三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、性狀：主根呈類圓錐形或圓柱形，長(zhǎng)16cm,直徑14cm.表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋和支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重,質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面發(fā)綠色、黃綠色或灰白色,木部微呈放射狀排列。氣微，味苦回甜。筋條呈圓柱形或圓錐形，長(zhǎng)26cm,上端直徑約0.8cm,下端直徑約003cm.剪口呈不規(guī)則的皺縮塊狀及條狀，表面有數(shù)個(gè)明顯的莖痕及環(huán)紋，斷面中心灰綠色或白色,邊緣深綠色或灰色.2、鑒別:2。1、本品粉末灰黃色。淀粉粒甚多，單粒圓形、半圓形或圓多角形，直徑430陽1復(fù)粒由210余分粒組成。樹脂道碎片含黃色分泌物.梯紋導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管及螺紋導(dǎo)管直徑1555小。草酸鈣簇晶少見，直徑5

2、080小。2.2、取本品粉末005g,加水5滴,攪勻，再加以水飽和的正丁醇5ml,密塞，振搖10分鐘，放置2小時(shí),離心.取上清液，力口3倍量以正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層（必要時(shí)離心），取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液.另取人參皂昔Rb1對(duì)照品、人參皂昔Re對(duì)照品、人參皂昔Rg1對(duì)照品及三七皂音R1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1j分別點(diǎn)子同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水（15:40:22:10）10C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出.晾干，噴以硫酸溶液

3、（1-10），在105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的熒光斑點(diǎn)。3、檢查3。1、水分照水分測(cè)定法（通則0832第二法）測(cè)定.不得過10。0%.3.2、雜質(zhì)應(yīng)不得過3。0%（依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典2015年版四部通則2301雜質(zhì)檢查法檢驗(yàn)）。3.3、總灰分不得過6。0%（通則2302）。3. 4、酸不溶性灰分不得過3.0%（通則2302）。3。5、二氧化硫殘留量不得過100mg/Kg（中國(guó)藥典2015年版第四部通則2331）.4、浸出物照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法（通則2201）測(cè)定，用甲醇作溶劑，不得

4、少于16。0%。5、含量測(cè)定照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙睛為流動(dòng)相A，以水為流動(dòng)相B.按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm.理論板數(shù)按三七皂音R1峰計(jì)算應(yīng)不低于4000.時(shí)間（分鐘）流動(dòng)相A（%）流動(dòng)相B（%）01219811260193681一64對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂昔Rgi對(duì)照品、人參皂昔Rbi對(duì)照品和三七皂昔R1對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含人參皂昔Rgi0。4mg、人參皂昔Rb10。4mg、三七皂昔R1O.1mg的混合溶液，即得.供試品溶液的制備取本品粉末（過四號(hào)篩）0.6g,精密稱定，精密加入甲醇50ml,稱定重量，放置過夜，置80c水浴上保持微沸2小時(shí),放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得.測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10口注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品按干燥品計(jì)算，含人參皂昔Rg】（C42H72014）、人參皂昔Rb1（C54H92O23）和三七皂音R1（C47H8。18）三者的總量不得少于5.0%.6、飲片炮制：取三七粉，洗凈，干燥，碾細(xì)粉。7、性味與歸經(jīng)甘、彳苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功能與主治散瘀止血,消月中定痛。用于咯血，吐血，觸血,便血