中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)

1、1中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)使用手冊(cè)藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)使用手冊(cè)政府端中信二十一世紀(jì)（中國(guó)）科技有限公司中信二十一世紀(jì)（中國(guó)）科技有限公司二二 O O 一二年九月一二年九月2目錄目錄1系統(tǒng)概述系統(tǒng)概述.32監(jiān)管用戶登錄方式監(jiān)管用戶登錄方式.32.1監(jiān)管用戶登錄 .32.2我的工作臺(tái) .52.3快捷登陸 .62.4新入網(wǎng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì) .132.6 公告 .133入網(wǎng)審核入網(wǎng)審核.143.1入網(wǎng)審核 .153.2機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息查詢 .163.3審核信息查詢 .164藥品流向和追溯藥品流向和追溯.174.1碼流向查詢 .174.2藥品追溯查詢 .185統(tǒng)計(jì)報(bào)表統(tǒng)計(jì)報(bào)表.205

2、.1監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì) .205.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況統(tǒng)計(jì) .215.3藥品使用情況統(tǒng)計(jì) .225.4疫苗使用情況統(tǒng)計(jì) .236數(shù)字證書管理數(shù)字證書管理.257公告和通知公告和通知.268（附）衛(wèi)生行政部門入網(wǎng)流程（附）衛(wèi)生行政部門入網(wǎng)流程.2731 系統(tǒng)概述系統(tǒng)概述建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)，將藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使衛(wèi)生行政管理部門通過藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)及時(shí)了解掌握相關(guān)信息，嚴(yán)格藥品招標(biāo)采購(gòu)和合理使用管理。同時(shí)，使藥品監(jiān)管部門完善對(duì)藥品（疫苗）生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管。方便認(rèn)定藥品安全責(zé)任，確保群眾用藥安全。2 監(jiān)管用戶登錄方式監(jiān)管用戶登錄方式各級(jí)

3、衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)網(wǎng)） ，獲取數(shù)字證書后，可直接訪問藥監(jiān)網(wǎng)網(wǎng)站（http:/ ，從“政府登錄入口”進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行操作。2.1 監(jiān)管用戶登錄監(jiān)管用戶登錄登錄藥監(jiān)網(wǎng)，點(diǎn)擊“政府登錄入口” ，顯示如下圖：點(diǎn)擊“衛(wèi)生行政管理部門用戶登錄入”口后顯示以下登錄界面：4用戶插入密鑰，在登錄界面填寫“數(shù)字證書密碼” ，點(diǎn)擊“確定”按鈕（數(shù)字證書密碼為 8 位數(shù)字，如未修改過則默認(rèn)為初始密碼 8 個(gè) 8） 。注：在使用數(shù)字證書時(shí)需要注意，首先要確定已經(jīng)插入數(shù)字證書，數(shù)字證書在登錄時(shí)插入后，請(qǐng)?jiān)谕顺鱿到y(tǒng)后再拔出，以免影響正常的使用。進(jìn)入系統(tǒng)頁(yè)面 ，看左側(cè)的功能樹，如下圖：52

4、.2 我的工作臺(tái)我的工作臺(tái)新增快捷登陸，如下圖：可點(diǎn)擊勾選工作中經(jīng)常用的功能板塊，點(diǎn)擊確認(rèn)進(jìn)行選擇方便使用，如下圖：2.3 快捷登陸快捷登陸 在快捷登陸中有：新增入網(wǎng)機(jī)構(gòu)總數(shù)、待審核入網(wǎng)機(jī)構(gòu)、藥品召回?cái)?shù)量及機(jī)構(gòu)信息變更（其中藥品召回?cái)?shù)量和機(jī)構(gòu)信息變更正在研發(fā)） ，如下圖：6 1）點(diǎn)擊新增入網(wǎng)機(jī)構(gòu)總數(shù)，可按照入網(wǎng)時(shí)間查看，該地區(qū)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、入網(wǎng)機(jī)構(gòu)占比和該地區(qū)（域）的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的入網(wǎng)用戶數(shù)和已制作的數(shù)字證書詳細(xì)報(bào)表，如下圖：左圖：表示所轄區(qū)域內(nèi)入網(wǎng)情況統(tǒng)計(jì)表右圖：所轄區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)占比統(tǒng)計(jì)圖（系統(tǒng)默認(rèn)下側(cè)第一個(gè)區(qū)7域的數(shù)據(jù)）下圖：所轄區(qū)域內(nèi)，入網(wǎng)用戶數(shù)、已制

5、作的數(shù)字證書數(shù)量等信息的詳細(xì)報(bào)表。2）點(diǎn)擊待審核入網(wǎng)機(jī)構(gòu)，可通過機(jī)構(gòu)名稱查詢?cè)摍C(jī)構(gòu)的審核情況（該頁(yè)面展示為區(qū)縣級(jí)審批） ，如下圖： 點(diǎn)擊 “山西醫(yī)院”展示 “醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息審核界面” ，在該界面核對(duì)機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息； 在最下方選填審核意見，如下圖：8 藥品追溯、碼流向和機(jī)構(gòu)統(tǒng)一視圖：1）藥品追溯：填寫企業(yè)名稱、藥品名稱和產(chǎn)品批號(hào)可以追溯該批次藥品的流向。輸入查詢條件，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，展現(xiàn)查詢結(jié)果，如下圖：頁(yè)面展示該藥品從生產(chǎn)企業(yè)到各省的流向圖，點(diǎn)擊頁(yè)面中的加號(hào)，展示的是藥品從該企業(yè)流向下游企業(yè)的信息；點(diǎn)擊減號(hào)，則隱藏該企業(yè)的下游企業(yè)信息。 （如果機(jī)構(gòu)未作核注或核銷系統(tǒng)顯示為 0）9點(diǎn)擊流向

6、圖中左側(cè)“圖例說明” ，如下圖頁(yè)面展示對(duì)藥品流向圖中各個(gè)符號(hào)的說明2）碼流向：監(jiān)管用戶根據(jù)監(jiān)管碼查詢?cè)摫O(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品流向信息。輸入監(jiān)管碼，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，顯示查詢結(jié)果，如下圖：10頁(yè)面顯示該監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)藥品的藥品詳細(xì)信息及流向圖。生產(chǎn)入庫(kù)時(shí)間：是指生產(chǎn)企業(yè)的藥品進(jìn)行入庫(kù)核注操作的時(shí)間；銷售出庫(kù)時(shí)間：指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行銷售出庫(kù)核銷操作的時(shí)間；3）機(jī)構(gòu)統(tǒng)一視圖：查詢?cè)撫t(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息、本月庫(kù)存前五名和本月入庫(kù)前五名的信息。A基本信息：機(jī)構(gòu)類型、機(jī)構(gòu)法人、注冊(cè)地址、聯(lián)系地址和郵編11B本月庫(kù)存前五名：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前的藥品庫(kù)存量前五名。C本月入庫(kù)前五名：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前的藥品入庫(kù)量前五名。122.4

7、 新入網(wǎng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)新入網(wǎng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)一月內(nèi)入網(wǎng)機(jī)構(gòu)累計(jì)總數(shù)，如下圖：2.6 公告公告查看藥監(jiān)網(wǎng)發(fā)布的相關(guān)通知和公告。133 入網(wǎng)審核入網(wǎng)審核從左側(cè)菜單“入網(wǎng)管理” ，展開功能二級(jí)菜單“入網(wǎng)審核”點(diǎn)擊進(jìn)入，3.1 入網(wǎng)審入網(wǎng)審核核可通過查詢頁(yè)面進(jìn)行查詢某一醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的待入網(wǎng)信息，輸入完成后，14點(diǎn)擊查詢，會(huì)出現(xiàn)待審核機(jī)構(gòu)列表（頁(yè)面展示為縣級(jí)審批） ，如下圖： 點(diǎn)擊 “山西醫(yī)院”展示 “醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息審核界面” ，在該界面核對(duì)機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息； 在最下方選填審核意見，如下圖：3.2 機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息查詢機(jī)構(gòu)入網(wǎng)信息查詢用于監(jiān)管用戶查詢所轄區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)的入網(wǎng)信息。點(diǎn)擊左側(cè)菜單“入網(wǎng)管理” ，展開該功能二級(jí)菜

8、單，點(diǎn)擊“機(jī)構(gòu)信息查詢” ，15顯示查詢界面，如下圖：點(diǎn)擊“更多” ，可設(shè)置更多查詢條件，如下圖：選定查詢區(qū)域范圍，設(shè)置好查詢條件后，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，顯示查詢結(jié)果，如下圖：3.3 審核信息審核信息查詢查詢用于監(jiān)管用戶查詢轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)的審核情況。點(diǎn)擊左側(cè)菜單“入網(wǎng)管理” ，展開該功能二級(jí)菜單，點(diǎn)擊“審核信息查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：點(diǎn)擊“更多” ，可設(shè)置更多查詢條件，如下圖：16選定查詢區(qū)域范圍，設(shè)置好查詢條件后，顯示查詢結(jié)果，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，如下圖：4 藥品流向和追溯藥品流向和追溯用于監(jiān)管用戶單個(gè)監(jiān)管碼流向查詢和藥品的追溯。 4.1 碼流向查詢碼流向查詢監(jiān)管用戶根據(jù)監(jiān)管碼查

9、詢?cè)摫O(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品流向信息。點(diǎn)擊左側(cè)菜單“藥品流向和追溯” ，展開該功能二級(jí)菜單，點(diǎn)擊“監(jiān)管碼單碼查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：輸入監(jiān)管碼，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，顯示查詢結(jié)果，如下圖：17頁(yè)面顯示該監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)藥品的藥品詳細(xì)信息及流向。生產(chǎn)入庫(kù)時(shí)間：是指生產(chǎn)企業(yè)的藥品進(jìn)行入庫(kù)核注操作的時(shí)間；銷售出庫(kù)時(shí)間：指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行銷售出庫(kù)核銷操作的時(shí)間；4.2 藥品追溯查詢藥品追溯查詢監(jiān)管用戶監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)特定批次藥品在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的流通軌跡，追溯藥品，規(guī)范管理。點(diǎn)擊左側(cè)菜單“藥品流向和追溯” ，展開該功能二級(jí)菜單，點(diǎn)擊“藥品追溯查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：輸入查詢條件，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，頁(yè)面顯示符合

10、查詢條件的結(jié)果，如下圖：18頁(yè)面展示該藥品從生產(chǎn)企業(yè)到各省的流向圖，點(diǎn)擊頁(yè)面中的加號(hào)，展示的是藥品從該企業(yè)流向下游企業(yè)的信息；點(diǎn)擊減號(hào)，則隱藏該企業(yè)的下游企業(yè)信息。點(diǎn)擊流向圖中左側(cè)“圖例說明” ，如下圖頁(yè)面展示對(duì)藥品流向圖中各個(gè)符號(hào)的說明5 統(tǒng)計(jì)報(bào)表統(tǒng)計(jì)報(bào)表5.1 監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)該功能用于衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)情況19輸入查詢?nèi)掌邳c(diǎn)擊查詢可查看期間的入網(wǎng)情況，如下圖： 左圖：表示所轄區(qū)域內(nèi)入網(wǎng)情況統(tǒng)計(jì)表右圖：所轄區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入網(wǎng)數(shù)占比統(tǒng)計(jì)圖（系統(tǒng)默認(rèn)下側(cè)第一個(gè)區(qū)域的數(shù)據(jù)）下圖：所轄區(qū)域內(nèi)，入網(wǎng)用戶數(shù)、已制作的數(shù)字證書數(shù)量等信息的詳細(xì)報(bào)表。5.

11、2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況統(tǒng)計(jì)該功能用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查詢所轄區(qū)域內(nèi)所有已入網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的20使用情況，在機(jī)構(gòu)名稱處輸入機(jī)構(gòu)名稱如下圖：或者點(diǎn)擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點(diǎn)擊查詢后可展現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況圖及詳細(xì)報(bào)表，如下圖：可看總體的圖，也可以看某一種類型的圖，如只看核注碼數(shù)量的圖，可以點(diǎn)擊圖中紅圈鏈接，便可只展示核注碼數(shù)量情況統(tǒng)計(jì)圖。5.3 藥品使用情況統(tǒng)計(jì)藥品使用情況統(tǒng)計(jì)該報(bào)表用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內(nèi)某種藥品的使用情況。在查詢框中輸入查詢條件，如下圖：21或者點(diǎn)擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點(diǎn)擊查詢后可展現(xiàn)所轄區(qū)域內(nèi)該藥品使用情況圖表，如下圖：

12、左側(cè)：該藥品“統(tǒng)計(jì)日期”前半年使用情況；右側(cè)：點(diǎn)擊下側(cè)報(bào)表地域處某地域名稱，可出現(xiàn)所選區(qū)域內(nèi)該藥品使用情況統(tǒng)計(jì)圖（系統(tǒng)默認(rèn)為報(bào)表中第一個(gè)區(qū)域內(nèi)使用情況統(tǒng)計(jì)圖）5.4 疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)該報(bào)表用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內(nèi)某種疫苗的使用情況。22在查詢框中輸入查詢條件，如下圖：或者點(diǎn)擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點(diǎn)擊查詢后可展現(xiàn)所轄區(qū)域內(nèi)該疫苗使用情況查詢結(jié)果，如下圖：左側(cè)：點(diǎn)擊下側(cè)報(bào)表地域處某地域名稱，可出現(xiàn)所選區(qū)域內(nèi)該疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)圖（系統(tǒng)默認(rèn)為報(bào)表中第一個(gè)區(qū)域內(nèi)使用情況統(tǒng)計(jì)圖）；右側(cè)：該疫苗“統(tǒng)計(jì)日期”前半年使用情況；下圖：該疫苗使用情況的詳細(xì)報(bào)表236 數(shù)字證書

13、管理數(shù)字證書管理打開數(shù)字證書管理后可看到“數(shù)字證書管理頁(yè)面”如下圖：如果該單位有兩把以上數(shù)字證書會(huì)有主，輔數(shù)字證書之分，主數(shù)字證書可以對(duì)輔數(shù)字證書授權(quán)。點(diǎn)擊“授權(quán)”可出現(xiàn)下圖：左側(cè)是可授予權(quán)限，選中后點(diǎn)擊“添加權(quán)限” ；或者把“已有權(quán)限”選中后進(jìn)行刪除，點(diǎn)擊“刪除權(quán)限”即可。輔數(shù)字證書的初始權(quán)限和主證書權(quán)限基本一致，除了證書的管理操作權(quán)限。247 公告和通知公告和通知該功能用于查詢藥品電子監(jiān)管網(wǎng)發(fā)給政府端的信息，設(shè)置查詢?nèi)掌冢梢圆樵兊皆摃r(shí)間段接收到的消息；點(diǎn)擊“更多”可彈出公告標(biāo)題查詢框。8 （附）衛(wèi)生行政部門入網(wǎng)流程（附）衛(wèi)生行政部門入網(wǎng)流程登陸中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng) http:/ excel

14、 表格，如下圖： 填表說明：填表說明：1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門將填寫好的衛(wèi)生行政管理部門入網(wǎng)登記表發(fā)送至本省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳以匯款部門為單位將表單匯總（一個(gè)表即為一個(gè)付款部門，如：陜西省西安市為其所轄區(qū)縣的衛(wèi)生行政部門支付款項(xiàng)，那么西安市所有衛(wèi)生行政部門用戶信息放至一個(gè)電子表單中，下方的聯(lián)系人處，也只填寫一個(gè)聯(lián)系人） ，打印出的紙制表單，兩頁(yè)以上含兩頁(yè)，以付款部門為單位 ，釘在一起。 2.省衛(wèi)生廳將衛(wèi)生行政管理部門入網(wǎng)登記表的電子版發(fā)送至中信 21 世紀(jì)郵箱，紙制版蓋省衛(wèi)生廳公章 ，郵寄至中信 21 世紀(jì)運(yùn)營(yíng)中心，以確保信息的真實(shí)有效。 263.中信二十一世紀(jì)根據(jù)入網(wǎng)登記表中報(bào)送的操作員數(shù)量，以匯款部門為單位 ，核算數(shù)字證書的數(shù)量及需要繳納的款項(xiàng)。 （一把數(shù)字證書對(duì)應(yīng)一個(gè)操作員） 4.中信二十一世紀(jì)致電登記表下方的匯款部門聯(lián)系