào)度車間主任職責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃，安排生產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場管理，安全與消防工作質(zhì)量管理負(fù)責(zé)車間設(shè)備管理，正常運轉(zhuǎn)生產(chǎn)成本控制職工思想教育、業(yè)務(wù)教育，人力資源配置車間下屬：各班班長：各班生產(chǎn)任務(wù)保全工：檢修工：設(shè)備檢修計劃及維修情況工藝員：車間工藝執(zhí)行情況及軟件問題車間崗位設(shè)置問題：精品文檔，值得擁有工藝員兼崗，不利于職能發(fā)揮附表：各車間崗位設(shè)置情況車間名稱主任副主任主任助理班長工藝員核算員機(jī)修員保全工生產(chǎn)員工提取車間11122120口服液車間11洗滌班 罐軋班 包裝班112145口服液（藥業(yè)）1輔助班 配置班 洗烘瓶