一二級生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)表

1、一級生物安全實驗室驗收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱： 法 人： 電話：2、實驗室名稱： 負責(zé)人： 電話： EMAIL：3、實驗室生物安全負責(zé)人： 電話： EMAIL：4、實驗室性質(zhì)：5、實驗活動涉及的微生物種類： 種 ， 屬 級病原微生物；6、實驗室生物安全防護申請驗收級別： 級二、一級生物實驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊從實驗室立項、建設(shè)、使用維護的全過程生物安全防護綜合措施均要納入生物安全手冊。（含實驗活動危險度評估報告）2、一級防護屏障A安全設(shè)備：超靜工作臺、排風(fēng)裝置、離心機要有安全密封的專用離心杯等。B個人防護：防護服、口罩、手套、消毒劑等防護用品。3、二級防護屏障在出口處設(shè)洗手

2、池；門口處要有掛衣處，個人便裝與實驗室內(nèi)工作服要分開；墻壁、開花板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品、消毒劑腐蝕，地面防滑、不鋪地毯；臺面要防水、耐腐蝕、耐熱；廚柜和實驗臺應(yīng)牢固、兩者之間要有一定距離便于清潔；有專門放微生物廢棄物容器；有開啟的窗戶應(yīng)設(shè)紗窗；有保證工作照明的電力、避免強光、反射光；有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)施。4、安全操作規(guī)程禁止非工作人員進入；接觸微生物后、脫手套后、離開實驗室前要洗手；禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用具；禁止口吸滴定管；按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳器；按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物的濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；每天至少消毒一次臺

3、面，活性物濺出要隨時消毒；培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前必須進行高壓鍋滅活，并放專用密閉容器中，由2人以上專運；防蟲、防鼠措施。5、管理制度A實驗室布置和準(zhǔn)入：實驗室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)；非實驗人員不得進入，外來實驗者、進修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)；禁止在主工作區(qū)飲食及其他非業(yè)務(wù)活動。B實驗室工作人員資格和培訓(xùn)：固定的工作人員具備正規(guī)院校醫(yī)學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格方可工作。C工作人員健康管理： 上崗前應(yīng)被告知有潛在危險，并接受安全教育、自愿從事實驗室工作；建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。D實驗室各項

4、制度、規(guī)定、操作規(guī)程（A）實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度（B）實驗室人員準(zhǔn)入制度（C）實驗室人員生物安全培訓(xùn)制度（D）實驗室生物安全保衛(wèi)制度（E）實驗室人員個人防護制度（F）實驗室生物安全防護管理制度（G） 實驗室標(biāo)本接收、登記、保存與使用制度（H）實驗室技術(shù)操作責(zé)任制度（I）實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)（J）實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度（K）實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序（L）實驗室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護制度（M）實驗室菌（毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度6、致病微生物運輸要求應(yīng)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜娜藛T，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運送到實驗

5、室；樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸；由2人以上專人，并按運輸危險材料的要求，做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、實驗室需存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料病原微生物實驗室生物安全管理條例遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行）微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則（WS2332002）關(guān)病原微生物實驗室生物安全操作規(guī)程實驗室生物安全通用要求（GB194892004）人間傳染的病原微生物名錄可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定實驗室生物安全手冊8、專家驗收意見：9、結(jié)論：依據(jù)遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行），經(jīng)審核申報材料、現(xiàn)場驗收，該實驗室 （符

6、合、基本符合、不符合）生物安全級防護水平（BSL1）要求。建議市衛(wèi)生局 （予以、不予）備案管理。 驗收人簽字： 驗收日期：二級生物安全實驗室驗收標(biāo)準(zhǔn)一、單位基本信息1、單位名稱： 法 人： 電話：2、實驗室名稱： 負責(zé)人： 電話： EMAIL：3、實驗室生物安全負責(zé)人： 電話： EMAIL：4、實驗室性質(zhì)：5、實驗活動涉及的微生物種類： 種 ，屬 級病原微生物；6、實驗室生物安全防護申請驗收級別： 級二、二級生物實驗室安全防護內(nèi)容1、生物安全手冊從實驗室立項、建設(shè)、使用維護的全過程生物安全防護綜合措施均要納入手冊。（含實驗活動危險度評估報告）2、一級防護屏障A安全設(shè)備：級生物安全柜、高壓滅菌器

7、、超靜工作臺、空氣消毒（紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛）、換氣裝置、離心機有安全密封的專用離心杯等、保存標(biāo)本或菌種的冰箱配雙鎖。B個人防護：實驗室內(nèi)有專用工作服、護目鏡、口罩、乳膠手套、消毒劑（表面消毒75乙醇、浸泡消毒0.5次氯酸）、個人呼吸防護等防護用品。3、二級防護屏障實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域、與生活區(qū)、辦公區(qū)分開，并在實驗室工作區(qū)外有存放個人衣服的條件，門口處要有掛衣處，個人便裝與實驗室內(nèi)工作服要分開；在出口處設(shè)感應(yīng)式或手柄式開頭洗手池、干手器；墻壁、開花板、地面要平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品、消毒劑腐蝕，地面防滑、不鋪地毯；臺面要防水、耐腐蝕、耐熱；廚柜和實驗臺應(yīng)牢固、兩者之間要有一定距

8、離便于清潔；有專門放微生物廢棄物容器；有開啟的窗戶應(yīng)設(shè)紗窗；有保證工作的電力、保證照明、避免強光、反射光，必要時重要設(shè)備培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱設(shè)備用電源；有高壓消毒器、化學(xué)消毒裝置對廢棄物消毒的消毒設(shè)施；設(shè)置洗眼裝置；實驗室門帶鎖，可自動關(guān)閉、門上有可視窗；出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的發(fā)光指示標(biāo)志；每小時通34次風(fēng)。4、安全操作規(guī)程禁止非工作人員進入；接觸微生物后、脫手套后、離開實驗室前要洗手；禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、存放食品等非工作用具；禁止口吸滴定管；按尖銳器安全操作規(guī)范盡可能少的使用尖銳器；按安全操作規(guī)程、盡可能降低病原微生物的濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；每天至少消毒一次臺面，

9、活性物濺出要隨時消毒；培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室前必須進行高壓鍋滅活，并放專用密閉容器中，由2人以上專運；防蟲、防鼠措施；實驗室入口處有生物危險標(biāo)志，注明危險因子、生物安全級別、需要的免疫、入內(nèi)特殊要求及離開時的程序，內(nèi)部顯著位置有生物危險信息，包括傳染性材料的名稱、負責(zé)人姓名、電話等；進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，免疫耐受或正使用免疫抑制劑人員獲批準(zhǔn)后可進入；工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種檢測（乙肝、卡介苗等），必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，定期檢測，留存檢測報告；蔣生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范他生物安全手冊，工作人員在進入實驗室前要閱讀規(guī)范并

10、按規(guī)范要求操作；工作人員每年要接受一次有關(guān)危險知識的培訓(xùn)、掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序；盡可能的用塑料材料替代利器、玻璃器，盡可能使用一次性材料，利器須放置防穿透的厚壁容器中存放、運送、消毒處理等；盡可能使用無針注射器，禁用手處理破碎玻璃器，裝污染針、利器、碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒；培養(yǎng)基、組織、體液及潛在危險性廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒滅菌；實驗室內(nèi)設(shè)備在運出修理、維護前必須消毒；工作人員暴露于感染性物質(zhì)時，接應(yīng)急預(yù)案處理并及時向負責(zé)人報告、記錄事故經(jīng)過和處理方案；禁止帶無關(guān)動物進入實驗室。5、管理制度A實驗室布置和準(zhǔn)入：實驗室主工作區(qū)要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)

11、；非實驗人員不得進入，非實驗物品不得帶入，外來實驗者、進修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)；禁止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務(wù)活動。B實驗室工作人員資格和培訓(xùn)：固定的工作人員具備正規(guī)院校醫(yī)學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格方可工作；實驗室負責(zé)人應(yīng)保證對包括運輸、清潔員等在內(nèi)工作人員的安全培訓(xùn)，包括樣本運送、廢棄物處理、消防、電氣、生物危險、傳染預(yù)防、懷孕、免疫缺陷、身體殘障、緊急撤離、緊急救助等內(nèi)容。 C工作人員健康管理： 上崗前應(yīng)被告知有潛在危險，并接受安全教育、自愿從事實驗室工作；建立健康檔案、接受可能接觸微生物免疫、并有記錄。 D特殊管理：針對可能

12、的危險因素，設(shè)計保證安全的工作程序或預(yù)案；提供緊急救助設(shè)備、事前進行培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練；事故處理：當(dāng)操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi)，污染衣服、臺面等均視為安全事故，應(yīng)視不同情況立即進行處理，具體措施必須按文件形式的書面預(yù)案嚴(yán)格執(zhí)行，同時向?qū)＜?、領(lǐng)導(dǎo)匯報，并記錄事故經(jīng)過、損傷部位、程度，由專家評估是否進行預(yù)防性治療。 E實驗室各項制度、規(guī)定、操作規(guī)程（A）實驗室涉及病原微生物實驗活動的危害評估報告制度（B）實驗室人員準(zhǔn)入制度（C）實驗室人員生物安全培訓(xùn)制度（D）實驗室生物安全保衛(wèi)制度（E）實驗室人員個人防護制度（F）實驗室生物安全防護管理制度（G） 實驗室標(biāo)

13、本接收、登記、保存與使用制度（H）實驗室技術(shù)操作責(zé)任制度（I）實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)（J）實驗室消毒與實驗廢物處理管理制度（K）實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序（L）實驗室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)與維護制度（M）實驗室菌（毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度F實驗室各項管理制度落實的記錄（A）實驗標(biāo)本的接收記錄（B）陽性標(biāo)本保存和菌（毒）種保存、使用與銷毀記錄（C）實驗操作原始記錄（D）生物安全柜使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護記錄（E）高壓滅菌器使用、運轉(zhuǎn)狀態(tài)與維護記錄（F）實驗標(biāo)本和實驗廢物（液）的消毒處理記錄（G） 實驗室生物安全突發(fā)事件處理記錄6、致病微生物運輸要求應(yīng)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜娜藛T，提供適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘?，樣本?yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運送到實驗室；樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸；由2人以上專人運送，并按運輸危險材料的要求，做好包裝、標(biāo)記、提供資料等。7、級生物安全柜的現(xiàn)場檢測A當(dāng)生物安全柜被初次放置時、被移動后、檢修后、更換高效過濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測時需要現(xiàn)場檢測。B現(xiàn)場檢測的必測項目：垂直氣流速度斷面測定；容器口進風(fēng)風(fēng)速測定；煙霧試驗；高效空氣過濾器檢漏試驗。8、實驗室應(yīng)存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料病原微生物實驗室生物安全管理條例遼寧省病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)定（試行）微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則（WS2332002）關(guān)病原微