抗菌藥物品種選擇遴選方案

1、抗菌藥物品種選擇遴選方案根據(jù)衛(wèi)生部和我省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用專項整治活動方案要求，根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物采購目錄,將藥物按照藥理作用和化學(xué)結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行分類，制定我院遴選方案如下。一、遴選基本原則1、優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種； 2、優(yōu)先選用各類感染性疾病臨床治療指南推薦藥物；優(yōu)先選用衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號）推薦的常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物；盡量選用衛(wèi)生部頒布的抗菌藥物分級管理目錄之內(nèi)的藥物; 3、在品種分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥物解剖治療-化學(xué)結(jié)構(gòu)（ATC）分類,兼顧窄譜及

2、廣譜的抗菌藥；品種選擇上優(yōu)先考慮臨床用藥療效，選擇療效或安全性方面臨床資料較充分的藥物，盡量不選或少選具有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物以及各級不良反應(yīng)中心或?qū)I(yè)學(xué)術(shù)期刊有多次不良反應(yīng)報道的藥物； 4、在劑型品規(guī)選擇上,盡量選擇同一通用名下現(xiàn)有劑型、品規(guī)較全的藥物,以便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質(zhì)量、價格以及服務(wù),優(yōu)先選擇品牌可靠的藥物，避免選擇有藥品不良異動、供貨不及時、售后服務(wù)不佳等不良記錄且屢教不改的產(chǎn)銷企業(yè)的藥物；優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠且價格有優(yōu)勢的藥物，綜合考慮質(zhì)量和價格因素,不單以價格作為決定性因素； 5、參考臨床目前抗菌藥物耐藥情況，避免選擇易引起細(xì)菌快速耐藥的抗菌藥物,避免選擇耐藥率高的

3、抗菌藥物. 二、遴選方式方法由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員采用投票的方式，在我院現(xiàn)有品種目錄中選取我院抗菌藥物品種50種,同時在遴選前將各品種抗菌藥物數(shù)量要求進(jìn)行明確,采用實名制個人投票的方式對抗菌藥物品種進(jìn)行投票，投票結(jié)束后,由監(jiān)督委員負(fù)責(zé)結(jié)果的統(tǒng)計和確認(rèn).三、分類遴選參考品種要求及各類特點 1、青霉素類及青霉素類含酶抑制劑 青霉素和阿莫西林是基本藥物，青霉素是該類藥品皮試液配制藥品，而且對鏈球菌感染效果較好；阿莫西林克拉維酸鉀是經(jīng)典的酶抑制劑組方，且劑型品規(guī)齊全,口服生物利用度高,皮疹發(fā)生率較低;哌拉西林他唑巴坦對銅綠假單胞菌耐藥率低，哌拉西林與他唑巴坦的組方藥動學(xué)配伍最佳,而且含克拉維

4、酸、他唑巴坦的復(fù)方制劑是僅次于碳青霉烯類用于治療ESBLs感染的主要藥物.2、一代頭孢菌素類一代頭孢菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物.頭孢拉定是基本藥物;頭孢羥氨芐是第一代口服頭孢菌素中療效較好且能兼顧兒科用藥的品種. 3、二代頭孢菌素類二代頭孢菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物。頭孢克洛是基本藥物，口服劑型兼顧兒科用藥，使用廣泛；頭孢呋辛是第二代頭孢菌素中能夠透過血腦屏障的品種，且品規(guī)較全，臨床常用。4、三、四代頭孢菌素類及三、四代頭孢含酶抑制劑三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型應(yīng)當(dāng)不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)。頭孢曲松是衛(wèi)生部推薦常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥

5、物，在第三代頭孢菌素中對腸桿菌科抗菌活性最強,頭孢曲松半衰期長，能透過血腦屏障；頭孢唑肟衛(wèi)生部推薦常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物，與頭孢曲松類似，半衰期也較長；頭孢他啶對銅綠假單胞菌活性較高，且適用于免疫缺陷患者的抗感染治療;頭孢地嗪具有免疫調(diào)節(jié)作用，能刺激吞噬功能及炎癥細(xì)胞趨化，對免疫力低下患者的抗菌治療有益；頭孢吡肟適用于產(chǎn)酶的耐藥G（非ESBLs）感染，對產(chǎn)I型內(nèi)酰胺酶的G有很強的抗菌活性，而且對銅綠假單胞菌效果良好。第三代頭孢菌素含酶抑制劑的藥物臨床療效較好，對酶穩(wěn)定,臨床常見耐藥菌中ESBLs對所有的青霉素類、大部分頭孢類和氨曲南耐藥,治療時應(yīng)選擇碳青霉烯類或阿米卡星和內(nèi)酰胺/酶抑制劑復(fù)合類

6、抗生素配伍使用，故選擇兩種較為經(jīng)典的含酶抑制劑的頭孢哌酮，其中含舒巴坦的制劑對不動桿菌活性較強,含他唑巴坦的制劑對ESBLs活性較強,而且頭孢哌酮舒巴坦是基本藥物.5、碳青霉烯類碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型應(yīng)當(dāng)不超過3個品規(guī)。碳青霉烯類是耐藥G-尤其是產(chǎn)ESBLs多重耐藥菌嚴(yán)重感染以及需氧菌與厭氧菌的混合感染的首選藥物，目前在所有藥物中對ESBLs敏感性最高，對非發(fā)酵菌屬的銅綠假單胞菌和不動桿菌的耐藥率也相對較低。亞胺培南西司他丁、美羅培南臨床療效佳、臨床應(yīng)用較多、不良反應(yīng)少;6、頭霉素類頭孢西丁作用與二代頭孢相類似，抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學(xué)均相似，且品規(guī)較多,臨床使用較為廣泛；頭孢米諾抗菌

7、作用與三代頭孢相類似，耐酶，對ESBLs穩(wěn)定性高.7、其他內(nèi)酰胺類氨曲南是針對需氧的草蘭氏陰性桿菌的窄譜抗菌藥，也是對內(nèi)酰胺類過敏患者圍術(shù)期預(yù)防用藥選擇（38號文),窄譜抗菌藥物目前品種少.8、氨基糖苷類阿米卡星對銅綠假單胞菌臨床治療效果較好，為耐藥銅綠假單胞菌的聯(lián)合用藥.9、四環(huán)素類抗菌譜廣，是性病治療?？萍捌つw科治療的常用口服藥物.10、大環(huán)內(nèi)脂類該類藥品對非典型病原體活性較高.紅霉素是基本藥物，主要是兒科呼吸系統(tǒng)感染常用藥，可用于幼兒;阿奇霉素可用于銅綠假單胞菌感染的聯(lián)合用藥，規(guī)格較全,有口服和靜脈兩種劑型，并有兒科劑型；羅紅霉素為治療支氣管哮喘和泛細(xì)支氣管炎的首選藥物；克拉霉素為HP治

8、療一線用藥方案藥物，生物利用度較高。11、糖肽類萬古霉素是治療耐藥G+尤其是MRSA和MRSCN的首選藥物,目前耐藥性少；替考拉寧骨組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕。12、磺胺類磺胺甲惡唑甲氧芐啶是ARDS和嗜麥芽窄食單胞菌感染的治療用藥，對耐藥的MRSA和MRSCN敏感性較高.13、氟喹諾酮類 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型應(yīng)當(dāng)各不超過4個品規(guī)。 諾氟沙星是敏感菌所致的泌尿道、腸道等感染性疾病的常規(guī)用藥，價格低廉；左氧氟沙星規(guī)格齊全,生物利用度100，對銅綠假單胞菌也有效;莫西沙星是呼吸系統(tǒng)疾病常用藥品，對鏈球菌、葡萄球菌及胞內(nèi)病原菌作用突出，腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量；加替沙星是

9、基本藥物，對血糖有影響，但生物利用度高，呼吸道感染治療作用較強。14、硝基咪唑類該類藥為抗厭氧菌治療的必須藥物。甲硝唑和替硝唑臨床應(yīng)用多,價格低。15、林可胺類克林霉素是衛(wèi)生部推薦對內(nèi)酰胺類過敏患者常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物,林可霉素與克林霉素同屬一個類別。16、磷霉素類該藥是廣譜抗菌藥物,在泌尿系統(tǒng)中持續(xù)保持較高的藥物濃度，對耐藥的MRSA和MRSCN敏感性較高,而且是基本藥物。17、酰胺醇類該藥不是各類經(jīng)驗性抗感染治療首選藥物，血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較嚴(yán)重。18、其他類夫西地酸主要為抗G+菌，對MRSA更強;利奈唑胺主要為抗MRSA，對萬古霉素耐藥的MRSA及腸球菌也有效，組織濃度較萬古霉素高，而且

10、腎損較輕，腎功能損害患者基本不需要調(diào)整劑量.利福平對結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌(包括麻風(fēng)分枝桿菌等）在宿主細(xì)胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用，且對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用.19、抗真菌藥類深部抗真菌類抗菌藥物應(yīng)當(dāng)不超過5個品規(guī).為進(jìn)一步加強醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照衛(wèi)生部、廣東省衛(wèi)生廳、新會區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案的要求,我院于2011年7月13日下午進(jìn)行了抗菌藥物遴選工作。為保證抗菌藥物遴選工作規(guī)范、合理，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會與抗菌藥物管理工作小組召開了聯(lián)合會議，共同制定了2011年新會區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥物遴選方案,會議確定了采用專家投票的方式來選取我院使用的抗菌藥物品種，并對提交專家投票的抗菌藥物品種進(jìn)行審核,確定每類抗菌藥物品種遴選的具體數(shù)目.在遴選前，由藥品監(jiān)督委員會從專家?guī)熘须S機抽取25名臨床專