ISO9001新舊版區(qū)別對照與解析詳細完善版本

1、ISO9001 2008與ISO9001 2000的條款區(qū)別對照與解析條款號ISO9001 2000的原后部分ISO9001 2008的改動部分解析與應用注意要點0. 1組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各 種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所 采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影 響。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受卜列 因素的影響：a）組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán) 境有關(guān)的風險；b）組織不斷變化的需求；c）組織的具體目標；d）組織所提供的產(chǎn)品；e）組織所采用的過程；f） 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。1將原先文件直接表述變化為列項，條理分明更合理，容易理解。更符合GB/T 1.1 2000標準

2、化工 作導則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則 要求。（呵！呵！居然原先舊 9000標準居然不符合標準 要求）2增加補充“組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及該環(huán) 境有關(guān)的風險”這一重要影響一個組織質(zhì)量管理體 系的設(shè)計和實施的因素。3增加“不斷變化”的修葺需求，強調(diào)需求是不斷 變化發(fā)展的，更為合理。0. 1本標準無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和 文件。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目 的。1獨立成新的一段；2文字表述順序調(diào)整，強制統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié) 構(gòu)或文件不是本標準的目的。3現(xiàn)階段認證貫標企業(yè)體系文件過于雷同，千編一 律，體現(xiàn)不出企業(yè)行業(yè)特點、管理要求、個性化管 理。筆者審核多年，也與審核前輩

3、溝通過，很少遇 到過企業(yè)有特色的體系文件，例如按照PDCA編制。0. 1本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機 構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織 自身要求的能力。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定 組織滿足顧客要求、 適用于產(chǎn)品的 法律法規(guī)要求 和組織自身要求的能力。強制既要滿足顧客要求， 也要滿足適用產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求，針對前段時間部分認證通 過企業(yè)把 CCC認證、生產(chǎn)許可認證、安全認 證、型式檢測等完全分割裂開來的錯誤。0. 2為使組織有效運作，組織必須識別和管理 眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。利用資源并通過管 理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動， 可以視為 過程。為使組織有效運行，必須確定和管理

4、眾多相互關(guān) 聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的一項或一組活動，可以視升-個過程。通 常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。編輯性修改0. 2組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應用， 以及這 些過程的識別和相互作用及對其管理， 我 們稱之為“過程方法”。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以 及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。編輯性修改，強調(diào)結(jié)果、績效。體現(xiàn)了從符 合性到效果性的變化。0. 2b）需要考慮過程的增值；b）需要從增值的角度 考慮過程；1強調(diào)用過程方法去審核，不是去審核過程，現(xiàn)有 的審核員大部分過于關(guān)注符合性審核，而有

5、效性、 增值角度考慮不足夠。2強調(diào)審核要一定的增值性，沒有增值的審核越來 越不受歡迎。這也是審核行業(yè)迅速下滑的原因之0. 2c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；c）獲得過程績效和有效性的結(jié)果；全文中均將“業(yè)績”改為“績效”。業(yè)績更多的是定量的，績效既可以是定量的，也可以是定性的。0. 2這種展示反映了組織在確定輸入要求時， 顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需 評價顧客對組織是否滿足具要求的感受 的相關(guān)信息。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的 作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關(guān)于 組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。1編輯性修改2強調(diào)顧客滿意信息的收集、分析、匯總，顧客滿意度地

6、位提高了。 針對目前部分行業(yè) 不重視顧客滿意度信息的利用，無視顧客利 益，甚至于投訴不受理的現(xiàn)象。0. 3GB/T 19001-2000 和 GB/T 19004-2000 已制定為一對協(xié)致的質(zhì)量管理體系標準。這兩項標準相互補充， 但也可以單獨使用。盡管兩項標準具后不同的適用范圍，卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以便于他們作為協(xié)致的一對標準的應用。GB/T19001和GB/T19004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。1甩開協(xié)調(diào)的說法，以后兩者沒有關(guān)系，新版9004已經(jīng)吸收了卓越績效管理內(nèi)容和美國波多里奇獎、戴明獎、國家質(zhì)量獎國際三大管理獎評選模式要求，變化相當大；0. 3與 GB/

7、T 19001-2000 相比，GB/T19004-2000對質(zhì)量管理體系更寬范圍的 目標提供了指南，除J后效性，該標準還 特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體績效 與效率。為最高管理者希望通過追求業(yè)績 持續(xù)改進而超越 GB/T 19001-2000要求的 那些組織GB/T 19004-2000推薦了指南。然而，GB/T 19004-2000無意用作認證或 合同的目的。本標準發(fā)布時，GB/T 19004處于修訂過程中。修 訂后的GB/T 19004將為組織在復雜的、 要求更高 的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指 南。與GB/T 19001相比，GB/T19004關(guān)注質(zhì)量管 理的更寬范圍；通過

8、系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效， 滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而， GB/T19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目 的。1強調(diào)修訂后的 GB/T 19004將為組織在復 雜的、要求更局的和不斷變化的環(huán)境中獲得 持續(xù)成功提供管理指南。它不光滿足顧客要 求，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。2新版9004已經(jīng)吸收了卓越績效管理內(nèi)容和美國波多里奇獎、戴明獎、國家質(zhì)量獎國際三大管理獎評選模式要求，變化相當大，請關(guān)注新版9004標準。0. 4為了使用者的利益，本標準與GB/T24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的 相容性。為方便使用者，本標準在修訂過程中適當考慮了GB/T 24001 2004的內(nèi)容，

9、以增強兩個標準的相 容性。附錄 A表明了 GB/T 19001 2008與GB/T 24001-2004之間的對應關(guān)系。1編輯性修改。2附錄終于有了出處和體現(xiàn)，更符合GB/T 1.12000標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則要求。（呵！呵！居然原先舊9000標準居然不符合標準要求）0. 4然而，本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì) 量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合 或一體化。然而，本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系 與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。1強制協(xié)調(diào)或整合，反對糊亂結(jié)合或一體化。2強調(diào)整合體系的兼容性和效果。1. 1a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧 客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)

10、品；a）需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求相 適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；1能力位置調(diào)整，但是卻是強調(diào)能力，而且是穩(wěn)定 能力，持續(xù)能力。2體系保證的是有能力，關(guān)鍵是能力，劉翔受傷， 奧運會上沒有成績，但大家相信他，有能力。三鹿 品質(zhì)保障沒有能力，出問題，國務院問責李長江。1. 1b）通過體系的功效應用，包括持續(xù)改進 體系的過程以及保證符合顧客與適用的 法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程 的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法 律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。1編輯性修改。2 “持續(xù)改進過程的有效應用”，強調(diào)自我完 善自我改進機制的有效建立及應用

11、。1. 1注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于 預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。注1：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1 “產(chǎn)品”范圍擴大了，最終產(chǎn)品和采購產(chǎn)品，過 程之中的產(chǎn)品。雙匯火腿腸不從源頭檢驗豬內(nèi)肉 精，老百姓很受傷！2增加注2強制法律法規(guī)要求，尤其是國家、行業(yè) 產(chǎn)品標準，有不少企業(yè)認證重頭至尾根本沒有描述 適用什么標準，同時結(jié)合CCCM證、生產(chǎn)許可認證、 安全認證、型式檢驗等要求。1. 2本標準規(guī)定的所有要求都是通用的，意在適用于各種類型、不向規(guī)模和提供不 同產(chǎn)品的組織

12、。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品 的特點而/、適用時，可以考慮進行刪減。除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組 織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱 符合本標準。本標準規(guī)定的所后要求是通用的，旨在適用 于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及具產(chǎn)品的性質(zhì)導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減，應僅限于本標準第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要 求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。編輯性修改2卜列標準所包括的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均

13、為有效。所有標準都 會被修改，使用本標準的各方應探討使用 下列標準最新版本的可能性。GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 術(shù)語(idtISO9000:2000 )卜列文件中的條款通過本標準的引用血成為 本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后 所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均 不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié) 議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本 標準。GB/T 19000 2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 和術(shù)語(ISO 9000:2005, IDT)1反映標準9000的變化； 2編輯性修改。3本標準采用GB/T

14、 19000-2000及以下 給出的術(shù)語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術(shù) 語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方一組織一顧客本標準中的術(shù)語“組織”取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語 “供方”取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。本標準采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服 務”。1編輯性修改。2 GB/T19000不出現(xiàn)版本，體現(xiàn)“ 2規(guī)范性 引用文”要求。3不單獨引出“供應鏈”，因為供應鏈是相 對的。4強調(diào)標準采用 GB/T19000中所確立的術(shù) 語和定義，不僅僅是“供應鏈”，而是全部

15、。5請關(guān)注 GB/T19000 : 2008比2000更加體 現(xiàn)與 GB/T14001、GB/T18001的變化內(nèi)容、 用詞、用語句更加一致性，兼容性更高。4. 1. aa）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在 組織中的應用（見 1.2）;a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1 . 2）;2000:識別2008:確定，包括了識別。反對為識別而識 另L關(guān)注過程的應用及其過程的績效。4. 1. c組織應：確定為確保這些過程的有效運作 和控制所需要的準則和方法組織應：確定所需的準則和方法，以確保這些過 程的運行和控制有效；2000:強調(diào)準則和方法2008:強調(diào)對工程運行和控制的有效性要點

16、：關(guān)注時效（體現(xiàn)從符合性到效果性的轉(zhuǎn)變，以前審核員過于只關(guān)注符合性的審核，效果性審核關(guān)注不夠， 企業(yè)認證也有這種現(xiàn)象）4. 1. e組織應：監(jiān)視、測量和分析過程；組織應：監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；在測量方面，給實施方放寬了限制， 并不是所有的過程全要測量，給了一定的選擇性。4. 1外包變化 大，重視和 提高。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求 的任何過程外包，應確保對這些過程的控 制。對此類外包過程控制的類型和程度應 在質(zhì)量管理體系中加以 識別。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與 管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析 和改進有關(guān)的過程。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過 程

17、外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包 過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以 規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、 資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2: “外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由 組織選擇，并由外部方實施的過程。注3:組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影 響：a）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的 能力的潛在影響；b）對外包過程控制的分擔程度；c）通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。2000:強調(diào)識別，無控制的類型和程度2008:識別并做出規(guī)定：控制的類

18、型和程度，識別和確定外包過程，并注意這些過程的相互 作用和影響。外包過程控制準則（是對外包過程實施控制的 依據(jù)和要求），其主要內(nèi)容可以包括兩個方面，一 是過程的目標、實施過程的步驟或活動、所需執(zhí)行 的文件、工藝方法或過程參數(shù)、使用的適宜設(shè)備、 檢驗和試驗的要求以及應保留的記錄等。二是對外包方外包能力的評價，對外包方要求的提出和對外 包方提供的外包過程實施控制相關(guān)證據(jù)的驗證等?？刂频姆椒ǎ?、在確定的間隔時間內(nèi)到現(xiàn)場對外包方就滿 足發(fā)包方的要求進行審核，審核后要求糾正不合 格。2、檢驗外包過程輸出（例如產(chǎn)品或服務）合 格情況。4. 2. 1a形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明；形成文件的質(zhì)量方針和

19、質(zhì)量目標；去掉“聲明”是為消除與實施的矛盾與 誤解，注重質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施4. 2. 1c本標準所要求的形成文件的程序本標準所要求的形成文件的程序和記錄；增加了記錄，從 4. 2. 1d中可以看出，記 錄在2008版中的定位提高了。4. 2. 1d二組織為確保其過程有效策劃、運行和 控制所需的文件：注1：本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之 處，即要求建立該程序，形成文件， 并加以實施和保持。注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略呈度可以不同，取決于：組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控 制所需的文件，包括記錄。注1:本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要 求建立該程序，形成文件，并加

20、以實施和保 持。一個文件可包括對一個或多個程序的要 求。一個形成文件的程序的要求可以被包含 在多個文件中。注1舉例：一個文件可包括對一個或多個程序 的要求。：例如糾正和預防措施控制程序一個形成文件的程序的要求可以被包含在多 個文件中，舉例：例如記錄的管理要求可以在文 件控制程序和記錄控制程序中重復出現(xiàn)。注2:最少可以有4個（條件是文件和記錄 控制程序、糾正和預防措施控制程序）、不合4. 2. 2aa）組織的規(guī)模和活動的類型；b）過程及其相互作用的復雜程度； c）人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細 節(jié)和合理性（見1.2）;注2:不同組織的質(zhì)量管

21、理體系文件的 多少與詳略程 "可以不同，取決于：a）組織的規(guī)模和活動的類型；b）過程及其相互作用的復雜程度；c）人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的 媒介。質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細 節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ?.2）;格品控制程序、內(nèi)部審核程序。“媒體”改為“媒介”，用詞更準確無誤，試 想那個企業(yè)能夠把體系文件搞成新聞、報刊、廣播、 微波等，可以嗎？ISO強調(diào)：體系文件應該不同，防止千編一律 現(xiàn)象。4. 2. 3a文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分 與適宜的；為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前 得到批準；1、2000版：強調(diào)充分與適宜性2008版：更強調(diào)有效性2不到“確

22、?！钡某潭龋嗜サ簟按_?！倍?，批 準是合法性，簽字批準了不一定能夠保證充分與適 宜的，是一個相對的概念， 需要在運行中不斷修改 提局完善。3目前太多企業(yè)是老師代寫體系文件，而且千編一 律，導致企業(yè)體系運行效果差。4. 2. 3f確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理 體系所需的外來文件得到識別，并控制其分 發(fā)；1界定了一個范圍：“組織所確定的策劃和 運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件”2加一個限定，是對外來文件的限定，不是指任何 外來文件。3非常搞笑一些企業(yè)認證都不清楚自己適用的產(chǎn)品 標準、規(guī)范。4. 2. 3g防止作廢文件的非預期使用，若因任何保 留作廢文件時，

23、對這些文件進行適當?shù)臉?識。防止作廢文件的非預期使用，如果出于 某種目的而 保留作廢義件，對這些文件進行 適當?shù)臉俗R。4. 2. 4應制定并保持記錄，提供符合要求和 質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保 持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的 證據(jù)而建立的記錄， 應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的1、2000版易造成過度記錄的要求，是指特定的記 錄（21處），這非常不符合企業(yè)管理實際要求。件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保 護、檢索、保存期限和處置所需的控制。標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。防止

24、為記錄而記錄的現(xiàn)象。2去掉2 0 0 0版“保存期限”兩字，2 0 0 8版 這二字隱含在保留中。5. 2最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 7.2.1 和 8.2.1）。最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。“目標”改為“目的”，量化要求有 所消弱，更符合實際。5. 5. 2最高管理者應指定一名管理人員最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員1杜絕外人擔任管理者代表的現(xiàn)象，如不能由咨詢師擔任；2強調(diào)從本組織管理層中產(chǎn)生，保證管理者代表更 好地履行其職責權(quán)限。試想資料員、文員擔任管理 者代表，效果會怎

25、樣？5. 6c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d）預防和糾正措施的狀況；a）過程的績效和產(chǎn)品的符合性； b）預防措施和糾正措施的狀況；1全文中均將“業(yè)績”改為“績效” 。業(yè)績 更多的是定量的， 績效既可以是定量的， 也 可以是定性的。2預防改預防措施，防誤解。5. 6. 1包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標包括質(zhì)里方針和質(zhì)重目標 變更的需求增加“變更的要求”2000:強調(diào)符合性2008:強調(diào)質(zhì)量方針和目標的適宜性6. 2. 1基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠 勝任的?；谶m當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事 影響產(chǎn)品要求符合性 工作的人員應是能夠勝任 的。注：在質(zhì)量管理體

26、系中承擔任何任務的人員都可能 直接或間接地影響產(chǎn)品與要求符合性。1改“產(chǎn)品質(zhì)量”為“產(chǎn)品要求符合性”使 要求更明確。2增加注，防止誤解。2000版本會對人員的理解太狹窄。6. 2. 2a確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員 所需的能力；確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所 需的能力；改“產(chǎn)品質(zhì)量”為“產(chǎn)品要求符合性” 使要求更明確。6. 2. 2 b提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；適用時，提供培訓或采取其他措施以 獲得所 需的能力;1增加“適用時”，更靈活。2獲得所需的能力，包括空降兵團、招外部 人材。6. 3c支持性服務，如運輸或通訊支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。增加了 “信息系統(tǒng)

27、”6. 4組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要 求所需的工作環(huán)境。組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需 的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包 括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照 明或天氣等。1增加了 “工作環(huán)境”的具體含意“包括物 理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、 濕度、照明或天氣等?！?辦公裝空調(diào)等不是 GB/T19001的工作環(huán) 境，除非它會直接影響產(chǎn)品的符合性。7. 2. 1c與產(chǎn)品有美的法律法規(guī)要求；適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；編輯性修改7. 2. 1d組織確定的任何附加要求。組織認為必要的任何附加要求。1編輯性修改，更準確無誤。2附加要求，包括企

28、業(yè)確定的承諾，也包括 行業(yè)行規(guī)、通常的合理潛規(guī)則。2000:基本上容易排除后者要求。7. 2. 1（無注）注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合 同義務（例如，維護服務）、附加服務（例如，回收或最 終處置）等。對交付后的活動做了具體化7. 2. 2產(chǎn)品要求得到規(guī)定；產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；1更明確了得到規(guī)定的程度2 “已”強制“在組織向顧客作出提供產(chǎn)品 的承諾之前”7. 3. 1（無注）注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具后不 同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況， 可單獨或以任意組合的方式進行并記 錄。設(shè)計和開發(fā)的“評審、驗證和確認”放 寬了記錄步記的限制。7. 3. 3（無注）注：生產(chǎn)和服務

29、提供的信息可能包括產(chǎn)品防 護的細節(jié)?！?. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸出" 2008版的原 條款設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照 設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應：a） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c） 包含或引用產(chǎn)品接收準則；d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括的細節(jié)。提醒設(shè)計輸出應考慮“產(chǎn)品防護”，并 且從細節(jié)考慮。7. 3. 6為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品 交付或頭施之前完成。 確認結(jié)果

30、及任何必 要措施的記錄應予保持（見424）。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認 應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何 必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。增加了 “或已知的預期用途的要求 ”明確：“滿足規(guī)定的使用要求”或“已 知的預期用途的要求”的區(qū)別7. 5. 3組織應根據(jù)監(jiān)視和測量要求標識產(chǎn) 品的狀態(tài)。組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。1、增加并強調(diào)應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中。2、94版說的是檢驗和試驗狀態(tài) 合格與否，2000版說的狀態(tài)，除檢驗狀態(tài)、還有加工狀態(tài)、

31、服務狀態(tài)等，遠超過檢驗和試驗狀態(tài)。2008版強調(diào)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，避免只重視生產(chǎn)檢驗過程中，而忽視售今后服務過程中。7. 5. 4注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。1、新增了內(nèi)容2、針對電信、醫(yī)院、保險、房產(chǎn)等行業(yè)中出現(xiàn)出 買賣客戶個人信息的現(xiàn)象。這是嚴重違規(guī)行為。7. 6a對照能溯源到國際或國家標準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進 行校準和（或）驗證。當不存在上述標準 時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù)（見 424）;對照能溯源到國際或國家標準的 測量標準，按 照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或） 檢定（驗證）。當/、存在上述標準時，應記錄校準 或檢定（驗證）的依據(jù)（見 424）;測量基準：測量基準是復現(xiàn)和保存計量單位