歐盟食品微生物標準

1、歐盟食品微生物標準歐盟第 2005/2073/EC號規(guī)章 2005年11月15日 食品微生物學(xué)標準歐盟委員會：根據(jù)歐共體成立條約，根據(jù)歐洲議 會、歐盟理事會第2004 / 852 / EC號規(guī)章中關(guān)于食品衛(wèi)生的規(guī)定（1）,特別是第4條第4款和第12條。 鑒于: 如歐洲議會和歐盟理事會第178/2002號規(guī)章所指出的，追求高標準地保護公眾健康是食品法的基本目的之該規(guī)章還確立了制定食品法、成立歐洲食品安全局以及處理食品安全事宜程序的一般原則和要求（2）。食品中的微 生物危害是人類食源性疾病的重要源頭。（2）食品中含有的微生物、微生物毒素或其代謝物的量不應(yīng)給人類健康帶來不能接受的危害。（3）歐盟第2

2、002/178 /EC號規(guī)章制定了食品安全的,般要求，依照此規(guī)章，食品若不安全精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載就不能投放市場；萬一投放，食品經(jīng)營 者有收回的義務(wù)。為保護公眾健康和防 止誤解，有必要對食品的可接受性制訂 統(tǒng)一的安全標準，尤其是針對食品中存 在的某些致病菌。（4）微生物學(xué)標準也給食品的可接受性以及其生產(chǎn)、處理、 銷售過程確立了框架。微生物學(xué)標準的 使用應(yīng)作為執(zhí)行HACCP程序和其他衛(wèi) 生管理措施完整部分中之一。（5）食品安全主要通過預(yù)防措施來保證，如 執(zhí)行良好衛(wèi)生規(guī)范和 HACCP計劃。微 生物學(xué)標準還可用來驗證 HACCP計劃 及其他衛(wèi)生管理措施的有

3、效性。因此有 必要制定食品微生物學(xué)標準以規(guī)定食品 加工過程是否合適，同時還有必要為保 證食品安全制定微生物限值，超出此限 值的食品即被認為受微生物污染而不安 條，食品經(jīng)營者應(yīng)遵守食品微生物學(xué)標 準。這包括了符合食品法及有關(guān)當局規(guī) 定的測試、分析和糾偏等工作。因此應(yīng) 該制定有關(guān)分析方法的措施，此措施包 括應(yīng)用的地方、不確定度、抽樣方法、 微生物限制值、和限定值相一致的分析 單元的數(shù)量等。止匕外，應(yīng)制定執(zhí)行措施 以確保食品及食物鏈的監(jiān)控點符合標 準，當沒有達到食品安全標準時采取的 措施。食品經(jīng)營者采取措施確保標準中 所定義的過程的可接受性，這些措施包 括原材料、衛(wèi)生、溫度以及產(chǎn)品保存期全。(6)依

4、照EC 852/2004規(guī)章第4的控制。(7) 2004年4月29號歐洲議會和理事會制訂的規(guī)章(EC) No2/2004關(guān)于飼料和食品法、動物健康和動物福利法規(guī)確定了成員國可以 對此實施官方控制的規(guī)定(3)。但需要在 風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上和合適的頻次來實 施。這些控制必須在生產(chǎn)過程及食品的分發(fā)的合適階段來實施，以確保生產(chǎn)者 體關(guān)于食品微生物標準的信息策略交流遵照此條例的微生物標準(2)中包括：在公共的立法上要對食品安 全標準策略等有所描述，也包括了標準 的發(fā)展、應(yīng)用及修訂的過程。這個策略 在微生物標準制訂下來以后要予以實精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載施。(9)公共健

5、康獸醫(yī)監(jiān)測科學(xué)委員會 (SCVPH)在1999年9月23日提出應(yīng)對 人類消費的動物源性食品中的微生物進 行評估。這個觀點突出了建立在風(fēng)險分 析和國際上認可的法規(guī)基礎(chǔ)上的微生物 標準的適用性。SCVPH主張將微生物標 準同消費者的健康保護有效的聯(lián)系起 來。SCVPH提議在正式的風(fēng)險評估方法 出臺以前，修訂后的標準可以作為暫定 標準。 (10) SCVPH同時提出一種 觀點，這種觀點主張我們的目的就是保 證食品中的單核細胞增生李斯特氏菌的 濃度應(yīng)該低于100cfu/g,食品科學(xué)委員 會(SCF府2000年6月22日采納了這種 建議。 (11)2001年9月19日和20 日，SCVPH采納了關(guān)于創(chuàng)傷

6、弧菌和副溶 血性弧菌的觀點，此觀點認為僅目前可 得的科學(xué)數(shù)據(jù)還不足以建立關(guān)于水產(chǎn)品 中創(chuàng)傷弧菌和副溶血性弧菌等致病菌的 特定標準。但是，有必要制定日常操作 規(guī)程以確保使用好的衛(wèi)生習(xí)慣。(12) SCVPH 在 2002 年 1 月 30 至ij 31 日 精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 4提出關(guān)于諾瓦克樣病毒的規(guī)定，其中指 出，使用傳統(tǒng)的糞便指示菌來證明 NLVs 是否存在是不可信的，同時指出，依靠 糞便細菌是否被殺滅來判定貝殼類動物 凈化時間也是不科學(xué)的。SCVPH認為用 大腸桿菌而非糞大腸菌群來作為捕撈貝 殼類動物區(qū)域的排泄物污染指示菌。(13) 2002年

7、2月27日，SCF出于對消費 者健康考慮，采納了明膠制作規(guī)范，其 中包括委員會1992年12月17日制訂的92/118/EEC第四章中附件II的微生物標準，此標準規(guī)定根據(jù)動物健康和公眾健 康需求調(diào)整公共產(chǎn)品貿(mào)易進口及進口 額。提到指令89/662/EEC中附件A 以 及指令90/425/EEC(5)中關(guān)注的病原體, 針對消費者健康考慮是不必要的，認為 僅僅考慮沙門氏菌的強制性的微生物標準是合適的。(14) 2003年1月21到22日，SCVPH采納了關(guān)于食品中大 腸桿菌vero毒素的意見。SCVPH認為， 成品中VTEC O157的標準不會降低對 消費者的相關(guān)風(fēng)險。然而，微生物學(xué)的 精選公文范

8、文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 5 指導(dǎo)方針是通過降低食品鏈中排泄物的 污染程度來達到有益公共健康的目的。 SCVPH認為下列食品中的VTEC會對公 眾健康有威脅：生肉，半生的牛肉以及 其他反芻動物的肉、碎肉、發(fā)酵的牛肉 以及相關(guān)產(chǎn)品，鮮奶以及鮮奶制品、新 鮮農(nóng)產(chǎn)品，特別是發(fā)芽的種子以及新鮮 的蔬菜水果汁。(15) 2003年3月26日至ij 27日，SCVPH采納了關(guān)于乳制 品尤其是干酪中葡萄球菌腸毒素的建 議。SCVPH建議修訂干酪、須進一步加 工的鮮奶及乳清粉中的凝固酶陽性葡萄 球菌的檢測標準，另外，干酪和乳粉中 葡萄球菌腸毒素的檢驗也應(yīng)該有相關(guān)的 標準。 (16)

9、2003年4月14至ij 15日 SCVPH采納了關(guān)于食品中沙門氏菌的 建議。根據(jù)SCVPH的主張，對公眾健康 造成很大風(fēng)險的食物種類包括以下幾 種：生肉和一些生食的肉制品、禽肉及 半生的禽肉制品、蛋類及生蛋制品、未 經(jīng)巴士消毒的奶及相關(guān)產(chǎn)品、發(fā)芽的種 子和未巴氏消毒的果汁。制定這些產(chǎn)品的微生物標準時要考慮可行性和保護消 費者的健康。 (17)2004年9月9日, 歐盟食品安全委員會(EFSA)生物危害 科學(xué)陪審團(BIOHAZ Panel曜出了一個 關(guān)于嬰兒配方奶粉及配方制品中的微生 物風(fēng)險評價觀點。此觀點認為沙門氏菌 和阪崎腸桿菌是嬰兒配方奶粉、特殊醫(yī) 療目的的配方制品及其他配方制品中最

10、受關(guān)注的微生物。如果條件合適，產(chǎn)品 中存在的病原體就會大量繁殖以致于造 成相當大的風(fēng)險。常出現(xiàn)的腸桿菌科是 風(fēng)險評估的指示劑。監(jiān)控和檢測腸桿菌 科被EFSA推薦作為檢測生產(chǎn)環(huán)境和成 品質(zhì)量的方法。然而，腸桿菌科家族除 了包含致病種類之外，在食品加工生產(chǎn) 區(qū)還會存在一些對人類健康無害的種 類。因此，腸桿菌科家族常被作為常規(guī)檢測，如果它們存在才會開展某些病原 際性微生物標準還沒制定。然而，委員 會遵循了滋養(yǎng)品的法律法規(guī)的指導(dǎo)方 針：原則上制訂和運用食品微生物標準體的檢測(18)有關(guān)許多食品的國精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載依照 CAC/GL 21 1997。另外，S

11、CVPH 和SCF也建議制定微生物標準?，F(xiàn)有的 法典說明書已考慮建立關(guān)于干乳制品、嬰幼兒食品、某些魚及魚制品中組胺的 微生物標準。提供統(tǒng)一的的共同體的標 準和取消各個國家標準更有利于貿(mào)易發(fā) 展。 （19）歐洲議會和理事會的 2004/41/EC號條例廢除了某些動物源性 食品的微生物標準。理事會在 2004年4 月21日取消了有關(guān)食品的衛(wèi)生健康狀況以及市場上的供人類消費的某些動物源性產(chǎn)品的條例，正在修訂的指令；9/662/EEC92/118/EEC95/408/EC（6）將被重新修訂，并將制定新的標準。（20） 1992年12月15日的委員會決議93/51 EEC中制訂的關(guān)于熟制甲殼類動物和軟體

12、動物（7）的微生物標 準是與本法規(guī)相重復(fù)。因此廢除該決議 決議2001/471/EC制訂后，生產(chǎn)商就規(guī) 定了必須實施常規(guī)的衛(wèi)生設(shè)施檢查，有 關(guān)產(chǎn)品健康狀況和買賣鮮肉的指令是正確的自從2001年6月日委員會精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載64/433/EEC和有關(guān)產(chǎn)品健康問題和新鮮禽肉（8）市場出售的指令71/118/EEC從2006年1月1日起廢除。在此規(guī)章中關(guān)于動物胴體制訂了一體化的微生物標 準。（21）食品生產(chǎn)商或經(jīng)銷商必須確保他的產(chǎn)品無須熟制或者其他的處理 方法就可以消費并符合相關(guān)微生物指標。根據(jù)歐盟議會和理事會2000年3月20日的2000/13/EC中第

13、3條所說，成員 國中的食品包裝上必須有標簽、廣告說 明、產(chǎn)品使用介紹（9）,缺少此說明可能 引起食品的非預(yù)期使用（4）。當確定檢測 該產(chǎn)品微生物指標的正確的采樣計劃時，生產(chǎn)商應(yīng)考慮以上規(guī)則。（22）產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境的采樣是鑒定和防止食品中產(chǎn)生致病菌的有效方法。（23）食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)該將他們的取樣和檢測頻率作為基于HACCP原則以及其他 的衛(wèi)生控制程序的一部分。然而，為了 確保共同體有一樣的控制水平，歐共體 也需要制訂統(tǒng)一的采樣計劃。（24）測試結(jié)果依賴于所使用的分析方法，因 精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 9此每個微生物標準都應(yīng)有一個指定的參 考方法。當然，食品

14、生產(chǎn)企業(yè)可以使用 其他分析方法而非參考方法，特別是一 些快速檢測方法，只要這些檢測方法能 達到同等結(jié)果。此外，每個標準都應(yīng)當 限定采樣計劃以確保有統(tǒng)一的操作。只 要可以保證食品的安全就應(yīng)該允許使用 別的采樣方法和檢測手段，包括使用別 的參照菌株。(25)分析測試結(jié)果的趨勢可以避免生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不正常的 情況，可以讓食品生產(chǎn)者在生產(chǎn)失控前 作出正確的行動。(26)該規(guī)章的微生物標準應(yīng)當公開化，可以被評論、修 改和補充?？萍嫉陌l(fā)展以及檢測技術(shù)的 進步，流行病以及污染水平的改變，易 感人群的改變以及風(fēng)險評價可能的改變 都能促使食品安全和食品微生物領(lǐng)域的發(fā)展。(27)尤其該指出的是，當分析方法成熟后應(yīng)

15、制定活的貝殼類軟體動物中的致病性病毒的檢測標準，也需要 對包括副溶血性弧菌在內(nèi)的致病菌制訂合適的檢測方法(28)已經(jīng)證明執(zhí)行控制程序可以顯著的減少動物產(chǎn)品及 其制品中沙門氏菌的流行。歐盟議會和 理事會在2003年11月17日形成的(EC) No 2160/2003決議關(guān)于控制沙門氏菌及 別的食源性動物傳染病(10)的目的是確 保在食品生產(chǎn)鏈的相關(guān)階段可以采取正 確有效的措施來控制沙門氏菌。肉及肉 制品的標準應(yīng)注重改善初級產(chǎn)品的中沙 門氏菌含量。(29)對于某一確定的食品安全標準，可以允許各個成員國有 一定的過渡期來適應(yīng)，以保證他們不會 有太多的緊迫感，但是在此期間他們的 相關(guān)食品只能在本國市場

16、出現(xiàn)，成員國 應(yīng)該向其他成員國通報過渡期的具體實 施方案 (30)本規(guī)章中提供的各類 標準同食物鏈和動物健康常務(wù)委員會的 觀點一致?，F(xiàn)采納本規(guī)章：第1條主題和范圍本規(guī)章規(guī)定了特定微生物的標準和食品生產(chǎn)者遵 照執(zhí)行的規(guī)則，此規(guī)則可以參照52/2004章程中的第4條款提到的一般和特定衛(wèi)生措施。主管當局應(yīng)充分保證本章程制定的標準和規(guī)則與2/2004 中制定的條款相一致，而不論是對被懷疑 為不安全的食品的擴大采樣檢測、加工 過程的衛(wèi)生檢測及風(fēng)險分析等方面。應(yīng)用此規(guī)章時不能損害歐州議會和理事會No2/2004號章程關(guān)于食品健康標準的有關(guān)規(guī)定，歐州議會和理事會(11)No 854/2004號章程關(guān)于寄生蟲

17、的有關(guān)規(guī)定及歐議會和理事會0/777/EEC(12)(13)的章程關(guān)于微生物的標準的有關(guān)規(guī)定。第2條定 義下述定義適用于本規(guī)章：微生物是指細菌、病毒、酵母、霉菌、海藻、寄 生原生動物、微觀寄生蟲及他們的毒素 和代謝物。微生物學(xué)的標準是定義產(chǎn)品中微生物的可接受水平。此可接受 水平是基于單位質(zhì)量、體積、面積或批 次產(chǎn)品中的微生物和它們的毒素及代謝 物的不存在或存在一定數(shù)量。食品安全標準是對適合在市場上流通的一種食品 或一批食品的可接受水平。過程衛(wèi)生標 準時指產(chǎn)品生產(chǎn)過程可接受的標準。此標準不適用于市場上的產(chǎn)品，標準設(shè)定 了污染值，超過此值，就應(yīng)采取措施確 保過程的衛(wèi)生并符合食品法。批”指一組或一批

18、特定的產(chǎn)品，其在實際上 同一環(huán)境條件下的特定過程獲得的和在 確定生產(chǎn)期內(nèi)的特定地方生產(chǎn)的一系列 可以確認的產(chǎn)品。貨架期指使用截至日期之前的一段時間或耐受存儲的最 小日期，同2000/13/EC指令中第9和10 條款中的定義。即食食品指生產(chǎn)的或經(jīng)營的可直接食用的食品，此食品不 須再經(jīng)加熱或經(jīng)別的有效殺滅或降低有 關(guān)微生物使其降到可接受的水平的過 程。嬰兒食品指只給嬰兒吃的食品，同91/321/EEC中的定義（14）。 特殊醫(yī)療目的的食品指特殊醫(yī)療目的的 規(guī)定食物，同1999/21/EC中的定義（15） 樣品”是指在被測試總體或一個較大量 的物料中按照不同的方法所抽取的一個 單元、幾個單元或其中的

19、一部分。其主要的目的是提供被研究產(chǎn)品或 物料人群或事件特定特征的信息，還為 涉及被測試總體或物料及其生產(chǎn)過程提 供處理的決策基礎(chǔ)。 代表性的樣品，指 在保持批的特征的樣品。尤其是在簡單 隨機取樣事例中，它給了總體中每一構(gòu) 成單元進入樣本的同樣機率。依照微生物的標準指通過采樣、分析和采取 有效的措施，同時遵照食品法和主管當 局的指令所測的結(jié)果符合附則I中滿意 或可接受的值。第3條總體要求1、食品生產(chǎn)者要保證食品符合附錄I中相關(guān)的微生物學(xué)的標準， 為了達到此目的，食品生產(chǎn)者在生產(chǎn)、 處理和分發(fā)的各個階段都須采取措施， 此措施作為基于HACCP標準和衛(wèi)生學(xué) 規(guī)則基礎(chǔ)上的規(guī)程的一部分，保證以下 幾點：

20、 供應(yīng)、處理、原材料加工及 食品的生產(chǎn)過程都應(yīng)滿足衛(wèi)生學(xué)標準。 對食品的銷售、存貯和使用作出預(yù)測， 以使食品的整個貨架期都滿足食物安全 標準。2、必要性，為了使食品的整個貨架期都滿足食物安全標準，食品 生產(chǎn)者有責任按照附錄II對食品的制造 過程進行研究。特別是對能維持單核細 胞增生李斯特氏菌生長的即食食品和對 公眾健康有單核細胞增生李斯特氏菌風(fēng)險的即食食品的研究。食品企業(yè)可以合 中提到的好的創(chuàng)作規(guī)程可以作為上述研 究的指導(dǎo)方針。 第4條對標準作進行上述研究52/2004 第 7 章的測試1、食品生產(chǎn)者在驗證基于HACCP原則和有益的衛(wèi)生學(xué)實 踐基礎(chǔ)上的措施的有效性時，他們應(yīng)適 當?shù)貙Ω郊械奈?/p>

21、生物學(xué)的標準進行測 試，2、除了附錄I中提供的具體的采樣頻率，食物生產(chǎn)者應(yīng)當根據(jù)實際情 況確定合適的采樣頻率，在這種情況下， 采樣頻率將不得少于附錄I中提供的頻 率.食品生產(chǎn)者在確定采樣頻率時應(yīng)當考慮基于HACCP原則和有益的衛(wèi)生 學(xué)實踐基礎(chǔ)上的措施和食品用途。 在食 品安全不會被危及情況下，采樣頻率可 以視食品企業(yè)的性質(zhì)和大小而定第5條取樣和測驗的具體規(guī)則1、分析方法、抽檢方案和附錄I的方法作為檢驗的參考方法。2、為了保證取樣和檢驗符合標準要求，應(yīng)從生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備中取樣,同時 ISO 18593作為參考方法。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的 可能對公眾健康存在單核細胞增生李斯 特氏菌風(fēng)險的即食食品時，他

22、們應(yīng)該把 生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備中的樣品做單核細 胞增生李斯特氏菌的檢查作為他們?nèi)佑媱澋囊徊糠帧Ｊ称飞a(chǎn)者生產(chǎn)的可能存在阪崎腸桿菌風(fēng)險的干的嬰兒配 方奶粉或者干的適合六個月以下的嬰兒 配方醫(yī)療食品時，他們應(yīng)該把對生產(chǎn)車 間和生產(chǎn)設(shè)備取樣做腸桿菌科的檢查作為他們?nèi)佑媱澋囊徊糠帧?、如果食品生產(chǎn)者能夠提供歷史文獻證明他 們是基于HACCP流程操作的，附錄I 中有關(guān)采樣計劃的樣品單元數(shù)量可以適 量的被減少，4、如果測試的目標是明確地估計某一批食品或生產(chǎn)過程，附 錄I中有關(guān)采樣計劃可以取最小值。5、如果食品生產(chǎn)者能夠能提供同等結(jié) 果、經(jīng)過主管當局認可的其他適當?shù)姆?法，它們就可以采用這些采樣和測試方

23、法。這些方法應(yīng)當包括，對提供選擇采 樣點和趨勢的分析。 檢測非指定的某種 微生物和相關(guān)的限量值并對其分析時， 可以只考慮生產(chǎn)過程的衛(wèi)生標準。 當分析方法和附錄I中的參考方法同等 效果，可以選擇使用此方法。當私人的 方法得到第三方的認證，并且要求與已 發(fā)行EN/ISO 16140標準相一致或者與 國際上認可使用的協(xié)議一致的，可以選 擇此分析方法。如果食品生產(chǎn)者希望使用分析方法而不是上述第 3段描述 的那些同等效力和認可的方法時，此方 法也必須根據(jù)國際上有效的協(xié)議規(guī)定， 并需要得到主管當局的批準。第6條標簽要求1、對碎肉、預(yù)制肉和烹調(diào)后食用的肉制品中沙門氏 菌的要求應(yīng)當完全符合附件I。生產(chǎn)者必 須

24、把投放市場上的這些產(chǎn)品清楚標明： 消費者在食用之前，首先煮熟。2、從2010年1月1號開始，禽肉制成的碎 肉，預(yù)制肉和肉制品中的產(chǎn)品標簽不再 按照第一段的要求。第7條不滿意的結(jié)果1.當檢測結(jié)果不能滿足附件I的標準時，食品生產(chǎn)者應(yīng)該采 取使用這個章節(jié)的2到4段和基于HACCP程序的有效的行動及其它必須 的措施來保護消費者的健康。此外，他們應(yīng)當找出產(chǎn)生這種結(jié)果的原因， 以阻止此類問題的再次發(fā)生。這些方法 可以包括在基于HACCP原理的程序或適當?shù)氖称沸l(wèi)生學(xué)控制程序。2.當測試不符合附件I的第一章陳述的食品安全標準時，這批食品應(yīng)按照條例No 178/2002中第19條的要求取消或召回產(chǎn)品。然而，市場

25、上未零售沒有達到食品 安全標準的產(chǎn)品，可能需要更進一步的 處理以消除隱患。這項處理食品生產(chǎn)者過渡期執(zhí)行而非零售商 章制度的第12條款及相應(yīng)附件1中有關(guān) 歐盟各成員國市場上流通的烹熟后吃的豁免1、只要符合52/2004 規(guī)碎肉，預(yù)制肉和肉制品中含有沙門氏菌 的規(guī)定，直到2009年12月31號前為過 渡期豁免期。2、采用過渡期豁免的成員國應(yīng)該通知委員會和其他成員國。成員國應(yīng)：a）確保使用恰當?shù)姆椒?，包括標簽法和使用特殊的標? 分所提到的驗證碼相混淆，要確保這種 豁免只適用于國內(nèi)市場上流通的產(chǎn)品和 成員國內(nèi)部流通的產(chǎn)品，當然也要確保 銷售出去的產(chǎn)品是達到附件1中所規(guī)定但不可與53/2004/EC中

26、附件E第I部的標準。b）關(guān)于這些獲得豁免的產(chǎn)品要 清楚地標明：他們在消費前應(yīng)該被徹底煮 熟。 c）根據(jù)第4條款，對沙門氏菌 標準的測驗，五個樣品中只有一個是陽 性，結(jié)果是可以接受的，可以使用過渡期豁免.第9條趨勢分析 食品生產(chǎn)者應(yīng)該對測驗結(jié)果進行分析。 如果觀察到結(jié)果不令人滿意的話，那就 應(yīng)該馬上采取適當?shù)拇胧﹣硌a救這種不利形式以防止微生物風(fēng)險的發(fā)生, 第10條復(fù)審對規(guī)章進行復(fù)審時要考慮科學(xué)，技術(shù)和方法上的進步， 食品中新出現(xiàn)的致病菌和風(fēng)險分析的信 息。特別是對牛，羊，山羊，馬，豬和 家禽的尸體中沙門氏菌存在的條件和標 準進行修改時，一定要根據(jù)當前所觀察 到的沙門氏菌流行的變化。第11條取消取

27、消93/51/EEC的決定。第12條該指令應(yīng)在歐盟官方通報公布后20天生效。本規(guī)章將從2006年 1月1日以后開始使用。 本規(guī)章連 同所有附件及參考部分，對所有歐盟成 員國直接適用。 本規(guī)章于2005年 11月15日成稿于比利時布魯塞爾。致委員會Markos KYPRIANOU 委員會成員附件I食品微生物標準1.食 品 安 全 標 準 121.加 工 過 程 衛(wèi) 生 標 準肉制品 .16乳與乳制品 .19 蛋制品23水品24 蔬菜、水果及其制 品 .25樣品的采集 及 前 處 理 的 規(guī) 定26M試樣品的采 集 和 制 備 總 則 .26屠宰場和將用于生產(chǎn)碎肉和肉制品的生肉細菌學(xué)采樣準精選公文

28、范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 21則.26第一章.食品安全標準微生物/毒素/代食品種類謝物嬰幼兒的即食食品 和特殊醫(yī)學(xué)目的的食品(4)取樣計劃(1) n 10限量指標(2) c 0參考方法項目依 據(jù)(3)適用范圍 市場上流通的保m 0/25g M 單核細胞增生李斯 EN/ISO11290-1特氏菌 質(zhì)期內(nèi)的食品 市場上流通的保5 0 100cfu/g EN/ISO11290-2(6)能維持單核細胞增生 李斯特氏菌生長的即食食品不支持單核細胞增生李斯特氏菌生長的即食食品(4)(8)單核細胞增生李斯5特氏菌0100cfu/g單核細胞增生李斯特氏菌5 00/25g(7)質(zhì)期

29、內(nèi)的食品市場上流通的保EN/ISO11290-1質(zhì)期內(nèi)的食品 市場 上流通的保EN/ISO11290-2質(zhì)期內(nèi)的食 品(6)市場上流通的保生食的碎肉及預(yù)制肉 沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579質(zhì)期內(nèi)的食品0/10g (從開始)熟制后食 用的禽肉及預(yù)制肉沙門氏菌5 0 0/25g(從開始)熟制后食用的碎肉及預(yù)精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 22制肉沙門氏菌 5 0 0/10g EN/ISO 6579 EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品市場上流通的保機械分割肉（MSM）（9）沙門氏菌5 0 0/10g EN

30、/ISO 6579質(zhì)期內(nèi) 的食品 生食的肉制品，但生產(chǎn)過程和沙 門氏菌 產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險 0/10g （從開始）生食的禽肉制品 沙門氏 菌 5 0 0/25g（從開始）EN/ISO 6579 5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì) 期內(nèi)的食品 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品市場上流通的保明膠和膠原質(zhì)沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579質(zhì)期內(nèi) 的食品 經(jīng)低于巴氏滅菌溫度處理的市 場上流通的貨牛乳或生乳制成的干酪、 黃油和奶油（10）沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579架期內(nèi)的食品乳粉和乳 清粉（10）沙門氏菌 5 0 0/25g EN/IS

31、O 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險 的冰淇淋（11）生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存 在沙門氏菌風(fēng)險的蛋制品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品成分不存在沙門氏菌風(fēng)險的即食食 品 熟制的甲殼動物和軟體貝類動物活雙殼軟體動物，棘皮動物，被囊動物和 海洋腹足動物 發(fā)芽種子(12)沙門氏菌 5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保 質(zhì)期內(nèi)的食品沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品 沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通 的保質(zhì)期內(nèi)的食品

32、 沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品 沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品未成熟的水果和蔬菜未巴氏消毒的水果和蔬菜汁本附件章節(jié)涉及凝固酶陽性葡萄球菌標準的干酪， 乳粉和乳清粉沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品 沙門氏菌5 0 0/25g EN/ISO 6579 市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品葡萄球 菌腸毒素 5 0 0/25g European screening method of the CRL for Milk(13)市場上 流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 本附件章節(jié)涉 及

33、腸桿菌科標準的嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī)學(xué)目的的食品本附件章節(jié)涉及腸 桿菌科標準的嬰幼兒配方乳粉及特殊醫(yī) 學(xué)目的的食品 沙門氏菌 30 0 0/25g EN/ISO 6579市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的 食品 阪崎腸桿菌 30 0 0/10g ISO/DTS 22964市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 活雙殼軟體動物，棘皮動物，被囊動物 和海洋腹足動物有高含量組胺的水產(chǎn) 品 大腸桿菌 1(15) 0 230MPN/100g ISOTS 16649-3市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食 品組胺 9(17) 2 100mg/kg 200mg/kgHPLC(18)市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品 沒有經(jīng)過酶催熟的，有高含量組胺的魚

34、制品組胺 9 2 200mg/kg 400mg/kg HPLC(18)市場上流通的保質(zhì)期內(nèi)的食品n：指一批產(chǎn)品采樣個數(shù)，c： 指該批樣品中檢測值超過 m或在m和M之間的檢樣數(shù)。中m=M.使用最新修訂的標準一般情況下，標準中的常規(guī)檢測項目不適用于下面的即食食品： 受過熱處理和別的有效殺滅單核細胞增 生李斯特氏菌的處理，經(jīng)這些處理后不 會二次污染新鮮的，未成熟及未處理過 的水果和蔬菜面包、餅干及類似食品 瓶裝或包裝的水，軟飲料，啤酒，發(fā)酵 的蘋果汁，烈酒，酒及類似產(chǎn)品糖,蜂蜜，糖果，包括可可及巧克力產(chǎn)品 活 雙殼軟體動物食品生產(chǎn)商得到主管當局的批準并能保證產(chǎn)品在貨架期不 超過100cfu/g時，可

35、以使用本標準。如 果生產(chǎn)商能保證在產(chǎn)品的貨架期內(nèi)也不 會超過100cfu/g的限制值時，生產(chǎn)商可 以在生產(chǎn)過程中設(shè)定中間值。1ml接種液放入1個140mm帶蓋培養(yǎng)皿或3 個90mm帶蓋培養(yǎng)皿中。食品生產(chǎn)商得到主管當局的批準，但不能保證產(chǎn) 品在貨架期不超過100cfu/g時，可以使 用本標準。pHCA幃 的產(chǎn)品，pH<或A幃的產(chǎn)品，貨架期低于5天的產(chǎn)品 都屬于此類食品，屬于此類食品的的其 精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 26他食品須有科學(xué)的證據(jù)。本條款適用于按照53/2004/EC指令附件3第5部分第3章第3節(jié)規(guī)定的機械切割肉類產(chǎn)品，該指令是歐盟議會和理事會

36、于 2004年4月29日發(fā)布的關(guān)于動物源性食 品的衛(wèi)生法規(guī)排除以下食品：食品生產(chǎn)商能保證食品有最佳的收獲時間、 合適的水活度及不存在沙門氏菌風(fēng)險并 得到主管當局的批準。僅指含乳成分的冰一批種子在萌芽前進行預(yù)備檢驗或樣品在最可能檢出沙門氏菌時進行 檢驗。參考：Hennekinner et al.,J AOAC Internal. ,No 2,2003. (14此處大腸桿菌作 為排泄物污染指示菌 采用混樣，并 應(yīng)取自至少10個動物個體 組胺魚 類包括：鰭科魚、鰭科，鱗科，科,Coryfenidae,Pomatomidae,Scombresosidae.單個樣品可以在零售的范圍內(nèi)取樣，在此情況下，(

37、EC) No178/2002中14(6)款中的假設(shè)就不能采用，整批樣應(yīng)視為不合格,(18)1.觀測值的平均值w m2.觀測值在m與M之間的檢樣數(shù)少于 C/N 3.沒有大于M的觀測值。 不滿意，如果觀測值的平均值大 于m或在m與M之間的檢樣數(shù)大于 C/N 間或一個或幾個觀測值 M。第二章加工過程衛(wèi)生標準肉及肉制品取樣計劃（1）食品種類微生物項目N C m牛、羊、細菌總數(shù)馬胴體 日平均LOG值LOG值（4）限量標準（2） M檢測方法（3）監(jiān)控點 糾偏行動1、改進屠宰衛(wèi)生 CFU/CM2包裝后急凍前ISO4833日平均的胴體檢查2、對加工過程控制進行追溯 CFU/CM2腸桿菌科日平均LOG值LOG值

38、CFU/CM2細菌總數(shù) CFU/CM2日平 均日平均LOG值豬胴體 腸桿菌科 日平均LOG值LOG值 CFU/CM2日平均 CFU/CM2 ISO21528-2的胴體 檢 查 包裝后急凍前2、對加工過程控制進 行追溯1、改進屠宰衛(wèi)生（4）1、改進屠宰衛(wèi)生 CFU/CM2包裝后急凍前ISO21528-2日平均的胴體檢查2、對加工過程控制進行追溯 CFU/CM2 1、改進屠宰衛(wèi)生包裝后急凍前ISO4833 的胴體來源LOG值2、重新檢查過程控制和原料1、改進屠宰衛(wèi)生2、對加工過 程控制和原料來牛、羊、沙門氏菌馬胴體未檢出（6）取樣計劃（1）食品種類 微生物項目N C限量標準（2） m M檢 測方法

39、（3）監(jiān)控點糾偏行動1、改進屠 宰衛(wèi)生未檢出（6）、供烤焙的小雞沙門 氏菌和火雞的胴體 50 （5）1、改進屠宰 衛(wèi)生未檢出 （6）EN/ISO 6579急凍后 的胴體2、對加工過程控制、原料來源 和源頭農(nóng)場的生物安全措施進行追溯檢 查細菌總數(shù)、碎肉大腸桿菌(8)(7)5x105 5 2 cfu/g 52 50cfu/g55x106 cfu/g ISO 4833 成品ISO16649-1 1、改善加工衛(wèi)生，2、改善原料的挑選和/或來源1、改善加工衛(wèi)生， 成品2、改善原料的挑選和/或來源1、 改善加工衛(wèi)生）500 cfu/g or 2機械切割肉(9)細菌總數(shù) 5 2 5x10cfu/g 5x10

40、cfu/gISO 4833 成品2、改善原料的挑選和/或來源大腸桿菌)5 2 50 cfu/g 500cfu/g ISO 16649-1 成品 or 2 500cfu/g 5000cfu/ g(cm) 21、改善加工衛(wèi)生，2、改善原料的挑選和/或來源1、改善加工衛(wèi)生，成品2、改善原料的挑選和/或來預(yù)制肉大腸桿菌(8)ISO16649-1(或 2) 5 2 or cm 注解：(1) n = 取樣數(shù);c二結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣 品數(shù)(2)一 條款中m=M. (3)應(yīng)使用 檢測方法標準的最新版本2(4).限量標準僅應(yīng)用于破壞性方法取得的樣品，日平均LOG值的計算方法：首先取 每個樣品檢測結(jié)果的對數(shù)

41、值，然后計算 其平均數(shù)(5)50個樣品是從10次連續(xù)取 樣時間段中取得，取樣必須遵從此條例 中制定的取樣規(guī)則和頻次。(6)檢出沙門氏菌的樣品數(shù)目。如果有效的降 低了沙門氏菌的流行，c值可以重新修 訂。如果成員國或地方沙門氏菌的流行 性很低，他們就可以在修訂前使用低的c值。(7)本條款不適用貨架期少于24小時的零售的碎肉腸桿菌在此作為排泄物污染指示菌(9)本條款適用于按照53/2004/EC 指令附件3第5部分第3章第3節(jié)規(guī)定的機械切割肉類產(chǎn)品，該指令是歐盟議會和 理事會于2004年4月29日發(fā)布的關(guān)于 動物源性食品的衛(wèi)生法規(guī)檢測結(jié)果的解釋1、設(shè)定的限量適用于每一個檢測樣品，除了胴體檢測采用 的

42、混合樣。2、檢測結(jié)果是對加工過程 的生物學(xué)品質(zhì)的評價 3、牛、羊、馬、豬胴體的腸道菌和細菌總數(shù)指標一如 果日平均LOG值小于m,則結(jié)果為滿意。 一 如果日平均LOG值大于m小于M, 則結(jié)果為可接受 一如果日平均 LOG 值大于M ,則結(jié)果為不滿意4、胴體的 沙門氏菌指標如果檢出沙門氏菌樣 品數(shù)不超過c個，則結(jié)論為滿意一如 果檢出沙門氏菌樣品數(shù)超過 c個，則結(jié) 論為不滿意5、各個采樣時間段后，每段采樣時間內(nèi)最后一個樣品的檢測結(jié)果被評估以獲得樣品的n值。6、肉醬、 機械切割肉（MSM）和預(yù)制肉的大腸桿菌 和細菌總數(shù)指標： 一如果所有的結(jié)果都小于m,結(jié)論為滿意一如果結(jié)果大于m,小于M的樣品數(shù)不超過c

43、個, 其他樣品結(jié)果小于m,則結(jié)論為可接受。 如果任何一個樣品檢測結(jié)果大于 M; 或結(jié)果大于 m,小于M的樣品數(shù)超過 c/n,則結(jié)論為滿意乳及乳制品取樣計劃（1）食品種類微生物項目N腸桿菌科巴氏滅菌奶和 其他巴氏滅菌液態(tài)奶制品3、查原材料的品質(zhì) 加工過程中預(yù) 經(jīng)過熱處理的牛 奶或乳清制成的干酪大腸桿菌（5） 52 100 cfu/g 104 cfu/g 2酪 的葡萄球菌-2計葡萄球菌量料的選擇105cfu/g 1 000 cfu/g or 2 ISO 16649- 1 計大腸桿菌量的控制最高的階段 未加工 牛奶制成的干凝固酶陽性 5 EN/ISO加工過程中預(yù)1、改善加工衛(wèi)生和對原材（6）（4）限

44、量標準（2） m M檢測方法（3）監(jiān)控點糾偏行動1、檢查熱殺菌效果C精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 32備注： (1)n =取樣數(shù)；c =結(jié)果數(shù)據(jù) 在m和M之間的樣品數(shù)(2)條款中 m=M. (3)應(yīng)使用檢測方法標準的 最新版本(4)本條款不包含供食品行業(yè)進一步加工用的產(chǎn)品(5)大腸桿菌在此作為衛(wèi)生水平評價指示菌。(6)對于不適合大腸桿菌繁殖的干酪，在成 熟初期是大腸桿菌最高的階段，而對于 適合大腸桿菌繁殖的干酪而言，其最高 階段是成熟末期(7)除非生產(chǎn)商能充分證明并讓主管當局滿意，干酪不能有產(chǎn)生葡萄球菌腸毒素的風(fēng)險 奶成分的冰激凌。(8)僅指含牛檢測結(jié)果的解釋

45、 1、設(shè)定的限量適用于每一個檢測樣品2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價3、供小于6個月嬰兒的干的嬰兒配方食品的腸桿菌指 標：一如果所有的檢測結(jié)果均沒有檢 出，則結(jié)論為滿意 一如果任何一 個樣品檢出，則結(jié)論為不滿意 4、 大腸桿菌、腸桿菌和凝固酶陽性的葡萄 球菌指標：一如果所有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意如果c/n的最大值在m和M間,其他樣品觀測值小于m, 則結(jié)論為可接受。 一如果一個或多個樣品檢測結(jié)果大于M ;或多個c/n值在m和M間，則結(jié)論為不可接受 2.3蛋制品 取樣計劃 食品種類 微 生物項目N C m 10 cfu/g蛋制品 腸桿 菌5 2 or ml 注：(1)n =取樣數(shù)；c

46、 =結(jié) 果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣品數(shù) (2) 應(yīng)使用檢測方法標準的最新版本 限量標準 M 100cfu/g or檢測方法監(jiān)控點 糾偏行動1、檢查熱處理效果，ISO21528-2 ml效果成品2、檢查防止二次污染的檢測結(jié)果的解釋1、設(shè)定的限量適用于每一個檢測樣品2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價3、蛋制品的腸桿國指標：一如果所有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意 如果c/n的最大值在m和M間，其 他樣品觀測值小于等于 m,則結(jié)論為可 接受。一如果一個或多個樣品觀測值 大于M ;或多個c/n值在m和M間,則 精選公文范文，管理類，工作總結(jié)類，工作計劃類文檔，感謝閱讀下載 34結(jié)論為不可接受2. 4水

47、產(chǎn)品取樣計劃(1)食品種類 微生物項目 N熟制的帶殼和去殼的甲殼類大腸桿菌5限量標準 m 1 cfu/g檢測方法(2) ISO TS 監(jiān)控點 糾偏行動 C 2 M 10 cfu/g 1 000 cfu/成品 改善加工衛(wèi)生 16649-3EN/ISO 6-1or 2成品改善加工衛(wèi)生 和軟體甲殼類動物及制品凝固酶陽性的5葡萄球菌 2 100 cfu/g g (1)n = 取樣數(shù);c二結(jié)果數(shù)據(jù)在m和M之間的樣 品數(shù)(2)應(yīng)使用檢測方法標準的最新版 本 檢測結(jié)果的解釋 1、設(shè)定的 限量適用于每一個檢測樣品2、檢測結(jié)果是對加工過程的生物學(xué)品質(zhì)的評價3、熟制的帶殼和去殼的甲殼類和軟體甲 殼類動物及制品的大

48、腸桿菌指標 一如 果所有檢測結(jié)果小于等于m,則結(jié)論為滿意 如果c/n的最大值在m和M間，其他樣品觀測值小于等于 m,則 結(jié)論為可接受。如果一個或多個樣品檢測結(jié)果大于M ;或多個c/n值在m和 M間，則結(jié)論為不可接受 4、熟制的去 殼的甲殼類和軟體甲殼類動物及制品的 凝固酶陽性的葡萄球菌指標一如果所 有檢測結(jié)果小于m,則結(jié)果滿意一如果c/n的最大值在m和M間，其他樣 品觀測值小于 m,則結(jié)論為可接受。 如果一個或多個樣品檢測結(jié)果大于 M ;或多個c/n值在m和M間，則結(jié)論 為不可接受 2. 5蔬菜、水果及其制 品取樣計劃食品種類未經(jīng)切割的100 cfu/g水果和蔬菜 大腸桿菌5 2 or 2 1000 cfu/g ISO 166